кортеф для чего назначают взрослым

Кортеф

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа

Инструкция по применению

Немного фактов

Фармакологические свойства

При условии нормального функционирования надпочечников, в частности коры надпочечников, гидрокортизон секретируется в реакции на воздействие АКТГ гормона гипофиза. Этот гормон отвечает за углеводный метаболизм в организме человека. В стрессовых для организма ситуациях и состояниях он оказывает защитное действие, преимущественно сохраняя его энергетические ресурсы.

Состав и форма выпуска

Пилюли пакуют по 50 единиц в пластиковые, плотно закрытые баночки. Горлышко баночки запаяно пленкой. Совместно с руководством по использованию баночка пакуется в картонную коробку.

Показания к применению

Инструкция рекомендует употреблять лекарственное средство, строго следуя предписаниям врача, для лечения патологических состояний:

Кортеф используют для стимуляции, образуемого выделительной системой количества мочи и сокращения белка в мочи у больных с нефротическим синдромом. Доказана результативность препарата для купирования приступа язвенной болезни, энтерита, туберкулезного менингита.

Гидрокортизон назначают в комплексной терапии обострения рассеянного склероза.

Побочные эффекты

Чаще бывают сбои в работе нервной системы: агрессия, тревожность, частичное ухудшение зрения, головокружения, головная боль, изменения настроения, нервозность. Возникает беспокойное дыхание в состоянии покоя, проблемы со сном, онемение или покалывание в руках или ногах, нехарактерная для обычной жизни пациента усталость или слабость, проблемы мышления, речи или ходьбы.

Печень и почки реагируют уменьшением количества мочи, сухостью во рту.

Желудок и кишечник могут реагировать на прием лекарства болями в абдоминальной области, увеличением веса, изжогой или расстройством желудка, усилением голода, потерей аппетита, тошнотой, кровавым, черным или смолистым стулом и поносом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно появление аритмии, тахикардии, брадикардии.

Может появиться отечность конечностей, затрудненное дыхание. Кашель, охриплость, снижение зрения, глазная боль.

У женщин начинается рост волос на лице по мужскому типу, возможны нарушения менструального цикла, болезненные чувства или затруднение мочеиспускания, кожная сыпь, потение, беспричинная потеря веса.

Противопоказания

Кортеф противопоказано употреблять пациентам с наличием:

Способ и особенности применения

Таблетки назначают употреблять оральным способом. Стартовая порция может варьироваться в диапазоне от 20 до 240 миллиграммов в день. Индивидуальное количество препарата определяется врачом зависимо от тяжести симптомов заболевания. Доза должна быть обоснованной на состоянии больного. Когда лекарственное средство нужно отменять, доза снижается понемногу.

Терапия рассеянного склероза предусматривает употребление 50 мг суточной дозы гидрокортизона на протяжении семи дней с последующим изменением порции лекарства до 20 мг каждый день на протяжении месяца.

В виду того, что медикамент может провоцировать головокружения, усталость, сонливость, снижение артериального давления, нужно изучить его влияние на организм, прежде чем управлять автомобилем или работать с потенциально опасным механизмом, что требует высокого сосредоточения и быстроты реакции.

Применение при беременности

Этот препарат легко проникает через плаценту. Существует возможность подавления коры надпочечников у новорожденных при долгосрочном использовании матерью высокой дозировки препарата Кортеф. Краткосрочное использование кортикостероидов для профилактики респираторного дистресс-синдрома, не представляет риска. Сообщается о материнском отеке легких с торможением сокращений матки и перегрузкой жидкости.

Единичные дозы, местное употребление и доза матери до 160 мг в день обычно совместимы с грудным вскармливанием, так как это маловероятно, чтобы вызвать системные эффекты у младенца; более высокие порции могут провоцировать подавление надпочечников.

Теоретически наличие экзогенных кортикостероидов в грудном молоке может подавлять рост, мешать эндогенному производству кортикостероидов или вызывать другие нежелательные эффекты у грудных детей. Использование этого препарата для заместительной терапии вряд ли окажет какое-либо клинически значимое воздействие, однако предполагается, что грудные дети матерей, принимающих высокие дозы системных кортикостероидов в течение длительных периодов времени, могут подвергаться риску подавления надпочечников.

Совместимость с алкоголем

Содержащие спирт продукты аннулируют терапевтический результат лечения препаратом, кроме того злоупотребление алкогольными напитками во время терапии с помощью Кортефа может стать причиной:

Взаимодействие с другими лекарствами

Фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, при совместном употреблении ухудшают эффект воздействия Кортефа.

Тролеандомицин и кетоконазол ингибируют метаболизм гидрокортизона, при совместном их применении нужно снизить дозу гидрокортизона для предупреждения его передозировки и отравления.

Длительное употребление препарата и ацетилсалициловой кислоты снижает ее количество в организме.

Гидрокортизон подавляет действие соматропина, гипогликемических лекарств, усвояемость фолиевой кислоты.

Необходимо контролировать уровень свертываемости крови при одновременном приеме Кортефа и антикоагулянтов. Совместное применение парацетамола и гидрокортизона опасно для организма высоким риском возникновения токсического воздействия парацетамола на печень.

Инструкция не проводить на фоне лечения с гидрокортизоном из-за повышенной вероятности формирования инфекций и активизации вирусов.

Совмещение с медикаментами, содержащими натрий, провоцирует развитие отечности ног и рук и роста уровня кровяного давления.

Из-за вероятности формирования ран, язв и кровотечений на слизистой оболочке кишечника, нужно осмотрительно проводить терапию, комбинируя гидрокортизон с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Особые указания

В случае долговременной терапии с гидрокортизоном у пациентов педиатрического возраста и новорожденным необходимо постоянно вести наблюдение за их физическим развитием.

Эффективность воздействия препарата у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени намного выше. Лечение нужно осуществлять под контролем врача и начинать с минимально возможной инициальной дозы.

Передозировка

Острое отравление гидрокортизоном случается крайне редко. Симптомы передозировки аналогичны побочным эффектам. При появлении первых признаков отравления препаратом нужно обратиться за помощью в больницу. Гидрокортизон не имеет специфического антидота, при диализе полностью выводится.

Аналоги

Солу-Кортеф, Локоид, Гидрокортизон.

Условия продажи

Предназначен для реализации через сеть аптек по рецепту врачей.

Условия хранения

Нужно хранить в сухом месте, придерживаясь температуры не выше 25 градусов Цельсия вдали от детей и домашних животных.

Действующее вещество

Синтетическим путем полученный аналог гидрокортизона употребляется для излечения различных заболеваний. Он проявляет противовоспалительное, противошоковое и антистрессовое воздействие. Лекарство используется для восполнения недостатка естественно вырабатываемого кортизола. Ингибируя иммунный ответ организма, он устраняет тяжелые симптомы аллергических реакций.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A 15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически.

A 17 Туберкулезный менингит.

A 18 Туберкулез других органов.

C 84.0 Грибовидный микоз.

C 91.0 Острый лимфобластный лейкоз.

C 92.0 Острый миелоидный лейкоз.

D 59 Приобретенная гемолитическая анемия.

D 69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

D 60 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия эритробластопения.

Источник

Солу-кортеф : инструкция по применению

Состав

В 1 флаконе содержится: активное вещество’, гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг; вспомогательные вещества’, натрия дигидрофосфат моногидрат (Е339), натрия гидрофосфат (Е339).

Описание

Порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

ГКС, проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Образованные комплексы проникают в ядро клетки, где происходит их связывание с ДНК (хроматином). В дальнейшем эти комплексы стимулируют транскрипцию мРНК с последующим синтезом различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен.

Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации в плазме, а уже после него, следовательно, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.

Фармакокинетика

После в/м введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается примерно через 30-60 минут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях:

У пациентов с гипоальбуминемией и гипербилирубинемией доля несвязанного (активного) гидрокортизона увеличивается.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени (гепатит, цирроз печени) или гипотиреозом метаболизм гидрокортизона замедляется и его эффект может усиливаться. При беременности период полувыведения гидрокортизона увеличивается, а плазменный клиренс у новорожденных ниже, чем у детей и взрослых пациентов.

Показания к применению

1. Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ:

• В предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью,

• Шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности,

• Врожденная гиперплазия надпочечников,

• Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

2. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении):

• Острый и подострый бурсит,

• Острый подагрический артрит,

• Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами).

3. Болезни системы кровообращения (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии):

4. Болезни кожи и подкожной клетчатки:

• Герпетиформный буллезный дерматит,

• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

5. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия):

• Острый неинфекционный отек гортани,

• Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам,

• Сезонные или круглогодичные аллергические риниты,

• Посттрансфузионные реакции типа крапивницы.

6. Болезни глаза и его придаточного аппарата:

• Воспалительные заболевания, не отвечающие на лечение местными противовоспалительными средствами.

1. Болезни органов пищеварения

• Язвенный колит (системная терапия),

• Регионарный энтерит (системная терапия).

2. Болезни органов дыхания:

• Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией,

• Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами,

3. Заболевания крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм:

• Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия,

• Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия,

• Эритробластопения (эритроцитарная анемия),

• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано)

• Вторичная тромбоцитопения у взрослых.

4. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии):

• Острые лейкозы у детей,

• Лейкозы и лимфомы у взрослых.

6. Неотложные состояния:

• Шок, развившийся вследствие надпочечниковой недостаточности, или резистентный к стандартной терапии, при возможном наличии надпочечниковой недостаточности,

• Острые аллергические проявления после назначения адреналина (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.).

ГКС могут оказаться эффективными в терапии геморрагического, травматического и хирургического шоков, при которых стандартная терапия неэффективна

7. Другие показания к применению:

• Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда

• Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).

Противопоказания

• Системные грибковые инфекции,

• Повышенная чувствительность к гидрокортизону и другим компонентам препарата в анамнезе,

• Применение живых или живых аттенуированных вакцин у пациентов, получающих иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.

Беременность и период лактации

ГКС легко проникают через плаценту. Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности значительные дозы ГКС, должны тщательно обследоваться для выявления признаков надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.

Способ применения и дозы

Доза препарата назначается повторно через каждые 2, 4 или 6 часов в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания.

Пожилые пациенты: Препарат Солу-Кортеф в основном используется для лечения острых краткосрочных состояний. Информация, подтверждающая необходимость в изменении дозировки для лечения пожилых пациентов, отсутствует. Однако при назначении данного препарата следует принимать во внимание возможность развития у таких пациентов более серьезных последствий лечения кортикостероидами, что может потребовать осуществления тщательного клинического наблюдения (см. Особые указания и меры предосторожности при применении).

Дети: Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 25 мг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела (см. Особые указания и меры предосторожности при применении).

Пациенты с нарушениями функции печени, пациенты с гипотиреозом: У пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени или гипотиреозом метаболизм гидрокортизона замедляется и его эффект может усиливаться. При лечении таких пациентов может потребоваться соответствующее снижение дозы.

Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц. Следует использовать только прозрачный раствор.

Побочное действие

Инфекции и паразитарные заболевания: стертая форма проявления инфекции; оппортунистическая инфекция (вызываемая условно-патогенными возбудителями, любой локализации, протекающая как в легкой форме, так и с возможностью развития летального исхода); инфекция (активация инфекций, включая реактивацию туберкулеза). Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): саркома Капоши (сообщается, что у пациентов, получавших терапию кортикостероидами, отмечалось развитие саркомы Капоши).

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические и аллергические реакции с и без сосудистого коллапса (например, бронхоспазм, отек гортани, крапивница); подавление реакций при проведении кожных проб.

Нарушения со стороны эндокринной системы: функции гипофизарно-надпочечниковой системы; реактивация латентного сахарного диабета. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: задержка натрия в организме; задержка жидкости в организме; гипокалиемический алкалоз; нарушение толерантности к глюкозе.

Нарушения психики: психические расстройства/манифестации психоза (эйфория, бессонница, эмоциональная лабильность, изменения личности, депрессия, усиление уже имеющейся аффективной лабильности или склонности к психотическим реакциям). Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления; доброкачественная интракраниальная гипертензия; судороги; ложная опухоль головного мозга; головокружение.

Офтальмологические нарушения: субкапсулярная катаракта (при продолжительном лечении); глаукома с возможным повреждением зрительных нервов, возможное влияние на развитие вторичных глазных инфекций, вызываемых грибами или вирусами; экзофтальм.

Нарушения со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность (у восприимчивых пациентов), сердечные аритмии и остановка сердца.

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия; гипотензия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема лица, усиленное потоотделение, акне, стрии, истончение и хрупкость кожи, петехии; экхимозы; атрофия кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия; мышечная слабость; остеонекроз; остеопороз; патологические переломы; задержка роста.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нарушение заживления ран.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

повышение внутриглазного давления; снижение толерантности к углеводам; повышение потребности в инсулине (или пероральных гипогликемических средств у лиц, страдающих сахарным диабетом); снижение уровня калия в крови; отрицательный азотистый баланс (в связи с катаболизмом белков); повышение выведение солей кальция с мочой; повышение уровня аланинаминотрансферазы; повышение уровня аспартатаминотрансферазы; повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: компрессионный перелом позвоночника; разрыв сухожилия (в особенности Ахиллова сухожилия).

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Хроническая передозировка проявляется в форме типичных симптомов Кушинга.

Гидрокортизон выводится при диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, активирующие ферменты печени, такие как барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, карбамазепин и рифампицин, могут увеличивать метаболизм и снижать активность ГКС.

• Макролиды, например, такие препараты, кетоконазол, могут ингибировать метаболизм ГКС, поэтому необходимо производить подбор дозы ТКС, чтобы не допустить передозировки.

• ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене кортикостероидов. У пациентов с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью.

• Стероиды оказывают разнообразное влияние на действие пероральных антикоагулянтов. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.

• ГКС могут повышать потребность в инсулине или в пероральных сахароснижающих препаратах у пациентов сахарным диабетом.

• Одновременный прием кортикостероидов и диуретиков приводит к увеличению выведения калия из организма. Рекомендуется проведение регулярного контроля уровня калия.

• Одновременный прием ГКС с тиазидными диуретиками может повышать риск развития непереносимости глюкозы.

• Одновременный прием ГКС с ульцерогенными лекарственными препаратами (напр, салицилатами, НПВС) может повышать риск язвообразования в желудочно-кишечном тракте.

• Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин. Однако, пациентам получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, могут вводиться убитые или инактивированные вакцины; вместе с тем, ответ на введение таких вакцин может быть снижен. Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.

• Одновременный прием ГКС с ингибиторами холинэстеразы, напр, с неостигмином или пиридостигмином, может спровоцировать приступ миастении. В такой ситуации необходимо предпринять меры по обеспечению вспомогательного дыхания.

• Поскольку минералокортикоидная активность кортикостероидов способствует потере калия в организме, гидрокортизон может усиливать токсичность сердечных гликозидов и других препаратов со схожим механизмом действия.

• Метотрексат может синергистически влиять на эффективность гидрокортизона, что может потребовать снижения дозы кортикостероида.

• Кортикостероиды могут частично подавлять активность миорелаксантов, например, панкурония и векурония. Длительное одновременное применение указанных лекарственных препаратов может увеличивать риск развития и/или степень тяжести миопатии, что в свою очередь может стать причиной развития длительного паралича после отмены миорелаксантов.

• Кортикостероиды увеличивают количество Р-рецепторов, а следовательно повышают чувствительность к агонистам Р2-рецепторов.

Данные, полученные в постмаркетинговый период, указывают на повышенный риск разрыва сухожилий при одновременном приеме фторхинолонов и кортикостероидов (особенно у пациентов пожилого возраста).

Особенности применения

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

• ОСОБЫЕ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ

Пациенты, относящиеся к особым группам риска, должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного прекращения лечения.

— Дети: у детей, получающих ГКС-терапию длительно ежедневно, может отмечаться замедление роста. Такой режим введения следует применять- только при наиболее тяжелых состояниях.

— Пациенты с сахарным диабетом: может проявиться латентный сахарный диабет, повышение потребности в инсулине или в пероральных сахароснижающих препаратах.

— Пациенты с артериальной гипертензией: может отмечаться усугубление течения артериальной гипертензии.

— Пациенты с остеопорозом.

— Пациенты с предрасположенностью к тромбоэмболии.

— Пациенты с почечной недостаточностью.

— Пациенты с психическими отклонениями: прием ГКС может усугублять существующую эмоциональную нестабильность или психические расстройства.

— Пациенты с поражением глаз, вызванным вирусом простого герпеса: прием ГКС может привести к перфорации роговицы.

— Пациенты с активной или латентной пептической язвой, дивертикулитом, а также при наличии свежих кишечных анастомозов, неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации, развития абсцесса или другой гнойной инфекции.

— Пациенты с миастенией gravis.

• Возможные побочные эффекты лечения ГКС включают подавление деятельности надпочечников, снижение минеральной плотности кости, катаракту и глаукому. Поскольку выраженность осложнений при лечении ГКС зависит от величины дозы и длительности терапии, в каждом конкретном случае следует сопоставлять потенциальный риск и предполагаемый положительный эффект при выборе дозы и длительности лечения, а также при выборе между ежедневным введением и введением прерывистым курсом. Важно подобрать минимальную эффективную дозу кортикостероидов, при которой будет достигнут контроль заболевания.

• Нежелательные явления при назначении высоких доз ГКС в течение короткого периода времени развиваются редко, но возможно развитие пептических язв. Может быть показано назначение профилактической антацидной терапии.

• Длительность лечения должна быть максимально короткой, насколько это возможно. В случае хронического лечения рекомендуется медицинское наблюдение. Прекращение хронического лечения также должно осуществляться под наблюдением врача (постепенно, с оценкой функции надпочечников). Основными симптомами надпочечниковой недостаточности являются астения, ортостатическая гипотензия и депрессия.

• Индуцированная препаратом вторичная недостаточность коры надпочечников может быть сведена к минимуму постепенным снижением дозы. Такая недостаточность является относительной и может продолжаться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения, поэтому если в этот период наблюдается состояние стресса, необходимо провести корректировку дозы препарата. Поскольку при этом может наблюдаться и нарушение секреции минералокортикоидов, одновременно должны назначаться минералокортикоиды и/или соль.

• Пациентам, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии ГКС, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации. Такие больные должны находиться под строгим врачебным наблюдением из-за возможного развития надпочечниковой недостаточности.

• Использование гидрокортизона натрия сукцината при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если ГКС назначают пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие пациенты должны получать соответствующее профилактическое лечение.

• Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.

• Введение гидрокортизона может привести к повышению артериального давления, к задержке воды и солей в организме и к повышенному выведению калия. Может возникнуть необходимость в ограничении потребления соли с пищей и дополнительного назначения препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция из организма.

• Поскольку у пациентов, получающих парентеральную терапию ГКС, в редких случаях возможно развитие анафилактоидных реакций (например, бронхоспазм), перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на лекарственные препараты из группы кортикостероидов.

• Контролируемые клинические испытания продемонстрировали, что кортикостероиды ускоряют разрешение обострения рассеянного склероза, однако, доказательств того, что они влияют на естественное течение заболевания, не получено. Исследования показывают, что для достижения значимого результата необходимы достаточно высокие дозы кортикостероидов (см. также Способ применения и дозы).

• Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз ГКС у больных с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или у больных, одновременно получающих лечение периферическими миорелаксантами (например, панкуроний). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитию тетрапареза. Возможно повышение уровня креатинкиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены ГКС может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет. • Прием ГКС усугубляет течение гипотиреоза и цирроза.

• Несмотря на то, что в последнее время клинические исследованияс использбванйём гидрокортизона не проводились, результаты исследования использования метилпреднизолона натрия сукцината для лечения септического шока указывают на увеличение уровня смертности в некоторых подгруппах пациентов, в том числе среди пациентов с изначально повышенным уровнем креатинина сыворотки (> 2%) или пациентов со вторичной инфекцией, развившейся уже после начала лечения.

• У пациентов с заболеваниями печени метаболизм и выведение гидрокортизона значительно замедляются и его эффект может усиливаться.

• Сообщается, что у пациентов, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. Однако при отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.

• Лечение ГКС должно учитываться при интерпретации целого ряда биологических тестов и параметров (например, кожных проб, уровней гормонов щитовидной железы).

• Следует избегать введения препарата в дельтовидную мышцу, поскольку это может привести к развитию атрофии подкожной клетчатки.

• После системного применения кортикостероидов регистрировались случаи катехоламинового криза, которые могли носить фатальный характер. У пациентов с подозреваемой или подтвержденной феохромоцитомой кортикостероиды следует применять только после проведения надлежащей оценки соотношения между пользой и риском.

• Терапия кортикостероидами становилась причиной развития центральной серозной хориоретинопатии, которая может приводить к отслойке сетчатки.

• Были получены сообщения о развитии эпидурального липоматоза у пациентов, принимающих кортикостероиды, как правило, в высоких дозах в течение длительного времени.

Меры предосторожности

Систематическая оценка влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилась. При приеме кортикостероидов возможно развитие таких побочных эффектов как обморок, головокружение и судороги. В случае их развития пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Стерильный порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг во флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат по истечении срока его годности.

Источник