Квалификационные испытания МИ

Для подтверждения технической готовности организации к изготовлению медицинских изделий в соответствии с требованиями технической документации и действующего законодательства, производитель должен предоставить информацию по проектированию и производству медицинского изделия. Для этого он должен реализовать основные стадии, этапы разработки и проектирования изделия, заканчивающиеся выпуском первой промышленной партии изделия и проведением квалификационных испытаний.

Квалификационные испытания представляют собой контрольные испытания установочной серии или первой промышленной партии, проводимые с целью оценки готовности предприятия к выпуску продукции данного типа в заданном объеме.

Обозначим основные стадии и этапы разработки и проектирования изделий:

1. Разработка эскизно-технического проекта изделия;

2. Разработка дизайна изделия;

3. Разработка рабочей конструкторской документации на изделие;

5. Изготовление опытного образца изделия;

6. Проведение предварительных испытаний опытного образца;

7. Корректировка конструкторской документации;

8. Проведение приемочных испытаний опытных образцов;

9. Разработка технического регламента для организации серийного производства;

10. Выпуск первой промышленной партии изделия;

11. Проведение квалификационных испытаний.

После выпуска первой партии изделий приказом изготовителя формируется состав квалификационной комиссии для проведения квалификационных испытаний. Квалификационные испытания организует и обеспечивает их проведение по утвержденной программе изготовитель. Изготовитель должен проводить квалификационные испытания собственными силами и средствами. В случае, если изготовитель имеет Договор на выполнение работ по производству продукции со сторонней организацией, квалификационные испытания должны быть проведены в месте производства изделия в составе членов комиссии с каждой стороны совместно.

В состав комиссии должны входить представители разработчика, изготовителя и, при необходимости, органов государственного надзора и других заинтересованных сторон. Каждый член комиссии должен иметь соответствующую квалификацию. В качестве членов комиссии могут быть задействованы: главный инженер, инженер-технолог, технический директор, представитель ОТК и т.д. Председателем комиссии, как правило, назначается директор предприятия-производителя или иной представитель изготовителя.

Целью квалификационной комиссии является организация и проведение квалификационных испытаний образцов медицинского изделия порядком постановки медицинских изделий на производство по ГОСТ Р 15.013-2016 с учетом требований ГОСТ Р 15.301-2016.

Программа квалификационных испытаний должна быть составлена по методике, разработанной и утвержденной изготовителем и охватывать объем периодических испытаний, указанных в ТУ, а также другие испытания и проверки, позволяющие достигнуть цели квалификационных испытаний.

На квалификационную комиссию изготовитель продукции в обязательном порядке представляет следующие документы:

По факту проведения квалификационных испытаний оформляют Протокол. В протоколе испытаний отражают фактические данные проверок, осмотров, контроля, измерений и другие данные. Положительные результаты оформляются в виде Акта квалификационных испытаний. Данный документ входит в перечень документов регистрационного досье, предназначенных для предоставления в РЗН с целью государственной регистрации медицинских изделий.

Результаты квалификационных испытаний считают положительными, если продукция (установочная серия) выдержала испытания по всем пунктам программы квалификационных испытаний, положительно оценена технологическая оснащенность производства и стабильность технологического процесса изготовления для возможности выпуска в заданных объемах продукции, соответствующей конструкторской, а также технической документации. При положительных результатах квалификационных испытаний освоение производства считается законченным.

Протокол и Акт должны быть подписаны членами комиссии и лицами, участвующими в конкретном виде испытаний. Акт должен быть утвержден председателем комиссии.

Акт квалификационных испытаний содержит следующую информацию:

Форма акта квалификационных испытаний приведена на рисунке ниже.

Рисунок 1 – Форма Акта квалификационных испытаний

Источник

Что такое квалификационные испытания изделия

Система государственных испытаний продукции

ИСПЫТАНИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

Основные термины и определения

The state system of testing products. Product test and quality inspection. General terms and definitions

Дата введения 1982-01-01

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 8 декабря 1981 г. N 5297 дата введения установлена с 01.01.82

ИЗДАНИЕ (май 2011 г.) с Изменением N 1, принятым в октябре 2003 г. (ИУС 1-2004).

Изменение N 1 принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 12 от 02 июля 2003 г., по переписке).

За принятие изменения проголосовали национальные органы по стандартизации следующих государств: BY, KZ, KG, MD, RU, TJ, TM, UZ, UA [коды альфа-2 по МК (ИСО 3166) 004]

Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области испытаний и контроля качества продукции.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов, научно-технической, учебной и справочной литературе.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов-синонимов стандартизованного термина запрещается.

Недопустимые к применению термины-синонимы приведены в стандарте в качестве справочных и обозначены пометкой «Ндп».

В случаях, когда необходимые и достаточные признаки понятий содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено и, соответственно, в графе «Определение» поставлен прочерк.

Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных краткие формы, которые разрешается применять, если возможность их различного толкования исключена.

В стандарте в качестве справочных приведены эквиваленты для ряда стандартизованных терминов на английском (Е) и французском (F) языках.

В стандарте приведены алфавитные указатели содержащихся в нем терминов на русском языке и их иностранных эквивалентов.

В приложении 1 даны пояснения к терминам, отмеченным звездочкой, в приложении 2 приведена систематизация видов испытаний и контроля по их основным признакам.

Экспериментальное определение количественных и (или) качественных характеристик свойств объекта испытаний как результата воздействия на него, при его функционировании, при моделировании объекта и (или) воздействий.

Примечание. Определение включает оценивание и (или) контроль

2. Условия испытаний*

F. Conditions d’essais

Совокупность воздействующих факторов и (или) режимов функционирования объекта при испытаниях

3. Нормальные условия испытаний*

Е. Normal test conditions

F. Conditions d’essais normales

Условия испытаний, установленные нормативно-технической документацией (НТД) на данный вид продукции

Классификационная группировка испытаний по определенному признаку

5. Категория испытаний*

Е. Category of test

F. d’essai

Вид испытаний, характеризуемый организационным признаком их проведения и принятием решений по результатам оценки объекта в целом

6. Объект испытаний*

Продукция, подвергаемая испытаниям

7. Образец для испытаний

F. Echantillon pour essai

Продукция или ее часть, или проба, непосредственно подвергаемые эксперименту при испытаниях

Образец продукции, изготовленный по вновь разработанной рабочей документации для проверки путем испытаний соответствия его заданным техническим требованиям с целью принятия решения о возможности постановки на производство и (или) использования по назначению

9. Модель для испытаний

F. pour essai

Изделие, процесс, явление, математическая модель, находящиеся в определенном соответствии с объектом испытаний и (или) воздействиями на него и способные замещать их в процессе испытаний

10. Макет для испытаний

F. Maquette pour essais

Изделие, представляющее упрощенное воспроизведение объекта испытаний или его части и предназначенное для испытаний

11. Метод испытаний

F. d’essais

Правила применения определенных принципов и средств испытаний

12. Объем испытаний

F. Taille des essais

Характеристика испытаний, определяемая количеством объектов и видов испытаний, а также суммарной продолжительностью испытаний

13. Программа испытаний*

F. Programme d’essais

Организационно-методический документ, обязательный к выполнению, устанавливающий объект и цели испытаний, виды, последовательность и объем проводимых экспериментов, порядок, условия, место и сроки проведения испытаний, обеспечение и отчетность по ним, а также ответственность за обеспечение и проведение испытаний

14. Методика испытаний*

F. d’essais

Организационно-методический документ, обязательный к выполнению, включающий метод испытаний, средства и условия испытаний, отбор проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления данных и оценивания точности, достоверности результатов, требования техники безопасности и охраны окружающей среды

15. Аттестация методики испытаний

Е. Approval of test procedure

F. Certification de la d’essais

Определение обеспечиваемых методикой значений показателей точности, достоверности и (или) воспроизводимости результатов испытаний и их соответствия заданным требованиям

16. Средство испытаний*

Техническое устройство, вещество и (или) материал для проведения испытаний

17. Испытательное оборудование

F. Equipement d’essais

Средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний

18. Аттестация испытательного оборудования

Е. Certification of test equipment

F. Certification de d’essais

Определение нормированных точностных характеристик испытательного оборудования, их соответствия требованиям нормативно-технической документации и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации

19. Система испытаний*

F. d’essais

Совокупность средств испытаний, исполнителей и определенных объектов испытаний, взаимодействующих по правилам, установленным соответствующей нормативной документацией

20. Точность результатов испытаний

Е. Accuracy of test results

F. des d’essais

Свойство испытаний, характеризуемое близостью результатов испытаний к действительным значениям характеристик объекта, в определенных условиях испытаний

21. Воспроизводимость методов и результатов испытаний*

Е. Reproducibility of test methods and results

F. des methodes et d’essais

Характеристика, определяемая близостью результатов испытаний идентичных образцов одного и того же объекта по одной и той же методике в разных лабораториях, разными операторами с использованием различного оборудования

(Измененная редакция, Изм. N 1).

22. Данные испытаний

F. d’essais

Регистрируемые при испытаниях значения характеристик свойств объекта и (или) условий испытаний, наработок, а также других параметров, являющихся исходными для последующей обработки

23. Результат испытаний

F. d’essais

Оценка характеристик свойств объекта, установления соответствия объекта заданным требованиям по данным испытаний, результаты анализа качества функционирования объекта в процессе испытаний

24. Протокол испытаний

F. -verbal d’essais

Документ, содержащий необходимые сведения об объекте испытаний, применяемых методах, средствах и условиях испытаний, результаты испытаний, а также заключение по результатам испытаний, оформленный в установленном порядке

25. Испытательный полигон

Е. Testing (proving) ground

Территория и испытательные сооружения на ней, оснащенные средствами испытаний и обеспечивающие испытания объекта в условиях, близких к условиям эксплуатации объекта

26. Испытательная организация

Е. Test organization

F. Organisme d’essais

Организация, на которую в установленном порядке возложено проведение испытаний определенных видов продукции или проведение определенных видов испытаний

27. Головная организация по государственным испытаниям продукции

Организация, которая утверждена в принятом порядке для проведения на государственном уровне испытаний установленных важнейших видов продукции производственно-технического и культурно-бытового назначения

28. Государственный испытательный центр

Е. State testing centre

F. Centre national d’essais

Специализированное подразделение головной организации по государственным испытаниям, предназначенное для проведения государственных испытаний установленных важнейших видов продукции производственно-технического и культурно-бытового назначения

29. Республиканский (региональный) испытательный центр

Е. Republican (regional) testing centre

F. Centre () d’essais

Организация, утвержденная в принятом порядке для проведения определенных категорий испытаний закрепленных видов продукции, выпускаемой и (или) разрабатываемой предприятиями и организациями республики (региона) независимо от их ведомственной подчиненности

30. Ведомственный испытательный центр

Е. Departmental testing centre

F. Centre sectoriel d’essais

Организация, на которую министерством или ведомством возложено проведение определенных категорий испытаний закрепленных видов продукции, выпускаемой и (или) разрабатываемой предприятиями и организациями данного министерства или ведомства

31. Испытательное подразделение

Е. Testing division

Подразделение организации, на которое руководством последней возложено проведение испытаний для своих нужд

32. Базовое испытательное подразделение головной организации

Е. Base testing division of head organization

F. d’essais de base d’un organisme pilote

Подразделение, назначенное в принятом порядке для проведения испытаний определенных видов продукции или видов испытаний из числа закрепленных за головной организацией по государственным испытаниям

33. Опорный пункт головной организации по государственным испытаниям продукции

Е. Testing station accredited by head organization

Организация, являющаяся потребителем продукции, подлежащей испытаниям, назначенная в принятом порядке для проведения испытаний этой продукции в эксплуатационных условиях

34. Аттестация испытательных организаций и подразделений

Е. Certification of testing organizations and divisions

F. des organismes et des d’essais

Удостоверение компетентности испытательных организаций и подразделений и их оснащенности, обеспечивающих проведение на должном техническом уровне всех предусмотренных нормативно-технической документацией испытаний закрепленных видов продукции и (или) видов испытаний

35. Исследовательские испытания*

Е. Investigation test

F. Essais de recherche

Испытания, проводимые для изучения определенных характеристик свойств объекта

36. Контрольные испытания

F. Essais de

Испытания, проводимые для контроля качества объекта

37. Сравнительные испытания

Е. Comparative test

F. Essais comparatifs

Испытания аналогичных по характеристикам или одинаковых объектов, проводимые в идентичных условиях для сравнения характеристик их свойств

38. Определительные испытания

Е. Determinative test

F. Essais de

Испытания, проводимые для определения значения характеристик объекта с заданными значениями показателей точности и (или) достоверности

39. Государственные испытания*

F. Essais officiels

Испытания установленных важнейших видов продукции, проводимые головной организацией по государственным испытаниям, или приемочные испытания, проводимые государственной комиссией или испытательной организацией, которой предоставлено право их проведения

40. Межведомственные испытания*

Е. Interdepartmental test

F. Essais intersectoriels

Испытания продукции, проводимые комиссией из представителей нескольких заинтересованных министерств и (или) ведомств, или приемочные испытания установленных видов продукции для приемки составных частей объекта, разрабатываемого совместно несколькими ведомствами

41. Ведомственные испытания

Е. Departmental test

F. Essais sectoriels

Испытания, проводимые комиссией из представителей заинтересованного министерства или ведомства

42. Доводочные испытания

Ндп. Конструктивные испытания

Е. Developmental test

F. Essais de finition

Исследовательские испытания, проводимые при разработке продукции с целью оценки влияния вносимых в нее изменений для достижения заданных значений показателей ее качества

43. Предварительные испытания

Е. Preliminary test

F. Essais

Контрольные испытания опытных образцов и (или) опытных партий продукции с целью определения возможности их предъявления на приемочные испытания

44. Приемочные испытания*

F. Essais d’acceptation

Контрольные испытания опытных образцов, опытных партий продукции или изделий единичного производства, проводимые соответственно с целью решения вопроса о целесообразности постановки этой продукции на производство и (или) использования по назначению

45. Квалификационные испытания

Е. Qualification test

F. Essais de qualification

Контрольные испытания установочной серии или первой промышленной партии, проводимые с целью оценки готовности предприятия к выпуску продукции данного типа в заданном объеме

46. Предъявительские испытания

Е. Predelivery test

F. Essais de

Контрольные испытания продукции, проводимые службой технического контроля предприятия-изготовителя перед предъявлением ее для приемки представителем заказчика, потребителя или других органов приемки

47. Приемо-сдаточные испытания*

F. Essais de

Контрольные испытания продукции при приемочном контроле

48. Периодические испытания

F. Essais

Контрольные испытания выпускаемой продукции, проводимые в объемах и в сроки, установленные нормативно-технической документацией, с целью контроля стабильности качества продукции и возможности продолжения ее выпуска

49. Инспекционные испытания

F. Essais d’inspection

Контрольные испытания установленных видов выпускаемой продукции, проводимые в выборочном порядке с целью контроля стабильности качества продукции специально уполномоченными организациями

Источник

Квалификационные испытания

Требования к качеству выпускаемой продукции, ее надежности и долговечности. Цели и способы проведения квалификационных испытаний. Оценка готовности производства к серийному (массовому) выпуску. Установление соответствия изделий международным стандартам.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://allbest.ru

Введение

Квалификационные испытания

Цели и задачи квалификационных испытаний

Классификация испытаний

Способы проведения испытаний

Заключение

Список литературы

Введение

Квалификационные испытания

Установочная серия— первая промышленная партия, изготовленная в период освоения производства по технической документации серийного или массового производства с целью подтверждения готовности производства к выпуску продукции с установленными требованиями и в заданных объёмах.

По выпуску установочной серии, как правило, проводят различные контрольные испытания (квалификационные испытания) образцов продукции из этой серии, с целью оценки готовности производства к выпуску продукции данного типа в заданном объёме.

Если программой по постановке на производство не предусматривается изготовление опытных образцов, то для выявления необходимости корректировки конструкторской документации, как правило, проводят контрольные испытания (приёмочные испытания) первого образца (или партии) продукции из установочной серии, по результатам этих испытаний проводится корректировка конструкторской документации и, при необходимости, доводка всей серии до соответствия доработанной документации.

Следует отметить, что тенденция роста трудоемкости испытаний сохраняется и в настоящее время, несмотря на имеющиеся достижения в области их автоматизации. Во многих отраслях промышленности, определяющих технический прогресс, трудоемкость испытаний стала соизмеримой с суммарной трудоемкостью всех других элементов технологического процесса изготовления продукции, а в некоторых случаях даже стала ее превышать.

Расширение производственной кооперации приводит к значительному увеличению количества испытаний, проводимых заказчиками и потребителями как внутри страны, так и при внешнеторговых операциях

Имеют место частые случаи неоднозначности результатов повторных испытаний одной и той же продукции, что приводит к спорам между поставщиками и потребителем, возврату поставляемой продукции, экономическим потеря.

Появились новые виды испытаний. Введенная в ряде стран аттестация продукции по категориям качества привела к необходимости проводить специальные, аттестационные испытания для выявления сравнительных характеристик аттестуемых изделий.

Во всем мире очень остро стоит проблема сокращения материальных средств и труда, затрачиваемых на испытания, исключения дублирования испытаний у поставщика и потребитителя. Поэтому в последние годвы стало уделяться все больше внимания сертификации продукции, как на национальном, так и на международном уровне.

Система испытаний продукции разрабатывалась исходя из следующих принципиальных положений: испытания являются основной объективной оценки технического уровня и качества изготовления продукции и принятия соответствующих решений на всех стадиях жизненного цикла

— при постановке ее на производство, при аттестации по категориям качества,

— при определении возможности продолжения или необходимости прекращения ее серийного выпуска и т.д. Только испытания позволяют объективно установить соответствие показателей качества изделия требованием НД выявить фактические значения этих показателей, проверить, удовлетворяет ли изделие требованием международных стандартов или стандартов промышленно развитых стран, сравнить качество изделия с качеством аналогов.

Цели и задачи квалификационных испытаний

· о постановке новой продукции на производство

· об окончании освоения серийного (массового) производства,

· о продолжении серийного выпуска продукции,

· о возможности производства продукции для экспорта,

· о целесообразности импорта продукции,

· о выдаче сертификата соответствия.

Таким образом, цели установленные стандартом, включают как оценивание характеристик продукции, так и их контроль для принятия необходимых решений в полном соответствии с определением испытаний, данным в ГОСТ 16504-81.

Из установленных целей вытекают следующие основные задачи испытаний:

· для вновь разработанных (приемочные испытания) ГОСТ 15.001-73:

o изделий определение соответствия продукции техническому заданию, требованием стандартов и технической документации,

o оценка технического уровня,

o определение возможности постановки продукции на производство;

o определение готовности производства к серийному выпуску продукции на основе отработанного процесса, обеспечивающего стабильное качество продукции и выпуск ее в необходимых количествах.

· для изделий серийного производства

o инспекционная проверка стабильности качества выпускаемых изделий,

o выполнение мероприятий по повышению надежности безопасности и других эксплуатационных характеристик изделий;

· для изделий, представляемых к аттестации по категориям качества:

o проверка фактических значений показателей качества аттестуемых изделий, проведение сравнительных испытаний с лучшими отечественных и зарубежных стандартов

· для изделий, назначенных к экспорту:

o установление соответствия изделий международным стандартам и стандартам стран-импортеров;

Классификация испытаний

Диапазон современных задач в области испытаний продукции в определенной степени характеризуется разнообразием видов испытании, проводимых на различных стадиях жизненного цикла продукции. Испытания, в соответствии с ГОСТ 16504-81 подразделяются по:

2. уровню поведения на:

3. этапам разработки продукции:

4. испытания готовой продукции:

5. условиям и месту проведения испытания:

· с использованием моделей,

7. виду воздействия на:

8. результату воздействия на:

· испытания на прочность,

· испытания на устойчивость;

9. определяемым характеристикам объекта на:

· на функциональные испытания на надежность,

ГОСТ 15.001-88 был разработан и внесен Государственным комитетом СССР по стандартам взамен ГОСТ 15.001-73. Исполнителями являются О.В. Яременко, канд. техн. наук; А.Л. Теркель, канд. техн. наук; Ю.А. Кияшев; Л.П., Белоусова; А.Д. Романов; В.К. Зимник; Ю.В. Кицис; В.Е. Макаров; Л.Я., Марциновский; Э.Е. Петренко; Г.М. Селезнев; Б.Л. Скворцов; В.И. Сухов; М.С. Сахаров. Утвержден и введен в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25.11.88 № 3823. Был переиздан в декабре 1996 г.

Весь пятый пункт этого ГОСТа посвящен квалификационным испытаниям

Подготовка и освоение производства: Для обеспечения готовности предприятия к серийному (массовому) выпуску продукции изготовитель с привлечением, при необходимости, разработчика проводит подготовку и освоение производства.

Подготовку производства, как правило, начинают параллельно с разработкой технической документации и изготовлением, при необходимости, отдельных составных частей изделия или изделия в целом. Решение о возможности использования технической документации на продукцию до ее утверждения и о проведении работ по подготовке производства этой продукции принимают разработчик и изготовитель.

Освоение производства, если оно не было выполнено ранее, проводят в процессе изготовления установочной серии первой промышленной партии). При этом выполняют мероприятия по отработке технологии и подготовке персонала к выпуску продукции со стабильными свойствами и в заданном объеме.

Для подтверждения готовности производства к серийному (массовому) выпуску продукции изготовитель с участием Государственной приемки (при ее наличии на предприятии-изготовителе) проверяет полноту технологического процесса, качество и стабильность выполнения технологических операций и проводит квалификационные испытания образцов установочной серии (первой промышленной партии).

Квалификационные испытания проводят также при постановке на производство продукции, ранее освоенной на другом предприятии или изготовляемой по лицензии. Программу квалификационных испытаний подготавливает изготовитель с привлечением разработчика или держателя подлинников технической документации.

Испытания должны подтвердить, что отклонения основных параметров продукции, связанные с технологией производства, не выходят за допускаемые пределы и недостатки продукции, выявленные приемочной комиссией, устранены. Результаты квалификационных испытаний оформляют протоколом (актом).

Возможность приемки и поставки продукции в период освоения ее производства допускается в исключительных случаях при обязательном согласии потребителя. При этом изготовитель должен подтвердить соответствие данной продукции требованиям безопасности, охраны здоровья и природы. При отрицательных результатах квалификационных испытаний приемку продукции прекращают до устранения выявленных недостатков и получения положительных результатов повторных испытаний. Ранее принятую продукцию (в том числе поставленную потребителю) изготовитель дорабатывает или заменяет.

При положительных результатах квалификационных испытаний освоение производства считается законченным, а изготовленная продукция может поставляться заказчику (потребителю) по утвержденной документации.

Межгосударственный стандарт ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения» (утв. постановлением Госстандарта СССР от 8 декабря 1981 г. N 5297) (с изменениями от 10 октября 2003 г.). Взамен ГОСТ 16504-74. Дата введения установлена с 1 января 1982 г.

Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области испытаний и контроля качества продукции.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов, научно-технической, учебной и справочной литературе.

Способы проведения испытаний

Квалификационные испытания проводят в целях оценки готовности изготовителя к выпуску продукции в заданном объеме и решения вопроса о запуске в производство продукции, ранее изготовляемых на другом предприятии. К испытаниям предъявляется один образец из партии, изготовленных по чертежам для серийного производства данным изготовителем. Технические документы и порядок проведения испытаний аналогичны предварительным испытаниям.

Объем квалификационных испытаний определяется программой и методикой проведения испытаний. Порядок разработки и согласования программы и методики проведения испытаний аналогичен с порядком, принятым при приемочных испытаниях. Испытания проводятся с участием представителя изготовителя, ранее выпускавшего или выпускающего передаваемой продукции

квалификационный испытание качество стандарт

Квалификационные испытания проводят также при постановке на производство продукции, ранее освоенной на другом предприятии или изготовляемой по лицензии.

Испытания должны подтвердить, что отклонения основных параметров продукции, связанные с технологией производства, не выходят за допускаемые пределы и недостатки продукции, выявленные приемочной комиссией, устранены.

При положительных результатах квалификационных испытаний освоение производства считается законченным, а изготовленная продукция может поставляться заказчику (потребителю) по утвержденной документации.

Комплектность конструкторских документов для каждой стадии разработки конструкторской документации устанавливают государственные стандарты (ДСТУ) и ТЗ на разрабатываемое изделие.

2. ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения

3. ГОСТ 15.001-88: Продукция производственно-технического назначения

4. ГОСТ 16504-81: Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Основные положения и правила оценки соответствия. Нормативно-техническое обеспечение подтверждения соответствия (ПС). Этапы оценки соответствия однородной продукции. Анализ состояния производства. Выдача сертификата соответствия по результатам испытаний.

реферат [20,7 K], добавлен 12.11.2008

Описание теоретических основ. Сырьё. Технология производства меховых изделий. Оборудование, используемое в процессе производства. Требования, предъявляемые к качеству. Стандарты на правила приёмки, испытания, хранения и эксплуатации товара.

курсовая работа [42,2 K], добавлен 23.04.2007

Требуемая стойкость изделий к воздействиям климатических факторов, их учет на этапе разработки и конструирования. Климатические испытания изделий, определение соответствия изделия требованиям ГОСТ по устойчивости к воздействию изменения температуры среды.

дипломная работа [168,5 K], добавлен 04.04.2019

Технология проведения испытаний термоэлектрического термометра, используемого для измерения температуры в металлургической отрасли. Обеспечение, объем и методика испытаний. Результаты испытаний: выбор оптимальных технических решений и оценка их качества.

курсовая работа [940,0 K], добавлен 04.02.2011

Органолептические показатели макаронных изделий. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Метрологические методы контроля качества и испытания фигурных макаронных изделий. Выбор средств измерений, испытаний и контроля.

курсовая работа [121,9 K], добавлен 29.12.2014

Сущность статических испытаний материалов. Способы их проведения. Осуществление испытания на растяжение, на кручение и изгиб и их значение в инженерной практике. Проведение измерения твердости материалов по Виккерсу, по методу Бринеля, методом Роквелла.

реферат [871,2 K], добавлен 13.12.2013

Химический состав и пищевая ценность сырья для творожных изделий. Санитарно-гигиенические требования к предприятиям по производству молочной продукции. Технические требования по качеству, проведение ветеринарно-санитарной экспертизы изделий из творога.

курсовая работа [73,4 K], добавлен 27.11.2014

Источник