Целестодерм с гарамицином и без в чем разница
Целестодерм-В® с Гарамицином® (крем)
Инструкция
Торговое название
Целестодерм-В® c Гарамицином®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 г крема содержит
активные вещества: бетаметазона валерат 1.22 мг (эквивалентно 1 мг бетаметазона), гентамицин 1.00 мг или 1000 МЕ (в виде гентамицина сульфата),
вспомогательные вещества: хлоркрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная, парафин жидкий, спирт цетостеариловый, макрогола цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, натрия гидроксид, кислота фосфорная, вода очищенная.
Описание
Мягкий, однородный белый крем, без комочков и видимых механических включений
Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ D07СС01
Фармакологические свойства
Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
Показания к применению
— заболевания кожи, чувствительные к кортикостероидной терапии и осложненные вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину:
— нейродерматит, атопический дерматит
— аногенитальный и старческий зуд
Способ применения и дозы
Частоту применения, отличную от рекомендованной, и длительность лечения может установить врач с учетом тяжести заболевания. В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.
Длительность терапии зависит степени поражения, локализации, и реакции пациента на проводимую терапию. При неэффективности терапии в течение 3-4 недель следует произвести повторную диагностику заболевания.
Побочные действия
— гиперчувствительность кожи, сыпь, обесцвечивание кожи
— аллергический контактный дерматит
— раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (влияние гентамицина)
Применение у детей
— угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники
— задержка роста, отставание в прибавке массы тела
— повышение внутричерепного давления (влияние бетаметазона), сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
— детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие крема Целестодерм-В® c Гарамицином® с другими препаратами не выявлено. Однако его не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами, в частности, содержащими анионные поверхностно-активные вещества, инактивирующие действие цетилпиридиния хлорида. При его совместном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается; при совместном использовании с диуретиками увеличивается выведение калия; с гипогликемизирующими препаратами, пероральными антикоагулянтами возможно ослабление их действия.
Одновременно или сразу по окончанию курса лечения препарата Целестодерм-В® c Гарамицином® не следует назначать противомикробные и другие препараты, оказывающие отонефротоксическое действие.
Особые указания
Целестодерм-В® с Гарамицином® не предназначен для применения в офтальмологии.
Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию. При местном применении антибиотиков иногда наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. При возникновении раздражения, развития гиперчувствительности или суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующее лечение.
Отмечается появление перекрестной аллергии к другим аминогликозидам.
Системная абсорбция гентамицина при топическом применении будет выше при применении на обширной поверхности тела, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожи. В этих случаях возможно возникновение нежелательных явлений, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных глюкокортикостероидов, в особенности у детей.
Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов повышена при их длительном применении, при их применении на обширной поверхности тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо придерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении детей.
Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражением кожи (зуд, эритема), что в большинстве случаев не требует прекращения терапии.
Применение в педиатрии
Дети могут быть более восприимчивы к действию местных глюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.
Беременность и период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не установлена. Применение этой группы препаратов во время беременности проводится исключительно в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять часто, в больших дозах или длительно.
Нет данных, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в грудном молоке. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в том числе грибковой.
Лечение: симптоматическое лечение. Острые гиперкортикоидные симптомы обычно обратимы. При необходимости следует проводить лечение электролитного дисбаланса. В случае развития хронического токсического действия, рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.
В случае значительного роста нечувствительной флоры, в том числе грибковой, следует проводить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г крема помещают в тубы алюминиевые с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, завинчивающиеся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Целестодерм®-В с гарамицином®
Торговое наименование препарата
Целестодерм®-В с гарамицином®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
действующие вещества: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквивалентно 1,0 мг бетаметазона) и гентамицина сульфат в эквиваленте 1,0 мг (1000 ME) гентамицина;
вспомогательные вещества: жидкий парафин 100,0 мг, белый мягкий парафин 898,78 мг.
Описание
Однородная мазь от почти белого до светло-желтого цветамягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Крем Целестодерм®-В с Гарамицином® содержит глюкокортикостероид (ГКС) бетаметазона валерат оказывающий противовоспалительное противозудное и сосудосуживающее действие и антибиотик гентамицин обладающий антибактериальной активностью широкого спектра действия. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы Staphylococcus aureus (коагулазо-позитивный коагулазо-негативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы) а также грамотрицательные бактерии Pseudomonas aeruginosa Aerobacter aerogenes Escherichia coli Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Показания:
Местное лечение заболеваний кожи поддающихся ГКС терапии при наличии вторичной инфекции вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами или при подозрении на такую инфекцию:
— экзема (атопическая детская монетовидная) контактный дерматит себорейный дерматит нейродермит солнечный дерматит эксфолиативный дерматит радиационный дерматит опрелость псориаз аногенитальный и старческий зуд.
Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
— туберкулез кожи кожные проявления сифилиса ветряная оспа простой герпес грибковые заболевания кожи;
— период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
— беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
— детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью:
— длительное лечение обширных участков кожи особенно у детей или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок.
Способ применения и дозы:
Необходимуючастоту применения долженустановить врач ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности локализации поражения и ответа пациента на лечение.
Побочные эффекты:
При применении крема Целестодерм®-В с Гарамицином® встречаются реакции гиперчувствительности сыпь и нарушение пигментации кожи.
Возможны следующиеместные реакции обусловленные применением бетаметазона особеннопри использовании окклюзионных повязок: раздражение кожи (зуд эритема) ощущение жжения сухость кожи фолликулит гипертрихозстероидные угри гипопигментация периоральный дерматит аллергический контактный дерматит мацерация кожи вторичная инфекция атрофия кожи стрии потница.
При лечении гентамицином встречается преходящее раздражение кожи (эритема зуд) обычно не требующее отмены лечения.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов характерных для ГКС: повышение массы тела остеопороз повышение артериального давления отеки изъязвление слизистой оболочкижелудочно-кишечного тракта обострение скрытых очагов инфекции гипергликемия возбуждение бессонница нарушение менструального цикла.
У детей кроме тогомогут отмечаться следующие побочные эффекты обусловленные применением бетаметазона:подавление функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы синдром Иценко-Кушинга задержка роста отставание в прибавке массы телаповышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение концентрациикортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона(АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничкаголовной болью двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка:
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС или применение в дозах превышающих рекомендуемые могут вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма включая синдром Иценко-Кушинга.
Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применениев дозах превышающих рекомендуемые могут привести к значительному росту нечувствительной микрофлорыв том числе грибковой в очаге поражения.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом ростенечувствительныхмикроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.
Взаимодействие:
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм®-В с Гарамицином® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания:
При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
Любые побочные эффекты системных ГКС включая угнетение функции коры надпочечников могут отмечаться также при использовании местных ГКС в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаяхособенно у детей следует соблюдать соответствующие меры предосторожности включающие возможность отмены препарата определяемую врачом в зависимости от тяжести заболевания.Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений характерных для гентамицина при его системном применении (см. раздел «Побочное действие») поэтому рекомендуется осторожное применение особенно у детей предусматривающее определение врачом частоты применения и продолжительности терапии.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов.
При длительномместном применении гентамицина можетизредка наблюдатьсярост нечувствительной микрофлоры включая грибковую. В этом случае как и при развитиираздражения реакции повышенной чувствительности и суперинфекциилечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Крем Целестодерм®-В с Гарамицином® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм®-В с Гарамицином® на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 01% + 01%.
Упаковка:
По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Целестодерм-В с гарамицином : инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: betamethasone, gentamycin;
1 г мази содержит 1 мг бетаметазона (в форме 17-валерат) и 1 мг гентамицин (в форме сульфата)
Вспомогательные вещества : масло минеральное, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до светло-желтого цвета без посторонних включений.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды, комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики.
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.
Препарат противопоказан при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, вирусных инфекциях, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной применения мази Целестодерм-В ® с гарамицином на аногенитальная участок может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.
Особенности применения
Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь, предназначен для применения в офтальмологии.
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении мази на лицо. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.
Не рекомендуется применение препарата во окклюзионные повязки (гипс и т.д.).
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения мазью Целестодерм-В ® с гарамицином применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
Любые побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей (в том числе у новорожденных).
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.
Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением продолжительности лечения и величины обрабатываемой поверхности тела. Следует принять соответствующие меры в таких случаях, поскольку кортикостероиды могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы. В случае развития угнетения лекарственное средство следует отменить или уменьшить частоту нанесения или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.
Функция ГГНЗ системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.
Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системной абсорбцией гентамицина, поэтому рекомендуются соответствующие меры предосторожности.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение препарата возможно только на поздних сроках беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах или в течение длительных периодов, а также под окклюзионные повязки.
В настоящее время не ясно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Частоту нанесения препарата определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в частом применении.
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, то наблюдается активнее поглощения препарата. Поэтому дети более склонны к развитию угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы вследствие применения кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Однократное передозировки гентамицином не приводил к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом и назначают необходимую терапию.
Побочные реакции
При лечении препаратом побочные реакции наблюдаются очень редко и включают повышение чувствительности, сыпь и пигментацию кожи, покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярный сыпь, эритема, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, вторичную инфекцию, атрофию кожи, стрии и потницу.
У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Лечение гентамицином может сопровождаться временным раздражением кожи (эритема и зуд), обычно не требует отмены лечения.
При применении препарата на большие поверхности или с окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата. Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Целестодерм-в : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: бетаметазон 1,0 мг (в виде бетаметазона 17-валерата 1,22 мг); вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное.
Описание
Мягкой консистенции белая однородная мазь, не содержащая посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды, высокоактивные (группа III).
Целестодерм-В® мазь оказывает местное противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и вазоконстрикторное действие.
Исследований по фармакокинетике препарата Целестодерм-В® не проводилось. После применения местных кортикостероидов возможна системная абсорбция, особенно при нанесении на поврежденную кожу или под окклюзионные повязки.
Показания к применению
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как экзема (атопическая, монетообразная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз (за исключением распространенного псориаза).
Противопоказания
Нелеченые поражения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермии, туберкулез и сифилитические процессы), а также вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, вульгарные бородавки (кондиломы), контагиозный моллюск); грибковые инфекции кожи, распространенный псориаз, паразитарные инфекции, язвенные поражения кожи, раны.
Наличие побочных реакций после применения кортикостероидов (например, периоральный дерматит, стрии). Ихтиоз, подошвенный дерматоз несовершеннолетних, вульгарные угри, розовые угри, повышенная проницаемость стенок кожных кровеносных сосудов, атрофия кожи, аногенитальный зуд.
Целестодерм-В® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Меры предосторожности
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением Целестодерма-В® лечение необходимо остановить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции необходимо назначить противогрибковые или антибактериальные средства, соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо остановить до ликвидации признаков инфекции.
Топические кортикостероиды следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, вследствие вероятности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи, как было сообщено в нескольких случаях. Следует внимательно наблюдать за пациентами с псориазом в случае применения топических кортикостероидов.
Длительное применение сильнодействующих кортикостероидов может привести к развитию атрофических изменений, особенно на коже лица и других чувствительных участках кожи. Данное обстоятельство следует учитывать при лечении таких заболеваний, как псориаз, тяжелая экзема.
Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения Целестодерм-В® в течение длительного времени, на больших участках кожи, а также на лице и кожных складках. Следует избегать попадания препарата на раны и слизистые оболочки.
Целестодерм-В® не следует применять в офтальмологии, а также наносить на веки в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Системная абсорбция местных кортикостероидов повышается при их применении в течение длительного времени, при лечении обширной поверхности тела или при использовании под окклюзионными повязками.
Из-за содержания в составе белого мягкого парафина может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории. Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, абсорбция препарата выше. Дети более подвержены риску развития системных нежелательных эффектов и подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при использовании топических кортикостероидов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования бетаметазона валерата на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Мазь Целестодерм-В® не рекомендуется применять в первом триместре беременности.
В связи с тем, что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять у беременных в высоких дозах и в течение длительного времени.
В период лактации препарат не следует использовать длительно или на обширных участках кожи. Во время кормления грудью мазь нельзя применять на коже молочной железы, необходимо избегать контакта ребенка с обработанными участками кожи.
На сегодня не выяснено, может ли системная абсорбция в результате местного применения кортикостероидов привести к проникновению в грудное молоко, следовательно, при принятии решения об отмене грудного вскармливания или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Целестодерм-В® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1-2 раза в сутки. Частоту нанесений препарата определяют соответственно степени поражения. При легкой степени поражения препарат можно наносить один раз в день, в случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить.
Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усилиться побочное действие препарата.
Непрерывное применение препарата не должно превышать 4 недель. После достижения терапевтического эффекта следует уменьшить частоту применения препарата Целестодерм-В® или перейти на менее активный кортикостероид для местного применения и продолжать поддерживающую терапию с постепенной отменой препарата. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, необходимо провести повторное обследование и пересмотреть лечение.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может привести к угнетению гипофизарно-адреналовой функции, что ведет к вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
Лечение: при передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.
Побочное действие
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до