крем овестин для детей для чего
Овестин крем : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: estriol;
1 г крема содержит эстриола 1 мг
Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерин, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, сорбитанстеарат, кислота молочная, хлоргексидин, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гомогенная, однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета.
Название и местонахождение производителя
Органон (Ирландия) Лтд., Драйна Роуд Свордс, Ко. Дублин, Ирландия.
Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road Swords, Co. Dublin, Ireland.
Фармакологическая группа
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Природные и полусинтетические эстрогены, простые препараты. Код АТС G03C А04.
механизм действия
Овестин â содержит естественный женский гормон эстриол. В отличие от других эстрогенов, эстриол является короткодействующим, поскольку он взаимодействует с ядрами клеток эндометрия. Он компенсирует потерю продукции эстрогена у женщин в период менопаузы и уменьшает выраженность менопаузальных симптомов. Эстриол особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии нижних отделов мочеполового тракта эстриол нормализует эпителий и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического уровня pH во влагалище. В результате повышается резистентность клеток эпителия мочеполового тракта к инфекции и воспаления, что приводит к уменьшению таких вагинальных болезней и их симптомов, как диспареуния, сухость, зуд, вагинальные инфекции и инфекции мочевого тракта, нарушения мочеиспускания и незначительное недержание мочи.
Информация клинических исследований
Согласно информации, полученной в ходе клинических исследований снижение менопаузных симптомов происходило в течение первых недель лечения. Также, согласно клинических исследований, вагинальное кровотечение после лечения Овестина â возникала только в редких случаях.
всасывания
Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается в системный кровоток, о чем свидетельствует быстрое увеличение концентрации неконъюгированного эстриола в плазме.
распределение
Метаболизм
Почти все (90%) эстриол в плазме связывается с альбумином и, в отличие от других эстрогенов, почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболический распад эстриола происходит главным образом путем конъюгации и деконъюгация при печеночной циркуляции.
вывод
Поскольку эстриол является конечным продуктом метаболизма, он в основном выводится в конъюгированной форме с мочой. Лишь незначительная часть (около 2%) выделяется с калом преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.
Показания
Противопоказания
Надлежащие меры безопасности при применении
Для лечения постменопаузальных симптомов ГЗТ необходимо начинать только в случае возникновения симптомов, негативно влияют на качество жизни. В любом случае, для точного определения риска и преимуществ необходимо проводить тщательную оценку минимум раз в год и продолжать ГЗТ только до тех пор, пока преимущества от лечения превышает риск.
Медицинский осмотр / последующее наблюдение врача
Перед началом или повторным курсом ГЗТ необходимо ознакомиться с полным личным и семейным анамнезом. Во время медицинского осмотра (включая обзор малого таза и молочных желез) следует учитывать анамнез пациентки и учесть противопоказания и предостережения при применении препарата. В течение курса лечения рекомендуется проводить периодические медицинские обследования пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть информированы относительно того, о каких изменениях в молочных железах они должны информировать врача или медсестру. Рекомендуется проводить обследование, включая маммографию, согласно распространенной в настоящее время практики скрининга, которую корректируют с учетом потребностей конкретной пациентки.
При наличии вагинальной инфекции, ее необходимо вылечить, прежде чем начинать лечение Овестин âкремом.
Состояния, требующие медицинского наблюдения
Основания для немедленного прекращения лечения:
гиперплазия эндометрия
Для предотвращения развития гиперплазии эндометрия суточная доза не должна превышать 1 дозы, которую содержит аппликатор (0,5 мг эстриола) и не следует применять эту максимальную дозу дольше нескольких недель. В одном эпидемиологическом исследовании было показано, что длительное лечение низькодознимы эстриол перорально, но не вагинально, может увеличивать риск рака эндометрия. Риск повышается в зависимости от продолжительности лечения и исчезает в течение одного года после окончания лечения. Повышенный риск в основном касается менее инвазивных и высокодифференцированных опухолей. Следует исследовать все случаи кровотечения из влагалища во время применения препарата. Следует проинформировать пациентку о необходимости обращения к врачу в случае кровотечения из влагалища
Рак молочной железы
На основании общего количества данных предполагается повышенный риск рака молочных желез у женщин, принимавших комбинацию эстроген-прогестаген, и возможно также ГЗТ, содержащий только эстроген, в зависимости от длительности применения ГЗТ.
Комбинированная терапия эстрогенами-прогестагена
Сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших комбинированные эстроген-прогестаген в составе ЗГТ, что стало очевидным примерно через 3 года.
Терапия, содержит только эстроген
В исследовании WHI не обнаружено увеличение риска рака молочных желез у женщин с удаленной маткой, получавших ЗГТ с содержанием только эстрогена. Обсервационные исследования преимущественно сообщали о небольшом повышении риска диагностирования рака молочной железы, значительно ниже, чем у пользователей комбинированных препаратов, содержащих эстроген-прогестерон.
Повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения, но возвращается к исходному уровню через несколько лет после прекращения лечения.
ГЗТ, особенно применение комбинации эстроген-прогестаген, увеличивает плотность мамоографичних снимков, может негативно влиять на качество рентгеновского выявления рака молочной железы. В клинических исследованиях сообщалось, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не вязалось с повышением риска развития маммографической плотности.
Степень риска рака молочных желез у женщин для Овестина â остается неизвестным, но имеющиеся данные указывают на повышение риска рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные эстроген-прогестаген средства, а, возможно, также и только эстрогены средства для гормональной заместительной терапии это зависит от продолжительности проведения гормональной заместительной терапии. В недавнем популяционном контролируемом для каждого случая исследовании с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола, в отличие от другого эстрогена, не сопровождается увеличением риска рака молочной железы. Однако клиническое значение этих результатов пока не было выяснено. Поэтому важно обсуждать с пациенткой риск возникновения рака молочной железы и соотносить с известными преимуществами гормональной заместительной терапии.
рак яичников
венозная тромбоэмболия
Степень риска развития венозной тромбоэмболии при применении Овестина â остается неизвестным, но имеющиеся данные указывают что проведение гормональной заместительной терапии приводит к увеличению в 1,3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии.
Пациенты с установленными заболеваниями, сопровождающимися тромбофильнимы расстройствами, имеют повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, а гормональная заместительная терапия может увеличивать этот риск. Поэтому проведение гормональной заместительной терапии противопоказано для следующих пациенток (см. Раздел «Противопоказания»). Для женщин, которым уже проводится постоянное лечение антикоагулянтами, нужно тщательно взвешивать соотношение преимуществ и риска за проведение гормональной заместительную терапию. Факторы риска развития венозной тромбоэмболии включают применение эстрогенов, пожилой возраст, перенос значительной операции, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2 ), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначного мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.
Если длительная иммобилизация неизбежна после элективной операции, рекомендуется временно прекратить гормональную заместительную терапию за 4-6 недель до проведения операции. Такую терапию можно возобновить только после полного восстановления подвижности женщины.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В ходе исследований не было получено признаков того, что гормональная заместительная терапия комбинированным эстроген-прогестероновой препаратом или только эстрогенов препаратом обеспечивает защиту от инфаркта миокарда у женщин с ишемической болезнью сердца или без нее.
Комбинированная терапия эстрогенами-прогестагена
При применении комбинированной ЗГТ эстрогенами-прогестагена относительный риск ИБС немного повышается. Поскольку основной абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения эстрогена-прогестагена очень мала у здоровых женщин в возрасте, приближающемся к менопаузе, но с возрастом возрастает.
На базе этих рандомизированных контролируемых исследований не выявлено увеличение риска ИБС у женщин с удаленной маткой, получавших ЗГТ с содержанием только эстрогена.
ишемический инсульт
Способность Овестина â повышать риск ишемического инсульта остается неизвестной, однако есть данные, что при комбинированной эстроген-прогестагеновой или только эстрогенов терапии риск ишемического инсульта повышается в 1,5 раза.
другие состояния
Эстрогены могут привести к задержке жидкости в организме, и поэтому за состоянием пациентов с нарушением функции сердца или почек следует проводить тщательное наблюдение.
Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает другого значительного влияния на эндокринную систему.
Остается неизвестным, приводит Овестин â к такому повышению риска, но существуют некоторые доказательства повышения риска возможной деменции у женщин, которые начали непрерывное применение комбинированных препаратов или только эстрогена для гормональной заместительной терапии после 65 лет.
В состав крема Овестин â входит спирт цетиловый и спирт стеариловый. Они могут вызвать кожные реакции (например контактный дерматит).
Овестин ® не предназначен для применения с целью контрацепции.
Применение в период беременности или кормления грудью
фертильность
Овестин â предназначен только для лечения женщин в период после менопаузы (естественной и вызванной хирургически).
беременность
лактация
Овестин â не применяется в период кормления грудью. Эстриол проникает в грудное молоко и может уменьшать выработку молока.
Овестин
Merck & Co. [Мерк энд Ко]
Аналоги Овестин
Leo Pharma [Лео Фарма]
Bionorica SE [Бионорика СЕ]
Laboratoires Bouchara-Recordati [Лаборатории Бушара-Рекордати]
Солвей Биолоджикалз Б.В.
Инструкция по применению
Немного фактов
Овестин это медицинское гормональное средство на основе эстрогена, предназначенное для лечения заболеваний, связанных с началом климактерического периода, бесплодием и другими факторами, нарушающими гормональный баланс в организме женщины. Препарат отличается высокой эффективностью и разнообразием форм выпуска.
Состав и форма выпуска
В состав Овестина входит эстриол, аналог естественного женского гормона эстрогена. Средство выпускается в форме таблеток (по 2 миллиграмма), вагинального крема (по 1 миллиграмму/грамм) и вагинальных суппозиториев (по 0,5 миллиграмма).
Пилюли фасуются в блистеры по 30 штук, по 1 блистеру в коробке, и содержат в себе следующие вспомогательные ингредиенты:
Крем фасуется в алюминиевые тюбики по 15 граммов, и содержит иные вспомогательные компоненты:
Суппозитории фасуются в блистеры по 5 штук, по три блистера в коробке, и содержат помимо основного ингредиента только витепсол (S58). В каждой упаковке находится инструкция по применению.
Фармакологические свойства
Овестин содержит в себе эстриол, идентичный натуральному эстрогену. На фоне дефицита женских гормонов в следствие климакса, хирургических вмешательств, травм и других патологических либо естественных процессов средство позволяет устранить отрицательную симптоматику, нормализовав гормональный фон.
Эстриол имеет выборочное краткосрочное действие на ткани шейки матки и влагалища, а также не задерживает в организме слишком долго. Поэтому, при соблюдении рекомендованных дозировок после отмены лечения не возникают кровотечения.
Применение лекарства позволяет существенно улучшить тонус мочеполовой системы, а также на клеточном уровне восстановить ткани репродуктивных органов после нарушения гормонального баланса. В комплексе с этим восстанавливается и нормальная локальная микрофлора.
Показания к употреблению
Таблетки Овестина назначают при наличии у пациентки в анамнезе следующих клинических показаний:
Область применения суппозиториев и крема немного иная. Их употребление оправдано в следующих случаях:
Способ и особенности употребления
Независимо от формы выпуска, Овестин употребляется один раз в день, желательно перед сном. Максимальная суточная доза не может превышать четырёх пилюль (8 миллиграммов). Обычно в течение первого месяца принимают по 2-4 таблетки, после чего необходимо уменьшить суточное потребление вдвое до объема поддерживающей терапии.
Свечи и крем вводятся ежедневно в первую неделю, после чего на фоне улучшения необходимо сократить частоту применения до 2-х раз в неделю.
Меры предосторожности
Начинать заместительную гормональную терапию необходимо только при наличии у пациентки симптоматики, которая отрицательно влияет на качество жизни.
Употребление гормональных средств может ухудшить клиническую картину на фоне отдельных онкологических заболеваний.
Нарушение функций печени и желтуха является основанием для срочного прекращения терапии.
Средство оказывает слабо выраженное эндокринологическое действие на организм женщины.
Противопоказания
Употребление лекарства запрещено при наличии у пациентки следующих противопоказаний:
Использование при беременности
Инструкция не допускает употребление Овестина во время беременности или грудного вскармливания. В случае выявление беременности, терапию следует срочно отменить. В мировой практике не было описано какое-либо отрицательное воздействие на процесс развития плода. Во время лактации рекомендуется прервать кормление грудью непосредственно перед началом терапии.
Совместимость с алкоголем
Алкоголесодержащие напитки уменьшают эффективность лекарственного средства.
Побочные эффекты
Препарат может стать причиной следующих нежелательных реакций в случае индивидуально непереносимости или нарушения режима употребления:
Передозировка
В случае превышения допустимой дозировки Овестина возможны описанные выше нежелательные эффекты.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикамент уменьшает эффективность мужских гормонов, антидепрессантов, противокоагуляционных лекарств, а также инсулина и средств для уменьшения кровяного давления.
Средства на основе зверобоя могут стать причиной слишком быстрой переработки эстриола в процессе обмена вещества, приводя к потере эффективности.
Противотиреоидные средства увеличивают эффективность эстриола.
Условия продажи
Условия хранения
При комнатной температуре в сухом тёмном месте, защищённом от детей. Срок пригодности 36 (крем и свечи) и 60 (таблетки) месяцев.