что такое мезим нео
Что такое мезим нео
Регистрационный номер: ЛП-001292 от 28.11.2011
Торговое наименование: Мезим ® нео 10000
Международное непатентованное или группировочное наименование: панкреатин
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые
Состав на одну капсулу:
Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой):
Ядро:
Действующее вещество: Панкреатин – 153,5 мг
с минимальной активностью:
липазы 10000 ЕД
амилазы 9000 ЕД
протеазы 500 ЕД
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 8,52 мг, масло касторовое гидрированное – 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0,849 мг, магния стеарат – 0,849 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия –25,0 мг, триэтилцитрат – 2,51 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) – 0,015 мг; тальк – 5,01 мг;
Описание: непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.
Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата Мезим ® нео 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.
Желатиновые капсулы препарата Мезим ® нео 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Применение препарата Мезим ® нео 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим ® нео 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капсулы препарата Мезим ® нео 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 – 1000 липазных единиц /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Применение при муковисцидозе
Доза препарата Мезим ® нео 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® нео 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД.
По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Адэр Фармасьютиклс С.р.л., Италия
Виа Мартин Лютер Кинг, 13
20060, Пессано кон Борнаго
Милан, Италия
Произведено по технологии «Eurand Minitabs ® Technology»
Выпускающий контроль
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.
Препараты
Дексалгин ® 25
Квикс ®
Простамол ® Уно
© 2020 ООО «БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ»
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: (495) 785-0100. Факс: (495) 785 0101
Имеются противопоказания необходимо ознакомиться с инструкцией по применению
Мезим нео 25000 Капсулы, 50 шт, 25000 ед, для приема внутрь, кишечнорастворимые
ФармакодинамикаДействующим веществом препарата Мезим®нео 250.
Инструкция
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
Противопоказания
Инструкция
Торговое название препарата
Состав
Панкреатин – 356,10 мг
с минимальной активностью:
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 11,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 19,77 мг, масло касторовое гидрированное – 3,96 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,97 мг, магния стеарат – 1,97 мг;
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия – 57,9 мг, триэтилцитрат – 5,82 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) – 0,036 мг; тальк – 11,63 мг;
Крышечка: желатин – 42,900 мг; титана диоксид (Е 171) – 0,800 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,300 мг; индигокармин (Е 132) – 0,003 мг.
Описание
непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 0: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.
Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата Мезим ® нео 25000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.
Желатиновые капсулы препарата Мезим ® нео 25000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Применение препарата Мезим ® нео 25000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим ® нео 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 капсулы препарата Мезим ® нео 25000 во время каждого приема пищи, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 – 1000 липазных единиц/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Применение при муковисцидозе
Доза препарата Мезим ® нео 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® нео 25000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 25 000 ЕД.
По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Адэр Фармасьютиклс С.р.л., Италия
Виа Мартин Лютер Кинг, 13
20060, Пессано кон Борнаго
Произведено по технологии «Eurand Minitabs ® Technology»
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б, тел.: (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.