что такое интраназальная прививка
Чем лечат коронавирус: 8 перспективных препаратов
Как сообщил РБК Виктор Малеев, советник НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, пока в мире не созданы эффективные средства и для лечения коронавируса врачи применяют комбинации существующих. Каких именно, Минздрав уточнил в списке рекомендованных препаратов. В их число вошли гидроксихлорохин, интерферон, лопинавир и ритонавир.
В начале сентября Минздрав выпустил обновленную, восьмую версию рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19. Доступная инфографика опубликована на сайте министерства.
Как отмечают эксперты, для профилактики коронавируса можно использовать препараты умифеновир, рекомбинантный интерферон альфа (ИФН-α). После контакта с зараженным SARS-CoV-2 нужно принимать гидроксихлорохин.
Материал прокомментировала и проверила Поленова Наталья Валерьевна, кандидат медицинских наук, семейный врач, кардиолог, детский кардиолог, диетолог GMS Clinic.
Что известно о COVID-19
COVID-19 — инфекционное заболевание, которое вызывает коронавирус SARS-CoV-2. Обнаруженный в Китае в конце 2019 года, к 15 мая он поразил 4,4 млн человек во всем мире. Большинство тех, у кого выявлены симптомы, жалуются на высокую температуру, кашель и затрудненное дыхание. Специальные лекарства и вакцины против COVID-19 пока не разработаны. Однако вирусолог, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков сообщил, что первое эффективное средство от коронавирусной инфекции может появиться осенью.
В целом для лечения коронавируса Минздрав рекомендует использовать шесть лекарств. это фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, азитромицин и интерферон альфа.
Гидроксихлорохин и мефлохин
Препаратами на основе хлорохина врачи уже больше 70 лет лечат малярию и аутоиммунные заболевания (например системную красную волчанку). Ученые обнаружили, что активное вещество эффективно и против вируса SARS-CoV-2. В марте китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals предоставил России для лечения COVID-19 препарат гидроксихлорохин (производное хлорохина). Минздрав не выявил противопоказаний и разрешил применение, передав в больницы более 68 тыс. упаковок, несмотря на то что в России гидроксихлорохин не зарегистрирован.
Ученые до сих пор спорят, насколько обосновано применение гидроксихлорохина. Исследования французского инфекциониста Дидье Рауля показали положительные результаты. Но Associated Press опубликовало данные американских исследований. Анализ историй болезни пациентов, которых лечили при помощи препарата, показал, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартные средства.
Федеральное медико-биологическое агентство РФ в апреле провело клинические испытания мефлохина (утвержденный в России аналог гидроксихлорохина). Ученые выясняли, насколько этот противомалярийный препарат эффективнее и безопаснее. По предварительным данным исследования с участием 347 пациентов, после применения мефлохина в 78% случаев отмечена положительная динамика. Окончательные выводы ФМБА предоставит в конце мая.
Лопинавир и ритонавир
Комбинация противовирусных средств под названием калетра используется для лечения ВИЧ. По данным ВОЗ, применение средства в сочетании с другими лекарствами эффективно при борьбе с коронавирусом. В конце января Минздрав включил лопинавир с ритовинаром в список препаратов, рекомендуемых при COVID-19 в качестве противовирусной терапии. В результате спрос и продажа калетры выросли в десятки раз. Эксперты предупреждают, что бесконтрольный прием средства без назначения врача может причинить вред здоровью, в том числе вызвать диарею и поражения печени.
Китайские ученые обнаружили, что лопинавир и ритонавир не эффективны при лечении легкой или средней стадии COVID-19. Прием препаратов не улучшает клиническую картину, более того, может вызывать побочные эффекты. В эксперименте участвовали 86 пациентов, из них 34 человека принимали комбинацию лопинавира и ритонавира, а 17 больных не получали никаких препаратов. Спустя две недели обе группы показали аналогичные результаты, но те, кто принимал лекарства, испытывали побочные эффекты.
Ремдесивир
Ремдесивир применяют для лечения лихорадки Эбола. Канадские ученые из Университета Альберты выяснили, что препарат блокирует размножение коронавируса. Исследования доказали эффективность противовирусного средства при лечении респираторного синдрома MERS и атипичной пневмонии SARS-CoV, структура РНК которых аналогична коронавирусу. Вирусологи получили идентичные результаты в случае с SARS-CoV-2, вызывающим COVID-19, и пришли к выводу, что ремдесивир можно использовать для лечения. New England Journal of Medicine также опубликовал результаты исследования, в ходе которого применение препарата улучшило состояние 68% пациентов. Премьер-министр Японии Синдзо Абэ 28 апреля заявил в парламенте, что планирует разрешить использование ремдесевира для лечения COVID-19. В США препарат прошел успешные испытания, и 2 мая Управление по санитарному надзору экстренно выдало разрешение на его применение.
APN01
Австрийская биотехнологическая компания APEIRON Biologics AGН начала клинические испытания препарата APN01, который был разработан в начале 2000-х годов. Ученые обнаружили, что белок ACE2, входящий в его состав, подавляет инфекции, вызванные вирусами группы SARS. А также помогает защитить легкие при дыхательной недостаточности.
Власти Австрии, Германии и Дании согласились провести клинические испытания препарата. В ходе исследований 200 пациентов с COVID-19 получат APN01. Затем вирусологи оценят действие средства, а также проанализируют его эффективность и безопасность для больных, которым необходима искусственная вентиляция легких.
Фавилавир (фавипиравир)
Китайские врачи одобрили для лечения COVID-19 противовирусный препарат фавилавир (фавипиравир). Это средство применяют при воспалениях органов дыхательной системы. Результаты исследований, проведенных среди 70 человек, пока не опубликованы, но препарат, как утверждают вирусологи, доказал эффективность.
В феврале фармацевтическая компания Zhejiang Hisun Pharmaceutical получила разрешение на продажу фавипиравира как потенциального лекарства от коронавируса.
Рибавирин
Оценить эффективность и безопасность рибавирина достаточно сложно. С одной стороны, это средство угнетает размножение подавляющего большинства вирусов, с другой — механизм действия рибавирина до конца не изучен. В конце января Минздрав рекомендовал использовать это противовирусное средство для лечения коронавируса. Детям его назначают при респираторно-синцитиальной инфекции (редкая разновидность ОРВИ), которая вызывает тяжелое поражение легких. Препарат применяют при тяжелом гриппе, у детей с иммунодефицитом — при кори, а в сочетании с интерфероном рибавирином лечат вирусный гепатит С.
Однако академик РАН Александр Чучалин раскритиковал рекомендации Минздрава. При назначении препарата взрослым необходимо учитывать его тератогенность (угрозу нарушения эмбрионального развития), поэтому рибавирин категорически противопоказан при беременности. Несмотря на то что средство угнетает размножение многих вирусов, оно очень токсично и вызывает множество побочных эффектов.
В конце марта Минздрав исключил рибавирин из списка рекомендованных лекарств для лечения COVID-19.
Ивермектин
Австралийские ученые из университета Монаша и Королевского госпиталя в Мельбурне обнаружили антипаразитарное средство, которое в течение 48 часов практически уничтожает вирус SARS-CoV-2, уменьшая его присутствие на 99%. По мнению исследователей, применение ивермектина поможет избежать тяжелых осложнений COVID-19, а также предотвратить распространение вируса. В ходе опытов в зараженные SARS-CoV-2 клетки добавляли ивермектин. Через 24 часа доля вирусных РНК снижалась на 93%, а спустя 48 часов присутствие вируса уменьшалось на 99%.
Однократная обработка ивермектином способна за 48 часов вызывать уменьшение вируса в 5 тыс. раз, утверждают ученые. Препарат одобрен ВОЗ.
Нелфинавир
В комбинации с другими противовирусными препаратами нелфинавир используют для лечения ВИЧ. Исследование проводили японские ученые. Согласно полученным данным, препарат способен блокировать размножение SARS-CoV-2. Вирусологи исследовали девять аналогичных средств и обнаружили, что нелфинавир эффективен даже в небольших дозах. Поэтому его рекомендуют включить в перечень потенциально эффективных препаратов для лечения COVID-19.
Что делать, пока нет вакцины
Комментарий эксперта
Какие лекарства, кроме противовирусных препаратов и антибиотиков, рекомендованы для лечения COVID-19 Минздравом РФ?
Согласно восьмой версии постановления «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава РФ, пациенты, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, должны получать при необходимости патогенетическую и поддерживающую симптоматическую терапию. К первой группе препаратов относятся, в первую очередь: глюкокортикостероиды (ГКС), ингибиторы интерлейкинов (тоцилизумаб, канакинумаб), антикоагулянты (эноксапарин, фраксипарин).
Глюкокортикостероиды способны предупреждать высвобождения цитокинов, веществ, отвечающих за развитие бурной воспалительной реакции, которая может привести очень опасному осложнению «цитокиновому шторму». ГКС могут быть полезны в лечении тяжелых форм COVID-19 для предотвращения необратимого повреждения тканей и неконтролируемой полиорганной недостаточности.
Следует отметить, что при легкой и средней степени тяжести течения заболевания, то есть пациентам, не получающих кислород, ГКс не показаны. Так что скупать гормоны из аптек для применения дома нет ни малейшей необходимости.
Препараты из группы ингибиторов цитокинов применяются при поражении паренхимы легких более чем на 50%, то есть стадия КТ-3, КТ-4 в сочетании с признаками нарастания интоксикации: длительно существующая лихорадка, очень высокие уровни воспалительных маркеров в крови.
В группах пациентов высокого риска тромбообразования для профилактики, так называемых, коагулопатий, целесообразно назначение антикоагулянтов, применяемых подкожно. Доказательств эффективности пероральных антикоагулянтов при COVID-19 пока недостаточно, однако, если пациент принимал их до заболевания, до прием препарата необходимо продолжить. К группам высокого риска относятся пациенты с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, ожирением.
Как проводится симптоматическая терапия коронавируса?
К препаратам симптоматической терапии COVID-19 относят жаропонижающие лекарства, противокашлевые препараты, улучшающие отхождение мокроты. Наиболее безопасным жаропонижающим препаратом признан парацетамол.
Нет необходимости дожидаться определенного уровня лихорадки для применения жаропонижающего средства. При наличии головной и мышечной боли, плохой переносимости симптомов интоксикации и лихорадки, возможно применение препаратов и при относительно невысокой температуре тела.
Что можно принимать для профилактики коронавируса?
Важнейшими характеристиками рациона, способствующего укреплению иммунитета являются: адекватная суточная калорийность, достаточное потребление белка и ряда микронутриентов, в особенности, витамина С, Д, А, железа и цинка, повышение потребление пищевых волокон и, при необходимости, пробиотиков, соблюдение водного баланса. Согласно клиническим рекомендациями Российской Ассоциации эндокринологов, для профилектики дефицита витамина D у взрослых в возрасте 18-50 лет рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина в сутки. Людям старше 50 лет — не менее 800-1000 МЕ витамина D в сутки.
Существуют некоторые косвенные признаки потенциального противовирусного эффекта цинка против COVID-19, хотя их биомедицинские актуальность еще предстоит изучить. С учетом последних данных о клиническом течение болезни, кажется, что цинк может обладать защитным действием против COVID-19 за счет уменьшения частоты пневмонии, предотвращения повреждения легких, вызванного аппаратами ИВЛ, улучшения антибактериального и противовирусного иммунитета, особенно у пожилых людей.
Аскорбиновая кислота (витамин C, АК) принимает участие в таких жизненно важных физиологических процессах, как продукция гормонов, синтез коллагена, стимуляция иммунной системы и пр. Последний эффект может быть обусловлен как прямым противовирусным действием АК, так и ее противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.
«Спутник V» в виде спрея для носа разрешили испытать на добровольцах
Министерство здравоохранения одобрило вторую фазу испытаний вакцины против коронавируса «Спутник V» в виде назального спрея. Запись в реестре разрешенных клинических исследований датирована 12 октября.
Цель исследования — оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак» в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев. Предполагается, что в исследовании примут участие 500 взрослых добровольцев, его окончание запланировано на 31 декабря 2023 года. Испытания будет проводить ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге.
Первым на публикацию обратило внимание издание «Фармвестник».
Директор Центра им. Гамалеи, где была разработана вакцина «Спутник V», Александр Гинцбург 21 августа сообщил, что ученые уже готовы проводить клинические исследования назальной вакцины от коронавируса. «С назальной вакциной сейчас серьезный прогресс, доклиника вся сделана. Готовы перейти к клиническим исследованиям», — сказал Гинцбург.
В мае Гинцбург рассказал, что клинические исследования назальной вакцины от COVID-19 начнутся в конце 2021 года — начале 2022 года, а регистрация препарата должна состояться в 2022 году.
Спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко в июне сообщила, что привилась против коронавируса интраназальной вакциной в виде аэрозоля. По ее словам, ранее она сдала анализ крови и титр антител оказался достаточно высоким для защиты от коронавируса. В январе Матвиенко рассказывала, что отложила вакцинацию против COVID-19 из-за обнаруженных у нее антител.
«Но, учитывая высокую контагиозность нового вируса, мне посоветовали врачи сделать прививку аэрозолем в нос, защитить носоглотку, через которую, как правило, вирус приходит», — пояснила Матвиенко. Спикер уточнила, что речь идет о назальной форме вакцины «Спутник V», она сделала прививку вторым компонентом «Спутника V». Матвиенко назвала себя добровольцем, так как эта форма препарата пока не зарегистрирована.
В апреле 2021 года Институт иммунологии, входящий в структуру Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), получил патент на комбинированное лекарственное средство против коронавируса. Препарат МИР-19 (расшифровывается как «Малая интерферирующая РНК») предназначен для профилактики и лечения COVID-19 и представляет собой спрей для носа или жидкость для ингаляций. Статья, посвященная российской разработке, вышла 10 апреля в научном журнале Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI) Allergy.
В июне источник, близкий к Минобороны, рассказал РБК, что Центральный научно-исследовательский институт (ЦНИИ) ведомства начал разработку лекарства против коронавирусной инфекции COVID-19 в виде жевательной резинки. По его словам, работу ведет 48-й ЦНИИ Минобороны. Ранее этот военный институт совместно с Научно-исследовательским центром (НИЦ) имени Гамалеи участвовал в создании вакцины против COVID «Спутник V».
Директор ЦНИИ полковник Сергей Борисевич подтвердил РБК эту информацию. «Да, работы в данном направлении ведутся», — передал он РБК. По словам источника РБК, специалисты института разрабатывают мукозальную вакцину против COVID-19 в виде жевательных таблеток и пастилы. «После испытаний препарат будет включаться в различные схемы лечения и профилактики коронавирусной инфекции», — сказал тогда собеседник РБК.
Путин раскрыл подробности своего участия в исследовании назальной вакцины от COVID-19
«У меня ничего необычного нет, классический случай абсолютно, ровно через шесть месяцев после вакцинации у меня защитные титры опустились, и специалисты порекомендовали провести процедуру ревакцинации, что я и сделал несколько дней назад», — проинформировал он.
Подробности процедуры
Президент также привел подробности процедуры. «Сначала сделал это в виде укола, а на следующий день после разговора с Денисом Юрьевичем [Логуновым, замдиректора Центра им. Гамалеи] он же сам мне сделал и вторую часть этой процедуры, а именно вот этот порошок назальной формы», — сообщил российский лидер .
«Это просто тот же шприц, только вместо жидкой субстанции Логунов набрал порошок, попросил меня глубоко вдохнуть на счет три, пшикнул с одной стороны, с другой стороны.
Он отметил, что не испытал никаких неприятных ощущений. «Никаких ощущений, честно говоря, у меня не было, просто ничего, просто 15 минут посидел и пошел. Сегодня после этих двух процедур, укола и назальной формы, я уже занимался спортом с утра, так что могу засвидетельствовать, что все развивается так, как наши ученые и специалисты говорят, все так и есть» — подчеркнул глава государства.
«Посмотрим, какой будет результат с точки зрения повышения этих защитных титров», — сказал он.
Путин встречался с Логуновым 21 ноября, — в воскресенье он сообщил, что прошел ревакцинацию от коронавируса.
Дополнительная защита
Российский президент теперь получит дополнительную защиту от COVID-19 на уровне местного иммунитета, прокомментировал процедуру директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
«Назальная вакцинация может дать дополнительную защиту на уровне мукозального иммунитета. Соответственно, появляются секреторные антитела, выстраивается второй барьер от коронавируса. Для это вакцина и делается», — пояснил он «Интерфаксу».
Люди, сделавшие интерназальную вакцину в дополнении к обычной, скорее всего, станут обладателями стерильного иммунитета, напомнил собеседник агентства.
По его словам, они будут не только защищены сами, но и не рискуют стать переносчиками заболевания.
Центру им. Гамалеи ранее выдали разрешение на клинические испытания назальной вакцины. Доклинические исследования препарата, в ходе которых подтвердилась его безопасность, успешно завершились, указал премьер-министр РФ Михаил Мишустин.
Он сообщил, что испытания с участием добровольцев старше 18 лет продлятся 42 дня. «Это нужно, чтобы еще раз оценить безопасность, эффективность вакцины, подобрать правильную дозировку», — пояснил глава правительства.
Путин в свою очередь выразил желание лично поучаствовать в испытаниях в качестве одного из добровольцев.
Зарегистрировать назальную форму вакцины «Спутник V» и запустить его массовое производство планируется через шесть-восемь месяцев. Гинцбург прежде отмечал, что назальная вакцина будет вводиться двукратно, но не исключено и одноразовое применение. Добавим, что в России на основе «Спутника V» разрабатывают две назальные вакцины.
Темпы вакцинации
По данным сайта стопкоронавирус.рф, Университета Джонса Хопкинса и проекта Our World in Data, Россия по состоянию на 23 ноября 2021 года находится на 97-м месте в мире по уровню вакцинации населения от коронавируса. Этот показатель составляет 36,82%.
За последние сутки в России выявили 33 558 случаев заражения коронавирусом. Число летальных исходов возросло на 1 240, сообщили в федеральном оперативном штабе.
В относительном выражении прирост числа заболевших составил 0,36%. Условная летальность заболевания выросла до уровня 2,84%.
Коэффициент распространения коронавируса в целом по стране 10 дней подряд не превышает единицу. В Москве на фоне спада заболеваемости показатель снизился до 0,84, следует из подсчетов ТАСС.
Показатель оказался больше 1 только в одном из 10 регионов с наибольшим количеством заразившихся — в Подмосковье, где он вырос до 1,1. Индикатор показывает, сколько человек в среднем успевает заразить один инфицированный до своей изоляции.
Интраназальная вакцина от COVID-19 эффективна после первого применения
Интраназальная вакцина быстро и безболезненно вводится через ноздри пациента, обеспечивая как местную, так и системную защиту от вируса.
Фото CDC/Unsplash.
Передача вируса SARS-CoV-2, вызывающего инфекцию COVID-19, происходит преимущественно капельным путём. Это значит, что заражение происходит при вдыхании вирусных частиц, которые первым делом атакуют ткани дыхательных путей, то есть те, что выстилают нос, ротовую полость и горло.
Поэтому исследователи стремятся разработать эффективную интраназальную (мукозальную) вакцину в виде капель или спрея для носа, которая обеспечила бы местный иммунитет его слизистой оболочки. Именно она является авангардом в борьбе с вирусом и нуждается в дополнительном укреплении до того, как инфекция попадёт в лёгкие и распространится по всему организму.
Однако на сегодняшний день нет ни одной зарегистрированной интраназальной вакцины от коронавируса. Учёные из Хьюстонского университета в США разработали вакцину, которая может стать одной из первых в своём роде.
Напомним, что все одобренные для иммунизации населения вакцины сейчас вводятся внутримышечно и обеспечивают системный антительный иммунитет.
Интраназальная вакцина способна обеспечить как системный, так и местный иммунитет, что поможет организму «отлавливать» частицы SARS-CoV-2, как только они попадут в носоглотку.
Однако для того чтобы интраназальная вакцина успешно доставила антиген (участок вируса, с которым начнёт бороться иммунная система), необходимо вещество-адъювант, стимулирующее иммунный ответ. При этом сам адъювант должен быть достаточно безобидным для организма.
Создатели новой интраназальной вакцины решили эту проблему, разработав адъювант под названием NanoSTING. Этот препарат представляет собой наноразмерные жировые капсулы, в которых заключен стимулятор генов интерферонов — белков, которые помогают бороться с вирусами и бактериями.
Результаты исследования, опубликованные в издании iScience, показали, что новая кандидатная вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ в течение семи дней. При этом вакцина является однокомпонентной, то есть одной её дозы достаточно, чтобы эффективно защитить организм от инфекции.
Исследователи считают, что их разработка поможет обеспечить безопасными и качественными вакцинами те страны мира, которые сегодня не справляются с задачей иммунизации своего населения.
Отметим, что пока исследование вакцины проходило лишь с участием лабораторных мышей. Реакция человеческого иммунитета на вакцину может заметно отличаться. Поэтому учёным ещё предстоит провести несколько этапов клинических исследований, чтобы доказать эффективность своей разработки.
Добавим, что в последние дни появились ещё две важные новости, касающиеся передачи коронавируса. Обе научные работы рассматривали возможность передачи коронавирусов, родственных SARS-CoV-2, от животных людям.
В обоих случаях учёные делают вывод, что это происходило и происходит гораздо чаще, чем мы привыкли думать.
В одном из исследований утверждается, что ежегодно 400 тысяч людей заражается неизвестным типом коронавирусов от летучих мышей, живущих в Юго-Восточной Азии. К такому выводу учёные пришли, изучив результаты тестирования жителей самых разных стран региона.
Эти инфекции проходят незаметно для человечества в целом и не распространяются дальше одного региона, поэтому они и не попадают в поле зрения ни властей, ни учёных.
Второе исследование предполагает, что животные заразили людей SARS-CoV-2 как минимум дважды, а не один раз, как считается сегодня. Генетики исследовали мутации двух родословных вируса SARS-CoV-2. По их мнению, эти две родословные не могли произойти от одного вирусного штамма.
Это значит, что SARS-CoV-2 мог «перепрыгнуть» с животного на человека не один и даже не два раза. И только потом из-за последующих мутаций он превратился в главную угрозу мировому здравоохранению.
Препринты этих научных статей опубликованы на сайтах MedRxiv и virological.org.
Подчеркнём, что пока результаты этих работ не прошли процедуру рецензирования, а значит, эти результаты пока не проверены сторонними экспертами. Однако их выводы предполагают, что коронавирусные инфекции требуют гораздо большего внимания, чем им уделялось до последнего времени.
Больше новостей из мира науки и медицины вы найдёте в разделах «Наука» и «Медицина» на медиаплатформе «Смотрим».