что такое вакцина жкв

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная)

Инструкция

Торговое название

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

— активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

— дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет

— в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но

Источник

Активная профилактикя кори, эпидемического паротита и краснухи

В 1738 г., когда английский врач Э. Дженнер показал, что с помощью прививки человеку коровьей оспы удается предупредить заражение натуральной оспой, был взят первый рубеж в борьбе с инфекционными болезнями.

В 1738 г., когда английский врач Э. Дженнер показал, что с помощью прививки человеку коровьей оспы удается предупредить заражение натуральной оспой, был взят первый рубеж в борьбе с инфекционными болезнями. Метод прививки он назвал вакцинацией, а материал, взятый из коровьей оспины, — вакциной (от англ. vacca — корова).

Значительным прорывом явилось открытие Луи Пастера, который в 1891 г. показал, что «если понизить ядовитость микроба, то он превращается в средство защиты от болезни, им вызванной».

Выдающийся вклад в развитие вакцинопрофилактики сыграли труды И. И. Мечникова, П. Эрлиха, Г. Рамона, П. Ф. Здродовского, A. M. Безредки и многих других отечественных врачей. Благодаря их исследованиям стало очевидно, что достичь решающего успеха в борьбе с инфекционными болезнями можно только проводя активную иммунизацию.

Конечной целью вакцинопрофилактики является полная ликвидация болезни, ближайшая цель — предотвращение заболеваний у отдельных лиц или групп. Блестящим примером возможности вакцинопрофилактики является ликвидация оспы. С октября 1977 г. в мире не зарегистрировано ни одного естественного случая заболевания оспой. Такого успеха удалось достичь благодаря сочетанию эффективной программы иммунизации с хорошо продуманной системой наблюдения и адекватными контрольными мерами здравоохранения во всемирном масштабе. Ликвидация оспы является моделью для каждого инфекционного заболевания.

Борьба с такими детскими вирусными инфекциями, как корь, краснуха и эпидемический паротит, требует особого внимания педиатров к обеспечению полноты охвата соответствующими прививками. ВОЗ были поставлены следующие задачи: элиминация кори к 2007–2010 гг., снижение заболеваемости паротитом к 2010 г. или ранее до уровня 1 или меньше на 100 тыс. населения, а также частоты синдрома врожденной краснухи (до 0,01 и менее на 1000 родов). С учетом массовости и повторности прививок против этих инфекций важны надлежащее качество применяемых вакцин и их низкая реактогенность, как при проведении первичной вакцинации, так и при введении повторных доз вакцины.

В новом Календаре профилактических прививок, введенном в России с 2002 г., прививки от этих инфекций предусмотрены в возрасте 1 года и повторно в возрасте 6 лет, что вызвано необходимостью защиты детей, у которых по той или иной причине первая доза вакцины не обеспечила должного иммунного ответа. Такая тактика способна обеспечить достаточно низкую восприимчивость к заболеванию у школьников и подростков только при высоком (95%) уровне охвата, на что требуется достаточно продолжительное время.

Корь относится к высококонтагиозным заболеваниям, вирус поражает только человека. В отсутствии вакцинации корью болеют практически все дети, причем обычно в раннем возрасте. Заболевание оставляет пожизненный иммунитет. Дети первого года жизни защищены материнскими антителами, которые сохраняются у ребенка до 1 года, препятствуя развитию вакцинального иммунитета.

Показатели летальности при кори, особенно у детей с нарушениями питания, в некоторых развивающихся странах доходят до 10%; после коревого энцефалита, частота которого составляет 0,05–0,4%, нередко развиваются остаточные явления.

Эпидемии кори перемежаются с периодами низкой заболеваемости, длительность которых при отсутствии вакцинации составляет 3–4 года; этот период удлиняется в условиях вакцинации до 5–7 лет, после чего, по мере накопления восприимчивой прослойки, развивается новая эпидемия. Использование второй дозы вакцины способствует более полному контролю над заболеванием, поскольку позволяет защитить детей, которые не были вакцинированы или не дали сероконверсии после первой дозы. Стратегическим планом ВОЗ по элиминации кори из европейского региона предусмотрено снижение доли восприимчивых к ней лиц до 15% среди детей в возрасте 1–4 лет, до 10% среди 5–10-летних, до 5% среди 10–14-летних и взрослых к 2005 г. и поддержание этого уровня до 2007 г., что согласно данным, полученным в результате компьютерного моделирования, достаточно для прекращения передачи кори. Ускорить этот процесс может массовая вакцинация школьников, так как восприимчивостью части из них и обусловлена основная масса заболеваний. Это подтверждено опытом ряда стран, практически добившихся победы над корью.

Для этого важны достижение и поддержание высокого уровня охвата рутинной вакцинацией (первой дозой) всех регионов страны, мониторинг охвата вакцинацией и регистрация похожих на корь случаев.

Достигнутый в России высокий уровень охвата первой прививкой, превышающий 95% в большинстве регионов, и введение обязательной второй прививки в 6 лет создают реальные предпосылки для достижения элиминации кори в указанные ВОЗ сроки. Смещение заболеваемости на подростковый и взрослый периоды в последние годы является следствием неполной вакцинации детей в предыдущие годы, когда охват на первом году не достигал 85%, а вторую прививку проводили лишь после тестирования детей на наличие антител.

Вакцинация против кори эффективна по крайней мере у 95% детей, иммунизированных в возрасте 15 мес или старше. Однако у детей, вакцинированных между 12 и 14 мес, персистенция материнских противокоревых антител может ослаблять ответ на иммунизацию.

Часть вакцинированных утрачивают иммунитет к кори, в результате чего и происходит возрастной сдвиг заболеваемости: на долю взрослых приходится около половины всех зарегистрированных случаев. Реальное число случаев заболевания корью в 5–6 раз превышает официальные показатели.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок, прививки проводятся не болевшим корью детям в возрасте 12–15 мес и 6 лет, перед школой. При правильной вакцинации защитный титр антител определяется у 95% вакцинированных в возрасте 12 мес и у 98% вакцинированных в 15 мес. Иммунитет сохраняется, по данным наиболее длительных наблюдений, более 25 лет; лишь у очень небольшого числа вакцинированных он может снижаться. При ненадлежащих условиях хранения и транспортирования вакцины эффективность вакцинации снижается. При введении комбинированных вакцин антитела к коревому вирусу были обнаружены у 95–98%, к вирусу паротита — у 96% и к вирусу краснухи — у 99% привитых. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% к вирусу паротита. Моновакцина против кори вводится в возрасте 12 мес одновременно с вакцинами против паротита, краснухи и гепатита В. Введение моновакцин должно проводиться разными шприцами в разные участки тела. Привитые живой коревой вакциной (ЖКВ) дети могут получить повторную прививку другой моно- или комбинированной вакциной и наоборот. При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией против кори, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что может послужить причиной ложноотрицательного результата.

Все вакцины вводят в объеме 0,5 мл подкожно под лопатку, подкожно или внутримышечно в область плеча (на границе нижней и средней трети с наружной стороны). В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, спиртом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.

Коревая вакцина малореактогенна.

У большинства детей коревая вакцинация никакими клиническими проявлениями не сопровождается. У 5–15% детей специфическая реакция в период с 5–6-го по 15-й день может сопровождаться повышением температуры (до 39°С), катаральными явлениями (кашель, незначительный конъюнктивит, ринит), у 5% привитых — необильной бледно-розовой кореподобной сыпью. Вакцинальная реакция обычно держится не более 2–3 дней. Вне зависимости от ее выраженности ребенок не заразен для окружающих.

Противопоказания для введения противокоревой вакцины стандартные: иммунодефицитные состояния (первичные и как следствие иммуносупрессии), лейкозы, лимфомы, другие злокачественные болезни, сопровождающиеся снижением клеточного иммунитета; тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды, яичный белок; беременность (ввиду теоретического риска для плода).

Контактным лицам предпочтительно вводить ЖКВ в первые 3 дня от момента контакта. Прививка проводится не болевшим корью и не привитым детям старше 12 мес, подросткам и взрослым. У детей в возрасте 6–12 мес также возможна постэкспозиционная вакцинопрофилактика, альтернативой прививке, как и в случае наличия противопоказаний, служит введение 1 или 2 доз (1,5 или 3,0 мл) нормального иммуноглобулина человека в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта (наиболее эффективен при введении до 4-го дня).

Осложнения среди привитых ЖКВ развиваются редко. У детей с аллергией как в первые дни после вакцинации, так и в период разгара вакцинальной реакции могут возникать аллергические сыпи, реже развиваются крапивница, отек Квинке, лимфаденопатия, синдром геморрагического васкулита. Их связывают с аллергией на неомицин или другие компоненты вакцины. Существует риск развития реакции на яичный белок у детей, реагирующих на него по немедленному типу. Российская вакцина готовится на культуре фибробластов эмбрионов японских перепелов, поэтому такие реакции развиваются крайне редко; вакцины зарубежного производства готовятся на культуре клеток куриных эмбрионов, в связи с чем сбор анамнеза перед их применением обязателен. В целом анафилактические реакции крайне редки.

При температурной (39–40°C) реакции на прививку у предрасположенных детей могут развиться фебрильные судороги, обычно продолжительностью 1–2 мин (однократные или повторные). Их прогноз благоприятен, остаточные явления крайне редки. У детей с соответствующим анамнезом следует назначить парацетамол с 5-го дня после прививки. Риск развития судорог у детей, имевших афебрильные судороги в личном, а тем более в семейном анамнезе, крайне низок, поэтому данные указания не могут считаться противопоказанием к прививке.

Стойкие выраженные поражения ЦНС после коревой прививки встречаются очень редко (1:1 000 000); по данным американских авторов, частота энцефалитов среди вакцинированных даже ниже, чем в популяции в целом. Частота подострого склерозирующего панэнцефалита (ПСПЭ) среди детей, привитых против кори, намного ниже, чем у переболевших корью.

Тромбоцитопения после использования тривакцины наблюдается крайне редко, ее связывают обычно с влиянием краснушного компонента. Однако описаны отдельные случаи тромбоцитопении с полным выздоровлением и после применения коревой моновакцины.

На сегодняшний день с целью активной профилактики кори применяются следующие препараты.

ЖКВ (Микроген) готовится из вакцинного штамма Л-16, выращенного в культуре клеток эмбрионов японских перепелов. Вакцина выпускается в сухом виде в ампулах, содержащих 1, 2 или 5 прививочных доз (1 доза содержит не менее 1000 ТЦД50 вируса). В состав препаратов входит незначительное количество гентамицина сульфата (до 10 ЕД/доза). Непосредственно перед введением вакцину разводят растворителем для коревой и паротитной вакцин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной розовой или бесцветной жидкости. Хранят при температуре ниже +8°C, срок годности составляет 15 мес.

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая (Микроген) — дивакцина, представляющая собой смесь вакцинных штаммов вируса паротита Л-3 (не менее 20 000 ТЦД50 в 1 дозе) и вируса кори Л-16 (не менее 1000 ТЦД50 в 1 дозе). Содержит гентамицина сульфат не более 25 мкг. Форма выпуска: в ампулах по 1 дозе. Транспортируют и хранят при температуре ниже +8°C, срок годности 12 мес.

Рувакс (Авентис Пастер) — моновакцина.

M-M-R II (Мерк Шарп и Доум) — ассоциированная вакцина против кори, паротита, краснухи; содержит лиофилизированную живую коревую вакцину из штамма Эдмонстон, живую паротитную вакцину из штамма Jeryl Lynn (уровень 2) и живую краснушную вакцину из штамма Wistar RA 27/3. Выпускается во флаконах по 1 и 10 доз в комплекте с растворителем в шприцах или во флаконе. Хранят при +2. +8°C, срок годности составляет 24 мес.

Приорикс (ГлаксоСмитКляйн) — ассоциированная вакцина; лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Прививочная доза вакцины содержит не менее 10 TCID50 штамма Schwarz, не менее 103,7 TCID50 штамма RIT43/85, не менее 103 TCID50 штамма Wistar RA 27/3 и не более 25 мкг неомицина сульфата. Приорикс представляет собой беловатую или слегка розоватую массу в виде таблетки, растворитель (вода для инъекций) — прозрачная бесцветная жидкость. Выпускают вакцину во флаконах, содержащих одну прививочную дозу в комплекте с растворителем в шприце или флаконе. Вакцину хранят при температуре +2. +8°C или в морозильной камере, растворитель — при температуре +2. +25°C, замораживание растворителя не допускается.

Иммуноглобулин человека нормальный используется для пассивной профилактики кори. Он представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки или плазмы доноров. Выпускается в ампулах по 1,5 мл (1 доза) или 3 мл (2 дозы), в упаковке 10 ампул. Хранят препарат в сухом темном месте при температуре +4. +8°C, срок годности составляет 2 года.

Паротит эпидемический

Развитие эпидемического паротита обусловлено РНК-содержащим вирусом, который поражает слюнные железы и может вызывать менингит, панкреатит, орхит; считается, что 1/4 всех случаев мужского бесплодия обусловлены эпидемическим паротитом.

В России заболеваемость в 1998 г. достигла 307 на 100 000 детей (в 1997 г. — 235), в 1999 г. — снизилась до 147, в 2000 г. — до 89. Как и в случае кори, значительная часть — более 40%, а в 2000 г. — 57% всех случаев паротита приходится на лиц в возрасте старше 15 лет, что, несомненно, связано с существовавшим до последнего времени возрастным ограничением (до 7 лет) в проведении прививки. Чтобы преодолеть этот сдвиг заболеваемости на подростковый возраст (с более тяжелым течением инфекции и большей частотой осложнений), важно, наряду с проведением двукратной вакцинации — в возрасте 12–15 мес и 6 лет, ввести массовую вакцинацию школьников (лучше тривакциной), как это рекомендовано программами борьбы с корью и краснухой.

Прививку проводят детям, ранее не болевшим паротитом, дважды — в возрасте 12–15 мес и 6 лет. Моновакцину вводят одновременно с вакцинами против кори и краснухи в разные участки тела, использование ди- и тривакцины сокращает число инъекций. Живую паротитную вакцину (ЖПВ) вводят однократно в объеме 0,5 мл подкожно под лопатку или в наружную область плеча. Эффективность вакцинации против паротита достаточно высока, она способствует резкому уменьшению заболеваемости паротитом и, главное, снижению числа осложнений. Иммунитет после успешной вакцинации держится долго, возможно пожизненно; повторное введение ЖПВ проводится с целью иммунизации тех лиц, которые по той или иной причине не дали иммунного ответа на первую прививку. У большинства детей побочные реакции не развиваются, иногда с 4-го по 12-й день после введения вакцины отмечаются температура и катаральные явления в течение 1–2 дней. Достаточно редко, в сроки до 42 дней, возникает увеличение околоушных слюнных желез. Ребенок с поствакцинальной реакцией не заразен. Осложнения развиваются крайне редко; к ним относятся фебрильные судороги, боли в животе, рвота, аллергические сыпи. Описаны единичные случаи серозного менингита (при применении вакцин из штамма Jeryl Lynn с частотой 1 : 1 000 000), кратковременного припухания яичек (1 : 200 000).

Противопоказаниями к проведению прививки, как и для других живых вакцин, являются иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, цитостатическая терапия, аллергия на аминогликозиды и перепелиные (для отечественной вакцины) или куриные (для зарубежных тривакцин) яйца, анафилактическая реакция на введение коревой вакцины (общий субстрат культивирования). Вакцинация ЖПВ откладывается до выздоровления от острого или наступления ремиссии хронического заболевания. При необходимости вакцинацию проводят при нетяжелых заболеваниях. ЖПВ не вводится лицам, получавшим инъекцию иммуноглобулина. Иммунитет после вакцинации против паротита вырабатывается медленнее, чем после коревой прививки, поэтому постэкспозиционная профилактика паротита менее эффективна. Тем не менее календарем профилактических прививок регламентировано введение ЖПВ лицам, имевшим контакт в очагах эпидемического паротита, ранее не привитым и не болевшим этой инфекцией. Инструкция по применению препарата предусматривает проведение прививок еще не привитым по возрасту и не болевшим детям не позднее чем через 72 ч после контакта с больным.

Для профилактики эпидемического паротита в России используется несколько вакцин.

ЖПВ (Микроген) готовится из аттенуированного штамма вируса паротита Л-3, выращенного на первичной культуре клеток эмбрионов японских перепелов. Вакцина выпускается в сухом виде в ампулах. Прививочная доза содержит не менее 20 000 ТЦД50 аттенуированного вируса паротита, а также следы гентамицина сульфата (до 25 мкг). Растворенная вакцина имеет вид прозрачной розовой жидкости. Ампула содержит от 1, 2 и 5 доз, в упаковке 10 ампул. Хранить следует в сухом, темном месте при температуре +2. +8°C. Срок годности 15 мес.

Кроме ЖВП, применяются вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая (Микроген), M-M-R II (Мерк Шарп и Доум), Приорикс (ГлаксоСмитКляйн).

Краснуха

Заболеваемость краснухой в России остается по-прежнему высокой. Половина бессимптомных и стертых случаев краснухи остаются незарегистрированными. Краснуха у детей протекает легко, с невысокой температурой, сыпью (макулопапулезной), без тенденции к слиянию. У детей старшего возраста, подростков и взрослых часто развиваются лимфаденопатия (особенно затылочных, шейных и заушных узлов), а также транзиторные артралгии и полиартриты. Такие осложнения, как энцефалит и тромбоцитопения, редки. Инфицирование происходит воздушно-капельным путем, но контагиозность ниже, чем у кори; инкубационный период составляет 14–21 день. Больной краснухой представляет опасность для окружающих в течение 7 дней до и 7–10 дней после появления сыпи. Лица с бессимптомной краснухой (25–50% из общего числа больных) являются дополнительным источником инфекции. Вспышки краснухи происходят, когда доля восприимчивых лиц среди населения >15%.

При высокой заболеваемости детей краснухой в недавнем прошлом (из-за наличия тесных контактов при почти поголовном посещении детьми яслей и садов) восприимчивость к ней проявляли не более 5% беременных женщин. Резкое уменьшение числа детей, посещающих дошкольные учреждения, в последние 10–15 лет сопровождалось снижением коллективного иммунитета к краснухе среди подростков. Так, в настоящее время, по данным ряда исследований, лишь 50–65% девочек 12–15 лет имеют антитела к краснухе. В ряде регионов во время эпидемии краснухи участилось рождение детей с врожденными пороками сердца. Вирус краснухи обладает тератогенными свойствами, особую опасность заболевание представляет в первом триместре беременности: в этом случае около 3/4 детей рождаются с синдромом врожденной краснухи (СВК). Впервые СВК, включающий триаду симптомов (глухота, катаракта, порок сердца), был описан в 1942 г. австралийским врачом Н. Греггом. Врожденная краснушная инфекция может стать причиной аборта, мертворождения, задержки физического и умственного развития, пороков сердца (открытый боталлов проток, стеноз легочной артерии), миокардита, катаракты, ретинопатии, глухоты, гепатоспленомегалии и гепатита, интерстициальной пневмонии, развития неврологических проявлений (менингоэнцефалит), тромбоцитопении и других синдромов. Дети с СВК могут выделять вирус до 1–2 лет.

В отличие от кори и паротита в России краснуха до сего времени не является управляемой инфекцией, несмотря на включение соответствующей прививки в Календарь иммунопрофилактики 1997 г., так как вакцинация фактически не проводилась из-за отсутствия средств на закупку вакцины. В 2000 г. были зарегистрированы почти 457 тыс. случаев краснухи, из них у лиц старше 15 лет — около 60 тыс.

Таким образом, борьба с краснухой, предупреждение развития СВК является важным звеном улучшения перинатальных показателей. Особенно остро стоит вопрос о необходимости введения массовой вакцинации против краснухи среди девочек-подростков и молодых женщин. Профилактика врожденной краснухи позволяет практически свести на нет рождение детей с этим синдромом.

В соответствии с рекомендациями Регионального комитета ВОЗ в пересмотренный календарь прививок России, наряду с вакцинацией детей в возрасте 1 и 6 лет, введена прививка девочек-подростков. Такая тактика приведет к сокращению частоты СВК в ближайшем будущем и даст гарантию предотвращения «сдвига» заболеваемости в сторону старшего возраста. При этом подчеркиваются преимущества использования ассоциированных вакцин против трех инфекций, что позволяет объединить борьбу с краснухой (и в значительной мере — с паротитом) с программой по элиминации кори.

Использование тривакцины у подростков иногда вызывает опасения, так как некоторые дети при этом получат 3-ю прививку от паротита и/или кори. Однако это не опасно, поскольку у подростков, имеющих антитела к этим инфекциям, 3-я доза вируса будет немедленно инактивирована. В то же время использование тривакцины имеет то преимущество, что позволяет привить от этих инфекций подростков, у которых 1-я или 2-я доза вакцин по той или иной причине не привела к выработке иммунитета.

Согласно новому Календарю прививок, принятому в России, прививка против краснухи проводится в возрасте 12 мес и 6 лет; помимо этого прививаются девочки в возрасте 13 лет. Следует всячески пропагандировать прививки для молодых женщин, особенно из групп риска. Хотя теоретически следует прививать лиц, не болевших краснухой, на практике это трудновыполнимо, так как клинический диагноз краснухи ненадежен, а проводить массовое серологическое обследование достаточно дорого и сложно. Вакцинация же лиц, ранее перенесших краснуху, не представляет никакой опасности. Вакцину (0,5 мл) вводят однократно подкожно или внутримышечно. Специфический иммунитет развивается через 15–20 дней почти у 100% привитых и сохраняется более 20 лет. Вакцинный штамм практически неконтагиозен. Реакции у детей нетяжелые и встречаются редко — кратковременный субфебрилитет, гиперемия в месте введения, реже лимфаденит. У 2% подростков, 6% лиц до 25 лет и 25% женщин старше 25 лет с 5-го по 12-й день после прививки отмечаются специфические реакции: увеличение затылочных, шейных и заушных лимфоузлов, кратковременные сыпи, артралгии и артриты (чаще коленных и лучезапястных суставов). Показано, что после вакцинации, проведенной в послеродовом периоде, а также через 7 дней от начала менструального цикла, осложнения наблюдаются реже. Новые данные о последствиях вакцинации беременных (вакцинация была проведена женщинам, отрицавшим наличие беременности) показали, что инфицирование плода происходит достаточно часто, однако никаких нарушений его развития ни разу выявлено не было (имеются данные более чем о 1000 беременных). В редких случаях после введения тривакцин на 17–20-й день развивается тромбоцитопения с благоприятным течением; является ли она следствием введения краснушного или коревого компонента, остается неясным. Противопоказания к вакцинации такие же, как у других вакцин: иммунодефицит, аллергия к аминогликозидам, беременность.

Прививки проводят по излечении от острого заболевания или купировании обострения хронического и не ранее чем через 3 мес после окончания курса иммуносупрессивной терапии. Вакцинацию следует осуществлять не ранее чем через 3 мес после введения иммуноглобулинов человека. При введении иммуноглобулина ранее чем через 14 дней после вакцинации, прививку против краснухи следует повторить. У детей с афебрильными судорогами в анамнезе целесообразно отложить прививку до возраста 2 лет. Вакцинируемых женщин следует предупредить о необходимости избегать беременности в течение 3 мес; однако наступление беременности в этот период не требует ее прерывания, так как не зарегистрировано ни одного случая патологии плода, хотя вакцинный вирус может проникать через плаценту и инфицировать плод (до 10% случаев). Кормление грудью не является противопоказанием к прививке.

Проблема постэкспозиционной профилактики весьма актуальна, если имел место контакт беременной с больным краснухой; в подобных случаях ее восприимчивость должна быть определена серологически. В случае наличия IgG-антител женщина является иммунной. При отсутствии антител пробу крови берут повторно через 4–5 нед. При положительном результате женщине предлагают провести прерывание беременности. Если вторая проба не содержит антител, берут еще одну пробу через 1 мес. Использование иммуноглобулина человека в целях постэкспозиционной профилактики краснухи при беременности не рекомендуется, его вводят только в тех случаях, когда женщина не желает прервать беременность. Однако определенная часть беременных, получивших препарат, могут остаться незащищенными, а рожденные ими дети — иметь СВК. В Красной книге США указано, что постэкспозиционное введение живой вакцины против краснухи не предотвращает развития заболевания.

Эрвевакс (ГлаксоСмитКляйн) — лиофилизированный препарат аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 вируса краснухи, культивируемого в диплоидных клетках человека. Прививочная доза вакцины содержит не менее 1000 ТСД50 вакцинного штамма и не более 25 мкг неомицина В сульфата. Вакцина представляет собой беловатую или слегка розоватую массу в виде таблетки. Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца, ампулы или флакона с растворителем (водой для инъекций). Растворенный препарат, представляющий собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета, можно хранить в холодильнике не более 8 ч. Вакцину эрвевакс вводят подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное применение препарата. Форма выпуска: во флаконах, содержащих 1, 10 и 50 прививочных доз в комплекте с растворителем в шприце или флаконе (для однодозовой расфасовки) и во флаконе при расфасовке 10 и 50 доз. Хранят при температуре +2. +8°C, срок годности — 2 года.

Краснушная вакцина (Серум Инститьют) — аттенуированная лиофилизированная, готовится из штамма Wistar RA 27/3 вируса краснухи на диплоидных клетках человека, в дозе 1000 TCID50. He содержит антибиотиков. Выпускается вместе с растворителем (стерильная вода для инъекций), дозу (0,5 мл) вводят глубоко подкожно в область плеча. Выпускается во флаконах по 1 и 10 доз с растворителем. Хранят при температуре +2. +8°C, срок годности — 2 года.

Рудивакс (Авентис Пастер) — вакцина из аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 вируса краснухи, культивируемого на диплоидных клетках человека, содержит в прививочной дозе не менее 1000 ТЦД50 вируса и следовые количества неомицина. Форма выпуска: во флаконе по 1 и 10 доз и растворитель в шприце или ампуле по 0,5 мл и во флаконе по 5 мл. Хранение при температуре +2. +8°C, срок годности составляет 2 года.

А. А. Степанов, кандидат медицинских наук
НЦЗД РАМН, Москва

Источник