что такое бесконтактный тест на коронавирус
Тест на антигены COVID-19: преимущества экспресс-метода и инструкция
Экспресс-тест на коронавирус обладает многими преимуществами. Он помогает оперативно выявить наличие вируса и оградить окружающих, особенно из групп риска, от возможного инфицирования. Чтобы сориентироваться в большом числе различных тестов, необходимо определить, для чего он предназначен и когда необходимо сдать анализ.
Какие существуют экспресс-тесты на COVID-19
Сегодня наличие SARS-CoV-2 — вируса, вызывающего COVID-19, определяют при помощи двух методик:
— экспресс-тест на антиген.
ПЦР-тесты
ПЦР или полимеразная цепная реакция — это метод молекулярной диагностики. Он обнаруживают РНК вируса в организме и позволяет узнать, болен ли человек в данный момент или является носителем. Точность этого метода довольно высокая и составляет почти 100%. Но на конечный результат анализа влияет тщательная подготовка материала.
ПЦР-тесты на коронавирус (RT-PCR) нужно обязательно сдавать тем, кто вернулся из-за границы, имел контакты с больными коронавирусом, а также пациентам с диагнозом «внебольничная пневмония», ОРВИ и грипп, сотрудникам медучреждений и людям старше 65 лет — они находятся в группе риска.
Сделать ПЦР-тест можно в государственной поликлинике (при наличии полиса ОМС) и в частных лабораториях. Важное условие — отсутствие явных признаков простуды и контактов с больными в последние несколько дней. Для проведения теста на COVID-19 биологический материал из ротоглотки и полости носа берут амбулаторно либо специалист может выехать на дом. Затем его исследуют в лаборатории с помощью специального оборудования, ждать результатов нужно не менее 24 часов.
Тесты на антиген
Тесты на антигены (RAT) выявляют белки вируса. При помощи небольших одноразовых пластиковых кассет определяют наличие генетического материала вируса аналогично лабораторным методам. Преимущество этого способа в том, что исследование проводится с помощью небольших приборов, которые легко транспортировать и устанавливать вне специализированной лаборатории. В этом случае также исследуют образцы из носа или горла. Анализ основывается на обнаружении антигена вируса и занимает от 5 до 30 минут.
Первые тест-системы давали высокую погрешность, однако современные модели тестов сегодня достаточно точны. При правильном соблюдении порядка сдачи анализов достоверность результатов составляет более 80%.
Сегодня экспресс-тестирование считается удобным и быстрым способом определить наличие вируса в организме. Тест-системы применяются в аэропортах, вокзалах, на крупных предприятиях и в медицинских учреждениях. Анализ требует минимальной подготовки и значительно дешевле ПЦР-тестирования.
Преимущества экспресс-тестов для диагностики COVID-19
Экспресс-тесты в медицинских учреждениях делают с целью подтверждения или исключения инфекции COVID-19 у людей с симптомами или без них. Такие тесты:
Пациенты с подозрением на COVID-19 должны быстро узнать о возможном наличии инфекции, чтобы получить лечение, информировать находившихся в близком контакте. Чаще всего коронавирусную инфекцию подтверждают тестом ПЦР, но, как говорилось выше, для его проведения нужно специальное оборудование, а для получения результата — не менее 24 часов.
Экспресс-тесты на антиген в медицинских пунктах могут протестировать гораздо большее число людей. Кроме того, анализ можно проводить не только в специализированных медицинских пунктах. При условии, что точность результатов будет высокой, более быстрая диагностика позволит пациентам быстрее принять необходимые меры и снизить распространение COVID-19.
Экспресс-тестирование на антиген как альтернатива ПЦР-тестам
Ученые из Института микробиологии в Лозанне провели исследование: они внедрили тестирование на антиген SARS-CoV-2 в отделении неотложной помощи больницы швейцарского университета [1]. Чувствительность тестов и точность результатов эксперимента проверили на 532 пациентах. Ученые сравнили самые популярные и доступные экспресс-тесты на антиген с ПЦР.
В результате они пришли к выводу, что RAT может представлять собой полезный ресурс в отдельных клинических условиях в качестве дополнительного к ПЦР инструмента. Это поможет при быстрой сортировке больных, особенно во время вспышки заболевания. Но необходимо учитывать более низкую чувствительность теста, особенно у бессимптомных пациентов.
В ходе исследования также выяснили, какие тесты на антигены дают самые точные результаты. Ученые проанализировали самые популярные и доступные к продаже образцы [2]. В ходе эксперимента PBCheck Covid 19 Ag показал лучшие результаты в сравнении с аналогами [3]. У этого теста высокая точность — 88,5%. При этом этот показатель у тестов Panbio Covid-19 Ag Rapid Test составил 87%, а у Standard Q и BD Veritor — 87,2%.
Использование экспресс-тестов на антиген в Швейцарии помогло справиться с очередной волной пандемии. Сортировка пациентов с их помощью позволила швейцарским специалистам быстро изолировать пациентов с положительным результатом анализа на COVID-19 и сэкономить ресурсы. Поэтому многие страны Европы сегодня выбирают экспресс-тесты на антиген как залог эпидемиологической безопасности.
В России также были проведены испытания теста PBCheck Covid 19 Ag. Для этого использовали наборы реагентов с использованием 35 положительных и 35 отрицательных клинических образцов биологического материала (мазков из носа и ротовой полости). В ходе эксперимента установлены следующие диагностические характеристики: диагностическая специфичность 100%, диагностическая чувствительность 92,11% [4].
Как сделать тест на антиген
Экспресс-тестирование на антиген — довольно удобная методика диагностики SARS-CoV-2, так как позволяет проверить наличие инфекции у большого количества людей в максимально короткие сроки.
Антигены коронавируса можно обнаружить в содержимом носоглотки путем иммунохроматографического анализа. Для этого необходимо взять мазок. Вот инструкция, как это правильно сделать:
Комментарий эксперта
Сапожкова Жанна Юрьевна, заведующая лаборатории Гемоскрин, кандидат медицинских наук, руководитель Международной Школы Цитологии (МШЦ, Москва); автор более 40 научных публикаций; главный редактор учебных программ МШЦ для аккредитации в НМО; член-корреспондент Международной Академии Цитологии/MIAC
Каков процент точности у современных экспресс-тестов на ковид? Насколько верны результаты?
В диагностике такой серьезной и социально значимой инфекции, как COVID-19, важны точность и высокая специфичность. То есть тесты должны выявлять даже незначительные количества вируса и не должны диагностировать другие инфекции. Практически все современные тесты для диагностики коронавирусной инфекции отвечают требованиям высокой чувствительности и специфичности.
Например, тест PBCheck COVID-19 Ag, с которым работает наша лаборатория, имеет специфичность 100%, то есть никаких других инфекций, кроме коронавирусной, он диагностировать не будет, а чувствительность теста составляет 92,11%, то есть из 100 инфицированных вирус будет определен у 92. Остальные 8 — это могут быть, например, низкокопийные образцы, то есть те образцы, где количество вируса незначительно.
Можно ли равноценно использовать тесты на антиген вместо ПЦР-теста?
Скорее, наравне с ПЦР-тестом. Во многих странах Европы так и происходит. В аптеках можно купить тест, провести его самостоятельно, принести результат и получить справку на выезд в другую страну. Европа валидирует экспресс-тесты и маркирует их знаком СЕ (свидетельствует о том, что продукция отвечает стандартам и обеспечивает свободный допуск товаров на рынки всех стран Евросоюза. — «РБК Стиль»). Наши европейские коллеги считают, что экспресс-тестирование станет одним из возможных факторов, которые помогут пережить очередную волну коронавируса.
В каких ситуациях использование теста на антиген будет предпочтительнее ПЦР?
Это ситуации, когда тест нужен быстро, например, тестирования на мероприятиях или если кто-то из родственников пришел в больницу навестить пациента. В этих случаях экспресс-тесты несравнимо лучше ПЦР, так как дают быстрый ответ с таким же качеством исследования. Еще ситуация, когда, например, есть симптомы, а ПЦР-тест — отрицательный. В этом случае использование экспресс-теста поможет выявить инфекцию.
Если тест на антиген проводится намного проще и быстрее, есть ли вероятность, что в будущем он заменит традиционный ПЦР?
Насколько я могу видеть развитие диагностики в последние десять лет, лабораторные тесты становятся все разнообразнее и быстрее. Экспресс-тестирование относится к POC-тестированию (point of care), это позволяет своевременно, быстро и качественно исключить или подтвердить заболевание, а значит, вовремя принять необходимые меры лечения или профилактики. Так что будущее, безусловно, за экспресс-тестами.
Регистрационное удостоверение на экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag № 2021/14179 действительно до 01.01.2022. Товар предназначен для профессионального использования (медицинскими работниками).
В России появились бесконтактные тесты на коронавирус. Что с ними не так?
Частные медицинские компании запустили тестирование на коронавирус на дому. Сегодня такую услугу предоставляют такие лаборатории и клиники, как «Медси», «Ситилаб», «Семейный доктор», «Будь здоров» и другие. Массовое тестирование на дому 6 апреля запустил и Роспотребнадзор. 17 апреля о запуске домашнего тестирования на COVID-19 объявил «Яндекс» в рамках своего социального проекта «Помощь рядом». Компания оплатит первые 10 000 тестов для людей старше 65 лет, которые входят в группу риска. Пока только они смогут воспользоваться услугами компаний-партнеров «Яндекса». Партнерами проекта стали лабораторные службы «АрхиМед», «Ситилаб», «Семейный доктор» и «ЛабКвест». Некоторые из этих тестов делаются бесконтактным способом.
Как работает бесконтактный тест. По заявке клиента курьер привозит набор для самостоятельного взятия мазка из горла, бесконтактно передает его пациенту, ждет, пока тот проведет забор материала, забирает запечатанный конверт с анализом и везет его в лабораторию, пояснили в компании «Хеликс», которая запустила такие тесты с 14 апреля. Результат клиент получит на электронную почту в течение двух суток. Для этой работы «Хеликс» задействует собственных курьеров. Чтобы сдать анализ, не надо будет выходить из дома, контактировать с медработником и посещать лабораторию, отмечают в компании. «Взять мазок из горла достаточно просто и абсолютно безболезненно. Мы провели тестирование на фокус-группе, которое показало, что самостоятельное взятие обеспечивает такой же точный результат, как и при участии медицинского работника», — передает пресс-служба слова гендиректора «Хеликс» Юрия Андрейчука. Услуга бесконтактного исследования на COVID-19 позволит увеличить объемы массового тестирования, не вынуждая при этом людей выходить из дома, уверены в «Хеликс». На 15 апреля, по данным Роспотребнадзора, в России проведено более 1,5 млн анализов на COVID-19.
Кто еще предлагает бесконтактые тесты. Кроме «Хеликса» бесконтактный анализ можно сделать в Центре молекулярной диагностики ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора (CMD). «Специалист выездной службы привозит диагностический набор заказчику, инструктирует, как взять мазок из ротоглотки самостоятельно, и увозит контейнер с биоматериалом на исследование»,— сообщали в Роспотребнадзоре. Бесконтактно предлагает провести забор биоматериала для теста на COVID-19 также компания «Ситилаб». К пациенту приедет курьер, который привезет запечатанный набор для проведения первого этапа теста, а также инструкцию к нему, следует из информации на сайте компании. У «Яндекса» забор материала производит медицинский работник, такой тест нельзя назвать бесконтактым.
Сколько стоит. Сейчас «Хеликс« развозит в Санкт-Петербурге около 150 наборов в день по 100 адресам — по одному адресу биоматериал могут сдать до четырех человек. Стоимость услуги составляет 1900 рублей, в нее входит цена самого исследования — 900 рублей, а также выезд курьера — 1000 рублей. Услугой смогут воспользоваться только те клиенты, у которых нет признаков ОРВИ, они не были за границей в последние 14 дней и не контактировали с больными коронавирусом, указывают в «Хеликсе». В CMD стоимость теста на дому составит 1250 рублей, дополнительно за приезд специалиста придется заплатить 650 рублей. В «Ситилаб» цена такой же услуги составляет 3000 рублей.
«Гемотест» отказалась от бесконтактного способа сбора материала, сообщили Forbes в компании. Такой же позиции придерживаются в «Инвитро». Представитель лаборатории «Инвитро» Нина Орешкина рассказала, что в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) были опубликованы результаты исследований, показавшие, что в назальных образцах, которые берет медперсонал, выявляют две трети положительных случаев, а в образцах из ротоглотки — только одну треть случаев, поэтому для тестов рекомендуется брать назальные образцы, добавила она. «Обычному человеку правильно самостоятельно взять зондом назальный образец весьма непросто, а образцы из ротоглотки малоинформативны сами по себе», — считает представитель «Инвитро».
В «Хеликсе» говорят, что Роспотребнадзор первым обратил внимание на рациональность такого подхода и одобрил бесконтактный метод тестирования. «Хеликс» провела исследование, во время которого у 93 добровольцев медработник брал мазок «из зева», а после этого процедура выполнялась самостоятельно. Качество полученного биоматериала «Хеликс» проверил, подсчитав количество эпителиальных клеток и общее количество генетического материала в каждом из парных образцов. Статистически значимых различий между образцами, взятыми медработником и самостоятельно, не было, сообщили Forbes в компании.
Что говорят эксперты? Смысл взятия мазка в том, чтобы забрать из эпителия достаточное количество клеток, и от того, насколько будет корректно взят мазок, зависят результаты теста, говорит руководитель департамента развития медицины BestDoctor Юлия Ткаченко. «Корректность теста в первую очередь определяет не чувствительность ПЦР-системы, а то, как много вируса в клетках и достаточно ли у нас биоматериала, чтобы его выявить. Поэтому лучше, чтобы мазок брал медицинский персонал», — отметила она. Для теста нужен эпителий носоглотки — участка стенки глотки, который сообщается с полостью носа, потому что чаще всего вирус попадает в организм через нос, добавила Ткаченко.
Нужно ли тестирование здоровых людей? Частные клиники выезжают только к бессимптомным пациентам и к тем, кто не контактировал с больными COVID-19. Сейчас считается, что во время инкубационного периода вирус находится в носоглотке и его можно обнаружить, а значит, можно выявить заболевание на ранней стадии, говорит Ткаченко из BestDoctor. «В большинстве своем к такому тестированию прибегают люди, которые беспокоятся, что они могли случайно заразиться, пока выносили мусор или ходили в магазин, например», — рассуждает она.
Чем больше людей будут тестироваться, тем больше случаев заражения будет выявляться: любое скрининговое тестирование и клинические анализы полезны, считает Мелик-Гусейнов. Однако он сомневается, что люди захотят массово проходить такое тестирование, если его цена будет превышать 1000 рублей. Эта диагностика будет доступна только платежеспособным людям: те, кто находятся в среднем социальном слое и зарабатывают ниже среднего, вряд ли будут активно пользоваться услугой, предупреждает эксперт.
Гендиректор «Гемотеста» полагает, что у людей, которые регулярно пользуются общественным транспортом или ходят на работу, желательно брать биоматериал для теста на коронавирус каждые 7–10 дней. «Но это идеальный сценарий – мы понимаем, что в реальности человек, сдавший анализ для самоуспокоения и получивший отрицательный результат, вряд ли задумается о повторном тестировании», — отмечает Газиев.
Как работает экспресс-тест на коронавирус
Тестирование на COVID-19 не только помогает получать информацию о распространенности вируса, но также дает представление о том, как вирус распространился и накопил ли он потенциально значимые мутации. Многие методы тестирования основаны на анализе нуклеиновых кислот. Хотя эти подходы бесценны и позволяют определить активную инфекцию, они не дают полной картины. Как мы можем узнать, заразился ли кажущийся здоровым пациент вирусом? Что, если бы у этого человека не было симптомов носительства, и его обследовали после того, как инфекция прошла? Ответы на эти вопросы может помочь получить экспресс-тест на антитела к коронавирусу.
Что такое экспресс-тест на коронавирус и в чем его отличие от ПЦР
В рамках борьбы с патогенами ваша иммунная система вырабатывает антитела к патогену. Даже после того, как вирус был уничтожен, ваше тело продолжает вырабатывать эти антитела как своего рода иммунную «память», которая дает нам записи о прошлой инфекции. Диагностика с помощью экспресс-теста основана на выявлении этих антител. На данный момент используется иммуноферментный анализ (ИФА), который проводится только в условиях лаборатории, и иммунохроматографический анализ (ИХА), представляющий собой тест-полоску или кассету, на которую наносится капля крови.
Молекулярное тестирование, включая тестирование с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), выявляет генетический материал вируса и, таким образом, может определить, инфицирован ли человек SARS-CoV-2 в настоящее время. Серологический анализ, к которым относятся экспресс-тесты, выявляет антитела к вирусу, измеряя количество антител, вырабатываемых после инфицирования, тем самым выявляя, был ли человек ранее инфицирован SARS-CoV-2. Серологические тесты не следует использовать для диагностики острой инфекции SARS-CoV-2, поскольку антитела вырабатываются через несколько недель после заражения.
Что такое IgA, IgG, IgM
Серологические тесты, к которым относится экспресс-тест, — это тесты на основе крови, которые можно использовать для определения того, подвергались ли люди воздействию определенного патогена, по их иммунному ответу. Напротив, тесты ПЦР, которые в настоящее время используются во всем мире для диагностики случаев COVID-19, могут указывать только на присутствие вирусного материала во время инфекции и не указывают, был ли человек инфицирован и впоследствии выздоровел. Эти тесты могут дать более подробную информацию о распространенности заболевания в популяции путем выявления людей, у которых выработались Ig к вирусу.
Экспресс-тесты используется для выявления следующих антител:
Тестирование на все три Ig улучшило информативность результатов по сравнению с любым тестом на одно антитело. Этот тип теста на COVID-19 подтверждает, были ли вы ранее инфицированы SARS-CoV-2. Это исследование не подтверждает, что вы полностью невосприимчивы к COVID-19, поскольку в настоящее время нет доказательств того, что люди не могут заразиться коронавирусом более одного раза. Кроме того, тест на Ig к COVID-19 не показывает, инфицированы ли вы в настоящее время коронавирусом. Если вы хотите узнать, инфицированы ли вы в настоящее время COVID-19, вам нужно пройти диагностику методом ПЦР.
Как интерпретировать результаты экспресс-теста?
Проведение экспресс-тестирования — возможность получить достоверные результаты о наличии циркулирующих антител в крови. Есть 4 возможных результата диагностики:
Можно ли делать экспресс-тестирование на ковид дома?
Проведение диагностики с использованием иммунохроматографического анализа возможно и в домашних условиях. Для этого не требуются специальные знания, поскольку к каждому диагностическому набору прилагается краткая инструкция, в которой указано всего несколько действий, позволяющих получить быстрый результат. В большинстве комплектов содержится полоска, пипетка, буферный раствор и скарификатор для прокола кожи. Как правило, исследуемому нужно нанести на полоску каплю крови, а после — несколько капель буфера и подождать, пока уровень жидкости достигнет индикаторов для получения ответа.
С чем связана недостоверность результатов
Негативный результат ИХА экспресс-тестов не всегда отражает реальную картину, поскольку их чувствительность значительно ниже, нежели у ИФА.
Отрицательный результат может означать, что вы:
Кому стоит сделать тест на антитела к коронавирусной инфекции
Экспресс-тест на антитела к коронавирусу — простой метод диагностики, который отличается:
Проведение этого вида диагностики рекомендовано людям, у которых более 5 дней назад наблюдались симптомы ОРВИ, и тем, кто был в контакте в зараженными коронавирусом, но в течение 14 дней симптомы инфекционного заболевания так и не проявили себя.
Что делать, если результат теста положительный
Позитивный результат означает, что на момент тестирования в вашем организме циркулируют антитела, которые образовались в ответ на заражение коронавирусом. Для получения подробных данных о состоянии иммунной системы рекомендуется дополнительно пройти ИФА диагностику для количественного определения антител острой фазы воспаления. Желательно воспользоваться проведением исследования на дому.
Для получения дополнительной информации о том, что нужно делать вам, всем, с кем вы живете, и всем, кто находится в вашем кругу общения, обратитесь за помощью к вашему врачу и после консультации выполните все инструкции, которые он вам предоставил.