что такое радиационный риск

Что такое радиационный риск

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Методические рекомендации MP 2.6.1.0215-20 «Оценка радиационного риска у пациентов при проведении рентгенорадиологических исследований» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 21 сентября 2020 г.)

Методические рекомендации MP 2.6.1.0215-20
«Оценка радиационного риска у пациентов при проведении рентгенорадиологических исследований»
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 21 сентября 2020 г.)

I. Область применения

1.3. MP предназначены для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для надзора за обоснованием назначения и проведения рентгенорадиологических исследований, а также могут быть использованы медицинскими и образовательными организациями для оценки радиационного риска при проведении рентгенорадиологических исследований.

II. Общие положения

2.2. Рост онкологической заболеваемости вследствие облучения ИИ по сравнению со спонтанной заболеваемостью выявлен в ходе долгосрочных эпидемиологических наблюдений за группами лиц, подвергшихся облучению при атомных бомбардировках Японии в 1945 г., при профессиональном контакте с ИИ в ходе производственной деятельности, после значительных радиоактивных выбросов в окружающую среду, а также облученных в качестве пациентов. Канцерогенный эффект радиации проявляется по прошествии минимального латентного периода, составляющего от 2 до 10 лет для разных видов рака, при поглощенной дозе более 100 мГр у взрослых. При меньших дозах ИИ канцерогенный эффект радиации у человека не выявлен. В области доз менее 100 мГр у взрослых зависимость канцерогенного эффекта от дозы ИИ описывается различными биофизическими моделями при отсутствии их экспериментального подтверждения.

2.3. В MP под радиационным риском для здоровья пациента, подвергшегося облучению, понимается дополнительная (сверх спонтанной) пожизненная вероятность возникновения онкологического заболевания, либо дополнительный риск смерти, обусловленный онкологическим заболеванием, скорректированный с учетом ущерба для здоровья пациента. Данная коррекция подразумевает учёт летальности и тяжести онкологического заболевания, выражаемых в виде потерянных лет здоровой жизни. Оценка радиационного риска учитывает дополнительную вероятность возникновения тяжелого наследственного заболевания в следующем поколении и не учитывает индивидуальную радиочувствительность пациента.

Радиационные риски для здоровья пациента, обусловленные медицинским облучением, варьируются в широких пределах в зависимости от вида диагностической процедуры и параметров ее проведения, определяющих поглощенные дозы ИИ в органах и тканях пациента, а также от его возраста и пола.

2.3. При обосновании проведения диагностического исследования радиационный риск, связанный с его проведением, следует сравнивать с риском для здоровья вследствие отсутствия необходимой диагностической информации или неполноты информации в случае использования других диагностических методов.

Радиационные риски, связанные с диагностическим применением ИИ, в большинстве случаев незначительны по сравнению с риском для здоровья пациента вследствие отсутствия необходимой диагностической информации или получения неполной информации. Ряд медицинских диагностических технологий с применением ИИ связан с риском, которым нельзя пренебрегать, в том числе в случае, когда подобные технологии применяются к пациентам, относящимся к наиболее радиочувствительным половозрастным группам населения.

2.4. Для классификации индивидуального пожизненного риска для здоровья пациента, связанного с медицинским облучением при проведении диагностических исследований или лечебных процедур, в MP используется следующая шкала риска:

III. Зависимость радиационного риска от дозы ИИ, возраста и пола пациента

В дополнение к канцерогенному эффекту радиации в системе радиационной защиты учитываются возможные вредные наследственные эффекты с коэффициентом пожизненного риска для всего населения и для взрослых в трудоспособном возрасте. Наследственные эффекты радиации у человека не наблюдались, а коэффициенты риска основаны на экспериментальных данных, полученных на животных.

3.3. Радиочувствительность органов и тканей человека существенно зависит от возраста в период облучения. Общей закономерностью является более высокая радиочувствительность детей и плода (эмбриона), которые характеризуются более высокой пролиферативной и метаболической активностью тканей и большей продолжительностью жизни, в течение которой может развиться заболевание. При равномерном облучении всего тела радиочувствительность всех органов и тканей будет наибольшей у детей младшего возраста. Далее с возрастом она монотонно убывает, и после 70 лет становится на порядок величины ниже, чем у детей.

Радиочувствительность толстой кишки, желудка и молочной железы монотонно убывает с увеличением возраста, тогда как для красного костного мозга и легких она находится на одном уровне или медленно растет до 40-50 лет, после чего быстро убывает.

IV. Методика оценки радиационного риска при медицинском облучении пациентов

4.1. Пожизненный радиационный риск смерти с учётом вреда для здоровья от снижения качества жизни по причине онкологического заболевания у пациента пола G и возраста А (лет) и наследственного заболевания его потомков, можно оценить, зная поглощенные дозы в органах и тканях, обусловленные проведением медицинского исследования и значения коэффициентов пожизненного радиационного риска при облучении отдельных органов и тканей пациента единичной дозой:

Значения коэффициентов пожизненного радиационного риска смерти с учётом вреда от снижения качества жизни по причине онкологического заболевания различных органов и тканей (О) после их облучения дозой 1 мГр, для мужчин и женщин из различных возрастных интервалов (А) на момент облучения представлены в таблицах 1 и 2 приложения 1 к настоящим MP). Данные значения были рассчитаны для российской популяции (данные по смертности и заболеваемости за 2008 г.) по моделям риска и методикам расчёта МКРЗ*(2). В таблице 3 приложения 1 к настоящим MP представлены значения коэффициентов риска развития наследственных эффектов, вызванных однократным облучением гонад дозой 1 мГр, для обоих полов.

4.2. Рассчитанные значения пожизненного риска смерти для мужчин и женщин с учётом вреда от снижения качества жизни по причине онкологического заболевания различных органов и тканей и наследственных эффектов для более, чем 30-ти медицинских исследований разных категорий приведены в таблицах 1 и 2 приложения 2 к настоящим MP. Значения рисков соответствуют типичным значениям эффективных доз для этих исследований в Российской Федерации для репрезентативных пациентов различных возрастных интервалов. Типичные характеристики и типичные значения эффективных доз для рассматриваемых медицинских исследований в зависимости от возраста пациента приведены в таблицах 3 и 4 приложения 2 к настоящим MP.

4.3. Значения рисков и значения эффективных доз могут быть использованы для информирования пациента о его дозе медицинского облучения и возможных последствиях для здоровья в связи с этим облучением*(3). Дополнительно, квалифицировать риск от медицинского исследования для пациента мужского или женского пола, того или иного возраста можно в соответствии со шкалой риска, приведенной в п. 2.4.

4.4. При информировании пациента врачом о пользе и вреде планируемого рентгенорадиологического исследования для принятия решения о проведении или отказе от проведения рекомендуется сравнивать дозу облучения, ожидаемую от медицинского исследования, с дозой за счет фонового облучения (таблица 5 приложения 2 к настоящим MP). Радиационный риск, связанный с проведением исследования, рекомендуется сравнивать с пожизненным риском спонтанной онкологической смертности и антропогенных (транспортных и бытовых) факторов риска (таблица 6 приложения 2 к настоящим MP) для соответствующей возрастной группы и с риском возникновения осложнений, побочных эффектов или недостаточности диагностической информации при применении альтернативных методов диагностики (УЗИ, МРТ).

V. Практические рекомендации по оценке радиационного риска у пациентов

5.2. Для оценки риска от медицинского исследования, не содержащегося в списке исследований, представленных в приложении 2 к настоящим MP, можно использовать следующий подход:

— эффективную дозу у пациента при проведении рентгенорадиологического исследования определяют согласно методикам*(4).

5.3. Оценка радиационного риска у пациентов в рентгеновской стоматологии. При рентгено-стоматологических исследованиях облучению подвергаются такие органы как, головной мозг, слюнные железы, щитовидная железа, часть красного костного мозга. Значения эффективной дозы при выполнении различных видов рентгено-стоматологических процедур определяются согласно методическим указаниям*(5) и варьируют от 0,001 до 0,01 мЗв (прицельный снимок, исследование полного зубного статуса на ортопантомографе, цефалостат), и от 0,05 до 1 мЗв (стоматологическая компьютерная томография).

Расчет риска при выполнении рентгено-стоматологического исследования производится согласно п. 5.2; примеры расчета риска при выполнении рентгено-стоматологических исследований приведены в приложении 4 к настоящим MP.

Средняя поглощенная доза в молочной железе за одну процедуру (один снимок) составляет около 1 мГр. Соответственно, поглощенная доза за маммографическое исследование, состоящее из 4 снимков (по 2 снимка на каждую железу в прямой и косой проекциях), составит около 4 мГр. Обследование молочных желез методом маммографии начинается с возраста не ранее 17-18 лет, а массовые обследования этим методом начинаются после 40 лет. Риск от этого исследования для женщин варьируется от минимального до очень низкого.

*(1) Официальный сайт Международной комиссии по радиологической защите: https://www.icrp.org.

*(3) Пункт 2 статьи 17 Федерального закона от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения».

Пожизненный риск смерти для мужчин с учётом вреда от снижения качества жизни по причине рака различных органов и тканей (О) после их облучения дозой 1 мГр для различных возрастных интервалов (А) на момент облучения, приведённый на 10000 человек

* Пожизненный риск для всех солидных типов рака получен как сумма пожизненных атрибутивных рисков по всем локализациям, за исключением костного мозга.

Пожизненный риск смерти для женщин с учётом вреда от снижения качества жизни по причине рака различных органов и тканей (О) после их облучения дозой 1 мГр для различных возрастных интервалов (А) на момент облучения, приведённый на 10000 человек

* Пожизненный риск для всех солидных типов рака получен как сумма пожизненных атрибутивных рисков по всем локализациям, за исключением костного мозга.

Пожизненный риск развития наследственных эффектов, а также смерти с учётом вреда от снижения качества жизни от наследственных эффектов, вызванных облучением гонад дозой 1 мГр, приведённый на 10000 человек для обоих полов

Значения пожизненного риска смерти для мужчин с учётом вреда от снижения качества жизни по причине рака различных органов и тканей и наследственных эффектов при проведении медицинских исследований*(1), указанных в 1-й колонке таблицы

1. Значения риска соответствуют типичным значениям эффективных доз, приведенным в таблице 4 приложения 2 к настоящим MP.

Значения пожизненного риска смерти для женщин с учётом вреда от снижения качества жизни по причине рака различных органов и тканей и наследственных эффектов при проведении медицинских исследований*(1), указанных в 1-й колонке таблицы

1. Значения риска соответствуют типичным значениям эффективных доз, приведенным в таблице 4 приложения 2 к настоящим MP.

Типичные характеристики рассматриваемых медицинских исследований, в зависимости от возраста пациента

Типичные значения эффективных доз (мЗв) при выполнении медицинских исследований в Российской Федерации, указанных в 1-й колонке таблицы

Годовые дозы природного фонового излучения у населения Земли

Пожизненные риски спонтанной онкологической смертности и риски от антропогенных факторов для лиц разного возраста

Примеры коэффициентов пожизненного риска смерти с учётом вреда от снижения качества жизни, рассчитанные на 1 мЗв эффективной дозы*, при равномерном облучении организма и для медицинских исследований, указанных анатомических областей

Примеры расчета риска при выполнении рентгено-стоматологических исследований

Пример 1. Оценить значение риска для мальчика 12 лет при выполнении ему контактного снимка зубов.

Пример 2. Оценить значение риска для женщины 22 лет при выполнении ей исследования полного зубного статуса на ортопантомографе.

Пример 3. Оценить значение риска для мужчины 32 лет при выполнении ему стоматологической процедуры с использованием стоматологического компьютерного томографа.

Радиационный риск при проведении контактных снимков зубов и снимков полного зубного статуса на ортопантомографе соответствует градации пренебрежимо малого риска. При выполнении исследований с помощью компьютерного томографа радиационный риск может достигать градации очень низкого риска.

Коэффициенты пожизненного риска смерти с учётом вреда от снижения качества жизни по причине рака молочной железы r после облучения дозой 1 мГр

Пример расчета риска при выполнении диагностических исследований молочной железы

Оценить значение риска для женщины 26 лет при выполнении ей диагностического исследования молочной железы.

Библиографические ссылки

1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

2. Федеральный закон от 09.01.1996 N 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения».

3. СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)».

4. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)».

5. СанПиН 2.6.1.3288-15 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии».

6. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».

7. МУ 2.6.1.3151-13 «Оценка и учет эффективных доз у пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований».

8. МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследованиях».

9. МУ 2.6.1.3584-19 «Изменения в МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований».

10. MP 2.6.0098-15 «Оценка радиационного риска у пациентов при проведении рентгенорадиологических исследований. Методические рекомендации».

Термины и определения

Обзор документа

Разработаны рекомендации по оценке радиационного риска от рентгенорадиологических исследований общего назначения (рентгенография, рентгеноскопия и флюорография), маммографии, рентгеновской компьютерной томографии, рентгеновской стоматологии, интервенционной рентгенологии и радионуклидной диагностики разных видов.

Рекомендации предназначены для органов и организаций Роспотребнадзора для надзора за обоснованием назначения и проведения исследований. Также их могут использовать медицинские и образовательные организации.

Учитываются в т. ч. уровень ионизирующего излучения, возраст и пол пациентов, вредные наследственные эффекты.

Источник