что такое мси в лаборатории

Межлабораторные сличительные испытания

Что такое межлабораторные сличительные испытания (МСИ)

Межлабораторные сличительные, или сравнительные, испытания – это
проведение и оценка одинаковых или похожих измерений, проверок, в которых принимают участие две и более лаборатории. При этом программы и критерии испытаний утверждаются заранее. Участие лаборатории в МСИ — важный инструмент подтверждения компетентности и средство повышения качества результатов испытаний, измерений, исследований.

Требования к проведению межлабораторных сличительных испытаний

Федеральная служба по аккредитации обновила политику участия лабораторий в программах проверки квалификации. В соответствии с новыми правилами лаборатории должны не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. А в течение 5 лет с момента принятия решения об аккредитации обязаны принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенных в область аккредитации. Эти правила закреплены Критериями аккредитации, требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17043-2013 и требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Сроки проведения МСИ в рамках одного тура

Проведение измерений всеми участниками – 5 рабочих дней.

Подготовка участниками протоколов измерений – 5 рабочих дней с момента проведения измерений.

Подготовка провайдером отчетов и свидетельств об участии – 15 рабочих дней с момента проведения измерений участниками.

Провайдер направляет скан-копии оформленных документов по электронной почте. Оригиналы документов в бумажном виде направляются в течении 5 рабочих дней с момента оформления.

Что даёт участие в МСИ?

Провайдеры МСИ

Требования к компетентности провайдеров программ проверки квалификации, а также к разработке и реализации программ проверки квалификации установлены в ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению
проверки квалификации».

Подходы Федеральной службы по аккредитации в отношении участия лабораторий в МСИ устанавливаются в документе СМ N 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний».

Согласно п. 6.1.3 указанного документа допускается участие испытательных лабораторий в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации (в случае отсутствия провайдеров МСИ в определенной области деятельности, аккредитованных в НСА, а также в случае объективной невозможности привлечения зарубежного аккредитованного провайдера).

C более подробным комментарием ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» можно ознакомиться по ссылке.

МСИ в сфере радиационного контроля

В России межлабораторные сличительные испытания в сфере радиационного контроля проводятся только по отдельным видам испытаний. Такая особенность обусловлена специфичностью проводимых измерений и отсутствием достаточного количества провайдеров.

Ecologix lab специализируется на радиационном контроле. Область аккредитации в качестве испытательной лаборатории включает:

Специалисты лаборатории обладают 15-летним опытом проведения и обработки результатов измерений параметров ионизирующих излучений. Накопленные знания и опыт позволили разработать программы проведения МСИ для лабораторий, которые обязаны участвовать в таких испытаниях и проходить процедуру подтверждения компетентности и соответствия Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Программы полностью отвечают требованиям ISO/IEC 17043:2013 Conformity assessment – General requirements for proficiency testing, а также межгосудаственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».

Программы проведения МСИ (радиационный контроль) ближайший тур — 9-25 марта 2022

ОБЪЕКТЫ КОНТРОЛЯ

ПОКАЗАТЕЛИ

СТОИМОСТЬ

НДС не облагается на основании п. 2 ст. 346.11 НК РФ. В связи с распространением коронавирусной инфекции действует специальное предложение для участников дистанционного формата. С 1 августа 2020 года установлена единая стоимость для дистанционного и очного форматов участия в МСИ.

В чем разница очного и дистанционного участия в МСИ?

ОЧНОЕ

ДИСТАНЦИОННОЕ

Вопросы и ответы

Работы проводятся на добровольной основе по договору об оказании услуг. Для заключения договора направьте заявку на участие в МСИ и карточку Вашего предприятия с реквизитами на электронную почту: elabmsi@yandex.ru или ecologixlab@yandex.ru Скачать заявку на участие в МСИ

C подробным комментарием ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» в связи с выходом Политики Росаккредитации СМ N 03.1-1.0008 от 2 апреля 2021 г. можно ознакомиться по ссылке

В целях защиты интеллектуальной собственности программы МСИ предоставляются только участникам МСИ (в электронном виде) сразу же после заключения договора.

За весь период организации и проведения МСИ ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» не получил ни одной претензии или рекламации, связанной с непринятием экспертной группой выдаваемых нами документов. За последние 3 года в организуемых нами программах проверки квалификации приняли участие более 400 испытательных лабораторий и центров.

Подробное описание объектов для контроля и задач участников представлены в презентации «Объекты контроля»

Измерение одного объекта для контроля занимает в среднем 2 часа.

Для выполнения задания по МСИ испытательной лаборатории необходимо иметь все необходимое оборудование в соответствии с используемой методикой выполнения измерений. Весь процесс проведения измерений осуществляется лабораторией в соответствии с действующей системой менеджмента качества.

Наши преимущества

В результате Вы получаете:

Отчет после каждого этапа МСИ, в котором зафиксированы результаты всех участников. Конфиденциальность результатов анализа лабораторий-участников МСИ гарантируется. Свидетельство об участии лаборатории в МСИ.

Источник

МСИ в России и в мире

Роль и тенденции развития межлабораторных сравнительных испытаний

На Всероссийском форуме аккредитованных лиц 16 марта 2021 года заместитель руководителя Роскачества Елена Саратцева выступила с докладом о роли межлабораторных сравнительных испытаний в работе лабораторий и тенденциях развития этого вида проверки квалификации.

Общая информация о МСИ

Межлабораторные сравнительные испытания – это организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными заданными условиями.

По мнению Елены Саратцевой, сегодня испытательные лаборатории и органы по сертификации начинают занимать ведущее место в области обеспечения качества. Ведь вопросы, связанные с аккредитацией и надлежащей практикой в области подтверждения соответствия, выходят на лидирующую роль, в то время как контрольно-надзорные функции уходят на второй план.

Количество проверок будет постепенно уменьшаться, и поможет в этом инструмент самоконтроля, а именно межлабораторные сравнительные испытания.

Статистика о МСИ в мире

Проект Всемирной ассоциации провайдеров проверки квалификации EPTIS – это инструмент, который помогает найти подходящую схему проверки квалификации лаборатории.

База данных EPTIS насчитывает около 5 тыс. программ проверки квалификации из примерно 40 стран мира, и эта цифра продолжает расти. Но, к сожалению, сегодня там нет ни одной программы РФ.

Согласно статистическим данным EPTIS, лидирующие позиции по количеству программ МСИ занимают следующие группы продукции:

здравоохранение и медицинское оборудование.

То есть это испытания в областях, от которых напрямую зависят жизнь и здоровье человека.

Нужно отметить, что представленная в EPTIS система с легкостью адаптируется под текущую ситуацию. Например, сейчас предлагаются к участию программы МСИ, связанные с COVID: определение устойчивых к COVID антител, а также устойчивости масок к вирусу.

Также проведение МСИ обеспечивает выполнение требований действующего законодательства.

Согласно п. 7.7.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»:

Лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо. Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться. Он должен включать (но не ограничиваться) следующие мероприятия или одно из них:

a) участие в проверках квалификации;

b) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.

Периодичность проверок с использованием межлабораторных сличений установлена Политикой Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения МСИ от 29.01.2021:

не реже 1 раза в год принимать участие в МСИ;

в течение 5 лет с момента аккредитации принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенным в область аккредитации.

МСИ в России

Когда в определенной области нет провайдеров или наблюдается их недостаток, лаборатории вынуждены самостоятельно организовывать и проводить между собой некое подобие сравнительных испытаний. Но достоверность полученных таким образом результатов сомнительна хотя бы в силу недостатка статистики, а также возможности неоднозначной трактовки применяемых расчетов.

Проблемы МСИ в России и вклад Роскачества

Уже пять лет Роскачество развивает направление МСИ как базовое условие для отбора и привлечения лабораторий к исследованиям, а с сентября 2019 года организация и сама стала аккредитованным провайдером МСИ.

Всего за это время было проведено более 60 раундов МСИ, в основном в отношении пищевой продукции. Но в 2020 году 5 из 19 раундов были проведены в такой уникальной области, как легкая промышленность (текстильные материалы и обувь). И в этой области Роскачество стало первым аккредитованным провайдером МСИ в России.

Однако на текущий момент есть области для улучшений в отношении института МСИ в нашей стране. Так, до сих пор не все лаборатории понимают его роль для совершенствования качества своей работы.

Для улучшения ситуации при участии Роскачества была создана рабочая группа при общественном совете, где проводятся разъяснения о роли и значении МСИ. Также создаются платформы, помогающие лабораториям найти программу и провайдера под конкретные нужды.

Со своей стороны, для улучшения ситуации Роскачество публикует тематические экспертные статьи на деловом портале ProКачество, в Академии Роскачества проводятся вебинары и другие обучающие и просветительские мероприятия. Так, на онлайн-форуме «Всемирный день качества – 2020» институту МСИ была посвящена отдельная сессия, которая пользовалась у слушателей большой популярностью.

Нельзя не упомянуть и Премию Правительства РФ в области качества, в рамках которой лаборатории могут пройти самооценку и определить степень совершенствования своих процессов.

Заключение

МСИ – важный инструмент как для проведения лабораториями самооценки и совершенствования своих функций, так и для проведения аналитики. Развитие института МСИ, в котором Роскачество принимает активное участие, поможет не только повысить уровень работы лабораторий, но и в перспективе снизить количество проверок со стороны контролирующих организаций.

Источник

Необходимость межлабораторных сличений в современной метрологии

Состояние сегодняшней прикладной метрологии является итогом многолетней деятельности и международного сотрудничества метрологов различных отраслей экономики. Поэтому для объяснения, зачем в последние годы специалистам потребовалось развивать межлабораторные сличения (МСИ), надо обратиться к базовым положениям метрологии.

Выполнение обоих тезисов связано с большим количеством объективных и субъективных условий и факторов, соблюдение которых играет важную роль в метрологической практике. Сторонники развития МСИ, а это, главным образом, зарубежные специалисты, считают, что традиционные способы и процедуры проверки лабораторий в ходе их аккредитации не гарантируют выполнение всех условий. Даже в аккредитованных поверочных или калибровочных лабораториях могут возникнуть неучитываемые факторы, приводящие к ошибочным результатам.

МСИ как способ контроля качества метрологических работ практически неизвестен метрологам отечественных предприятий. На сайтах метрологических организаций можно найти единичные предложения по раундам сличений результатов калибровки средств измерений. Такая ситуация объясняется сложившейся практикой метрологического обеспечения промышленности. Прикладная метрология в нашей стране базируется на методологии обеспечения единства измерений как для сферы государственного регулирования, так и вне ее, например при технологических измерениях. На практике полагается, что выполнение требований законодательства и базовых стандартов к основным метрологическим работам гарантирует необходимое качество результатов поверки и калибровки. Такому подходу соответствует развитие контроля качества работ «по вертикали», через аккредитацию, предоставление полномочий, отраслевой (корпоративный) аудит, государственный и внутренний метрологический надзор. Пригодность средств измерений обеспечивается «доведением» единицы величины по государственной поверочной схеме и «правильной» организацией метрологических работ в соответствии с разработанными стандартами предприятий. Влияние дополнительных факторов на качество поверки приборов и точность результатов измерений, связанных с «незначительными» отклонениями условий измерений, изменением характеристик средств измерений и эталонов в течение межповерочного интервала, методическими особенностями измерений, как правило, промышленными метрологами не оценивается. А при организации метрологических работ и вовсе бывают случаи несоответствия процедур поверки и калибровки установленным требованиям.

Современная прикладная метрология базируется на ключевых положениях международных стандартов в области менеджмента качества продукции и услуг, компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, которые предусматривают полный количественный учет всех влияющих на точность измерений факторов. С этим подходом связан принцип метрологической прослеживаемости измерений как основного критерия признания результатов измерений, а также введение в метрологическую практику оценивания всех составляющих неопределенности измерений. Следствием такого подхода является и развитие МСИ — эффективного способа проверки квалификации не только испытательных, но и метрологических лабораторий. МСИ реализуют «горизонтальные» связи метрологов и позволяют получить объективные данные по экспериментальной проверке лабораторий, выявить опасные ситуации и выполнить корректирующие действия.

Потенциальные возможности МСИ привлекли внимание компании «Диполь» к этому новому виду метрологической деятельности начиная с 2015 года. За это время специалистами компании были рассмотрены вопросы реализации требований действующих стандартов к МСИ для задач качества поверки и калибровки измерительных приборов и других метрологических задач, выполнены пилотные проекты по межлабораторным сличениям результатов калибровки и поверки электроизмерительных приборов.

Стандарты

Влияние данных факторов на результаты измерений можно оценить с помощью межлабораторных сличительных испытаний.

Требования к проведению МСИ содержатся также в критериях аккредитации в Национальной системе аккредитации, которые разработаны в соответствии с действующим законодательством РФ, и в Политике Росаккредитации по проверке квалификации калибровочных лабораторий путем МСИ. Казалось бы, это должно стать основным мотивом для развития МСИ в нашей стране и дополнительным преимуществом лаборатории при прохождении процедуры аккредитации. Но в действительности роль МСИ в прикладных задачах метрологии гораздо шире, чем подтверждение компетентности при аккредитации. Авторы статьи придерживаются мнения о необходимости рассмотрения МСИ как доступного и объективного способа контроля результатов широкого спектра метрологических работ, позволяющего выявить не учитываемые ранее факторы влияния.

Опыт организации и проведения проверки квалификации лабораторий на основе МСИ отражен в международном стандарте ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. Этот документ содержит общие требования как к порядку проведения работ, так и к провайдеру (организатору) МСИ, варианты программ проверки квалификации и методы статистического анализа результатов сличений. Основные правила статистического анализа при МСИ, выбор приписанных значений контрольных образцов, критерии для интерпретации результатов измерений участников регламентированы в ГОСТ Р ИСО 13528-2010, который с 2019 года заменен ГОСТ Р 50779.60-2017 (ИСО 13528:2015) «Статистические методы. Применение при проверке квалификации посредством межлабораторных испытаний».

Краткая характеристика результатов пилотных МСИ

Учитывая заинтересованность отечественных метрологов, специалисты «Диполь» организовали и совместно с предприятиями судостроительной, атомной и оборонной промышленности, железнодорожного транспорта выполнили несколько раундов МСИ результатов калибровки электроизмерительных приборов. Отсутствие опыта проведения МСИ для отечественных метрологических лабораторий определило пилотный характер сделанных сличений. В качестве контрольных образцов для проведения сличений были выбраны широко применяемые в промышленности электроизмерительные приборы: цифровой мультиметр типа 34401А фирмы Keysight и комбинированный прибор типа Ц4352 (рис. 1).

Рис. 1 Электроизмерительные приборы — контрольные образцы для межлабораторных сличений

Сличения результатов калибровки этих приборов проводились по измерениям напряжения и силы постоянного и переменного тока. Для цифрового мультиметра также выполнялись измерения по электрическому сопротивлению и частоте. По мнению организаторов сличений, такой выбор контрольных образцов позволил в пилотном проекте, не отвлекаясь на изучение применяемых приборов, получить большой массив экспериментальных данных, сравнить результаты оценки квалификации для приборов с различным уровнем конструктивной сложности и показателей точности.

В группу участников межлабораторных сличений входили метрологические лаборатории семи крупных предприятий, аккредитованные или готовящиеся к аккредитации в области поверки и калибровки средств измерений. Для проведения сличений была использована стандартная последовательная программа МСИ результатов калибровки контрольного образца в лабораториях с контролем стабильности характеристик приборов за время проведения сличений в референтной лаборатории, в качестве которой была выбрана аккредитованная лаборатория петербургской компании ООО «Профигрупп». Схема проведения МСИ показана на рис. 2.

Рис. 2 Последовательная схема проведения МСИ результатов калибровки электроизмерительных приборов

После проведения калибровки приборов и получения от участников сличений протоколов калибровки был сделан анализ результатов.

В качестве приписанных значений контрольных образцов использовались значения, полученные при их калибровке в референтной лаборатории с помощью многофункционального калибратора Fluke 5522A, аттестованного как эталон единиц электрических величин. Контрольные точки были выбраны в соответствии с методиками калибровки, разработанными провайдером сличений. Определение значений расширенной неопределенности приписанных значений также осуществлялось по методикам калибровки.

В качестве статистического показателя для оценки результатов участников выбран показатель En по пункту 7.5 ГОСТ Р ИСО 13528-2010. Для каждого окончательного результата измерения значение En рассчитывается по формуле:

При трактовке показателя En устанавливались следующие уровни оценки: если |En|

Следовательно, обязательным общим требованием к процедуре МСИ для поверочных и калибровочных лабораторий является определение погрешности х контрольного прибора в соответствии с применяемой методикой в лаборатории-участнике и в референтной лаборатории.

Целесообразность проведения МСИ необязательно увязывать с оценкой и подтверждением компетентности метрологических лабораторий в Национальной системе аккредитации или с самоконтролем результатов деятельности по поверке и калибровке средств измерений. Они также могут служить объективным способом проверки правильности измерений параметров изделий на входном контроле, при технологических процессах и при испытаниях продукции. Такая задача может быть актуальной для предприятий, осваивающих новые изделия, внедряющих новые методы и средства контроля, когда вопрос качества измерений стоит достаточно остро.

Уже сейчас крупные корпорации активно внедряют МСИ результатов поверки и измерений между лабораториями предприятий. Подобная практика помогает оценивать качество работы лабораторий и поддерживать его на одном уровне, проводя корректирующие или предупреждающие действия при выявлении расхождений результатов измерений.

МСИ могут выполнять важную роль контроля качества измерений важнейших параметров продукции, прежде всего основных показателей назначения. Довольно часто при таких измерениях используются сложные технические системы и устройства с измерительными функциями, для которых метрологическое обеспечение представляет собой сложную организационную и техническую задачу. Организация межлабораторных сличений результатов измерений внешне похожа на МСИ для испытательных лабораторий. Аналогично последним необходимо выбрать контрольный образец и его параметры, выбрать и определить приписанные значения. Однако статистический анализ результатов в данном случае должен основываться на оценках и анализе метрологических характеристик используемых технических средств, методических составляющих погрешностей.

Выводы

В практике деятельности метрологических подразделений, занимающихся поверкой или калибровкой средств измерений, бывают случаи, когда результаты их работы подвергаются сомнениям или даже критике. Именно это становится причиной внимания к межлабораторным сличениям результатов калибровки и поверки средств измерений со стороны аккреВыводы дитующих и других организаций, заинтересованных в квалификации лабораторий. Наглядность результатов, полученных при сличениях, их объективность и возможность контроля влияния факторов, которые сложно определить при обычных аудитах органов по аккредитации, заставляют уделять этому способу контроля качества пристальное внимание.

Полученные результаты пилотных раундов МСИ свидетельствуют о целесообразности широкого участия в них предприятий промышленности. Особое внимание предприятиям стоит обратить на планирование участия в МСИ для областей и средств измерений, используемых для контроля наиболее ответственных параметров продукции и услуг.

Проведение МСИ может быть востребовано для различных задач метрологических служб, таких как оценка результатов поверки и калибровки средств измерений, поддержание единого уровня точности в лабораториях корпораций, контроль результатов измерений наиболее ответственных параметров продукции, оценка применимости новых методик, средств измерений и технических средств. Регулярность проведения МСИ открывает возможности для непрерывного мониторинга качества метрологических работ, совершенствования порядка их проведения и внедрения удобных схем сличений с минимальными издержками.

Источник

Что такое мси в лаборатории

Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ) представляют собой организацию, проведение и оценку качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же показателям состава или свойств в двух или более лабораторий в соответствии с заранее установленной программой.

Кроме того, участие в МСИ является одним из необходимых условий для подтверждения компетентности лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

Основными целями участия видятся следующие:
— Универсальный способ продемонстрировать техническую компетентность лаборатории и персонала;
— Получение объективной оценки достоверности проводимых испытаний;
— Одно из необходимых условий для получения аккредитации;
— Наглядная демонстрация знания определенных методов испытаний.

3. За чей счёт осуществляется доставка образцов для контроля (ОК)?

— При заключении договора с нашей организацией доставка ОК осуществляется за счёт Провайдера МСИ и включена в стоимость участия в конкретной Программе.

4. Необходимо ли организации иметь разрешение (лицензию) на осуществление работ по МСИ?

На текущий момент, работы по аккредитации Провайдеров МСИ выполняют 2 организации: Федеральная служба по аккредитации и ААЦ «Аналитика».

5. В чем преимущество участия в Программах организованных Ассоциацией «НП КИЦ СНГ»?

В связи с тем, что Ассоциация «НП КИЦ СНГ» является единственным представителем компании ASTM International (Американское общество по испытанию материалов.) на территории РФ, участники получают уникальную возможность получить оценку по результатам МСИ от ведущих экспертов всемирно известной организации, а также принять участие в международных Программах МСИ.

Также наша организация имеет успешный опыт организации работ корпоративных МСИ. В таких программах учитываются пожелания головной организации для проверки своих дочерних обществ/ потенциальных субподрядчиков и контрагентов. Мы работаем с такими крупными компаниями как ПАО «НК «Роснефть», ПАО «СИБУР Холдинг», ФДА «Росавтодор», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и др.

Источник