лозап санофи или зентива что лучше

Производитель отзывает более 900 серий «Лозап» и «Лозап плюс» (таблица)

Компания АО «Санофи Россия» сообщает об отзыве 938 серий лекарственных препаратов «Лозап» (МНН — лозартан) и «Лозап плюс» (МНН — лозартан + гидрохлоротиазид). Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 2 ноября.

Причиной для отзыва является выявление в фармацевтической субстанции «лозартан калия», которая используется при производстве этих ЛС, превышения допустимого уровня вредных примесей.

Отзыву подлежат следующие ЛС:

«Лозап» является антагонистом рецепторов ангиотензина II. Это не первый случай отзыва препаратов на основе субстанции «лозартан калия», в которой обнаружены вредные примеси. По этой причине в сентябре было отозвано более 70 серий лекарственных препаратов компании «Тева».

Ранее Росздравнадзор сообщил о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Лозартан калия» индийской компании «Микро Лабс Лимитед». Следует отметить, что согласно Государственному реестру лекарственных средств препараты «Лозап» и «Лозап плюс» изготавливаются из субстанций трёх разных производителей, сделанных в Китае, Словакии и Индии.

Кроме этого, в октябре Росздравнадзор признал недоброкачественными четыре серии препарата «Лозартан» российской компании «Пранафарм» из‑за проблем с растворением таблеток.

Источник

«Зентива»: генерический венец созвездия Санофи

В настоящей статье мы расскажем о Группе Санофи
и прицельно о ее генерическом подразделении —
компании «Зентива» (Прага, Чехия).

Джеймс Гай

По словам Джеймса Гая (James Guy), директора компании «Зентива» по стратегическому маркетингу, Группа Санофи по итогам 2012 г.:

В течение последних 30–35 лет компания Санофи претерпела немало существенных изменений, многие из которых были революционными. Исторически доказано, что единственной позитивной формой революции является та, которая работает на благо здоровья людей. Впрочем, динамичность развития вплоть до революционности — это вообще отличительная черта и характерный почерк Санофи. Та роль, которую данная компания играет на мировом фармацевтическом рынке, уникальна. Это — широкий диапазон фармакотерапевтических средств. Это — оригинальные разработки, открывающие не просто новые фармакотерапевтические ниши, но и новые лечебные направления. Это — огромный биотехнологический потенциал, а также практически полное научно-производственное присутствие во всем мире.

Не все фармацевтические компании, например, могут предложить инновационные решения для пациентов в сфере борьбы с диабетом, которыми сейчас располагает Санофи. То же касается и борьбы против рака, и многих других болезней. Именно так кристаллизовался и был разработан этот ни с каким другим не сравнимый фирменный бизнес-стиль Санофи — стиль «гуманных завоеваний», «здоровой агрессии», глобальных фармакотерапевтических решений и высоких амбиций. Кроме того, Санофи отличают ее основополагающие принципы развития, сформулированные Жаном Франсуа Деэком — легендой мировой Big Pharma, основателем Санофи и ее движущей силой на протяжении ряда десятилетий:

Благодаря именно таким подходам идея превратилась в реальность, туманное будущее — в успешное настоящее, а небольшая исследовательская фирма — в одну из крупнейших инновационных компаний с мировым именем.

Если судить объективно и оценивать с точки зрения конкретной пользы для общества (в перерасчете на эффективность изобретенных/выпущенных компанией лекарств, количество спасенных больных и тех, чье качество жизни улучшилось), невозможно оспаривать факт: создатель фармацевтической компании Санофи вполне заслуживает места в истории рядом с такими корифеями мировой медицины, как изобретатели наркоза, лучевой диагностики, электрокардиографии и пр.

Всегда велось много дебатов по поводу того, каким путем надлежит развиваться компаниям — экстенсивным, интенсивным, а если смешанным, то в какой пропорции. Руководство Санофи хорошо понимает цель каждого очередного приобретения и путем рационального использования интеллектуальных ресурсов трансформирует приобретения в конкретную добавленную фармакотерапевтическую ценность, которую принесет как объединение уже действующих производственных портфелей, так и стратегическая интеграция R&D-магистралей. Стоит коснуться лишь новейшей истории: после грандиозного поглощения компании «Авентис» в последующие 2 года (2009–2011 гг.) Санофи совершила 26 приобретений (в том числе компаний «Зентива» и «Джензайм»), заключила 61 лицензионное соглашение и создала 2 совместных предприятия (общий объем этих инвестиционных вложений составил около 26 млрд евро).

Стратегия Санофи — это тщательно выверяемый подбор и селекция различных мировых подходов и стратегий, а затем их максимально результативный синтез в новые мощные молекулы как в буквальном, так и в образном понимании. Таких «молекул» на раскидистом генеалогическом дереве Санофи множество — и таким образом корни истории самой компании уходят глубоко в века (схема).

Очень важно понимать, что суть и конечная цель слияния, его результат «на выходе», — это польза для пациента. Чтобы достичь этого, необходимо ставить четкие задачи, поэтому стратегия Санофи всегда была проста и понятна: изучать заболевания, исходя из потребностей пациентов, а также открывать и разрабатывать новые терапевтические решения для профилактики и лечения заболеваний.

Группа Санофи определила для себя 7 платформ роста (рис. 2):

Пражская весна

«Зентива», которая была образована в 2003 г. в результате слияния чешского брэнда «Léĉiva» и словацкого «Slovakofarma», а в 2009 г. присоединившаяся к Группе Санофи, — сегодня является международной компанией, занимающейся разработкой, производством и продвижением высококачественных доступных генерических препаратов, предназначенных для улучшения качества и продления жизни пациентов во многих странах мира.

Успех компании «Зентива» стал возможен благодаря усилиям 6000 сотрудников (4000 из них заняты в коммерческих операциях, 2000 работают на производстве и в штаб-квартире). А востребованность ее генерических продуктов в разных странах основывается на их современности, качестве и доступности.

«Зентива» — основа генерического бизнеса Санофи, а штаб-квартира компании в Праге — центр принятия решений относительно стратегии, разработки и регистрации генерических препаратов компании во всем мире.

Ныне «Зентива» осуществляет деятельность на рынках более 50 стран Европы, Африки и Ближнего Востока. Объем продаж в 2012 г. — 1 млрд евро. Препараты компании «Зентива» применяют более 1 млрд пациентов на планете, ежегодный объем производства составляет 500 млн упаковок. По состоянию на начало текущего года рыночный ассортимент компании превышает 250 продуктов. Стратегия устойчивого развития бизнеса компании «Зентива» предполагает, что в центре ее внимания находится пациент.

Будучи одним из крупнейших в Европе производителей лекарственных средств по доступным ценам, «Зентива» располагает четырьмя европейскими производственными площадками (таблица).

«Зентива» имеет богатый опыт производства высококачественных лекарственных препаратов и гордится своими славными традициями, ведущими историю от основания пражской аптеки «Черный орел» в 1483 г. В 1930 г. здесь был начат серийный выпуск лекарств. В 1998 г., в рамках рационализации бизнеса, руководство предприятия выкупило контрольный пакет его акций. В рамках планомерного регионального роста в 2003 г. были осуществлены приобретение компании «Словакофарма» и запуск корпоративного брэнда «Зентива».

Следующий, 2004 г. ознаменовался для компании выходом на две фондовые биржи — Лондонскую и Пражскую. В последующие годы — уже в статусе одного из ключевых игроков европейского генерического рынка, который стремится к расширению своих международных горизонтов, — «Зентива» делает два важных приобретения, присоединяя лидер а рынка генерических препаратов Румынии «Sicomed» (2005) и крупнейшую фармацевтическую компанию Турции «Eczacibaci Generic Pharmaceuticals» (2007).

И, наконец, в 2009 г. «Зентива» входит в состав Группы Санофи, становясь ее генерическим подразделением, а в 2011 г. выходит на рынок Западной Европы благодаря ребрэндингу «Winthrop» и «Helvepharm». В прошлом году «Зентива» возглавила глобальную стратегию генерического портфеля Санофи, а в нынешнем — вышла на рынки стан Африки и Ближнего Востока.

Для компании «Зентива» рынки Чехии и Словакии остаются ключевыми «по праву рождения», однако сегодня все более ощутимый рост демонстрируют ее восточноевропейский и западно­европейский рынки сбыта.

Ключевые препараты компании «Зентива», находящиеся в активной промоции на территории Украины: ЛОЗАП ® (лозартан), ЛОЗАП ® ПЛЮС (лозартан + гидрохлоротиазид), АГЕН ® (амлодипин), ТОРВАКАРД (аторвастатин), РОЗУКАРД ® (розувастатин), КОРОНАЛ (бисопролол), АЗИТРОКС (азитромицин), ОФЛОКСИН ® (офлоксацин), ФОКУСИН (тамсулозин), РЕКОКСА (мелоксикам).

Сегодня, являясь надежным поставщиком высококачественных лекарств для европейского здравоохранения, «Зентива» работает под девизом «От хорошего — к великому». Этот принцип состоит из 4 векторов:

ЛУЧШЕ — никогда и никаких компромиссов в отношении высоких стандартов качества выпускаемой продукции;

БЫСТРЕЕ — максимальное увеличение скорости реакции на потребности рынка и вызовы, которые эти потребности создают в плане разработки новых лекарств;

БЕЗОПАСНЕЕ — амбициозная цель состоит в том, чтобы свести к минимуму количество побочных эффектов и других нежелательных последствий фармакотерапии;

ЭКОНОМИЧНЕЕ — утвердиться в качестве производителя доступных и качественных современных лекарств.

Эти четыре слагаемых в результате дают то, что является для компании «Зентива» самым главным — максимальное удовлетворение медицинских потребностей пациента.

Исторический опыт показывает, что под управлением Группы Санофи «Зентиве» удастся выполнить все поставленные задачи.

Источник

Сравнительная эффективность оригинального и генерического лозартана у больных артериальной гипертензией

С.В. Недогода, Т.А. Чаляби, В.В. Цома, У.А. Брель, Г.В. Мазина
Волгоградский государственный медицинский университет. Волгоград, Россия

Comparative effectiveness of original and generic losartan in patients with arterial hypertension

Цель. Сравнить клиническую эффективность и переносимость оригинального (Козаар ® ) и генерического (Лозап ® ) лозартана у больных артериальной гипертензией (АГ) ст. тяжести высокого и очень высокого риска.

Материал и методы. Исследование было слепым, рандомизированным («метод конвертов»), с параллельными группами (n=20 в каждой). После 14 дней «отмывочного периода» больные получали в течение 3 месяцев по 1 таблетке утром Козаар ® или Лозап ® в дозе 50 мг/сут.

Результаты. Козаар ® и Лозап ® снижали систолическое АД (САД) на 11,6% и 12,0%, соответственно, (р ® и Лозапом ® составил 67,1% и 66,3%, соответственно (p ® ) and generic (Lozap ® ) losartan in high and very high-risk patients with Stage I-II arterial hypertension (AH).

Material and methods. This blind, randomized (envelope method), parallel study included 40 patients, 20 subjects in each group. After 14-day wash-out period, the participants were administered Cozaar ® or Lozap ® (50 mg/d; 1 tablet in the morning) for 3 months.

Results. Cozaar ® and Lozap ® reduced systolic blood pressure (SBP) by 11,6% and 12,0% (р ® and Lozap ® groups, respectively (p ® (МЕРК, ШАРП и ДОУМ ИДЕА, Инк., Швейцария) и его генерика Лозап ® (ЗЕНТИВА, Чешская республика) по влиянию на суррогатные конечные точки при АГ [3].

Материал и методы

Сравнение клинической эффективности и переносимости Козаара ® и генерика Лозап ® проводили у больных АГ степеней (ст.) тяжести высокого и очень высокого риска согласно классификации ВОЗ/МОАГ 1999. Исследование было слепым, рандомизированным («метод конвертов»), с параллельными группами (n=20 в каждой). До начала исследования больные подписывали информированное согласие.

После 14 дней «отмывочного периода» участники получали в течение 3 месяцев по 1 таблетке Козаара ® или Лозапа ® в дозе 50 мг/сут. 1 раз утром.

Критерием включения в исследование было наличие у пациента АГ ст. тяжести высокого и очень высокого риска.

Критериями исключения служили: артериальное давление (АД)>180/110 мм рт.ст.; наличие сахарного диабета (СД); возраст ® и Лозапом ®

В таблицах 2, 3, 4 и 5 представлены данные о влиянии 3-месячной терапии Козааром ® и Лозапом ® на клинико-лабораторные показатели.

Таблица 2. Влияние Козаара ® на суррогатные точки

Таблица 3. Влияние Лозапа ® на суррогатные точки

Данные СМАД (таблицы 4 и 5) подтвердили отсутствие достоверных различий между сравниваемыми препаратами в их действии на основные показатели СМАД.

Таблица 4. Показатели СМАД исходно и после терапии Козааром ®

Таблица 5. Показатели СМАД исходно и после терапии Лозапом ®

Обсуждение

Проведенное исследование определило, что между оригинальным препаратом лозартана Козааром ® и генерическими препаратом Лозапом ® отсутствуют существенные различия не только по силе антигипертензивного эффекта, но и по влиянию на суррогатные точки, показатели липидного, углеводного и электролитного обменов.

Таким образом, при сравнении оригинального и генерического препаратов лозартана между собой они практически не отличались как по своей антигипертензивной активности, так и по влиянию на суррогатные точки, что позволяет сделать вывод об их терапевтической эквивалентности при среднесрочной антигипертензивной терапии.

Выводы

По своей антигипертензивной активности оригинальный препарат Козаар ® и генерик Лозап ® практически эквивалентны между собой.

Козаар ® и Лозап ® не различаются между собой по показателю T/P и проценту пациентов, достигших целевого АД при 3-месячном лечении.

По способности уменьшать ГЛЖ и улучшать эластичность артерий оригинальный препарат Козаар ® и генерик Лозап ® также практически эквивалентны между собой.

Источник