лираглутид или семаглутид что лучше

Прогресс в фармакотерапии ожирения

Хотя в лечении ожирения не существует универсальных решений, новые разработки с доказанной эффективностью и приемлимой безопасностью могут стать важными дополнительными опциями в контроле ожирения и его сопутствующих заболеваний как для врачей, так и для пациентов

Ожирение – это глобальная пандемия, охватывающая по меньшей мере 650 млн взрослых. Ввиду быстрого роста распространенности ожирения и связанных с ним тяжелых последствий для здоровья (тяжелое течение Covid-19, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет 2 типа, гипертоническая болезнь, онкологические заболевания), ожирение принято считать одной из самых серьезных проблем здравоохранения начала XXI века.

В ведении пациентов с ожирением рекомендуется использование многокомпонентной поведенческой терапии, но нередко такие программы не оказываются эффективными. В качестве альтернативы существует медикаментозная терапия ожирения, к которой врачи, однако, прибегают сравнительно редко. Это обусловлено рядом причин: у препаратов против ожирения исторически был ряд проблем с безопасностью и отзывом нескольких средств из-за нежелательных явлений; значения в снижении веса при медикаментозной терапии часто не соответствуют ожиданиям пациентов; в большинстве случаев использование этой категории препаратов не оплачивается страховыми организациями и фондами.

На сегодняшний день FDA было одобрено 5 препаратов для лечения ожирения: фентермин + топирамат, налтрексон + бупропион, орлистат, лираглутид и семаглутид (в России доступны последние 3 препарата). Показаниями к применению является ИМТ не менее 30 кг/м2 или ИМТ не менее 27 кг/м2 с коморбидными состояниями.

Среднее 1-годичное снижение массы тела за вычетом плацебо-эффекта при несиндромном ожирении составляет 3,4-8,9 кг (наибольший эффект достигается при использовании фентермина + топирамата). Число пациентов, потерявших хотя бы 5% массы тела, было значительно выше в группе препаратов в сравнении с плацебо: отношение шансов находится в интервале от 2,7 (для орлистата, 95% ДИ, 2,34-3,09) до 9,22 (для фентермина + топирамата, 95% ДИ, 6,63-12,85). В США наиболее часто назначается норандренергическое средство фентермин (несмотря на показание к кратковременному использованию, часто используется off-label длительно).

В 3 фазе клинических испытаний находится препарат тирзепатид, глюкозозависимый инсулинотропный полипептид и двойной агонист рецепторов ГПП-1 с синергетическим эффектом. Препарат продемонстрировал хороший эффект снижения массы тела у пациентов с СД 2 типа в предыдущих фазах клинических испытаний.

Применение средств для лечения ожирения на протяжении длительного времени было ограничено их низкой эффективностью, проблемами с безопасностью, нежеланием пациентов и врачей к этим назначениям, а также отсутствием страховых возмещений. Новые препараты имеют большой потенциал по эффективности в снижении массы тела с приемлимым профилем безопасности. Кроме того, ожидаются результаты дополнительных исследований, оценивающих исходы сердечно-сосудистых событий. Определенную надежду внушает одобрение лираглутида для применения у подростков, которым не удалось достигнуть снижения массы тела немедикаментозными средствами по изменению образа жизни.

Хотя в лечении ожирения не существует универсальных решений, новые разработки с доказанной эффективностью и приемлимой безопасностью могут стать важными дополнительными опциями в контроле ожирения и его сопутствующих заболеваний как для врачей, так и для пациентов.

Источник

«Значимый шаг вперед»

Международные клинические исследования препарата Оземпик ® : данные по эффективности и безопасности

По словам Марины Шестаковой, академика РАН, д. м. н, профессора, директора Института диабета ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, новый препарат «при однократном применении в неделю обеспечивает более эффективный контроль гликемии, уменьшение массы тела и доказанное уменьшение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний». Она считает, что доступ к Оземпик ® станет «значимым шагом вперед» для пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

«Мы считаем, что благодаря уникальному клиническому профилю препарата, терапия Оземпик ® удовлетворит нереализованную потребность пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Эффективный контроль этого заболевания может уменьшить риск развития инвалидизирующих и потенциально смертельных осложнений сахарного диабета, в том числе когда заболевание развивается у пациентов с высоким риском развития либо уже с наличием сердечно-сосудистой патологии», – говорит об актуальности препарата Вероника Топчиашвили, директор бизнес-подразделения ГПП-1 компании «Ново Нордиск».

Принцип действия: помощь в продуцировании инсулина

На чем основан принцип действия нового препарата? Этот вопрос всегда интересует и врачей, и пациентов, поскольку ответ на него, как правило, содержит научное объяснение механизмов действия препарата и его эффективности. Тем же вопросом задается и аптечный бизнес, потому что имиджевые потери от потенциально неудачного препарата частично ложатся и на фармритейл.

И ответ на этот вопрос есть. Одним из главных регуляторов уровня инсулина в крови является глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), физиологический гормон, который высвобождается L-клетками кишечника через несколько минут после приема пищи. ГПП-1 усиливает секрецию инсулина из панкреатических бета-клеток и подавляет секрецию глюкагона из альфа-клеток поджелудочной железы глюкозозависимым образом (т. е. только при высоком уровне глюкозы в крови). Когда ГПП-1 высвобождается в достаточных количествах, поджелудочная железа активнее выделяет инсулин и подавляет выделения глюкагона, глюкоза поглощается тканями организма, и печень производит ее в меньших объемах. В результате и содержание глюкозы в крови нормализуется. У больных сахарным диабетом 2 типа ГПП-1 продуцируется недостаточно интенсивно.

Логично, что исследователи из года в год тестируют различные средства, которые либо ингибируют действие фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), разрушающего ГПП-1 в организме человека, либо активируют рецепторы ГПП-1. В России зарегистрированы три аналога ГПП-1 человека – семаглутид, лираглутид и дулаглутид. Все они отличаются от «человеческого» ГПП-1 в первую очередь периодом полужизни: «родной», вырабатываемый в нашем организме гормон держится в течение всего нескольких минут, а вот вводимые извне аналоги способны сохраняться и действовать в организме гораздо дольше. Счет тут идет уже не на минуты и часы, а на дни и даже недели. Именно продолжительность воздействия прежде всего делает препарат Оземпик ® эффективным.

Если препараты на основе лираглутида имеют период полувыведения из организма 13 часов, то основанные на дулаглутиде – уже 4,7 дня. Но и это не предел: семаглутид может пребывать в организме без потери своих инсулин-стимулирующих свойств на протяжении более 7 дней.

Удобство для пациента усиливает приверженность терапии

Появления такого препарата российские медики и пациенты ждали действительно долго. Одна из главных проблем при ведении пациентов с сахарным диабетом 2 типа – их недостаточная дисциплинированность. И дело не в том, что люди наплевательски относятся к собственному здоровью, а в том, что многие пациенты, особенно на ранних стадиях развития заболевания, ведут вполне активную жизнь, когда рабочий график и повседневные дела мешают ежедневно принимать лекарства в таблетированной форме или делать частые инъекции.

«Человек, начавший применять препарат, снижает количество потребляемых калорий примерно на 700 Ккал, и эта привычка сохраняется у него на долгое время, – отмечает Гагик Галстян, д. м. н., профессор, заместитель директора Института диабета ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России. – Мы подчеркиваем, что применение препарата Оземпик ® предполагается как долговременное, а при отказе от препарата вес и индекс массы тела, конечно же, постепенно откатываются назад».

Таким образом, выводимый весной 2020 года на российский рынок препарат способствует тому, что пациент, страдающий диабетом 2 типа, во-первых, серьезно облегчает себе жизнь благодаря более редким инъекциям, а во-вторых, перестраивает собственный образ жизни и меняет подход к питанию – и привычка останется с ним даже при изменении терапии.

Положительное влияние на сердечно-сосудистую систему – дополнительный, но исключительно важный фактор, также помогающий поддерживать максимально полноценный образ жизни. Увы, для многих страдающих сахарным диабетом 2 типа именно невозможность жить как прежде становится источником отнюдь не безопасного стресса – новый препарат способен частично нивелировать и эту проблему.

Источник

Мультидисциплинарный подход в терапии ожирения: Национальный форум экспертов

Ожирение является сложным, прогрессирующим и рецидивирующим заболеванием. На национальном форуме экспертов прошло обсуждение одной из самых серьезных проблем здравоохранения XXI века.

Ожирение является сложным, прогрессирующим и рецидивирующим заболеванием. Ввиду быстрого роста распространенности ожирения и связанных с ним тяжелых последствий для здоровья (сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет 2 типа, гипертоническая болезнь, онкологические заболевания), ожирение принято считать одной из самых серьезных проблем здравоохранения начала XXI века.

Ожирение – это глобальная пандемия, охватывающая по меньшей мере 650 млн взрослых. Кроме того, эта проблема затрагивает и детей – по данным ВОЗ, около 120 млн детей и подростков также имеют ожирение. Очевидно, что эти эпидемиологические данные носят преуменьшенный характер. Авторы исследования National ACTION Study заявляют, что около 45% случаев ожирения являются недиагностированными. Даже на приеме у профильных специалистов – эндокринологов – диагноз ожирение выставляется 4% пациентов. По данным исследования NATION в России распространенность избыточного веса (ИМТ > 27) среди взрослого населения старше 18 лет составляет 62%.

18 декабря состоялся Национальный форум экспертов «Ожирение как мультидисциплинарная проблема – терапевтические мишени» с участием ведущих специалистов различных профилей, которые обсуждали мультидисциплинарный подход к проблеме ожирения.

Трошина Е.А., член-корр. РАН, д.м.н., профессор, зам. директора НМИЦ эндокринологии, директор Института клинической эндокринологии и руководитель отдела терапевтической эндокринологии этого учреждения рассказала о том, что в мире проблеме ожирения уделяется отнюдь немалое внимание. Регулярно обновляются международные рекомендации, по терапии ожирения я ожирения, в том числе от таких ведущих организаций, как EASO (European Association for the Study of Obesity) ACC (American College of Cardiology) и AHA (American Heart Association). Это позволяет взглянуть на ожирение на основе мультидисциплинарного подхода, а не только как на диагноз, поставленный на основе индекса массы тела (ИМТ) и измерения окружности талии, а также разработать рекомендации для врачей первичного звена. Основы этих рекомендаций – это акцент на лечение осложнений «параллельно с усилиями по снижению веса», а также на долгосрочное наблюдение и лечение. В рекомендациях Европейской ассоциации по терапии ожирения (EASO) 2019 года предпочтение отдается персонализированному и практическому подходу к пациенту, основное внимание уделяется общению с врачом и мотивационным интервью, подчеркивается важность недопущения стигматизации, что можно часто наблюдать в различных медицинских учреждениях и что зачастую приводит к снижению мотивации пациентов

Ожирение – важнейший фактор риска сахарного диабета (СД) 2 типа, повышающий вероятность его развития почти в 9 раз. Повышение массы тела достоверно связано с риском развития СД 2 типа, однако существует и противоположная связь, согласно которой потеря веса способствует достижению ремиссии СД. К примеру, по данным исследования DiRECT, потеря веса на > 15 кг позволяет достигать ремиссии диабета в 86% случаев. Патогенетически это во многом связано с процессами, происходящими в поджелудочной железе – удаление 1 г жира из этого органа способствует индукции ремиссии СД, и для этого необходимо похудеть на 13% от исходного веса.

Современный взгляд на медикаментозную терапию ожирения осветил Халимов Ю.Ш., д.м.н., профессор, главный эндокринолог Министерства обороны и Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга, главный терапевт и начальник кафедры военно-полевой терапии Военно-медицинской академия имени Кирова. Для большинства пациентов с ожирением, так или иначе достигших определенных успехов в снижении массы тела, характерен обратный набор веса. Метаболическая адаптация к снижению массы тела при ожирении обусловлена сложными взаимодействиями нейрогуморальных факторов, в особенности гормонов лептина и грелина.

Современные тенденции в терапии ожирения направлены на раннее терапевтическое вмешательство. Признаки метаболического синдрома и наличие заболеваний, ассоциированных с ожирением, позволяют раньше подключать фармакотерапевтические препараты. Сегодня фармакологический рынок препаратов, зарегистрированных в РФ, представлен тремя лекарственными средствами: орлистат, сибутрамин и лираглутид 3мг. Орлистат является препаратом, блокирующим всасывание жиров. Препарат с хорошим профилем безопасности, однако требующий назначения жирорастворимых витаминов и не вполне подходящий для социально активных людей, в связи с порой непредсказуемыми нежелательными проявлениям со стороны кишечника. Сибутрамин – препарат центрального типа действия, с хорошей эффективностью, однако имеющий ряд ограничений в отношении сердечно-сосудистой заболеваний, в основном рекомендован для пациентов без сердечно-сосудистого риска и требующий врачебного мониторинга. Лираглутид 3 мг – препарат, влияющий на центры регуляции аппетита и насыщения эффективно снижающий массу тела с одновременным влиянием на факторы сердечно-сосудистого риска, Лираглутид 3 мг при применении препарата в течение трех лет показал снижение риска развития СД2 на 80% и возможность долгосрочного удержания снижения массы тела. Исследование LEADER, в которое включались пациенты с СД2 показало, что в группе лираглутида 1,8 мг сердечно-сосудистая смертность снизилась на 22% по сравнению с плацебо. Таким образом применение лираглутида 3 мг является наиболее обоснованной опцией, особенно у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска.

Вопросы управления кардиорисками у пациента с ожирением были представлены в докладе Недогоды С.В., д.м.н, профессора, проректора по лечебной работе, зав. каф. терапии и эндокринологии Волгоградского ГМУ, главного внештатного терапевта Волгоградской области и председателя Национальной антигипертензивной лиги. Кроме очевидной связи сердечно-сосудистой патологии и ожирения, было отмечено, что пациенты с новой коронавирусной инфекцией и ожирением также имеют более высокие показатели смертности, что, по всей видимости, связано с цитокиновым штормом, который во многом обусловлен адипоцитами.

Сергей Владимирович обратил внимание на ведущую роль висцерального ожирения в отношении развития сердечно-сосудистых заболеваний, а также доступный в рутинной практике метод диагностики висцерального ожирения – объем талии. Дополнительный 1 см окружности талии увеличивает риск этой патологии на 2%, а дополнительный 1 кг/м 2 ИМТ – на 13% риск ишемической болезни сердца и на 6% риск инсульта; за каждый прибавленный 1 кг веса идет «расплата» в виде повышения артериального давления на 1 мм рт. ст.

Снижение веса даже на 5% уже обеспечивает положительные эффекты в профилактике СД 2 типа и снижении сердечно-сосудистого риска (по уровням ЛПВП, ТГ и АД), не говоря уже о снижении веса на более чем 15%, когда, кроме перечисленных улучшений и увеличения вероятности ремиссии СД2, снижается количество сердечно-сосудистых событий, общая смертность и риск развития злокачественных новообразований.

Весьма вероятно, что дети с избыточным весом будут страдать в зрелом возрасте не только от ожирения, но и от других ассоциированных проблем, а также иметь более высокую смертность. Это обуславливает крайне высокий приоритет в профилактике ожирения у детей. У ВОЗ существует программа «Ликвидация детского ожирения», в которой участвует 46 стран, в том числе и Россия, внесшая значительный вклад в реализацию этого направления деятельности ВОЗ. Распространенность ожирения у детей и подростков в России и Европе ниже в сравнении с странами Северной Америки и Китая и находится примерно на уровне 5-10%. Тем не менее, в настоящее время во всех странах наблюдается рост заболеваемости ожирением.

Немаловажную роль в формировании детского ожирения играют генетические факторы: поли- и моногенные, синдромальные и эпигенетические нарушения. К примеру, риск развития ожирения у ребенка, чьи родители страдают ожирением, составляет около 80%, при одном родителе с ожирением – 40%. Говорящий факт: в балетную школу никогда не берут детей, у чьих родителей имеется избыточная масса тела.

Классификация ожирения как хронического заболевания у детей и подростков является важным шагом для повышения осведомленности, а также для улучшения ранней диагностики и вмешательства.

Именно эндокринологи являются в полной мере компетентными специалистами в вопросах патогенеза и лечения ожирения, однако это заболевание является большой проблемой для врачей различных профилей. Позицию гинекологов по этому вопросу выразила Андреева Е.Н., д.м.н., профессор, зам. директора и зав. отделением эндокринной гинекологии НМИЦ эндокринологии, директор Института репродуктивной медицины. Избыточную массу тела имеют 30-60% женщин репродуктивного возраста и до 27% страдают ожирением, при этом к 2025 г ожидается, что распространенность ожирения у женщин достигнет 50%. Для гинекологии актуальность проблемы заключается в том, что ожирение является важным фактором риска синдромов хронической ановуляции и поликистозных яичников, ряда онкогинекологических заболеваний, таких как рак эндометрия, молочной железы и колоректального рака, а также может быть фактором риска патологического течения беременности. Угроза невынашивания при ожирении увеличивается почти на треть. Чем выше степень ожирения, тем выше риск развития заболеваний репродуктивной системы. Не менее важен тот факт, что ожирение сильно снижает качество жизни и ухудшает показатели сексуального здоровья.

Терапевтическая тактика у женщин с ожирением должна быть такой же, как и в общей популяции, при этом само снижение веса – одна из важнейших рекомендаций по терапии бесплодия, а модификация образа жизни способствует улучшению метаболического профиля для планирования беременности.

Ожирение сильно влияет на практически весь спектр гастроэнтерологической патологии, среди которых особенно выделяются неалкогольная жировая болезнь печени и желчнокаменная болезнь. В последний год между гастроэнтерологами ведется активная дискуссия по поводу нового термина для этого заболевания – метаболически ассоциированная жировая болезнь печени, что гораздо лучше отражает суть заболевания, подчеркивая, что жировой гепатоз является компонентом метаболического синдрома. Этиотропным методом воздействия на это заболевание является лечение ожирения. Маевская М.В., д.м.н., профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней лечебного факультета МГМУ им. Сеченова, вице-президент Российского общества по изучению печени, представила интересные данные по влиянию физических упражнений на регресс фиброза у пациентов с неалкогольной жировой болезнь печени по данным биопсии, а также на снижение уровня трансаминаз. Зачастую ведение пациента с ожирением требует в помощь к физической активности и диете использование фармакотерапии. Среди препаратов, зарегистрированных в РФ, Марина Викторовна отдает предпочтение лираглутиду 3 мг ввиду его эффективного контроля аппетита, что закономерно приводит к потере веса, а также возможности удержания снижения веса, что было продемонстрировано в трехлетнем исследовании SCALE.

Таким образом, современная концепция лечения ожирения базируется на «трех китах»: немедикаментозные методы воздействия (диета, физическая активность и поведенческая терапия), фармакотерапия и хирургия. Лечение ожирения не должно предполагать упрощенных подходов по принципу «ешь меньше, двигайся больше». Люди, живущие с ожирением, должны иметь доступ ко всем перечисленным методам лечения.

В ходе дискуссии эксперты пришли к выводу о необходимости принятия системных решений для проблемы низкого уровня диагностического и терапевтического внимания к ожирению. В обсуждении были затронуты темы расширения показаний для фармакотерапии ожирения у детей, образовательные программы для врачей по ведению пациентов с ожирением, а также высокое значение мультидисциплинарного подхода к этой проблеме. Ожирение – это крайне широко распространенная патология, поэтому она не должна являться прерогативой только врачей-эндокринологов и требует всестороннего внимания со стороны медицинской общественности. Врач любой специальности имеет юридическое право для лечения ожирения, в том числе при помощи фармакотерапевтических методов. Реализация этих возможностей в практическом здравоохранении является основой для эффективного лечения ожирения на ранних стадиях и предотвращения осложнений.

Деятельность компании Ново Нордиск, в том числе социально-просветительская инициатива, обусловлена большим опытом в изучении методов лечения ожирения, который составляет более 20 лет. Компания активно взаимодействует с различными отраслями на государственном уровне для актуализации проблемы, изменения отношения людей к проблеме ожирения, а также разрабатывает подходы к профилактике и совершенствованию терапии. В рамках социально-просветительской инициативы «Россия без ожирения» уже разработаны онлайн-школы, мобильное приложение, серия семинаров и программы бесплатного скрининга для пациентов; взаимодействие со специалистами в области здравоохранения происходит на научно-исследовательских платформах и дискуссионных клубах, по серии образовательных проектов, таких как НовоАкадемия.

Источник

Семаглутид при ожирении: основные результаты исследования STEP 1

Актуальность
Несмотря на многочисленные рекомендации по оптимизации питания и физической активности, распространенность ожирения продолжает увеличиваться. В связи с чем все большую актуальность обретают медикаментозные методы его коррекции.
Целью исследования STEP 1 была оценка эффективности агониста глюкагонободобного пептида 1 семаглутида в снижении массы тела у пациентов с ожирением.

Методы
В двойное слепое исследование включались пациенты с индексом массы тела ≥30 или ≥27 в случае наличия сопутствующих ожирению состояний. Не включались пациенты с сахарным диабетом.
В соотношении 2:1 пациенты рандомизировались в группы семаглутида (2.4 мг подкожно 1 раз в неделю) и плацебо.
Продолжительность исследования составила 68 недель, а первичной конечной точкой было изменение массы тела в процентах и ее снижение как минимум на 5%.

Всероссийская Образовательная Интернет-Сессия

Информация и материалы, представленные на настоящем сайте, носят научный, справочно-информационный и аналитический характер, предназначены исключительно для специалистов здравоохранения, не направлены на продвижение товаров на рынке и не могут быть использованы в качестве советов или рекомендаций пациенту к применению лекарственных средств и методов лечения без консультации с лечащим врачом.

Лекарственные препараты, информация о которых содержится на настоящем сайте, имеют противопоказания, перед их применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.

Мнение Администрации может не совпадать с мнением авторов и лекторов. Администрация не дает каких-либо гарантий в отношении cайта и его cодержимого, в том числе, без ограничения, в отношении научной ценности, актуальности, точности, полноты, достоверности научных данных представляемых лекторами или соответствия содержимого международным стандартам надлежащей клинической практики и/или медицины основанной на доказательствах. Сайт не несет никакой ответственности за любые рекомендации или мнения, которые могут содержаться, ни за применимость материалов сайта к конкретным клиническим ситуациям. Вся научная информация предоставляется в исходном виде, без гарантий полноты или своевременности. Администрация прикладывает все усилия, чтобы обеспечить пользователей точной и достоверной информацией, но в то же время не исключает возможности возникновения ошибок.

Источник

Кардиологи рассказали о перспективах улучшения кардиоваскулярного прогноза у пациентов с сахарным диабетом

На Российском национальном конгрессе кардиологов обсуждалась проблема терапии пациентов с сахарным диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями: роль многофакторного подхода в терапии сахарного диабета и стратегии снижения сердечно-сосудистого риска.

29 сентября – 1 октября в Казани прошел Российский национальный конгресс кардиологов. Это ежегодное событие имеет огромную значимость не только для кардиологов, но и для смежных специалистов. В этом году традиционно освещались наиболее актуальные вопросы оказания специализированной помощи и повышения ее качества, снижения заболеваемости и смертности от кардиоваскулярных заболеваний.

Большое количество слушателей собрал сателлитный симпозиум «Создаем будущее для наших пациентов сегодня», организованный при поддержке компании «Ново Нординск». Спикеры сосредоточили внимание на междисциплинарной проблеме терапии пациентов с сахарным диабетом (СД) и сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).

Профессор Карпов Юрий Александрович, руководитель отделения ангиологии ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава России, указал на актуальность такого направления как кардиодиабетология. В настоящее время у 70% пациентов с ИБС отмечаются нарушения углеводного обмена или СД, а 70% пациентов с диабетом умирают от сердечно-сосудистых нарушений. Таким образом, успех терапии полностью зависит от совместных усилий кардиологов и эндокринологов.

Главными драйверами негативных сердечно-сосудистых исходов при сахарном диабете, по словам доктора Карпова, являются атеросклеротические поражения, поражение почек и сердечная недостаточность. Приоритетом терапии должна являться профилактика возникновения этих осложнений и их прогрессирования.

Стратегия снижения сердечно-сосудистого риска включает:

До недавнего времени стандартом качества в сахароснижающей терапии служило отсутствие отрицательного влияния на состояние сердечно-сосудистой системы. Сегодня, однако, происходит глобальное изменение концепции: в задачи терапии, помимо контроля гликемии, уже входит снижение сердечно-сосудистого риска. Причиной такого значимого перелома стало завершение масштабных исследований двух классов препаратов: ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иНГЛТ-2) и агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 типа (аГПП-1).

Многофакторность и эффективность воздействия аГПП-1 и иНГЛТ-2 позволяют расценивать их не только в качестве сахароснижающих, но и в качестве болезнь-модифицирующих препаратов.

Профессор Симон Теймуразович Мацкеплишвили, член-корреспондент РАН, заместитель директора по научной работе МНОЦ МГУ им. Ломоносова, также обратил внимание слушателей на необходимость многофакторного подхода в терапии сахарного диабета. В основе всех обновленных руководств по лечению СД лежит не только контроль гликемии, но и снижение сердечно-сосудистого риска.

Одним из самых мощных сахароснижающих препаратов с кардиопротективным действием, по словам доктора Мацкеплишвили, является аГПП-1 семаглутид.

Серия исследований SUSTAIN предоставила множество доказательств эффективности и безопасности как монотерапии семаглутидом, так и его комбинаций с другими сахароснижающими препаратами, включая инсулин. Наиболее масштабной и наглядной работой, посвященной сердечно-сосудистым эффектам препарата, является SUSTAIN-6.

Исследование SUSTAIN-6 охватило 3297 пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском. Средний возраст пациентов составлял 64 года, средний стаж сахарного диабета – 13,9 лет, средний уровень HbA1c – 8,7. У 83% в анамнезе фигурировали те или иные сердечно-сосудистые заболевания.

Анализ результатов в двух группах семаглутида (1 и 0,5 мг) и двух группах плацебо (1 и 0,5 мг) после 104 недель терапии показал:

Большинство исследований сахароснижающего эффекта семаглутида, показывают, что препарат снижает сахар крови гораздо сильнее, чем любые другие средства, за исключением инсулина. Принципиально важно, что при этом семаглутид не вызывает тяжелых симптоматических гипогликемий. Доктор Мацкеплишвили отметил, что специалисты часто недооценивают негативное прогностическое значение гипогликемий, тогда как продолжительность жизни пациентов с СД2, перенесших истинную симптоматическую гипогликемию, часто не превышает и года. Как правило, причиной смерти становятся тяжелые нарушения сердечного ритма. Таким образом, такое преимущество семаглутида имеет принципиальное, прогностически благоприятное, значение.

Профессор Кобалава Жанна Давидовна, член-корреспондент РАН, заведующая кафедрой внутренних болезней и клинической фармакологии РУДН, согласилась с коллегой, добавив, что семаглутид является на данный момент лучшим препаратом по соотношению эффективность/безопасность. Он наиболее эффективно снижает массу тела в основном за счет жировой ткани, положительно влияет на метаболический профиль и демонстрирует отчетливые кардио-, нефро- и церебро-протективные свойства.

Доктор Кобалава заявила, что наиболее рациональным представляется назначение кардиопротективных сахароснижающих средств (аГПП-1, в частности, семаглутида, и/или иНГЛТ2) пациентам с впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа или добавление такой терапии к метформину, если последний уже был назначен, причем вне зависимости от исходного уровня гликированного гемоглобина. Монотерапия метформином может рассматриваться исключительно при умеренном сердечно-сосудистом риске. Анализ когорты 6400 пациентов (SUSTAIN-6 + Pioneer-6) показал, что добавление семаглутида к стандарту терапии ассоциировалось с увеличением в среднем на 1,7 лет (0,5-2,9) жизни без сердечно-сосудистых событий.

Жанна Давидовна обратила особое внимание слушателей на необходимость сотрудничества с пациентами. Сценарий авторитарной медицины, по ее мнению, бесперспективен в плане приверженности терапии. Единственная возможность удержать и мотивировать пациента – это союз с ним.

Доказательная медицина сегодня трансформируется в ценностную, пациентоориентированную медицину, которая строится на сочетании значимости лучших научных доказательств и достижении индивидуальных ценностей для пациента.

69% больных с сахарным диабетом не верят в серьезность проблемы и считают целью терапии косметическую коррекцию показателей глюкозы крови. 67% пациентов не знают, что главной причиной смерти при СД являются сердечно-сосудистые заболевания. Поэтому информирование пациентов о заболевании и его рисках, об оптимальных вариантах терапии и ее целях, получение обратной связи является залогом действительно эффективного сотрудничества.

Учитывая, что как минимум два из трех летальных исходов при сахарном диабете вызваны кардиоваскулярными нарушениями, семаглутид представляется оптимальным вариантом терапии. Препарат дает возможность не только вторичной, но и первичной профилактики, и показан для пациентов с СД2 и высоким сердечно-сосудистым риском.

По окончании конгресса мы поговорили с профессором Юрием Александровичем Карповым о междисциплинарном сотрудничестве, установлении контакта с пациентами и перспективах применения семаглутида.

Каковы основы эффективного взаимодействия между эндокринологами и кардиологами для успешного лечения пациентов с СД2 и ССЗ? Как преодолеть барьеры на пути к междисциплинарному подходу?

В настоящее время установились хорошие партнерские взаимоотношения между представителями двух терапевтических ветвей, эндокринологами и кардиологами. Мы имеем хороший опыт взаимодействия для достижения общей цели – снижения кардиоваскулярных факторов риска при сахарном диабете. Эндокринологи хорошо справляются с коррекцией дислипидемии, назначением антигипертензивной терапии и доверяют участие в назначении сахароснижающей терапии врачам других специальностей, в том числе кардиологам. Мы достигли значительного продвижения на долгом и сложном пути установления сотрудничества, и можно сказать, что основные барьеры преодолены.

Как установить партнерские отношения с пациентом? Какие инструменты Вы используете в своей практике?

Общение с пациентами – чрезвычайно важный аспект в достижении всех терапевтических целей. Ключевым моментом, в том числе и в моей клинической практике, является информирование пациента о том, что выполнение рекомендаций с одной стороны поможет в значительной степени улучшить прогноз, а с другой, – не нанесет дополнительного ущерба здоровью. Мы должны хорошо объяснить цели, которые мы ставим, рассказать, что лечение их достигнет и будет безопасным. Обязательно нужно и предупредить о проблемах, которые буду сопровождать терапию, и рассказать, как они решаются. Регулярное взаимодействие с пациентом, наши объяснения и его понимание – залог успешного длительного партнерства.

Отмечают ли пациенты улучшение качества жизни при терапии препаратом Оземпик®? Меняется ли при этом отношение к лечащему врачу?

Оземпик® не только позволяет контролировать гликемию у пациентов с СД, но и снижает сердечно-сосудистые риски. Эффективность и в том, и в другом направлении, однако, заметно не влияет на качество жизни. Изменение сахара крови в определенных пределах не сказывается на самочувствии, поэтому нормализация показателей пациентом не чувствуется. Улучшение прогноза – фактор отдаленный, его сложно заметить, и мы должны его объяснить. Более того, назначение Оземпик® на первом этапе может сопровождаться нежелательными явлениями, например, желудочно-кишечными расстройствами. Поэтому обязательно нужно предупредить, что через 1-2 месяца, по мере того, как будут достигаться цели по контролю гликемии и снижению сердечно-сосудистых рисков, неприятные ощущения закончатся и переносимость будет хорошей.

Улучшение качества жизни могут отметить пациенты с избыточным весом. Применение препарата сопровождается снижением аппетита, насыщение происходит быстрее, пациент меньше ест, его настроение повышается, как и качество жизни, и доверие врачу.

Является ли улучшение качества жизни более понятным критерием эффективности лечения для пациентов, чем снижение СС риска?

Это чрезвычайно важный вопрос для объяснения пациенту целей терапии. Чтобы пациент проникся поставленными задачами и был готов выполнять рекомендации, нужно использовать все инструменты и аргументы. Большинство больных понимают, что такое улучшение прогноза и снижение риска инфаркта миокарда, им не нужно объяснять, что такое снижение риска летального исхода и увеличение продолжительности жизни. Для больных сахарным диабетом эффективный контроль уровня гликемии – тоже является понятной и важной целью. Приверженность терапии повышает и удобство применения препарата. Оземпик® нужно вводить всего один раз в неделю, и пациенты это ценят. И конечно, влияние на качество жизни при повышенном весе тоже играет большую роль.

Каковы перспективы применения препарата в широкой врачебной практике?

Это сложный вопрос, и он должен решаться в двух плоскостях. Во-первых, улучшение перспектив связано с информированием врачей всех терапевтических специальностей. Не только эндокринологов и кардиологов, но и пульмонологов, гастроэнтерологов, терапевтов. Понимание того, что семаглутид не только корректирует показатели сахара крови, но и снижает сердечно-сосудистые риски, может сделать препарат широко применяемым в общей клинической практике. Вторая плоскость – это государственное финансирование лекарственного обеспечения пациентов, которое должно улучшаться, переходить на рельсы доступного лечения. Назначение семаглутида связано с дополнительными финансовыми затратами, и решение вопроса на государственном уровне расширит возможности его применения.

По Вашему мнению, какие главные преимущества получат врач и пациент от назначения препарата Оземпик®?

Применении Оземпик® – путь к улучшению гликемии, что является одной из важнейших задач лечения сахарного диабета. Гликемия служит причиной развития кардио-, ренальных и многих других осложнений, которые снижают качество жизни, трудоспособность, приводят к инвалидизации и летальным исходам. Второе направление его действия – уменьшение рисков, связанное с влиянием непосредственно на развитие атеросклеротического процесса. Напомню, что старые классы сахароснижающих препаратов не оказывали заметного влияния на прогноз по сердечно-сосудистым рискам. Сегодня же, с Оземпик®, у нас есть реальная возможность предотвратить развитие больших сердечно-сосудистых событий, инфарктов, сердечно-сосудистой смерти.

Источник