Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ пСрСкрСстная контаминация

Π‘Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ пСрСкрСстноС загрязнСниС: всС Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π²Π°ΠΌ Π½ΡƒΠΆΠ½ΠΎ Π·Π½Π°Ρ‚ΡŒ

ΠšΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ Π³ΠΎΠ΄ ΠΎΠΊΠΎΠ»ΠΎ 600 ΠΌΠΈΠ»Π»ΠΈΠΎΠ½ΠΎΠ² Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊ Π²ΠΎ всСм ΠΌΠΈΡ€Π΅ ΡΡ‚Ρ€Π°Π΄Π°ΡŽΡ‚ ΠΎΡ‚ Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½Π΅ΠΉ ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²ΠΎΠ³ΠΎ происхоТдСния (1).

Π₯отя ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ, Π³Π»Π°Π²Π½ΠΎΠΉ ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΠΌΠΎΠΉ являСтся пСрСкрСстноС загрязнСниС.

Π’ этой ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠ΅ ΠΎΠ±ΡŠΡΡΠ½ΡΠ΅Ρ‚ΡΡ всС, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π²Π°ΠΌ Π½ΡƒΠΆΠ½ΠΎ Π·Π½Π°Ρ‚ΡŒ ΠΎ пСрСкрСстном загрязнСнии, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС, ΠΊΠ°ΠΊ Π΅Π³ΠΎ ΠΈΠ·Π±Π΅ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ.

Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ пСрСкрСстная контаминация. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ пСрСкрСстная контаминация. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ пСрСкрСстная контаминация. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ пСрСкрСстная контаминация. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ пСрСкрСстная контаминация

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ пСрСкрСстноС загрязнСниС?

Π‘Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ пСрСкрСстноС загрязнСниС опрСдСляСтся ΠΊΠ°ΠΊ пСрСнос Π±Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… ΠΌΠΈΠΊΡ€ΠΎΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠ² ΠΈΠ· ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ вСщСства Π² Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠ΅ (2).

Π”Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌΠΈ Π²ΠΈΠ΄Π°ΠΌΠΈ пСрСкрСстного загрязнСния ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ пСрСнос ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… Π°Π»Π»Π΅Ρ€Π³Π΅Π½ΠΎΠ², химичСских вСщСств ΠΈΠ»ΠΈ токсинов – хотя ΠΎΠ½ΠΈ Π½Π΅ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠΌ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ (3, 4).

МногиС люди ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΠΎΠ»Π°Π³Π°ΡŽΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ заболСвания ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²ΠΎΠ³ΠΎ происхоТдСния Π² основном Π²Ρ‹Π·Π²Π°Π½Ρ‹ Π΅Π΄ΠΎΠΉ Π² закусочных, Π½ΠΎ сущСствуСт мноТСство способов пСрСкрСстного зараТСния, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС (2, 4, 5):

Учитывая, Ρ‡Ρ‚ΠΎ сущСствуСт ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ‚ΠΎΡ‡Π΅ΠΊ, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΡΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ пСрСкрСстноС загрязнСниС, Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ ΡƒΠ·Π½Π°Ρ‚ΡŒ ΠΎ Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… Π²ΠΈΠ΄Π°Ρ… ΠΈ ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΌ, ΠΊΠ°ΠΊ Π²Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ Π΅Π³ΠΎ.

ΠŸΠ΅Ρ€Π΅ΠΊΡ€Π΅ΡΡ‚Π½ΠΎΠ΅ загрязнСниС опрСдСляСтся ΠΊΠ°ΠΊ пСрСнос Π±Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… ΠΌΠΈΠΊΡ€ΠΎΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠ² ΠΈΠ· ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ вСщСства Π² Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠ΅. Π­Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·ΠΎΠΉΡ‚ΠΈ Π½Π° любом этапС производства ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² питания.

Π’ΠΈΠ΄Ρ‹ пСрСкрСстного загрязнСния

БущСствуСт Ρ‚Ρ€ΠΈ основных Π²ΠΈΠ΄Π° пСрСкрСстного загрязнСния: загрязнСниС ΠΎΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΊ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌ, загрязнСниС ΠΎΡ‚ оборудования ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌ питания ΠΈ загрязнСниС ΠΎΡ‚ людСй ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌ питания.

ЗагрязнСниС ΠΎΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌ

БоприкосновСниС загрязнСнной ΠΏΠΈΡ‰ΠΈ с нСзагрязнСнной ΠΏΠΈΡ‰Π΅ΠΉ ΠΏΡ€ΠΈΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ ΠΊ пСрСкрСстному Π·Π°Π³Ρ€ΡΠ·Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ. Π­Ρ‚ΠΎ позволяСт Π²Ρ€Π΅Π΄Π½Ρ‹ΠΌ бактСриям Ρ€Π°ΡΠΏΡ€ΠΎΡΡ‚Ρ€Π°Π½ΡΡ‚ΡŒΡΡ Π½Π° нСзагрязнСнныС ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρ‹ (6).

Бырая, нСдоготовлСнная ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎ вымытая ΠΏΠΈΡ‰Π° ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΡΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ большоС количСство Π±Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΉ, Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΊΠ°ΠΊ Π‘Ρ‚Π°Ρ„ΠΈΠ»ΠΎΠΊΠΎΠΊΠΊΠΈ, ΠšΠ»ΠΎΡΡ‚Ρ€ΠΈΠ΄ΠΈΠΈ, ΠšΠ°ΠΌΠΏΠΈΠ»ΠΎΠ±Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΈ, Золотистый стафилококк, ΠšΠΈΡˆΠ΅Ρ‡Π½Π°Ρ ΠΏΠ°Π»ΠΎΡ‡ΠΊΠ° ΠΈ ЛистСрии – всС ΠΈΠ· Π½ΠΈΡ… ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ нанСсти Π²Ρ€Π΅Π΄ Π²Π°ΡˆΠ΅ΠΌΡƒ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ ΠΏΡ€ΠΈ ΡƒΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ (6).

К ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌ, ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΌ наибольший риск Π±Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ загрязнСния, относятся листовая зСлСнь, ростки фасоли, ΠΎΡΡ‚Π°Π²ΡˆΠΈΠΉΡΡ рис, нСпастСризованноС ΠΌΠΎΠ»ΠΎΠΊΠΎ, мягкиС сыры ΠΈ мясныС дСликатСсы, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ сырыС яйца, ΠΏΡ‚ΠΈΡ†Π°, мясо ΠΈ ΠΌΠΎΡ€Π΅ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρ‹ (7).

НапримСр, Π΄ΠΎΠ±Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅ΠΌΡ‹Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, загрязнСнного салата Π»Π°Ρ‚ΡƒΠΊΠ° Π² свСТий салат ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π·Π°Π³Ρ€ΡΠ·Π½ΠΈΡ‚ΡŒ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ ΠΈΠ½Π³Ρ€Π΅Π΄ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹. Π’Π°ΠΊ Π±Ρ‹Π»ΠΎ Π² случаС Π²ΡΠΏΡ‹ΡˆΠΊΠΈ ΠΈΠ½Ρ„Π΅ΠΊΡ†ΠΈΠΈ, связанной с ΠΊΠΈΡˆΠ΅Ρ‡Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠ°Π»ΠΎΡ‡ΠΊΠΎΠΉ Π² 2006 Π³ΠΎΠ΄Ρƒ, которая Π·Π°Ρ‚Ρ€ΠΎΠ½ΡƒΠ»Π° 71 ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° Taco Bell (8).

Π‘ΠΎΠ»Π΅Π΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, остатки, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ хранятся Π² Ρ…ΠΎΠ»ΠΎΠ΄ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΈΠΊΠ΅ слишком Π΄ΠΎΠ»Π³ΠΎ, ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ привСсти ΠΊ Π±Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌΡƒ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°ΡΡ‚Π°Π½ΠΈΡŽ. ΠŸΠΎΡΡ‚ΠΎΠΌΡƒ Π΅ΡˆΡŒΡ‚Π΅ остатки Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ 3–4 Π΄Π½Π΅ΠΉ ΠΈ Ρ€Π°Π·ΠΎΠ³Ρ€Π΅Π²Π°ΠΉΡ‚Π΅ ΠΈΡ… Π΄ΠΎ Π½ΡƒΠΆΠ½ΠΎΠΉ Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹. Если Π²Ρ‹ ΠΏΠ»Π°Π½ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚Π΅ ΡΠΌΠ΅ΡˆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ остатки с Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ, Π½ΠΎΠ²ΡƒΡŽ ΠΏΠΈΡ‰Ρƒ Π½Π΅ слСдуСт снова Ρ…Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΊ остатки.

ЗагрязнСниС ΠΎΡ‚ оборудования ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌ

ЗагрязнСниС ΠΏΠΈΡ‰ΠΈ ΠΎΡ‚ ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²ΠΎΠ³ΠΎ оборудования являСтся ΠΎΠ΄Π½ΠΈΠΌ ΠΈΠ· Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ распространСнных Π²ΠΈΠ΄ΠΎΠ² пСрСкрСстного загрязнСния.

Π‘Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π΄ΠΎΠ»Π³ΠΎΠ΅ врСмя Π²Ρ‹ΠΆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… повСрхностях, ΠΊΠ°ΠΊ ΡΡ‚ΠΎΠ»Π΅ΡˆΠ½ΠΈΡ†Ρ‹, посуда, Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ доски, ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Ρ‹ для хранСния ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ для производства ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² питания (6).

Если ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅ Π²Ρ‹ΠΌΡ‹Ρ‚ΠΎ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ нСосознанно загрязнСно бактСриями, ΠΎΠ½ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΎΡΠΈΡ‚ΡŒ большиС количСства Π²Ρ€Π΅Π΄Π½Ρ‹Ρ… Π±Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΉ Π² ΠΏΠΈΡ‰Ρƒ. Π­Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·ΠΎΠΉΡ‚ΠΈ Π² любой ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½Ρ‚ Π²ΠΎ врСмя производства ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² питания – ΠΊΠ°ΠΊ Π΄ΠΎΠΌΠ°, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ Π² процСссС производства ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² питания Π½Π° Ρ„Π°Π±Ρ€ΠΈΠΊΠ°Ρ… (6).

НапримСр, ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ 2008 Π³ΠΎΠ΄Π° Π² канадской ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ производству Π½Π°Ρ€Π΅Π·Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ мяса ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π» ΠΊ Π³ΠΈΠ±Π΅Π»ΠΈ 22 ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈΠ·-Π·Π° Π·Π°Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½Π½Ρ‹Ρ… листСриСй мясорубок (9).

РаспространСнным ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ΠΎΠΌ этого Π² Π΄ΠΎΠΌΠ°ΡˆΠ½ΠΈΡ… условиях являСтся использованиС ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΈ Ρ‚ΠΎΠΉ ΠΆΠ΅ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠΉ доски ΠΈ Π½ΠΎΠΆΠ° для Π½Π°Ρ€Π΅Π·ΠΊΠΈ сырого мяса ΠΈ ΠΎΠ²ΠΎΡ‰Π΅ΠΉ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π²Ρ€Π΅Π΄Π½Ρ‹ΠΌ, Ссли ΠΎΠ²ΠΎΡ‰ΠΈ Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π² сыром Π²ΠΈΠ΄Π΅ (10).

Одно исслСдованиС ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π»ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΠΎΠΆΠΈΠ»Ρ‹Π΅ участники Ρ€Π΅ΠΆΠ΅ использовали ΠΌΡ‹Π»ΠΎ ΠΈ Π²ΠΎΠ΄Ρƒ для чистки своих Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… досок послС Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹ с сырым мясом, Π² Ρ‚ΠΎ врСмя ΠΊΠ°ΠΊ ΠΌΠΎΠ»ΠΎΠ΄Ρ‹Π΅ люди Π½Π΅ Π·Π½Π°Π»ΠΈ ΠΎ рискС пСрСкрСстного загрязнСния. Π’Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ люди Π±Ρ‹Π»ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ освСдомлСны ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ бСзопасности ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² Π²ΠΎ всСх возрастных Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ°Ρ… (10).

НаконСц, Π½Π΅ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹ сохранСния ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ привСсти ΠΊ пСрСкрСстному Π·Π°Π³Ρ€ΡΠ·Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ. Π’ 2015 Π³ΠΎΠ΄Ρƒ домашний консСрвированный ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΎΡ„Π΅Π»ΡŒ, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ Π² ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΎΡ„Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ салатС, ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π» ΠΊ Ρ‚ΠΎΠΌΡƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ 22 Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π»ΠΈ Π±ΠΎΡ‚ΡƒΠ»ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠΌ ΠΈΠ·-Π·Π° Π½Π΅ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠΈ консСрвирования (11).

ЗагрязнСниС ΠΎΡ‚ людСй ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌ

Π›ΡŽΠ΄ΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π»Π΅Π³ΠΊΠΎ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΎΡΠΈΡ‚ΡŒ Π±Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΈ со своСго Ρ‚Π΅Π»Π° ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΠ΄Π΅ΠΆΠ΄Ρ‹ Π½Π° ΠΏΠΈΡ‰Ρƒ Π½Π° ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ… этапах приготовлСния ΠΏΠΈΡ‰ΠΈ (12).

НапримСр, Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΊΠ°ΡˆΠ»ΡΡ‚ΡŒ Π² Ρ€ΡƒΠΊΡƒ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°ΡΠ°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΊ сырой ΠΏΡ‚ΠΈΡ†Π΅ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ Π΅Π΄Ρƒ Π±Π΅Π· ΠΌΡ‹Ρ‚ΡŒΡ Ρ€ΡƒΠΊ (12).

Π’ исслСдовании, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Π½ΠΎΠΌ Π² 2019 Π³ΠΎΠ΄Ρƒ срСди 190 взрослых, Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ 58% участников сообщили, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΡŽΡ‚ Ρ€ΡƒΠΊΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ ΠΏΡ€ΠΈΠ³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΊΠΎΠΉ ΠΏΠΈΡ‰ΠΈ, Π² Ρ‚ΠΎ врСмя ΠΊΠ°ΠΊ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ 48% говорят, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΡŽΡ‚ Ρ€ΡƒΠΊΠΈ послС чихания ΠΈΠ»ΠΈ кашля (13).

Π”Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ распространСнныС ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‚ использованиС мобильного Ρ‚Π΅Π»Π΅Ρ„ΠΎΠ½Π°, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ·ΠΎΠ±ΠΈΠ»ΡƒΠ΅Ρ‚ бактСриями Π²ΠΎ врСмя приготовлСния ΠΏΠΈΡ‰ΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ Π²Ρ‹Ρ‚ΠΈΡ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Ρ€ΡƒΠΊ грязным ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π½ΠΈΠΊΠΎΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†Π΅ΠΌ. Π­Ρ‚ΠΈ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π·Π°Π³Ρ€ΡΠ·Π½ΠΈΡ‚ΡŒ ваши Ρ€ΡƒΠΊΠΈ ΠΈ Ρ€Π°ΡΠΏΡ€ΠΎΡΡ‚Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚ΡŒ Π±Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΈ Π² ΠΏΠΈΡ‰Ρƒ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ (12, 14, 15).

Π₯отя это Π²Ρ‹Π·Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠΎΠΊΠΎΠ΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ· 2015 Π³ΠΎΠ΄Π° ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π», Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π² области бСзопасности ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΊΠ°ΠΊ Π΄ΠΎΠΌΠ°, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ Π½Π° Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π΅ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΡΠ½ΠΈΠ·ΠΈΡ‚ΡŒ риск пСрСкрСстного зараТСния ΠΈ использования опасных ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² (16).

БСзусловно, самый эффСктивный способ ΡΠ½ΠΈΠ·ΠΈΡ‚ΡŒ риск пСрСкрСстного загрязнСния – ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΌΡ‹Ρ‚ΡŒ Ρ€ΡƒΠΊΠΈ с ΠΌΡ‹Π»ΠΎΠΌ ΠΈ Π²ΠΎΠ΄ΠΎΠΉ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ 20 сСкунд (12, 17).

БущСствуСт Ρ‚Ρ€ΠΈ основных Π²ΠΈΠ΄Π° пСрСкрСстного загрязнСния: ΠΎΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² питания ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌ питания, ΠΎΡ‚ оборудования ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌ питания ΠΈ ΠΎΡ‚ людСй ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌ питания. Π’ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌ Π²ΠΈΠ΄Π΅ Π±Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΈ пСрСносятся с загрязнСнного источника Π½Π° Π½Π΅Π·Π°Π³Ρ€ΡΠ·Π½Π΅Π½Π½ΡƒΡŽ ΠΏΠΈΡ‰Ρƒ.

ΠŸΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Π°Ρ ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ пСрСкрСстного загрязнСния

ΠžΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ пСрСкрСстного загрязнСния ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ, ΠΊΠ°ΠΊ Π½Π΅Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½ΠΎΠΉ.

ΠΠ΅Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ симптомами пСрСкрСстного загрязнСния ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ расстройство ΠΆΠ΅Π»ΡƒΠ΄ΠΊΠ°, потСря Π°ΠΏΠΏΠ΅Ρ‚ΠΈΡ‚Π°, головная боль, Ρ‚ΠΎΡˆΠ½ΠΎΡ‚Π° ΠΈ диарСя. ΠžΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ эти симптомы ΠΏΡ€ΠΎΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ 24 часов, хотя ΠΎΠ½ΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΡΠ²ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· нСсколько нСдСль послС воздСйствия, Ρ‡Ρ‚ΠΎ затрудняСт ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Ρ‹ (18).

Π’ случаях, связанных с Ρ€Π²ΠΎΡ‚ΠΎΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ Π΄ΠΈΠ°Ρ€Π΅Π΅ΠΉ, Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎ Π³ΠΈΠ΄Ρ€ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ, Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ спортивного Π½Π°ΠΏΠΈΡ‚ΠΊΠ°, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π²ΠΎΡΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π½ΠΈ Π³ΠΈΠ΄Ρ€Π°Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ, сахара Π² ΠΊΡ€ΠΎΠ²ΠΈ ΠΈ элСктролитов (18).

Если ваши симптомы ΡƒΡ…ΡƒΠ΄ΡˆΠ°ΡŽΡ‚ΡΡ ΠΈΠ»ΠΈ длятся дольшС 1–2 Π΄Π½Π΅ΠΉ, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Ссли Π²Ρ‹ считаСтС, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π½Π°Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅ΡΡŒ Π² Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ΅ риска, Π½Π΅ΠΌΠ΅Π΄Π»Π΅Π½Π½ΠΎ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚Π΅ΡΡŒ Π·Π° ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ ΠΊ Π²Ρ€Π°Ρ‡Ρƒ.

ΠšΡ‚ΠΎ Π² Π·ΠΎΠ½Π΅ риска?

ΠžΡ‚ пСрСкрСстного зараТСния ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° (19).

Π’Π΅ΠΌ Π½Π΅ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΡ‹ ΠΏΠΎΠ΄Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΅Π½Ρ‹ Π³ΠΎΡ€Π°Π·Π΄ΠΎ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ высокому риску, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС:

Учитывая, Ρ‡Ρ‚ΠΎ эти Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΡ‹ ΡΠΎΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΡƒΡŽ Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒ насСлСния, ΠΊΡ€Π°ΠΉΠ½Π΅ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ бСзопасноС ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ с ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ, Π½Π°Ρ…ΠΎΠ΄ΡΡΡŒ Π΄ΠΎΠΌΠ° ΠΈΠ»ΠΈ работая Π² Π·Π°Π²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠΈ общСствСнного питания (19).

Π›ΡŽΠ±ΠΎΠΉ рискуСт Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚ пСрСкрСстного зараТСния. Однако ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΡ‹, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ Π±Π΅Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΆΠ΅Π½Ρ‰ΠΈΠ½, Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ, ΠΏΠΎΠΆΠΈΠ»Ρ‹Ρ… людСй ΠΈ людСй с ослаблСнной ΠΈΠΌΠΌΡƒΠ½Π½ΠΎΠΉ систСмой, ΠΏΠΎΠ΄Π²Π΅Ρ€Π³Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠ΅ΠΌΡƒ риску.

Как ΠΈΠ·Π±Π΅ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ пСрСкрСстного загрязнСния

БущСствуСт ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ способов ΠΈΠ·Π±Π΅ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ пСрСкрСстного загрязнСния.

ΠŸΠΎΠΊΡƒΠΏΠΊΠ° ΠΈ Ρ…Ρ€Π°Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² питания

ΠŸΡ€ΠΈΠ³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΈΡ‰ΠΈ

НадлСТащая ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ° бСзопасности Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΡΠ½ΠΈΠ·ΠΈΡ‚ΡŒ риск пСрСкрСстного загрязнСния. Π’Ρ‰Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΌΠΎΠΉΡ‚Π΅ Ρ€ΡƒΠΊΠΈ ΠΈ повСрхности, ΠΈ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎ Ρ…Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρ‹ питания.

ПодвСдСм ΠΈΡ‚ΠΎΠ³

Π‘Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ пСрСкрСстноС загрязнСниС ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½Ρ‹Π΅ ΠΈ Π΄Π°ΠΆΠ΅ ΡΠΌΠ΅Ρ€Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ послСдствия, Π½ΠΎ, ΠΊ ΡΡ‡Π°ΡΡ‚ΡŒΡŽ, Π΅Π³ΠΎ Π»Π΅Π³ΠΊΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ.

Π‘ΠΎΠ±Π»ΡŽΠ΄Π°ΠΉΡ‚Π΅ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° Π³ΠΈΠ³ΠΈΠ΅Π½Ρ‹, ΠΌΠΎΠΉΡ‚Π΅ ΠΈ Π΄Π΅Π·ΠΈΠ½Ρ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΡƒΠΉΡ‚Π΅ своС ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎ Ρ…Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚Π΅ ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π°Π²Π°ΠΉΡ‚Π΅ ΠΏΠΈΡ‰Ρƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ пСрСкрСстноС загрязнСниС.

ΠŸΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΡƒΡ бСзопасноС ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ с ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ, Π²Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚ΠΈΡ‚ΡŒ сСбя ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… ΠΎΡ‚ заболСвания.

ΠœΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π» основан Π½Π° Π½Π°ΡƒΡ‡Π½Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…. Π¦ΠΈΡ„Ρ€Ρ‹ Π² скобках (1, 2, 3) ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ссылками Π½Π° Ρ€Π΅Ρ†Π΅Π½Π·ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ Π½Π°ΡƒΡ‡Π½Ρ‹Π΅ ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ. ΠŸΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ спСциалистами ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π² ΠΎΠ·Π½Π°ΠΊΠΎΠΌΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… цСлях. Π•Π³ΠΎ Π½Π΅ слСдуСт ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π² качСствС руководства для лСчСния Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ, ΠΈ ΠΎΠ½ Π½Π΅ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π·Π°ΠΌΠ΅Π½ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ„Π΅ΡΡΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΡƒΡŽ ΠΊΠΎΠ½ΡΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ†ΠΈΡŽ, диагностику ΠΈΠ»ΠΈ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅. Π’ случаС заболСвания ΠΈΠ»ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊΠΈΡ…-Π»ΠΈΠ±ΠΎ симптомов, Π²Π°ΠΌ Π½Π΅ слСдуСт Π·Π°Π½ΠΈΠΌΠ°Ρ‚ΡŒΡΡ самолСчСниСм ΠΈ всСгда слСдуСт ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΊ Π²Ρ€Π°Ρ‡Ρƒ.

Π­Ρ‚Π° ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΡ Π±Ρ‹Π»Π° ΠΏΠΎΠ»Π΅Π·Π½Π° для вас? ΠŸΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈΡ‚Π΅ΡΡŒ Π΅ΠΉ с Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌΠΈ!

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° GMP Π’Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Ρ‹ ΠΈ опрСдСлСния

Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ β€” ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ цилиндричСской Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΡ‹, приспособлСнный для сТатого, сТиТСнного ΠΈΠ»ΠΈ растворСнного Π³Π°Π·Π°, оснащСнный приспособлСниСм для Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ спонтанного вытСкания Π³Π°Π·Π° ΠΏΡ€ΠΈ атмосфСрном Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠ½Π°Ρ‚Π½ΠΎΠΉ Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π΅;

биологичСскиС Π°Π³Π΅Π½Ρ‚Ρ‹ β€” ΠΌΠΈΠΊΡ€ΠΎΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΡ‹, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Π°ΠΌΠΈ Π³Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΈΠΈ, ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρ‹ ΠΈ эндопаразиты, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΠ°Ρ‚ΠΎΠ³Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ Π½Π΅ΠΏΠ°Ρ‚ΠΎΠ³Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅;

Π±ΠΈΠΎΡ€Π΅Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ β€” закрытая систСма, такая ΠΊΠ°ΠΊ Ρ„Π΅Ρ€ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π΅Ρ€, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΡƒΡŽ вводят биологичСскиС Π°Π³Π΅Π½Ρ‚Ρ‹ наряду с Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌ ΡΡ‹Ρ€ΡŒΠ΅ΠΌ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ это ΠΏΡ€ΠΈΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ ΠΊ ΠΈΡ… Ρ€Π°Π·ΠΌΠ½ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΡ†ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠΌΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… вСщСств ΠΏΡƒΡ‚Π΅ΠΌ взаимодСйствия с Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌ ΡΡ‹Ρ€ΡŒΠ΅ΠΌ. Π‘ΠΈΠΎΡ€Π΅Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ снабТСны Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Π°ΠΌΠΈ, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ приспособлСниями для добавлСния ΠΈ удалСния вСщСств;

валидация β€” Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΎΡ„ΠΎΡ€ΠΌΠ»Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ дСйствия, Π΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π²Ρ‹ΡΠΎΠΊΡƒΡŽ ΡΡ‚Π΅ΠΏΠ΅Π½ΡŒ увСрСнности Π² Ρ‚ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΈΠΊΠ°, процСсс, ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π», опСрация ΠΈΠ»ΠΈ систСма ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ Π·Π°Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ трСбованиям ΠΈ ΠΈΡ… использованиС Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ постоянно ΠΏΡ€ΠΈΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ, ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ Π·Π°Ρ€Π°Π½Π΅Π΅ установлСнным критСриям приСмлСмости;

Π²ΠΎΠ·Π²Ρ€Π°Ρ‚ β€” Π²ΠΎΠ·Π²Ρ€Π°Ρ‚ лСкарствСнного срСдства Π΅Π³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ поставщику;

Π²ΠΎΠ·Π΄ΡƒΡˆΠ½Ρ‹ΠΉ шлюз β€” ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ пространство с двумя ΠΈΠ»ΠΈ нСсколькими двСрями, располоТСнноС ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ двумя ΠΈΠ»ΠΈ нСсколькими помСщСниями, Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹Ρ… классов чистоты, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ для раздСлСния Π²ΠΎΠ·Π΄ΡƒΡˆΠ½Ρ‹Ρ… срСд ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ Π²Ρ…ΠΎΠ΄Π΅ Π² Π½ΠΈΡ… ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ ΠΊΠ°ΠΊ для ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ…ΠΎΠ΄Π° пСрсонала, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ для пСрСмСщСния ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ²;

высоко Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Π΅ вСщСства β€” химичСскиС соСдинСния, ΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ воздСйствиС Π½Π° ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° Π² Π½ΠΈΠ·ΠΊΠΈΡ… концСнтрациях;

высоко Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Π΅ лСкарствСнныС срСдства β€” лСкарствСнныС срСдства, Π΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ фармакологичСский эффСкт Π² Π½ΠΈΠ·ΠΊΠΈΡ… Π΄ΠΎΠ·Π°Ρ… (концСнтрациях);

готовая продукция (Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚) β€” лСкарствСнный ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠ΅Π» всС стадии тСхнологичСского процСсса, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ ΠΎΠΊΠΎΠ½Ρ‡Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΡƒ;

запись β€” Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚, Ρ„ΠΈΠΊΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… дСйствий для Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° соотвСтствия инструкциям;

изолированная Π·ΠΎΠ½Π° β€” Π·ΠΎΠ½Π°, оборудованная ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ Ρ„ΠΈΠ»ΡŒΡ‚Ρ€Π°ΠΌΠΈ ΠΈ устройствами ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π²ΠΎΠ·Π΄ΡƒΡ…Π° для прСдотвращСния ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΌΠΈΠ½Π°Ρ†ΠΈΠΈ внСшнСй ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠΆΠ°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ срСды биологичСскими Π°Π³Π΅Π½Ρ‚Π°ΠΌΠΈ, ΠΏΡ€ΠΈΡΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ Π² этой Π·ΠΎΠ½Π΅;

изоляция β€” дСйствия ΠΏΠΎ ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΡŽ распространСния биологичСских Π°Π³Π΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΌΠΈΠ½Π°Π½Ρ‚ΠΎΠ² Π·Π° ΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Ρ‹ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ пространства;

изоляция вторичная β€” систСма изоляции, ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π°ΡŽΡ‰Π°Ρ ΠΏΡ€ΠΎΠ½ΠΈΠΊΠ½ΠΎΠ²Π΅Π½ΠΈΠ΅ биологичСского Π°Π³Π΅Π½Ρ‚Π° Π²ΠΎ внСшнюю ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΡƒΡŽ срСду ΠΈΠ»ΠΈ Π² Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΠ΅ Π·ΠΎΠ½Ρ‹, Ρ‡Ρ‚ΠΎ достигаСтся использованиСм ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠΉ со ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ систСмами ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π²ΠΎΠ·Π΄ΡƒΡ…Π°, Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ΠΌ Π²ΠΎΠ·Π΄ΡƒΡˆΠ½Ρ‹Ρ… шлюзов ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) стСрилизаторов для ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Ρ‡ΠΈ ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ² Π½Π°Ρ€ΡƒΠΆΡƒ наряду с ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π°ΠΌΠΈ бСзопасного вСдСния процСсса. Π’ΠΎ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ… случаях ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ для ΠΏΠΎΠ²Ρ‹ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ эффСктивности ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΈΡ‡Π½ΠΎΠΉ изоляции;

изоляция пСрвичная β€” систСма изоляции, ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π°ΡŽΡ‰Π°Ρ ΠΏΡ€ΠΎΠ½ΠΈΠΊΠ½ΠΎΠ²Π΅Π½ΠΈΠ΅ биологичСского Π°Π³Π΅Π½Ρ‚Π° Π² ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΡƒΡŽ срСду, нСпосрСдствСнно ΠΏΡ€ΠΈΠ»Π΅Π³Π°ΡŽΡ‰ΡƒΡŽ ΠΊ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡Π΅ΠΉ Π·ΠΎΠ½Π΅, Ρ‡Ρ‚ΠΎ достигаСтся посрСдством использования Π·Π°ΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ² ΠΈΠ»ΠΈ боксов для бСзопасного вСдСния биологичСских Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ наряду с ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π°ΠΌΠΈ бСзопасного вСдСния процСсса;

ΠΈΠ½Ρ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ β€” Π·Π°Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ посторонними биологичСскими Π°Π³Π΅Π½Ρ‚Π°ΠΌΠΈ ΠΈ, ΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ, способный ΠΊ Ρ€Π°ΡΠΏΡ€ΠΎΡΡ‚Ρ€Π°Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ½Ρ„Π΅ΠΊΡ†ΠΈΠΈ;

исходноС ΡΡ‹Ρ€ΡŒΠ΅ β€” ΠΎΠ±Ρ‰Π΅Π΅ понятиС, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ для обозначСния исходных ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ², Ρ€Π΅Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²ΠΎΠ² ΠΈ растворитСлСй, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… для производства ΠΏΡ€ΠΎΠΌΠ΅ΠΆΡƒΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ фармацСвтичСской субстанции;

ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° β€” дСмонстрация Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ ΠΈΠ»ΠΈ устройство Π΄Π°Π΅Ρ‚ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Π² установлСнных ΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π°Ρ… ΠΏΠΎ ΡΡ€Π°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ с Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌΠΈ, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΌΠΈ ΠΏΡ€ΠΈ использовании стандартного ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†Π° ΠΈΠ»ΠΈ сопоставимого со стандартом ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†Π° Π»ΠΈΠ±ΠΎ эталона Π²ΠΎ всСм ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΌ Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½Π΅ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΈΠΉ;

ΠΊΠ°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΠ½ β€” статус исходного ΡΡ‹Ρ€ΡŒΡ, ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ², ΠΏΡ€ΠΎΠΌΠ΅ΠΆΡƒΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠΉ, нСрасфасованной ΠΈΠ»ΠΈ Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΈΠ·ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… физичСски ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌΠΈ эффСктивными способами, Π΄ΠΎ принятия Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΎΠ± ΠΈΡ… ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡ‚ΠΊΠ»ΠΎΠ½Π΅Π½ΠΈΠΈ;

квалификация β€” дСйствия, ΡƒΠ΄ΠΎΡΡ‚ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ Ρ‚ΠΎΡ‚ Ρ„Π°ΠΊΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ Π²ΡΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ систСмы смонтированы Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎ Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ ΠΈ Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ приводят ΠΊ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΌ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ. ΠŸΠΎΠ½ΡΡ‚ΠΈΠ΅ «валидация» являСтся Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΈΠΌ ΠΈ ΠΈΠ½ΠΎΠ³Π΄Π° Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ Π² сСбя понятиС «квалификация»;

клСточная ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Π° β€” клСточная масса, получСнная Π² Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π΅ выращивания in vitro ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΠΊ, ΠΈΠ·ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ‚ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠ²;

ΠΊΠΎΠ»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ β€” устройство ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ для ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΈΡ… Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²) ΠΈ ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΡΡŽΡ‰Π΅Π΅ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ ΠΎΡ‡ΠΈΡΡ‚ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈ Π½Π°ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚ΡŒ Π³Π°Π·ΠΎΠΌ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€);

ΠΊΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Π°Ρ систСма β€” процСсс ΠΈΠ»ΠΈ опСрация, объСдинСнная Π² ΠΎΠ΄Π½ΠΎ Ρ†Π΅Π»ΠΎΠ΅ с ΠΊΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Π½ΠΎΠΉ систСмой, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ Π²Π²ΠΎΠ΄ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…, ΠΈΡ… ΡΠ»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠ½Π½ΡƒΡŽ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΡƒ ΠΈ Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‡Ρƒ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠΉ для Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ оформлСния ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) для автоматичСского управлСния;

контролируСмая Π·ΠΎΠ½Π° β€” Π·ΠΎΠ½Π°, построСнная ΠΈ эксплуатируСмая Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΡƒΡŽ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΌΠΈΠ½Π°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΈ случайноС распространСниС ΠΆΠΈΠ²Ρ‹Ρ… ΠΌΠΈΠΊΡ€ΠΎΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠ², которая эксплуатируСтся ΠΏΡ€ΠΈ ΠΎΡ‚Ρ€ΠΈΡ†Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΡŽ ΠΊ смСТным классифицированным помСщСниям ΠΈ позволяСт эффСктивно ΡƒΡΡ‚Ρ€Π°Π½ΡΡ‚ΡŒ Π½Π΅Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ количСства находящихся Π² Π²ΠΎΠ·Π΄ΡƒΡ…Π΅ источников ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΌΠΈΠ½Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΠΏΡ€ΠΈ этом ΡΡ‚Π΅ΠΏΠ΅Π½ΡŒ осущСствляСмого контроля зависит ΠΎΡ‚ Π²ΠΈΠ΄Π° ΠΌΠΈΠΊΡ€ΠΎΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠ°, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ³ΠΎ Π² процСссС;

ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ Π² процСссС производства (внутрипроизводствСнный ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ, ΠΌΠ΅ΠΆΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ) β€” ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ, выполняСмый Π² Ρ…ΠΎΠ΄Π΅ тСхнологичСского процСсса с Ρ†Π΅Π»ΡŒΡŽ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ соотвСтствия ΠΏΡ€ΠΎΠΌΠ΅ΠΆΡƒΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π·Π°Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ трСбованиям, ΠΏΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ³ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡ‚ΡŒΡΡ ΠΊΠΎΡ€Ρ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ² тСхнологичСского процСсса. ΠšΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ состояния ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠΆΠ°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ срСды ΠΈΠ»ΠΈ оборудования рассматриваСтся ΠΊΠ°ΠΊ элСмСнт контроля Π² процСссС производства;

ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ качСства β€” ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ качСства Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ Π² сСбя ΠΎΡ‚Π±ΠΎΡ€ ΠΏΡ€ΠΎΠ±, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ испытаний, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ Π½Π° соотвСтствиС трСбованиям спСцификаций, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ, докумСнтирования ΠΈ Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‡ΠΈ Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ Π½Π° выпуск;

ΠΊΡ€ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ сосуд β€” сосуд, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ для хранСния сТиТСнного Π³Π°Π·Π° ΠΏΡ€ΠΈ свСрхнизких Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π°Ρ…;

лСкарствСнноС растСниС β€” Ρ†Π΅Π»ΠΎΠ΅ растСниС ΠΈΠ»ΠΈ Π΅Π³ΠΎ части, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ Π² мСдицинских цСлях;

лСкарствСнныС срСдства β€” вСщСства ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΡ… ΠΊΠΎΠΌΠ±ΠΈΠ½Π°Ρ†ΠΈΠΈ, Π²ΡΡ‚ΡƒΠΏΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π² ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚ с ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠΌ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° ΠΈΠ»ΠΈ ΠΆΠΈΠ²ΠΎΡ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΏΡ€ΠΎΠ½ΠΈΠΊΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π² ΠΎΡ€Π³Π°Π½Ρ‹, Ρ‚ΠΊΠ°Π½ΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠ° Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° ΠΈΠ»ΠΈ ΠΆΠΈΠ²ΠΎΡ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ, примСняСмыС для ΠΏΡ€ΠΎΡ„ΠΈΠ»Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠΈ, диагностики (Π·Π° ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ вСщСств ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΡ… ΠΊΠΎΠΌΠ±ΠΈΠ½Π°Ρ†ΠΈΠΉ, Π½Π΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… с ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠΌ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° ΠΈΠ»ΠΈ ΠΆΠΈΠ²ΠΎΡ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ), лСчСния заболСвания, Ρ€Π΅Π°Π±ΠΈΠ»ΠΈΡ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ, для сохранСния, прСдотвращСния ΠΈΠ»ΠΈ прСрывания бСрСмСнности ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΈΠ· ΠΊΡ€ΠΎΠ²ΠΈ, ΠΏΠ»Π°Π·ΠΌΡ‹ ΠΊΡ€ΠΎΠ²ΠΈ, ΠΈΠ· ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ², Ρ‚ΠΊΠ°Π½Π΅ΠΉ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠ° Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° ΠΈΠ»ΠΈ ΠΆΠΈΠ²ΠΎΡ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ, растСний, ΠΌΠΈΠ½Π΅Ρ€Π°Π»ΠΎΠ² ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Π°ΠΌΠΈ синтСза ΠΈΠ»ΠΈ с ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ биологичСских Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΉ. К лСкарствСнным срСдствам относятся фармацСвтичСскиС субстанции ΠΈ лСкарствСнныС ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹ ;

лСкарствСнный Ρ€Π°ΡΡ‚ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ β€” лСкарствСнный ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚, ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²Π΅Π΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ·Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ· ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π²ΠΈΠ΄Π° лСкарствСнного Ρ€Π°ΡΡ‚ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΡ‹Ρ€ΡŒΡ ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΈΡ… Π²ΠΈΠ΄ΠΎΠ² Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΡΡ‹Ρ€ΡŒΡ ΠΈ Ρ€Π΅Π°Π»ΠΈΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΉ Π² расфасованном Π²ΠΈΠ΄Π΅ Π²ΠΎ Π²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ‡Π½ΠΎΠΉ (ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΎΠΉ) ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΠ΅ ;

ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ баланс β€” ΡΠΎΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ количСством ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ², ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ тСорСтичСски ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π² производствС ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π² Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π΅ производства, ΠΈ количСством ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ², фактичСски ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π² производствС ΠΈ фактичСски ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π² Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π΅ производства, с ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ допустимых ΠΎΡ‚ΠΊΠ»ΠΎΠ½Π΅Π½ΠΈΠΉ;

нСрасфасованная продукция β€” любая продукция, ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠ°Ρ всС стадии тСхнологичСского процСсса, Π·Π° ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΎΠΉ ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΠΈ;

Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ сСрии (Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΈ) β€” ΡƒΠ½ΠΈΠΊΠ°Π»ΡŒΠ½Π°Ρ комбинация Ρ†ΠΈΡ„Ρ€, Π±ΡƒΠΊΠ² ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) символов, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ ΡΠ΅Ρ€ΠΈΡŽ (ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΡŽ) ΠΈ Π½Π° основании ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈΡΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΡŽ Π΅Π΅ производства ΠΈ Ρ€Π΅Π°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠŸΡ€ΠΈ присвоСнии Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Π° сСрии ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ арабскиС Ρ†ΠΈΡ„Ρ€Ρ‹, послСдниС Ρ‡Π΅Ρ‚Ρ‹Ρ€Π΅ Ρ†ΠΈΡ„Ρ€Ρ‹ Π² Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Π΅ сСрии ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°ΡŽΡ‚ мСсяц ΠΈ Π³ΠΎΠ΄ изготовлСния лСкарствСнного срСдства;

пСрСкрСстная контаминация β€” загрязнСниС исходного ΡΡ‹Ρ€ΡŒΡ, ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Π° ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌ исходным ΡΡ‹Ρ€ΡŒΠ΅ΠΌ, ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠ΅ΠΉ;

повторная ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ° β€” повторная ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ° сСрии ΠΈΠ»ΠΈ части сСрии ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, Π½Π΅ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΉ Π·Π°Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ трСбованиям, начиная с ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ стадии производства β€” Π²Π²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠΌΠ΅ΠΆΡƒΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ фармацСвтичСской субстанции, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ Π½Π΅ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΡƒΡŽ стандартам ΠΈΠ»ΠΈ спСцификации, Π² процСсс производства ΠΈ ΠΏΠΎΠ²Ρ‚ΠΎΡ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ этапа кристаллизации ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… химичСских ΠΈΠ»ΠΈ физичСских манипуляций (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, дистилляция, Ρ„ΠΈΠ»ΡŒΡ‚Ρ€Π°Ρ†ΠΈΡ, Ρ…Ρ€ΠΎΠΌΠ°Ρ‚ΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π»ΡŒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅), ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ стадиСй установлСнного производствСнного процСсса. ΠŸΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ осущСствлСния стадии производствСнного процСсса послС Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ Π² процСссС производства ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π», Ρ‡Ρ‚ΠΎ стадия Π½Π΅ Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½Π°, считаСтся Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒΡŽ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ процСсса, Π° Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ²Ρ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠΉ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΎΠΉ;

ΠΏΠΎΠ²Ρ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠ΅ использованиС β€” Π²Π²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²Π΅Π΄Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ Ρ€Π°Π½Π΅Π΅ сСрии ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ³ΠΎ качСства (ΠΈΠ»ΠΈ Π΅Π΅ части) Π² Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΡƒΡŽ ΡΠ΅Ρ€ΠΈΡŽ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π½Π° ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ стадии производства;

систСма посСвной ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρ‹ β€” систСма, Π² соотвСтствии с ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ сСрии ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ производят ΠΈΠ· ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΈ Ρ‚ΠΎΠΉ ΠΆΠ΅ Π³Π»Π°Π²Π½ΠΎΠΉ посСвной ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠΌ количСствС пСрСсСвов (пассаТСй). Для ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ производства Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΡƒΡŽ ΠΏΠΎΡΠ΅Π²Π½ΡƒΡŽ ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρƒ готовят ΠΈΠ· Π³Π»Π°Π²Π½ΠΎΠΉ посСвной ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρ‹. Π˜ΡΡ…ΠΎΠ΄Ρ ΠΈΠ· Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ бСзопасности ΠΈ эффСктивности ΠΏΡ€ΠΈ производствС Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΡƒΡŽ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°ΡŽΡ‚ ΠΈΠ· Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡Π΅ΠΉ посСвной ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρ‹, Π½Π΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ большСС количСство пассаТСй ΠΈΠ· Π³Π»Π°Π²Π½ΠΎΠΉ посСвной ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρ‹, Ρ‡Π΅ΠΌ для Π²Π°ΠΊΡ†ΠΈΠ½Ρ‹, ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠ΅ΠΉ клиничСскиС исслСдования. ΠŸΡ€ΠΎΠΈΡΡ…ΠΎΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ количСство пассаТСй Π³Π»Π°Π²Π½ΠΎΠΉ посСвной ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρ‹ ΠΈ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡Π΅ΠΉ посСвной ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ„ΠΎΡ€ΠΌΠ»Π΅Π½Ρ‹ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ;

главная посСвная ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Π° β€” ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Π° ΠΌΠΈΠΊΡ€ΠΎΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠ², распрСдСлСнная ΠΈΠ· ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ объСма посСвной ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρ‹ Π² Смкости Π² процСссС ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡ€ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΌΠΈΠ½Π°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΈ Π³Π°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΡΡ‚Π°Π±ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ. Π“Π»Π°Π²Π½ΡƒΡŽ ΠΏΠΎΡΠ΅Π²Π½ΡƒΡŽ ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρƒ Π² ΠΆΠΈΠ΄ΠΊΠΎΠΌ Π²ΠΈΠ΄Π΅ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ хранят ΠΏΡ€ΠΈ Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π΅ минус 70 Β°C ΠΈΠ»ΠΈ Π½ΠΈΠΆΠ΅, Π² Π»ΠΈΠΎΡ„ΠΈΠ»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΌ Π²ΠΈΠ΄Π΅ β€” ΠΏΡ€ΠΈ извСстной Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π΅, ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ ΡΡ‚Π°Π±ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ;

рабочая посСвная ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Π° β€” ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Π° ΠΌΠΈΠΊΡ€ΠΎΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠ², получСнная ΠΈΠ· Π³Π»Π°Π²Π½ΠΎΠΉ посСвной ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρ‹ ΠΈ прСдназначСнная для использования Π² производствС. Π Π°Π±ΠΎΡ‡ΡƒΡŽ ΠΏΠΎΡΠ΅Π²Π½ΡƒΡŽ ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Ρƒ Ρ€Π°ΡΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‚ Π² Смкости ΠΈ хранят, ΠΊΠ°ΠΊ описано Π²Ρ‹ΡˆΠ΅ для Π³Π»Π°Π²Π½Ρ‹Ρ… посСвных ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€;

продукция β€” промСТуточная, нСрасфасованная ΠΈ готовая продукция;

ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ β€” ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ лСкарствСнных срСдств β€” организация, ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡŽΡ‰Π°Ρ производство лСкарствСнных срСдств Π² соотвСтствии с трСбованиями Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎΡ‚ 12 апрСля 2010 Π³. N 61-Π€Π— «Об ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠΈ лСкарствСнных срСдств»

промСТуточная продукция β€” частично ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ исходноС ΡΡ‹Ρ€ΡŒΠ΅, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠΉΡ‚ΠΈ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ стадии производства ΠΏΡ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅, Ρ‡Π΅ΠΌ ΠΎΠ½ΠΎ станСт нСрасфасованной ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠ΅ΠΉ. Π’ ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ фармацСвтичСских субстанций β€” ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π», ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°ΡŽΡ‚ Π² Ρ…ΠΎΠ΄Π΅ стадий тСхнологичСского процСсса производства фармацСвтичСских субстанций, ΠΈ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€Π΅Ρ‚Π΅Ρ€ΠΏΠ΅Π²Π°Π΅Ρ‚ дальнСйшиС молСкулярныС прСвращСния ΠΈΠ»ΠΈ подвСргаСтся очисткС ΠΏΡ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅, Ρ‡Π΅ΠΌ ΠΎΠ½ станСт фармацСвтичСской субстанциСй. ΠŸΡ€ΠΎΠΌΠ΅ΠΆΡƒΡ‚ΠΎΡ‡Π½Π°Ρ продукция Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ фармацСвтичСской субстанции Π² Ρ…ΠΎΠ΄Π΅ тСхнологичСского процСсса ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠ΄Π²Π΅Ρ€Π³Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ΄Π²Π΅Ρ€Π³Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π²Ρ‹Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΡŽ;

ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π° β€” Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΎΡ„ΠΎΡ€ΠΌΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ описаниС ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΉ, ΠΏΠΎΠ΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰ΠΈΡ… Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ, ΠΌΠ΅Ρ€ прСдостороТности ΠΈ мСроприятий, прямо ΠΈΠ»ΠΈ косвСнно относящихся ΠΊ производству ΠΏΡ€ΠΎΠΌΠ΅ΠΆΡƒΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, фармацСвтичСской субстанции ΠΈΠ»ΠΈ лСкарствСнного срСдства;

лСкарствСнноС Ρ€Π°ΡΡ‚ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΡΡ‹Ρ€ΡŒΠ΅ β€” свСТиС ΠΈΠ»ΠΈ Π²Ρ‹ΡΡƒΡˆΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ растСния Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΠΈΡ… части, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для производства лСкарствСнных срСдств организациями β€” производитСлями лСкарствСнных срСдств ΠΈΠ»ΠΈ изготовлСния лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² Π°ΠΏΡ‚Π΅Ρ‡Π½Ρ‹ΠΌΠΈ организациями, Π²Π΅Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ½Π°Ρ€Π½Ρ‹ΠΌΠΈ Π°ΠΏΡ‚Π΅Ρ‡Π½Ρ‹ΠΌΠΈ организациями, ΠΈΠ½Π΄ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ прСдприниматСлями, ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ Π»ΠΈΡ†Π΅Π½Π·ΠΈΡŽ Π½Π° Ρ„Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ†Π΅Π²Ρ‚ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ;

сСрия (партия) β€” ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ количСство исходного ΡΡ‹Ρ€ΡŒΡ, ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ² ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΏΠΎΠ΄Π²Π΅Ρ€Π³Π°Π΅ΠΌΠΎΠ΅ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ΅ Π² ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ Π² рядС ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… тСхнологичСских процСссов Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Ρ€Π°ΡΡΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π° ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡ€ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π² установлСнных ΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π°Ρ…, ΠΏΡ€ΠΈ этом с Ρ‚ΠΎΡ‡ΠΊΠΈ зрСния контроля Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ сСрия Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ Π² сСбя ΡΠΎΠ²ΠΎΠΊΡƒΠΏΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ† Π΄ΠΎΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΡ‹ лСкарствСнных срСдств (лСкарствСнной Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΡ‹), ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²Π΅Π΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΈΠ· ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ объСма исходного ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Π° ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠΈΡ… Π΅Π΄ΠΈΠ½ΡƒΡŽ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ производствСнных ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ Π΅Π΄ΠΈΠ½Ρ‹ΠΉ Ρ†ΠΈΠΊΠ» стСрилизации, Π° ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π΅ΠΏΡ€Π΅Ρ€Ρ‹Π²Π½ΠΎΠΌ производствС β€” всС Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ†Ρ‹, ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²Π΅Π΄Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² Π·Π°Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π²Π°Π» Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈ. Для Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… этапов производства ΠΈΠ½ΠΎΠ³Π΄Π° Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ ΡΠ΅Ρ€ΠΈΡŽ Π½Π° ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ количСство подсСрий, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΠ·ΠΆΠ΅ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΡΡŽΡ‚ для получСния ΠΎΠΊΠΎΠ½Ρ‡Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡ€ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ сСрии. ΠŸΡ€ΠΈ Π½Π΅ΠΏΡ€Π΅Ρ€Ρ‹Π²Π½ΠΎΠΌ производствС понятиС сСрии Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡΠΈΡ‚ΡŒΡΡ ΠΊ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ части ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, Ρ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠΉ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡ€ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ. Π Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€ сСрии Π² этом случаС ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡ‚ΡŒΡΡ Π»ΠΈΠ±ΠΎ фиксированным количСством, Π»ΠΈΠ±ΠΎ количСством, ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²Π΅Π΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π·Π° ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠΌΠ΅ΠΆΡƒΡ‚ΠΎΠΊ Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈ;

сТиТСнныС Π³Π°Π·Ρ‹ β€” Π³Π°Π·Ρ‹, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΈ стандартных Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π΅ ΠΈ Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ наполнСния находятся Π² Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π΅ Π² сТиТСнном Π²ΠΈΠ΄Π΅;

систСма β€” ΡΠΎΠ²ΠΎΠΊΡƒΠΏΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ взаимосвязанных дСйствий ΠΈ тСхничСских срСдств, ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΎΠ΅ Ρ†Π΅Π»ΠΎΠ΅ для ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ производства ΠΈ контроля качСства лСкарствСнных срСдств;

систСма Π±Π°Π½ΠΊΠΎΠ² ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΠΊ β€” систСма, ΠΏΡ€ΠΈ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ сСрии ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ производят ΠΈΠ· ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€, ΠΏΡ€ΠΈΠ½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰ΠΈΡ… Π³Π»Π°Π²Π½ΠΎΠΌΡƒ Π±Π°Π½ΠΊΡƒ ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΠΊ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ ΠΎΡ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ Π½Π° ΠΏΠΎΠ΄Π»ΠΈΠ½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ отсутствиС ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΌΠΈΠ½Π°Ρ†ΠΈΠΉ. НСкотороС количСство СмкостСй Π³Π»Π°Π²Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π±Π°Π½ΠΊΠ° ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΠΊ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ для формирования Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡Π΅Π³ΠΎ Π±Π°Π½ΠΊΠ° ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΠΊ. БистСма Π±Π°Π½ΠΊΠΎΠ² ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΠΊ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π° Π½Π° ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ количСство пСрСсСвов ΠΈΠ»ΠΈ количСство ΡƒΠ΄Π²ΠΎΠ΅Π½ΠΈΠΉ популяции, Π΄ΠΎ достиТСния ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… ΠΎΠ½ΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π² Ρ‚Π΅ΠΊΡƒΡ‰Π΅ΠΌ производствС;

спСцификация β€” ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ испытаний, ссылок Π½Π° аналитичСскиС ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΈΠΊΠΈ ΠΈ ΠΊΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ΅Π² приСмлСмости, ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΡ… собой числовыС Π³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ†Ρ‹, ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π²Π°Π»Ρ‹ ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ ΠΊΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΈ для ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… испытаний. БпСцификация устанавливаСт Π½Π°Π±ΠΎΡ€ ΠΊΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ΅Π², ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΌ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π», Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΡΡ‡ΠΈΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠ»Π΅ΠΌΡ‹ΠΌ для Π΅Π³ΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΠΎΠ»Π°Π³Π°Π΅ΠΌΠΎΠ³ΠΎ примСнСния. ΠŸΠΎΠ½ΡΡ‚ΠΈΠ΅ «соотвСтствиС спСцификации» ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π», ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠΈΠΉ испытания согласно пСрСчислСнным аналитичСским ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΈΠΊΠ°ΠΌ, соотвСтствуСт ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ критСриям приСмлСмости;

ΡΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ β€” отсутствиС ΠΆΠΈΠ²Ρ‹Ρ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠ². ВрСбования ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡŽ контроля ΡΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Ρ‹ Π² ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΎΠ±Ρ‰Π΅ΠΉ Ρ„Π°Ρ€ΠΌΠ°ΠΊΠΎΠΏΠ΅ΠΉΠ½ΠΎΠΉ ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠ΅, Ρ„Π°Ρ€ΠΌΠ°ΠΊΠΎΠΏΠ΅ΠΉΠ½ΠΎΠΉ ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠ΅, Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠΉ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠΌ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π΅;

тСхнологичСский процСсс β€” всС ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, связанныС с производством лСкарствСнного срСдства ΠΈΠ»ΠΈ фармацСвтичСской субстанции, Π½Π°Ρ‡ΠΈΠ½Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ΡΡ с ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΊΠΈ исходного ΡΡ‹Ρ€ΡŒΡ, ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ΡΡ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΎΠΉ ΠΈ ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΠΎΠΉ ΠΈ Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ΡΡ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ;

ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΠ° β€” всС ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ фасовку ΠΈ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠΉΡ‚ΠΈ нСрасфасованной ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, для получСния Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ. НаполнСниС ΡΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΠΎ, Π½Π΅ слСдуСт Ρ€Π°ΡΡΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΊ Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒ процСсса ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΠΈ, ΠΏΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ Π² ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΠΈ продукция дозируСтся, Π½ΠΎ ΠΎΠΊΠΎΠ½Ρ‡Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π½Π΅ упаковываСтся;

ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΎΡ‡Π½Ρ‹ΠΉ ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π» β€” любой ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π», ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΠ΅ лСкарствСнного срСдства, фармацСвтичСской субстанции ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠΌΠ΅ΠΆΡƒΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΊΡ€ΠΎΠΌΠ΅ любой транспортной Ρ‚Π°Ρ€Ρ‹ для хранСния, транспортировки ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡ‚Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΊΠΈ. Π£ΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹ ΠΏΠΎΠ΄Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π° ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ ΠΈ Π²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ Π² зависимости ΠΎΡ‚ наличия прямого ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Π° с лСкарствСнным срСдством;

ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ Π»ΠΈΡ†ΠΎ β€” Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊ производитСля лСкарствСнных срСдств, ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ Π²Ρ‹ΡΡˆΠ΅Π΅ фармацСвтичСскоС, химичСскоС ΠΈΠ»ΠΈ биологичСскоС ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈ производствС лСкарствСнных срСдств для Π²Π΅Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ½Π°Ρ€Π½ΠΎΠ³ΠΎ примСнСния Π²Π΅Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ½Π°Ρ€Π½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, стаТ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹ Π½Π΅ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ Ρ‡Π΅ΠΌ ΠΏΡΡ‚ΡŒ Π»Π΅Ρ‚ Π² области производства ΠΈ контроля качСства лСкарствСнных срСдств ΠΈ аттСстованный Π² порядкС, установлСнном ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠΌ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти

чистая Π·ΠΎΠ½Π° β€” Π·ΠΎΠ½Π°, построСнная ΠΈ эксплуатируСмая Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π² Π½Π΅ΠΉ свСдСны ΠΊ ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΡƒΠΌΡƒ ΠΏΡ€ΠΎΠ½ΠΈΠΊΠ°Π½ΠΈΠ΅, ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ Π½Π°ΠΊΠΎΠΏΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΌΠΈΠ½Π°Π½Ρ‚ΠΎΠ² Π² Π²ΠΈΠ΄Π΅ частиц ΠΈ ΠΌΠΈΠΊΡ€ΠΎΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠ².

чистая изолированная Π·ΠΎΠ½Π° β€” Π·ΠΎΠ½Π°, построСнная ΠΈ эксплуатируСмая Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ½Π° ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ являСтся чистой ΠΈ ΠΈΠ·ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π·ΠΎΠ½ΠΎΠΉ;

экзотичСский ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ β€” биологичСский Π°Π³Π΅Π½Ρ‚, Π²Ρ‹Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΎΡ‚ΡΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π΅ Π² Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ странС ΠΈΠ»ΠΈ гСографичСской Π·ΠΎΠ½Π΅, Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΉΡΡ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ профилактичСских ΠΌΠ΅Ρ€ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹ ΠΏΠΎ Π΅Π³ΠΎ ΡƒΡΡ‚Ρ€Π°Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ Π² Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ странС ΠΈΠ»ΠΈ гСографичСской Π·ΠΎΠ½Π΅.

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ€ΠΈΠΉ

Π’Π°Ρˆ адрСс email Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½. ΠžΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ поля ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ *