что такое клобетазол пропионат
Что такое клобетазол пропионат
Форма выпуска Мягкие
ATC категория Глюкокортикоидные средства (ГКС)
ATC подкатегория ГКС для наружного применения
Торговое название Клобетазол
Международное название препарата Клобетазол (Clobetasol)
Клобетазол пропионат является активным веществом препарата Клобетазол.
Клобетазол относится к группе лекарств, под названием стероиды.
Клобетазол способствует уменьшению отека и раздражения кожи.
Клобетазол назначают для устранения покраснения и зуда при определенных поражениях кожи. К этим поражениям относятся:
Не принимать Клобетазол, если
Не применяйте Клобетазол, если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний. Если у Вас есть сомнения, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением Клобетазола:
Если инфекция развивается во время использования данного лекарственного препарата, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
В случае любых сомнений относительно Вашего состояния, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту, прежде чем использовать Клобетазол.
Другие лекарственные препараты и Клобетазол
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или при планировании беременности, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать этот препарат.
Если Вы используете препарат во время кормления грудью, не наносите мазь в области груди, для того чтобы Клобетазол случайно не попал ребенку в рот.
Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Клобетазола
Препарат содержит:
Способ применения Клобетазола
Как употреблять Клобетазол мазь
На этой картине показана единица дозирования — 1 Fingertip Unit (FTU).
Дозы применения для взрослых
Для взрослых
Лицо и шея: 2,5 FTU
Задняя часть туловища: 7 FTU
Передняя часть туловища: 7 FTU
Одна рука( не включая кисть): 3 FTU
Обе стороны одной кисти: 1 FTU
Одна нога (не включая стопы): 6 FTU
Одна стопа :2 FTU
Не беспокойтесь, если Вы использовали немного больше или меньше мази, чем положено, при этом наблюдается только неравномерное распределение.
Дозы применения для детей от 1 — 10 лет
Необходимоe количество единиц FTU
Детский возраст
Лицо и шея
Рука и кисть
Нога и стопа
Передняя часть туловища
Задняя часть, включая ягодицы
Кловейт (мазь) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0,5 мг/г
Состав
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитанa сесквиолеинат, вазелин белый
Описание
Жирная мягкая полупрозрачная масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.
Глюкокортикостероиды очень активные. Клобетазол.
Фармакологические свойства
Клобетазола пропионат легко проникает в кожу через роговой слой не подвергаясь биотрансформации. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится главным образом с мочой и в меньшей степени с желчью. Всасывание клобетазола пропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, на коже с поврежденным эпидермисом или с воспалительным процессом. При частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи возможно всасывание с развитием системных побочных эффектов глюкокортикостероидов. Всасывание пропионата клобетазола через кожу происходит интенсивнее у молодых лиц по сравнению с взрослыми.
Показания к применению
— себорейный дерматит, контактный дерматит, атопический дерматит, псориаз (за исключением пустулезного и распространенного бляшечного)
— эритематозный лишай, полиморфная эритема
— дискоидная красная волчанка, плоский лишай с интенсивным зудом
— кратковременное лечение острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, протекающих с упорным зудом, или с кератозом, когда лечение более слабыми глюкокортикостероидами неэффективно.
Способ применения и дозы
Мазь наносят на пораженную поверхность кожи тонким слоем, легко втирая, 1-2 раза в день. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.
Лечение следует проводить непрерывно в течении не более 2 недель.
Побочные действия
— угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки
— сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо- или гиперпигментация кожи
— атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит
— воспаление волосяных фолликулов, атрофические полосы, вторичная инфекция
— крапивница или пятнисто-папулезная сыпь
— при применении под окклюзионной повязкой препарат может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, гипертензии, снижения резистентности
— при применении на коже век может привести к развитию глаукомы или катаракты
При длительном применении возможны системные побочные эффекты
— подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы
— угнетение роста и развития детей
-гипергликемия, глюкозурия, отек, гипертония, снижение иммунитета
Противопоказания
— бактериальные (пиодермии), вирусные (герпес простой, ветряная оспа) и грибковые (микозы) инфекции кожи
— при розовых и обычных угрях, при периоральном дерматите
— в случае подтвержденной повышенной чувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам и при повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
— зуд перианальный, генитальный
— под герметичной повязкой
— при длительном сроке
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации, в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижением продукции антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Особые указания
Следует избегать длительного применения. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота появления побочных действий и опасность возникновения отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма.
Под влиянием местного применения клобетазола пропионата может
Проводить периодический контроль за функцией коры надпочечников, путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников посредством АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения мази следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение мази Кловейт до полного излечения инфекции.
Следует избегать применения препарата на коже в области век у лиц с узкоугольной или широкоугольной глаукомой, катарактой, в связи с опасностью обострения болезни.
Особую осторожность следует проявлять у пациентов с псориазом, так как местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, в том числе в виду рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска обширного гнойничкового псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
На коже лица, в подмышечной и паховой областях применять препарат только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность появления побочных действий (телеангиэктазий, dermatitis perioralis).
С осторожностью применять при атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Может наблюдаться после длительного применения на обширной поверхности кожи.
Симптомы: снижение резистентности организма, артериальная гипертензия, гипергликемия, отеки, симптомы болезни Кушинга.
Лечение: отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г препарата помещают в тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью.
По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Что такое клобетазол пропионат
Центральная государственная медицинская академия, Москва, Россия
Общие сведения о топических глюкокортикостероидных препаратах
Глюкокортикостероиды (ГКС) представляют собой группу синтетических химических соединений, обладающих свойствами кортикостероидов, вырабатываемых корой надпочечников. Топические ГКС (ТГКС) стали применяться в дерматологии более 60 лет назад и с тех пор служат препаратом первой линии в терапии различных по этиологии и патогенезу неинфекционных дерматозов главным образом благодаря их универсальному механизму действия: иммунодепрессивному, противовоспалительному, антипролиферативному, антиаллергическому и сосудосуживающему. Значительную часть показаний к назначению ТГКС составляют иммуновоспалительные, аллергические, аутоиммунные заболевания кожи. При этом следует отметить, что ТГКС позволяют воздействовать как на раннюю, так и на позднюю фазу воспалительного процесса, что определяет целесообразность их назначения при различных стадиях острых и хронических кожных болезней [1].
Мультипатентный механизм действия ТГКС основан на внутриклеточном взаимодействии активного вещества со стероидчувствительными регуляторными элементами (специализированные ГКС-рецепторы) (см. рисунок).
Расположенная в цитозоле клетки α-изоформы ГКС-рецептора связывается с ГКС и перемещается в участок ядерной ДНК, известный как реагирующий на ГКС элемент, в котором данный комплекс способен стимулировать или тормозить транскрипцию соседних генов, тем самым регулируя воспалительный процесс. β-изоформа ГКС-рецептора не связывается с ГКС, но способна связаться с веществом RU-486, обладающим антиглюкокортикостероидной и антипрогестиновой активностью. Данный рецептор способен ослаблять опосредованную лигандом трансактивацию α-изоформой гормон-чувствительных генов и может быть важным маркером нечувствительности к ГКС. Результатом транскрипции РНК на рибосомах является синтез регуляторных белков и подавление выработки ключевых факторов воспаления (простагландинов, тромбоцитактивирующего фактора и лейкотриенов). Помимо активации выше описанных стероидчувствительных рецепторов в реализации механизмов действия ТГКС важную роль играют различные сигнальные молекулы (АР-1, NF-kB и 1-kBx), а также стабилизация клеточных мембран посредством влияния на фосфолипиды [2].
В настоящее время применение ТГКС является ведущим терапевтическим методом лечения ряда иммуноопосредованных дерматозов, связанных с воспалением и зудом. Традиционно используются различные формы ТГКС – мази, кремы, лосьоны, спреи, шампуни. Хотя выбор лекарственной формы препарата зависит от клинической картины и локализации процесса, исследования, сравнивающие формы препаратов и молекулы ТГКС, показали, что мази обладают наибольшей эффективностью по сравнению с кремами и лосьонами [3].
Классификация активности ГКС
В 1985 г. Стоутон и Корнелл впервые классифицировали активность ГКС в соответствии с их вазоконстриктивными свойствами. На сегодняшний день наиболее используемая в клинической практике американская классификация, в которой принято выделять семь групп ТГКС (табл. 1) [1], в европейских странах рассматривают четыре класса соответственно их силе противовоспалительного действия (табл. 2) [4]. Вне зависимости от классификации клобетазола пропионат является представителем класса сильных ТГКС, при этом по вазоконстрикторному эффекту он в 1800 раз превосходит гидрокортизон [5] и в 3 раза более активен, чем беклометазон-17-дипропионат [6].
Применение ТГКС
Важным аспектом эффективности и безопасности ТГКС считается правильное назначение с учетом факторов, влияющих на время и глубину проникновения препарата в кожу, которое происходит преимущественно трансэпидермально и в меньшей степени через открытые волосяные фолликулы, сальные и потовые железы. При назначении ТГКС практическим врачам необходимо учитывать следующие факторы: со стороны пациента – возраст, локализация процесса, преобладающая клиническая картина; с точки зрения выбора препарата – активность/проникающая способность, лекарственная форма, методика применения.
Возраст пациента, как правило, служит ограничением к применению в детской практике (для различных классов ТГКС различается) или по площади нанесения и длительности курса. Локализация процесса (всасываемость на лице и в складках значительно выше), клиническая картина заболевания, стадия процесса по активности влияют на выбор не только ТГКС, но и лекарственной формы, а например, при фациальной локализации (толщина эпидермиса на щеке – 0,08–0,3 мм, в области век – 0,05–0,15, красной кайме губ – до 0,3 мм) имеется ограничение по длительности применения (не более 2 недель) [7].
В соответствии с общими правилами ТГКС с низкой активностью рекомендуется применять в складках кожи и на лице, а также в отношении младенцев и детей, тогда как ГКС со средней и высокой активностью обычно используются в качестве начальной терапии на всех других участках кожного покрова у взрослых. Суперпотентные ТГКС для достижения более быстрого эффекта в клинической практике в основном используются в качестве стартовой терапии при таких заболеваниях, как хроническая экзема, дискоидная красная волчанка, красный плоский лишай, резистентный атопический дерматит, ладонно-подошвенный псориаз, при заболеваниях, не отвечающих регрессом кожного процесса при использовании ТГКС слабой и средней степеней активности и при ладонно-подошвенной локализации поражений.
Клобетазола пропионат 0,05% в дерматологической практике
В зависимости от конкретной клинической ситуации для врачей-дерматовенерологов одной из главных задач остается правильный выбор адекватного наружного лекарственного средства, обладающего наибольшей эффективностью и меньшим числом побочных эффектов. Представителем наиболее сильного класса ТГКС является 0,05%-ный клобетазола пропионат (Дермовейт, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша). Препарат выпускается в двух формах: крем и мазь. Клобетазол – аналог преднизолона, обладает высокой степенью глюкокортикоидной активности и небольшой минералокортикоидной активностью. Использование клобетазола пропионата, относящегося в группе препаратов очень высокой активности, открывает новые возможности в лечении аллергических, пролиферативных и аутоиммунных заболеваний кожи. Основные показания к применению клобетазола пропионата: псориаз, дискоидная красная волчанка, красный плоский лишай, другие дерматозы при неэффективности ТГКС умеренной и слабой активности. Однако следует иметь в виду, что сверхвысокая сила и активность препарата, особенно при нерациональном использовании, могут быть сопряжены c появлением ряда побочных эффектов. Наиболее часто встречаются следующие побочные эффекты: атрофические изменения кожи (стрии, истончение кожи), расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз.
При использовании препарата в соответствии с инструкцией угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы наблюдается крайне редко – с частотой менее 1 случая на 10 тыс. пациентов.
Рациональное использование лекарственного средства, адекватная длительность терапии, а также частота и методика нанесения препарата имеют большое значение в предотвращении развития местных и системных побочных эффектов. Так, в соответствии с инструкцией крем/мазь следует наносить на пораженные участки кожи тонким слоем 1–2 раза в сутки до наступления улучшения. При этом следует также отметить, что лечение более 4 недель подряд не рекомендуется в связи с потенциальной возможностью препарата подавлять ось гипоталамус–гипофиз–надпочечник. Кроме того, при использовании препарат не должен попадать в глаза. Следует ограничивать применение данного препарата, как и других сильных местных ГКС, в области лица, подмышечных впадинах и паховой области. Основные противопоказания к применению клобетазола пропионата: акне, розацеа, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, первичные инфекции кожи вирусной, бактериальной и грибковой этиологии, а также возраст до 1 года.
На сегодняшний день накоплен большой клинический опыт по применению клобетазола пропионата 0,05% в лечении заболеваний кожи. Эффективность клобетазола пропионата 0,05% при псориазе подтверждена многочисленными научными публикациями и многолетним клиническим опытом [5, 8–10].
Следует упомянуть многоцентровое двойное слепое исследование C. Jacobson et al. в котором сравнивалась эффективность двух местных ГКС-препаратов – мази клобетазола пропионата 0,05% и мази бетаметазона дипропионата 0,05% – для 130 пациентов с тяжелым и среднетяжелым течением псориаза. Лекарственные средства применялись 2 раза в сутки в течение 2 недель. Оба препарата хорошо переносились пациентами, однако клобетазол оказался статистически более эффективным и при его применении была зафиксирована более длительная ремиссия (p
1. Вольф К., Голдсмит Л.А., Кац С.И. и др. Дерматология Фицпатрика в клинической практике: В 3 т. Пер с англ. Под ред. А.А. Кубановой. М., 2013. Т. 3. С. 2291–96.
2. Харкевич Д.А. Фармакология. 10-е изд. М., 2010. 908 с.
3. Weston W.L. The use and abuse of topical steroids. Contemp Pediatr. 1988;5:57–66.
4. Camarasa J.G., Gimenez-Arnau A. Глюкокортикоиды местные. В кн.: Европейское руководство по лечению дерматологических заболеваний. Под ред. А.Д. Кацамбаса, Т.М. Лотти. М., 2009. С. 638–51.
5. Jacobson C., Cornell R.C., Savin RC. A comparison of clobetasol propionate 0.05 percent ointment and an optimized betamethasone dipropionate 0,05 percent ointment in the treatment of psoriasis. Cutis. 1986;37(3):213–14, 216,218–20.
6. Lee F.W., Nystrom D.D., Kooce W. Comparison of the percutaneous absorption of fluticasone 17-propionate from cream and ointment formulation in rats. Pharm Res. 1989;6(Suppl.):106.
7. Батыршина С.В. Глюкокортикостероиды для местного применения в современной стратегии терапии воспалительных дерматозов в педиатрической практике. Практическая медицина. 2014;9(85) 94–102.
8. Бакулев А.Л., Кравченя С.С. Об эффективности и безопасности применения клобетазола пропионата коротким курсом у больных псориазом в фазе прогрессирования. Вестник дерматологии и венерологии. 2012;3:121–25.
9. Хлебникова А.Н. Современные подходы к наружной терапии псориаза. Вестник дерматологии и венерологии. 2012;1:86–91.
10. Zampetti A., Barone A., Antuzzi D., et al. Topical preparations for the treatment of psoriasis: results of a retrospective study over 15 years. J Dermatol Treat. 2008;19(3):134–40. Doi: 10.1080/09546630701846087.
11. Guttman-Yassky E., Ungar B., Malik K., et al. Molecular signatures order the potency of topically applied anti-inflammatory drugs in patients with atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(4):1032–42.e13. Doi: 10.1016/j.jaci.2017.01.027.
12. Olsen E.A., Cornell R.C., et al., Topical clobetasol-17-propionate: review of its clinical efficacy and safety. J Am Acad Dermatol. 1986;15:246–55. Doi: 10.1016/s0190-9622(86)70164-3.
13. Goh C.L., Lim J.T., et al. The therapeutic efficacy of mometasone furoate cream 0.1% applied once daily vs clobetasol propionate cream 0.05% applied twice daily in chronic eczema. Med J. 1999;40(5):341–44.
14. Нажмутдинова Д.К. Клобетазол в терапии красного плоского лишая. Вестник дерматологии и венерологии. 2011;1:81–2. Nazhmutdinova D.K.Clobetasol in the treatment of lichen planus.. Vestnik dermatologii i venerologii. 2011;1:81–2. (In Russ.)].
15. Anderson K., Ascanio N., Kinney M. A retrospective analysis of pediatric patients with lichen sclerosus treated with a standard protocol of class 1 topical corticosteroid and topical calcineurin inhibitor. J Dermatol Treat. 2016;27(1):64–6. Doi: 10.3109/09546634.2015.1054777.
16. Madan V., August P.J., Chalmers R.J.G. Efficacy of topical tacrolimus 0.3% in clobetasol propionate 0.05% ointment in therapy-resistant cutaneous lupus erythematosus: a cohort study Clin Exp Dermatol. 2010;35(1):27–30. Doi: 10.1111/j.1365-2230.2009.03351.x.
17. Sara G.A. van Velsen, Marlise P., et al. The potency of clobetasol propionate: Serum levels of clobetasol propionate and adrenal function during therapy with 0.05% clobetasol propionate in patients with severe atopic dermatitis. J Dermatol Treat. 2012;23:16–20. Doi: 10.3109/09546634.2010.534127.
18. Josse G., Rouvrais C., Mas A., et al. A multitechnique evaluation of topical corticosteroid treatment. Skin Res Technol. 2009;15(1):35–9. Doi: 10.1111/j.1600-0846.2008.00326.x.
19. Kao J.S., Fluhr J.W., Man M.Q., et al., Short-term glucocorticoid treatment compromises both permeability barrier homeostasis and stratum corneum integrity: inhibition of epidermal lipid synthesis accounts for functional abnormalities. J Invest Dermatol. 2003;120(3):456–64. Doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12053.x.
20. Хлебникова А.Н. Клобетазола пропионат (Дермовейт) – новые возможности в терапии дерматозов. Вестник дерматологии и венерологии. 2010;5:124–34.
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
крем для наружного применения.
Состав на 100 г препарата:
Пропиленгликоля глицерил олеат (Арлацель 165)
Заменитель воска пчелиного 6621
Лимонной кислоты моногидрат
Примечание:
Номинальное количество клобетазола пропионата включает 5 % избыток.
Описание
Мягкий белый или почти белый полупрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамические эффекты
Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.
Средняя максимальная концентрация клобетазола в плазме (Сmах) 0,63 нг/мл в одном исследовании достигалась через 13 часов после первого нанесения и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0,05 % мази. Через 10 часов после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0,05 % крема Сmах вещества незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 часа после однократного нанесения 25 г 0,05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmах составляла около 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.
Метаболизм
После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды метаболизируются, главным образом, в печени.
Выведение
Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые глюкокортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.
Показания к применению
Клобетазол является очень сильным глюкокортикостероидом, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами, и при невосприимчивости к менее сильным глюкокортикостероидам (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Данные для оценки влияния глюкокортикостероидов для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.
При подкожном введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.
Беременность
Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.
Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.
Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года
Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, один раз или два раза в сутки до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.
При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Дермовейт ® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.
Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения.
Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.
Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.
Атопический дерматит (экзема)
Лечение препаратом Дермовейт ® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Резкая отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.
Особые группы пациентов
У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии глюкокортикостероидами для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт ® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями; требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю.
Окклюзионные повязки не должны применяться.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили какие-либо различия в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Применение в области лица
Применение в области лица нежелательно, так как эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.
Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и