что такое клостилбегит для чего он
Клостилбегит : инструкция по применению
Что такое препарат Клостилбегит® и для чего его применяют
Особые указания
Не принимайте препарат в следующих случаях
Меры предосторожности при медицинском применении
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Клостилбегит® таблетки.
Таблетки Клостилбегит® следует принимать с осторожностью в следующих случаях:
— Если у Вас нарушен менструальный цикл в связи с низкой массой тела.
— Если у Вас рано развилась менопауза.
— Если у Вас ранее были заболевания, сопровождающиеся судорогами.
— Если у Вас миома матки.
— Если у Вас поликистоз яичника.
— Если у Вас увеличены яичники.
— Если Вы или Ваши родственники страдаете гипертриглицеридемией (повышенным содержанием жира в крови).
Врач может назначить тщательное медицинское обследование до назначения Вам препарата Клостилбегит® с целью выявления причины бесплодия. Обязательно выполняйте указания врача.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Детям и подросткам препарат Клостилбегит® таблетки противопоказан.
Каждая таблетка Клостилбегит® содержит 100 мг лактозы.
Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начать принимать этот препарат.
Другие лекарственные средства и препарат
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Прием таблеток Клостилбегит® с пищей и напитками
Таблетки следует принимать один раз в день до еды.
Клостилбегит – инструкция по применению
Важно! Данная статья размещена исключительно в познавательных целях, информацию нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к врачу.
Клостилбегит относится к группе антиэстрогенов, стимулирующих созревание и выход яйцеклетки из фолликула (овуляцию). Не воздействует на синтез прогестерона и андрогенов. В высоких дозах ингибирует выработку гонадотропных гормонов.
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: кломифена цитрат | 50 мг |
вспомогательные вещества: желатин — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; стеариновая кислота — 2 мг; тальк — 5 мг; крахмал картофельный — 39 мг; лактозы моногидрат — 100 мг |
Фармакологические свойства
Механизм действия препарата Клостилбегит заключается в его способности взаимодействовать с рецепторами женских половых гормонов гипоталамо-гипофизарной системы и яичников. После приема средство полностью всасывается в пищеварительном тракте. Метаболизм проходит в печеночной ткани. Выводится в основном с желчью, и выделяется с калом. Период полувыведения составляет 5–7 дней.
Показания
Все показания к применению лекарства Клостилбегит делятся на две группы — показания у мужчин и показания у женщин.
Женщинам Клостилбегит назначают в таких случаях:
Мужчинам Клостилбегит рекомендуют при олигоспермии — заболевании, основной симптом которого — низкое количество мужских половых клеток в семенной жидкости. Кроме того, Клостилбегит активно используется для индукции суперовуляции во время экстракорпорального оплодотворения, других вспомогательных репродуктивных технологий.
Противопоказания
Клостилбегит противопоказан к применению если есть такие заболевания и состояния:
При наличии одного или нескольких противопоказаний врач посоветует другой, более безопасный препарат.
Способ применения, дозировка
При терапии бесплодия дозировка, длительность приема рассчитывают в зависимости от чувствительности яичников. Если месячные регулярные терапию начинают на пятый день цикла. Если фолликулярная фаза по результатам лабораторных тестов длится меньше, чем 12 дней, целесообразно назначать прием на третий день. У женщин с аменореей принимать препарат начинают в любой день.
На сегодняшний день применяются две схемы приема Клостилбегита. Согласно первой средство принимают по одной таблетке ежедневно 5 дней. Реакцию на терапию отслеживают при помощи функциональных, лабораторных тестов. Как правило, выход яйцеклетки наблюдается на 12–16-й день цикла. В случае когда терапия не дала результата, переходят ко второй схеме.
Согласно ей, пациентка принимает ежедневно две таблетки лекарственного средства Клостилбегит пять дней подряд. Как и в предыдущем случае, реакция яичников отслеживается с помощью лабораторных и инструментальных тестов. Если лечение не принесло ожидаемого эффекта, прием лекарства по второй схеме повторяют в следующем цикле. При отсутствии овуляции следует сделать перерыв длительностью три месяца и снова повторить терапию начиная с первой схемы. Если после этого овуляция не наступила, дальнейшую стимуляцию Клостилбегитом проводить не целесообразно. Общая доза Клостилбегита, принимаемая за один цикл не должна превышать 750 мг.
Мужчинам рекомендуют по две таблетки в сутки — одну вечером и одну утром. Лечение проходит под контролем спермограммы. Общая длительность курса — до полутора месяцев.
Особенности применения
Прежде чем начинать терапию, нужно детально ознакомиться с инструкцией, проверить функциональные возможности печени (уровень печеночных ферментов в крови), гормональный баланс и уровень гонадотропинов.
Применение Клостилбегита рекомендуется при соблюдении таких условий:
До начала лечения Клостилбегитом, в случае отсутствия овуляции надо исключить и скорректировать другие факторы бесплодия.
Если на фоне приема препарата яичники увеличились, или возникли кистозные изменения, терапию прекращают. Лечение возобновляют только после того, как размер яичников нормализуется, уменьшив дозировку препарата, длительность терапии.
При лечении требуется наблюдение врача-гинеколога и контроль таких параметров:
По завершении курса при наступлении зачатия, с целью поддержки возникшей беременности, назначают препараты прогестерона.
Клостилбегит увеличивает возможность развития многоплодной беременности.
Таблетки содержит 100 мг лактозы, поэтому Клостилбегит противопоказан пациентам с непереносимостью данного вещества, а также при мальабсорбции глюкозы.
Так как средство влияет на зрение, в том числе может вызывать его нарушения, в период лечения нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении других работ, связанных с повышенной концентрацией внимания и быстрой психомоторной реакцией.
Побочные эффекты
Во время приема лекарства возможны побочные эффекты со стороны таких органов и систем:
Все побочные эффекты являются дозозависимыми и часто проявляются после применения больших доз или после пролонгированного курса лечения, как было отмечено в исследованиях. При лечении в рекомендованных дозах побочные эффекты отсутствуют.
Дополнительная информация
Клостилбегит® (Clomifene)
Инструкция
Торговое название
Клостилбегит ®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк Е-553b, желатин, магния стеарат Е-572, кислота стеариновая Е-570.
Описание
Круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой в виде «CLO» на одной стороне, белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета; без или почти без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Стимуляторы овуляции синтетические. Кломифен
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Кломифен метаболизируется в печени. Период полувыведения 5-7 дней. В течение 5 дней выводится 50% принятой внутрь дозы, главным образом через кишечник (42%) и мочой (8%). Кломифен обнаруживается в кале в течение 6 недель. Средний % выводимой дозы на 31-й – 35-й день после введения препарата меченого изотопом 14С в среднем составлял 0,73%, а на 42-й – 45-й день – 0,45%. Образцы кала и мочи брались у 6 испытуемых между 14 и 53 днями исследования. Не выведенное исходное вещество/метаболит медленно выводится в процессе энтерогепатической циркуляции. При длительном применении кломифен может измениться скорость синтеза холестерина. При длительном лечении кломифеном у пациентов может повыситься уровень холестерина в сыворотке крови.
Фармакодинамика
Показания к применению
— стимуляция овуляции у женщин с ановуляторным циклом с целью наступления беременности.
Таблетки Клостилбегит можно применять только пациенткам с доказанным нарушением овуляторного цикла. Перед назначением препарата Клостилбегит следует исключить или провести адекватное лечение других причин нарушения фертильности.
Способ применения и дозы
Препарат применяют строго по назначению врача!
1-ый курс лечения: рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка) в сутки в течение 5 дней. При отсутствии недавнего маточного кровотечения лечение можно начинать в любой день.
Если планируется индукция кровотечения с помощью прогестина, либо при наличии спонтанных циклических кровотечениях рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла. Если овуляция наступает при применении дозы 50 мг, то дальнейшее повышение дозы в последующих циклах преимуществ не имеет.
2-ой курс лечения: эту схему следует применять при неэффективности 1-го курса лечения. Если овуляция не наступила после 1-го курса лечения, следует назначать ежедневно по 100 мг препарата (две таблетки 50 мг как однократную суточную дозу) в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла, то есть через 30 дней после предыдущего цикла. Не следует превышать дозу или длительность лечения (более, чем 100 мг/сут в течение 5 дней).
Большинство пациентов, способных реагировать на лечение, реагирует уже на первый курс лечения, Три курса лечения обычно можно считать адекватной терапевтической мерой. При отсутствии овуляционного кровотечения следует уточнить диагноз. У пациенток без признаков овуляции дальнейшее лечение не целесообразно.
Специальные группы пациентов
У пациенток с повышенной чувствительностью к гипофизарному гонадотропину (например, при синдроме поликистозных яичников) следует соблюдать особую осторожность и, по возможности, назначать препарат в более низких дозах и в течение более короткого периода времени.
Клостилбегит 50мг 10 шт. таблетки
Товары-аналоги
Инструкция по применению Клостилбегит 50мг 10 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоские таблетки с фаской, белого, желтовато-белого, или серовато-белого «СLO» на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
Фармакодинамика
Показания к применению
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Взаимодействие с лекарственными средствами
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Способ применения и дозы
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.
Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Меры предосторожности и особые указания
До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени.
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Клостилбегит
EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]
Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]
Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]
Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]
Инструкция по применению
Статистика и факты
Лекарство Клостилбегит (торговое название) – современное гормональное средство с доказанной эффективностью, применяющееся для лечения некоторых гинекологических заболеваний у женщин и урологических у мужчин.
Выпускается Венгерской фармацевтической компанией «Кьези Фармасьютикалс», имеющей представительство и в России. Производитель также поставляет на рынок другие гормональные, гипотензивные, снотворные, противоопухолевые, антибактериальные препараты, а также иммунодепрессанты, цефалоспорины и косметические средства.
Заболеваемость составляет почти три процента среди всех гинекологических патологий. Чаще всего болеют молодые женщины до тридцати лет. Этиология до сих пор не до конца изучена. Многие патологические состояния могут вызывать ответ организма в виде поликистоза яичников. Например, нейроэндокринная повышенная продукция гормонов коры надпочечников или доброкачественная гормонозависимая опухоль из мышечной и соединительной ткани матки. При синдроме Штейна-Левенталя нарушен биологический процесс образования стероидных гормонов из холестерина. Яичники увеличиваются в размерах за счет мелких кист, становятся плотными, иногда их можно бимануально пропальпировать через брюшную стенку при расслабленных мышцах.
Заболевание необходимо вовремя диагностировать. Для этого обязательно будут назначены лабораторные и инструментальные методы исследования: общий клинический и биохимический анализ крови, общий и суточный анализ мочи, ультразвуковое исследование органов малого таза, обследование гормонального профиля для выяснения уровня мужских половых гормонов.
Фармакологическая группа
Клостилбегит – фармакологическое гормональное средство, обладающее антиэстрогенным эффектом. Применяется в гинекологии и урологии как у женщин, так и у мужчин.
Форма выпуска и компонентный состав
Клостилбегит выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме – в виде таблеток. В коробочке с препаратом десять таблеток и инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры гормонального медикамента Клостилбегит
Основной компонент средства – антиэстроген кломифен. При приеме маленьких дозировок усиливает выделение гонадотропных гормонов: лактотропного, фоллитропина, лютеотропина. Стимулирует выход яйцеклетки после разрыва фолликула в маточную трубу. Если в организме женщины мало эстрогенов, способствует их синтезу и оказывает эстрогенный эффект. Если в крови женщины и так много половых гормонов, то, наоборот, оказывает антиэстрогенное воздействие на организм и тормозит выделение пролактина, фоллитропина, лютеотропина.
После приема внутрь per os быстро и интенсивно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Основной метаболизм происходит в печени. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до недели.
Спектр показаний к использованию
Спектр противопоказаний к использованию для лечения Клостилбегита
Побочные действия медикамента Клостилбегит
При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.
Применение таблеток: способ, особенности, доза
Необходимо ориентировать на индивидуальную дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции. Если у пациентки стабильный и регулярный менструальный цикл, терапию начинают с пятого дня цикла. Если у женщины менструации отсутствуют – начинают в любой день. Существует несколько стандартных схем приема таблеток. При использовании первой схемы пациентке назначают 50 мг препарата в сутки. Курс лечения – пять дней. При неэффективности переходят на вторую схему: начиная с пятого дня менструального цикла, женщина принимает 100 мг препарата в день. Курс лечения – пять дней. Если и эта схема неэффективна, повторяют ее через три месяца. При синдроме Штейна-Левенталя и постконтрацептивном отсутствии менструаций первоначальная доза составляет 50 мг. Для лечения мужских патологий назначают 50 мг до двух раз в сутки. Курс лечения – шесть недель.
Особые указания при использовании средства Клостилбегит
В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детский организм не изучены, лечение медикаментом детей до восемнадцати лет нецелесообразно. Не используется у женщин после наступления менопаузы. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Клостилбегит противопоказан.
Перед началом терапии женщине необходимо пройти полное диагностическое исследование и выяснить точную причину бесплодия. Во время курса терапии женщинам необходимо контролировать функцию яичников с помощью лабораторных и инструментальных методов исследования. Мужчинам нужно следить за сперматограммой. При приеме медикамента повышается вероятность беременности несколькими плодами.
Применение при беременности и до прекращения кормления грудью
Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать медикамент в период кормления грудным молоком.
Передозировка
Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, ощущение жара, распространяющегося по лицу, ухудшение зрения. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.
Одновременный прием гормонального средства Клостилбегит с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Возможен совместный прием с препаратами фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно используются. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.
Условия хранения
После истечения срока не применять.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.
Аналоги Клостилбегит
Все виды аналогов представлены гормональными медикаментами с похожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологией: Кломид, Кломифен, Кломифена цитрат, Серофен, Серпафар, Перготайм и другие.