чем заменить трулисити можно

Трулисити : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) аналоги. Дулаглутид.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа

— для лечения сахарного диабета 2 типа при неудовлетворительном контроле в дополнение к диете и физическим нагрузкам:

— в качестве монотерапии – в случаях, когда не показано применение метформина в связи с непереносимостью или противопоказаниями;

— в качестве дополнительной терапии – в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения диабета.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

Необходимые меры предосторожности при применении

— предзаполненная шприц-ручка Трулисити ® предназначена для одноразового использования;

— необходимо тщательно ознакомиться и следовать Инструкции по использованию шприц-ручки Трулисити ® (см. раздел «Рекомендации по применению»);

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

— дулаглутид замедляет опорожнение желудка и может нарушать всасывание совместно вводимых пероральных препаратов. Пациентам, получающим пероральные лекарственные препараты, требующие быстрого всасывания в желудочно-кишечном тракте, или лекарственные формы с замедленным высвобождением, следует учитывать вероятность изменения экспозиции препарата;

Ситаглиптин. При комбинированном применении с разовой дозой дулаглутида концентрация ситаглиптина не изменялась. После комбинированного применения с двумя последовательными дозами дулаглутида показатели AUC_(0-τ) и C_max ситаглиптина снижались примерно на 7,4 % и 23,1 %, соответственно. Показатель t_max ситаглиптина увеличился примерно на 0,5 часов после комбинированного применения с дулаглутидом по сравнению с монотерапией ситаглиптином.

Ситаглиптин может вызывать ингибирование DPP-4 до 80 % в течение 24 часов. При комбинированном применении дулаглутида с ситаглиптином экспозиция и C_max дулаглутида повышались приблизительно на 38 % и 27 %, соответственно, а медианный показатель t_max увеличивался примерно 24 часа. Таким образом, дулаглутид обладает высокой степенью защиты от инактивации DPP-4. Повышенная экспозиция может усилить воздействие дулаглутида на уровень глюкозы в крови.

— при применении c дулаглутидом не требуется коррекция дозы следующих лекарственных препаратов: парацетамола, аторвастатина, дигоксина, лизиноприла или метопролола, варфарина, оральных контрацептивов, метформина.

Специальные предупреждения

— дулаглутид не должен применяться у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Дулаглутид не является заменой инсулина. Были зарегистрированы случаи диабетического кетоацидоза у инсулинозависимых пациентов после быстрой отмены или снижения дозы инсулина;

— были зарегистрированы случаи дегидратации, иногда приводящие к острой почечной недостаточности или ухудшению почечной недостаточности, у пациентов, получающих дулгаглутид, особенно в начале терапии. Многие из зарегистрированных нежелательных явлений со стороны почек были у пациентов, у которых наблюдались тошнота, рвота, диарея или обезвоживание. Пациентов, получавших дулаглутид, следует информировать о потенциальном риске дегидратации, особенно в взаимосвязи с побочными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта, и принимать меры предосторожности, чтобы избежать гиповолемии. Дулаглутид не изучался у пациентов с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая тяжелую форму пареза желудка, и потому не рекомендован к применению у этой категории больных;

— пациентов следует проинформировать о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит прием дулаглутида следует прекратить. При подтверждении панкреатита не следует возобновлять прием дулаглутида. В случае отсутствия других признаков и симптомов острого панкреатита изолированное повышение ферментов поджелудочной железы не является прогностическим маркером острого панкреатита;

— у пациентов, получающих дулаглутид в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, может иметься повышенный риск развития гипогликемии. Данный риск может быть уменьшен за счет снижения дозы сулфонилмочевины или инсулина.

Особые группы пациентов

— не требуется коррекция дозы в зависимости от возраста;

— пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек коррекция дозировки не требуется (рСКФ 2 ). Существует весьма ограниченный опыт применения Трулисити ® пациентами с терминальной стадией заболевания почек (рСКФ 2 ), поэтому данным группам пациентов Трулисити ® не рекомендован;

— пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозировки не требуется;

— у детей младше 18 лет безопасность и эффективность Трулисити ® к настоящему моменту не установлена.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

— данное лекарственное средство содержит меньше 1 ммоля натрия (23 мг) на дозу 1,5 мг, т.е. фактически может считаться «безнатриевым».

Применение в педиатрии

У детей младше 18 лет безопасность и эффективность Трулисити ® к настоящему моменту не установлена. Данные отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Данные о применении дулаглутида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. В связи с этим дулаглутид не рекомендован к применению во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли дулаглутид с грудным молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Дулаглутид не следует использовать во время кормления грудью.

Данные о влиянии дулаглутида на фертильность у человека отсутствуют. В исследованиях на крысах после применения дулаглутида не наблюдалось прямого воздействия на спаривание или фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Трулисити ® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При назначении Трулисити ® совместно с препаратами сульфонилмочевины, либо с инсулином пациенты должны быть проинструктированы о принятии необходимых мер предосторожности во избежание гипогликемии во время управления транспортным средством.

Рекомендации по применению

Рекомендуемая доза составляет 0,75 мг один раз в неделю.

Рекомендуемая доза составляет 1,5 мг один раз в неделю.

Для потенциально уязвимых групп пациентов возможна начальная доза 0,75 мг 1 раз в неделю.

При добавлении Трулисити ® к текущей терапии метформином и/или пиоглитазоном прием метформина и/или пиоглитазона можно продолжать в той же дозе. При добавлении Трулисити ® к текущей терапии метформином и/или ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2i) прием метформина и/или ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2i) можно продолжать в той же дозе. В случае добавления Трулисити ® к текущей терапии сульфонилмочевиной или инсулином может потребоваться уменьшение дозы сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска развития гипогликемии.

Метод и путь введения

Трулисити ® следует вводить подкожно в область живота, бедро или плечо. Не следует вводить препарат внутривенно или внутримышечно.

Частота применения с указанием времени приема

Доза может вводиться в любое время дня во время или вне приема пищи.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы передозировки дулаглутида включали нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и гипогликемию.

В случае передозировки необходимо начать надлежащее поддерживающее лечение в соответствии с клиническими признаками и симптомами пациента.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске дозы необходимо ввести препарат как можно скорее при условии, что до следующей запланированной дозы остается как минимум 3 дня (72 часа). Если до следующей запланированной дозы осталось менее 3 дней (72 часа), следует игнорировать пропущенную дозу и ввести следующую дозу в запланированный день. В любом случае пациенты затем могут возобновить свой регулярный график введения препарата один раз в неделю.

При необходимости день еженедельного введения можно изменить при условии, что последняя доза была введена 3 или более дней назад (72 часа) назад.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до * (при применении в сочетании с инсулином, глимепиридом, метформином † или метформином плюс глимепиридом)

— гипогликемия* (при применении в качестве монотерапии или в сочетании с метформином плюс пиоглитазоном)

Источник

Трулисити

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Sanofi India Limited

Инструкция по применению

Описание препарата

Трулисити представляет собой эндогенный миметик. В частности, Trulicity является глюкагон-подобный пептид-1 (GLP-1) агонист рецептора с 90% гомологии аминокислотной последовательности с эндогенным GLP-1 (7-37). GLP-1 (7-37) представляет 20% от общего числа циркулирующих эндогенных GLP-1. Trulicity связывает и активирует рецептор GLP-1. ГПП-1 является важным глюкоза регулятором гомеостаза, который высвобождается после перорального приема углеводов или жиров. Купить Трулисити необходимо с запасом, поскольку существует вероятность пропуска дозы, из-за возрастных причин.

Форма выпуска, состав и упаковка

Подкожная лекарственная жидкость в ампуле: 0,5 мл, 0,75 мг, 1,5 мг. Компоненты: натриевый цитрат, дегидрованная лимонная кислота, полисарбонатное соединение, инъекционная жидкость, манит. Цена Трулисити варьируется в зависимости от точки продажи – от 10 500 рублей.

Особые указания

Инструкция по применению препарата Трулисити имеет пункт «ОГРАНИЧЕНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ»: Trulicity не рекомендован к использованию в качестве первой линии терапии, для людей с недостаточным гликемическим контролем с помощью диеты и физических упражнений. Trulicity не используется вместо инсулина. Использование с иными медпрепаратами при лечении пациентов с сахарным диабетом: практика использования совместно с базальной формой инсулина, показывает нормальную совместимость, без побочных реакций. Использование трулисити 1,5 мг с добавлением к инсулину гларгино терапии, показало значительное понижение HbA1c, в отличие от лечения плацебо с применением инсулина гларгина.

Показания

Показания Трулисити были исследованы в клинических условиях. Пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа, концентрации GLP-1. GLP-1, усиливает секрецию инсулина; он увеличивает глюкозы-зависимый синтез инсулина и в естественных условиях секреции инсулина из панкреатических бета-клеток в присутствии повышенных глюкозы. Увеличение синтеза инсулина, ГПП-1 влияет на подавление секреции глюкагона, уменьшает интенсивность опорожнения ЖКТ, уменьшает желание потребления еды, и способствует пролиферации бета-клеток.

Противопоказания

Trulicity имеет ряд противопоказаний: • колит; • парез желудка; • желудочно-кишечное кровотечение; • непроходимость; • воспалительные заболевания кишечника; • псевдомембранозный колит; • язвенный колит Кроны; • сахарный диабет 1 группы; • гипогликемия; • обезвоживание; • тяжелая почечная недостаточность; • тяжелая почечная недостаточность; • сердечная недостаточность; • панкреатит; • индивидуальная непереносимость любого компонента; • диабетический кетоацитоз; • дети, младенцы, новорожденные. Табакокурение. Необходим мониторинг уровня глюкозы в крови для необходимых корректировок дозировки трулисити у больных с диагнозом сахарного диабета, при изменениях либо потреблении никотина. Никотин активирует нейроэндокринные пути (например, увеличение циркулирующих кортизола и катехоламинов уровней) и может повысить уровень глюкозы в плазме. Табакокурение, как известно, может усугубить резистентность к инсулину. Прекращение терапии или употребления никотина может привести к снижению уровня глюкозы в крови или увеличение поглощения подкожной абсорбции инъекций. Запрещено принимать Трулисити с алкоголем.

Побочные действия

Побочные действия препарата зависят от особенностей организма, а также употребляемых препаратов, и могут проявляться в виде: • диареи; • диспесии; • отрыжки; • тошноты; • синусовой тахикардии; • рвоты; • запора; • почечной недостаточности; • панкреатита; • утомляемости (астения, дискомфорт); • болей в животе; • подтвержденных симптоматически гипогликемии; • реакций в месте введения; • снижение аппетита; • риска развития С-клеточных опухолей щитовидной железы; • метеоризма; • аутоиммунные реакции (антитела к препарату); • тяжелой крапивнице; • гастроэзофагеальном рефлюксе; • атриовентрикулярной блокаде первой степени; • вздутия живота; • увеличения уровня амилазы и липазы; • гипогликемии; • гиперчувствительности к компонентам. Побочные эффекты Трулисити могут проявляться и в других формах, при любых изменениях в организме необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Ацетаминофен; Кофеин; Магний салицилат; Phenyltoloxamine; Салицилаты. Путь ингибирования простагландина E2 синтеза, могут косвенно увеличивать секрецию инсулина. Таким образом, салицилаты могут уменьшить концентрацию глюкозы в крови. В больших дозах, салицилаты расцепляются окислительным фосфорилированием, истощают печень и гликоген в мышцах, и вызывают гипергликемию и глюкозурию. После острой передозировки, аспирин может вызвать либо гипо- или гипергликемии. Большие дозы аспирина следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих противодиабетические средства. Мониторинг уровня глюкозы в крови тесно связаны с совместным введением. Амлодипин; Benazepril. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина или других противодиабетических средств путем повышения чувствительности к инсулину. У пациентов, получающих эти препараты одновременно с противодиабетическими средствами, должны контролироваться врачом для изменений в гликемическом контроле. Амлодипин; Валсартан. Антагонисты рецептора ангиотензина II может усиливать гипогликемический эффект противодиабетических средств путем повышения чувствительности к инсулину. Кроме того, антагонисты рецептора ангиотензина II, были связаны со снижением частоты в развитии нового протекающего диабета у пациентов с гипертонией или другой болезнью сердца. Пациенты, получающие эти препараты одновременно должны контролироваться для изменений в гликемический контроль. Андрогены. Изменения в чувствительности к инсулину может возникнуть у пациентов, получавших андрогены. У пациентов с сахарным диабетом, метаболические эффекты андрогенов могут снизить уровень глюкозы в крови и, следовательно, может снизить эффективность противодиабетических лекарственных средств. Мониторинг глюкозы в крови и HbA1c, когда эти препараты используются вместе. Омепразол; Салицилаты. Путь ингибирования простагландина E2 синтеза, могут косвенно увеличивать секрецию инсулина. Таким образом, салицилаты могут уменьшить концентрацию глюкозы в крови. В больших дозах, салицилаты расцепляют окислительные фосфорилирования, и истощают печень и гликоген в мышцах, и вызвают гипергликемию и глюкозурию. После острой передозировки, аспирин может вызвать либо гипо- или гипергликемии. Каптоприл. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина или других противодиабетических средств путем повышения чувствительности к инсулину. У пациентов, получающих эти препараты одновременно с противодиабетическими средствами, должны контролироваться специалистами для мониторинга изменений в гликемическом контроле. Кортикостероиды. Мониторинг пациентов, получающих противодиабетические агенты, тесно связаны с ухудшением гликемического контроля. Признаки гипогликемии усиливаются, когда кортикостероиды прекращаются. Системные и ингаляционные кортикостероиды, как известно, увеличивают уровень глюкозы в крови и ухудшают гликемический контроль у пациентов, принимающих противодиабетические средства. Основные факторы и риски развития нарушенной толерантности к глюкозе, это следствие кортикостероидов и доз стероида, а также продолжительности лечения. Кортикостероиды стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют поглощение глюкозы периферической системой, в мышечные и жировые ткани, производя резистентность к инсулину. Сокращение производства инсулина может возникнуть в поджелудочной железе за счет прямого воздействия бета-клеток на поджелудочную железу. Этиловый спирт. Пациентам рекомендуется ограничить употребление спирта (этанол) при использовании противодиабетического агента. Этанол подавляет глюконеогенез, который может способствовать или увеличить риск развития гипогликемии. У некоторых больных, гипогликемия может быть продлена. Если пациент с диабетом употребляет алкоголь, он должен употреблять много пищи, чтобы избежать употребления на голодный желудок, что может увеличить риск низкого уровня сахара в крови. Пациенты также должны быть осведомлены о потреблении углеводов, предоставляемыми некоторыми видами алкоголя в рационе питания, которые могут способствовать плохой гликемический контроль. Если пациент хочет употреблять алкоголь, он должен контролировать уровень глюкозы в крови чаще обычного. Многие безрецептурные препараты могут быть приготовлены на основе спирта.

Дозировка

Дозировка препарата Трулисити стандартно выглядит так: 0,75 мг подкожно один раз в неделю. Администрирование дозы в любое время суток, с или без пищи. Доза может быть увеличена до 1,5 мг подкожно один раз в неделю, если гликемический ответ является неадекватным/неэффективным. Если доза Трулисити пропущена, применить его, как только заметили. После этого, пациенты могут возобновить обычный график дозирования один раз каждые 7 дней (еженедельно). Если это больше, чем через 3 дня после пропущенной дозы, ждать до следующей намеченной дозы. День еженедельного введения может быть изменен, если это необходимо, до тех пор, как последняя доза вводилась по крайней мере за 3 дня до.

Условия и сроки хранения

Хранение Трулисити обуславливается выполнением следующих правил: • Отказаться от продукта, если он содержит твердые частицы; • Утилизировать неиспользованную часть препарата; • Не оставлять для последующего использования; • Не подвергать отрицательной температуре; • Не следует использовать, если продукт был замороженным; • Защитить от прямого попадания солнечных лучей; • Хранить при температуре ниже 30 С, вдали от источников тепла, в течение 14 дней; • Хранить в имеющейся в наличии коробке. Беречь препарат вдали от детей, поскольку есть риск повреждения ампул. Цена Трулисити варьируется в диапазоне 10-11 000 рублей.

Беременность и лактация

Использовать только если выгоды оправдывают потенциальный риск для плода. Лекарственный препарат связанный с риском врожденных дефектов или выкидыша. Потенциальный вред не может быть определен. Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) и Американской ассоциации диабета (ADA) продолжают рекомендовать инсулин в качестве стандарта лечения у женщин с сахарным диабетом или гестационным сахарным диабетом (GDM), требующих медикаментозной терапии. Инсулин не проникает через плаценту. Не известно выводится ли trulicity из организма с материнским молоком. Снижение массы тела у потомства наблюдалось у крыс, получавших препарат во время беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять, поскольку нет фактически доказанной эффективности и безопасности лечения.

При нарушениях функции почек

Фармакокинетика препарата оценивалась в клинических испытаниях. Результаты говорят об полной аналогии лечения как здоровых, так и пациентов с легкими формами поражения почек. Небезопасно использовать людям с тяжелыми формами заболеваний почек. В некоторых случаях требуется корректировка дозы.

При нарушениях функции печени

Разрешается использовать без изменений в курсе лечения

Применение в пожилом возрасте

Разрешается использовать без изменений. Трулисити в Москве можно приобрести в фармацевтических точках.

Передозировка

В случае принятия более указанной нормы, посетить лечащего врача. Поскольку существует риск возникновения побочных эффектов.

Источник