что такое микроген бифидумбактерин

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Состав

Активное вещество: от 1×10 7 до 5×10 7 живых бифидобактерий или более 5×10 7 живых бифидобактерий;

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко).

Описание

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

* Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют

Показания:

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

— длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;

— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии сальмонеллеза эшерихиоза вирусных диарей и т.п.) длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных недоношенных) больных пневмонией сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

— детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей матери которых страдали тяжелыми токсикозами экстрагенитальными заболеваниями имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей имеющих лактостаз трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией гипотрофией рахитом диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

— при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;

— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника возникшего как следствие длительной антибактериальной гормональной лучевой и другой терапии при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях а также с целью профилактики дисбактериоза;

— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском снижении его эрекции наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.

При заболеваниях женской половой сферы:

— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»

— при бактериальных кольпитах вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях) а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы:

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 25 дозы на прием 2 раза в день.

Детям при сепсисе пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Побочные эффекты:

Побочное действие препарата не установлено.

При появлении побочных действий не упомянутых в инструкции необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.

Особые указания:

Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С).

Непригоден для применения препарат целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы) препарат без маркировки при наличии посторонних включений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 3 или 5 доз во флаконе.

По 10 12 или 14 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

1 год (при содержании при выпуске в одной дозе от 1 х 10 7 до 5х10 7 живых бифидобактерий).

2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5×10 7 живых бифидобактерий).

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия

Источник

Бифидумбактерин (5 доз.)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного

Состав

Одна доза содержит

вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Фармакологические свойства

Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

длительные кишечные дисфункции различной этиологии

острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии

дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита

у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии

кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание

острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза

— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии

профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)

воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)

нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.

Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям:

Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Препарат непригоден для применения при:

— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)

нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не

хранить его в разведенном виде.

Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или

потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Экополис», Российская Федерация.

Источник

Бифидумбактерин сухой : инструкция по применению

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения

Состав

Одна доза препарата содержит

среда высушивания: желатин, сахар или сахароза, молоко.

Описание

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий вида Bifidobacterium bifidum № 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо- желатино-молочной среды высушивания.

Терапевтический эффект Бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии

— кишечная дисфункция любой этиологии

— дисбактериоз кишечника вследствии длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии после перенесенной кишечной инфекции

— дисфункция или дисбактериоз кишечника у новорожденных, в том числе недоношенных, с отягощенным преморбидным фоном (рахит, анемия, искусственное вскармливание)

— дисбиоз влагалища у беременных группы «риска» (нарушение чистоты вагинального секрета III-IV степени)

— кольпит бактериальной или гормональной этиологии

— профилактики мастита у кормящих грудью группы «риска» ( втянутый плоский сосок, снижение его эрекции, наличие трещин)

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, в акушерско-гинекологической практике – наружно и интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за
20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

Максимальная разовая доза – 10-20 доз. Максимальная суточная доза – 50 доз.

Детям при дисбактериозе кишечника препарат применяется со дня рождения по схеме:

Максимальная разовая доза – 6 доз. Максимальная суточная доза – 20 доз.

Длительность курса лечения при кишечных заболеваниях определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Новорожденным группы «риска» целесообразно профилактически начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

Для профилактики мастита. Области соска и ареолы родильниц обрабатываются следующим образом: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения – 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женской половой сферы и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени до исчезновения клинических симптомов воспаления и лабораторным подтверждением. Применяется интравагинально путем введения во влагалище на 2-3 часа стерильного тампона, пропитанного растворенным (5 доз в 100 мл воды) препаратом.

Источник

Инструкция

Регистрационный номер

Торговое наименование

Группировочное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Медицинский иммунобиологический препарат — пробиотик

Код АТХ

Биологические свойства

Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.

Показания для применения

В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом кишечника:

Препарат применяют для профилактики:

Противопоказания для применения

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозыгалактозы.

Режим дозирования, курс лечения и способ введения

Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп.
В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте® применяют в обычных или увеличенных дозах.

Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в обычных дозах:

Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания). При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.

Больным с хирургической патологией — в течение 3-5 дней до операции и в
течение 10-15 дней после операции:

Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в увеличенных дозах
назначают детям с 1 года и взрослым.

При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции с первых суток заболевания:

Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния.

При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

Курс лечения 10-14 дней.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что

С профилактическими целями детям до 1 года по 1 пакету/капсуле 1 раз в сутки, всем остальным по 1-2 пакета/капсуле 1-2 раза в сутки.

Новорожденным и детям грудного возраста препарат можно смешать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.

Меры предосторожности при применении

Применение препарата не требует соблюдения специальных мер
предосторожности.

Симптомы передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Возможные побочные действия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Бифидумбактерин форте® форте с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин форте® форте составляет 3 – 4 часа.

Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Срок годности

Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.

Условия хранения

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Условия транспортирования

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (499) 143-08-88, mail: info@avan-bio.ru

Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата

Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»

Адрес места производства лекарственного препарата

143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

При полном или частичном использовании материалов сайта — ссылка на avan-bio.ru обязательна.

Производство и система менеджмента качества ООО «ПБФ» сертифицированы на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и международного стандарта ISO 9001:2015

Источник