лекарство индия или россия что лучше
Дженерики хуже оригинальных лекарств?
Короткий ответ на это вопрос — не всегда. На качество дженерика влияет множество факторов, от времени появления на рынке до страны происхождения и компании-изготовителя. Но в большинстве случаев составить предварительное мнение о качестве препарата все-таки можно. Рассказываем, как.
Что это такое
Дженерик, или, выражаясь официальным языком, «воспроизведенный лекарственный препарат» — копия уже существующего и применяющегося на практике лекарства, активный компонент которого разработала другая фармацевтическая компания. Дженерик должен оказывать на организм такое же воздействие, как и оригинальное лекарство. Производить их разрешено только тогда, когда на оригинальный препарат уже закончился патент.
Как правило, дженерики стоят дешевле оригинальных лекарств. И это логично, потому что компании-производители воспроизведенных лекарств не тратят деньги на разработку препарата, а берут уже готовую, проверенную в клинических испытаниях и на практике формулу активного компонента.
Согласно приказу Минздрава от 14 января 2019 года № 4н, врач, который выписывает лекарство, не имеет права указывать в рецепте торговое название препарата, под которым тот продается в аптеке. Он обязан вписать в бланк международное непатентованное наименование (МНН) лекарства — то есть название действующего вещества. Ориентируясь на МНН, в аптеке пациенту могут продать и оригинальный препарат, и дженерик.
В чем разница
Активный компонент дженерика обязан быть таким же, как и у оригинального препарата. Разница — в нюансах производства и в составе вспомогательных действующих веществ. Их добавляют к основному, которое весит в пределах нескольких граммов, чтобы лекарство было удобнее дозировать — то есть чтобы превратить активный компонент в удобные таблетки или расфасованные в ампулы инъекционные растворы.
По идее, замена одних вспомогательных действующих веществ на другие не должна влиять на эффективность лекарства. Но на практике бывает по-разному.
«К сожалению, далеко не все дженерики достойного качества — рассказывает терапевт, клинический фармаколог GMS Clinic Юрий Мещеряков. — В кардиологии, например, в случае антигипертензивной терапии, разницу между дженериком и оригинальным препаратом видно сразу, поскольку эффект у дженерика зачастую отсутствует».
Российские требования к проверке качества дженериков значительно мягче требований, которые установила Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ), и которых придерживаются в США и Евросоюзе. Дело в особенностях законодательства.
Статья 38 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ гласит: «В отношении воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся исследования биоэквивалентности и (или терапевтической эквивалентности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».
Согласно закону, исследование биоэквивалентности лекарственного препарата определяет скорость всасывания и выведения действующих веществ и количество препарата, попадающего в кровь. В заключении авторы исследования пишут, соответствует ли МНН оригинального препарата МНН дженерика, и совпадают ли их дозировки. Дженерик должен действовать на организм так же, как оригинальный препарат, но в процессе исследования биоэквивалентности этого никто не проверяет.
А вот по требованиям ВОЗ, производитель дженерика обязан доказать и биоэквивалентность, и тот факт, что новый препарат действует на организм так же, как оригинал. Фактически, от него требуется заново провести значимую часть клинических испытаний препарата — испытания на пациентах-добровольцах. Это гарантирует, что вспомогательные вещества не повлияют на эффективность нового препарата, и что дженерик будет действовать так же, как оригинальное лекарство.
«Я всегда делаю для пациента приложение к рецепту, — добавляет Мещеряков — указываю список хороших дженериков из коммерческого справочника РЛС. Их можно отличить по высокому индексу Вышковского — показателю, который отражает информационный спрос на лекарства. Такие дженерики близки по качеству к оригиналу».
Как выбирать
Список качественных зарубежных дженериков есть в «Оранжевой книге» на сайте FDA — это американская надзорная организация, которая выполняет функции Минздрава и Роспотребнадзора одновременно. В «Оранжевую книгу» включают не только американские лекарства, но и надежные дженерики из других стран. Искать препараты на сайте можно по-разному, но проще всего ориентироваться по торговому наименованию лекарства или МНН. Поиск нужно вести на английском языке.
Аналогичного списка от государства для российских и индийских дженериков пока нет. Если нужно подобрать российское лекарство, приходится использовать справочник РЛС, являющийся коммерческим. При выборе имеет смысл опираться на старое фармакологическое правило: чем старше лекарственный препарат, то есть чем лучше он изучен, тем он надежнее. То же самое относится к дженерикам.
Если аналог на рынке давно и выпускается старой фармацевтической компанией с надежной репутацией — ему можно доверять. Если же дженерик появился на рынке недавно, имеет смысл обсудить его применение с врачом. Однако это, к сожалению, не гарантирует качества лекарства.
«Врач отвечает за качественно предоставленную медицинскую помощь, — рассказывает акушер-гинеколог „Клиники Фомина“ Анастасия Белова, — составной частью которой является назначение лекарственного препарата. За качество самого фармпрепарата отвечать он не может. А если доктор работает в государственном стационаре, то он в принципе не может повлиять на то, какой именно препарат закупит клиника. Кроме того, ежегодно дженериков появляется очень много, и врач просто не может уследить за всеми».
Она добавляет, что на практике врачу приходится опираться на знания о том, как действует активный компонент препарата. Рецепты он обязан выписывать, ориентируясь на международное название, то есть МНН. Конечно, врач может обсудить выбор конкретного лекарства с пациентом. Но окончательное решение, какой препарат покупать в итоге — оригинал или дженерик — все равно остается за тем, кто платит. При этом некоторые доктора сознательно избегают советовать конкретное лекарство — чтобы избежать обвинений в предвзятости и ангажированности.
Действительно ли иностранные лекарства эффективнее российских? Эксперты рассказали, когда и что лучше брать
Треть россиян, согласно свежему опросу ВЦИОМ, предпочитает заниматься самолечением – государственная медицина хоть и бесплатная, но не совсем доступная. Бесконечные очереди и небрежное отношение врачей заставляют граждан лечиться народными средствами, препаратами из рекламы по ТВ и тем, что дадут в аптеке.
К слову, об аптеках. В большинстве стран Европы фармацевт обязан предлагать покупателю препараты подешевле. В России же уговаривают взять дорогое лекарство заграничного производства, потому что оно «точно лучше».
Но так ли это? Всегда ли импортное лучше отечественного? Эксперты рассказали, в каких случаях что лучше брать.
Анальгетики (обезболивающие)
Самый популярный препарат среди тех, кто практикует самолечение, – обезболивающее. Во всем мире распространен цитрамон, в состав которого входят парацетамол, кофеин и ацетилсалициловая кислота. Но в нашей стране с этой давно изученной формулой странная ситуация: у каждой фирмы, производящей цитрамон, свой состав таблетки.
При этом все эти лекарства являются аналогами американского «Экседрина» с универсальной дозировкой. Поэтому эксперты советуют пить «Экседрин» и игнорировать «маркетинговые пляски» вокруг новых цитрамонов.
Специалисты также подчеркивают: анальгетики самому себе лучше не назначать – их постоянный прием может вызывать массу побочных эффектов. Между тем широкое распространение безрецептурных обезболивающих, к приему которых люди относятся крайне легкомысленно, – это общемировая проблема. Помните: принимать анальгетики чаще двух раз в неделю – нельзя!
С обезболивающими посерьезнее ситуация еще более сложная. В России в основном применяется «Трамал». В других странах он используется крайне редко, потому что там давно иные подходы к обезболиванию. Так, в Европе есть сильнодействующее местное обезболивание – в виде пластырей, и линейка препаратов все время расширяется. И даже тот же «Трамал» иностранного производства не вызывает тошноты.
Российские граждане также любят принимать для обезболивания при температуре жаропонижающий ибупрофен. Что ж, хорошие новости: отечественный ибупрофен почти столь же эффективен, что и заграничный. Единственное, у нас его выпускают в таблетках, поэтому он начинает действовать медленнее, чем иностранный «Нурофен УльтраКап» в капсулах.
Противовирусные
Лекарство, о котором слышал, пожалуй, каждый в России, – «Кагоцел». Этот препарат, по заверениям производителя, избавляет от гриппа и простуды. Но в базе научных публикаций по биомедицине Medline нет ни одной ссылки на клинические испытания этого лекарства, как и множества иммуномодуляторов, представленных на полках российских аптек и имеющих слабое отношение к доказательной медицине.
Если вы заболели гриппом, можно лечиться «Тамифлю» или «Релензой», говорят эксперты, но только для облегчения течения болезни и предотвращения осложнений вроде бронхита с пневмонией. Для профилактики гриппа есть только одно доказанное средство – прививка (о ней подробнее ниже).
Витамины
Сразу стоит оговориться, что эффективность поливитаминов (комплексных витаминов), которые так любят россияне, никакими исследованиями не доказана. Отдельные витамины могут быть назначены врачами при обнаружении какого-либо дефицита. И дефицит этот обнаруживается специальными анализами, а не вашим ощущением «авитаминоза».
Да, сухость кожи и волос действительно могут быть вызваны нехваткой определенных элементов питания. Но именно витамины человеку нужны в таких крошечных дозах, что их норму сложно искусственно скорректировать. Поэтому лучше сделать упор на здоровое питание, нежели пилюли в ярких упаковках.
Прием витаминов остро необходим при определенных заболеваниях, но в этих случаях их назначают только врачи, они и советуют производителя. Например, при алкоголизме иногда назначают витамин B1, а вегетарианцам при появлении проблем с пищеварением – B12.
Однако, по словам экспертов, субстанции для витаминов делает всего несколько компаний в мире, и используют их все страны, так что разницы между отечественными и импортными практически нет.
Антидепрессанты
Выписывать антидепрессанты могут только психиатры и в редких случаях – неврологи. Боятся этих препаратов не нужно – принимать их обязательно согласно назначению вашего специалиста.
Данных о существенной разнице в эффекте российских и зарубежных антидепрессантов нет, в отличие от цены. Поэтому при длительном курсе имеет смысл экономить и выбирать, к примеру, наш «Флуоксетин», а не иностранные аналоги. Но опять же лучше прямо задать вопрос об экономии своему врачу, так как иногда, рекомендуя то или иное лекарство, врач делает это, ориентируясь на свой клинический опыт и опыт коллег. Более того, некоторых видов препаратов у нас попросту нет.
Детские лекарства
У российских педиатров нет общего мнения даже по поводу лечения простого насморка у ребенка. Но заниматься самолечением детей опасно, поэтому эксперты рекомендуют найти хорошего специалиста, чтобы дальше соблюдать его рекомендации. Критерии по определению хорошего педиатра:
Вам легко задавать ему вопросы и получать ответы.
Он не стремится при коликах выписать вашему ребенку миллион лекарств (колики – во многом психологическая проблема).
Просто не стремится выписывать много лекарств, а при болезни сперва рекомендует вам промывать ребенку нос водой с солью, а уже потом опустошить кошелек и аптеку. Не лечит каждую вторую детскую инфекцию антибиотиками, а лучше и вам подскажет, что их принимают только в самом крайнем случае.
Не ставит такие диагнозы, как дисбактериоз, повышенное внутричерепное давление, лактазную недостаточность (все это – не диагнозы, которые следует лечить, а симптоматика, причину которой следует искать, или которую следует «перерасти»).
Читает медицинскую литературу на английском – это не понты, а показатель того, что педиатр в состоянии следить за современными тенденциями, потому что делать это можно, только владея языком.
Не соглашается с назначением неврологом ноотропов – например, «Актовегина» и «Церебролизина». Это отечественное изобретение неврологии, которому много лет, но его эффективность все также не доказана. В мире эти препараты не используются, у нас очень популярны. Кстати, взрослым россиянам наши неврологи их тоже назначают.
Что касается детских лекарств в целом, отечественные производители по большей части справляются с потребностями педиатров и мам. Говоря именно о предпочтении иностранных препаратов российским, можно отметить только одну вещь (нужную всем детям) – витамин D. Его, согласно рекомендации Всемирной организации здравоохранения, нужно давать детям с грудного возраста до 7 лет. Форма препарата – раствор в каплях, но в России такой не производят, так что придется выбирать иностранного производителя.
Вакцины
Расскажем только про сезонные прививки для взрослых и про календарные для детей, чтобы «разговор» не слишком затянулся.
Итак, эксперты сходятся во мнении, что прививки, если нет медицинского отвода по какому-то диагнозу, здоровым детям делать надо. Вакцинация освободила наш мир от страшных эпидемий.
Однако, есть пара нюансов с детскими прививками в России. Во-первых, способ введения вакцина полиомиелита в нашей стране не соответствует рекомендации ВОЗ. Важно перед введением живой полиовакцины ввести хотя бы одну дозу инактивированной (извините, проще об этом не скажешь). Решить этот вопрос можно с педиатром, причем в государственной поликлинике тоже, надо лишь договориться. Сама отечественная вакцина полиомиелита ничем не плоха.
Во-вторых, есть проблемы с прививкой АКДС, точнее, с ее компонентом от коклюша. Российская вакцина вызывает больше побочных эффектов, чем зарубежные. Но зато она дает и больше защиты. Если вы склонны доверять общемировой практике, то можно выбрать иностранную вакцину в частной клинике. Но будьте внимательны: в коммерческих медучреждениях родителям постоянно предлагают вакцинации зарубежными препаратами, но на волне импортозамещения их стало очень тяжело ввозить. Уточняйте, реально ли это привезенная, например из Франции, вакцина. Спрашивайте, почему доктор рекомендует именно ее, на какое исследование он опирается.
В целом же, заявляют эксперты, к качеству детских вакцин в России вопросов нет – вакцинология осталась у нас от советской медицины.
Говоря о сезонных прививок для взрослых, специалисты отмечают, что здоровым людям нужно не бояться вакцинации от сезонного вируса, в том числе гриппа. На сегодняшний день это единственный доказанный способ профилактики болезни, что бы ни говорила реклама «Кагоцела».
В России существует множество вакцин от гриппа: плохих и хороших. Так, «Гриппол», «Гриппол Плюс», «Совигрипп» и другие варианты, которые делаются бесплатно в поликлинике, содержат в три раза меньше гриппозных антигенов, чем рекомендовано ВОЗ. Кроме того, в их составе есть полиоксидоний – вещество, безопасность которого не доказана.
Однако есть и достойная отечественная альтернатива – «Ультрикс», разработанная недавно: уже с правильной дозировкой и без полиоксидония. Так что эксперты рекомендуют прививаться «Ультриксом» или иностранной вакциной, если все-таки доверяете только зарубежному производителю.
Сомневаетесь в качестве индийских препаратов? Почему бы не задать этот вопрос их производителям?
Недавно в адрес «Еженедельника АПТЕКА» пришло приглашение от дистрибьюторской компании «Рейнбо» принять участие в заседании «круглого стола», на котором речь пойдет о качестве индийских препаратов. Не секрет, что этот вопрос волнует многих участников отечественного фармацевтического рынка. Поэтому возможность получить ответ на него непосредственно у представителей компаний-производителей, заинтересовала нашу газету. Надеемся, что некоторые фрагменты выступлений участников «круглого стола» заинтересуют и наших читателей.
Управляющий компании «Рейнбо» Сергей Коваленко (ведущий): Мы пригласили представителей индийских компаний, чтобы обсудить вопрос о качестве индийских препаратов. В определенных кругах бытует мнение, что произведенные в Индии препараты не отличаются высоким качеством.
Поскольку компания «Рейнбо» специализируется на реализации лекарственных препаратов индийского производства, нам очень важно получить ответ на вопрос, вынесенный на повестку дня.
В свое время на рынке Украины (тогда — в составе СССР) преобладали импортные лекарственные препараты венгерского, польского и индийского производства. В настоящее время индийским производителям удалось сохранить приблизительно такую же долю рынка. Многие препараты, которые представлены в Украине в течение длительного времени, завоевали популярность среди врачей и пациентов, в том числе такие производящиеся в Индии брэнды, как Адельфан, Фестал.
Однако, несмотря на широкую популярность индийских лекарств, время от времени распространяется информация об их невысоком качестве. Причем существует практика обобщения отдельных фактов и распространения их на деятельность всех индийских компаний и представляемую ими продукцию. Так, согласно информации, опубликованной в газете «Факты и комментарии», а затем и в других изданиях, в Хмельницкой области у одной из коммерческих фирм была изъята большая партия комбинированного препарата для лечения простуды Флюколдекс с истекшим сроком годности. Сообщалось, что была предпринята попытка нанести на упаковку новый срок годности препарата. Мы не ставим под сомнение произошедшее, однако в публикации явно прослеживалась мысль, что «все индийские препараты плохого качества».
Некоторые наши клиенты ошибочно связали эту статью с препаратом индийской компании «Наброс Фарма» Флюколд. Мы реализуем этот препарат аптекам и вынуждены были разъяснять своим покупателям, что в газете речь идет о другом препарате. Тогда мы особенно остро ощутили потребность наших клиентов в объективной информации о качестве индийских препаратов. Мы поняли, насколько это важно. Так возникла идея этого «круглого стола».
Глава представительства компании «Ипка» д-р Менон: В Индии фарминдустрия является действительно высокоразвитой отраслью промышленности. Широко известен тот факт, что большинство фармацевтических корпораций — мировых лидер ов имеют производственные мощности в Индии.
Прежде чем выбрать поставщика среди индийских фирм, я рекомендовал бы украинским компаниям присмотреться, как та или иная компания ведет себя на рынке. Ведущие индийские компании-производители действуют официально, аккредитуют свои представительства, вкладывают средства в создание офисов, продвижение препаратов, оплачивают труд персонала, в частности медицинских представителей. Компании-«однодневки» часто обходятся без этих атрибутов.
Когда в начале 90-х годов Украина «открыла двери» для иностранных производителей, сюда устремились фармацевтические компании, в том числе и недобросовестные. Однако лишь немногие из них продолжили работу на украинском рынке. Остались только те компании, которые предлагают качественную продукцию.
В Украине значительно ужесточились требования к регистрации лекарственных средств и к их качеству. Запрещен одноразовый ввоз лекарственных препаратов, их временная регистрация. Фирмы-производители стали более активно продвигать свою продукцию, так как значительно усилилась конкуренция и повысились требования потребителей. Попутно отмечу, что возрос профессиональный уровень украинских дистрибьюторских компаний.
Сергей Коваленко: Сегодня для того чтобы зарегистрировать в Украине лекарственный препарат, необходимо предоставить соответствующие документы, в том числе сертификаты качества производителя, результаты предрегистрационных клинических исследований.
Отмечу, что в Индии на фармацевтических предприятиях проводится достаточно жесткий контроль качества (особенно препаратов, применяемых для лечения детей), поэтому нельзя говорить о «вале» некачественной продукции.
Д-р Менон: Присутствующие здесь представители фирм часто собираются в индийском посольстве. Сотрудники посольства прилагают усилия к тому, чтобы консолидировать индийские фармацевтические компании в Украине, способствуют проведению их презентаций в разных регионах страны.
На украинском рынке укрепляют свои позиции те компании, которые поставляют качественные препараты и рассчитывают на долгосрочное сотрудничество.
Сергей Коваленко: Уточню, что «однодневки» — это компании, которые чаще всего ориентированы на экспорт. Они заказывают производство товара, затем его распродают на внешних рынках. Таких компаний единицы, в то время как большинство индийских фирм работают «на совесть».
Директор компании «Рейнбо» и представитель компаний «Дии-Фарма» и «Мултани Фармасьютикалз» в Украине г-н Бимал: Я занимаюсь поставками индийских препаратов в Украину с 1993 г. На мой взгляд, информацию об их невысоком качестве распространяют те, кому это выгодно. Компании, которые занимаются легальным бизнесом в Украине, зарегистрировали свои представительства, известны во всем мире, имеют достаточно долгую историю (здесь собрались представители компаний, «возраст» которых 30–45 лет). Они приложили немало усилий, чтобы завоевать репутацию надежных поставщиков. Эти компании экспортируют лекарства не только в молодое независимое государство, каковым является Украина, но и в ряд других, в том числе промышленно развитых, стран мира. Поэтому за качество препаратов мы отвечаем «по всей строгости».
По общему мнению представителей индийских компаний, в настоящее время Украина крайне жестко подходит к вопросам регистрации лекарственных средств, здесь есть все необходимое для проведения контроля качества препаратов. И вся продукция, экспортируемая из Индии, проходит этот контроль.
Слухи о низком качестве индийских препаратов возникают потому, что их цена конкурентоспособна. Индийские фирмы широко используют механизмы, которые позволяют снизить цены на лекарства и сделать их более доступными для конечного потребителя, сохранив при этом их высокое качество.
Кор.: Объем украинского фармацевтического рынка сокращается, экономика страны в целом переживает не лучший период. Как вы считаете, достаточны ли имеющиеся на украинском фармацевтическом рынке возможности для внедрения новых препаратов? Будут ли оправданы эти усилия?
Глава представительства компании «Гуфик» в Украине Виджишвар Паул: Наша компания работает в Украине 2,5 года. Мы начинали с поставки сырья на украинские заводы.
По нашему мнению, в настоящее время тенденция к сокращению фармацевтического рынка продолжается. При этом украинский потребитель ориентирован на выбор качественных препаратов, но немаловажную роль при этом играет доступная цена. Следовательно, возрастает вероятность того, что все чаще потребители будут отдавать предпочтение недорогой и качественной индийской продукции. Отмечу, что по сочетанию критериев цена — эффективность дорогостоящий препарат не всегда оказывается самым лучшим.
Мы предположили, что внедрение на рынок Украины фитопрепаратов, гомеопатических средств, является весьма перспективным. Недавно мы внедрили фитопрепарат Ролл-Он в форме карандаша (такие средства для облегчения симптомов гриппа и простудных заболеваний хорошо известны потребителям). В ближайшем будущем намерены внедрить препарат Кэр (для лечения суставной боли). Оба препарата изготовлены по рецептам Аюрведы, и мы надеемся, что они будут пользоваться спросом.
Хочу отметить, что регистрируемые в Украине лекарственные средства, особенно применяемые у детей, проходят тщательный контроль качества (в частности, сиропы, в состав которых входят растительные компоненты). Отмечу также, что препарат Ролл-Он экспортируется в США. Надеемся, что он будет востребован и на украинском рынке.
Кор.: Какие препараты вы рассматриваете в качестве основных конкурентов?
Д-р Менон: В последнее время украинская фармацевтическая промышленность интенсивно развивается. Выпускаемые ею препараты являются такими же конкурентами для индийских препаратов, как зарубежные генерики.
Однако мы приветствуем здоровую конкуренцию, она ведет к повышению качества продукции и снижению цен.
Сергей Коваленко: В 1993–1994 гг., когда фирма «Рейнбо» только начала работать в Украине, мы заметили, что индийские поставщики проводят очень гибкую ценовую политику. В зависимости от спроса цены на препараты колеблются в соответствии с требованиями рынка.
По моему мнению, при этом обеспечивается достаточно высокое качество препаратов. Снижение цены достигается за счет внутренних резервов компании — рационализации технологий производства и дистрибьюции, а не снижения качества. Индийским производителям дешевле обходится сырье, поскольку страна располагает собственными источниками сырья.
Кор.: Нельзя ли более подробно рассказать о технологиях продажи, дистрибьюции?
Д-р Менон: Мы стараемся ограничить число дистрибьюторов по всей Украине. Сотрудничаем только с теми оптовыми компаниями, которые поставляют товар непосредственно в аптеки, чтобы избежать повышения стоимости медикаментов за счет участия посредников.
Кор.: Создают ли индийские компании оптовые фирмы для распространения своей продукции и какова их доля в общем объеме дистрибьюции индийских препаратов в Украине?
Г-н Бимал: «Рейнбо» является примером такой компании. Это украинская фирма, которая закупает препараты непосредственно у индийских производителей и с минимальной наценкой поставляет их в аптеки, расположенные по всей территории Украины. Компания идет по пути минимизации затрат, ее издержки, связанные с доставкой медикаментов непосредственно в аптеки, невелики. Региональных складов нет (они считаются филиалами и требуют регистрации и определенных издержек), тем не менее технологии продаж позволяют быстро доставлять препараты в аптеку. Эти функции выполняют региональные торговые представители, они же собирают заявки.
Региональные представители есть практически в каждой области, за исключением Николаевской, Луганской и Черкасской, где активно действуют областные «Фармации», с которыми налажено плодотворное сотрудничество. По сути, они представляют продукцию компании «Рейнбо» в своих областях и у компании нет необходимости самостоятельно внедряться на эти территориальные рынки.
В целях дальнейшего снижения цены мы рассматриваем возможность создания производства по выпуску готовых лекарственных форм в Украине из in bulk или из поставляемого сырья. Если экономические расчеты покажут, что это более рентабельно, чем производство и поставка готовых лекарственных форм из Индии, мы сможем начать сотрудничество с украинскими заводами в 2000 г. Уже состоялись предварительные переговоры между руководством компании «Рейнбо» и руководителями ряда украинских заводов.
Кор.: Было бы интересно узнать результаты расчетов…
Сергей Коваленко: На сегодняшний день производство готовых лекарственных форм в Украине не всегда оказывается дешевле, чем в Индии. Интересно отметить, что вопреки распространенному мнению, рабочая сила в Украине обходится дороже, чем в Индии. Кроме того, там дешевле субстанции, меньше налоги.
Хотел бы особо подчеркнуть, что компания «Рейнбо» готова вкладывать средства в украинскую экономику при условии, что будет гарантирована защита инвестиций, стабильность законодательной базы, решен вопрос о продаже земли в частную собственность. Несмотря на все нерешенные вопросы в области нормативного регулирования, компания «Рейнбо» уже сейчас инвестирует средства в украинскую экономику, расширяет свою торговую инфраструктуру.
Заместитель генерального менеджера компании «Сан Фармасьютикал Индастриз» в Украине Панкадж Шах: Индия практически не импортирует готовые лекарственные средства, а только некоторые (уникальные) субстанции и вспомогательные компоненты для фармацевтического производства.
Что касается «Сан Фармасьютикал Индастриз», то могу сказать, что мы экспортируем сырье во многие страны мира, в том числе в США, Германию, Великобританию, где оно проходит жесткий контроль на предмет соответствия стандартам производства. Наличие сертификата FDA и других признанных в мире регулирующих организаций является лучшим доказательством высокого качества нашей продукции.
Кор.: В Украину поставляются те же препараты, что и, например, в США?
Панкадж Шах: Препараты, поставляемые в США и в Украину, а также в другие страны СНГ (за исключением Таджикистана и Туркменистана, куда мы пока не осуществляем поставки), идентичны. Они производятся на заводах, сертифицированных FDA.
Кор.: Ваша компания поставляет много препаратов, применяемых в неврологии и психиатрии. Однако для успешной реализации этих препаратов необходимо реальное бюджетное финансирование. В Украине оно недостаточно. Как вы оцениваете возможность предложения этих и других препаратов?
Панкадж Шах: Мы предлагаем препараты по тем же ценам, что и местные заводы. Однако в отличие от них мы ввозим продукцию, растаможиваем ее, проводим ряд маркетинговых мероприятий. Стоимость доставки препаратов в аптеки снижается и за счет дистрибьюторской маржи. Мы в состоянии удерживать низкий уровень цен, что говорит об умении их контролировать и о реальной оценке экономической ситуации в Украине, где, как мы знаем, доходы большинства населения невелики, а бюджетное финансирование здравоохранения недостаточное.
Кор.: Планируете ли вы расширять свое присутствие на рынке или же сосредоточите усилия на том, чтобы удержать занятую нишу?
Панкадж Шах: На украинском рынке, как и на большинстве рынков развивающихся стран, существует тенденция к снижению цен. Поэтому для нашей компании особенно важно удержать конкурентный уровень цен, сохранив при этом прежний объем реализации. Расширить присутствие на рынке в такой ситуации довольно сложно.
В настоящее время мы имеем представителей в регионах Украины (10 человек). Они проводят информационную работу среди врачей и фармацевтов на всей территории страны. Хотелось бы отметить, что персонал представительства компании — украинские специалисты, а нашу продукцию продают компании, созданные на основе как индийского, так и украинского капитала.
Заместитель генерального менеджера по экспорту представительства компании «Ипка» в Украине Манодж Шарма: Практически все ведущие фармацевтические компании мира импортируют субстанции из Индии или создали лицензионные производства препаратов на ее территории.
Панкадж Шах: Такие мировые лидер ы, как «Глаксо Веллком» или «СмитКляйн Бичем», имеют заводы в Индии, на которых работают тысячи человек. Произведенная здесь продукция, производственное и лабораторное оборудование соответствуют международным требованиям к качеству.
Транснациональные компании часто проводят в Индии клинические исследования (в том числе многоцентровые) лекарственных препаратов, принимая во внимание большое число госпиталей, высокую плотность населения, наличие технических возможностей для проведения исследований на современном уровне, их относительно невысокую стоимость. Можно сказать, что наша страна становится мировым центром клинических исследований новых препаратов.
Сарвеш Бхаргава: Позвольте привести некоторые факты, которые, по нашему мнению, дают представление об уровне ведущих фармацевтических заводов Индии, к которым относятся и предприятия компании «Кадила Хелткер Лтд» и фирм, представители которых присутствуют сейчас на этой встрече.
По данным компании «IMS Health» (по состоянию на январь 1999 г.), компания «Кадила Хелткер Лтд» занимает 5-е место среди индийских фармацевтических компаний, причем темпы роста ее товарооборота (23%) — одни из самых высоких в фармацевтической отрасли страны. Она осуществляет свою деятельность в 40 странах, расположенных на трех континентах. В этих странах зарегистрированы 68 препаратов компании. Выпуск готовых лекарственных форм осуществляется согласно требованиям GMP, которые приняты ВОЗ, а также требованиям SAMMDRA (ЮАР).
Гордость компании — завод по производству субстанций, который находится в г. Анклешвар (штат Гуджарат, Индия). Уже более 20 лет это предприятие общей площадью более 39 000 кв. м выпускает субстанции, которые используются для производства готовых лекарственных форм как самой компанией «Кадила Хелткер Лтд», так и многими другими фармацевтическими фирмами во всем мире. Производство на этом предприятии сертифицировано Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA), в феврале 1999 г. предприятие получило сертификат ISO 9002, что также свидетельствует о высоком качестве выпускаемой им продукции.
В настоящее время вводится в эксплуатацию новый завод компании по выпуску готовых лекарственных форм, в создание которого инвестировано более 25 млн долларов США. Это предприятие станет одним из наиболее крупных подобных объектов в Азии. Завод построен в соответствии с требованиями FDA, MCA (Medicines Control Agency — Агентство по контролю за лекарственными средствами, Великобритания), TGA (Therapeutic Goods Administration — Агентство по контролю за медицинской продукцией, Австралия).
Кор.: На мой взгляд, для того чтобы у потребителей сформировалось положительное мнение о качестве индийских препаратов полезным было бы распространение информации о результатах клинических исследований.
Д-р Менон: Все регистрируемые в Украине индийские препараты направляются на клинические исследования.
Панкадж Шах: Кроме того, часто мы проводим клинические исследования в украинских клиниках после регистрации препаратов с тем, чтобы местные специалисты смогли накопить опыт их применения.
Кор.: Не только в Украине, но и в других странах возникают претензии к индийским компаниям в области патентного права на лекарственные препараты. Насколько мне известно, индийское патентное законодательство отличается от международных норм и принято решение о необходимости его гармонизировать…
Панкадж Шах: Отличия в законодательстве были обусловлены стремлением Индии создать благоприятные условия для развития своей фармацевтической промышленности. В ближайшее время, действительно, планируется внести в него изменения.
Кор.: В украинском законодательстве также отсутствуют жесткие ограничения в области патентного права. Согласно распространенному мнению, индийские фармацевтические фирмы пользуются этим, воспроизводя состав или копируя названия известных препаратов. А какова ваша точка зрения?
Манодж Шарма: Такие нарушения более характерны для фирм, ориентированных исключительно на экспорт. Как уже говорилось, эти компании занимают незначительную нишу на рынке Украины. Индийские же компании-производители, в частности «Ипка», более щепетильно относятся к соблюдению патентных прав.
Я считаю, что проблема использования одинаковой технологической документации, а также сходных торговых названий актуальна для всех компаний, производящих генерические препараты, в том числе для украинских фармацевтических заводов: они часто используют одни и те же названия, известные со времен СССР и ставшие общеупотребительными. Это затрудняет идентификацию потребителями торгового названия препарата определенного производителя.
Кор.: Какие фирмы представляют вашу продукцию в Украине?
Панкадж Шах: В первую очередь компания «Рейнбо». В этом году мы начали сотрудничество с несколькими крупными украинскими оптовыми фирмами. В следующем году, если совместная работа с новыми партнерами будет успешной, возможно, дистрибьюция распределится поровну между этими каналами сбыта.
Виджишвар Паул: Наше сотрудничество с компанией «Рейнбо» началось несколько лет тому назад, когда компания «Гуфик» поставляла в Украину только субстанции. В настоящее время к этому прибавился опыт совместного продвижения и дистрибьюции готовых лекарственных средств.
Несмотря на то, что сотрудничество с компанией «Рейнбо» в области реализации готовых лекарственных форм длится всего 7 месяцев, мы уже выработали общую стратегию действий в отношении продажи наших препаратов. Условия сотрудничества выполняются, финансовая дисциплина соблюдается, график выплат ни разу не нарушался.
Надеемся, что сотрудничество с компанией «Рейнбо» будет расширяться.
Глава представительства компании «Кадила Хелткер Лтд» в Украине Сарвеш Бхаргава: Компания «Кадила Хелткер» представляет свою продукцию на украинском рынке уже более 20 лет и накопила большой опыт сотрудничества с дистрибьюторами, на основании которого она может оценивать уровень и качество их работы.
«Рейнбо» молодая, но уже заявившая о себе на украинском рынке дистрибьюторская компания, которая быстро и успешно развивается. Она поставляет на рынок Украины большое количество индийских препаратов, причем при отборе фирм-производителей ориентируется исключительно на качество выпускаемой ими продукции. Работа этой компании отличается целеустремленностью, высоким профессионализмом руководства и персонала, четкостью выполнения принятых на себя обязательств. Особое внимание руководство компании уделяет подбору кадров.
Сотрудники аптек всегда хорошо отзываются о работе компании «Рейнбо», которая оперативно выполняет заявки, никогда не задерживает оформление документов.
Все это определяет успех компании и делает ее привлекательной для сотрудничества. В 2000 г. мы рассчитываем на расширение сотрудничества с компанией «Рейнбо».
Д-р Менон: Выбор нами компании «Рейнбо» как основного дистрибьютора был сделан не случайно. Мы принимали во внимание опыт, профессионализм этой компании, наличие сети дистрибьюции по всей Украине.
Панкадж Шах: Объединение усилий производителя и дистрибьютора открывает возможности для развития обеих компаний. Производитель получает в свое распоряжение готовую систему дистрибьюции и может в короткий срок обеспечить присутствие своей продукции на всей территории страны. Дистрибьютор расширяет ассортимент, наращивает объем продаж, долю на рынке.
Наше сотрудничество с компанией «Рейнбо» построено на принципах взаимной выгоды, и я считаю, что оно способствовало как развитию бизнеса нашей компании в Украине, так и укреплению рыночных позиций компании «Рейнбо», которая имеет возможность стать одним из лидер ов среди дистрибьюторских компаний в Украине.
Михаил Моргунский
Фото Евгения Кривши