что такое ляскин тест

Что такое диаскинтест? Вдумчиво читаем инструкцию.

Фармакология идёт вперед семимильными шагами — всё время появляется что-то более новое. Вот и в противовес спорной пробе Манту пришел новый не менее спорный препарат Диаскинтест, который предлагается как новый метод диагностики туберкулёза путём инъекции специального раствора.

Согласно инструкции, одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный (генномодифицированный) белок CFP10-ESAT6 (0,2 мкг), фенол (0,25мг) в качестве консерванта (белковый препарат без него не может храниться), полисорбат 80 (твин 80) в качестве стабилизатора, натрий фосфорно-кислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорно-кислый однозамещенный, воду для инъекций – до 0,1 мл.

Как видите, препарат содержит два связанных между собой с помощью генной инженерии антигена — CFP10 и ESAT6. Именно эти антигены присутствуют в вирулентных штаммах микобактерий туберкулёза, в том числе M.tuberculosis и M.bovis. Зато эти антигены отсутствуют в штаммах БЦЖ M.bovis, из которого готовятся вакцины туберкулёзные – БЦЖ и БЦЖм. Вот и всё отличие от пробы Манту.

Как утверждают его производители, Диаскинтест показывает положительный результат только, если люди заражены туберкулёзом и отрицательный у небольных и выздоровевших, как известно проба Манту слишком часто показывает ошибочный результат. Однако в медицине нет ни одного теста со 100% специфичностью и чувствительностью. Диаскинтест также не идеален. Он просто более специфичен, так как не реагирует на вакцинацию БЦЖ. Однако бывают штаммы, на которые от тоже не отреагирует — атипичные микобактерии. Бывает, что человек находится в глубокой иммунодепрессии — при ВИЧ-инфекции, при злокачественных опухолях — тогда тоже будет ложноотрицательная реакция Диаскинтест.

Выделяют несколько преимуществ Диаскинтеста над пробой Манту:

Есть противопоказания к проведению Диаскинтеста:

После инъекции может возникнуть головная боль, повышение температуры и легкое недомогание. Данный препарат применяется только врачами!

Подробнее об исследованиях чувствительности и специфичности — на сайте производителя.

Рубрики: инструкции
Метки: БЦЖ, вакцина, диаскинтест, доза, туберкулез
128 комментариев

Источник

Диаскинтест

Выявление больных и лиц, инфицированных микобактериями туберкулеза (M. tuberculosis), особенно в эпидемиологических исследованиях, традиционно проводили с помощью туберкулиновой кожной пробы. Однако, положительная реакция на туберкулин может развиться из-за перекрестной сенсибилизации в результате вакцинации БЦЖ (M.bovis BCG). Перенесенный в прошлом туберкулез также может иметь следствием длительное сохранение положительной туберкулиновой реакции, что затрудняет ее интерпретацию. Следует также подчеркнуть, что при активном туберкулезе клеточный иммунный ответ часто снижен, особенно ко времени диагностирования туберкулеза у пациентов с далеко зашедшим заболеванием, что приводит к отрицательной анергии.

В геноме M. tuberculosis закодировано около 4000 белков и профиль генов, экспрессируемых на разных стадиях инфекции, может меняться. Два наиболее широко применяющихся в диагностических целях (в первую очередь в клеточных тестах in vitro) антигена (ESAT-6 и CFP-10) закодированы в зоне RD1 генома M. tuberculosis, эти антигены экспрессируются при размножении комплекса M. tuberculosis и отсутствуют в M.bovis BCG и большинстве нетуберкулезных микобактерий.

В настоящее время важнейшей задачей является получение надежного инструмента для выявления и диагностики туберкулезной инфекции. Существующая туберкулинодиагностика сыграла огромную положительную роль в выявлении туберкулезной инфекции, однако она ограничена в своих возможностях, поскольку:

Ряд исследований указывает на то, что заболевание развивается в течение первых 2-х лет у 5% инфицированных, у остальных микобактерии переходят в стадию персистирования и сохраняются в организме в течение десятков лет. Вирулентный штамм микобактерии туберкулеза (M. tuberculosis) при размножении в организме человека и животных секретирует ряд белков – антигенов. Два из числа наиболее полно описанных антигенов, пригодных для использования в диагностических целях: ESAT-6 и CFP-10. В связи с их отсутствием в вакцинном штамме BCG (M. bovis BCG) и большинстве нетуберкулезных микобактерий, эти два белка использованы при разработке специфических диагностических тестов, дифференцирующих инфекцию и вакцинацию BCG.

В России на основе белков ESAT-6 и CFP-10 был создан препарат для внутрикожной пробы (in vivo), выявляющей гиперчувствительность замедленного типа – Диаскинтест ® – аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT.

Диаскинтест ® прошел доклинические испытания на базе Государственного НИИ Стандартизации и Контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора и ГУ Центральный НИИ Туберкулеза РАМН. Проведенные исследование показали, что препарат «Диаскинтест ® » нетоксичен, не обладает сенсибилизирующими свойствами, безопасен, специфичен.

После доклинических исследований препарат Диаскинтест ® прошел многоцентровые клинические исследования I, II, III фазы. Общее кол-во обследованных пациентов 220 человек, в т. ч. 119 детей.

I фаза – «Клиническое исследование безопасности, реактогенности и специфической активности «Диаскинтест ® » на ограниченном контингенте взрослых здоровых и больных туберкулезом легких – добровольцев (открытое исследование, сравнительное с очищенным туберкулином в стандартном разведении – ППД-Л2) »;

II фаза – «Клиническое исследование реактогенности и специфической активности препарата «Диаскинтест ® » у взрослых больных туберкулезом легких (открытое исследование, сравнительное с очищенным туберкулином в стандартном разведении – ППД-Л2) »;

Клинические исследования были одобрены Комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных препаратов и разрешены Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов. Исследования выполнялись с соблюдением этических требований в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Преимущества пробы с препаратом «Диаскинтест ® » определяются его высокой специфичностью, что позволяет проводить дифференциальную диагностику заболеваний туберкулёзной и неспецифической этиологии.

Кроме того, Диаскинтест вызывает положительную кожную реакцию в том случае, если в организме имеется активно размножающаяся микобактериальная популяция, т.е. процесс находится в активной стадии. Перенесенный в прошлом и излеченный туберкулёз не даёт положительных реакций на Диаскинтест ® в отличие от туберкулина, реакция на который сохраняется многие года после излечения

В марте 2009 г. завершены масштабные постмаркетинговые наблюдения за внедрением препарата в клиническую практику.

Диаскинтест ® показал высокую чувствительность и специфичность;

Диаскинтест ® показал высокую чувствительность не только при активном туберкулезе, но и при предположительно скрытой, так называемой латентной туберкулезной инфекции;

В процессе исследования не выявлено проявлений неспецифической аллергии на Диаскинтест®.

Полученные результаты обосновывают предназначение ДСТ с целью:

Способ применения и дозировка:

Учет результатов реакции:

Лиц с сомнительной и положительной реакцией на тест обследуют на туберкулез.

Оценка кожной реакции на тест с учетом размера инфильтрата:

Оценка общей реакции на тест (температура, познабливание и др.)

Регистрация теста в учётных документах указывают:

На основании результатов исследований был издан приказ Минздравсоцразвития №855 от 29 октября 2009 г. «О внесении изменения в приложение №4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003 г. №109» объявлено приложение №2 к Инструкции по применению туберкулиновых проб (приложение №4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003 г. №109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» (приложение 1)

В приказе даются разъяснения применения «Диаскинтест ® » у детей и взрослых.

В этом приказе впервые даётся возможность длительного диспансерного наблюдения за лицами с положительными кожными реакциями (на «Диаскинтест ® »), относящимся к группе высокого риска заболевания туберкулёзом. В нем в частности говорится:

«Лица старше 18 лет, у которых впервые установлена сомнительная или положительная проба с препаратом, подлежат полному клинико-рентгенологическому обследованию в противотуберкулёзном диспансере. По итогам обследования, при отсутствии у указанной группы лиц признаков локального туберкулёза им показано наблюдение у фтизиатра по «0» группе диспансерного учета с проведением лечебно-профилактических мероприятий (по показаниям).

В 2009,2010 и 2011гг. Диаскинтест ® был закуплен и поставлен во все регионы РФ в рамках Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями 2007-2011гг.» для использования в противотуберкулезных учреждениях в группах диспансерного наблюдения.

Производственные мощности в настоящий момент позволяют обеспечить потребности России, стран СНГ и Восточной Европы.

Публикации по препарату Диаскинтест ® :

Доклады на международных конгрессах:

Источник

Новости Москва

17.11.2021

Новости , Кратко , Популярное

«Где Голикова?»: В Госдуме возмущены, что глава оперштаба игнорирует депутатов

Глава федерального оперативного штаба по борьбе с коронавирусом, вице-премьер РФ Татьяна Голикова игнорирует нижнюю палату российского парламента. Как передает корреспондент РИА «Новый День», об этом заявил депутат Госдумы от «Справедливой России – За правду» Олег Нилов сегодня на брифинге перед пленарным заседанием. По его оценке, необходим регулярный диалог с правительством, поскольку сейчас допускается ошибка в борьбе с Covid-19.

Как считает политик, в условиях пандемии вопросы, связанные с коронавирусом, должны ежедневно стоять в повестке дня Госдумы. «В очередной раз невозможно говорить «доброе утро», когда страна несет такие потери. Опять 1247 погибших, я считаю, на этой ковидной войне. И 36 тысяч 800 заболевших. Нужно каждый день нам в обязательном порядке в повестку заседаний, в том или ином виде, включать вопрос о состоянии вот этой трагедии, о причинах, о действиях штаба, правительства, Госдумы, потому что надо скорейшим образом изменить эту ситуацию. Если не победить, то минимизировать потери вот такие колоссальные», – подчеркнул Нилов.

В этой связи парламентарий обратил внимание, что в условиях такой ужасающей ковид-статистики глава оперативного штаба не приходит на заседания Госдумы. «Сегодня который раз, который месяц я и мои коллеги из других партий взываем, Татьяна Алексеевна Голикова – руководитель штаба, придите, много вопросов, не присылайте нам отдельные законопроекты, как только что – про QR-коды. Есть другие вопросы, которые мы предлагаем и скоро начнем требовать, обсуждать в рамках повестки дня. Генпрокурор пришел, председатель Центробанка завтра будет, где Татьяна Алексеевна Голикова?» – заявил Нилов.

«Вакцинирование, может, и главная, важная задача в борьбе с ковидом. Но экспресс-тестирование повсеместное, бесплатное, доступное хотя бы – где оно? В Госдуме есть, каждые два-три дня все депутаты, все сотрудники при наличии вакцины, при наличии других документов проходят это тестирование, и все равно выявляют. Постоянно выявляются вновь заболевшие. То, что такой перегиб в одну сторону, в сторону только вакцинации – это ошибка, как минимум. Так же как и то, что не происходит постоянного тестирования на рабочих местах, в учебных заведениях, в местах торговли и развлечений, это недопустимо», – считает депутат.

По мнению Нилова, нельзя стоимость экспресс-теста в 1 800 рублей считать причиной его низкого распространения. «Сколько себестоимость этого элементарного экспресс-теста? Ответьте на эти вопросы. Обеспечьте изготовление миллиардов этих тестов для каждого желающего бесплатно. Мы открываем Фонд социального страхования, который был принят в первом чтении Госдумой, и год за годом мы видим, что там профицит 50 миллиардов – это те деньги, которые в виде налога каждый трудящийся перечисляет в обязательном порядке», – отметил он.

«Почему эти деньги не используются, в том числе, чтобы у каждого трудящегося была возможность при малейшем подозрении, тем более – без подозрения? Когда огромные скопления людей на работе ли, на вокзалах, в аэропортах, вот там нужно осуществлять экспресс-тестирование. Говорим об этом, говорим – никто не слышит, никто не реагирует. Правительство только продолжает складывать деньги в кубышку», – заключил Нилов.

Источник

Диаскин-тест — цены в Москве

Можно ли доверять отзывам на ZOON?

⤷ Да! Каждый день мы фильтруем до 20 тыс. отзывов и удаляем найденные фейки и спам

На ZOON отображаются акции, проводимые в заведениях?

⤷ Да. На страницах заведений есть раздел «Акции», где можно узнать о доступных скидках и спецпредложениях.

Бывают ли в заведениях скидки для пользователей ZOON?

⤷ Да. Некоторые наши партнёры предоставляют скидки на свои услуги по промокоду для клиентов, пришедших с ZOON.

Источник

Мосгорсуд признал законным проведение экспресс-тестирования на COVID-19 в школах

Алгоритм, механизмы и правила проведения в школах обязательного экспресс-тестирования учащихся и воспитанников образовательных учреждений на коронавирус являются законными. Соответствующее решение вынес Московский городской суд по итогам проверки законности приказа об экспресс-тестировании.

Согласно решению суда, приказ Департамента здравоохранения Москвы и Департамента образования и науки города Москвы № 997/567 «О проведении мероприятий по раннему выявлению COVID-19 с использованием экспресс-теста в образовательных организациях» принят в рамках полномочий указанных органов исполнительной власти города Москвы, соответствует федеральному законодательству «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», «Об образовании в РФ», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Указу президента РФ от 02.04.2020 г. № 293.

Мосгорсуд признал соответствующим действующему законодательству право образовательных организаций служить площадкой для обязательного экспресс-тестирования и проводить его.

Также суд счел возможным, что в рамках алгоритма экспресс-тестирование могут проводить не только медицинские работники, но и сотрудники образовательной организации, родители учащихся и воспитанников в присутствии учителя, а также дети самостоятельно в присутствии учителей.

Суд признал, что экспресс-тестирование не является медицинским вмешательством и для его проведения не требуется информированное согласие родителя.

Кроме того, суд посчитал приемлемым, что при отказе от участия в экспресс-тестировании ребенка и отказе при этом предоставить результат ПЦР-теста школа имеет право не допускать учащегося до занятий. Данная мера является вынужденным временным ограничением в условиях нынешней эпидемиологической ситуации, направлена на сохранение и защиту прав других учащихся и не является нарушением права детей на образование.

Суд установил, что приказ направлен на предупреждение распространения новой коронавирусной инфекции, обеспечивает проведение мер по профилактике заболевания, сохранению и укреплению здоровья обучающихся в школах, предоставляя родителям и учащимся возможность выбора способа определения наличия или отсутствия вируса и не лишает учащихся права на получение образования.

Экспресс-тестирование используется как эффективная и быстрая методика выявления новых случаев коронавируса. Положительный результат такого теста не считается подтверждением заболевания, но служит основанием для незамедлительного направления врача к ребенку.

Источник