Цефуроксим чем разводить для внутримышечного
Цефуроксим
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг и 1500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Показания к применению
Цефуроксим показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных:
Острые обострения хронического бронхита
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
Инфекции мягких тканей: воспаление подкожно-жировой клетчатки (целлюлит), рожистое воспаление и раневые инфекции
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте (включая пищевод), при ортопедических операциях, операциях на сердце, сосудах и гинекологических операциях (включая кесарево сечение).
При лечении и профилактике инфекций, где есть вероятность наличия анаэробных организмов, следует вводить Цефуроксим с дополнительными соответствующими антибактериальными средствами.
Необходимо учитывать официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу цефуроксима натрия или к любому из вспомогательных веществ
пациенты с известной гиперчувствительностью на цефалоспориновые антибиотики
наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (напр. анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, карбапенемам и монобактамам)
Цефуроксим, разведенный в лидокаине, противопоказан в случае:
ранее выявленной повышенной чувствительности к лидокаину или к другим местным амидовым анестетикам
пациентам с атриовентрикулярной блокадой без установленного водителя сердечного ритма
тяжелой сердечной недостаточности
детям до 15 лет или с массой тела менее 50 кг
Следует также учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.
Необходимые меры предосторожности при применении
Также, как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, имеются сообщения о тяжелых и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности после применения цефуроксима. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности, лечение препаратом Цефуроксим следует немедленно прекратить и принять необходимые срочные меры лечения.
Перед назначением препарата следует установить наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к Цефуроксиму, другим цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Сопутствующая терапия диуретиками или аминогликозидами
Антибиотики группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками, такими как фуросемид, или аминогликозидами, поскольку при применении таких комбинаций отмечались случаи почечной недостаточности. Вследствие этого необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе.
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Применение препарата Цефуроксим может привести к чрезмерному росту Candida. Продолжительное применение может также привести к чрезмерному росту и других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать отмены препарата.
Имеются сообщения о псевдомембранозном колите, связанным с применением цефуроксима. Он может варьировать от легкой степени тяжести до угрожающих жизни состояний. Этот диагноз следует подозревать у пациентов с жидким стулом, появляющимся в ходе лечения препаратом Цефуроксим или после него. В таких случаях следует прекратить лечение препаратом Цефуроксим и назначить специфические препараты, эффективные против Clostridium difficile. Не следует использовать лекарственные препараты, которые подавляют перистальтику.
Внутрикамерное использование и нарушение зрения
Цефуроксим не предназначен для внутрикамерного использования. Отдельные случаи и группы серьезных глазных побочных реакций были зарегистрированы после неутвержденного внутрикамерного использования цефуроксима натрия, составленного из флаконов, одобренных для внутривенного/внутримышечного введения. Эти реакции включали отек желтого пятна, отек сетчатки, отслоение сетчатки, токсичность сетчатки, ухудшение зрения, снижение остроты зрения, ухудшение зрения, непрозрачность роговицы и отек роговицы.
Учитывая спектр активности, цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных отдельными видами грамотрицательных бактерий.
Влияние на результаты диагностических тестов
Положительный результат пробы Кумбса, связанный с применением препарата Цефуроксим может оказать влияние на результат перекрестной пробы на совместимость при переливании крови.
Возможны незначительные отклонения при использовании методов лабораторной диагностики редукции меди (пробы Бенедикта, Фелинга, «Clinitest»). Это, не приводит к ложноположительным результатам, которые могут отмечаться при применении некоторых других цефалоспоринов.
При определении уровня глюкозы в крови/плазме у пациентов, принимающих препарат Цефуроксим, рекомендуется использовать глюкооксидазный или гексокиназный тесты, так как феррицианидный тест может дать ложноотрицательные результаты.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов
Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременный прием с пробенецидом продлевает выведение антибиотика и повышает пиковый уровень в сыворотке.
Потенциальные нефротоксические препараты и петлевые диуретики
Высокодозированные препараты с цефалоспоринами следует назначать с осторожностью в отношении пациентов, которые принимают петлевые диуретики (такие как фуросемид) или потенциальные нефротоксичные препараты (такие как аминогликозидные антибиотики), поскольку нельзя исключить нарушение функции почек при применении таких комбинаций.
Препарат Цефуроксим не влияет на тесты по определению глюкозурии, основанные на ферментных методах.
Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного нормированного отношения (МНО).
Во время беременности или лактации
Получены ограниченные данные о применении цефуроксима у беременных женщин. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Цефуроксим следует назначать беременным женщинам, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефуроксим проникает через плаценту и достигает терапевтических уровней в околоплодной жидкости и пуповинной крови после внутримышечном или внутривенном введение дозы матери.
Цефуроксим выделяется в материнское молоко в небольших количествах. Не ожидается появление побочных реакций при приеме терапевтических доз, хотя нельзя исключать риск диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек. Необходимо принять решение в отношении прекращения грудного кормления или прекращения/воздержания от терапии цефуроксимом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Данных о влиянии цефуроксима натрия на фертильность не получено. Репродуктивные исследования на животных не выявили воздействия цефуроксима на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по влиянию цефуроксима на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось. Однако, учитывая профиль побочных реакций цефуроксима, его влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами является маловероятным.
Рекомендации по применению
Таблица 1. Взрослые и дети весом 40 кг
Внебольничная пневмония и обострение хронического бронхита
750 мг каждые 8 часов
(внутривенно или внутримышечно)
Инфекции мягких тканей: целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
1500 мг каждые 8 часов
(внутривенно или внутримышечно)
750 мг каждые 6 часов (внутривенно)
1500 мг каждые 8 часов (внутривенно)
Профилактика при операциях на желудочно-кишечном тракте, гинекологических операциях (включая кесарево сечение) и ортопедических операциях.
1500 мг с индукцией анестезии. Можно дополнить двумя дозами по 750 мг (внутримышечно) через 8 часов и 16 часов
Профилактика при сердечно-сосудистых операциях и операциях на пищеводе
1500 мг с индукцией анестезии с последующим внутримышечным введением 750 мг каждые 8 часов в течение следующих 24 часов
Особые группы пациентов
Младенцы и дети старше 3 недель и дети весом
Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1500 мг 3 раза в сутки)
750 мг два раза в день
Препарат после разведения
Количество добавляемой воды для инъекций (мл)
Приблизительная концентрация цефуроксима
Цефяпс (1,5г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг и 1.5 г
Состав
Один флакон содержит
(эквивалентно цефуроксиму 750 мг или 1,500 мг).
Описание
Порошок белого до бледно-кремового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарата Сmax цефуроксима достигается через 30-45 минут после инъекции.
Связь с белками плазмы составляет от 33 % до 50 % (в зависимости от метода измерения). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, присутствуют в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер.
Цефуроксим не метаболизируется и выводится через почки, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Период полувыведения цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 минут.
У новорожденных детей в первые недели жизни период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз длиннее, чем у взрослых.
При конкурентном назначении пробенецида, выведение цефуроксима замедляется, что приводит к повышению его уровня в сыворотке плазмы.
Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.
Фармакодинамика
Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения, при назначении для лечения тяжелых инфекций, необходимо использовать местные данные по резистентности.
Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов
Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoea (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу).
Анаэробные грамположительные бактерии: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Спирохеты, Borrelia burgdorferi
Организмы с возможной резистентностью к цефуроксиму
Аэробные грамположительные бактерии:Staphylococcus spp., включая S. aureus (только метициллин-чувствительные изоляты), Streptococcus pneumonia.
Анаэробные грамположительные бактерии: Clostridium spp., не включая C. Difficile.
Анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides spp., не включая B. Fragilis, Fusobacterium spp.
К цефуроксиму устойчивы
Enterococcus spp.(включая E. faecalis и E. Faecium) , Listeria monocytogenes, Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp.(включая Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Clostridium difficile, Chlamydia species, Mycoplasma species, Legionella species, Bacteroides fragilis.
Показания к применению
Для лечения заболеваний у взрослых и детей, вызванных чувствительным к препарату возбудителями:
— инфекции ЛОР органов, верхних и нижних дыхательных путей
— инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции костей и суставов
— для профилактики инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте (включая пищевод), в ортопедии, на органах сердечно-сосудистой системы и в гинекологии и акушерстве
Способ применения и дозы
Способ применения: внутримышечно или внутривенно.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: внутримышечно или внутривенно 750 мг 3 раза в сутки. В более тяжелых случаях препарат вводится внутривенно в дозе 1.5 г 3 раза в сутки. При необходимости препарат Цефяпс может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза может составлять от 3 до 6 г. При некоторых инфекциях эффективно назначение препарата Цефяпс в дозе 750 мг или 1.5 г 2 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно).
Дети с массой тела менее 40 кг: 30-100 мг/кг/сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.
Новорожденные: 30-100 мг/кг/сутки в 2-3 введения.
1.5 г однократно (две дозы по 750 мг внутримышечно в разные инъекционные точки, например, в обе ягодичные мышцы).
Препарат может применяться в качестве монотерапии для лечения бактериального менингита, вызванного чувствительными штаммами.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: 3 г внутривенно каждые 8 часов.
Дети менее 40 кг: 150-250 мг/кг/сутки внутривенно за 3-4 введения.
Новорожденные (до 1 месяца): 100 мг/кг/сутки внутривенно.
Профилактика послеоперационных осложнений
Взрослые: при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах, препарат Цефяпс в дозе 1.5 г вводится внутривенно во время вводной анестезии. Через 8 и 16 часов после операции дополнительно может быть введено внутримышечно по 750 мг препарата Цефяпс. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии препарат Цефяпс вводится внутривенно в дозе 1.5 г, а затем, в течение 24-48 часов, по 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно.
Ступенчатая терапия у взрослых
Пневмония: 1.5 г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим переходом на цефуроксим в пероральной лекарственной форме в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг Цефяпс 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим переходом на цефуроксим в пероральной лекарственной форме в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.
Почечная недостаточность: Цефуроксим выводится посредством почечного метаболизма. При почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата Цефяпс. Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1.5 г 3 раза в сутки) у больных с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин.
Коррекция дозы препарата Цефяпс при почечной недостаточности у взрослых
Цефуроксим (750 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг
Состав
Один флакон содержит:
Описание
Порошок белого или желтовато-белого цвета. Гигроскопичен
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.
Цефалоспорины второго поколения.
Фармакологические свойства
Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грам-положительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Парентеральное введение: при в/м введении 750 мг Сmax достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл; при в/в введении 0,75 и 1,5 г Сmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 ч и 8 ч соответственно.
Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
— дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.)
— ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.)
— мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.)
— кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.)
— костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.)
— органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит)
— болезнь Лайма (боррелиоз)
— профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Способ применения и дозы
При в/в и в/м введении взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; в более тяжелых случаях дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч).
Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес. назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.
При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Побочные действия
—аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит
— со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит
— со стороны ЦНС: судороги
— со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия, повышение уровня креатинина или азота мочевины
— со стороны органов чувств: снижение слуха
— со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз
— лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.
Особые указания
У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
При переходе от в/м введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить в/м введение.
Период новорожденности, недоношенность, ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты.
Беременность и период лактации
Цефуроксим может применяться в период беременности, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении цефуроксима в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, т.к. препарат выделяется грудным молоком.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противоэпилептических ЛС, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
750 мг активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.
50 флаконов и 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Красфарма», Россия
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Красфарма», Россия
Претензии от потребителей принимает производитель, владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Красфарма», Россия.
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.