что такое коэффициент rt в статистике коронавируса
BAU-эффект: как пересчитать антитела к коронавирусу по шкале ВОЗ
После того как ВОЗ утвердила международные единицы (BAU/мл), в которых нужно считать антитела к коронавирусу, Росздравнадзор обратился к медицинским организациям и создателям тестов с требованием о пересчете. Как объяснили «Известиям» эксперты, стандартизация необходима, так как до настоящего времени количество антител к SARS-CoV-2 измеряли в разных единицах. И вполне может получиться, что значение «13», полученное с помощью одного теста, больше значения «300», полученного с помощью другого. Единая система подсчета антител требуется и для того, чтобы понимать, как защищены люди в разных странах. Например, по словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, достаточно 300 BAU, чтобы быть полностью защищенным от штамма «Дельта». А вот по мнению министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, достоверно определить уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, пока нельзя.
Считаные единицы
В ходе пандемии COVID-19 ВОЗ столкнулась с проблемой различия между тестами на антитела. Оказалось, что разные производители определяют количество антител в «собственных» единицах, поэтому при сравнении результатов нередко возникает путаница. Поэтому организацией был принят международный стандарт — единицы измерения антител к SARS-CoV-2 — BAU/мл (binding antibody units, единицы связывающих антител. — «Известия»).
Вскоре Росздравнадзор опубликовал письмо к субъектам обращения медицинских изделий, руководителям территориальных органов Росздравнадзора, медицинским организациям, а также органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. В нем ведомство говорит о необходимости представлять результаты исследований антител к коронавирусу с использованием условных единиц BAU.
Там же размещен список тестов (сейчас их шесть), для которых официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ.
В частности, в документе упоминаются три распространенные в РФ системы — их производят итальянская компания «ДиаСорин», немецкая «Рош Диагностике» и ирландская «Эбботт». Результат «ДиаСорин» переводится в BAU/мл умножением на 2,6, «Эбботт» — умножением на 0,142, а «Рош Диагностике» — делением BAU/мл на 0,972.
С помощью тестов «Эбботт» анализ тестов на уровень антител IgG к SARS-CoV-2 определяют компании «Инвитро» и «Гемотест», «Хеликс» использует «ДиаСорин», клиника «Альфа-Центр Здоровья» — Рош Диагностик.
— Приведение результатов тестов к единой системе позволит сравнивать их между собой, — пояснил научный сотрудник лаборатории биокатализа ИБХ РАН вирусолог Георгий Скрябин. — Если объяснять метафорично, разные организации измеряют количество антител к SARS-CoV-2 в разных единицах — это как расстояние можно мерять в фунтах, сантиметрах, ярдах. И вполне может получиться так, что значение «13», полученное с помощью одного теста, больше значения «300», полученного с помощью другой системы. Поэтому такая стандартизация значительно облегчит жизнь пациентам и врачам. Например, с помощью такого стандарта будет проще определить, какой уровень антител все-таки нужен для защиты от заражения COVID-19, а пациентам будет проще сравнивать данные тестов.
BAU показывают, насколько сильно антитела связываются с конкретным белком вируса, поясняет Георгий Скрябин. Вирус связывается с клеткой рецептор-связывающим доменом S-белка. Поэтому можно говорить, что если связывание хорошее, то и защита будет хорошая. Этот метод определения количества антител хорошо работает в случае вакцинированных «Спутником V», отметил эксперт.
Недавно директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что 300 единиц антител (BAU) защищают от «Дельты» полностью. Если у человека 500 единиц и больше, то это идеально для защиты от заражения COVID-19, сообщил он. Свое утверждение академик основывает на результатах совместного с департаментом здравоохранения Москвы исследования — в нем приняли участие 4 тыс. москвичей.
Однако министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на заседании комитета Госдумы по охране здоровья отметил: уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, достоверно определить пока нельзя.
Правила игры
Полный перечень зарегистрированных в РФ тест-систем для выявления коронавирусной инфекции намного шире, чем опубликованный Росздравнадзором. «Известия» выяснили, как отечественные компании будут справляться с переводом полученных результатов в единицы ВОЗ. Для перевода в международные единицы организация утвердила стандарт измерения. Он представляет собой некий эталон — подобно метру или килограмму. Чтобы создать его, ученые взяли плазму крови у переболевших COVID-19 людей и смешали полученные образцы. Далее их особым методом высушили и поместили в ампулы.
Чтобы привести свою систему к международным единицам, компания должна приобрести такую ампулу. Далее ее необходимо развести в дистиллированной воде и провести тест на антитела. Исходя из соотношения BAU (которое известно) и результата теста самой компании, можно получить коэффициент для пересчета.
Эксперты рассказали о пересчете антител к коронавирусу по шкале ВОЗ
Росздравнадзор обратился с письмом к российским медицинским организациям и создателям тестов на антитела к COVID-19 с требованием о пересчете показателей в международные единицы — BAU/мл (binding antibody units, единицы связывающих антител), которые утвердила ВОЗ. Как объяснили «Известиям» эксперты, стандартизация необходима, так как до настоящего времени количество антител к SARS-CoV-2 измеряли в разных единицах.
В документе также размещен список тестов (сейчас их шесть), для которых официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ.
По словам научного сотрудника лаборатории биокатализа ИБХ РАН, вирусолога Георгия Скрябина, приведение результатов тестов к единой системе позволит сравнивать их между собой.
Отмечается, что единая система подсчета антител требуется и для того, чтобы понимать, как защищены люди в разных странах. Например, по словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, достаточно 300 BAU, чтобы быть полностью защищенным от штамма «Дельта».
Однако министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на заседании комитета Госдумы по охране здоровья отметил: уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, достоверно определить пока нельзя.
Как рассказала заведующая клинико-диагностической лабораторией ЦКБ РАН Наталья Алешенко, процедура внедрения пересчета результатов тестов не так проста, как кажется.
«Нужно не только купить этот стандарт, но и внести изменения в инструкции к наборам, снова провести клинические испытания и зарегистрировать медицинское изделие», — пояснила эксперт.
Алешенко отметила, что это довольно долгая процедура, которая может занять до полугода, хотя с научно-технической точки зрения сложностей она не представляет.
Подробнее читайте в эксклюзивном материале «Известий»:
Коронавирус в России на 16 ноября 2021: сколько заболевших на сегодня
Статистика коронавируса в России на 16 ноября 2021
Коронавирус в России на 16 ноября 2021
По последним данным статистики оперативного штаба на 16 ноября 2021 в России, лабораторно подтверждено — 9 145 912 случаев заражения коронавирусом COVID-19, из них полностью выздоровели — 7 846 448 пациентов, зафиксировано смертей от коронавируса — 257 837 человек. По официальной статистике коронавируса в России, в период с 15 по 16 ноября 2021 количество заболевших COVID-19 — 36 818, выздоровлений — 33 891, смертей — 1 240.
Сколько заболело коронавирусом в России на 16 ноября 2021
В России подтверждено 36 818 новых случаев заражения коронавирусной инфекцией, согласно статистике стопкоронавирус.рф.
Оперштаб напоминает о необходимости соблюдения домашнего режима горожанам старше 65 лет и с хроническими заболеваниями.
Статистика коронавируса в России на 16 ноября 2021
Статистика коронавируса по регионам России на 16 ноября 2021
Мировая динамика по заболевшим на сегодня
Вам также может быть интересно
Статистика коронавируса на 15 ноября в Чукотском Автономном Округе. Последние новости, количество заболевших.
Статистика коронавируса на 14 ноября в Чукотском Автономном Округе. Последние новости, количество заболевших.
Статистика коронавируса на 13 ноября в Чукотском Автономном Округе. Последние новости, количество заболевших.
Статистика коронавируса на 12 ноября в Чукотском Автономном Округе. Последние новости, количество заболевших.
Статистика коронавируса на 11 ноября в Чукотском Автономном Округе. Последние новости, количество заболевших.
Статистика коронавируса на 10 ноября в Чукотском Автономном Округе. Последние новости, количество заболевших.
Коронавирус: в России два максимума, один хороший
Максимум смертей с COVID-19 за сутки обновлен в России, скончались 1178 пациентов с коронавирусом, сообщает оперативный штаб по борьбе с распространением коронавируса. В частности, в Москве скончались 98 человек, Санкт-Петербурге – 83, Подмосковье – 49.
Число выявленных случаев коронавируса за сутки выросло на 39 008, 8% или 3136 человек болеют без клинических проявлений, говорится в сообщении. Наибольшее число новых случаев COVID-19 зарегистрировано за сутки в Москве (5736), Санкт-Петербурге (3066) и Подмосковье (2893). Наименьшее число новых случаев коронавируса отмечено в Магаданской области (24), Чукотском (17) и Ненецком (16) автономных округах.
Наименьший в России темп прироста COVID-19 за минувшие сутки отмечен в Калмыкии, он составил 0,16%. Число вылечившихся после коронавируса россиян возросло за сутки на 30 905, до 7 412 631. Это максимальное значение с начала пандемии.
Коэффициент распространения коронавирусной инфекции продолжил снижение и уменьшился до 1,05, следует из подсчетов ТАСС на основе данных оперштаба.