что такое коэффициент водопоглощения
Приложение N 11. Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
Приложение N 11
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н
Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
Наименование лекарственного растительного сырья
Наименование лекарственного растительного сырья
Мяты перечной листья
Подорожника большого листья
Валерианы корневища с корнями
Полыни горькой трава
Горицвета весеннего трава
Сушеницы топяной трава
Хвоща полевого трава
1. Коэффициент водопоглощения соответствует количеству жидкости (мл), удерживаемому 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.
3. Расходный коэффициент, используемый при изготовлении настоя корней алтея, определяет, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.
5. Для настоя корней алтея концентраций более 5% расходный коэффициент рассчитывают по формуле:
где,
— расходный коэффициент;
ОФС.1.5.3.0012.15 Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья
Коэффициент водопоглощения – показатель, определяющий количество воды в миллилитрах, удерживаемое 1 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчетов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Определение коэффициента ОФС.1.5.3.0012.15
водопоглощения
и расходного коэффициента
лекарственного растительного сырья Вводится впервые
Коэффициент водопоглощения – показатель, определяющий количество воды в миллилитрах, удерживаемое 1 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчетов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.
Для определения коэффициента водопоглощения навеску цельного или измельченного лекарственного растительного сырья массой 10,0 г заливают водой очищенной и готовят водное извлечение в соответствии с ОФС «Настои и отвары». После изготовления полученное водное извлечение процеживают, оставшееся сырье отжимают в перфорированном стакане инфундирки и измеряют объем полученного водного извлечения.
Коэффициент водопоглощения (Квп) рассчитывают по следующей формуле:
V1 – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
V2 – объем водного извлечения, который был получен после отжатия сырья, мл;
a – навеска лекарственного растительного сырья, взятая для приготовления водного извлечения, г.
Коэффициент водопоглощения рассчитывают как среднее арифметическое результатов 3 параллельных определений.
В таблице 1 приведены значения коэффициентов водопоглощения для отдельных видов лекарственного растительного сырья.
Таблица 1 – Коэффициенты водопоглощения некоторых видов лекарственного растительного сырья
Вид сырья | Коэффициент | Вид сырья | Коэффициент |
Валерианы корневища с корнями | 2,9 | Мать–и–мачехи листья | 3,0 |
Мяты перечной листья | 2,4 | ||
Горицвета трава | 2,8 | Подорожника большого листья | 2,5 |
Горца змеиного (змеевика) корневища | 2,0 | Полыни горькой трава | 2,1 |
Дуба кора | 2,0 | Пустырника трава | 2,0 |
Душицы трава | 2,0 | Ромашки аптечной цветки | 3,4 |
Зверобоя трава | 1,6 | Сенны листья | 1,8 |
Калины кора | 2,0 | Солодки корни | 1,7 |
Крапивы листья | 1,8 | Сушеницы трава | 2,2 |
Кровохлебки корневища и корни | 1,7 | Толокнянки листья | 1,4 |
Крушины кора | 1,6 | Шалфея листья | 3,3 |
Лапчатки корневища | 1,4 | Шиповника плоды | 1,1 |
Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, используют его следующие условные значения:
— для корней и корневищ – 1,5 мл/г;
— для коры, почек, травы и цветков – 2,0 мл/г;
Объем воды (Vквп), необходимый для изготовления водного извлечения с учетом коэффициента водопоглощения (Квп), рассчитывают по следующей формуле:
где V – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
m – масса лекарственного растительного сырья, необходимая для приготовления водного извлечения, г;
Квп – коэффициент водопоглощения данного лекарственного растительного сырья.
Для лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, в частности — корней алтея, определяют расходный коэффициент (Кр). Расходный коэффициент показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем воды очищенной, чтобы получить требуемый объем (мл) водного извлечения. Данный показатель характеризует качество лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, и позволяет контролировать процессы его заготовки и сушки.
Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента приведены в таблице 2.
Таблица 2 — Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента
Соотношение сырье-экстрагент | Расходный коэффициент корней алтея, Kр |
1 : 100 | 1,05 |
1 : 50 | 1,10 |
1 : 30 | 1,15 |
1 : 25 | 1,20 |
1 : 20 | 1,30 |
Для водного извлечения корней алтея с концентрацией более 5 % (1:20) расходный коэффициент (Кр) рассчитывают по формуле:
m – количество корня алтея (г), необходимое для изготовления 100 мл водного извлечения необходимой концентрации;
4,6 – постоянная величина, показывающая, что 1 г корня алтея удерживает 4,6 мл водного извлечения.
Определение коэффициента водопоглощения ЛРС ОФС.1.5.3.0012.15
» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>
Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья (ОФС.1.5.3.0012.15)
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья ОФС.1.5.3.0012.15
ОФС вводится впервые
Коэффициент водопоглощения – показатель, определяющий количество воды в миллилитрах, удерживаемое 1 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчетов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.
Для определения коэффициента водопоглощения навеску цельного или измельченного лекарственного растительного сырья массой 10,0 г заливают водой очищенной и готовят водное извлечение в соответствии с ОФС «Настои и отвары». После изготовления полученное водное извлечение процеживают, оставшееся сырье отжимают в перфорированном стакане инфундирки и измеряют объем полученного водного извлечения.
Коэффициент водопоглощения (Квп) рассчитывают по следующей формуле:
V1 – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
V2 – объем водного извлечения, который был получен после отжатия сырья, мл;
a – навеска лекарственного растительного сырья, взятая для приготовления водного извлечения, г.
Коэффициент водопоглощения рассчитывают как среднее арифметическое результатов 3 параллельных определений.
В таблице 1 приведены значения коэффициентов водопоглощения для отдельных видов лекарственного растительного сырья.
Таблица 1. Коэффициенты водопоглощения некоторых видов лекарственного растительного сырья
Вид сырья | Коэффициент | Вид сырья | Коэффициент |
---|---|---|---|
Валерианы корневища с корнями | 2,9 | Мать–и–мачехи листья | 3,0 |
Мяты перечной листья | 2,4 | ||
Горицвета трава | 2,8 | Подорожника большого листья | 2,5 |
Горца змеиного (змеевика) корневища | 2,0 | Полыни горькой трава | 2,1 |
Дуба кора | 2,0 | Пустырника трава | 2,0 |
Душицы трава | 2,0 | Ромашки аптечной цветки | 3,4 |
Зверобоя трава | 1,6 | Сенны листья | 1,8 |
Калины кора | 2,0 | Солодки корни | 1,7 |
Крапивы листья | 1,8 | Сушеницы трава | 2,2 |
Кровохлебки корневища и корни | 1,7 | Толокнянки листья | 1,4 |
Крушины кора | 1,6 | Шалфея листья | 3,3 |
Лапчатки корневища | 1,4 | Шиповника плоды | 1,1 |
Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, используют его следующие условные значения:
– для корней и корневищ – 1,5 мл/г;
– для коры, почек, травы и цветков – 2,0 мл/г;
Объем воды (Vквп), необходимый для изготовления водного извлечения с учетом коэффициента водопоглощения (Квп), рассчитывают по следующей формуле:
V – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
m – масса лекарственного растительного сырья, необходимая для приготовления водного извлечения, г;
Квп – коэффициент водопоглощения данного лекарственного растительного сырья.
Для лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, в частности корней алтея, определяют расходный коэффициент (Кр). Расходный коэффициент показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем воды очищенной, чтобы получить требуемый объем (мл) водного извлечения. Данный показатель характеризует качество лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, и позволяет контролировать процессы его заготовки и сушки.
Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента приведены в таблице 2.
Таблица 2. Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента
Соотношение сырье-экстрагент | Расходный коэффициент корней алтея, Kр |
1 : 100 | 1,05 |
1 : 50 | 1,10 |
1 : 30 | 1,15 |
1 : 25 | 1,20 |
1 : 20 | 1,30 |
Для водного извлечения корней алтея с концентрацией более 5 % (1:20) расходный коэффициент (Кр) рассчитывают по формуле:
m – количество корня алтея (г), необходимое для изготовления 100 мл водного извлечения необходимой концентрации;
4,6 – постоянная величина, показывающая, что 1 г корня алтея удерживает 4,6 мл водного извлечения.
Водопоглощение полимерных материалов: методы определения
Под воздействием влаги полимерных материалах могут происходить существенные изменения, причем в гидрофильных пластиках они проявляются резче, чем в гидрофобных. Диффузия влаги в полимер сопровождается уменьшением в нем межмолекулярного взаимодействия, которое до определенного уровня может оказаться полезным с точки зрения прочностных свойств, но дальнейшее возрастание влагосодержания оказывает отрицательное воздействие.
Таким образом, необходимо оценивать возможность влияния внешней жидкой среды на пластмассы.
Водопоглощение – это параметр, который позволяет определить степень гидрофобности материала. Существуют два метода определения водопоглощения: в холодной воде и ускоренный – в кипящей.
Определение водопоглощения в холодной воде
Оборудование и материалы: шкаф сушильный, весы, эксикатор, стеклянный стакан, вода дистиллированная, образцы материалов, бумага фильтровальная.
Ход работы: Образцы высушивают в термошкафу в течение 24 ч при температуре 50±3°С. После сушки образцы охлаждают в эксикаторе с осушителем и взвешивают с точностью 0,00 1г. В стеклянный стакан наливают дистиллированную воду и помещают в него образцы так, чтобы они были полностью покрыты водой и не соприкасались между собой и стенками стакана.
Образцы выдерживают в воде при температуре 23±2°С в течение 24 ч. После этого их вынимают из воды, промокают фильтровальной бумагой и взвешивают. Время от момента извлечения до момента взвешивания не должно превышать 1 мин.
Формула 1 для расчета водопоглощения
За результат принимают среднее арифметическое значение трех экспериментов и округляют до 0,1%.
Определение водопоглощения в кипящей воде
Оборудование и материалы: шкаф сушильный, весы, эксикатор, стеклянный стакан, вода дистиллированная, образцы из полиэтилена, полипропилена, полиамида, полиэтилентерефталата, бумага фильтровальная.
Ход работы: Образцы высушивают в термошкафу в течение 24 ч при температуре 50±3°С. После сушки образцы охлаждают в эксикаторе с осушителем и взвешивают с точностью 0,001 г.
В сосуд с кипящей водой помещают образцы так, чтобы они были полностью покрыты водой и не соприкасались между собой и стенками стакана и выдерживают в течение 30±1 мин.
После этого образцы переносят в стакан с холодной дистиллированной водой и выдерживают до охлаждения в течение 15±1 мин. Далее образцы извлекают из воды, промокают фильтровальной бумагой и взвешивают. Время от момента извлечения до момента взвешивания не должно превышать 1 мин.
За результат принимают среднее арифметическое значение трех экспериментов и округляют до 0,1%.