что такое вилдегра таблетки
Вилдегра (Vildegra)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вилдегра
1 таб. | |
силденафила цитрат | 70.24 мг, |
что соответствует содержанию силденафила основания | 50 мг |
Фармакологическое действие
Селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической ФДЭ5. ФДЭ5, ответственная за распад цГМФ, содержится не только в кавернозном теле полового члена, но и в сосудах легких.
Восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект окиси азота на эту ткань. При сексуальном возбуждении локальное высвобождение NO под влиянием силденафила приводит к угнетению ФДЭ5 и повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате этого происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле.
Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. У пациентов с легочной гипертензией прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и, в меньшей степени, других сосудов.
Силденафил может вызывать легкое и преходящее нарушение различения цвета (синего/зеленого). Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Исследования in vitro показали, что влияние силденафила на ФДЭ6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ5.
Фармакокинетика
После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). После однократного приема внутрь в дозе 100 мг C max составляет 18 нг/мл и достигается при приеме натощак в течение 30-120 мин. При приеме силденафила в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Т max увеличивается на 60 мин, а C max снижается в среднем на 29%. V d силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаруживали в сперме через 90 мин после приема силденафила.
Силденафил метаболизируется, главным образом под действием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9.
Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности самого силденафила. Концентрация метаболита в плазме составляет примерно 40% от таковой силденафила. N-десметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; его терминальный T 1/2 равен около 4 ч.
Показания активных веществ препарата Вилдегра
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, от эффективности и переносимости силденафила, наличия у пациента сопутствующих нарушений функции почек или печени, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение для лечения легочной гипертензии в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы.
Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.
Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна.
При длительности эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения силденафила, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, циметидина) снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови.
При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается C max в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира.
Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови
При одновременном применении силденафила с нитратами усиливается гипотензивное действие последних.
Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.
Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
Грейпфрутовый сок как слабый ингибитор CYP3A4 может умерено повышать концентрацию силденафила в крови.
Вилдегра таблетки с пролонг высвоб. п.п.о. 100мг 10 шт.
Доставим в одну из 2346 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Вилдегра таблетки с пролонг высвоб. п.п.о. 100мг 10 шт.
Краткое описание
Озон ООО, Российская Федерация, Лечение нарушений эрекции нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной природы.
Состав
Фармакологическое действие
Показания
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Легочная гипертензия.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Одновременный прием донаторов окиси азота или нитратов в любых формах, повышенная чувствительность к силденафилу.
Особые указания
Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы.
С осторожностью следует применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и людей с заболеваниями, которые предрасполагают к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна.
С осторожностью применять у пациентов со склонностью к кровоточивости, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, при наследственном пигментном ретините. Силденафил не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами ;
Силденафил не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, циметидина) снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови.
При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира.
Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови
При одновременном применении с нитратами усиливается гипотензивное действие нитратов.
Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.
Вилдегра
Вилдегра, инструкция по применению
Формы выпуска
Вилдегра выпускается в таблетированной форме. Таблетки пролонгированного действия покрыты пленочной оболочкой. Имеют круглую двояковыпуклую форму. Цвет таблеток зависит от дозировки:
Действующее вещество и состав
Активным веществом препарата является силденафил. В составе выделяют следующие вспомогательные компоненты:
Упаковка
Лекарство производится в контурных ячейковых упаковках. В картонной пачке содержится 1,2,3 или 10 упаковок.
Фармакологическое действие
Вилдегра относится к группе препаратов для восстановления потенции. Силденафил является мощным селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) специфической ФДЭ-5.
На фоне сексуальной стимуляции предполагается высвобождение в кавернозном теле оксида азота, который активирует гуанилатциклазу. В результате происходит расслабление гладкомышечных тканей кавернозного тела на фоне повышения уровня ГМФ и увеличения притока к ним крови.
Действие препарата проявляется только на фоне сексуальной стимуляции.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 1,5 часа после приема внутрь. Биодоступность в среднем около 40%. Скорость всасывания силденафила снижается при сочетании с жирной пищей. Связывание с белками плазмы составляет 96%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 3-5 часов. Экскретируется через кишечник и почки.
Показания к применению
Препарат назначается для лечения эректильной дисфункции у мужчин. При данном состоянии отмечается неспособностью достичь или сохранить эрекцию полового члена, необходимую для удовлетворительного полового акта.
Противопоказания
Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению. К первой группе относятся:
Лекарство Вилдегра с осторожностью назначается:
Побочные действия
Способ применения и дозировка
Таблетки принимаются внутрь за 1 час до предполагаемой сексуальной активности. Рекомендуемая разовая дозировка составляет 50 мг. При хорошей переносимости лекарства доза может быть повышена до 100 мг. Максимальная кратность применения — 1 раз в день. Максимальная суточная доза — 100 мг.
При наличии легкой и средней степени почечной недостаточности, а также в пожилом возрасте корректировка дозы не требуется.
Передозировка
При использовании чрезмерных доз Вилдегра повышается риск развития нежелательных реакций. При этом увеличивается выраженность клинических симптомов. Специфического антидота не существует. Проводится симптоматическая терапия. Применение гемодиализа малоэффективно.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременный прием с эритромицином, кетоконазолом, итраконазолом, циметидином, саквинавиром способствует повышению концентрации силденафила в крови.
Однократны прием с гидроксидом магния и алюминия не влияет на биодоступность Вилдегра.
На биодоступность силденафила не оказывают влияние варфарин, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, тиазидные диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты кальция, азитромицин.
Совместный прием с нитратами усиливает их гипотензивное действие.
В настоящее время не установлено клинически значимого взаимодействия силденафила с амлодипином.
Ацетилсалициловая кислота не влияет на биодоступность силденафила.
Особые условия
Перед началом приема препарата по поводу нарушения эрекции рекомендуется пройти обследование сердечно-сосудистой системы. На приеме у врача осуществляется тщательный физикальный осмотр, сбор полного медицинского анамнеза. Это позволяет выявить возможные причины эректильной дисфункции.
Мужчинам, которым нежелательна сексуальная активность, прием препарата не рекомендуется.
При сохранении эрекции более 4 часов после приема препарата необходимо обратиться за медицинской помощью.
Согласно клиническим исследованиям, прием Вилдегра не оказывает влияния на частоту развития у пациентов инфаркта миокарда.
Нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы чаще всего возникают у лиц с факторами риска.
При внезапном ухудшении или потере слуха на фоне приема Вилдегра рекомендуется обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно инструкции, Вилдегра противопоказан в период беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортом
В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом. Это также касается выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Подобные ограничения связаны с риском развития нежелательных реакций. Наиболее опасными считаются снижение артериального давления, затуманенность зрения, хроматопсия.
В детском возрасте
Возраст младше 18 лет — абсолютное противопоказание к применению препарата.
Синонимы
Среди аналогов лекарственного средства:
Вышеперечисленные препараты имеют схожий механизм действия и показания для применения. Различия между ними заключаются в производителе, стоимости и активном веществе.
Отзывы о Вилдегра носят положительный характер. Пациенты отмечают эффективность препарата. Лекарство способствует возникновению стойкой и мощной эрекции, обеспечивает прилив сил, что продлевает половой акт. Редко упоминается о возникновении побочных эффектов. Это позволяет относить Вилдегра к хорошо переносимым препаратам.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Вилдегра в аптеке можно по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
Срок годности препарата Вилдегра составляет 3 года с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.
Вилдегра (Vildegra)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вилдегра
1 таб. | |
силденафила цитрат | 140.48 мг, |
что соответствует содержанию силденафила основания | 100 мг |
Фармакологическое действие
Селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической ФДЭ5. ФДЭ5, ответственная за распад цГМФ, содержится не только в кавернозном теле полового члена, но и в сосудах легких.
Восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект окиси азота на эту ткань. При сексуальном возбуждении локальное высвобождение NO под влиянием силденафила приводит к угнетению ФДЭ5 и повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате этого происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле.
Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. У пациентов с легочной гипертензией прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и, в меньшей степени, других сосудов.
Силденафил может вызывать легкое и преходящее нарушение различения цвета (синего/зеленого). Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Исследования in vitro показали, что влияние силденафила на ФДЭ6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ5.
Фармакокинетика
После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). После однократного приема внутрь в дозе 100 мг C max составляет 18 нг/мл и достигается при приеме натощак в течение 30-120 мин. При приеме силденафила в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Т max увеличивается на 60 мин, а C max снижается в среднем на 29%. V d силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаруживали в сперме через 90 мин после приема силденафила.
Силденафил метаболизируется, главным образом под действием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9.
Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности самого силденафила. Концентрация метаболита в плазме составляет примерно 40% от таковой силденафила. N-десметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; его терминальный T 1/2 равен около 4 ч.
Показания активных веществ препарата Вилдегра
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, от эффективности и переносимости силденафила, наличия у пациента сопутствующих нарушений функции почек или печени, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение для лечения легочной гипертензии в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы.
Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.
Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна.
При длительности эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения силденафила, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, циметидина) снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови.
При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается C max в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира.
Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови
При одновременном применении силденафила с нитратами усиливается гипотензивное действие последних.
Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.
Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
Грейпфрутовый сок как слабый ингибитор CYP3A4 может умерено повышать концентрацию силденафила в крови.
Вилдегра : инструкция по применению
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пожилые пациенты
У пожилых (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.
Нарушения функции почек
При легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной (клиренс креатин и на 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь 50 мг не изменяется.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина
Показания к применению
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата. Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Применение у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна (например, с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия).
Артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90/50 мм рт. ст.).
Тяжелая почечная недостаточность (КК 170/100 мм рт. ст.).
Сердечная недостаточность.
Жизнеугрожающие аритмии.
Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»).
Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоците ми я) (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с эпизодами развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе.
Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Одновременный прием альфа-адреноблокаторов.
Одновременный прием с ритонавиром максимальная разовая доза силденафила не должна превышать 25 мг, кратность применения раз в 48 ч (необходимо использовать таблетку дозировкой 25 мг).
Одновременный прием с ингбиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг (необходимо использовать таблетку дозировкой 25 мг).
Применение при беременности и в период лактации
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозировка
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная ми ел ом а, лейкемия) (см. раздел «С осторожностью»). Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
В случае сохранения эрекции более 4 часов следует обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не проведена своевременно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД > 170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД еду применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Кровотечения
Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, поэтому силденафил у этих пациентов следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»). Частота носовых кровотечений у пациентов с Л Г, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12,9 %, плацебо 0 %), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3,0 %, плацебо 2,4 %). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8 %), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1,7 %).
Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции
Безопасность и эффективность силденафила совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»),
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п. побочных явлений, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования и соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг и 100 мг
По 1, 2, 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поли вини лхл ори д ной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефгалата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или банки полимерные для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена.
Одну банку или 1, 2, 4, или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.