что такое международный медицинский кластер
Международный медицинский кластер: общие сведения
«30» июня 2015 года вступил в законную силу Федеральный закон от 29.06.2015 № 160-ФЗ «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – ФЗ № 160).
Что же такое международный медицинский кластер? Каким образом медицинская организация может стать его участником? Какие определенные «послабления» для медицинской организации в нем существуют? Об этом и другом Факультет Медицинского Права расскажет в настоящей заметке.
Понятие международного медицинского кластера
Международный медицинский кластер представляет собой некий комплекс медицинских организаций, учебных и междисциплинарных исследовательских центров, которые будут действовать на территории инновационного центра «Сколково» (при этом, обращаем внимание, что с 31 декабря 2017 года законодателем была введена возможность расширения международного медицинского кластера и на часть территории Московской области).
Международный медицинский кластер создается в целях развития медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи, повышения ее качества, содействия в разработке лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских технологий и медицинских изделий, развития образовательной деятельности и проведения научных исследований в сфере охраны здоровья, а также в целях развития международного сотрудничества в указанной сфере деятельности (статья 3 ФЗ № 160).
Главная идея международного медицинского кластера заключается в создании на его территории особого правового режима, заключающегося в предоставлении его участникам некоторых преференций, и необходимого для реализации названных выше целей.
Кто же вправе стать участником международного медицинского кластера?
ФЗ № 160 выделяет двух юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) (участников проекта):
Данные лица должны заключить с управляющей компанией соглашение об осуществление проекта и осуществлять деятельность на территории международного медицинского кластера деятельность по реализации проекта (пункт 4 статьи 2 ФЗ № 160).
Кто руководит международным медицинским кластером?
Медицинская деятельность в международном медицинском кластере
Осуществление медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера осуществляется с учетом определенных особенностей (статья 13 ФЗ № 160):
ОЭСР представляет собой международную экономическую организацию развитых стран, признающих принципы представительной демократии и свободной рыночной экономики.
Членами ОЭСР являются: Австралия, Австрия, Бельгия, Великобритания, Венгрия, Германия, Греция, Дания, Израиль, Ирландия, Исландия, Испания, Италия, Канада, Люксембург, Мексика, Нидерланды, Новая Зеландия, Норвегия, Польша, Португалия, Словакия, Словения, США, Турция, Финляндия, Франция, Чехия, Чили, Швейцария, Швеция, Эстония, Южная Корея, Япония.
Подробнее об использовании иностранных медицинских изделий, лекарственных средств, правил и требований в международном медицинском кластере
Как следует из представленных выше особенностей осуществления медицинской деятельности, участники кластера наделены возможностью использовать на его территории ряд преференций, к которым относится, в частности, право применения незарегистрированных в России иностранных лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также иностранных разработок, методик, технологий, правил и требований при оказании медицинской помощи на территории международного медицинского кластера.
Так, в части 5 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323) установлено, что медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера, государственной регистрации не подлежат. А в пункте 6 части 1 статьи 50 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что лекарственные препараты для использования на территории международного медицинского кластера могут быть ввезены на территорию РФ без учета требований, предусмотренных частями 1-4 статьи 47 и статьями 48 и 49 указанного закона, а именно, без учета требований о необходимости наличия разрешения Минздрава РФ на из ввоз лекарственного средства, обязательности включения в государственный реестр лекарственных средств, наличия сертификата производителя лекарственных средств.
Вместе с тем, считаем необходимым отметить, что бóльшая часть из установленных законодателем преференций для осуществления медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера (в том числе и право использовать незарегистрированные в РФ лекарства и медицинские изделия), к сожалению, не может быть реализована на практике в условиях сегодняшней юридической реальности и создает ряд серьезных правовых вопросов и неясностей.
В частности, при поверхностном прочтении норм ФЗ № 160, устанавливающих данные преференции, может создаться ошибочное впечатление, что пользоваться незарегистрированными в РФ иностранными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, методиками, технологиями и пр. могут все участники проекта (то есть и российские, и иностранные).
Однако, при дальнейшем изучении ФЗ № 160 и подзаконных нормативных правовых актов становится ясно, что в действительности это не так, поскольку каждый участник кластера ограничивается в использовании только заявленных им самим лекарственных средств, медицинских изделий, методик и пр. (назовем это регистрационным досье) (при этом российские и иностранные медицинские организации заявляют разные сведения и документы).
Из ряда норм ФЗ № 160 (части 2, 3, 6 статьи 9 ФЗ № 160) следует, что российские медицинские организации не смогут заявить, согласовать и, как следствие, использовать иностранные разработки, методики, технологии, правила и требования при оказании медицинской помощи, а также незарегистрированные в РФ лекарственные препараты и медицинские изделия.
Таким образом, указанные преференции по использованию незарегистрированных в РФ иностранных лекарственных препаратов, медицинских изделий, технологий и пр. распространяются лишь на случаи осуществления медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера его иностранными участниками. При этом, возможность практической реализации указанных преференций иностранными участниками так же находится под большим вопросом по ряду причин ( примечание : подробная информация о данных причинах представлена в разделе комментариев ФАКУЛЬТЕТА МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА о правовых проблемах, связанных с деятельностью международного медицинского кластера «Проблемы, связанные с осуществлением медицинской деятельности на территории ММК» ).
Как стать участником проекта?
Для того, чтобы стать участником международного медицинского кластера необходимо пройти экспертизу мероприятий, предлагаемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем. Данную экспертизу проводит экспертный совет управляющей компании. Данный совет выносит экспертное заключение о соответствии мероприятий целям деятельности международного медицинского кластера, об их актуальности, научной и экономической обоснованности, практической реализуемости (часть 3 статьи 8 ФЗ № 160).
Критерии отбора юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, претендующий на получение статуса участника проекта утверждает наблюдательный совет управляющей компании (пункт 2 части 4 статьи 5 ФЗ № 160). Важно заметить, что данные критерии еще не приняты.
Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель получают статус участника проекта со дня заключения с управляющей компанией соглашения (часть 1 статьи 9 ФЗ № 160).
Существенным условием соглашения является соблюдение правил и требований:
Особенности привлечения иностранных граждан
Следует знать, что участники проекта, являющиеся работодателями, привлекают и используют иностранных специалистов в порядке и на условиях, которые предусмотрены для соответствующих категорий иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации», с учетом следующих особенностей:
Разрешения на работу иностранным специалистам выдаются на срок действия заключенного с ними трудового договора или гражданско-правового договора на выполнение работ (оказание услуг), но не более чем на три года со дня въезда иностранного специалиста в РФ с возможностью последующего неоднократного продления такого разрешения на срок до трех лет. Разрешение на работу дает иностранным специалистам право на осуществление трудовой деятельности только в целях реализации проекта. Форма разрешения на работу, выдаваемого иностранным специалистам, устанавливается Федеральной миграционной службой (ФМС России).
Однако обращаем внимание на то, что в отношении упрощенного допуска иностранных специалистов к медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера существует ряд серьезных юридических проблем, которые, по нашему мнению, являются препятствиями для практической реализации указанных выше, а также иных установленных ФЗ № 160 преференций, предоставленных иностранным работникам и лицам, привлекающим их для трудовой деятельности.
К примерам таких проблем, по нашему мнению, относятся, в частности, следующие:
В завершение
В завершение считаем необходимым еще раз обратить внимание на то, что правовая регламентация большей части вопросов, связанных с работой международного медицинского кластера в настоящее время является лишь общей и имеет огромное количество существенных недостатков и пробелов (в том числе, в вопросах осуществления медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера, применения на его территории иностранных лекарственных средств, медицинских изделий, санитарных норм, технических регламентов и правил, привлечения иностранных граждан для работы на территории кластера и пр).
ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА непрестанно следит за развитием событий по вопросу международного медицинского кластера. Надеемся, что уже очень скоро мы сможем представить своим читателям новую и интересную информацию по данной теме.
«Приходите к нам лечиться»: в Сколково открываются филиалы известных зарубежных клиник
Россиянам теперь необязательно ехать за границу, чтобы получить качественное лечение сложных заболеваний: иностранные клиники «везут» в Россию. В Сколково создан Международный медицинский кластер, в котором уже через несколько лет будут работать порядка 10-15 клиник из Израиля, Кореи, Франции, США и других стран.
О том, филиалы каких зарубежных клиник могут открыться здесь, а также о специалистах и методах лечения рассказал генеральный директор Фонда Международного медицинского кластера Михаил Югай.
— Что такое Международный медицинский кластер в Сколково, в чем его особенность?
— Главной целью Международного медкластера является трансфер передовых медицинских практик и технологий, интеграция готовых эффективных моделей и решений в российские реалии.
Кластер находится на территории особого правового регулирования – оно прописано в 160-ФЗ «О Международном кластере». Благодаря этому клиники из развитых стран ОЭСР – Организации экономического сотрудничества и развития – могут создавать в Москве точные, даже улучшенные копии, которые будут работать по своим протоколам, нанимать врачей-иностранцев и использовать медицинское оборудование и препараты, которые еще не зарегистрированы в России.
В клиниках предусмотрено до 30% зарубежных врачей, остальные – российские. Работая вместе, наши специалисты будут перенимать опыт у иностранных коллег. Также для наших специалистов планируются обучающие курсы, тренинги и стажировки.
Таким образом, Международный медицинский кластер позволит значительно развить систему здравоохранения в Москве и во всей России, вывести ее на новый качественный уровень.
— На каком этапе развития сейчас находится кластер?
— В сентябре 2018 года для пациентов открылась первая клиника – диагностический центр известной израильской клиники «Хадасса». Его основным направлением стал комплексный скрининг состояния здоровья и различные сложные медицинские случаи.
Пока поток пациентов только формируется, поэтому израильские специалисты работают с нашими докторами удаленно – они советуются, обсуждают нужные обследования, вырабатывают методы лечения. Как только клиника заработает в полную силу, иностранные врачи будут находиться здесь на постоянной основе.
В 2022 году откроется терапевтический корпус «Хадасса». Он будет специализироваться на лечении онкологических заболеваний.
Вторым участником кластера станет корейский госпиталь «Бундан» Сеульского национального университета. Это многофункциональный госпиталь, где будет представлен широкий спектр специализаций и медицинских услуг.
На мой взгляд, слабое звено российской медицины – до сих пор у врачей много бумажной работы. Вместо того, чтобы лечить, они занимаются заполнением карт и направлений.
Особенность работы «Бундан» в том, что это полностью цифровой госпиталь. При этом все время врача посвящено пациенту. Осуществить это позволяет уникальная ИТ-система. Материнский госпиталь, чья полная копия будет перенесена на территорию медкластера, работает на базе собственной цифровой медицинской информационной системы BESTCare (Bundang Hospital Electronic System for Total care), имеет свой электронный архив клинических данных, систему мобильной передачи биометрических данных (анализы и диагностика), систему поддержки принятия клинических решений, онлайн-систему управления ресурсами в режиме реального времени и систему управления взаимоотношений с пациентами.
Несмотря на то, что каждый день «Бундан» осуществляет около 6 тысяч амбулаторных приемов и 169 операций, в учреждении не используются бумажные носители. Отсутствие необходимости заполнять бумаги и более широкие полномочия среднего медперсонала позволяют провести полноценный качественный прием пациента за 3-5 минут.
Каждый пациент имеет персональный идентификационный номер, с помощью которого он может записываться на прием и отслеживать свои посещения клиники через специальные терминалы на входе в госпиталь, посмотреть навигацию по отделениям, оплачивать медицинские услуги онлайн.
Для пациентов стационара госпиталь разработал смарт-кровать, на экране которой больному доступна вся информация о ходе его лечения, а также панель управления кроватью, освещением и температурой в помещении. Она может как реагировать на команды пациента, так и выполнять назначения врача, например, по температурному режиму в комнате.
За счет структурированности и применения технологий повышается эффективность больницы.
Сейчас Smart Hospital of the Future «Бундан» в медкластере находится в стадии проектирования, его открытие запланировано на 2022 год.
— Планируется ли создание медцентра, где можно будет проходить реабилитацию?
— Еще один будущий резидент кластера – французский реабилитационный центр «Клинеа» (входит в «Орпеа Груп», всемирно известный бренд в области геронтологии и реабилитации) – как раз специализируется на реабилитации. Для России это очень важное направление, которое пока слабо развито. Наши пациенты вместо реабилитационных центров занимают койко-место в больнице.
В центре высокотехнологичной реабилитации расположится стационар на 200 коек и амбулаторное отделение на 50 мест. Здесь будут принимать пациентов с онкологическими, кардиологическими заболеваниями, нарушением обмена веществ и другими.
В составе центра планируется открыть специализированную клинику спортивной медицины, а также осуществлять научную деятельность и обучать врачей, медсестер, фармацевтов и медицинских техников.
В результате каждая клиника привнесет что-то свое, ведь задача кластера не в том, чтобы сделать все больницы похожими, а привлечь выдающиеся клиники и их компетенции.
— Сколько филиалов зарубежных клиник планируется создать на территории кластера и как происходит одобрение их проектов?
— Здесь появится порядка 10-15 иностранных клиник, но их число может быть увеличено. Есть строгая процедура отбора госпитальных операторов. Сначала клинику оценивает экспертный совет, в состав которого входят известные представители московской медицины и иностранные эксперты. Они определяют, насколько клиника перспективна и нужна городу, оценивают ее соответствие задачам кластера – это развитие отечественной медицины, подготовка высококвалифицированных кадров, проведение научных исследований. Последний компонент мы оцениваем, например, по инвестициям, которые клиника готова направить на научные исследования.
После этого заключение дает наблюдательный совет фонда кластера, который возглавляет мэр столицы и куда также входят представители правительства Москвы, правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и Фонда «Сколково».
— Что еще появится на территории медкластера?
— Здесь построят два апарт-отеля для сотрудников клиник с детьми, будет создана необходимая социальная инфраструктура – школа, детские сады.
Вторую часть кластера займет медицинский технопарк, включающий три «кита» проекта: медицинский университет, лаборатории и центры трансфера технологий, опытные производства. Благодаря научным исследованиям все время появляются новые технологии и решения, которые необходимо быстро внедрять как в систему обучения молодых врачей, так и в клиническую практику.
Образовательная часть будет управляться крупным иностранным образовательным оператором. В его компетенции – заключение партнерств с участниками международного кластера и российскими образовательными и медицинскими центрами.
Оператор укомплектует международный кадровый состав, будет отбирать студентов на коммерческой или грантовой основе, определит формат и программу обучения. Кроме обучения врачей, в функции оператора войдет реализация программы повышения квалификации.
— Кластер будет работать как система частного здравоохранения или воспользоваться услугами клиник сможет каждый, у кого есть полис обязательного медицинского страхования?
— Пациентом любой клиники может стать каждый человек независимо от гражданства и места жительства. Однако клиники-участники не работают по ОМС. Есть всего три канала финансирования: ДМС, корпоративные договоры с компаниями и частные платежи и направления от благотворительных организаций.
— Когда медкластер заработает полностью?
Социальная сфера
Международный медицинский кластер
Международный медицинский кластер
краткое описание проекта
Международный медицинский кластер (ММК) создается на территории Москвы в целях развития деятельности по оказанию медицинской помощи, повышения ее качества содействия разработке лекарственных препаратов, медицинских технологий и медицинских изделий, развития образовательной деятельности и проведения научных исследований в сфере охраны здоровья на основе лучших мировых практик, развития международного сотрудничества в сфере здравоохранения.
Деятельность ММК регулируется отдельным Федеральным законом от 29 июня 2015 г. № 160-ФЗ «О Международном медицинском кластере», в соответствии с которым участники проекта получают ряд специальных условий в части использования стандартов ОЭСР и привлечения иностранных специалистов.
Для управления проектом, а также осуществления методического, организационного и информационного обеспечения деятельности Международного медицинского кластера учрежден Фонд Международного медицинского кластера Фонд ММК). Наблюдательный совет Фонда ММК возглавляет Мэр города Москвы С.С.Собянин.
ММК будет размещаться на территории инновационного центра «Сколково» на зарезервированных земельных участках общей площадью 60 га. Возможная общая площадь застройки превысит 400 тыс. кв. м.
В сентябре 2018 года введен в эксплуатацию первый объект – консультативно-диагностический центр «Хадасса Медикал Сколково» (Израиль) (первая очередь). Ведется строительство терапевтического корпуса (вторая очередь).
В 2022 году планируется открытие южнокорейского умного госпиталя будущего «Бундан» и испанского центра лечения онкологических заболеваний Roman Fernandez. Также на территории МММК откроет реабилитационный центр французская группа компаний Orpea.
Материалы
Материалы по теме
Более 2 тысяч новых рабочих мест появится на севере и северо-западе Москвы
Инвесторы подготовили к продаже более 33 тысяч квартир в Москве
©2021, Все права защищены.
Официальный ресурс Правительства Москвы
Скачайте официальное мобильное приложение Investmoscow