что такое назальная форма вакцины
Вирусолог предположил, почему назальная вакцина может снизить побочные эффекты
Назальная форма вакцины «Спутник V» должна быть внедрена в ближайшее время, заявил на встрече с Владимиром Путиным замдиректора Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Денис Логунов. По его словам, препарат продолжает проходить клинические испытания. Разбираемся, зачем понадобится «Спутник V» в виде спрея и как его появление скажется на темпах вакцинации.
Повышенная защита
Назальная вакцина «Спутник V» станет дополнительным барьером на пути вируса, заявил Логунов во время общения с Владимиром Путиным. Замдиректора Центра имени Гамалеи отметил, что такая форма препарата дополняет внутримышечное введение прививки. Таким образом, формируется «барьерный» иммунитет в носоглотке, сказал Логинов.
Доклинические испытания назальной формы вакцины «Спутник V» стартовали в начале апреля 2021 года. В настоящее время известно о проведении второго этапа клинических испытаний, разрешение на них Минздрав РФ выдал в середине октября. В процедуре принимают участие 500 взрослых добровольцев. Испытания проходят на базе центра «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге.
В конце октября директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург допустил, что иммунизация «Спутником V» вместе с ревакцинацией назальной формой может дать полную защиту от заражения коронавирусом. Точные данные станут известны только после завершения клинических испытаний, сказал ученый. Гинцбург добавил, что прививаться назальной вакциной нужно будет не чаще, а то и реже, чем раз в шесть месяцев.
Позднее специалист подчеркнул, что во время клинических испытаний решится вопрос, можно ли использовать назальную форму «Спутника V» вместо прививки.
Фото: портал мэра и правительства Москвы/Евгений Самарин
Шаг к победе над пандемией
Ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова, вирусолог Максим Скулачев в беседе с Москвой 24 отметил, что в истории были прецеденты, когда введение того или иного препарата в виде укола заменялось на назальную форму. Однако работу в этом направлении со «Спутником V» Скулачев назвал уникальной.
«Это векторная вакцина, а это вообще другая история. Если им (Центру имени Гамалеи. – Прим. ред.) удастся сделать векторную вакцину в назальной форме, мне кажется, это будет один из первых подобных примеров», – отметил собеседник Москвы 24.
Заявления представителей Центра имени Гамалеи о том, что у назальной формы «Спутника V» минимум побочных эффектов, могут быть основаны на их информации о результатах клинических исследований, предположил Скулачев.
По словам Скулачева, с учетом того, что COVID-19 является респираторным заболеванием, защиту от него разумно начинать с клеток слизистой. По этой причине можно ждать и другие подобные разработки, уверен эксперт. Вирусолог допустил, что при определенных результатах клинических исследований назальная форма вакцины сможет заменить привычные уколы.
«Получает ли человек разное количество антител после укола и после спрея – очень большой вопрос. Этой информацией сейчас, похоже, владеет только Центр имени Гамалеи. В любом случае она еще не опубликована», – сказал Скулачев.
Появление назальной формы вакцины «Спутник V» благодаря удобству введения препарата повысит число желающих прийти на прививочные пункты, заметил специалист.
«У меня есть сильное подозрение, что многие отказываются вакцинироваться только потому, что боятся уколов. Поэтому люди придумывают себе всевозможные объяснения, лишь бы не прививаться. С назальной вакциной все проще. Уверен, диких мифов, которые можно услышать про обычную прививку, в этом случае будет гораздо меньше. Соответственно, это побудит большее количество людей вакцинироваться», – говорит Скулачев.
Эксперт добавил, что появление более простой и удобной формы введения препарата станет еще одним шагом к победе над коронавирусом.
Вводить за нос: в Роспотребнадзоре создают назальную вакцину от COVID
Специалисты Роспотребнадзора разрабатывают вакцину в форме капель или спрея для носа, которая будет одновременно формировать иммунитет против COVID-19 и норовирусной инфекции. По мнению ученых, благодаря легкости введения препарат может хорошо подойти для ревакцинации всех категорий населения. Проведенные на лабораторных животных предварительные испытания показали формирование иммунного ответа к обеим инфекциям, побочных эффектов замечено не было. Эксперты отметили, что пока разработка находится на ранней стадии, однако она крайне актуальна, так как вакцин от норовирусов в мире пока нет.
Два в одном
Около года назад директор ФГБНУ «Институт экспериментальной медицины» Александр Дмитриев сообщил, что в РФ разрабатывается интраназальная вакцина двойного действия от коронавируса и гриппа. Вскоре список таких препаратов двойного действия, формирующих защиту от COVID-19, может пополниться.
В Нижегородском НИИ эпидемиологии и микробиологии им. академика И.Н. Блохиной Роспотребнадзора проводят исследования, связанные с разработкой прототипа вакцины, которая будет действовать против новой коронавирусной и норовирусной инфекций. Предполагается, что препарат может быть применен в интраназальной форме, то есть в виде капель или спрея для носа, для иммунизации детей и пожилых людей. Впрочем, по словам разработчиков, он подойдет для ревакцинации всех категорий населения.
— Новая интраназальная вакцина будет действовать так, как и другие подобные препараты, стимулируя работу иммунитета, направленную против заражения SARS-CoV-2. Она создается на основе новой молекулярной платформы, представляющей собой вирусоподобные частицы на основе белков норовируса человека. Этот патоген вызывает кишечные расстройства в основном у детей и пожилых людей. Мы с помощью генной инженерии модифицировали вирус так, чтобы вакцина на его основе никаких никаких побочных эффектов и проблем со здоровьем не вызывала, — пояснил заведующий лабораторией иммунохимии Нижегородского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. академика И.Н. Блохиной Роспотребнадзора, профессор Виктор Новиков.
Он уточнил: вакцина позволит получить иммунный ответ как против норовируса, так и против SARS-CoV-2. В качестве второго патогена норовирус был взят осознанно. Сейчас от вызываемой им инфекции нет вакцин, но патоген становится все более распространен, занимая нишу ротавируса. Против последнего в России недавно ввели вакцинацию.
В основе вакцины лежит вирусная химера, созданная методом генной инженерии. В модифицированных частицах норовируса находится фрагмент нового коронавируса — так называемый рецептор-связывающий домен S-белка, который связывается с клеткой для проникновения в нее.
— За основу были взяты генные последовательности, кодирующие белки вирусов. На базе этих последовательностей были построены плазмиды — небольшие молекулы ДНК, способные к автономной репликации. Плазмиды в свою очередь вводились в микроорганизмы, которые и продуцировали нужные нам белковые вирусные частицы, те самые химеры, — пояснил Виктор Новиков.
В качестве микроорганизмов для выращивания вирусных частиц исследователи использовали кишечную палочку и дрожжи. Применение таких клеток позволяет получить белки, полностью аналогичные вирусным. При этом они не опасны для человека.
Разработка вакцины находится на стадии лабораторных испытаний. Предварительные эксперименты на лабораторных мышах показали, что побочных эффектов у прототипа препарата пока нет и он способен формировать устойчивый иммунитет в виде антител против нового коронавируса и норовируса.
Исследователи попробовали ввести вакцину внутримышечно и интраназально, то есть впрыснув грызунам в нос. Результаты при применении обоих методов введения были сопоставимы. Периоды между интраназальной вакцинацией, вероятно, будут короче, чем рекомендованные для внутримышечного введения (например, три месяца вместо шести), добавил Виктор Новиков.
В случае выделения финансирования ученые смогут начать клинические испытания через два года.
Каков ответ
Как правило, интраназальные вакцины менее эффективны для выработки антител, чем инъекционные, хотя бывают и исключения, сказал «Известиям» ведущий научный сотрудник лаборатории молекулярной биологии МГУ им. М.В. Ломоносова Роман Зиновкин.
— Исследование находится на начальной стадии, и до получения достоверных результатов пока далеко. Например, отсутствие побочных эффектов у мышей пока ни о чем не говорит — их иммунная система отличается от человеческой, — отметил специалист.
Научный сотрудник лаборатории биокатализа ИБХ РАН, вирусолог Георгий Скрябин предположил, что ученые будут исследовать разные способы введения новой вакцины и выберут тот, при котором она будет более эффективна.
— Хотя, конечно, интраназальную вакцину ввести гораздо проще и легче, в частности детям, — указал эксперт.
Он также заметил, что созданием вакцин от норовируса занимаются многие научные группы, но пока работающих препаратов создать никому не удалось.
— Сложность заключается в том, что для предотвращения заражения норовирусом требуется так называемый клеточный иммунитет, с формированием которого вакцины справляются гораздо хуже, — рассказал Роман Зиновкин. — Если создать такой препарат получится, это будет достижением. Кстати, все люди время от времени страдают от норовирусов, не только дети.
Однако эксперт отметил сложности, связанные с выработкой антител против двух вирусов, ведь может случиться такая ситуация, что вакцинация или ревакцинация от SARS-Cov-2 требуется, а от норовирусов еще нет или наоборот.
В планах ученых Роспотребнадзора — разработка других комбинированных вакцин для профилактики ряда кишечных инфекций, представляющих опасность для детей.
Гинцбург рассказал, для кого будет предназначена назальная вакцина в РФ
Фото: ТАСС/Артем Геодакян
В ходе исследования назальную вакцину будут испытывать на тех, у кого нет антител, и тех, кому необходима ревакцинация. Об этом РИА Новости рассказал директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.
Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) надеются, что находящаяся в стадии разработки назальная российская вакцина от коронавируса покажет высокую эффективность для предотвращения заражения.
Представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович отметила, что эффективной мерой против распространения вируса наравне с вакцинацией является ношение масок.
Путин сделал назальную вакцину от коронавируса
Все права на материалы, находящиеся на сайте m24.ru, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе об авторском праве и смежных правах. При любом использовании материалов сайта ссылка на m24.ru обязательна. Редакция не несет ответственности за информацию и мнения, высказанные в комментариях читателей и новостных материалах, составленных на основе сообщений читателей.
СМИ сетевое издание «Городской информационный канал m24.ru» зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-53981 от 30 апреля 2013 г.
Средство массовой информации сетевое издание «Городской информационный канал m24.ru» создано при финансовой поддержке Департамента средств массовой информации и рекламы г. Москвы. (С) АО «Москва Медиа».
Информация о погоде предоставлена Центром «ФОБОС». Информация о курсах валют предоставлена Центральным банком Российской Федерации. Информация о пробках предоставлена ООО «Яндекс.Пробки».
В России подали заявку на испытания «Спутника V» в виде спрея для носа
Научно-производственная компания «Генериум» разработала назальную форму российской вакцины от коронавируса «Спутник V» и подала заявку на проведение клинических испытаний препарата. Об этом ТАСС рассказал генеральный директор компании Даниил Талянский.
«Мы сделали интраназальную форму вакцины, которая просто впрыскивается в нос. Она переносится гораздо мягче, чем обычная вакцина», — сообщил Талянский, отметив, что эффективность нового препарата соответствует инъекционному «Спутнику V».
По оценке главы «Генериума», компании будет разрешено зарегистрировать вакцину через шесть—восемь месяцев.
«Генериум» с октября 2020 года является одним из производителей традиционной формы «Спутника V», используемой для внутримышечных инъекций.
В середине октября Минздрав одобрил проведение второй фазы испытаний, в них примут участие 500 добровольцев. Планируется, что исследования продлятся до конца декабря этого года, их проведет ООО «Научно-исследовательский центр «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге. Глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург предположил, что препарат могут зарегистрировать уже в 2022 году.
Вместе с тем в середине октября в России завершили второй этап испытаний средства от коронавируса «МИР-19» («Малая интерферирующая РНК»), которое можно будет использовать в качестве спрея для носа и средства для ингаляций. Разработчики подали документацию для регистрации лекарства. Оперштаб планирует, что препарат получит регистрацию до начала следующего года. По данным разработчика лекарства, Институт иммунологии Федерального медико-биологического агентства, оно действует на возбудитель болезни, не позволяя тому размножаться. «Побочных эффектов у препарата не обнаружено», — подчеркнули в оперштабе.
Абсолютная защита от ковида. Цинизм или фантастический шанс?
Глава НИЦ имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о разработке двух назальных вакцин против коронавируса, которые могут стать частью абсолютной защиты от ковида. Это фантастическая надежда или циничный прагматизм?
Итак, в России появятся две назальные вакцины от коронавируса на основе разработки «Спутник V». О проводимой работе сегодня рассказал директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
По словам главы Центра имени Гамалеи, иммунизация «Спутником V» и последующая ревакцинация назальной вакциной должны не только защитить от тяжёлого течения коронавируса, но и в целом гарантировать защиту от болезни. По словам Гинцбурга, такой барьер на пути инфекции будет независимым и создаст «стерильный» иммунитет. Звучит фантастически, особенно на фоне, тревожной статистики. Но возникает целый ряд вопросов.
«Абсолютна только смерть»
Главный врач Городской клинической больницы №71 Москвы Александр Мясников в беседе с Царьградом отметил, что согласен с Гинцбургом, но лишь в общем и целом. Есть один момент, на который доктор Мясников обратил внимание:
Вакцина, действительно, защищает от тяжёлого течения коронавируса, продолжил Александр Мясников. Но проблема состоит в том, что вакцинированный пациент, не справившийся с заражением при встрече с вирусом, сам болеет легко, но прекрасно заражает окружающих. Чтобы блокировать эту заразность и нужна назальная вакцина, считает Мясников:
Подобную назальную вакцину, по словам Мясникова, разрабатывает и «Астразеника». И тесты показали, что «капли в нос» помогают и в наращивании уровня антител. Но пока всё это лишь прогноз, добавил Мясников:
Схема рабочая, но надо пробовать
Иммунолог Владимир Болибок положительно оценил идею ревакцинировать людей назальным препаратом после прививки «Спутником V», чтобы обеспечить более полную и надёжную защиту от коронавирусной инфекции.
В интервью на радио Sputnik Болибок заявил, что схема может оказаться рабочей. Он напомнил, что у человека отличается иммунитет всего организма и иммунитет слизистых.
Доктор биологических наук, заведующему сектором молекулярной вирусологии биологического факультета Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова Алексей Аграновский в беседе с Царьградом добавил, что разделяет оптимизм Гинцбурга:
Я верю в препарат «Спутник», он хорошо сделан. Назальная форма защитит несколько иначе, чем при внутримышечном введении. Она сработает на доступе вируса, на совсем ранних стадиях. Зараза не успеет даже толком проникнуть в организм человек, создаст такую преграду.
В то же время, Аграновский добавил, что иммунитет бывает разных видов – врождённый, приобретённый при болезни или в результате вакцинации. А назальный препарат предлагает нам мукозный иммунитет. План выглядит неплохо, однако: