кортексин или церебролизин что лучше взрослому
Что лучше: Кортексин или Церебролизин?
В современном мире почти не бывает уникальных веществ, любая категория предметов представлена обширной группой. С точки зрения эволюции, чем больше разных существ в экосистеме, тем она более устойчива к воздействию неблагоприятных факторов. В среде взаимодействия людей явление, когда один товар имеет множество вариантов, форм и производителей, получило название конкуренция. Благодаря этому, на рынке остаются более качественные представители, а остальные пропадают.
Кортексин и Церебролизин – это ноотропы. Ноотропы – это лекарственные средства, которые улучшают работу мозга, стимулируют когнитивные процессы (обучение, память, мышление). Также, они защищают нейроны от повреждающих воздействий и способствуют более быстрому восстановлению структур ЦНС при неврологических заболеваниях.
Показания
Оба препарата имеют общие показания к применению:
Существует довольно большое количество исследований, в которых доказывается положительное влияние нейропептидов (которые содержат Кортексин и Церебролизин) на заживление нервных структур после повреждений.
Однако, есть и отличия. Кортексин можно применять при наличии:
Дело в том, что у Кортексина сильно выражено влияние на когнитивные процессы, связанные с передачей импульсов в центральной нервной системе.
Церебролизин используется в следующих случаях:
В исследованиях была выявлена способность Церебролизина нормализовывать соотношение возбуждающих и тормозных нейромедиаторов, что теперь активно используется в медицине.
Говоря о показаниях к применению, важно сказать, что Церебролизин появился довольно давно – в 1970-х. За время его существования накопилось довольно большое количество информации о его эффектах в клинических испытаниях и на практике.
Кортексин более новый препарат, он появился около 20 лет назад, но опыт его применения уже достаточно большой и содержит достаточно данных о положительных эффектах.
Состав
Оба препарата имеют схожий состав – они представляют собой полипептиды коры головного мозга животных. Церебролизин изготавливается из нервных структур свиней, а Кортексин – крупного рогатого скота.
Имеются некоторые отличия в процессе изготовления. Церебролизин получают путем разрушения белков мозга на составляющие. Минус этого метода в том, что повышается вероятность разрушения нужных аминопептидов. При изготовлении Кортексина применяют лиофилизацию (заморозку и вакуумную обработку). За счет этого достигается прямой переход вещества из твердого состояния в газообразное, то снижает разрушение белков и аминокислот.
Производство
Кортексин изготавливается в России компанией “Герофарм”. Церебролизин выпускается австрийской компанией “Эвер Нейро Фарма”. Оба препарата произведены в строгом соответствии с международными стандартами качества и безопасности.
Кортексин стоит примерно в 2 раза дешевле, чем Церебролизин.
Применение
Побочные эффекты
Необходимо отметить, на введение Церебролизина в редких случаях могут наблюдаться следующие реакции:
Нежелательные реакции при использовании Кортексина не обнаружены.
Что лучше для взрослого?
В лечении неврологических заболеваний успешно применяются оба препарата. Их применения в восстановительный период после повреждающего действия на мозг ускоряет процессы восстановления и способствует быстрой реабилитации. При расстройствах депрессивного характера, повышенной возбудимости, усталости – предпочтение отдается Кортексину. Для лечения деменций различной этиологии лучшим выбором будет Церебролизин.
Что лучше для ребенка?
К лекарствам в педиатрической практике предъявляется повышенные требования в плане безопасности и эффективности. И Кортексин, и Церебролизин нашли свое применении у детей. Кортексин показал лучший эффект для лечения эпилепсий (в составе комплексной терапии), судорожного синдрома, детского церебрального паралича и задержке развития некоторых функций мозга (речи, учебных навыков). Из-за риска побочных действий Церебролизина, препарат противопоказан при эпилептическом статусе у ребенка.
Каждое средство имеет свои сильные и слабые стороны. Необходимо выбирать лекарство строго индивидуально, с учетом характера заболевания, сопутствующих патологий и индивидуальных особенностей человека. Не существует идеальной универсальной «таблетки», любой препарат будет эффективен только в тех случаях, когда соблюдаются показания к его назначению.
Детский церебральный паралич относится к тем болезням поражения головного мозга, которые даже при тяжелой форме заболевания, хорошо поддаются реабилитации. Что нужно знать о ДЦП родителям больного ребенка – читайте в нашем обзоре.
Кортексин или церебролизин что лучше взрослому
Мета-анализ. Церебролизин, Кортексин, Целлекс: эффективность при сосудистой деменции, болезни Альцгеймера и ишемическом инсульте
Плавинский С. Л.
д.м.н., начальник учебного управления ФГОУ ВО «СЗГМУ им. И.И. Мечникова» Минздрава России, s.plavinskij@gmail.com
Шабалкин П. И.
к.м.н., научный сотрудник ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава РФ, p.shabalkin@gmail.com
Нейропротекторы уже более полувека широко применяются в лечении различных неврологических заболеваний. Однако с внедрением принципов доказательной медицины до настоящего времени нет однозначного ответа, насколько эффективен каждый из этих лекарственных препаратов. В настоящей работе мы с помощью статистических методов систематизировали имеющиеся опубликованные данные по эффективности трех лекарственных препаратов – церебролизина, кортексина и целлекса. В ходе работы мы столкнулись с существенными трудностями при проведении статистической обработки данных для всех перечисленных лекарственных препаратов. Главным препятствием для объединения данных для проведения мета-анализа являются выраженные различия в дизайне клинических исследований. Нам удалось найти суммарные мета-аналитические данные или объединить самостоятельно данные клинических исследований и провести статистическую обработку только для церебролизина. Опубликованные данные для кортексина и целлекса являются крайне неоднородными и не позволяют использовать их для оценки. Таким образом, в результате проведенной работы можно сделать вывод, что только церебролизин имеет доказательства эффективности наивысшего уровня(1А) при сосудистой деменции и болезни Альцгеймера. В отношении терапии ишемического инсульта однозначного вывода об эффективности нейропротекторов на основании опубликованных данных сделать нельзя, необходимо дальнейшее изучение этого вопроса.
церебролизин, кортексин, целлекс, мета-анализ
Принципы доказательной медицины предполагают наличие иерархии доказательности, базирующейся на качестве исследований с точки зрения возможности возникновения при их проведении систематических ошибок, а также присутствия в литературе независимых друг от друга публикаций по одной и той же теме, которые можно анализировать суммарно [2]. На верху иерархии доказательности находятся систематические обзоры с выполненным вторичным анализом данных (мета-анализом). Далее по доказательности идут рандомизированные (желательно плацебо контролируемые) клинические испытания. Считается, что другие дизайны (когортный, случай – контроль), в которых рандомизация не выполняется, не могут рассматриваться как надежный источник информации об эффективности лечения.
Материалы и методы
В данной работе было проведено сравнение доказательной базы для трех нейропротекторных препаратов, часто использующихся в отечественной практике – церебролизина, кортексина и целлекса. Мы не включили в обзор данные для еще одного зарегистрированного в России лекарственного препарата нейропротекторов – церебролизата, по причине полного отсутствия опубликованных данных клинических исследований для указанного препарата. Ранее П. А. Воробьев и соавт. [15], сравнивая четыре препарата (цитиколин, пирацетам, церебролизин и кортексин) на основе стандарта оценки медицинских технологий пришли к выводу о том, что доказательства высшей степени достоверности имеются только у первых трех из них. Мы провели сравнение, оно проводилось путем поиска информации в библиографической базе данных Medline, которая позволяет выделять исследования наивысшей доказательности – систематические обзоры и мета-анализы (ключевое слово Meta-Analysis), а также рандомизированные контролируемые исследования (ключевое слово Randomized Controlled Trial). Для исследований терапии инсультов из публикаций были выкопированы данные по летальности и подвергнуты обработке с использованием мета-аналитической техники – использовались модели с фиксированными факторами, со смешанными факторами, кумулятивный мета-анализ и сетевой мета-анализ, реализованные в пакетах r meta и net meta системы R (R for Windows вер. 3.2.0 [32]).
Русскоязычный сегмент литературы по нейропротекторам представлен лучше, чем англоязычный, но менее структурирован. В РИНЦ по ключевому слову «церебролизин» удается найти 1121 работу, «кортексин» – 974 работы и «целлекс» – 14 работ. Однако они включают в себя экспериментальные работы, исследования на животных и описательные обзоры литературы. По этой причине можно рекомендовать РИНЦ требовать указания дизайна в ключевых словах публикаций, которые входят в эту базу, хотя бы, по примеру национальной медицинской библиотеки США, наивысшего уровня (систематические обзоры и мета-анализ), а также рандомизированных контролируемых клинических исследований.
Поиск в системе Medline по запросу «cerebrolysin AND Meta-Analysis [PT]» указал на наличие 4 работ наивысшего уровня доказательности, две из которых были посвящены применению препарата при болезни Альцгеймера, одного Кохрановского обзора его использования при сосудистых деменциях и одной работы на русском языке, являвшейся аналогом Кохрановского обзора по использованию церебролизина в терапии инсультов, описанного ниже (правда, обзор, в реальности, включал рассмотрение всего одной публикации).
Аналогичная, и даже еще более серьезная, проблема возникает и при анализе исследований использования церебролизина в терапии инсультов. Авторы Кохрановского обзора [33] сумели исключить из анализа 36 из 37 выявленных исследований и делали обзор на одной публикации. Мы выявили 12 рандомизированных контролируемых исследований церебролизина при инсультах (большинство – ишемических, в двух исследованиях, по всей видимости, контрольная группа не получала плацебо). Однако дозировка препарата, длительность терапии и длительность наблюдения варьировали в значительных количествах (Табл. 1).
Таблица 1. Характеристика исследований, анализировавших эффективность церебролизина при инсультах
Автор | Доза церебро-лизина | Контроль | Группа церебро-лизина | Группа контроля | Длитель-ность лечения | Длитель-ность наблю-дения | Ссылка | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Heissetal., 2012 | 30 мл | плацебо | 529 | 541 | 10 | 90 | [30] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ladurner, etal. 2005 | 50 мл | плацебо | 78 | 68 | 21 | 90 | [31] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lang, etal., 2013 | 30 мл | плацебо | 60 | 59 | 10 | 90 | [25] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Виленский и соавт, 2007 | 10 мл | плацебо | 25/25 | 25 | 10 | 360 | [1] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Максимова и соавт., 2009 | 30 мл | плацебо | 19 | 19 | 14 | 14|21 | [11] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Скворцова и соавт, 2004 | 10/50 мл | плацебо | 12/12 | 12 | 10 | 30 | [16] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Скворцова, 2006 | 10 мл | ст. терапия | 138 | 139 | 10 | 28 | [17] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Чуканова и соавт., 2011 | 20 мл | ст. терапия | 120 | 120 | 2*10 | 365 | [18] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Шамалов и соавт, 2010 | 50 мл | плацебо | 24 | 23 | 10 | 28 | [3] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Muresanuetal., 2016 | 30 мл | плацебо | 104 | 101 | 21 | 90 | [26] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nazarietal., 2015 | 10 мл | плацебо | 61 | 61 | 7 | 7 | [24] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Amiri-Nikpouretal., 2014 | 30 мл | плацебо | 23 | 23 | 10 | 90 | [27] |
Исследование | ARAT | NIHSS | Индекс Barthel | Мод. шкала Ранкина | CSS | CNS | CGI | MMSE | ||||||||||||||||||||||||||||
Muresanuetal. | X | X | X | X | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Nazarietal., 2015 | X | X | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Шамалов и соавт., 2010 | Х | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Heissetal., 2012 | Х | Х | Х | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Ladurner, etal. 2005 | X | X | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Lang, etal., 2013 | X | X | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Виленский и соавт, 2007 | X | X | X | X | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Максимова и соавт., 2009 | X | X | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Скворцова и соавт., 2004 | X | X | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Скворцова и соавт., 2006 | Х | Х | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Чуканова и соавт., 2011 | X | X | X | X | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Amiri-Nikpouretal., 2014 | X |
Исследование | Активный препарат: Изменение | Активный препарат: СО | Активный препарат: N | Группа сравнения: Изменение | Группа сравнения: СО | Группа сравнения: N |
РКИ препарата целлекс | -4,6 | 3,1 | 239 | -3,6 | 2,9 | 240 |
Heiss и соавт., 2012 | -4,8 | 10,8 | 529 | -1,8 | 13,9 | 541 |
Lang и соавт., 2013 | -5,5 | 10,6 | 55 | -5,5 | 10,6 | 59 |
Скворцова и соавт., 2006 | -6,1 | 4,1 | 138 | -4,9 | 3,4 | 139 |