Цетилпиридиния хлорид что это антибиотик или нет
Цетилпиридиния хлорид
Показания к применению
Для местного применения при кожных заболеваниях, легких инфекциях полости рта и горла.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Входит в состав других препаратов
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цитилпиридиния хлориду.
Как применять: дозировка и курс лечения
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Фармакологическое действие
Является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам.
Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий.
Не влияет на споры бактерий.
Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.
Побочные действия
При длительном использовании возможно местное раздражение.
Особые указания
Особые указания при применении Цетилпиридиния хлорида отсутствуют.
Взаимодействие
Несовместим с мылами и другими анионовыми сурфактантами.
Наличие препарата Цетилпиридиния хлорид *
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Цетилпиридиния хлорид
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Цетилпиридиния хлорид в составе комбинированных препаратов для взрослых и детей в период пандемии COVID-19: подтвержденные возможности и перспективы
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
1 ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия
2 ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России, Москва, Россия
Коронавирус SARS-CoV-2, несмотря на принимаемые меры, продолжает распространяться по всему миру. Однако подъем заболеваемости острыми респираторными инфекциями (ОРИ) осенью 2021 г. связан с циркуляцией сезонных респираторных вирусов, таких как риновирус, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирус и др. Актуальной остается разработка новых средств и изучение противовирусной активности уже известных препаратов, препятствующих соединению SARS-CoV-2 и других респираторных вирусов с рецепторами эпителиальных клеток на уровне носо- и ротоглотки и достоверно уменьшающих уровень вирусной нагрузки. Представляет интерес локальное использование антисептического средства цетилпиридиния хлорида, который не обладает прижигающим и повреждающим эпителий ротоглотки действием, оказывает местное действие без системных иммуномодулирующих эффектов, зарегистрирован в Российской Федерации для местного применения с 3-летнего возраста в составе комбинированного препарата для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла. В данной статье представлен обзор современной литературы, содержащей доказательства наличия противовирусной активности и возможности применения цетилпиридиния хлорида в качестве антисептика для профилактического и лечебного использования в условиях пандемии COVID-19.
Ключевые слова: цетилпиридиния хлорид, SARS-CoV-2, антисептик, коронавирусная инфекция, COVID-19, прямое противовирусное действие.
Для цитирования: Мелехина Е.В., Музыка А.Д., Понежева Ж.Б., Горелов А.В. Цетилпиридиния хлорид в составе комбинированных препаратов для взрослых и детей в период пандемии COVID-19: подтвержденные возможности и перспективы. РМЖ. Медицинское обозрение. 2021;5(11):728-736. DOI: 10.32364/2587-6821-2021-5-11-728-736.
1 Central Research Institute of Epidemiology of the Russian Federal Service for Supervision
of Consumer Rights Protection and Human Well-Being, Moscow, Russian Federation
2 A.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry, Moscow,
Russian FederationDespite the measures taken, SARS-CoV-2 continues to spread. However, an increase in acute respiratory infections (ARIs) in autumn 2021 is accounted for by the circulation of seasonal respiratory viruses, i.e., rhinovirus, respiratory syncytial virus, adenovirus, etc. The development of novel agents and study of the antiviral activity of well-established agents that inhibit the binding of SARS-CoV-2 and other respiratory viruses with nasopharyngeal and oropharyngeal receptors significantly reduces viral load. Cetylpyridinium chloride is an antiseptic without searing or damaging oropharyngeal epithelium that provides local effects without systemic immunomodulatory action. This agent is approved in Russian Federation for topical use in children over three years and adults as a part of a combined medication for infectious inflammatory throat diseases. This paper reviews current published data illustrating the antiviral activity of cetylpyridinium and its potential application as an antiseptic for preventive and therapeutic use in the COVID-19 pandemic.
Keywords: cetylpyridinium chloride, SARS-CoV-2, antiseptic, coronavirus infection, COVID-19, direct antiviral effect.
For citation: Melekhina E.V., Muzyka A.D., Ponezheva Zh.B., Gorelov A.V. Cetylpyridinium chloride as a part of a combined medication for adults and children during the COVID-19 pandemic: established and perspective use. Russian Medical Inquiry. 2021;5(11):728–736
(in Russ.). DOI: 10.32364/2587-6821-2021-5-11—736.
Введение
Новый коронавирус SARS-CoV-2 был обнаружен в конце 2019 г. в Ухане (Китай) и распространился по всему миру. В марте 2020 г. Всемирная организация здравоохранения объявила пандемию [1]. Новая коронавирусная инфекция (COVID-19) остается всемирной проблемой общественного здравоохранения.
По состоянию на ноябрь 2021 г. в мире было зарегистрировано более 248 млн подтвержденных случаев заболевания, включая более 5 млн случаев смерти [1]. Заболевание COVID-19 характеризуется широким спектром проявлений различной степени тяжести — от бессимптомных форм до крайне тяжелых, требующих интенсивной терапии, и большим числом летальных случаев. SARS-CoV-2 вызывает долгосрочные последствия, снижая качество жизни людей, которые считали, что выздоровели от COVID-19. Кроме того, SARS-CoV-2 действует мультисистемно, оказывая существенное влияние в том числе на нервную систему.
Несмотря на повышение охвата населения вакцинацией, заболевание продолжает распространяться, и задачи по оптимизации схем профилактики и терапии, а также по внедрению новых препаратов не теряют своей актуальности.
К настоящему времени установлено, что дети переносят COVID-19 легче, чем взрослые [2, 3]. Однако именно для пациентов младше 21 года характерно развитие тяжелого состояния, которое получило название детского мультисистемного воспалительного синдрома (МВС-Д), ассоциированного с SARS-CoV-2 [4, 5]. Заболевание, развивающееся через 2–10 нед. после перенесенного COVID-19, характеризуется длительной высокой лихорадкой, поражением 2 и более органов и систем, требует назначения системной гормонотерапии, проведения заместительной иммунотерапии (человеческий иммуноглобулин для внутривенного введения), а также биологической терапии. Патогенез данного состояния не до конца ясен, однако высказываются гипотезы о генетической предрасположенности, а также о неадекватном иммунном ответе на высокую вирусную нагрузку при первичной встрече с вирусом [6]. Многие дети с МВС-Д перенесли малосимптомные формы COVID-19, находясь в тесном домашнем контакте с больными родственниками, и не получали постконтактной профилактики лекарственными средствами как местного, так и системного действия [7].
Исследования по изучению распространения COVID-19 в семейных очагах, проведенные европейскими учеными, продемонстрировали, что передача SARS-CoV-2 возможна как от взрослого человека, так и от ребенка [8]. В исследовании, проведенном в Норвегии, среди 7 548 семей, имеющих хотя бы одного взрослого и одного ребенка, было показано, что дети младше 7 лет чаще являются источником распространения COVID-19, чем дети старшего возраста [9].
В этой связи приобретает большое значение использование эффективных и безопасных лекарственных средств для профилактики и ранней терапии COVID-19 у детей, в том числе препаратов для местного применения.
Эпителиальные клетки дыхательной системы являются входными воротами для инфекции SARS-CoV-2. Дыхательный эпителий снабжен рецепторами и другими белками хозяина, обеспечивающими проникновение вируса: ACE2, TMPRSS2, CD147 и CD26. Таким образом, первичный очаг инфекции формируется на слизистых оболочках рото- и носоглотки.
Наибольшая экспрессия ACE2 обнаруживается в носоглотке, хотя вирус также распространяется в нижних дыхательных путях, особенно в альвеолярных клетках 2 типа. Воздействие вируса на респираторный эпителиальный барьер включает слияние клеточных мембран и образование синцития (что представляет собой основу для распространения вируса), апоптоз и вирус-опосредованный лизис клеток, приводящий к потере барьерной функции. При инфицировании эпителиальные клетки выделяют интерфероны, хемокины и цитокины, способствующие инфильтрации тканей клетками врожденного иммунитета, такими как моноциты, NK-клетки, нейтрофилы и, со временем, воспалительные макрофаги и вирус-специфические лимфоциты. Иммунные клетки также экспрессируют рецепторы, которые, как предполагается, вирус SARS-CoV-2 использует для проникновения в клетки (CD147 и CD26) [10].
Не вызывает сомнения, что стратегии терапии коронавирусной инфекции COVID-19 должны учитывать характеристики вируса SARS-CoV-2, особенности хозяина (возраст, сопутствующие заболевания, реактивность иммунной системы, тип иммунного ответа), а препараты — отвечать требованиям эффективности и безопасности. Вместе с тем профилактика, вне зависимости от указанных особенностей, может быть направлена на первичный очаг.
В свете вышеизложенного актуальным направлением современной инфектологии является разработка новых средств и изучение противовирусной активности уже известных препаратов, которые потенциально способны блокировать связывание вирионов SARS-CoV-2 со своими рецепторами на уровне эпителия носо- и ротоглотки и благодаря этому уменьшать уровень вирусной нагрузки.
В последнее время в мировой литературе появилось большое количество работ, посвященных изучению перспективы использования различных средств, обладающих противовирусным действием, для локального применения в отношении SARS-CoV-2. В качестве профилактики и местной терапии COVID-19 предлагались рекомбинантные человеческие интерфероны-α2b [11], повидон-йод [12], соли глицирризиновой кислоты [13].
На наш взгляд, представляет интерес локальное использование антисептических средств, которые не обладают повреждающим эпителий ротоглотки действием, как повидон-йод, и не оказывают системных иммуномодулирующих эффектов. Именно к таким препаратам относится цетилпиридиния хлорид (ЦПХ), который зарегистрирован в Российской Федерации в составе комплексных препаратов местного действия для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла у взрослых и детей с 3-летнего возраста (Граммидин детский, спрей, регистрационный номер ЛП-004699) [14].
Противовирусная активность ЦПХ
Цетилпиридиния хлорид является поверхностно-активным антисептиком (четвертичные аммониевые производные), для которого, как и для всей группы антисептиков данного вида, характерным является наличие антибактериальной, антигрибковой и противовирусной активности. В основе данного спектра эффектов лежит способность ЦПХ благодаря своим физико-химическим свойствам разрушать липидные мембраны клеток бактерий, грибов, а также нарушать структуру липидов, входящих в состав суперкапсидов оболочечных вирусов [16], к которым относят возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (вирусы гриппа, парагриппа, коронавирусы, бокавирусы, респираторно-синцитиальные вирусы, метапневмовирусы и др.), а также ряд других вирусов (например, герпес-вирусы, вирусы гепатита B, вирус иммунодефицита человека и др.).
В условиях пандемии COVID-19 ЦПХ (в диапазоне концентраций 0,05–0,10%) был включен в рекомендации ряда регуляторных органов и ведущих экспертных медицинских сообществ, регламентирующие процедуры по предотвращению распространения коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2. Подобные рекомендации приняты в Китае [17] и Италии [18, 19] в форме официальных руководств. В США применение ЦПХ в качестве антисептика с противовирусной активностью регламентируют указания CDC (Национальный центр контроля за распространением инфекций), Национальная стоматологическая медицинская ассоциация, а также Агентство по охране окружающей среды США [20–22]. Решение включить ЦПХ в данные рекомендации эксперты принимали, основываясь на большом объеме результатов изучения противовирусной активности препарата.
В настоящее время накоплены значительные доказательства противовирусной активности ЦПХ в отношении вирусов в условиях in vitro и in vivo. Показана способность ЦПХ блокировать репликацию вирусов герпеса 1-го и 2-го типа за счет подавления активации генов вирусов в инфицированных клетках [23]. Доказано ингибирование ЦПХ репликации вируса гепатита B [24]. Z.R. Zhang et al. продемонстрировали, что ЦПХ обладает выраженной противовирусной активностью в отношении вируса японского энцефалита, подавляя транскрипцию и синтез вирусной РНК [25]. В других работах была изучена противовирусная активность ЦПХ в отношении ВИЧ [26].
В лабораторных условиях (in vitro и in vivo) исследователи получили доказательства противогриппозной активности ЦПХ: препарат оказывал вирулицидное действие против чувствительных и устойчивых к осельтамивиру штаммов вирусов гриппа. По данным электронной микроскопии ЦПХ нарушал целостность вирусной оболочки и ее морфологию. При лечении ЦПХ мышей с гриппозной инфекцией отмечалось значительное увеличение выживаемости и сохранение массы тела по сравнению с нелечеными животными [27].
С начала ухудшения эпидемической ситуации экспериментальная активность сосредоточилась на изучении противовирусных свойств ЦПХ в отношении человеческих коронавирусов. В нескольких исследованиях была показана противовирусная активность ЦПХ в отношении коронавируса человека (Human CoV-229E, аналог SARS-CoV-2), превосходящая таковую у спиртосодержащих жидкостей. При этом прямая противовирусная активность ЦПХ в концентрации всего 0,07% в разных режимах инкубации (30 с, 1 и 2 мин) проявлялась в значительном и статистически значимом снижении количества вирионов (уменьшение инфицирующей активности на 3–4 десятичных логарифма показателя инфицирующих доз TCID50) [28, 29].
В 2020–2021 гг. были представлены результаты исследований in vitro, подтверждающие противовирусную активность ЦПХ непосредственно по отношению SARS-CoV-2. Так, было показано, что ЦПХ ингибирует проникновение SARS-CoV-2 в клетки-мишени благодаря нарушению целостности вирусного суперкапсида. Содержащие ЦПХ жидкости для полоскания рта статистически значимо снижали способность к инфицированию клеток различными вариантами активных вирусов SARS-CoV-2 даже в присутствии стерилизованной слюны (уменьшение показателя инфицирующих доз TCID50 более чем на 3 десятичных логарифма) [30, 32–36]. Данная особенность ЦПХ подтверждается и в отношении антисептической активности в целом (включая антибактериальное действие). Так, в исследовании
R. Urakawa et al. было показано, что ЦПХ в отличие от повидон-йода сохраняет свою бактерицидную активность даже при разбавлении слюной [31].
Представляет интерес ряд исследований, продемонстрировавших активность ЦПХ в отношении различных вариантов SARS-CoV-2. С учетом высокой способности SARS-CoV-2 к мутации подобные исследования приобретают особое значение.
В исследовании J. Muñoz-Basagoiti et al. было продемонстрировано, что ЦПХ ингибирует слияние и проникновение в клетки-мишени (клетки ACE2 HEK-293T, сверхэкспрессирующие ACE2 человека) псевдовирусов SARS-CoV-2, экспрессирующих спайк-белок, а также настоящих клинических изолятов SARS-CoV-2: вируса, циркулировавшего в марте 2020 г. в Испании, содержащего мутацию D614G и вариант B.1.1.7 (данный штамм SARS-CoV-2 был первоначально идентифицирован в Соединенном Королевстве и из-за более высокой трансмиссивности и патогенности относится к вызывающим глобальную озабоченность). В ходе реализации следующего этапа работы исследователи получили доказательства, что ЦПХ эффективно взаимодействует с липидной оболочкой различных штаммов SARS-CoV-2. Согласно полученным данным, ЦПХ, блокируя электростатическое отталкивание молекул липидов, вызывает их агрегацию и нарушение структуры суперкапсида вируса с обнажением нуклеокапсида. В результате вирус теряет способность к слиянию с клетками-мишенями. Данные эффекты также были продемонстрированы в отношении различных клинических изолятов репликативно-компетентных вирусов (D614G и B.1.1.7). Подобное влияние приводит к статистически значимому снижению выделения вируса (изменение в 1000 раз показателя TCID50). Кроме того, было показано, что ЦПХ способен эффективно препятствовать слиянию вирусов с клетками-мишенями и дальнейшему их размножению в клетках даже в присутствии слюны. Таким образом, авторы делают вывод, что ЦПХ способен снижать передачу вируса от инфицированных лиц [30].
Исследователями во главе с E.R. Anderson в 2021 г. доказана способность ЦПХ (0,07%) намного более эффективно (в 100 раз), чем хлоргексидин (0,2%), снижать титр вирусов SARS-CoV-2 трех вариантов (альфа, бета и гамма) — в ходе инкубации вирионов с исследуемыми веществами в течение 30 с было получено снижение вирусного титра на более чем 4,0 log 10 для ЦПХ и на менее чем 2,0 log 10 — для хлоргексидина (оценивался по показателю БОЕ/мкл). Более того, противовирусная активность ЦПХ была одинаково эффективной как при смешивании с водой, так и в присутствии слюны [32].
Изученные механизмы противовирусного действия ЦПХ в отношении SARS-CоV-2 суммированы нами на основании имеющихся в мировой литературе данных и графически представлены на рисунке 1.
Важное значение имеет определение противовирусной активности, выраженной в цифровом эквиваленте, демонстрирующем эффективность снижения противовирусной нагрузки в ходе применения того или иного антисептического средства.
Одним из подобных исследований является работа, опубликованная E. Statkute et al., где было продемонстрировано, что ЦПХ соответствует европейскому стандарту EN14476 в отношении SARS-CoV-2, поскольку снижает вирусную нагрузку (показатель БОЕ/100 мкл) более чем в 10 000 раз (десятичный логарифм уменьшается >5,0), в отличие от хлоргексидина (уменьшение десятичного логарифма титра вируса Литература
Септангин спрей : инструкция по применению
Описание
Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Состав
В 1 мл спрея содержится:
действующие вещества : 1,5 мг бензидамина гидрохлорида и 5,0 мг цетилпиридиния хлорида.
вспомогательные вещества : этиловый спирт 96%, глицерин, макроголглицерина гидроксистеарат, сахарин натрий, ароматизатор «Новаминт свежая перечная мята 506041 ТР0504» (кукурузный мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал, глицерил триацетат, ментофуран, пулегон, эстрагол), вода очищенная.
Однократное нажатие соответствует 0,1 мл спрея и содержит 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТХ : R 02 AA 20
Фармакологические свойства
Показания к применению
Местное лечение в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).
Способ применения и дозы
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Меры предосторожности
Препарат не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные формы для местного применения могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать попадания Септангина в глаза.
Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства во время его использования.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять только после консультации врача.
Лекарственное средство содержит небольшое количество этилового спирта: 26 мг/однократная доза.
Беременность и лактация
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения с препаратами из группы антисептиков.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Септолете плюс : инструкция по применению
Инструкция
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Состав
В 1 мл спрея содержится 10 мг бензокаина и 2 мг цетилпиридиния хлорида.
Вспомогательные вещества: этанол, глицерин, сахарин натрий, мяты перечной масло, вода очищенная.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код ATX: R02AA06.
Цетилпиридиния хлорид является антисептиком группы соединений четвертичного аммония, действует по типу катионного детергента. Соединения четвертичного аммония проникают в бактериальную клетку, нарушают ее функцию и вызывают гибель.
Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром противомикробного. действия, которое наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грамотрицательные/бактерии и некоторые виды Pseudomonas умеренно чувствительны к препарату. Цетилпиридиния хлорид обладает также противогрибковой активностью (например, в отношении Candida и Saccharomyces) и активностью в отношении некоторых оболочечных вирусов.
Бензокаин относится к местным анестетикам, применяется для облегчения боли при глотании, которая часто сопровождает инфекции и воспаление в полости рта и горле. Бензокаин блокирует проводимость импульсов по нервным волокнам, включая проводимость по болевым нервным волокнам, тем самым, уменьшая чувство боли.
Показания для применения
Спрей для местного применения Септолете® плюс рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле:
при легкой инфекции в полости рта и горле (фарингит, ларингит);
при воспалении десен и слизистых оболочек полости рта (гингивит, стоматит);
при простудных заболеваниях и гриппе.
Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 12 лет: оросить воспаленный участок, нажав на дозатор два раза. При необходимости процедуру повторяют каждые 2-3 часа, до 8 раз в день.
Препарат не следует применять более 7 дней подряд.
В связи с ограниченными данными по безопасности применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Перед первым применением спрея Септолете® плюс, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи.
1. Перед применением удалите пластиковый защитный колпачок / крышку.
2. Широко откройте рот, поместите трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на дозатор.
После каждого применения закрывайте дозатор пластиковой крышкой.
Один флакон спрея Септолете® плюс должен использоваться одним пациентом.
При однократном нажатии дозатора выпускается 0,15 мл раствора, который содержит 1,54 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.
Гиперчувствительность к другим местноанестезирующим средствам.
Передозировка
Из-за низких концентраций активных компонентов в спрее Септолете® плюс передозировка практически невозможна.
При приеме доз препарата, превышающих рекомендуемые, могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея.
Длительное применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, или его слишком частое использование в течение короткого периода времени могут привести к метгемоглобинемии. При появлении таких симптомов, как головная боль, чувство усталости, головокружение и затруднение дыхания, пожалуйста, прекратите применение лекарственного средства и обратитесь к врачу.
Меры предосторожности
Септолете® плюс, спрей для местного применения, не рекомендован детям младше 12 лет, поскольку данные по безопасности применения препарата данной категорией пациентов ограничены.
Препарат нельзя применять при открытых ранах в ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При тяжелых инфекциях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней.
Следует избегать контакта спрея со слизистой глаз; спрей нельзя вдыхать.
После применения спрея Септолете® плюс может возникнуть временное ощущение жжения, онемения в полости рта или горле или затруднение глотания. Указанные симптомы могут затруднять прием пищи и питье или, что более вероятно, приводить к прикусыванию губ и / или языка, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов, по крайней мере, в течение одного часа после приема препарата.
Не следует принимать спрей Септолете® плюс в течение длительного периода времени или слишком часто в течение суток, поскольку прием доз препарата, превышающих рекомендованные, увеличивает риск развития серьезных нежелательных эффектов.
Септолете® плюс, спрей для местного применения, не содержит сахарозу, поэтому может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Так как данные по безопасности применения во время беременности и грудного вскармливания ограничены, не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не сообщалось о влиянии спрея Септолете® плюс на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии цетилипиридиния хлорида и бензокаина с другими лекарственными средствами.
Септолете® плюс, спрей для местного применения, нельзя употреблять вместе с молоком, поскольку этот продукт уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.