что такое коррекция дозы
Лекарства в пожилом возрасте
Чем старше становится человек, тем больше он подвержен хроническими заболеваниям. Часто после 65 лет человек принимает сразу несколько лекарственных препаратов, чтобы не допускать обострения и контролировать течение хронических заболеваний. Риск развития нежелательных реакций на медикаментозную терапию у пожилых пациентов повышен. Реакция организма на лекарственные средства с возрастом изменяется. Это связано с тем, что функциональные способности большинства основных систем и органов постепенно снижаются в среднем после 45 лет. У пожилых чаще встречаются болезни, влияющие на функции печени и снижение сократительной функции сердечной мышцы (хроническая сердечная недостаточность), а также на уменьшение мозгового кровотока. Низкая масса тела у пожилых пациентов также служит дополнительным фактором риска развития нежелательных лекарственных реакций, в том числе токсических. Препарат, безопасный для молодого человека, может провоцировать передозировку, накопление действующего вещества, усугубление гериатрических синдромов, а также опасные побочные эффекты. В некоторых случаях в возникновении побочных эффектов лекарственных средства может быть повинен и сам пожилой больной: перепутал таблетки, принял лишнюю дозу, сочетал прием лекарственных препаратов с употреблением алкоголя. Консультация врача-геронтолога поможет вам предотвратить возможные риски. Врач-геронтолог оценит потенциальную опасность лекарственных препаратов, назначенных различными специалистами, их дозировки и график приема, а также безопасность выбранных методов лечения. При необходимости врач-геронтолог может оптимизировать назначения, заменить их альтернативными, не несущими угрозы здоровью, способами лечения.
Общие принципы использования лекарств в пожилом возрасте
Для пациентов старше 65 лет прием препаратов назначается с несколькими целями:
Назначение лекарственной терапии в пожилом возрасте проводится только после обследования пациента и в связи с конкретными заболеваниями, симптомами. В зависимости от свойств действующего вещества лекарственного препарата, от состояния здоровья пациента, особенностей организма, доза медикамента может повышаться или снижаться, а возможно потребуется подбор альтернативных методов лечения.
Мы перезвоним в течение 30 секунд
Коррекция назначений геронтологом
При первичном и последующих опросах врач-геронтолог делает акцент на контроле полипрагмазии. Это — ситуация, при которой пациент одновременно и постоянно принимает больше 4-5 разных медикаментов. Если лекарственное средство является комбинированным, и в его составе два действующих вещества или больше, каждое из них учитывается как отдельный препарат. Если геронтолог выявляет полипрагмазию, требуется консультация лечащих врачей для анализа и коррекции назначений.
Отдельно оценивают состав, действие, дозировку каждого препарата. Если он может провоцировать усиление существующих гериатрических синдромов или появление новых, желательно отказаться от такого лекарства. При этом недопустимо, чтобы пациент самостоятельно отменял назначения лечащего врача. Делать это можно только после диагностики, консультации, оценки результатов лечения. Важно, чтобы пожилой человек принимал только те препараты, которые ему назначают лечащие врачи. Среди пациентов старше 65 лет распространено самолечение, при котором они выбирают лекарства самостоятельно, руководствуясь рекламой, советами знакомых, информацией из СМИ. Это небезопасно, любое из лекарств может ухудшить общее самочувствие, спровоцировать появление тяжелых побочных эффектов или обострение имеющихся заболеваний. Эти рекомендации относятся и к безрецептурным препаратам, к БАДам, витаминам, «народным» средствам, травам. Прием «безопасного» анальгетика от головной боли может спровоцировать поражение печени, и регулярное употребление некоторых травяных настоев опасно накопление токсичных веществ в тканях. Если пожилой человек находился на стационарном лечении, после выписки назначения контролируют отдельно, с учетом данных выписного эпикриза.
Для пациентов пожилого возраста состав медикаментозной терапии корректируют в нескольких направлениях:
Геронтологи клиники «Панацея» выполняют контроль лекарственных назначений, их коррекцию, оптимизацию после консультации с лечащими врачами, анализа истории болезни пациента. Это позволяет снижать нагрузку на организм, улучшать общее состояние здоровья и самочувствие, исключать постоянный одновременный прием сразу нескольких препаратов.
Опытные врачи. Лечение в стационаре или на дому. Круглосуточный выезд по Москве и области. Профессионально, анонимно, безопасно.
Как оформить родственника в нашу клинику?
Наша клиника обслуживает пожилых пациентов на дому, амбулаторно или в условиях стационара. Вы можете приехать к нам в любой день, чтобы осмотреть центр, познакомиться с медперсоналом, получить консультацию. Мы просим заранее согласовывать время визита по тел. +7 (495) 373-20-18.
Мы оказываем услуги на платной основе, после подписания договора, внесения оплаты. При обслуживании на дому график визитов сиделок, набор процедур согласовывается индивидуально. Пациентам, которые будут проходить амбулаторное или стационарное лечение, клиника может предоставлять автотранспорт.
Необходимые документы:
Геронтологический центр “Панацея”
Лечение, реабилитация при психических заболеваниях и деменции у пожилых людей.
© 2017—2021 Все права защищены.
129336, Москва,
Шенкурский проезд, дом 3б
Что такое коррекция дозы
Adobe PDF Library 15.0
endstream endobj 54 0 obj > endobj xref 0 55 0000000000 65535 f 0000038882 00000 n 0000039301 00000 n 0000044695 00000 n 0000044751 00000 n 0000045170 00000 n 0000050005 00000 n 0000050061 00000 n 0000050504 00000 n 0000055397 00000 n 0000055480 00000 n 0000055807 00000 n 0000056072 00000 n 0000056378 00000 n 0000056435 00000 n 0000056857 00000 n 0000061559 00000 n 0000061616 00000 n 0000062038 00000 n 0000069362 00000 n 0000069419 00000 n 0000069830 00000 n 0000077206 00000 n 0000077263 00000 n 0000077685 00000 n 0000084951 00000 n 0000085008 00000 n 0000085419 00000 n 0000092960 00000 n 0000093017 00000 n 0000093439 00000 n 0000100563 00000 n 0000100620 00000 n 0000101031 00000 n 0000108172 00000 n 0000108229 00000 n 0000108662 00000 n 0000113385 00000 n 0000113442 00000 n 0000113864 00000 n 0000117578 00000 n 0000117635 00000 n 0000117943 00000 n 0000118016 00000 n 0000118292 00000 n 0000118597 00000 n 0000118855 00000 n 0000118967 00000 n 0000119130 00000 n 0000119166 00000 n 0000119198 00000 n 0000119259 00000 n 0000119351 00000 n 0000119467 00000 n 0000122029 00000 n trailer ]>> startxref 116 %%EOF 53 0 obj >stream 2017-11-01T20:04:46+03:00 2017-11-21T18:51:51+03:00 2017-11-21T18:51:51+03:00 Adobe InDesign CC 2015 (Windows) uuid:ea7f3ae6-ea3e-4c73-9860-fbf676b6a806 xmp.did:fc8826a9-c408-5c4c-8805-fb10bc4e3ae4 xmp.id:a14f5bb6-5434-f545-86a2-c1860a889090 proof:pdf xmp.iid:f83ef7da-0f83-ec44-8c62-135941a4e2c7 xmp.did:f83ef7da-0f83-ec44-8c62-135941a4e2c7 xmp.did:fc8826a9-c408-5c4c-8805-fb10bc4e3ae4 default converted from application/x-indesign to application/pdf Adobe InDesign CC 2015 (Windows) / 2017-11-01T20:04:46+03:00 application/pdf ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО КОРРЕКЦИИ НЕФРОТОКСИЧНОСТИ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ RUSSCO
Adobe PDF Library 15.0
endstream endobj 56 0 obj >>> endobj 92 0 obj > endobj 93 0 obj > endobj xref 0 1 0000000000 65535 f 53 1 0000123443 00000 n 56 1 0000128672 00000 n 92 2 0000128841 00000 n 0000128883 00000 n trailer ]/Prev 116>> startxref 129259 %%EOF
Приложение. Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Рекомендации Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 12 марта 2019 г. N 8
Руководство
по подбору дозы лекарственных препаратов
1. Целями настоящего Руководства являются:
описание принципов и подходов к планированию исследований для выбора эффективных режимов дозирования новых лекарственных препаратов для человека или изменения показаний для известных лекарственных препаратов, наилучших способов их коррекции для отдельного пациента и определения дозы, превышение которой не приведет к дополнительной пользе или приведет к неприемлемым нежелательным реакциям;
а) о фармакокинетических различиях, в том числе обусловленных сопутствующими заболеваниями (например, почечной недостаточностью);
б) о лекарственных взаимодействиях;
в) о влиянии измененной фармакокинетики, связанной с новой лекарственной формой (например, лекарственные препараты с пролонгированным высвобождением) или новыми режимами дозирования, без представления дополнительных клинических данных, если это согласовано уполномоченным органом (экспертной организацией).
4. Проблемы дизайна исследований по подбору дозы методом титрования
11. Во многих исследованиях проявляется тенденция к самопроизвольному улучшению с течением времени, которая не всегда распознается вследствие повышенного ответа на высокие дозы или кумуляции лекарственного препарата. Все это позволяет выбирать в качестве рекомендуемых наивысшие дозы, которые были использованы в исследовании и при этом хорошо переносились.
18. Во всех случаях угрожающих жизни заболеваний разработчикам лекарственных препаратов необходимо соотносить преимущества и недостатки различных режимов дозирования и принимать решения о наилучшем способе выбора дозы, интервала дозирования и схемы повышения дозы. Даже при наличии у пациента угрожающих жизни заболеваний высшая переносимая доза лекарственного препарата или доза, оказывающая наибольшее влияние на суррогатный маркер заболевания, не всегда будет оптимальной.
20. Изучение единственной дозы типично для крупных интервенционных исследований (например, исследований у пациентов, перенесших инфаркт миокарда), поскольку они требуют большого размера выборки. При планировании интервенционного исследования необходимо оценить потенциальные преимущества исследования нескольких доз. При представлении разработчиком лекарственного препарата соответствующего обоснования в целях упрощения исследования допускается снизить объем собираемых по каждому пациенту сведений, позволяя без значительного увеличения издержек исследовать большую популяцию пациентов, которым назначались различные дозы.
21. Следует принимать во внимание, что даже тщательное планирование исследований режима дозирования лекарственных препаратов не всегда может быть реализовано на практике. Возможны ситуации, когда в хорошо спланированном исследовании при оценке результатов выясняется, что использовались дозы лекарственного препарата, которые были слишком высокими, или настолько незначительно различающимися между собой, что они оказались эквивалентными (но при этом все-таки превосходили плацебо). В таком случае сохраняется вероятность, что минимальная исследованная доза все еще превосходит дозу, необходимую для проявления лекарственным препаратом своего максимального эффекта. Тем не менее приемлемое соотношение между обнаруженными желательными эффектами и нежелательными реакциями для одной из изученных доз может сделать регистрацию приемлемой.
22. Решение об отказе в регистрации лекарственного препарата при отсутствии исследований по подбору надлежащего диапазона доз не может быть принято, если лекарственный препарат имеет особую значимость для лечения заболевания. При наличии исследований, в которых частично определен надлежащий диапазон доз, осуществляется регистрация лекарственного препарата, а дальнейший подбор доз может быть проведен в пострегистрационный период.
34. Для выявления клинически значимых различий необходимо изучить широкий диапазон доз, который предлагается для последующего применения в клинической практике и является безопасным для пациента. Это особенно важно, если фармакологические или приемлемые суррогатные конечные точки, которые служили бы основой выбора начальных доз, отсутствуют.
2. Отдельные дизайны клинических исследований
41. В данном виде исследований, как и в случае стандартных плацебо-контролируемых исследований, целесообразно включить 1 или несколько доз активного контроля. Включение как групп плацебо, так и групп активного контроля позволяет оценить аналитическую чувствительность, распознать неэффективный лекарственный препарат и неэффективное (безрезультатное) исследование.
44. При проведении факторного исследования используют параллельный дизайн с фиксированными дозами, в котором изучается диапазон доз отдельных лекарственных препаратов и некоторые (или все возможные) их комбинации.
45. Для различения отдельных вариантов (наблюдений) в парных сравнениях большой размер выборки не требуется, поскольку все данные допускается использовать для получения сведений. В связи с этим допустимо ограничиться умеренным размером выборки.
Принудительный подбор доз
50. Если большинство пациентов успевают получить все дозы и исследование включает в себя группу плацебо, то исследование с принудительным подбором доз позволяет провести ряд сравнений всей рандомизированной группы, получавшей несколько доз, с группой плацебо (аналогично параллельному исследованию с фиксированными дозами). Основным недостатком такого дизайна является неспособность различить эффект повышения дозы от эффекта увеличения продолжительности терапии или кумулятивного эффекта лекарственного препарата. Такой дизайн будет неудовлетворительным, если эффект является отсроченным во времени при условии, что каждая доза не исследуется длительно. Даже если эффект наступает быстро (согласно ретроспективным данным), такой дизайн дает мало сведений о нежелательных реакциях, многие из которых зависят от времени.
Выборочный подбор доз
(плацебо-контролируемый подбор доз до конечной точки)
53. При дизайне с выборочным подбором доз такой подбор доз осуществляется до тех пор, пока не будут достигнуты хорошо описанные благоприятные или неблагоприятные эффекты, определенные правилами дозирования, указанными в протоколе. Этот подход наиболее применим, если эффект проявляется достаточно быстро и не является необратимым явлением (например, инсульт или летальный исход).
V. Общие методические указания по дизайнам исследования
58. Спонсор исследований обязан использовать полученные по результатам соответствующих исследований и анализа всей имеющейся базы данных сведения в следующих целях:
а) установление обоснованной стартовой дозы. В идеальном случае стартовая доза должна быть скорректирована по физическим параметрам пациента, полу, возрасту, сопутствующим заболеваниям, одновременно принимаемым лекарственным препаратам, или должно быть установлено отсутствие необходимости такой коррекции. Стартовая доза должна быть обоснована с учетом знаний о фармакокинетической и фармакодинамической вариабельности. В зависимости от обстоятельств (заболевания, токсичности лекарства) стартовая доза может находиться в диапазоне от низкой дозы, вызывающей некоторый положительный эффект до дозы, вызывающей полный (почти полный) положительный эффект;
в) установление дозы или желательного эффекта (нежелательной реакции), по достижении которого дальнейший подбор дозы необходимо прекратить вследствие отсутствия пользы от повышения дозы или неприемлемого повышения частоты нежелательных реакций.
64. Уполномоченным органам (экспертным организациям) следует принимать к рассмотрению результаты, полученные путем применения таких статистических и фармакометрических методов, как:
байесовский и популяционный методы;
моделирование и фармакокинетическо-фармакодинамические подходы.
Что такое дальнозоркость и как её корректируют?
С дальнозоркостью, или гиперметропией, сталкивается почти половина пациентов офтальмолога. Как проявляется эта патология, и как её правильно лечить?
Классификация дальнозоркости
Гиперметропия глаз может быть:
Причины развития
Для начала необходимо сказать, что причин возникновения гиперметропии всего две:
В первом случае глазное яблоко имеет куда меньшие размеры, необходимые для нормального восприятия зрительной информации. Слабость преломляющего аппарата говорит о том, что аккомодационные мышцы по каким-то причинам работают не в полную силу. Хрусталик просто не может растягиваться и сжиматься, когда это необходимо. Также есть вариант, что у человека дальнозоркость обусловлена одновременно обеими причинами.
Итак, практически все младенцы имеют ту или иную степень дальнозоркости. Ребёнок растёт, и состояние глазных яблок должно меняться, но в отдельных случаях остаётся неизменным. Почему же тогда её не диагностируют в более раннем возрасте? Этот диагноз нередко ставят после 2–3 лет (а чаще – ближе к 5 годам). Но есть вероятность, что данный дефект может быть пропущен специалистами вследствие того, что человек для улучшения своих зрительных возможностей активнее напрягает глазной хрусталик. Такая компенсация впоследствии скажется не лучшим образом: эти пациенты впоследствии страдают от очень серьёзных степеней гиперметропии.
Есть и провоцирующие факторы, которые значительно увеличивают вероятность дальнейшего развития аномалии:
Признаки патологии
Клиническая картина этого заболевания такова:
В дальнейшем проявления будут затрагивать не только область глаз. Так, может добавиться болевой синдром в области переносицы и лба, частые мигрени, раздражительность.
При слабой степени патологии изменения могут быть почти незаметны для человека.
Помимо этого, необходимо обратить внимание на следующие состояния: частые блефариты, конъюнктивиты, ячмень и другие воспалительные процессы органов зрения. Связано это с тем, что человек с дальнозоркостью автоматические старается чаще тереть глаза руками, которые не всегда можно назвать чистыми.
Отличия дальнозоркости и близорукости
Можно сказать, что это два совершенно разных пути развития проблем со зрением. В первом случае человеку сложно рассмотреть предметы, находящиеся в ближнем радиусе от него. При дальнозоркости всё с точностью до наоборот. Детализация близких предметов для такого пациента не представляет трудности, а вот рассматривание удалённых деталей уже становится сложным и почти невозможным без специальных офтальмологических средств (оптики).
Ещё одна разница заключается в том, что близорукость обычно определяет генетический фактор, тогда как дальнозоркость скорее всего говорит о возрастных изменениях.
Также необходимо развенчать один известный миф о том, что у человека может быть или близорукость, или дальнозоркость. Действительно, в большинстве случаев всё именно так, но на практике не всегда оба глаза человека имеют одинаковые параметры зрения. Встречаются ситуации, когда один глаз у человека имеет «плюс», а другой – «минус».
Но есть у этих диагнозов и сходство. Так, в обоих случаях пациент теряет остроту зрения, а значит, ему требуется квалифицированная медицинская помощь.
Степени
Чтобы судить об этом заболевании у конкретного пациента, необходимо определить степень развития патологии:
Диагностические мероприятия
Итак, диагностика начинается с похода к специалисту – офтальмологу, который помимо определения общей остроты зрения должен провести следующие мероприятия:
На практике обычно проверяют остроту зрения с помощью таблицы, а также глазное дно с помощью зеркала или ультразвука. Уже на этом этапе специалист может назвать диагноз, а также указать степень заболевания. Соответственно, можно подбирать линзы определённой мощности.
Чтобы выявить скрытую дальнозоркость, лучше проводить исследование после закапывания в глаза сульфата атропина в условиях индуцированной циклоплегии и мидриаза.
Современные методы коррекции и лечения
Самое важное для правильной коррекции дальнозоркости – это своевременность и адекватность. Это значит, что чем раньше человек попадёт к специалисту, тем больше у него шансов для предотвращения дальнейшего прогрессирования и даже некоторого уменьшения степени заболевания. Кроме того, любая терапия должна быть адекватна конкретной ситуации. Не стоит начинать лечение с хирургии, когда можно попробовать консервативные методы.
Помимо непосредственных лечебных мероприятий, пациенту может быть назначен приём таких препаратов, как Эмоксипин (для улучшения циркуляции крови в глазном яблоке), Тауфон (для снабжения ткани глаза необходимыми метаболическими компонентами), Ирифрин (для уменьшения спазма аккомодации).
Лазерная коррекция зрения
Она показана только по достижении человеком 18 лет. Существует несколько различных лазерных аппаратов и методик для восстановления зрения. Современная лазерная хирургия позволяет получить именно тот результат, о котором мечтает пациент, за счёт изменения, преобразования роговичной поверхности в нормальную.
Здесь же можно отметить такую операцию, как лазерная термокератопластика. Её предшественником была термокератокоагуляция. Она проводилась с целью увеличения преломляющей способности роговицы, для сокращения волокон коллагена использовалась тепловая энергия. Сегодня эта тепловая энергия доставляется к глазу при помощи лазера. У этого способа есть ряд преимуществ. Так, термокератокоагуляция предполагает нагревание строма роговицы миниатюрной иглой, а это – прямой контакт, который всегда имеет риск инфицирования и последующих осложнений.
Среди недостатков лазерного лечения – стоимость, но когда вопрос стоит о таком тонком аппарате, как глаза, размышления о финансах должны отступить на второй план. Также лазерная коррекция зрения возможна не всегда. Например, при нарушениях остроты зрения более чем на 5 диоптрий лазерная операция не поможет.
Оптическая коррекция очками и линзами
Подбор очков – основной способ коррекции гиперметропии глаз в детском возрасте. Если подобные нарушения превышают цифру в 3 диоптрии, то очки ребёнок должен носить постоянно, а не только тогда, когда делает уроки или занимается в школе. Если по истечении времени специалист не отметит прогрессирования заболевания (амблиопии) и развития других патологий (косоглазия), то ношение очков может быть отменено к 6–7 годам. При астенопии (зрительном дискомфорте) корректирующие контактные линзы подбирают пациенту с учётом индивидуальных особенностей.
При больших степенях развития заболевания специалист может прописать пациенту ношение двух пар очков попеременно, для разных видов работ (на близком и дальнем расстоянии). Также существуют современные сложные очки, которые называются бифокальными. Они подстраиваются, адаптируются к разным дистанциям, поскольку в них объединены два типа линз.
Необходимо сказать пару слов о контактных линзах. Они считаются заменой, альтернативой очкам, но считать их равноценными нельзя. Так, постоянное ношение контактных линз негативно сказывается на слизистой глаза и может стать причиной развития других офтальмологических патологий. Считается, что по истечении 15 лет постоянного ношения этого вида оптической коррекции линзы необходимо заменить на очки или прибегнуть к другому методу.
Микрохирургия
Это отдельная сфера хирургического вмешательства, которая способна полностью изменить зрение человека. На сегодняшний день с целью исправления дальнозоркости наиболее активно применяется рефракционная замена хрусталика. Хирург в этом случае удаляет собственный хрусталик пациента и заменяет на интраокулярную линзу необходимой оптической силы. Эта операция может быть проведена как при врождённом, так и при возрастном типе патологии.
Также может быть имплантирована положительная факичная линза, то есть пациенту уже не потребуются очки, поскольку она как бы вживлена в его орган зрения.
Гимнастика для глаз
Небольшая дальнозоркость может корректироваться специальной гимнастикой для глаз:
Прогноз и профилактика
Что касается прогноза, то полностью избавиться от гиперметропии практически никому не удаётся. Если она началась, то это всего лишь говорит о нарушении работы всего организма, старении. Но профилактические мероприятия могут предотвратить дальнейшее развитие патологии:
Современная медицина идёт вперёд. Благодаря ей многим пациентам удаётся восстановить зрение. Но чтобы избежать таких серьёзных вмешательств, нужно просто заботиться о своём здоровье и зрении смолоду. В свою очередь, родители должны водить ребёнка к окулисту не реже двух раз в год, а при любых жалобах – посещать специалиста внепланово.