что такое пилобакт лекарство

Пилобакт® нео : инструкция по применению

Состав

Описание

Кларитромицин
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с надписью черными чернилами «CXT 500» на одной стороне.
Амоксициллин
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.
Омепразол
Твердые желатиновые капсулы, размером 2, с прозрачным розовым корпусом и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул – белые или почти белые сферические гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Комбинация препаратов для эрадикации Нelicobacter pylori. Омепразол, амоксициллин, кларитромицин
Код АТХ A02BD05

Фармакологические свойства

Показания к применению

— эрадикация Н.рylori при Н. рylori ассоциированных заболеваниях желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденит, язвенная болезнь, гастропатии, индуцированные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов и ассоциированные с H. рylori)

Способ применения и дозы

Один блистер Пилобакт ® нео предназначен для использования в течение 1 дня. Пилобакт ® нео следует принимать утром и вечером по 1 капсуле омепразола перед едой за 30 мин и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина после еды. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.
Капсулы и таблетки следует проглатывать целиком. У пожилых пациентов необходимо диагностировать или исключать почечную и печеночную дисфункции и назначать с осторожностью.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, макролидам или компонентам препарата
— повышенная чувствительность к пенициллинам, бета-лактамным антибиотикам или цефалоспоринам
— одновременное назначение производных спорыньи, цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола (возможно удлинение интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание-мерцание желудочков)
— малигнизация язвы желудка (необходимо исключить перед началом лечения омепразолом, поскольку при лечении Пилобакт ® нео отмечается уменьшение симптоматики и постановка правильного диагноза будет отсрочена)
— совместный прием омепразола с атазанавиром
— совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (может развиться эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему)
— инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции
— тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Меры предосторожности

Aмоксициллин/Кларитромицин
Назначение кларитромицина/амоксициллина при неподтвержденной или подозреваемой бактериальной инфекции, а также с целью профилактики не принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития бактериальной устойчивости к препаратам.
Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин и амоксициллин, и может протекать по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. C.difficile продуцируют токсины A и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, вырабатываемый C.difficile, увеличивает заболеваемость и смертность, поскольку эта инфекция является устойчивой к антибактериальной терапии и может привести к колэктомии. Нужно тщательно собирать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, развивается спустя более, чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.
Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить препарат и начать соответствующее лечение.
Кларитромицин
Кларитромицин не должен применяться у беременных женщин за исключением клинических ситуаций, когда нет альтернативной терапии. Если во время лечения данным препаратом наступает беременность, пациент должен быть информирован о потенциальной опасности для плода.
Сообщали о колхициновой интоксикации при совместном использовании кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.
Cовместное применение омепразола и кларитромицина явилось результатом увеличения в плазме уровней омепразола, кларитромицина и 14-гидрокси-кларитромицина.
Совместное применение кларитромицина с цизапридом или пимозидом – противопоказано.
Кларитромицин выводится преимущественно через печень и почки, поэтому его можно применять без коррекции дозировки пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени и нормальной почечной функцией.
Кларитромицин не рекомендуется для лечения в комбинации с ранитидином, висмута цитратом пациентам, имеющим клиренс креатинина менее, чем 25 мл/мин.
Кларитромицин в комбинации с ранитидином, висмута цитратом не должен назначаться пациентам с острой порфирией в анамнезе.
Aмоксициллин
О тяжелой и иногда фатальной гиперчувствительности (анафилактические реакции) сообщалось при лечении препаратами из группы пенициллина. Хотя анафилаксия более часто встречается при парентеральном введении препаратов, иногда она наблюдается и у пациентов, принимающих пенициллин внутрь. Подобная реакция может наблюдаться у людей, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллин и/или поливалентную гиперчувствительность. Прежде чем начать терапию амоксициллином, необходимо тщательно собрать анамнез относительно предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие лекарственные препараты и аллергены. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленной терапии с применением адреналина, кислорода, внутривенным введением глюкокортикоидов и восстановлением дыхания (включая интубацию по клиническим показаниям).
Во время терапии должна быть учтена возможность суперинфекции грибковыми или бактериальными болезнетворными микроорганизмами. Если возникает суперинфекция, амоксициллин должен быть отменен и назначена соответствующая терапия.
Oмепразол
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение препаратом, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Во время лечения омепразолом, изредка отмечались железистые полипы желудка. Эти полипы доброкачественные и обратимые.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кларитромицин
Не было получено никаких данных отрицательного эффекта кларитромицина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами. Тем не менее, пациенты должны учитывать потенциальную возможность возникновения головокружения, спутанности сознания и пространственной дезориентации при приеме препарата и принимать соответствующее решение о возможности управления транспортным средством или любыми другими машинами и механизмами.
Амоксициллин
Не было получено никаких данных о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.
Омепразол
Маловероятно, что омепразол оказывает влияние на способность управлять транспортным средством или другими механизмами. Тем не менее, возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение, нарушения зрения.
В случае возникновения подобных побочных эффектов, пациенты должны воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными машинами и механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки кларитромицина, 2 таблетки амоксициллина и 2 капсулы омепразола помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой, ламинированной полиэтиленом низкой плотности.
По 7 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года
Не применять после истечения срока годности.

Источник

Пилобакт и Пилобакт АМ

Пилобакт (лат. pylobact) и Пилобакт ® АМ (лат. pylobact ® AM) — комбинированные лекарственные препараты, предназначенные для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.

По АТХ оба препарата относятся к группе «A02B. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса», подгруппе «A02BD Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori». Комбинированное действующее вещество Пилобакта АМ — омепразол + амоксициллин + кларитромицин имеет отдельный код A02BD05. Комбинированное действующее вещество Пилобакта — омепразол + тинидазол + кларитромицин.

Состав Пилобакта АМ

Состав Пилобакта

Показания к применению Пилобакта АМ и Пилобакта

Способ применения Пилобакта и Пилобакта АМ и дозы

Таблетки и капсулы входящие в наборы Пилобакт и Пилобакт АМ проглатывают целиком, их нельзя разламывать или разжёвывать. Каждый набор предназначен для приёма в течении одного дня. Половина — утром, половина — вечером. Таблетки и капсулы принимают перед едой, запивая водой.

При терапии Пилобактом АМ за один раз принимают входящие в набор: одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромина и две капсулы амоксициллина.

При терапии Пилобактом за один раз принимают входящие в набор: одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромина и одну таблетку тинидазола.

Продолжительность курса эрадикации — одна неделя (семь дней).

Профессиональные медицинские статьи, касающиеся вопросов применения Пилобакта и Пилобакта АМ при лечении заболеваний ЖКТ

На сайте www.gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Helicobacter pylori», содержащий статьи, посвященные заболеваниям ЖКТ, ассоциированным с Helicobacter pylori.

Фармакологические свойства Пилобакта и Пилобакта АМ

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, антибиотик широкий спектр действия, обусловленного ингибированием синтеза пептидогликана в период деления и роста. Имеет выраженную активность к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину встречается редко.

Тинидазол — синтетический препарат, противомикробное действие которого связано с угнетением синтеза и нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Комбинации кларитромицина с амоксициллином или тинидазолом обладают потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Фирма-производитель Пилобакта и Пилобакта АМ — Ранбакси Лабораториз Лтд (Ranbaxy Laboratories Ltd), Индия.

У Пилобакта и Пилобакта АМ имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Источник

Пилобакт

ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава

Laboratorios Liconsa [Лабораториос Ликонса]

Herbion Pakistan [Хербион Пакистан]

Инструкция по применению

Немного фактов

Пилобакт – препарат, оказывающий противомикробное и противоязвенное действие. По лечебному эффекту относится к группе средств, устраняющих из слизистой оболочки желудка бактерии группы Helicobacter pylori, обеспечивающих тем самым комфортные условия для заживления язв. Действует также против трихомонад, лямблий, амеб и других возбудителей инфекций.

Для лечения язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта необходима группа специальных терапевтических мер, направленных на уничтожение бактерий из слизистой оболочки. Одним из средств, оказывающих эффективную помощь в борьбе против Helicobacter pylori, является Пилобакт. Лекарственное средство имеет положительную репутацию, а его действенность проверена многими пациентами.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

В состав Пилобакта входит комбинированная группа из таблеток и капсул, упакованных в блистеры из алюминиевой фольги (стрипов) по семь штук в упаковке. Каждый блистер состоит из следующих лекарственные веществ:

Вместе со стрипами лекарственного средства в картонной коробке препарата находится инструкция по применению. Необходимо ознакомиться с ней перед началом приема.

Показания к применению

Использование Пилобакта эффективно как одна из частей эрадикационной терапии, направленной на уничтожение бактерий группы Геликобактер и лечение язвы двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозировка

Одна суточная доза препарата – это полное содержимое одного блистера с лекарствами. То есть, в день необходимо принять по две капсулы омепразола (40 мг) и кларитромицина (500 мг), а также две таблетки тинидазола (1 грамм). Лекарственное средство следует применять перорально, то есть, проглатывая целиком без разжевывания во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

Продолжительность курса приема составляет семь дней, что как раз составляет полное содержимое одной упаковки с Пилобактом.

Передозировка и побочные действия

Не следует нарушать рекомендуемую дозировку, ведь это приводит к возникновению неприятных симптомов, таких как тошнота, рвота, головные боли и расстройства желудка.

Кроме того, в некоторых случаях могут наблюдаться следующие побочные реакции: боли в животе, сонливость, слабость, лейкопения, эозиноцитопения, нейтроцитопения, желтуха, а также проявления аллергический реакций – зуд, сыпь, крапивница.

Тинидазол может вызвать окрашивание мочи в темный цвет, что абсолютно безопасно для здоровья.

В случае проявления одного из этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу для получения квалифицированной помощи и предотвращения возможных осложнений.

Противопоказания к использованию

Инструкция предостерегает о возможной сверхчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата. Негативные показания по приему препарата существуют также в случае наличия хронических заболеваний почек и печени, желтухи, злокачественных образований, порфирии и ухудшения костномозгового кроветворения.

Запрещено применение среди беременных, а также в период кормления грудью. Также следует помнить о противопоказаниях по приему для детей младше двенадцати лет.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Препарат запрещено комбинировать с этанолом и этанолосодержащими напитками.

Омепразол обладает способностью к замедлению метаболизма диазепама и фенитоина, снижает эффективность ампициллина и кетоконазола. Одновременное использование вместе с терфенадином приводит к увеличению его концентрации, что способствует усилению его эффекта. Перекрестная резистентность между кларитромицином, клиндамицином и линкомицином является также допустимой.

С осторожностью применять в комбинации с лекарственными средствами, метаболизирующимися печенью.

Не рекомендован одновременный прием с цизапридом и астемизолом.

В период приема препарата лучше воздержаться от вождения автомобиля и других транспортных средств, так как не исключено влияние на скорость реакции.

Аналоги

Пилобакт имеет на фармацевтическом рынке следующие аналоги со сходным терапевтическим действием и составными компонентами: Бета-клатинол, Орнистат, Пептика Комбипек, Эзоксиум Комби, Арвицин, Гастрозол, Кларитромицин, Гайномакс, Зимбактар, Клабакс и другие.

Тем не менее, лишь в составе Пилобакта находится одновременная комбинация трех лекарственных веществ: омепразола, тинизадола и кларитромицина, эффективность совместного приема которых доказана на практике.

Условия продажи и хранения

Отпускается только при условии наличия у пациента рецепта. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Источник

Пилобакт, таблеток и капсул набор, 42 шт.

Инструкция на Пилобакт таблеток и капсул набор, 42 шт.

Состав

Омепразол капсулы 20 мг

В одной капсуле содержится:

Non Pareil seeds (пеллеты/гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) — 61,5 мг, лактоза — 80 мг, крахмал кукурузный — 5 мг, маннитол — 30 мг, повидон — 15 мг, тальк очищенный — 14,5 мг, натрия лаурилсульфат — 1,1 мг, натрия гидрофосфат (безводный) — 4,5 мг.

Материал кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат — 32 мг, дихлорметан — q.s., изопропанол — q.s., диэтилфталат — 5 мг, титана диоксид — 1,4 мг, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером № 2 с синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом — 3,25 мг.

Крышечка (синего цвета): краситель кармоизин (азорубин) — 0,0107 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,1072 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,1372 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0343 мг, желатин — 21,4327 мг. Корпус (прозрачный розовый): краситель кармоизин (азорубин) — 0,0098 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2096 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0523 мг, желатин — 32,7456 мг.

Кларитромицин таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг

В одной таблетке содержится:

Кларитромицин — 250 мг

Целлюлоза микрокристаллическая — 101,5 мг, повидон — 17,5 мг, кроскармеллоза натрия — 30,5 мг, магния стеарат — 6,5 мг, кислота стеариновая — 11 мг, тальк очищенный — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза — 8,45 мг, гипролоза — 1,65 мг, пропиленгликоль — 3,18 мг, сорбитана олеат — 1,37 мг, титана диоксид — 1,95 мг, лак желтый — 0,087 мг, ванилин — 1,95 мг, тальк очищенный — 1,37 мг.

Состав чернил для надписи Опакод S-1-17823: глазированный шеллак — 45% (20% этерефицированный) в этаноле — 44,467% масса/масса, краситель железа оксид черный — 23,409% масса/масса, изопропанол — 26,882% масса/масса, н-бутиловый спирт — 2,242% масса/масса, пропиленгликоль — 2,000% масса/масса, гидроксид аммония 28% — 1,000% масса/масса.

* испаряется и не присутствует в конечном продукте.

Тинидазол таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг

В одной таблетке содержится:

Целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, крахмал кукурузный — 63 мг, кроскармеллоза натрия — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат — 7 мг.

Пленочная оболочка: опадрай OY-L-58900 (белый): гипромеллоза — 3,36 мг, титана диоксид — 3,12 мг, макрогол 4000 — 1,2 мг, лактоза — 4,32 мг.

Описание

Омепразол. Твердые с «замком» желатиновые капсулы размером «2» с синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические пеллеты/гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Кларитромицин. Таблетки светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанной черными чернилами надписью «CLT» на одной стороне.

Тинидазол. Белые до почти белых, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «TZT» на одной стороне.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30–40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (С_max) достигается через 0,5–1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14‑гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3–4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение С_max увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Биодоступность Тинидазола — около 100%. Связь с белками плазмы — 12%. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту.

Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения составляет 12–14 часов. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% в неизменном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Иммунобиологические свойства

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н + К + ‑АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 суток.

Кларитромицин — полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая H. Pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Тинидазол угнетает синтез и повреждает структуру ДНК бактерий. Обладает активностью по отношению к анаэробным бактериям, простейшим и H. Pylori.

Способ применения и дозы

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: желтой с надписью «утро» и голубой с надписью «вечер».

В утренний прием во время или после еды следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку тинидазола и одну таблетку кларитромицина). В вечерний прием во время или после еды следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку тинидазола и одну таблетку кларитромицина).

Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. В зависимости от рекомендаций врача продолжительность лечения может составлять 7, 10 или 14 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эрадикационная терапия Н. Pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки.

Источник