что такое реактивация коронавируса

Коронавирус может «заново активироваться» в организме излечившихся людей

Коронавирус может «реактивироваться» в организме людей, которые уже излечились от заболевания, допустил южнокорейский Центр по предотвращению и контролю заболеваний, пишет Bloomberg. Тесты на коронавирус 51 корейского пациента, считавшихся выздоровевшими, вновь показали положительные результаты. Пробы были взяты вскоре после освобождения излечившихся из карантина, и версию с повторной активацией специалисты считают более вероятной, чем повторное заражение, заявила генеральный директор Центра Чон Ын-кен.

Как следует из статьи FT, пациенты с повторными положительными тестами живут в четвертом по величине южнокорейском городе Тэгу или рядом с ним. В этом районе наблюдалась самая мощная вспышка коронавируса в Южной Корее. По данным издания, на этой неделе Центр отправил в Тэгу бригаду специалистов для проведения исследования, первые результаты которого, как ожидается, будут опубликованы на следующей неделе.

Специалисты еще не до конца понимают коронавирус, и потому критерии выздоровления пациента еще могут поменяться, заявил газете гендиректор некоммерческой организации International Vaccine Institute Джером Ким. «Может быть, в случае с зараженными людьми власти должны обратить внимание на эту статистику и решить: «Нам нужны два отрицательных теста или три отрицательных теста подряд в течение недели», — отметил Ким.

По данным университета Джонса Хопкинса, в Южной Корее подтверждены 10 450 случаев заражения коронавирусом, 208 человек умерли. Корея стала один из примеров эффективной борьбы с эпидемией. Этому способствовали «одна из самых широких в мире программ тестирования и технологический подход к отслеживанию инфекций», отмечает Bloomberg. Это помогло Южной Корее ограничить эпидемию без введения карантина и остановки работы предприятий. Республика была одной из первых стран после Китая, наиболее пострадавших от вируса, но 10 апреля она отчиталась лишь о 10 новых случаях заболевания — самое маленькое число больше чем за месяц, добавила FT.

Всего в мире выявлено больше 1,6 млн случаев заболевания. 96 787 человек скончались. В России подтверждены 11 917 случаев заболевания, жертвами стали 94 человека.

В противогазе в метро: удивительные кадры мира во время пандемии

В противогазе в метро: удивительные кадры мира во время пандемии

Источник

Длительный ковид: что известно на сегодня. Роль вируса Эпштейна-Барр

Хронический COVID-синдром

Хронический COVID-синдром

Хронический COVID-синдром — совокупность симптомов, которые развиваются во время или после острой фазы коронавирусной инфекции, продолжаются ≥4 недель и которые врач не может объяснить другим диагнозом. Он встречается примерно у 30% переболевших. Синонимы хронического COVID-синдрома: постковидное состоянияние, постковидный синдром, длительный COVID. Пока неизвестно, является ли длительный COVID новым синдромом, который характерен только для COVID-19, или таким же синдромом сопровождается выздоровление от похожих заболеваний, например, от гриппозной пневмонии.

В начале пандемии ученые считали, что время, когда проходят симптомы COVID-19, зависит от факторов риска, тяжести заболевания, и спектра симптомов, которые появились во время острой фазы, и того, как быстро выздоровел человек. Новые данные свидетельствуют о том, что даже пациенты, которые перенесли коронавирусную инфекцию в легкой форме, часто сообщают о длительных и стойких симптомах.

_{Данные получены за период с 2020 до второго квартала 2021 года. Информация о длительном ковиде постоянно меняется, и эти цифры могут измениться по мере появления более новых данных. Источник}

Эпидемиология вируса Эпштейна-Барр

Эпидемиология вируса Эпштейна-Барр

Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) — ДНК-содержащий гамма-вирус герпеса человека 4 типа. Он живет в В-лимфоцитах, Т-лимфоцитах, эпителиальных клетках и миоцитах. В отличие от простого герпеса или цитомегаловируса, ВЭБ обычно не вызывает гибели клеток, а наоборот может вызвать пролиферацию и трансформацию B-клеток. От 90 до 95% взрослого населения — бессимптомные носители вируса Эпшетейна-Барр.

Реактивация вируса Эпштейна-Барр во время длительного ковида

Реактивация вируса Эпштейна-Барр во время длительного ковида

Пока не удалось точно определить время реактивации вируса Эпштейна-Барр, но высока вероятность того, что пробуждение вируса происходит на ранней стадии заражения SARS-CoV-2. Но проявляется реактивация на стадии хронического ковида, поэтому этот процесс легко упустить.

Неизвестно и то, как коронавирус взаимодействует ВЭБ. Существует две основных теории:

Коронавирус выступает в качестве белка-трансактиватора, который запускает транскрипцию структурных генов вируса Эпштейна-Барр и таким образом начинает процесс реактивации.

Синдром системного воспалительного ответа, который вызывает коронавирусная инфекция, запускает цепную вирусную реакцию. Это подтверждается тем, что кроме ВЭБ, на фоне COVID-19 реактивируются также вирусы герпеса шестого и седьмого типов.

Многие симптомы, которые возникают при длительном ковиде, похожи на те, которые характерны для реактивации вируса Эпштейна-Барр. Наиболее частые симптомы, которые встречаются у пациентов с длительным ковидом и реактивацией ВЭБ:

Последствия реактивации вируса Эпштейна-Барр

Последствия реактивации вируса Эпштейна-Барр

У людей с ослабленной коронавирусом иммунной системой вирус Эпштейна-Барр, кроме инфекционного мононуклеоза, может провоцировать заболевания практически всех систем организма. Поражение нервной системы может вызвать:

Вирус Эпштейна-Барр может поражать клетки крови и костного мозга, чем вызывает гематологические заболевания:

При поражении внутренних органов ВЭБ вызывает:

Онкологические заболевания, связанные с инфекцией ВЭБ, включают:

Как выявить реактивацию вируса Эпштейна-Барр

Как выявить реактивацию вируса Эпштейна-Барр

Ученые из китая рекомендуют проводить лабораторное тестирование для выявления ВЭБ у пациентов, которые болеют коронавирусом не менее двух недель, имеют постоянную лихорадку ≥ 39 ℃, изменения на КТ-снимках или в анализах крови. Тестирование нужно для мониторирования пациентов с ослабленным иммунитетом, чтобы вовремя начать лечение заболеваний и осложнений, которые вызывает ВЭБ.

Источник

Постковидный синдром. Как коронавирус пробуждает «спящие» в организме вирусы

Реактивация старых инфекций вызывает некоторые долгосрочные симптомы коронавируса, считают не только эксперты, но и сами пациенты.

Все больше пациентов с постковидным синдромом настаивают на изучении причин, по которым проявляются долгосрочные симптомы заболевания. Они считают, что тому виной «спящие» вирусы, которые были реактивированы коронавирусом.

От 10 % до 30 % всех пациентов с Covid-19 страдают от симптомов, которые появляются через несколько недель и даже месяцев после заражения. К ним относятся в том числе молодые, ранее здоровые люди, у которых заболевание Covid-19 проходило без осложнений. Симптомы могут включать когнитивные нарушения, утомляемость, одышку, учащенное сердцебиение и непереносимость физических и умственных нагрузок.

Чиновники здравоохранения по всему миру пытаются выяснить, что вызывает такие долгосрочные симптомы. Национальные институты здравоохранения США представили крупную инициативу по изучению постковидного синдрома при финансовой поддержке в размере 1,15 миллиарда долларов. Тем не менее ученые по-прежнему очень мало знают о причинах этого состояния, а методов лечения предлагают еще меньше.

У большинства людей — независимо от того, переболели они Covid-19 или нет, — в организме есть «спящие», обычно безвредные вирусы, которыми они заразились годами ранее. Среди наиболее распространенных — герпесовирусы. А именно вирус Эпштейна-Барра (ВЭБ), который вызывает мононуклеоз, а также вирус герпеса 6 типа (ВПГ-6), приводящий к 6 наиболее распространенным детским болезням, вирусы простого герпеса (ВПГ-1) и опоясывающий лишай. Такие вирусы могут время от времени реактивироваться в результате стресса, включая инфекции.

Некоторые пациенты с постковидным синдромом и правозащитные организации призывают врачей проводить исследования на реактивированные вирусы. По их словам, при существующем небольшом количестве вариантов лечения постковидного синдрома имеет смысл посмотреть, могут ли противовирусные препараты от герпеса облегчить симптомы. Некоторые врачи говорят, что это стоит дополнительных анализов и дальнейшего изучения. Другие утверждают, что анализы трудно интерпретировать и что даже если латентный вирус реактивируется, неясно, вызывает ли он постковидный синдром.

Авторы исследовании, опубликованного в июне медицинском журнале Pathogens, предположили, что существует связь между реактивацией Эпштейна-Барра и постковидным синдромом. Исследователи обнаружили, что в группе из 30 пациентов с постковидным синдромом примерно у 67 % были положительные тесты на реактивацию ВЭБ. Исследователи проверили реактивацию на основе количества антител, которые, по их словам, связаны с активной или реактивированной инфекцией ВЭБ.

Дэвид Херли, молекулярный микробиолог, изучающий реактивацию вируса Эпштейна-Барра и являющийся соавтором данного исследования, говорит, что латентный ВЭБ может реактивироваться под воздействием стресса. Некоторые люди испытывают усталость, «туман в голове» и другие симптомы, о которых также часто сообщают пациенты с постковидным синдромом, сообщает доктор Херли. У некоторых людей симптомы длятся всего несколько дней, но у других они могут тянуться месяцами и даже дольше, добавляет он.

Нормальная, здоровая иммунная система может держать скрытые вирусы под контролем. Но Covid-19 «дает возможность потерять этот контроль», говорит Эми Проал, микробиолог из PolyBio Research Foundation, которая была первым автором недавней обзорной статьи в журнале Frontiers in Microbiology, в которой изучается, как реактивированные вирусы могут способствовать развитию «постковидного синдрома».

Врачи не проводят тесты на реактивированные вирусы у пациентов с постковидным синдромом на регулярной основе. Лабораторные тесты, покрываемые страховкой и доступные для большинства пациентов, не так точны, как те, которые используют исследователи для тестирования вирусной ДНК, поэтому они вряд ли покажут столько реактиваций, говорит Сьюзен Левин, доктор в центре, изучающем синдром хронической усталости при школе общественного здравоохранения Колумбийского университета и в Корнелльском центре лечения заболеваний нейроиммунной системы.

Доктор Левин лечит около 200 пациентов с постковидным синдромом и проверяет их на реактивированные вирусы, но часто использует дополнительные тесты для подтверждения. Она утверждает, что около 80 % пациентов имеют подтверждение реактивации ВЭБ и небольшой процент также получает положительный результат для реактивированного случая ВПГ-6.

По словам врача, трудно определить, насколько реактивация вирусов способствует развитию постковидного синдрома у пациентов, но она считает, что это играет важную роль.

Лорен Николс — 33-летняя жительница Бостона и добровольный член исполнительного совета Body Politic, где есть группа поддержки людей, перенесших Covid-19 в Slack, насчитывающая более 17 000 участников. Группа настаивает на более «агрессивном» тестировании реактивированных вирусов. Миссис Николс заразилась Covid-19 в марте 2020 года и говорит, что у нее наблюдаются долгосрочные симптомы коронавируса, в том числе усталость и «мозговой туман». По ее словам, в сентябре лабораторные тесты показали высокий уровень ВЭБ, и она начала принимать противовирусные препараты, которые обычно используются для лечения герпетических инфекций. Она считает, что это помогло ей избавиться от утомляемости и «тумана в голове».

«Не существует лечения долгосрочных симптомов ковида, но есть методы лечения этих вирусных заболеваний, которые реактивируются у некоторых из нас, — говорит миссис Николс. — Сейчас на самом деле речь идет о том, чтобы научиться управлять симптомами, чтобы мы могли хоть как-то функционировать».

Потенциальная роль реактивированных вирусов заслуживает изучения, говорит Тимоти Хенрич, профессор медицины Калифорнийского университета в Сан-Франциско, который участвует в исследовании, проводящемся у пациентов с постковидным синдромом. «Мы планируем включить это в наше исследование», — сообщил доктор Хенрич.

Доктор Хенрих уверен, что то, что скрытые вирусы реактивируются вирусом Covid-19, неудивительно. По его словам, вопрос в том, вызывает ли эта реактивация постковидный синдром.

По словам Хенриха, реактивированные вирусы у пациентов с ослабленным иммунитетом могут вызывать симптомы и заболевания, которые поддаются лечению. Но у многих людей могут быть временные, но обнаруживаемые уровни вируса герпеса человека, не вызывающие симптомов. Роль ВЭБ при миалгическом энцефаломиелите / синдроме хронической усталости (МЭ / СХУ) является предметом продолжающихся дискуссий в медицинском сообществе.

Некоторые исследования показали реактивацию ВЭБ у таких пациентов, но это не обязательно доказывает, что она вызывает симптомы «долгосрочного коронавируса», отмечает доктор Хенрих.

Бенджамин Абрамофф, доцент кафедры физической медицины и реабилитации Пенсильванского университета, который принимает пациентов в Клинике оценки и восстановления после коронавируса, говорит, что хотя пациенты иногда поднимают вопрос о реактивации, они не тестируют пациентов дополнительно. «Учитывая, что у них наблюдаются и другие болезни, мы не думаем, что это, вероятно, причина долгосрочных симптомов»,—- говорит доктор Абрамофф.

Патрик Смит, 37-летний инвестиционный консультант из Денвера, в апреле этого года получил положительный результат на Covid-19. Он был госпитализирован с тяжелой пневмонией на четыре дня. Он продолжал испытывать долгосрочные симптомы, в том числе «мозговой туман» и усталость. Он побывал в трех больничных клиниках, занимающихся Covid-19, и посетил врача интегративной медицины в Боулдере. Врач Пьер Бруншвиг проверил его на реактивированные ВЭБ и ВГЧ-6 и сообщил, что тесты были положительными.

Доктор Бруншвиг говорит, что он проверяет всех пациентов с Covid-19, которых видит, на наличие реактивированных вирусов герпеса. «Иммунная система истощена и отвлечена. Это предоставляет возможность для реактивации», — говорит он.

Он лечит пациентов добавками, такими как высокие дозы витамина С и цинка, а также противовирусными препаратами, но говорит, что они не всегда работают. «Это потому, что у нас нет правильного лечения, или потому, что это не является важным вкладом в страдающих пациентов? — говорит он. — Всегда есть вероятность, что лабораторные исследования не точны». Мистер Смит недавно начал принимать противовирусное средство, используемое для лечения герпетической инфекции, что, по его мнению, помогло ему справиться с усталостью и ощущением «затуманенной головы». «Это ощущается как разница между днем и ночью», — говорит он.

Источник

Можно ли заболеть после прививки и сколько работают антитела: ответы на главные вопросы о COVID-19

Можно ли заболеть ковидом, если сделал прививку, как долго защищают антитела и как часто нужно ревакцинироваться, чем опасен индийский штамм и стоит ли ждать западные вакцины — на главные вопросы о коронавирусе отвечает молекулярный биолог Ирина Якутенко

Можно ли заболеть, если привился

Говоря о защитном эффекте вакцинации, люди часто путают заражение и заболевание. Ни одна вакцина не может защитить от заражения — попадания вируса на чувствительные ткани и его проникновения внутрь клеток. Прививка не создает вокруг человека силового поля, которое не пропускает вирусы, и, если вакцинированный встретится с больным ковидом, когда тот активно распространяет вокруг себя вирусные частицы, и достаточно долго пообщается с ним в помещении без маски и соблюдения дистанции, вирусные частицы неизбежно попадут на слизистые.

Но когда мы говорим о заболевании, то есть о проявлении типичных симптомов, это означает, что вирус размножился в достаточном количестве, чтобы, во-первых, вызвать масштабную реакцию иммунной системы, а во-вторых, начать вредить организму самостоятельно. И тут эффект различных вакцин оказывается очень разным — кроме того, вероятность заболеть, несмотря на прививку, зависит от ситуации с вирусом в стране и, в частности, от количества вакцинированных.

В случае с коронавирусом мРНК-вакцины дают лучшую защиту от новых высокозаразных штаммов — причем речь как о заражении, так и о заболевании. В недавно вышедшем препринте ученые из Англии, проанализировав 14 000 случаев диагностированной инфекции дельта-штаммом (он же индийский, он же В.1.617.2), подсчитали эффективность мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech и векторной вакцины от AstraZeneca в отношении этой вирусной разновидности и сравнили с данными по альфа-штамму (он же британский, он же B 1.1.7). Через две недели после введения второй дозы мРНК-препарата эффективность против проявления симптомов ковида составила 88% для дельта-штамма и 94% для альфа-штамма. После векторной вакцины эффективность составила 67% для дельта-штамма и 74% для альфа-штамма. В отношении попадания в больницу, то есть тяжелых симптомов, две дозы мРНК-вакцины эффективны на 96% для дельта и 95% для альфа-штамма, эффективность двух доз векторной вакцины составила 92% для дельта и 86% для альфа-штамма.

Иными словами, мРНК-вакцины лучше защищают от симптомов, особенно от тяжелых, но и векторные препараты дают защиту намного больше той, на которую большинство экспертов рассчитывали в начале эпидемии, когда создание вакцин только началось. То есть дельта-штамм с не очень большой вероятностью может заражать привитых, однако болезнь у них в подавляющем большинстве случаев будет протекать в легкой форме.

Надо ли перепрививаться и когда

Учитывая, что в России привито около 10% населения, вопрос о ревакцинации не является ни основным, ни критическим. Тем не менее мэр Москвы Собянин заявил, что перепривился спустя год после первой вакцинации (видимо, он получил вакцину одновременно с сотрудниками НИЦ Гамалеи, которые опробовали на себе будущий «Спутник» еще до начала официальных клинических исследований), а глава столичного депздрава Алексей Хрипун заявил, что повторную прививку необходимо делать спустя полгода, и обещал, что процедура будет разработана в ближайшее время. Чиновник уточнил, что «уровень антител никакого значения не имеет, он через шесть месяцев такой, который как раз требует ревакцинации».

Когда антитела перестают работать

Никаких исследований, которые бы показывали, какой уровень антител считается опасно низким, не существует. Как нет и единого стандарта измерений антител: разные лаборатории используют тест-системы различных производителей, и не создано никаких сводных таблиц, по которым можно было бы пересчитывать значение, полученное в одной лаборатории, для другой.

Чтобы понять, когда защитный эффект от вакцинации начинает ослабевать, производители продолжают следить за добровольцами, получившими препарат или плацебо в рамках третьей фазы клинических испытаний. Сравнивая количество заболевших в обеих группах, разработчики оценивают эффективность вакцин в долгосрочной перспективе. Для мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech эффективность по предотвращению симптомного заболевания спустя шесть месяцев составила 91,2% — не существенно меньше эффективности вскоре после введения второй дозы.

В исследованиях вакцины от компании Moderna показано, что спустя полгода уровень нейтрализующих (самых эффективных) антител у привитых добровольцев немного снизился, но уровень защиты в этой работе не определялся. Для других вакцин подобных данных пока не публиковалось.

Сколько действует вакцина

Ответ на этот вопрос совпадает с ответом на предыдущий. Массовая вакцинная кампания началась зимой 2020-го — весной 2021 года, и по крайней мере для мРНК-вакцины за этот период защитный эффект, видимо, не сильно упал. Тем не менее большинство экспертов полагают, что ревакцинация в том или ином виде понадобится, так как коронавирус, похоже, уже не уйдет из популяции, а вакцины вряд ли дадут пожизненный иммунитет.

Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла оценил вероятный срок, когда привитым может понадобиться бустер (усиливающая прививка), в 8-12 месяцев.

Не опасно ли перепрививаться слишком часто

Понятие «слишком часто» в отношении вакцин лишено научного смысла. Необходимый интервал ревакцинации устанавливается по итогам наблюдения за заражениями среди привитых и оценки уровня антител, для разных заболеваний и вакцин он разный.

Более того, необходимость ревакцинации определяется эпидемиологической ситуацией и условиями, в которых живет человек. Скажем, людям из неблагополучных по энцефалиту районов рекомендуется делать бустерные прививки, а тем, кто лишь приезжал туда, а основную часть времени живет в регионах, где этой болезни нет, ревакцинация не показана.

В нескольких исследованиях ученые сравнивали количество заболеваний, не предотвращаемых вакцинами, у привитых и непривитых детей. Авторы обнаружили, что никакой разницы нет, то есть дети, получившие множество разных вакцин, столь же эффективно справляются с постоянно окружающими нас патогенами, как и дети, чей иммунитет не «отвлекался» на выработку защитных инструментов против тяжелых болезней.

Надо ли прививаться, если переболел ковидом и выработались антитела

Как уже упоминалось выше, сегодня ученые не знают, каким должен быть минимальный уровень антител, который обеспечивает приемлемую защиту от заболевания. Поэтому регуляторы в сфере здравоохранения разных стран просто рекомендуют переболевшим прививаться — либо не указывая сроков, как, например, американский CDC, либо советуют подождать 28 дней с момента начала симптомов, как британский NHS.

Сама по себе рекомендация обязательно прививаться связана с тем, что после болезни иммунный ответ очень отличается у разных людей. Обычно чем тяжелее протекало заболевание, тем выше как общий уровень антител, так и количество нейтрализующих. Вакцинация же дает намного более стабильный уровень антител, кроме того, после нее не образуются неэффективные антитела, нацеленные на другие белки коронавируса, которые неизбежно формируются после болезни.

Чем опасен индийский штамм, в чем его специфика

Индийский штамм сочетает в себе сразу два неприятных свойства: высокую скорость распространения и способность частично уходить из-под действия антител. По имеющимся оценкам, он распространяется в 1,5 раза быстрее предыдущего рекордсмена — британского штамма. Какие именно мутации дельта-штамма делают его таким — пока неясно, но как минимум одно изменение — L452R — увеличивает способность вируса связываться с клеточными рецепторами ACE2, а это необходимый шаг для проникновения в клетку. Впрочем, аналогичная мутация есть и у других коронавирусных вариантов, например калифорнийского, так что, скорее всего, новые способности дельта-штамма — результат взаимодействия нескольких мутаций.

Главный научный сотрудник ВОЗ Сумия Сваминатан заявила, что индийский штамм становится доминирующим по всему миру, вытесняя остальные варианты. Это очень опасно, так как штаммы, которые легче распространяются, в итоге приводят к большему количеству смертей, чем более патогенные, но медленные варианты, из-за того, что за одинаковое время заражают больше людей.

Кроме того, из-за способности уходить от части антител, выработанных у тех, кто уже встречался с вирусными антигенами, индийский штамм может заражать вакцинированных и переболевших. Однако вероятность заражения ниже, чем для неиммунных.

Поможет ли вакцинация остановить третью волну в России, вызванную индийским штаммом

Единственным действенным способом быстро остановить коронавирусную волну является локдаун. Когда количество вновь инфицированных быстро увеличивается, это означает, что вирус прямо сейчас активно распространяется в популяции. Затормозить процесс можно, только разорвав как можно больше потенциальных цепочек заражения. Чтобы добиться этого, необходимо до минимума сократить количество возможных контактов.

В Европе третью волну, вызванную британским штаммом, удалось сбить многомесячными карантинами, во время которых были закрыты все магазины, за исключением самых основных, рестораны, кафе, клубы, фитнес-студии, салоны и так далее. Не работали детские сады, школьники и студенты занимались удаленно, а значительная часть взрослых работала из дома. Параллельно в европейских странах разворачивалась прививочная кампания, но первые месяцы рост числа вакцинированных не мог оказать заметного влияния на эпидемию, так как иммунизация начиналась с очень пожилых людей, которые мало контактируют с кем-то еще. Ограничения начали снимать только тогда, когда цифры новых случаев ковида приблизились к тем, что были до начала волны, а существенный процент населения получил хотя бы одну дозу вакцины.

Вакцинация без ограничения контактов или локдаун без массовой вакцинации гораздо менее эффективны. Видимый защитный эффект наступает спустя две-три недели после введения второй дозы, до этого риск привитых заболеть самим и заразить кого-то еще остается почти таким же, как у неиммунных. Кроме того, в отсутствии ограничительных мер вирус продолжает распространяться в популяции, что быстро приводит к перегрузу больниц. Локдаун сам по себе способен быстро загасить волну, но так как большинство людей остаются неиммунными, после его ослабления вирус вновь начинает распространяться.

«Спутник V» — по-прежнему самая эффективная российская вакцина?

Эффективность вакцин (как и других медицинских препаратов) определяется по итогам клинических испытаний — масштабных многоступенчатых исследований. На доклинической стадии разработчики проверяют эффективность и безопасность исследуемого вещества на животных и определяют допустимые концентрации. На первой фазе клинических исследований на небольшой выборке здоровых людей оценивают, прежде всего, безопасность, но иногда и какие-то параметры эффективности препарата. На второй стадии препарат дают уже большему количеству людей, представляющих разные группы здоровья. Наконец, на третьей стадии медикамент — в данном случае, вакцину — получают десятки тысяч людей.

Одновременно сравнимое количество людей получают плацебо, причем ни сами добровольцы, ни ученые не знают, кому что досталось. Людей выпускают «в поля» и через определенное время подсчитывают, сколько народу заразилось в обеих группах. Если в группе вакцины заражений и тяжелого течения заметно меньше (для вакцин от коронавируса ВОЗ выбрала отсечку эффективности в 50%), препарат считают работающим. Результаты клинических испытаний публикуют в международных рецензируемых журналах, чтобы научное сообщество могло независимо оценить их.

Из российских вакцин всем этим критериям удовлетворяет только одна вакцина — «Спутник V». По итогам его клинических испытаний были опубликованы две статьи в престижном журнале The Lancet, хотя результаты и методика проведения испытаний подвергались критике. Разработчики двух других российских вакцин не предоставили данных, которые можно было бы проанализировать незаинтересованным специалистам.

Правда ли, что вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna эффективней, и есть ли смысл их ждать

Сравнивать результаты клинических испытаний разных вакцин напрямую нельзя: они проводятся по разным протоколам, с разными критериями включения людей в испытания, в странах с разной эпидемиологической ситуацией и так далее. Тем не менее грубо сопоставить итоги испытаний можно, и такое сопоставление показывает, что в отношении предыдущих вариантов коронавируса мРНК-вакцины и векторный «Спутник» дают сходную эффективность. Однако, как мы уже обсуждали выше, мРНК-вакцины более устойчивы к дельта-штамму. Прямых данных о том, насколько хорошо этот вариант «пробивает» защиту от «Спутника», нет, но можно предположить, что его эффективность будет снижаться по похожему с векторной вакциной от AstraZeneca паттерну.

В России иностранные вакцины могут появиться только после того, как пройдут регистрацию в российских надзорных органах в сфере здравоохранения. Пока ни для одной западной вакцины такая процедура не начата. В ноябре компания «Петровакс» сообщила, что в российские надзорные органы подана заявка на регистрацию китайской вакцины CanSino. «Петровакс» в партнерстве с CanSino проводит в России испытания этой вакцины и в случае регистрации обещала быстро наладить производство китайского препарата. Однако процесс затянулся, и вакцина CanSino до сих пор не одобрена на территории России.

Источник