что такое мдлп маркировка
Маркировка лекарственных средств
В 2020 году вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов. Рассказываем, что нужно сделать и подключить и как работать дальше.
Нет времени разбираться? Поможем!
Что вы узнаете
Закон о маркировке лекарств
425-ФЗ от 28 декабря 2017 года вносит изменения в закон «Об обращении лекарственных средств». Он обязывает маркировать лекарства средствами идентификации, а участников оборота отчитываться в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) обо всех операциях с маркированными лекарствами.
Сроки
Специалист ЦРПТ расскажет, как работать в системе «Честный знак» с 1 июля 2020, а эксперт СБИС покажет весь процесс от приемки до продажи в СБИС.
Участники маркировки лекарств
Производители
регистрируют произведенные лекарства, отчитываются о введении нового кода в оборот.
Дистрибьюторы
регистрируют получение препарата и передачу его далее по цепочке.
Аптеки
фиксируют прием препарата от дистрибьютора, продажу конечному клиенту на кассе.
Медцентры
отмечают поступление препарата от дистрибьютора, списания для оказания медуслуг.
Схема работы
Поставщики и ЦРПТ договорились о существовании обратной схемы маркировки – когда аптека передает коды дистрибьютору, а не наоборот.
1. Производитель получает коды в системе маркировки и размещает их на упаковках лекарств.
2. При отгрузке производитель отправляет дистрибьютору вместе с товаром список кодов с упаковок.
3. Дистрибьютор принимает товар как обычно и подтверждает получение кодов. Далее фасует товар и отправляет в аптеку.
4. Аптека при приемке сканирует коды с упаковок лекарств.
5. После отправляет коды в МДЛП поставщику для подтверждения.
6. При продаже провизор сканирует код маркировки на упаковке, оператор фискальных данных отправляет его в систему маркировки. Код выбывает из оборота.
Также поддерживается и прямой порядок, по которому поставщик отправляет поступление вместе с кодами, а аптека сверяет их и утверждает.
Каждый препарат маркируют уникальным двумерным Data Matrix кодом, его наносят на упаковку с лекарством.
Общая длина ― 83 символа. В нем содержится:
Рекомендованный размер кода Data Matrix ― 16х16 мм. Но можно и меньшего размера ― ЦРПТ провел успешные тесты с марками 10х10 и 12х12 мм.
На большую транспортную тару (коробка, паллеты) наносят коды формата GS1 128. Такой код содержит данные обо всех упаковках внутри.
Штрафы
Незарегистрированные в МДЛП организации будут оштрафованы, сумму штрафа пока не определили. Нарушителей будут выявлять без выездных проверок, а просто при сопоставлении двух баз данных – лицензирования и регистрации в системе МДЛП.
Как зарегистрироваться в системе маркировки?
Для регистрации нужна усиленная квалифицированная электронная подпись на носителе Рутокен.
Установите необходимое ПО:
Если вы правильно настроили рабочее место ( см.пункт 1 ), система предложит ввести личные данные.
Аптекам
Что нужно для маркировки
Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.
Обновить прошивку онлайн-кассы, чтобы добавлять код маркировки в чек.
Подключение кассы к ОФД, которые умеют передавать чеки с кодами в систему маркировки.
Оборудование для сканирования марок на кассе и на складе.
Маркировка «под ключ»
Как принимать
При приемке нужно отсканировать все коды с упаковок лекарств и отправить их в систему маркировки и поставщику для подтверждения.
Если работаете в СБИС, то после сканирования вы просто нажмете кнопку «Отправить коды», и данные автоматически зарегистрируются в МДЛП и передадутся поставщику.
Как продавать
Продавать маркированные лекарства нужно через онлайн-кассу с ОФД: провизор сканирует код с упаковки, товар добавится в чек, а оператор фискальных данных отправит его в систему маркировки. Если марки нет – фармацевт сканирует штрихкод, и продает лекарство как раньше.
Приложение на ваш смартфон
Для небольших складов
Просто установите на него приложение СБИС Доки.
+ работает без привязки к компьютеру
+ сразу видно результаты проверки
— небольшая скорость сканирования
2D-cканер от 3 100 ₽
Для средних складов
+ высокая скорость сканирования
— работа только с компьютером
— ограниченная дальность действия
Терминал сбора данных от 22 850 ₽
Для больших складов
+ работает без привязки к компьютеру
+ высокая скорость сканирования
Дистрибьюторам
При обратном порядке акцептования дистрибьютору нужно только подтвердить коды, полученные от аптеки. Если вы работаете в СБИС, то вам даже этого делать не нужно. Сервис сам получит коды от аптек, автоматически подтвердит их и отправит в МДЛП – вы будете оформлять документы, как обычно.
Подключим к системе маркировки
Стоматологиям и медцентрам
Что нужно для маркировки
Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.
2D-сканер для проверки марок и приемки лекарств от поставщика.
Регистратор выбытия — устройство, фиксирующее выбытие маркированного лекарства из оборота при выдаче пациенту.
Как принимать
Как списывать
Медицинские учреждения, которые используют препараты для оказания медицинских услуг, могут списывать лекарства в СБИС, настроив интеграцию с регистратором выбытия. Для списания перед вскрытием упаковки сканируем код с упаковки, и данные отправятся в МДЛП.
Как получить регистратор выбытия?
Что нужно знать о маркировке лекарств
С 1 июля маркировка лекарств станет обязательной. Это повлияет на работу производителей и поставщиков, изменит процессы в розничной продаже и в услугах с применением лекарств. Рассказываем, что важно знать и к чему готовиться.
Почему маркировка лекарств обязательна
Маркировка — эта система прослеживаемости товаров с помощью кодов формата Data Matrix. В разных товарных категориях свои сроки старта обязательной маркировки и свои требования. Для лекарственных препаратов старт — 1 июля 2020 года.
Вот какие нормативные акты регулируют маркировку лекарств:
Регулирует маркировку лекарств Минздрав РФ.
Кто участвует в маркировке лекарств
Организации, в которых лекарства используются для лечения или не продаются по другим причинам, должны использовать регистратор выбытия (РВ). Это устройство для вывода маркированных лекарств из оборота не через онлайн-кассу. РВ бесплатно поставляет ЦРПТ по соответствующему заявлению через сайт Честного ЗНАКа.
Как работает маркировка лекарств
Основа маркировки — передача данных о движении маркируемого товара в систему Честный ЗНАК (ЦРПТ). Для лекарств создана подсистема «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (МДЛП).
Маркировка других товарных категорий построена на работе системы электронного документооборота (ЭДО). В маркировке лекарств ЭДО не является обязательным. При этом каждый участник оборота должен самостоятельно сообщать в МДЛП о своих действиях с маркированными лекарствами.
Так, в систему МДЛП должны поступать данные о следующих действиях:
Что нужно для маркировки лекарств
Для работы с маркировкой вам потребуется:
Мониторинг движения лекарственных препаратов (МДЛП)
С 1 июля 2020 года маркировка лекарств станет обязательной, мы расскажем, что такое система МДЛП и как она работает.
Единый комплекс мер по учету служит для защиты покупателей от контрафактных медицинских препаратов и обеспечивает возможность для физических лиц и организаций оперативно верифицировать лекарственное средство.
Кроме того, система отслеживает и собирает подробную информацию о пути следования товара, а также сведения, которые впоследствии могут запретить его дальнейшее обращение (в случае, если поступили данные о том, что товар был реализован или изъят из оборота по другим основаниям).
Основная задача ‒ исключить из оборота контрафактные препараты.
Цели внедрения маркировки и системы МДЛП?
Для государственных органов:
Кому в обязательном порядке необходимо работать в МДЛП?
Штрафы за нарушения фиксации данных в систему МДЛП
Статья 6.34. КоАП РФ «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных».
Нарушение этой статьи влечет за собой административный штраф для должностных лиц в размере от 5 до 10 тысяч рублей; для юридических лиц размер штрафа составляет от 50 до 100 тысяч рублей. Граждане, занимающиеся предпринимательской деятельностью без учреждения юридического лица, в случае нарушения положений кодекса об административных правонарушениях, будут нести такую же ответственность, как и юридические лица.
1 июля 2020 года заканчивается действие упрощенного режима. Необходимо уделить внимание этому вопросу как можно быстрее.
Маркировка лекарственных препаратов: как работать с информационной системой МДЛП
Лекарственные препараты — один из самых массовых продуктов, подлежащих маркировке. Рассмотрим особенности участия фармацевтических предприятий в обеспечении оборота маркируемых лекарственных средств.
Маркировка лекарственных препаратов: в чем ее суть?
Маркировка — это нанесение на сам фармацевтический продукт, его упаковку (вторичную — в которой размещен он сам, или транспортную — в которое располагается несколько вторичных упаковок) марки — идентификатора, подтверждающего подлинность товара.
Марку «привязывает» к товару или к его упаковке производитель (импортер) лекарственных средств. Далее он передает товар оптовикам, а те — в розничные точки. Каждый из участников оборота товара — производитель (импортер), оптовик и розничный продавец, в установленном порядке фиксируют совершение тех или иных операций с товаром, на который нанесена марка.
Как правило, это две основные операции — приемка и последующий отпуск потребителю (розничному продавцу — от оптовика, физическому лицу — от розничного продавца). Все они складываются в логистическую цепочку: в целостном виде она точно удостоверяет, что промаркированный товар прошел полный путь от производителя до розничного прилавка. А значит — то, что товар подлинный.
«Вклиниться» в эту цепочку несанкционированному участнику сложно, поскольку регистрация всех операций участниками данной цепочки осуществляется с использованием квалифицированных электронных подписей (КЭП). То есть, чтобы «вклиниться», надо эту подпись подделать или получить в распоряжение. Оба действия легко обнаруживаются участниками оборота — и по факту такого обнаружения поставка блокируется, поскольку никто не заинтересован в том, чтобы в оборот попадал контрафакт.
Таким образом, маркировка сводит к минимуму появление на прилавках поддельных товаров.
Особенно это важно в фарминдустрии. Поэтому, внедрению системы маркировки лекарственных средств государство уделило повышенное внимание и учредило целую систему мониторинга движения лекарственных препаратов — МДЛП.
Участие в обороте маркированных фармацевтических товаров осуществляют, таким образом, его производители, оптовики и те хозяйствующие субъекты, которые обеспечивают реализацию или практическое использование лекарственных средств:
Участие каждого из указанных категорий хозяйствующих субъектов в обороте маркируемой фармацевтической продукции осуществляется по-разному. Рассмотрим, какие установлены в отношении такого участия правила, которым обязаны следовать розничные фармпредприятия — представляющие собой, возможно, самую массовую категорию субъектов, которые осуществляют операции с медикаментами.
Обязательная маркировка лекарственных средств: сроки, уже обязательна?
Важное дополнение: Правительство РФ своим Постановлением от 2 ноября 2020 года №1779 внесло изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Само постановление и пояснения к нему опубликованы на официальном сайте правительства — ССЫЛКА.
Может показаться, что внедрение маркировки в фарминдустрии затянулось: первые нормативные акты в этой сфере были приняты более 3-х лет назад, а само внедрение инфраструктуры маркировки было поэтапным. В конце 2019 года был принят Закон от 27.12.2019 № 462-ФЗ ( ССЫЛКА ), давший определенные преференции фармпредприятиям при маркировке препаратов по высокозатратным нозологиям.
Но на практике все немного поменялось.
В соответствии с Законом № 462-ФЗ препараты 7 высокозатратных нозологий, которые произведены до 31 декабря 2019 года и у которых не истек срок годности, можно без нанесения средств маркировки:
Но в остальных случаях правило о маркировке с 1 октября 2019 года по указанным препаратам должно соблюдаться.
Остальные лекарства — не относящиеся к высокозатратным нозологиям, власти обязали маркировать с 1 июля 2020 года — перенеся срок обязательной маркировки с 1 января 2020 года. При этом, если лекарство произведено до 1 июля, то его можно продавать без маркировки. Остатки по имеющимся лекарствам маркировать не требуется.
Таким образом, если ничего не поменяется в законе, с 1 июля 2020 года ни один лекарственный препарат, произведенный позднее этой даты, нельзя будет легально продать без подключения к системе маркировки. При этом, к ней должны подключиться все участники оборота лекарств до 29 февраля 2020 года — чтобы не нарушить требований постановления правительства России от 31.12.2019 № 1954 (ССЫЛКА).
Если фармпредприятие в установленный срок не подключится к МДЛП и допустит отпуск лекарственных средств мимо системы маркировки, то:
Кроме того, сама по себе продажа лекарств «мимо» инфраструктуры маркировки образует нарушение требований Закона № 61-ФЗ — который регулирует оборот лекарственных средств. Одно из возможных последствий таких нарушений — отзыв лицензии и, как следствие, прекращение легальных оснований для осуществления деятельности фармацевтического предприятия вообще.
Общие принципы маркировки лекарственных препаратов
Применение инфраструктуры маркировки в фарминдустрии регулируется 3 основными нормативными актами, имеющими статус постановления Правительства:
Основные принципы работы системы маркировки лекарственных препаратов следующие.
Главный инфраструктурный компонент МДЛП — Личный кабинет пользователя на сайте Честныйзнак.РФ ( ССЫЛКА ). Доступ к нему осуществляется по усиленной квалифицированной ЭЦП, благодаря которой обеспечивается надежная идентификация хозяйствующего субъекта — как гарантия защиты от включения в оборот несанкционированных участников.
В рамках процедуры оборота лекарственного препарата тот или иной участник данной процедуры может производить различные действия — регистрируемые в МДЛП. К основным относятся:
Учет этих операций в системе МДЛП осуществляется в рамках двух инфраструктур — используемых участником оборота лекарственных препаратов (ЛП) на выбор:
Эта инфраструктура обязательно используется:
Кроме того, она используется аптекой или медучреждением для отражения выбытия лекарственных препаратов:
Рассматриваемая часть инфраструктуры МДЛП требует использования аппаратных средств для сканирования марок. Это может быть обычный 2D-сканер или специализированный терминал сбора данных (ТСД).
Их могут использовать только аптеки — для регистрации выбытия лекарственных препаратов:
Можно отметить, что ключевые аппаратные составляющие инфраструктуры — сканеры, ККТ, скорее всего, уже будут на стороне фармпредприятия. Их докупать не нужно. Если вместо ККТ будет решено применять РВ — он бесплатен. Само пользование сервисами МДЛП — бесплатное.
Регистратор выбытия можно бесплатно получить в ЦРПТ. Для этого через личный кабинет на сайте Честный знак следует оформить соответствующую заявку и договор. Действовать следует по ЭТОЙ ИНСТРУКЦИИ (файл PDF).
Соответственно, это говорит о том, что существенного финансового бремени на розницу участие в системе маркировки не накладывает. Хотя, безусловно, возможны организационные издержки, связанные с необходимостью проведения обучения персонала пользованию платформой МДЛП, а также с необходимостью настройки оборудования.
Можно отметить, что в рамках системы МДЛП используется 2 основных типа марок:
Задействуются они на этапе приемки, а также при отражении в МДЛП факта распаковки коробки с лекарствами.
Они могут, в свою очередь, обрабатываться как на приемке, так и на этапе выбытия — при использовании РВ или контрольно-кассовой техники.
После распаковки транспортной коробки можно проверить соответствие списка содержащихся там препаратов по SGTIN – тем данным, что отражены в документации, сформированной по контракту между поставщиком лекарств и фармпредприятием. Если будут расхождения, то можно инициировать процедуру возврата поставки.
В случае, если для регистрации выбытия используется онлайн-касса, то обязательно ее подключение к ОФД. Если специальный регистратор — необязательно (используется криптографическая защита передаваемых данных).
Регистратор, в целом, соответствует функционалу онлайн-кассы в части обеспечения информационного обмена между хозяйствующим субъектом и системой маркировки. То есть, устройство делает все то же самое, что и ККМ — за исключением, собственно, обработки фискальных данных. Как следствие, РВ не взаимодействует с ОФД, а передает данные сразу в систему маркировки.
Отметим, что сканеры и ТСД — используемые при приемке фармпрепаратов, не могут быть задействованы в качестве заменителей РВ или ККМ при регистрации выбытия ЛП, поскольку не содержат необходимых средств шифрования данных.
Особенность использования ККМ и РВ — в том, что эти устройства в части информационного взаимодействия с системой маркировки работают преимущественно в режиме передачи данных, а не их получения. По факту получения системой «сигнала» с ККМ или РВ о том, что фармпрепарат реализован, может быть сформирован большой объем данных касательно предшествующих операций с данным препаратом.
Как вариант, может выясниться, что в отношении него еще поставщиком не были произведены корректно учетные операции, связанные с фиксацией отгрузки контрагенту. Еще вариант — система обнаруживает, что фармпрепарат попал в категорию отозванных. Посмотреть все данные о таких «обнаружениях» можно через Личный кабинет либо через интегрированную с ним программу, что установлена на фармпредприятии.
Отражение приемки ЛП в системе маркировки происходит по 2 основным схемам — прямого и обратного акцептования. Рассмотрим их подробнее.
Приемка ЛП: прямое и обратное акцептование
Схема прямого акцептования в очень простом виде выглядит так:
А если более подробно, то схема предполагает:
Приемка товара производится по одному из двух типов маркировочных кодов — SSCC (в общем случае, если это третичная упаковка) либо SGTIN (если это вторичная упаковка).
Схема обратного акцептования — та, при которой:
Аналогично, учет товаров ведется по маркам SSCC или SGTIN.
То, какой именно способ акцептования выбрать, партнеры решают самостоятельно. Главное преимущество первой — прямой, схемы для аптеки — в том, что состав поставки можно проверить до фактической приемки, и при необходимости «дать команду» на отмену или корректировку отгрузки. Как правило, эта схема применяется, если между хозяйствующими субъектами еще не сложились доверительные отношения — при которых каждая поставка будет «чистой» и соответствующей запросам потребителя. Но как только такие отношения сформировались — можно попробовать схему с обратным акцептом.
Рассмотрим теперь, каким образом осуществляется подключение участника оборота лекарственных препаратов к системе маркировки.
Что нужно делать для подключения к системе маркировки?
Общий алгоритм действий аптеки или медучреждения для получения доступа к системе МДЛП (и приобретения возможности легально продавать фармпрепараты) включает следующие этапы:
Некоторые хозяйствующие субъекты используют ЭЦП, оформленную на руководителя, что не слишком безопасно с точки зрения защиты данных (как и коммерческих интересов предприятия, разумеется) : одна и та же подпись «раздается» всем сотрудникам, которые сколько-нибудь активно работают с системой маркировки.
Следовательно, на каждого работника аптеки — который осуществляет отпуск товара (или выполняет иные действия, регистрируемые в МДЛП), имеет смысл оформить отдельную ЭЦП. При этом, одна ЭЦП (в данном случае первичная — позволяющая войти в ЛК и начать там операции) будет оформлена на руководителя.
Отметим, что не существует какой-либо специализированной ЭЦП «для маркировки», «для лекарств» и в иных разновидностях, привязывающих подпись к отраслевому направлению маркировки.
Подойдет, в принципе, любая, в которой отражены сведения о хозяйствующем субъекте, соответствующие записям в ЕГРЮЛ. Типичный вариант такой подписи — та, что используется для налоговой отчетности.
Преимущества плагина КриптоПРО — в его простоте установки и бесплатности. Он в свободном доступе на сайте разработчика. Подходит к любым ЭЦП — не только тем, что выданы УЦ, связанными с брендом КриптоПРО.
В случае, если необходима интеграция локальной учетной программы и сервера МДЛП, то потребуется установить еще одно решение — криптопровайдер. Оно по сути выполняет аналог плагина — но применительно к соответствующей программе, а не к браузеру.
В течение 10 дней ИС «Честный знак» отправит ответ по регистрации на электронный адрес хозяйствующего субъекта. В общем случае он дается в течение 1-2 дней. И чаще всего ответ положительный: аптека сможет начать входить в Личный кабинет в МДЛП. На всякий случай можно скопировать идентификатор заявки из окна «Спасибо за регистрацию». По нему можно задать нужные вопросы службе техподдержки МДЛП, если в ходе обработки заявки что-то пойдет не так.
Подтверждение регистрации аптеки в МДЛП придет на тот e-mail, что был указан в контактах. Это еще одно важное обстоятельство, обуславливающее необходимость в наличии постоянного доступа к соответствующему электронному адресу.
Далее инфраструктурой МДЛП нужно будет пользоваться — в соответствии с документацией, представленной в тематических разделах сайта Честныйзнак.РФ. В числе тех документов, которые могут пригодиться в первую очередь — различные руководства. Есть специальное руководство пользователя Личного кабинета участника обращения лекарственных препаратов — ССЫЛКА (файл PDF).
Необходимо выбрать пункт «Настройки» внизу слева — значок в виде шестеренки, далее — нажать на «Управление правами», затем — «Добавить группу прав». Там необходимо настроить зависимости между конкретными должностями работников и их фактическими правами по работе с МДЛП. Затем — нажать на «Пользователи», далее — «Добавить пользователя». Затем — заполнить поля, подгрузить сертификат, оформленный на работника.
За сроками действия всех сертификатов нужно следить. Лучше, если за это будет отвечать отдельный специалист.
Первый этап данной процедуры — генерирование тестовых кодов. Для этого дистрибьютору фармпрепаратов нужно обратиться в службу техподдержки МДЛП.
Далее производится, собственно, тестирование по основным операциям. Дистрибьютор с наибольшей вероятностью будет осуществлять следующие:
Их и надо протестировать в первую очередь.
Перед началом практического применения инфраструктуры маркировки рекомендуется — задействуя ресурсы Личного кабинета, осуществить следующие операции:
Для этого нужно зайти в Профиль пользователя Личного кабинета, далее — выбрать нужную вкладку для проверки данных.
Например — «Лицензии». Выбрав ее, необходимо посмотреть статус разрешительного документа: там должно быть написано «Действует». По вкладке «Адреса» также нужно проверить информацию и при необходимости внести дополнительные адреса.
Особая вкладка — «Доверенные контрагенты». К доверенным относятся те контрагенты, которым дистрибьютор может отгрузить по обратной схеме акцептования товара (при которой отправитель партии, получив запрос от получателя, подтверждает, что отгружал или, наоборот, не отгружал те ли иные позиции).
В Профиле нужно выбрать вкладку «Анкеты и договоры», далее — выбрать пункт «Заполнение анкет на РВ» и оформить нужный документ. В этих целях можно ознакомиться с положениями п. 4.16 Руководства для фармпредприятий. Регистратор выбытия выдается фармпредприятиям бесплатно — по специальному договору о передаче ТМЦ в пользование хозяйствующему субъекту.
Есть ряд нюансов, характеризующих описанную нами схему обеспечения регистрации операций по обороту ЛП в системе маркировки.
Нюансы применения системы МДЛП
Фармпредпредприятию, осуществляющему отпуск ЛП и отражающему операции в МДЛП, следует иметь в виду, что:
То есть — средствами ЛК напрямую. Чтобы на практике не было проблем в их задействовании, на стадии тестирования инфраструктуры рекомендуется в первую очередь отладить действия работников фармпредприятия при выполнении операций в режиме «без спецустройств». И только после того, как «исключительные» операции будут отработаны — можно подключать к системе ККМ или РВ.
Таким образом, подключение «спецустройств» должно быть последним этапом в настройке инфраструктуры маркировки. На практике даже небольшая розничная точка может быть обязана выполнять большое количество операций, не связанных с выбытием (либо связанных — но образующих «исключения», при которых РВ или ККМ не применяются). Работники должны уметь эти операции выполнять. Нет смысла ждать, пока ответственные лица доставят на точку РВ: надо отлаживать работу инфраструктуры по прочим операциям.
Немного статистики: в системе маркировки технически можно выполнить порядка 60-ти различных операций. Из них не более 10 — выполняются с помощью спецустройств. Отсюда важность навыков работников фармпредприятия по работе с системой в части функций, не связанных с применением касс и регистраторов.
Но сама практическая подготовка фармацевтического предприятия к практическому использованию инфраструктуры МДЛП часто занимает несопоставимо большее время. Эксперты называют сроки и в месяц и в три месяца — в зависимости от масштабов бизнеса. Завершение регистрации — это лишь первый этап начала интеграции предприятия и МДЛП.
Существует специальный режим пользования инфраструктурой МДЛП — «Песочница». Это 100% тестовый режим, не предполагающий осуществления юридически значимых действий хозяйствующим субъектом. В какой-то степени — идеальный с точки зрения обеспечения подготовки фармпредприятия к участию в обороте ЛП.
Применение режима «Песочница» имеет смысл задействовать в особом контексте — интеграции МДЛП и товароучетной платформы. Рассмотрим преимущества такого подхода подробнее.
Зачем нужна интеграция МДЛП и учетной системы
Главное преимущество интеграции — в обеспечении высокой степени оперативности действий работников аптеки, которые регистрируют различные операции в МДЛП. Эта оперативность достигается, во-первых, за счет использования привычных и, скорее всего, в достаточной степени удобных интерфейсов товароучетной системы. Во-вторых — за счет того, что учетная система, интегрированная с МДЛП, сама, без прямого участия пользователя, выполняет многие действия по информационному обмену с системой маркировки.
Например, при регистрации распространенной операции — выводу товара из оборота, в случае использования ЛК через браузер пользователь выполняет определенную последовательность действий, в числе которых, к примеру, подписание информационного сообщения. Чтобы оно было корректным, предполагается проверка его содержания через специальное окно ЛК вручную. Но если используется программа, интегрированная с МДЛП — именно она будет осуществлять такую проверку в автоматическом режиме.
Задействование ЛК МДЛП в чистом виде — без интеграции, имеет экономический смысл, если обороты фармпредприятия очень скромные — не превышающие 4 упаковок в день. Очевидно, даже самая небольшая аптека в среднем по численности города в десятки раз превышает данную интенсивность продаж. Поэтому, вопрос интеграции с высокой вероятность будет актуальным для большинства фармпредприятий, которые подключаются к МДЛП.
Рассмотрим подробнее, каким образом происходит пользование режимом «Песочница» на сайте МДЛП в случае, если производится интеграция сервисов маркировки и товароучетной платформы 1С.
Интеграция МДЛП и 1С (режим «Песочница»): как заставить работать?
Итак, условимся, что наша задача — отладить тестовый режим «Песочница» при том, что на предприятии установлена популярная версия товароучетной системы — продукт 1С: Медицина.Больничная аптека.
В данном случае нужно:
Далее потребуется узнать некоторые идентификаторы пользователя. Они доступны в Личном кабинете контура «Песочница». Необходимо перейти в раздел «Администрирование», затем — выбрать вкладку «Учетные системы» и найти два пункта:
Можно оставить страницу открытой и перейти к следующим действиям. На практике это уже будет настройка интерфейса 1С в целях интеграции с МДЛП.
После этого в разделе «Управление запасами» появится функция 1С:Маркировка.МДЛП. Необходимо запустить ее.
В открывшемся меню настроек нужно выбрать самую свежую версию схем обмена (графа «Версия» слева). Также необходимо указать в графе «Адрес API», что производится подключение к «Песочнице».
Далее — переходим на ссылку «Организации МДЛП». Там добавляем хозяйствующий субъект — отразив известные нам Идентификатор и Секретный код с открытой страницы в Личном Кабинете МДЛП.
После — необходимо произвести настройки авторизации пользователя в МДЛП. В этих целях указывается сертификат директора фармпредприятия и вводится пароль.
После авторизации в 1С автоматически подгрузятся данные по организации, которые до того были отражены на «регистрационных» этапах использования ЛК «Песочница».
Собственно, если авторизация успешно произошла, то далее — через интерфейсы 1С, можно делать, в принципе, те же операции, что доступны при пользовании ЛК МДЛП напрямую. Как вариант — сразу же добавить контрагентов.
Через интерфейсы 1С также осуществляется настройка рабочих мест на фармпредприятии — в том числе в части указания данных по считывающим устройствам (сканерам, регистраторам выбытия).
Выводы
Маркировка в фарминдустрии — крайне значимая для обеспечения стабильности всего рынка процедура. Поэтому, ее отличает повышенная технологичность и, возможно, в какой-то мере техническая сложность. Вместе с тем, нельзя не отметить высокую степень адаптированности разработанной государством инфраструктуры маркировки — МДЛП, к потребностям рядовых пользователей сразу в нескольких аспектах.
Во-первых, система хорошо поддается интеграции с привычными для пользователя товароучетными платформами — такими как 1С. Возможно пользование ими в том числе и в режиме «Песочница», то есть, тестовом.
Во-вторых, нельзя не отметить наличие соответствующего тестового режима. Он максимально приближен по функционалу к режиму использования промышленного контура — но при этом все возникающие ошибки при пользовании инфраструктурой не приводят к юридически значимым последствиям.
В-третьих, если говорить об участии в системе маркировки хозсубъектов в сегменте розницы, то оно не предполагает больших финансовых затрат. В аппаратной части у предприятия, скорее всего, к моменту регистрации в МДЛП будет все необходимое — сканеры или ТСД для приемки, онлайн-кассы для отпуска. Если что, можно всегда заказать бесплатный регистратор выбытия.
Безусловно, определенный объем ресурсов фармпредприятия уйдет на освоение многостраничной технической документации, связанной с практическим применением инфраструктуры МДЛП. Определенное время — как мы уже отметили, на это может уйти до 3 месяцев, займет отладка инфраструктуры.
Но дело стоит того: по факту проведения этой отладки фармпредприятие приобретет высочайшую степень защиты от продажи контрафакта. Соответственно — от претензий конечного потребителя. И, разумеется — от вопросов и замечаний со стороны регулирующих органов.
Какие плюсы и минусы имеет сдача электронной отчетности через интернет, о каких нюансах при этом следует помнить.
По каким параметрам следует выбирать принтер для печати штрих-кодов этикеток для товара.
Качественное программное обеспечение для магазина https://onlain-kassy.ru/ispolzovanie/obzor/programmnoe-obespechenie-dlya-magazina.html помогает повышать его эффективную работу.
Видео — что потребуется аптекам и медицинским учреждениям для работы с системой маркировки лекарственных препаратов:
На рынке предлагаются различные программы для автоматизации аптек и аптечных сетей. По каким параметрам и как их лучше выбирать
Использование электронного документооборота для работы с информационной системой мониторинга маркированных товаров
Как работать с программой ЕГАИС продавцам крепкого алкоголя и пива в магазинах и точках общепита, какие при этом есть нюансы
