Ципрофлоксацин чем разводить при внутримышечном введении

Ципрофлоксацин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: сиprofloxacin;

1 мл ципрофлоксацина 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, трилон Б (трилон Б) натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость с зеленовато-желтоватым оттенком.

Фармакологическая группа

Средства для применения в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства.

Фармакологические свойства

Чувствительность к микроорганизмам

Как при исследованиях in vitro, так и при клиническом применении при глазных инфекциях было доказано, что ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих организмов.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella spp. (включая M. catarrhalis).

Ципрофлоксацин также активным против патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым отитом среднего уха с применением тимпаностомичних трубок.

Предельные значения диаметров зон подавления роста микроорганизмов

Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при офтальмологических инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении язв роговицы или конъюнктивитов, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не установлены.

Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением системных предельных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и офтальмологической эффективности не установлен. Ципрофлоксацин in vitro демонстрирует минимальные подавляющие концентрации (МПК) 1 мкг / мл или меньше (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) против большинства (90%) штаммов следующих глазных патогенных микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus.

Минимальная бактерицидная концентрация (МБК), как правило, не превышает минимальную угнетающее концентрацию (МПК) более чем на коэффициент 2.

Применение в отологии

Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при ушных инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении острого наружного отита, вызванного этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не устанавливали.

Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением предельных системных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и эффективностью при применении в ухо не установлен. Ципрофлоксацин демонстрирует in vitro минимальную угнетающее концентрацию (МПК) 1 мкг / мл или меньше (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) против большинства (90%) штаммов следующих патогенных микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus caprae, Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus pneumonиае, Streptococcus группы Viridans.

Также ципрофлоксацин оказался активным in vitro против большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих отит среднего уха:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa.

Резистентность к ципрофлоксацину, как правило, развивается медленно. Однако у этой группы ингибиторов гиразы наблюдается параллельная резистентность.

Подтверждено, что большинство микроорганизмов, резистентных к ципрофлоксацину, резистентных также к другим фторхинолонов. В ходе клинических исследований частота выделения штаммов с приобретенной резистентностью к ципрофлоксацину была низкой.

Благодаря особому способу действия не существует перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфаниламиды, производные триметоприма и нитрофурана. Таким образом микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

После местного применения в глаз человека ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаруженная в слезной пленке, роговице и передней камере глаза от десяти до нескольких сотен раз выше МПК 90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов.

Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме крови после семидневного местного применения колебались от уровней, не поддающихся количественному определению (

Показания

Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажом через тимпаностомичну трубку вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонов, или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку ципрофлоксацин при местном офтальмологическом или отологические применении имеет низкую системную концентрацию, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

Таким образом, пациентам следует порекомендовать не носить контактные линзы во время лечения глазными каплями.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования с целью оценки влияния на репродуктивную функцию при местном применении ципрофлоксацина не совершали.

Нет данных относительно применения ципрофлоксацина беременным женщинам. Исследования на животных не указывают на прямой вредное воздействие через репродуктивную токсичность.

Желательно избегать применения препарата в период беременности.

При пероральном применении ципрофлоксацин было обнаружено в грудном молоке. Неизвестно, проникает ципрофлоксацин в грудное молоко после местного применения в глаз или ухо. Следует с осторожностью применять препарат женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких данных о влиянии ушных капель на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применения в офтальмологии

Применение подросткам и взрослым, включая пациентов пожилого возраста

Ципрофлоксацин следует применять с такими интервалами, включая ночное время:

на 2-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час;

с 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4:00.

При язве роговицы лечение может длиться более 14 дней схему дозирования и продолжительность лечения определяет врач.

Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков

Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) 4 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2:00 в первые два дня в течение дневного времени.

Как правило, лечение продолжается 7-14 дней.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.

Дозировка для детей от 1 года является таким же, как и для взрослых.

Известно, что ципрофлоксацин является клинически и микробиологически эффективным для лечения бактериального конъюнктивита у новорожденных и детей до 1 месяца при применении 3 раза в сутки в течение 4 дней.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Применение ципрофлоксацина этой категории пациентов не изучали.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Применение в отологии

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста

Для взрослых доза составляет 4 капли препарата в ушной канал дважды в сутки.

Для пациентов, которым требуется применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т.е. 6 капель для детей и 8 капель для взрослых).

В общем продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях лечение можно продолжить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной флоры.

В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.

Доза составляет 3 капли препарата в ушной канал дважды в сутки. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина исследовались в возрасте от 1 до 12 лет. Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Применение ципрофлоксацина этой категории пациентов не изучали.

Следует тщательно прочистить наружный слуховой канал. Чтобы предотвратить вестибулярной стимуляции, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела.

Пациент должен находиться в положении лежа на противоположной стороне относительно пораженного уха. Желательно находиться в таком положении в течение 5-10 минут. Также после местного очистки в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или гигроскопической ваты на 1-2 дня, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в сутки.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться ушной раковины или наружного ушного прохода, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Известно, что безопасность и эффективность глазных капель определялись в 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. Не сообщалось о какой серьезной побочной реакции, связанной с применением препарата, в этой категории пациентов.

Известно, что безопасность и эффективность ушных капель определялись в 193 детей в возрасте от 1 до 12 лет. Не сообщалось о какой серьезной побочной реакции, связанной с применением препарата, в этой категории пациентов.

Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для наружного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии / отологии в рекомендованных дозах, а также при случайном заглатывании содержимого одного флакона.

Побочные реакции

Побочные эффекты, которые наблюдались после применения ципрофлоксацина в глаза

Инфекции и инвазии: ячмень, ринит.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головная боль, головокружение.

Офтальмологические нарушения: отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза, кератопатия, инфильтраты роговицы, окраска роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, сухость глаза, припухлость глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, выделения из глаза, образование чешуек по краям век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема век, токсичность глаза, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушение функции роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопи я, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаза, воспаление глаза, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органов слуха: боль в ухе.

Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: гиперсекреция околоносовых пазух.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит.

Нарушение общего и состояния, связанные с местом введения: непереносимость препарата.

Лабораторные исследования: отклонения от нормы результатов лабораторных исследований.

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении ципрофлоксацина в ухо

Со стороны нервной системы: плаксивость, головная боль.

Со стороны органов слуха и лабиринта: боль в ухе, заложенность уха, оторея, зуд в ухе, звон в ушах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит.

Нарушение общего и состояния, связанные с местом введения: гипертермия.

Описание приведенных побочных реакций

При местном нанесении фторхинолонов очень редко возникали такие реакции как (генерализованный) сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница.

В отдельных случаях при применении ципрофлоксацина в глаза наблюдались случаи затуманивание зрения, снижение остроты зрения и признаки остатка препарата.

Редко компоненты препарата могут вызвать реакцию повышенной чувствительности при применении в ухо. Однако, как и при нанесении на кожу любого вещества, всегда есть вероятность возникновения аллергической реакции на любой из компонентов препарата (только для ушных капель).

У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилия плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления или приводили к длительной недееспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, при большой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие. В данное время клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкой связи между применением ципрофлоксацина и побочными реакциями со стороны костно-мышечной и соединительной тканей.

У пациентов с язвой роговицы при частом применении ципрофлоксацина наблюдался белый преципитат в глазу (остаток препарата), который исчезал после дальнейшего применения. Наличие преципитата не требует отмены препарата, а также не оказывает негативного влияния на клиническую картину процесса выздоровления.

Срок годности

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Один флакон содержит:

в пересчете на ципрофлоксацин

Динатрия эдетата дигидрат

* Используется при необходимости в технологическом процессе для корректировки значения pH от 3,3 до 3,9.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желто-зеленого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Механизм действия

Ципрофлоксацин обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз II типа (топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV) которые необходимы для репликации транскрипции репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Механизмы резистентности

Резистентность in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы и развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций.

Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности чем к развитию клинической устойчивости однако множественные мутации в основном приводят к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и к перекрестной резистентности к препаратам хинолонового ряда.

Резистентность к ципрофлоксацину как и ко многим другим антибиотикам может формироваться в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий (как это часто происходит в случае Pseudomonas aeruginosa) и/или активации выведения из микробной клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr. Механизмы резистентности которые приводят к инактивации пенициллинов цефалоспоринов аминогликозидов макролидов и тетрациклинов вероятно не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы резистентные к этим препаратам могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.

Тестирование чувствительности in vitro

Воспроизводимые критерии тестирования чувствительности к ципрофлоксацину утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) представлены в таблице ниже.

Пограничные значения МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина (Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам)

Микроорганизм

Чувствительный

Резистентный

Staphylococcus 1 spp.

Streptococcus pneumoniae 2

Haemophilus influenzae и

Moraxella catarrhalis 3

Пограничные значения не связанные с видами микроорганизмов 4

1 Staphylococcus spp.: пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.

2 Streptococcus pneumoniae: дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и таким образом относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.

4 Пограничные значения не связанные с видами микроорганизмов определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов для которых не был определен порог чувствительности специфичный для вида а не для тех видов для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности особенно при лечении серьезных инфекций.

Данные Института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (диаметр зоны [мм]) с использованием дисков содержащих 5 мкг ципрофлоксацина представлены в таблице ниже.

Пограничные значения МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков (Институт клинических и лабораторных стандартов)

Микроорганизм

Чувствительный

Промежуточный

Резистентный

1 Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16-20 ч для штаммов Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa другим бактериям не относящимся к семейству Enterobacteriaceae Staphylococcus spp. Enterococcus spp. и Bacillus anthracis; 20-24 ч для Acinetobacter spp. 24 ч для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще в течение 24 ч).

2 Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением агара Мюллера-Хинтона который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16-18 ч.

3 Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности к Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp. (НТМ) которую инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 20-24 ч.

4 Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением тестовой среды НТМ которую инкубируют в 5% СО₂ при температуре 35±2 °С в течение 16-18 ч.

5 Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1% установленной ростовой добавки при температуре 36±1 °С (не превышающей 37 °С) в 5% СО₂ в течение 20-24 ч.

6 Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением 5% крови овец который инкубируют в 5% СО₂ при 35±2 °С в течение 20-24 ч.

7 Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением определенной 2% ростовой добавки который инкубируют с доступом воздуха при 35±2 °С в течение 48 ч.

Invitro чувствительность к ципрофлоксацину

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова что польза применения препарата по крайней мере в отношении нескольких типов инфекций сомнительна необходимо проконсультироваться со специалистом.

In vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы : Bacillus anthracis Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные)Staphylococcus saprophyticus Streptococcus spp.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Aeromonas spp. Moraxella catarrhal is Brucella spp. Neisseria meningitidis Citrobacter koseri Pasteurella spp. Francisella tularensis Salmonella spp. Haemophilus ducreyi Shigella spp. Haemophilus influenzae Vibrio spp. Legionella spp. Yersinia pestis.

Анаэробные микроорганизмы : Mobiluncus spp.

Другие микроорганизмы : Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae.

Была продемонстрирована изменяющаяся степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов: Acinetobacter baumanii Burkholderia cepacia Campylobacter spp. Citrobacter freundii Enterococcus faecalis Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens Streptococcus pneumoniae Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes.

Считается что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный) Stenotrophomonas maltophilia Actinomyces spp. Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealyticum анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes).

Фармакокинетика:

Всасывание

После внутривенного (в/в) введения максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови (С_mах) достигается в конце инфузии. При в/в введении фармакокинетика ципрофлоксацина была линейной в диапазоне доз до 400 мг.

При в/в введении препарата 2 или 3 раза в сутки не отмечено кумуляции ципрофлоксацина и его метаболитов.

Распределение

Связь ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30%. Активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.

Метаболизм

Ципрофлоксацин биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться 4 метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (M1) сульфоципрофлоксацин (М2) оксоципрофлоксацин (М3) формилципрофлоксацин (М4) 3 из которых (Ml-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4 присутствующего в меньшем количестве больше соответствует активности норфлоксацина.

Выведение

Показания:

Неосложненные и осложненные инфекции вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Взрослые

— инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется применять при пневмониях вызванныхKlebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus spp. Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Haemophilus spp. Moraxella catarrhalis Legionella spp. и Staphylococcus spp.;

— инфекции среднего уха (средний отит) придаточных пазух носа (синусит) особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами включая Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus spp.;

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

— инфекции половых органов включая аднексит гонорею простатит;

— инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта желчевыводящих путей перитонит);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции или профилактика инфекций у пациентов со снижением иммунитета (пациенты принимающие иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией);

— селективная деконтаминация кишечника у пациентов со снижением иммунитета;

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthrасis).

— лечение осложнений вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких;

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицированиеBacillus anthrасis).

В связи с возможными нежелательными явлениями со стороны суставов и/или окружающих тканей (см. «Побочное действие») лечение должен начинать врач с опытом лечения тяжелых инфекций у детей и подростков и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

В случае смешанных инфекций характеризующихся присутствием анаэробных микроорганизмов ципрофлоксацин должен применяться в сочетании с другими антибиотиками эффективными в отношении анаэробов.

Важно следовать официальным руководствам по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов а также к вспомогательным веществам входящим в состав препарата;

— одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления сонливости);

— детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета кроме терапии осложнений вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);

— период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга нарушение мозгового кровообращения повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например синдром врожденного удлинения интервала QT заболевания сердца (сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия) электролитный дисбаланс (например при гипокалиемии гипомагниемии)) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременное применение лекарственных препаратов удлиняющих интервал QT (в том числе антиаритмических препаратов IA и III классов трициклических антидепрессантов макролидов нейролептиков) одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP4501А2 в том числе теофиллином метилксантином кофеином дулоксетином клозапином ропиниролом оланзапином (см. раздел «Особые указания»); пациентам имеющим в анамнезе указание на поражение сухожилий связанное с применением хинолонов психические заболевания (депрессия психоз) заболевания центральной нервной системы (ЦНС): эпилепсию снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе) органические поражения головного мозга или инсульт; выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Ципрофлоксацин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Взрослые

При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования.

Таблица 1. Рекомендуемая суточная доза препарата Ципрофлоксацин раствор для инфузий у взрослых

Показания

Разовая доза для взрослых с учетом кратности введения в сутки мг (в/в введение)

Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента)

от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

Инфекции мочеполовой системы:

от 200 мг 2 раза в сутки до 400 мг 2 раза в сутки

от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

— аднексит простатит орхит эпидидимит

от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

400 мг 2 раза в сутки

Другие инфекции (см. «Показания»)

400 мг 2 раза в сутки

Особо тяжелые представляющие угрозу жизни в особенности при наличии Pseudomonas spp. Staphylococcus spp. или Streptococcus spp. в том числе:

— пневмония вызванная Streptococcus spp.;

— рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких;

— инфекции костей и суставов;

400 мг 3 раза в сутки

Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика)

400 мг 2 раза в сутки (взрослые)

Дети и подростки

Таблица 2. Рекомендуемая суточная доза препарата Ципрофлоксацин раствор для инфузий у детей и подростков

Показания

Разовая доза для детей и подростков с учетом кратности введения в сутки мг (в/в введение)

Инфекции при муковисцидозе

10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки

Легочная форма сибирской язвы (постконтактная)

10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки

Применение у отдельных групп пациентов

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и клиренса креатинина (см. также информацию по пациентам с нарушениями функции печени и/или почек).

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) для взрослых и детей

См. табл. 1 и 2. Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.

Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

Таблица 3. Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

Клиренс креатинина мл/мин/173 м 2

Креатинин сыворотки мг/100 мл

Общая суточная доза Ципрофлоксацина раствора для инфузий

максимально 800 мг

максимально 400 мг

Режим дозирования при нарушении функции почек у пациентов находящихся на гемодиализе

— при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/173 м 2 или его концентрации в плазме крови от 14 до 19 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина должна составлять 800 мг/сут;

— при клиренсе креатинина ≤30 мл/мин/173 м 2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина должна составлять 400 мг/сут в дни проведения диализа после осуществления процедуры.

Режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью при продленном амбулаторном перитонеальном диализе

Ципрофлоксацин добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на 1 л диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6 ч.

Режим дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью

Коррекции дозы не требуется.

Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек или печени

— при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/173 м 2 (умеренная почечная недостаточность) или при концентрации креатинина в плазме крови от 14 до 19 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 800 мг;

— при клиренсе креатинина ≤30 мл/мин/173 м 2 (тяжелая почечная недостаточность) или при концентрации креатинина в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 400 мг.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей

Режим дозирования у детей с нарушениями функции почек и печени изучен не был.

Способ применения

Приготовление раствора : перед применением 1 флакон с концентратом для приготовления раствора для инфузий необходимо развести адекватным количеством инфузионного раствора: 09% раствором натрия хлорида (NaCl) раствором Рингера 5% и 10% раствором декстрозы с 10% раствором фруктозы а также раствором содержащим 5% раствор декстрозы с 0225% или 045% раствором NaCl до минимального объема 50 мл.

Раствор ципрофлоксацина вводится в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 60 минут. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену что позволит предотвратить развитие осложнений в месте инфузии. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с 09% раствором NaCl раствором Рингера 5 и 10% раствором декстрозы 10% раствором фруктозы а также 5% раствором декстрозы с 0225 или 045% раствором NaCl.

Следует использовать только чистый прозрачный раствор.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от тяжести клинического течения и излечения заболевания. Важно продолжать лечение не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения:

— 1 день при острой неосложненной гонорее;

— до 7 дней при инфекциях почек мочевыводящих путей органов брюшной полости;

— весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;

— не более 2 месяцев при остеомиелите;

— от 7 до 14 дней при других инфекциях.

При инфекциях вызванных Streptococcus spp. из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При инфекциях вызванных Chlamydia spp. лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

— для лечения осложнений муковисцидоза легких вызванных Pseudomonas aeruginosa (у пациентов от 5 до 17 лет) продолжительность терапии составляет 10-14 дней.

Побочные эффекты:

Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥ 10) часто (≥1/100 Дети

У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота спутанность сознания психическое возбуждение.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента проводить симптоматическую терапию обеспечить достаточное поступление жидкости. С целью профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторировать функцию почек включая кислотность (pH) мочи. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Взаимодействие:

Лекарственные препараты вызывающие удлинение интересна QT

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина как и других фторхинолонов у пациентов получающих лекарственные препараты вызывающие удлинение интервала QT (например антиаритмические препараты класса IA или класса III трициклические антидепрессанты макролиды нейролептики) (см. раздел «Особые указания»).

Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов содержащих теофиллин может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно возникновение теофиллин-индуцированных нежелательных явлений; в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и если необходимо снизить дозу теофиллина.

Другие производные ксантина

Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или снижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание возникновения судорог связанных с уменьшением концентрации фенитоина а также для предотвращения нежелательных явлений связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов принимающих оба препарата включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов содержащих циклоспорин наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо 2 раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

Пероральные гипогликемические средства

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств главным образом препаратов сульфонилмочевины (например глибенкламида глимепирида) развитие гипогликемии может быть обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов содержащих пробенецид приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.

При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами получающими одновременно метотрексат и ципрофлоксацин должно быть установлено тщательное наблюдение.

В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов содержащих тизанидин выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение С_mах в 7 раз (от 4 до 21 раза) увеличение показателя AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные (снижение артериального давления) и седативные (сонливость вялость) побочные явления. Таким образом одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов содержащих тизанидин противопоказано.

В ходе проведения клинических исследований было показано что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и С_mах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2 приводит к увеличению С_mах и AUC ропинирола на 60 и 84% соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

В исследовании с участием здоровых добровольцев было установлено что одновременное применение препаратов содержащих лидокаин и ципрофлоксацина умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2 приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.

При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 и 31% соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение С_mах и площадь под кривой силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.

Антагонисты витамина К

Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарина аценокумарола фенпрокумона флуиндона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций возраста и общего состояния пациента поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО. Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Особые указания:

Тяжелые инфекции стафилококковые инфекции и инфекции обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями

При лечении тяжелых инфекций стафилококковых инфекций и инфекций обусловленных анаэробными бактериями ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Инфекции обусловленные Streptococcus pneumoniae

Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать для лечения инфекций вызванных Streptococcus pneumoniae из-за его ограниченной эффективности в отношении возбудителя.

Инфекции половых путей

При генитальных инфекциях предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae устойчивыми к фторхинолонам следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами.

Нарушения со стороны сердца

Ципрофлоксацин влияет на удлинение интервала QT (см. раздел «Побочное действие»). С учетом того что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами они более чувствительны к препаратам вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов вызывающих удлинение интервала QT. Поэтому следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами удлиняющими интервал QT (например антиаритмическими препаратами классов IA и III трициклическими антидепрессантами макролидами и антипсихотическими препаратами) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами») или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например с врожденным синдромом удлинения интервала QT нескорректированным дисбалансом электролитов таким как гипокалиемия или гипомагниемия а также с такими заболеваниями сердца как сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия).

Применение у детей

Было установлено что ципрофлоксацин как и другие препараты этого класса вызывает артропатию крупных суставов у животных.

При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет большинство из которых имеют муковисцидоз легких не установлено связи между повреждением хрящей или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний кроме осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет) связанных с Pseudomonas aeruginosa а также для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

Гиперчувствительность

Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату в том числе аллергические реакции о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу (см. раздел «Побочное действие»). В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Желудочно-кишечный тракт

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки) (см. раздел «Побочное действие»).

Противопоказано применение препаратов подавляющих перистальтику кишечника.

Гепатобилиарная система

При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени таких как анорексия желтуха потемнение мочи зуд болезненность области живота прием ципрофлоксацина следует прекратить (см. раздел «Побочное действие»).

У пациентов принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха (см. раздел «Побочное действие»).

Опорно-двигательный аппарат

Пациентам с тяжелой myasthenia gravis следует применять ципрофлоксацин с осторожностью так как возможно обострение симптомов.

При приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия) иногда двустороннего уже в течение первых 48 ч после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий одновременно получающих лечение кортикостероидами существует повышенный риск возникновения тендинопатии.

При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить исключить физические нагрузки так как существует риск разрыва сухожилия а также проконсультироваться с врачом. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий связанные с приемом хинолонов.

Нервная система

Ципрофлоксацин как и другие фторхинолоны может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например снижение порога судорожной готовности судорожные припадки в анамнезе нарушения мозгового кровообращения органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата.

При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел «Побочное действие»). При возникновении судорог применение препарата следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов включая ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать в суицидальные мысли и самоповреждающее поведение такое как попытки суицида в том числе совершившиеся (см. раздел «Побочное действие»). Если у пациента развивается одна из этих реакций следует прекратить прием ципрофлоксацина и сообщить об этом врачу.

У пациентов принимающих фторхинолоны включая ципрофлоксацин отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии гипестезии дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль жжение покалывание онемение слабость пациентам следует проинформировать об этом врача прежде чем продолжить применение препарата.

Кожные покровы

При приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и ультрафиолетовым светом. Лечение следует прекратить если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) (см. раздел «Побочное действие»).

Цитохром Р450

Известно что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP 450 1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов метаболизируемых данными изоферментами таких как теофиллин метилксантин кофеин дулоксетин ропинирол клозапин оланзапин и др. так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином может вызвать специфические нежелательные реакции.

Местные реакции

При внутривенном введении ципрофлоксацина возможно возникновение местной воспалительной реакции в месте введения препарата (отек боль). Эта реакция встречается чаще если время инфузии составляет 30 минут или менее. Реакция быстро проходит после окончания инфузии и не является противопоказанием для последующего введения препарата если только ее течение не осложнится.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и препаратов для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений артериального давления электрокардиограммы. In vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis подавляя ее рост что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов принимающих ципрофлоксацин.

Содержание NaCl

Следует учитывать содержание NaCl в растворе ципрофлоксацина при лечении пациентов у которых потребление натрия ограниченно (сердечная недостаточность почечная недостаточность нефротический синдром).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например головокружение судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл препарата во флаконы бесцветного стекла герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Р-Фарм» (ЗАО «Р-Фарм»), 150061, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15, Россия

Источник