что такое ламизил спрей

Ламизил : инструкция по применению

Инструкция

Состав 1 г спрея содержит:

активное вещество: 10 мг тербинафина гидрохлорида

вспомогательные вещества: макрогол цетостеариловый эфир, этанол 96%, вода очищенная, пропиленгликоль.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для лечения заболеваний кожи. Прочие противогрибковые средства для местного применения.Код ATX: D01AE15

Тербинафин относится к группе аллиламинов и обладает широким спектром противогрибковой активности. Он оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза эргостерола, происходящего в клеточной мембране грибов. Ингибирование фермента скваленэпоксидазы ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного в клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидазы не относится к системе цитохрома Р450 у человека. Тербинафин, таким образом, не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Препарат Ламизил рекомендован в качестве краткосрочной терапии (1 неделя). У болыпинства пациентов с эпидермофитией стоп после терапии Ламизилом (1 неделя) в течение двух месяцев не наблюдалось рецидивов заболевания.

У человека при наружном применении абсорбируется менее 5% дозы. Таким образом, системное воздействие препарата при наружном применении незначительно. Спустя 7 дней наружного применения фунгицидные концентрации тербинафина обнаруживаются в роговом слое в течение еще 7 дней.

Показания к применениюЛечение микоза стоп (Tinea pedis).

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Беременность и лактация БеременностьДанные контролируемых исследований у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной функции у животных не показали риска для плода. При локальном применении Ламизила спрея впитывается менее 5% нанесенного количества препарата. Ламизил спрей не следует применять во время беременности кроме случаев крайней необходимости.Лактация Тербинафин выделяется с грудным молоком в очень незначительном количестве. Неизвестно, может ли это небольшое количество препарата в материнском молоке негативно влиять на ребенка. Ламизил спрей не следует применять в период кормления грудью.Также младенцы не должны контактировать с кожей, обработанной препаратом Ламизил спрей.

Способ применения и дозы Способ применения Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.ВзрослыеЛамизил спрей применяется 1 раз в день.Препарат распыляют на пораженные участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие к пораженным участки кожи.Продолжительность лечения: 1 раз в день в течение 1 недели.

Облегчение симптомов наступает обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск рецидива заболевания. Если не наблюдается улучшения состояния через 1 неделю использования препарата, следует верифицировать диагноз.

Данные о том, что пациентам пожилого возраста требуется изменение дозирования или, что у них возникают нежелательные реакции отличные от лиц более молодого возраста, отсутствуют.

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Ламизил спрей у детей и подростков до 18 лет не установлены. В связи с ограниченными клиническими данными применение препарата Ламизил спрей у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Ламизил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

часто-могут возникать не более чему 1 человека из 10: шелушение кожи, зуд; нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушения пигментации, эритема, ощущение жжения, боль, боль или раздражение в месте нанесения;

редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 ООО: раздражение глаз, сухость кожи, контактный дерматит, экзема, обострение основого заболевания; очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 ООО: крапивница, кожная сыпь или папулы.

частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: ангионевротический отёк, анафилактический шок.

В местах нанесения препарата могут появиться местные симптомы, такие как: ощущение зуда, шелушение кожи, боль или раздражение, нарушение пигментации, ощущение жжения, эритема или образование корок. Эти не столь серьезные побочные реакции следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, включая кожную сыпь, развитие которых требует немедленного прекращения лечения. При случайном попадании тербинафина в глаза, препарат может вызвать раздражение. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

Сообщение о нежелательных реакииях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если же случайно будет принято внутрь большее количество топической формы Ламизила, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (например, головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). При случайном приеме внутрь следует также учитывать содержание в препарате Ламизил спрей этилового спирта (28,87 % об/об).

При случайном попадании в организм рекомендуемая терапия передозировки заключается в выведении активного вещества, в основном путем введения активированного угля, и, при необходимости, проведении симптоматической поддерживающей терапии.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизил спрея не известны.

Меры предосторожностиЛамизил спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами. При случайном попадании препарата в глаза и конъюнктивальный мешок, их следует обильно промыть проточной водой. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении Ламизила на поврежденные участки кожи, так как он содержит спирт и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмамиСоответствующие исследования не проводились.

УпаковкаПо 15 или 30 мл в пластиковом флаконе цилиндрической формы с распылителем и крышкой-колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия храненияПри температуре не выше 30 °С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности3 года. 3 месяца после первого вскрытия упаковки. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптекБез рецепта.

ЗаявительНовартис Консьюмер Хелс С А, Швейцария, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария/ Novartis Consumer Health SA, Switzerland, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

ПроизведеноДелфарм Унинж CAC, Франция 26, рю де ла Шапель, 68330, Унинж, Франция/ Delpharm Huningue SAS, France 26, rue de la Chapelle, F-68330, Huningue, France.

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте oax70065@gsk.com (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и kz.safetv@gsk.com (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).

Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK. ©2017 группа компаний GSK или их лицензиар.

Источник

Ламизил (спрей) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

1 г препарата содержит

aктивное вещество- тербинафина гидрохлорида 10 мг

вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, азот.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

Фармакологические свойства

При наружном применении Ламизил® обладает крайне низкой системной активностью, так как в системный кровоток всасывается менее 5% тербинафина. Тербинафин проникает через кожу и накапливается в сальных железах, высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях Ламизил® оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. Schönleinii, T.tonsurans, Microsporum canis, M. versicolor, M. gypseum, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Ламизил® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие Ламизила® осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Ламизил® не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению

— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Для наружно применения.

Взрослым: Ламизил® спрей рекомендуется применять 1- 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют (наносят) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, кроме того, наносят и на прилегающие участки пораженной или интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки, курс 1 неделя

дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, курс 1 неделя

разноцветный лишай: 2 раза в сутки, курс 1 неделя

Режим дозирования Ламизил® спрея у лиц пожилого возраста не отличаются от вышеописанного.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

С осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо лекарственные взаимодействия Ламизил® спрея с другими препаратами не известны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Ламизил® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (28.87%).

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, снабженные дозирующим насосом, состоящим из уплотнителя (термопластик), полипропиленового корпуса, трубки из сополимера, полипропиленового распылителя и колпачка из полиэтилена высокой плотности.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Не подвергать замораживанию.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Ламизил : инструкция по применению

Состав

1 г крема содержит:

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитан стеарат, цетилпальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание

Белый однородный или почти однородный, глянцевый крем со слабым характерным запахом.

Противогрибковые средства для лечения заболеваний кожи. Прочие противогрибковые средства для местного применения. Код ATX: D01AE15.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, такие как дерматомикозы стоп (tinea pedis или «грибок» стопы), паховый дерматомикоз (tinea cruris), микозы гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелости.

Разноцветный лишай (Tinea versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malasseziafurfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Режим дозирования крема Ламизил у лиц пожилого возраста

Не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей

Опыт применения крема Ламизил у детей в возрасте до 12 лет ограничен. В связи с этим не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Не следует применять Ламизил крем в период грудного вскармливания.

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушение кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

В случае возникновения нежелательного явления, даже если оно не упомянуто выше, следует сообщить лечащему врачу.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно крем Ламизил будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Ламизил не известны.

Меры предосторожности

Ламизил крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Ламизил крем содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызвать раздражение кожи в месте нанесения.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Крем Ламизил не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Упаковка

По 15 г или 30 г в ламинированной тубе с защитной мембраной и крышкой из полипропилена. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Фармакотерапевтическая группа

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Способ применения и дозы

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Источник

Ламизил спрей : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

Вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол (96%), пропиленгликоль, макрогол цетостеариловый эфир.

Лекарственная форма

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Название и местонахождение производителя

ДЕЛЬФАРМ ЮНИНГ САС / DELPHARM HUNINGUE SAS

26 ру де ля Шапель, 68330 Юнинг, Франция / 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, выявляет эффективность при непродолжительном лечении (7 дней).

При наружном применении всасывается менее 5% от дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина очень незначительная.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафина или любого компонента препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат для наружного применения. Следует применять с осторожностью у пациентов с повреждениями кожи, так как этанол, который входит в состав препарата, может вызвать раздражение. Избегать вдыхания. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или остаются. Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить его на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой.

Особые предостережения.

Ламизил ® спрей содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

В исследованиях на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен, поэтому во время беременности Ламизил ® спрей можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять матерям в период кормления грудью.

Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Безопасность и эффективность у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Спрей Ламизил ® предназначен только для наружного применения.

Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения устанавливаются в зависимости от показаний

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней. Несистематическое применения или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания. Если нет признаков улучшения через неделю лечения необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одного флакона Ламизил ® спрея 30 мл (в котором содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки Ламизил ® по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества Ламизил ® спрея побочные эффекты должны быть подобными передозировки таблеток Ламизил ® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При случайном проглатывании следует учитывать содержание спирта этилового в лекарственном средстве (28,87% об. / Об.).

Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в удалении действующего вещества, прежде всего, путем приема активированного угля, и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Побочные эффекты

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): реакции гиперчувствительности *, включая крапивницу.

Одиночные (≥1 / 10000,

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 или 30 мл препарата во флаконе с распылителем и пластмассовой крышкой.

Источник