что такое ковивак и спутник v
В Центре Чумакова объяснили разницу между «КовиВаком» и «Спутником V»
Заместитель директора центра имени Чумакова, директор по развитию Константин Чернов в эфире радио «Россия» рассказал, чем отличается разработанная центром вакцина против COVID-19 «КовиВак» от препарата «Спутник V».
«КовиВак» относится к классическому типу вакцин — это цельновирионная инактивированная вакцина, она производится на основе цельного «убитого» (инактивированного) коронавируса SARS-CoV-2. «Спутник V» от московского Центра им. Гамалеи — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок.
По словам Чернова, в случае с векторными вакцинами упор делается на повышенную концентрацию S-белка, «как раз к которой мы [в центре Чумакова], в свою очередь, не аппелируем». У людей, которые были привиты вакциной «КовиВак», но не имели контакта с «живым» вирусом SARS-CoV-2, специалисты фиксируют очень высокий уровень антител, «организм мобилизуется буквально в считанные часы», заявил он.
«Если мы знакомим организм только с частью какого-то патогена, то, соответственно, он и среагирует только на эту часть. В нашем случае организм видит сразу несколько белков и реагирует на них», — отметил замдиректора центра Чумакова.
Говоря о том, почему не многие страны решили создать классическую инактивированную вакцину, Чернов отметил, что «допуск к работе с живыми опасными вирусами мало у кого есть». Помимо этого, заявил он, производители хотели выпускать как можно большее количество вакцин и преследовали коммерческий интерес. «Выпуск же классической вакцины требует больше времени и усилий», — подчеркнул он.
Американская вакцина Pfizer была разработана на основе терапевтических препаратов против онкозаболеваний. «Терапевтические и профилактические подходы (вакцинопрофилактика) строятся на разных принципах, и создание вакцины Pfizer на платформе терапевтического препарата — решение слишком смелое, если не сказать авантюрное», — считает Чернов. Он отметил, что мРНК-вакцины требуют проведения дополнительных исследований.
«КовиВак» получил регистрацию в феврале этого года. В марте началось промышленное производство препарата. После того как вакцина вышла на рынок, запись на прививку ею несколько раз приостанавливалась в Москве, Санкт-Петербурге и других крупных городах из-за большого числа желающих. Эксперты поясняли, что в том числе причиной популярности вакцины может быть то, что она разработана с использованием давно известной технологии и вызывает больше доверия, чем другие вакцины.
Всего в России зарегистрировано пять вакцин от коронавируса. Помимо «КовиВака» и «Спутника V», это «Спутник Лайт» московского Центра им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-H» от новосибирского центра «Вектор». В середине октября в Петербурге начались клинические испытания нового препарата «Бетувакс», который разработал Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ).
Классическая или векторная: оправдан ли ажиотаж вокруг вакцины «КовиВак»
В последние дни в Москве наметился ажиотажный спрос на вакцину от коронавируса «КовиВак», разработанную Центром им. Чумакова. Утром 10 июля власти сообщили, что препарат завезли в 14 павильонов — около 850 доз в каждый пункт. Москвичи выстроились в огромные очереди, и к концу дня «КовиВак» уже закончился. Это не первый случай, когда «КовиВак» заканчивается и пункты вакцинации вынуждены приостанавливать прививочную кампанию именно этим препаратом.
«Спутник», «КовиВак» и «ЭпиВакКорона» — в чем разница
В России на данный момент одобрено четыре вакцины от коронавирусной инфекции — помимо «КовиВака» это «Спутник V» Центра им. Гамалеи, его однокомпонентный вариант «Спутник Лайт» и «ЭпиВакКорона» центра «Вектор».
«КовиВак» относится к классическому типу вакцин — это цельновирионная инактивированная, она производится на основе цельного «убитого» (инактивированного) коронавируса SARS-CoV-2.
«Спутник V» — векторная вакцина, где в качестве вектора задействовано два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок. Вектор — это вирус, лишенный гена размножения, поэтому он не представляет опасности заражения для организма. Ученые используют векторы для транспортировки генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина, в клетку.
В случае с «ЭпиВакКороной» речь идет о пептидной платформе, состоящей из искусственно синтезированных фрагментов того же S-белка SARS-CoV-2.
Оправдан ли ажиотаж
Объективных оснований считать, что «КовиВак» лучше, чем две другие вакцины, нет. Эксперты обращают внимание на то, что нельзя только лишь на основании типа платформы той или иной вакцины говорить о силе иммунного ответа на нее. Несмотря на то что не все аспекты тех или иных защитных свойств нынешних вакцин изучены до конца, все вакцины, прошедшие клинические испытания, дают защиту от смертельной формы болезни, объясняет научный консультант лаборатории Genetico Екатерина Померанцева. Сравнивать препараты не имеет смысла, поскольку у них разный принцип действия, добавляет руководитель НИИ вирусных инфекций «Вектор» Александр Семенов.
Судя по тому, что сейчас известно про одобренные ВОЗ другие сделанные по типу классических вакцин — китайские Sinopharm и Sinovac, а также про индийскую вакцину производства Bharat Biotech, — их эффективность несколько меньше «Спутника» и лежит в диапазоне 70–80%. У Спутника — более 90%.
«Все эти вакцины, судя по всему, работают», — говорит специалист в области молекулярной биологии, профессор Сколковского института науки и технологий Константин Северинов. Еще в январе, когда Центр им. Чумакова только разрабатывал «КовиВак», эксперт высказался в пользу «Спутника». В качестве аргумента он заявил о том, что по векторной вакцине была статья в авторитетном медицинском журнале The Lancet.
В случае коронавируса и те и другие достаточно хороши — все с высокой эффективностью снижают риск тяжелого течения болезни и смерти, отмечают эксперты. Однако в отношении коронавирусной инфекции на сегодняшний день более изучены именно векторные вакцины. Про инактивированные, классические вакцины против COVID-19 существенно меньше научных публикаций.
«Есть такое понятие — эпидемиологический эффект вакцины, то есть способность предотвратить распространение заболевания. Это проверяется на огромном количестве людей. К примеру, нужно привить миллион человек и сравнить с миллионом непривитых, чтобы посмотреть, насколько снизилось распространение инфекции», — говорит глава лаборатории НИИ вирусологии им. Ивановского профессор Александр Бутенко. В качестве положительного примера эксперт привел «Спутник V», которым привиты уже несколько миллионов человек более чем в 30 странах. В случае «КовиВака», по его словам, такие выводы делать пока рано.
Страх перед побочкой
Одной из причин ажиотажного спроса на «КовиВак» эксперты называют предположение, что эта вакцина переносится легче. Однако полного отсутствия побочных эффектов «КовиВак» не гарантирует, говорит Бутенко. «Нет ни одной вакцины, у которой не было бы реакции. Она должна быть всегда. Но в очень ограниченных рамках, чтобы не вызывать проблем», — подчеркнул эксперт.
«Все вакцины от коронавируса исследованы не до конца. Другой вопрос — что такое «до конца». Если мы захотим проникнуть в головы антипрививочников, мы не сможем понять, что они подразумевают под концом. Официально уже были применены десятки тысяч доз «Спутника», и вроде как никто не умер», — говорит Северинов.
«На самом деле никакой доказанности эффективности вакцины «КовиВак» пока нет. Люди просто верят репутации», — объясняет ажиотажный спрос на «КовиВак» молекулярный биолог, доктор биологических наук, профессор, член-корреспондент РАН Сергей Нетесов. «У этой организации в России самый большой опыт разработки и производства вакцин», — объясняет эксперт.
«Этот центр [им. Чумакова] был основан, когда потребовалось срочно разработать и запустить производство вакцины против полиомиелита, и успешно с этой задачей справился. У этого центра традиционно очень высокая репутация. Эта репутация, по всей видимости, и привлекает людей к вакцине, которую разработал и производит этот центр. Хотя по уровню доказанности в научном мире эта вакцина пока что уступает вакцине «Спутник», — говорит Нетесов.
Наиболее распространенной вакциной от COVID-19 в России является «Спутник V». Она была зарегистрирована первой, и ею привито наибольшее число россиян. «КовиВак» была зарегистрирована третьей по счету, и вакцинация ею началась уже после того, как «Спутником V» несколько месяцев широко прививали россиян. Гигантские очереди могли появиться из-за ограниченного количества доз «КовиВака», не исключил Бутенко. По его словам, масштабное производство «КовиВака» пока не налажено.
«Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак»: Чем отличаются русские вакцины от COVID-19
В России на сегодняшний день одобрены четыре вакцины от коронавируса, все они разработаны в нашей стране. Это «Спутник V» и его «лёгкая» версия «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». При этом «Спутник Лайт» пока в пунктах вакцинации пока не появился, однако ожидается его поступление в июле.
«Царьград Новосибирск» подробно рассказывает о вакцинах, связанных с каждой из них ограничениях. Пока в Новосибирской области так называемую обязательную вакцинацию от коронавируса для отдельных категорий населения ещё не ввели, но всё больше регионов идут по этому пути.
С 28 июня уже в 18 регионах России вакцинация от коронавируса станет обязательной. За всё время как минимум одним компонентом привиты более 20 млн человек. Несмотря на это, темпы заражаемости в стране снова увеличиваются, бьются рекорды как первой, так и второй волны. Например, в Московской области зафиксировано максимальное число госпитализаций за сутки. В Новосибирской области число выявляемых случаев ковида за сутки достигло 160 (вообще максимум 186).
«Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак)
Первая в мире официально зарегистрированная вакцина от коронавируса разработана Научным центром им. Н.Ф. Гамалеи. В основе вакцины лежит генномодифицированный вектор аденовируса. Учёные лишили его возможности размножаться в организме, таким образом обезопасив будущих пациентов, и встроили в него ген с кодом S-белка коронавируса. Именно последний «обучает» иммунную систему распознавать настоящий коронавирус и провоцирует формирование нейтрализующих антител.
Вакцина двухкомпонентная и требует двух прививок с разницей в 21 день. После первого укола в организме начинают появляться антитела, второй же закрепляет иммунный ответ, обеспечивая организм защитой на срок до 2 лет.
Эффективность вакцины, по результатам испытаний, составила 91,6%. Вакцину высоко оценили международные эксперты, результаты исследований были опубликованы в авторитетном научном журнале The Lancet.
Противопоказан «Спутник V» людям, чувствительным к отдельным компонентам вакцины, у которых случались тяжёлые приступы аллергии, а также страдающие респираторными заболеваниями. Также нельзя ставить прививку людям с обострениями хронических болезней, кормящим женщинам. Вакцинироваться могут граждане в возрасте от 18 лет, в том числе, осторожностью, пожилые граждане старше 60 лет.
Отметим, что противопоказания, запрещавшие применять «Спутник V» беременным, сняты. Об этом сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко. На заседании президиума координационного совета по борьбе с COVID-19 он заявил, что такое решение позволили принять результаты доклинических исследований безопасности вакцины препарата, а также накопленные данные об эффективности и безопасностив пострегистрационный период.
Может вызывать побочные эффекты, схожие с простудой или началом новой коронавирусной болезни. А именно озноб, высокая температура, боли в мышцах и суставах, общая слабость. В редких случаях пациенты жаловались на расстройство желудка и увеличение лимфоузлов.
«ЭпиВакКорона»
Разработана научным центром «Вектор» под Новосибирском (наукоград Кольцово). Является пептидной вакциной, то есть в её основе лежат искусственно синтезированные фрагменты белков коронавируса. В организме они способствуют «ювелирной» выработке антител, точечно поражающих наиболее важные для жизни коронавируса белки. За счёт этого, по словам разработчиков, эффективна против всех известных сегодня штаммов коронавируса и, гипотетически, против его будущих мутаций, пока в них не изменятся упомянутые ключевые белки.
Как и «Спутник V» включает два компонента, которые нужно привить с интервалом 2-3 недели. По итогам испытаний эффективность составляет до 100%.
Впрочем, эта вакцина вызывает больше всего вопросов у скептиков. Всё из-за того, что она не формирует выявляемых стандартными тестами антител. Против вакцины высказывались врачи, учёные и политики, а проведённое общественниками независимое исследование показало, что эффективность вакцины, на самом деле составляет около 70%.
Впрочем, сам «Вектор» доводы противников опровергает, а исследование и вовсе назвал «ненаучным», указав на множество ошибок его авторов. Тем не менее, гендиректор центра Ринат Максютов признал, что на 9 месяц после вакцинации необходимые антитела выявили только у половины испытуемых. С другой стороны, отметил он, на 3-й и 6-й месяц антитела были у всех. Формируемая вакциной защита продержится около года, что подтверждают результаты испытаний.
Прививка противопоказана людям со сверхчувствительностью к компонентам, аллергикам с тяжёлыми приступами, а также страдающими ОРВИ, обострениями хронических болезней, онкологическими заболеваниями и первичным иммунодефицитам. Также запрещено вакцинировать беременных и кормящих женщин. Рекомендована для людей старше 18 лет, без ограничений по «пожилому» возрасту.
Среди побочных эффектов называются повышение температуры и боль в месте укола. Разработчики вакцины одним из главных её плюсов называют именно отсутствие серьёзных осложнений, вроде лихорадки.
«КовиВак»
Третья вакцина, поступившая на прививочные пункты совсем недавно, в конце мая. Разработана Научным центром им. М.П. Чумакова. Изготовлена по «классическому» принципу, который в медицине используется с середины прошлого века. Большинство применяемых в России вакцин от других вирусов созданы именно таким образом.
Является цельновирионной, то есть в основе имеет деактивированный коронавирус. Такой вирус не способен заразить носителя болезнью, но его достаточно, чтобы иммунитет отреагировал и начал формировать антитела. По словам разработчиков, также может оказаться эффективна против всех известных штаммов коронавируса, однако учёные подчёркивают, что соответствующих исследований пока не проводили.
Эффективность, по словам директора центра Айдара Ишмухаметова, составила около 70% сразу после второго укола, а спустя 21 день поднимается до 90%. Учёный уточнил, что более точные данные появятся по завершении третьей фазы испытаний, тогда же будут озвучены сроки действия защиты, формируемой вакциной.
Вакцина противопоказана людям, у которых другие вакцины вызывали тяжёлые аллергические реакции. Также прививку нельзя ставить беременным и кормящим женщинам, людям с острыми заболеваниями и обострениями хронических болезней. Рекомендуемый возраст прививающегося от 18 до 60 лет.
Среди побочных эффектов – головная боль, повышение температуры и боль в месте укола. За время испытаний тяжёлых реакций не выявлено.
«Спутник Лайт»
Разработка Научного центра им. Н.Ф. Гамалеи. По сути является первым компонентом «Спутника V», идентична по составу и действует аналогично. При этом, как отметили в Минздраве России, не является альтернативой первому компоненту «Спутника V». Её главное предназначение – обеспечить массовую вакцинацию для создания коллективного иммунитета во время очередных пиков пандемии. Особенно среди молодёжи, представители которой часто не приходят на второй укол.
Также в медицинском ведомстве считают, что «Спутник Лайт» подойдёт для ревакцинации, после того как закончится срок действия защиты у тех, кто привился ранее и у кого снизился уровень антител.
Эффективность вакцины составляет 79,5%, продолжительность защиты пока неизвестно. Разработчики уверяют, что «Спутник Лайт» справится со всеми штаммами коронавируса.
Побочные эффекты и противопоказания аналогичны таковым у «Спутника V», вакцинироваться могут граждане в возрасте от 18 до 60 лет.
На пункты вакцинации «Спутник Лайт» поступит уже к началу июля. 17 июня министр здравоохранения Михаил Мурашко называл срок в полторы недели.
«Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак»: в чем разница?
Коротко о каждой вакцине в России
«Спутник V» — комбинированная векторная вакцина НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи. В двух дозах вакцины находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые привносят в организм ген коронавирусного S-белка. Интервал между двумя инъекциями — три недели.
«Спутник Лайт» представляет собой первый компонент «Спутника V», который вводится однократно.
«ЭпиВакКорона» — пептидная вакцина, созданная ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», которая состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков. С их помощью иммунная система обучается узнавать и ликвидировать вирус. Интервал между двумя инъекциями — три недели.
«КовиВак» — цельновирионная вакцина, созданная Центром им. Чумакова. В ее основе SARS-CoV-2, лишенный инфекционных свойств, но способный вызывать иммунную реакцию. Интервал между двумя инъекциями две недели.
Коронавирус убивает. В галерее — 13 знаменитостей, которые не пережили пандемию, потому что не дождались прививки:
Признаны ли вакцины в мире?
«Спутник V» зарегистрирован 11 августа 2020 года и прошел все три фазы клинических испытаний, а публикации с результатами финальных испытаний вышли в авторитетном научном журнале The Lancet.
Как сообщает Российский фонд прямых инвестиций, применение вакцины «Спутник V» одобрено в более чем 65 странах. Вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Бразилии, Китае, Южной Корее и других странах. В то же время вакцина еще не одобрена международными регуляторными агентствами: Всемирной организацией здравоохранения и Европейским медицинским агентством — им не хватает тщательных, оформленных по современным нормам, пострегистрационных исследований и открытой публикации всех данных.
«ЭпиВакКорона» была зарегистрирована 13 октября 2020 года и завершит третью фазу клинических исследований только в конце этого июля, как недавно сообщил гендиректор центра «Вектор» Ринат Максютов. Результаты первой и второй фаз испытаний «ЭпиВакКороны» опубликованы только в российском научном журнале «Инфекция и иммунитет». Статей в международных журналах нет. В мире к «ЭпиВакКороне» относятся осторожно, и контракты о поставках на Петербургском международном экономическом форуме-2021 подписаны пока лишь с бразильскими и венесуэльскими компаниями.
«КовиВак» зарегистрирован 20 февраля 2021 года, выпущен в гражданский оборот в марте. В начале июня начались клинические испытания третьей фазы на добровольцах в девяти городах. Закончатся они только к концу декабря 2022 года. Публикаций в рецензируемых научных журналах по этой вакцине пока не было.
По какому принципу разработаны вакцины?
«Спутник V» создавался так: ученые взяли не слишком патогенный аденовирус человека и лишили его способности длительно воспроизводиться. После этого они встроили в него фрагменты генома, которые кодирует белки и соответствует иммунологически важным белкам коронавируса. Вектором в молекулярной биологии называют некий носитель — им стал аденовирус.
«Попадая в организм, измененный вирус забирается в клетки и строит с их помощью ряд белков, — объясняет ведущий научный сотрудник Института клинической и экспериментальной медицины Александр Чепурнов, экс-сотрудник «Вектора». — После этого иммунная система видит белки коронавируса и вырабатывает антитела к их рецептор-связывающему домену».
И иммунная система вырабатывает различные виды защиты — антитела, Т-клеточный иммунитет.
«ЭпиВакКорона» создана по следующему алгоритму. Взяты самые мелкие белки коронавируса, пептиды, которые ученые по какой-то причине посчитали иммунологически значимыми. Поскольку они мелкие, идея в том, что организм будет отвечать на очень конкретные иммунологические раздражители, а отсутствие большого количества белка сделает вакцину менее реактогенной.
«Но иммунная система такие мелкие белки не видит — чтобы увидела, надо на что-то их посадить, на некий белковый носитель, который может сыграть полезную роль. Посадили на сделанный с помощью технологических фокусов внутренний N-белок, который есть у коронавируса — то есть создали такой образ, где есть внутренний белок, неважный для иммунного ответа, и три фрагмента поверхностного белка, которые посчитали важными», — объясняет Чепурнов.
«КовиВак» называют убитой или инактивированной вакциной — это старинный подход к созданию вакцин, который начали практиковать 250 лет назад. Сначала ученые «нарабатывают» коронавирус — берут культуру клеток, заражают ее вирусом, предварительно его выделив, чтобы он максимально соответствовал штамму, распространенному в стране. Культура клеток вырабатывает много вируса, они разрушаются. Потом эта культура очищается от примесных белков, которые появляются при наработке, его чистят и получают чистую фракцию вируса, которую «убивают». В старину это делали формалином, сейчас появились более современные способы, которые позволяют вирусу не так сильно денатурировать, но делают его неспособным к размножению.
Какая российская вакцина эффективнее?
Нужно иметь в виду, что в мире порядка 5–7% людей вообще не способны вырабатывать иммунитет после вакцинации. Однако вероятность его получить у каждого из нас все же высока.
«Спутник V». Разработчики обещают, что эффективность вакцины составляет 93%, иными словами, из ста человек заболеют семь. Однако тяжесть течения болезни должна быть серьезно ниже. На сайте Стопкоронавирус.рф также отмечается, что антитела обнаружили у 98% добровольцев, клеточный иммунитет сформировался у всех участников испытаний. Иммунитет после прививки оказался в 1,3–1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания. Разработчики препарата обещают, что иммунитет от вакцины сохраняется до двух лет, но эксперты все чаще говорят о 6 месяцах.
«Спутник» — это та вакцина, про которую можно сказать «конь пашет и борозды не портит». Да, есть сомнения по поводу новых штаммов, понятно, что есть больные и тяжелые больные после прививки, но их доля невелика», — отмечает руководитель научного центра молекулярно-генетических исследований ДНКОМ Андрей Исаев. Эксперт добавил, что вакцина зарекомендовала себя в полях, в том числе с точки зрения воздействия на новые штаммы коронавируса «Дельта» и «Дельта+».
«Сомнения по поводу “Спутника” лично у меня отпали, когда я увидел титры нейтрализующих антител. Обычные тесты не показывают, но нейтрализующие антитела видны, когда сыворотку переболевших смешивают с вирусом и смотрят, нейтрализован ли он. Если да, то насколько надо ее развести, чтобы она сохраняла свойства. У гамалеевской вакцины треть сывороток обладали высоким титром. У остальных меньше, но нейтрализующие антитела были во всех случаях. Неплохие отзывы по поводу клеточного иммунитета, он исследовался моими коллегами», — подчеркивает Александр Чепурнов.
«ЭпиВакКороне» разработчики гарантируют стопроцентную иммунологическую эффективность. Однако никаких доказательств экспертному сообществу и общественности не предоставлено.
Профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона Анча Баранова называет вакцину «малоэффективной».
«В условиях серьезной пандемии неэтично давать людям вакцину с таким количеством вопросов. На данный момент неясно, защищает ли она от коронавируса в реальных популяциях. По задумке ученых, она требует взаимодействия Т-клеток с B-клетками, но адъювант в этой вакцине (комплекс дополнительных веществ, усиливающий иммунный ответ), “затачивает” его исключительно на производство B-клеточных антител, которых не видят обычные тесты. У пожилых на такую вакцину ответ слабый, а ведь именно для этой группы людей она позиционируется.
Тем не менее ученых хейтить все же не стоит — да, сроки были сжатые, недоделали, надо было лучше испытывать. Но в начале пандемии за их спинами стояли чиновники, которые твердили, что вакцина нужна еще вчера, а еще были производственники, настаивающие на том, чтобы компоненты были доступными и дешевыми», — уверена эксперт.
Избегайте этих мест. 13 локаций, где риск заразиться коронавирусом особенно высок, — в нашей галерее: