что такое контрольный раствор для глюкометра
Верить ли глюкометру? На вопросы отвечает доктор мед.наук, профессор Аметов А.С.
На вопросы отвечает главный редактор журнала «Диабет.Образ жизни» доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии и диабетологии Российской медицинской академии последипломного образования Минздрава РФ Аметов Александр Сергеевич.
Мария С., г.Орел: Я болею диабетом 2 типа и наблюдаюсь в районной поликлинике. Один раз в месяц я сдаю анализы на сахар в крови в лаборатории при нашей поликлинике. Результаты анализов часто неплохие: 6 ммоль/л, 4,8 ммоль/л, 5,1 ммоль/л. Врач говорит, что у меня все в порядке и мое лечение эффективно. Когда же я измеряю сахар на глюкометре в течение дня, то очень часто сахар превышает цифру 10-11 ммоль/л. Что мне делать, какой анализ правильный?
Аметов А.С.: Самой простой причиной недоверия к пугающим показаниям глюкометра может быть действительная декомпенсация, о которой человек не знал до приобретения прибора. Ведь большинство диабетиков “со стажем” привыкли сдавать кровь на сахар раз в месяц в поликлинике. К такому анализу человек готовится заранее: за день-два перед ним он “садится” на строгую диету, приходит в лабораторию натощак – и чаще всего его сахар крови оказывается если не в норме, то где-то близко к ней. Зато весь оставшийся месяц он позволяет себе излишество в пище, и его сахар “подскакивает”. Войдя в жизнь такого диабетика, глюкометр просто “открывает” ему глаза.
Сахар в крови меняется у пациента достаточно быстро. Для того, чтобы точно сказать, подходит ли Вам лечение, надо измерять сахар, как до еды, так и через 1,5 – 2 часа после еды. На основании многократных измерений в разные точки дня можно сделать вывод о правильности терапии. Глюкометр как раз и призван помочь Вам в этом, чтобы не обращаться в лабораторию несколько раз в день.
Эксперты ВОЗ считают, что глюкометр может давать отклонения до 20-25%. Это не повлияет на правильность решения о лечении диабета. Ведь нам с Вами важно не единичное измерение (по нему нельзя делать никаких выводов), а динамика показателей сахара в крови в течение дня, недели, месяца.
Олег М., г.Владивосток: Я одновременно сдавал анализ в лаборатории на сахар крови из пальца и биохимический анализ крови (кровь из вены). В биохимическом анализе крови также определили сахар, и получилось расхождение результатов. Какой же анализ правильный? В биохимическом анализе – 7,2 ммоль/л, а в крови из пальца – 6,4 ммоль/л?
Аметов А.С.: И тот и другой анализ правильный. Дело в том, что в биохимическом анализе определяют содержание сахара в плазме, а нормы для плазмы немного другие: в среднем на 12% выше, чем для цельной крови (из пальца). Так, верхняя граница для цельной крови – 5,5 ммоль/л, а для плазмы – 6,1 ммоль/л. Поэтому надо ориентироваться в данном случае на границы нормы, которые обязательно пишутся на бланке анализа. Но если говорить о диагностике диабета, то есть непосредственно о моменте постановки диагноза, то необходимо обращать внимание на то, каковы нормы для этого прибора, как он откалиброван. Если говорить о ежедневном самоконтроле пациента, то здесь важна, в первую очередь, динамика сахара в течение дня, а не однократный результат.
Причиной неправильных результатов на глюкометре могут быть, в частности, ошибки самого больного в проведении теста. Например, немытые руки. Кроме того, для многих видов тест-полосок имеет значение объем капли крови – она должна покрывать “шапочкой” всю зону теста, чтобы сухой реагент полоски впитал достаточно плазмы, а прибор мог считать информацию со всей площади реактивной зоны. Важно также стирать с пальца первую каплю крови: в ней содержится межтканевая жидкость, нарушающая чистоту анализа.
Светлана Т., г.Санкт-Петербург: Недавно я прошла школу диабета и убедилась в необходимости приобретения глюкометра. Все мои знакомые, страдающие диабетом, пользуются приборами, откалиброванными по цельной капиллярной крови. В школе диабета мне сказали, что в России появились глюкометры, которые откалиброваны по плазме крови, и, якобы, они точнее. Объясните пожалуйста, в чем разница и так ли это?
Сообщите Вашему врачу как откалиброван Ваш прибор – по плазме или по цельной крови, и уточните как Вам вести дневник самоконтроля.
Жидкость для проверки глюкометра
Как и любой измерительный прибор, глюкометр «Ван Тач Селект» периодически нуждается в калибровке и проверке. Сделать ее можно, используя контрольный раствор для глюкометра One Touch Select. Благодаря ему, в домашних условиях пациент может самостоятельно удостовериться в правильной работе аппарата и доверять его показаниям, не переживая, что они не соответствуют действительности.
Что это такое?
Контрольный раствор для глюкометрических тестеров применяют для проведения верификации показаний устройства. Одновременно можно выяснить точные ли данные он выдает при проведении проверки биоматериала на сахар. В растворе есть зафиксированный процент глюкозы, которая реагирует с химсоставом тестовых полосок и выдает результат. Для разных видов аппаратов существуют свои фирменные растворы. Пользоваться необходимо только ними.
Для чего нужен?
Все глюкометры нуждаются в проверке на правильность выполнения анализа. Особенно актуальны точные данные прибора для пациентов, у которых даже малейшее отклонение от нормы может вызвать осложнения и повлечь госпитализацию. Чаще всего, такие больные пользуются глюкометрами Onetouch select или Accu chek active из-за высокой точности и минимальной погрешности в результатах теста. Верифицировать такие приборы необходимо раз в 7—14 дней. Для проведения измерений нужен контрольный раствор One touch select или другая профильная жидкость, если используется глюкометр «Акку чек».
Проверять глюкометр «Ван тач селект» и другие измерительные анализаторы рекомендовано не реже 2—3 раз в месяц.
Как использовать?
Перед применением устройства можно проверить точность самостоятельно. Для этого следует взять новенькую тестовую полоску и слегка намочить ее раствором, затем вложить в глюкометр и сравнить появившиеся данные. Цифровое значение, появившееся на дисплее устройства, должно быть идентичным показателям, зафиксированным на упаковке с тестерами. Выполнять процедуру сверки показаний необходимо в случаях:
Если есть отклонения, это не приговор, что глюкометр сбит и выдает неверные анализы. Смесь для проверки не идентична крови и лишь имитирует ее химсостав. Чтобы выяснить причину отклонений, аппарат необходимо отнести в ремонт и показать врачу. Некоторые приборы могут сохранять в памяти результаты тестового замера. Это полезно, чтобы выявить периодичность сбоев, которые могут быть по объективным причинам, а не из-за поломки.
Рекомендации
Покупая раствор, необходимо обращать внимание на дату изготовления и срок годности. Флакон с жидкостью надо тщательно закрывать после использования и ставить в защищенное от солнца место, где температура не превышает 30 град. Реагент нельзя замораживать. Он должен быть недоступен для детей и домашних животных. Срок годности начатого средства — 90 дней. Чтобы не забыть, когда препарат был вскрыт, рекомендовано делать заметку на бутылке. При подозрении на испорченность, лучше купить новый флакон.
Проведение анализа
С учетом модели прибора процедура контроля его точности может слегка отличаться, но существуют общие правила, соблюдение которых является обязательным условием. К примеру, используется контрольный раствор «Акку Чек перформа нано» для глюкометров фирмы «Рош». Строение аппарата типично и дает представление о процедуре. Для проверки необходимо:
Контрольный растворы для различных моделей глюкометра
Каждый прибор проверяется только профильным фирменным средством, подходящим для конкретной модели и марки. С некоторыми анализаторами верификационная смесь идет в наборе, если ее нет, рекомендовано купить контрольный раствор вместе с глюкометром и набором других расходников. Так, средство от «Контур ТС» не подойдет к «Аку Чек актив». И наоборот. Нет универсальной жидкости, врачи не советуют употреблять растворы от похожих моделей одной компании, поскольку химический состав тест-полосок различается и проверка даст неверный результат.
Что такое контрольный раствор для глюкометра
Из всех дел, связанных с диабетом, использование контрольного раствора для проведения проверки точности глюкометра и тест-полосок нельзя назвать популярным. Тем не менее, если вы беспокоитесь о том, как работает глюкометр, использование контрольного раствора поможет обрести душевное равновесие.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (US Food and Drug Administration, FDA) предлагает использовать контрольный раствор в следующих ситуациях:
Некоторые компании-производители глюкометров называют дополнительные причины применения контрольного раствора:
К сожалению, затраты и хлопоты при заказе скоропортящейся жидкости, а также необходимость использовать ценную тест-полоску, заставляют людей игнорировать использование контрольного раствора. Незамысловатая смесь воды, глюкозы, модификатора вязкости, соли, консервантов и красителя стоит обычно от 6 до 15 долларов США (350-800 рублей). Один флакон контрольного раствора содержит около 200 капель – это больше, чем пациент может использовать в течение срока годности жидкости (90 дней после вскрытия флакона). Тем не менее, этот инструмент часто помогает разобраться с причинами необычных результатов измерений.
7 фактов о контрольном растворе:
Идеальный глюкометр: как выбрать?
Сегодня более чем у 380 млн человек поставлен диагноз сахарный диабет, более 10,9 млн из них проживает в России. Провести вовремя диагностику удается не всегда, в 46% случаев заболевание остается нераспознанным. Самоконтроль необходим для оптимального контроля уровня сахара в крови. Результаты помогают рассчитать дозы инсулина, количество сахара в пище и физическую активность.
Цель использования глюкометра не просто контроль уровня сахара в крови, а снижение частоты поздних осложнений, таких как поражение сетчатки, почек и нервной системы. Не менее опасен риск гипогликемии, связанный с приемом таблеток и инъекционных форм инсулина. Это способствует высокому риску патологии сердца и сосудов. Прежде чем приобрести глюкометр, поговорим, что важно в его использовании и какие проблемы могут встретиться на пути.
В чем проблема?
Чтобы от прибора была польза, его нужно не просто иметь на полке, а правильно использовать. Бывает, что человек, желая сэкономить тест-полоски, пытается опираться на собственное самочувствие для оценки уровня сахара. Однако редко кто может чувствовать колебания уровня сахара 4-13 ммоль/л, а ведь в этих цифрах и находится большая часть показателей. Хуже того, человек, привыкший к высоким цифрам гликемии, чувствует себя относительно нормально, а снижение цифр до правильных значений воспринимает как ухудшение самочувствия. Значит ориентироваться на ощущения нельзя.
Пожилой возраст, снижение остроты зрения, наличие психических болезней, слабоумие, редкое посещение доктора, все это снижает эффективность самоконтроля. Многие думают, что находясь в больнице на подборе или коррекции лечения необходимо часто измерять уровень глюкозы, а дома можно измерить уровень глюкозы в крови с утра после пробуждения и достаточно. Измерять глюкозу крови необходимо натощак, перед и после еды.
При сахарном диабете 1-го типа глюкозу измеряют ежедневно не менее 4 раз, иногда добавляют 1 ночное измерение в 3 ч.
При сахарном диабете 2-го типа после постановки диагноза и в моменты декомпенсации заболевания измерения проводят несколько раз в день. Затем частота контроля определяется видом лечения и врачом.
Частота контроля сахара в крови определяется видом лечения и врачом.
Американская диабетическая ассоциация рекомендует частое измерение уровня гликемии:
Тогда рекомендуется измерять сахар 6-8 раз в сутки, а если нужно, то и в ночное время.
К сожалению, самостоятельное ежедневное измерение глюкозы представляется как неприятная и волнительная процедура. Нужно самому себе проколоть палец, правильно нанести кровь на тест-полоску, не испортить её. Сложность в управлении прибором и цена тест-полосок перевешивают рекомендации лечащего врача. Тогда создается ситуация, когда прибор есть и даже не один, а контроля нет.
Если вы все же желаете взять уровень сахара под контроль, тогда стоит разобраться в глюкометрах.
Какой же глюкометр самый лучший?
Для врача в глюкометре важна точность, для пациента — удобство и простота использования.
Точность. Точность прибора важна. Были приняты международные стандарты точности, в которые должен укладываться глюкометр для домашнего использования. Согласно ISO 15197 погрешность в сравнении с лабораторией должна укладываться в рамки 20%. Это означает, что взяв 2 разных глюкометра и измерив ими кровь одновременно, можно получить расхождение результатов до 40%. Пугаться не надо, лучше выбрать один прибор и пользоваться им постоянно, это даст реальную картину уровня сахара в динамике и поможет вам и врачу.
Удобство. Прибор должен быть максимально щадящими и удобными. Более удобным считается прибор с капиллярным забором крови. После прокола вы погружаете край тест-полоски в каплю крови и она сама засасывает нужное количество. Есть приборы, когда нужно капнуть каплей крови в специальное поле на тест-полоске, это сделать труднее, особенно пожилому человеку.
Дисплей должен быть ярким, с крупным шрифтом, чтобы показания хорошо читались. Желательно выбирать прибор, где не нужно вводить кодировку для калибровки вручную. Это снижает вероятность ошибок в измерениях.
Более молодые пользователи могут выбрать глюкометры, которые передают показания по блютуз, имеют различное программное обеспечение, приложения. Если пользователь пожилой и по старинке записывает данные в тетрадь, эти функции также могут пригодиться, но для контроля родственниками и лечащим врачом.
Существуют глюкометры, которые передают показания по блютуз, имеют различное программное обеспечение и приложения.
Одна из самых больных тем, это цена тест-полосок. Именно на это нужно ориентироваться, выбирая глюкометр, помимо других характеристик. Средняя ценовая категория обеспечивает хорошее качество измерений, главное совершать их регулярно.
Также при поездке за границу нужно иметь запас тест-полосок, так как в разных странах модели глюкометров могут отличаться и, купленные полоски на выезде, могут не подойти к вашему прибору.
Поэтому сказать однозначно, какой прибор лучше нельзя. Необходимо знать кто и в каких условиях будет им пользоваться. Исходя из этого соотношения цена-качество и делать выбор.
Глюкометры
Простейшие модели
Классические модели
Похожи тем, что имеют приличную память на несколько сотен измерений, некоторые могут соединяться с другими устройствами. Обычно имеют несколько кнопок управления:
Премиальные модели
Имеют больше вспомогательных функций, будильник для напоминания о времени измерения, современный дизайн:
Перед покупкой глюкометра уточните, где поблизости находится сервисный центр. Если у вас возникнут сомнения в точности прибора, с помощью контрольных растворов можно проверить его работу.
Перед покупкой глюкометра уточните, где поблизости находится сервисный центр.
И в заключение хотелось бы сказать о факторах, влияющих на результат измерения глюкозы:
Отличия в показателях уровня глюкозы в крови, набранной из подушечки пальца и из предплечья, иногда расходится на 30%. Это связано с тем, что скорость тока крови в пальце выше, чем в предплечье. Поэтому капиллярная кровь из пальца ближе к артериальной крови. Если уровень сахара изменился недавно, задержка в показателях из предплечья будет приблизительно в 30 мин.
Таким образом для контроля уровня сахара важно не только купить прибор, но и научиться регулярно и правильно им пользоваться.
Мы работаем онлайн
Бесконтактное оформление заявок на услуги
Дистанционные сервисы для оформления заявок на услуги
Быстро
Доступно
Удобно
Разумно
Твой надежный партнер Росстандарт России гарантированное государством качество
Информация
Адрес:
Почтовый индекс:
Телефон:
Email адрес:
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧЕРЕЖДЕНИЕ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН
НОВОСТИ
Как избежать неверных показаний глюкометра — советы метрологов
Понедельник 19.04.2021
Определение уровня глюкозы в крови — один из самых распространенных тестов, выполняемых клинико-диагностическими лабораториями. Кроме различных лабораторных методов анализа уровней глюкозы, существует большое число портативных приборов, действующих на основе принципа «сухой химии» и позволяющих в домашних условиях осуществлять самоконтроль при лечении сахарного диабета. Выбор прибора в каждом индивидуальном случае зависит от многих объективных и субъективных факторов.
Наиболее распространённые сегодня — глюкометры Уан Тач Ультра (One Touch Ultra) и Акку-Чек Актив (Accu-Сhek Active), экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-02.4 Сателлит Плюс, портативные системы контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select, глюкометры iCHECK, экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Performa Nano, Accu-Chek Active и.т.д.
У большинства глюкометров принцип действия основан на глюкозооксидазном методе. Полоска вводится в прибор измерителя, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и полоски приводит к изменению тока на входе прибора. По измеренному значению тока вычисляется и выводится на табло значение концентрации глюкозы, с учетом номера серии полосок. Номер серии полосок вводится в память прибора с помощью кодовой полоски, входящей в комплект поставки полосок.
Описывая этот принцип действия глюкометров, ведущий инженер отдела поверки средств измерений физико-химических величин ЦСМ республики Башкортостан Тимур Кутушев напомнил, что от точности прибора напрямую зависит эффективность лечения. Занижение или завышение уровня сахара может привести к опасным осложнениям. Поэтому важно своевременно проверять точность приборов:
— К нам в ЦСМ заявляют на поверку анализаторы и крупные медицинские организации, и физические лица. За год проводим поверку более 200 анализаторов глюкозы. Поверка проводятся с помощью ГСО (государственных стандартных образцов) глюкозы. ГСО состоит из четырех экземпляров стандартного образца с разной молярной концентрацией глюкозы. Номинальные аттестованные значения глюкозы 1 ммоль/л, 5 ммоль/л, 10 ммоль/л, 20 ммоль/л. Поверка проводится методом прямых измерений ГСО на анализаторах, и сравнением полученных результатов измерений с действительными значениями ГСО. Для определения погрешности делается серия не менее чем из 10 измерений и контролируется отклонение между ними (кучность измерений). Бракуется очень малая часть прибора, так как согласно описании типов глюкометров относительная погрешность составляет до 35%.
В продажу глюкометры поступают поверенные еще на этапе их выпуска из производства. Это поверка первичная. В дальнейшем приборы поверяются периодически: поскольку межповерочный интервал составляет 3 года, по истечении этого срока уже желательно удостовериться в точности показаний.
Методика поверки, которой руководствуются метрологи, диктует довольно серьезные требования к организации этой процедуры. Необходимо создать и соблюсти все условия – определенную температуру, влажность, атмосферное давление. Поверка проводится в специальном изолированном помещении, отвечающем требованиям безопасности при работе с биологическими материалами на основе крови человека. Особо важно принять все меры для исключения перекрестного заражения поверителя.
Портативные глюкометры нельзя сравнивать с более точными лабораторными аназизаторами, которые используют в медицинских учреждениях. Тестирование проводится на дорогостоящих аппаратах, которые постоянно обслуживаются и калибруются несколько раз в день. Лабораторные тесты анализируют большие образцы крови в течение 60 секунд и больше. Глюкометры для домашнего использования в основном полагаются на точность тест-полосок. Но на результаты измерения влияют очень многие факторы — температура, климат, давление, влажность, место производства тест-полосок и даже прием некоторых лекарственных препаратов.
Как избежать неверных показаний глюкометра, советует начальник отдела поверки СИ физико-химических величин Рушан Фазлыев. Итак, лайфхак от метрологов:
1. Соблюдайте целостность тест-полосок и условия их хранения. Помните — тест-полоски не любят высокую влажность и прямые солнечные лучи, поэтому старайтесь хранить их в плотно закрытой тубе.
2. Некоторые модели глюкометров могут врать, если вы проводите замер вблизи источников электромагнитного излучения (в инструкциях это написано!). Например, не стоит делать анализ вблизи микроволновой печи — результат может быть искажен.
3. Слишком высокая или низкая температура окружающей среды? Тогда возможны неточности при измерении. В инструкциях обычно пишут диапазон температур, при которых желательно проводить замеры.
4. Если вы до сих пор пользуетесь приборами, требующими кодирования, не забывайте делать это с каждой новой упаковкой тест-полосок. При малейшем подозрении на то, что глюкометр врет, проверяйте его тестовым раствором.
5. Вы замеряете сахар крови несколько раз подряд, видите разные результаты, и уже задумываетесь над тем, чтобы купить прибор другой марки? Имейте в виду: все приборы имеют относительную допустимую погрешность измерения глюкозы в крови от 15 до 35 %. То есть, при реальном сахаре крови 5 ммоль, глюкометр «имеет право» показать вам любую цифру в диапазоне от 4 до 6 ммоль/л! Чем выше сахар — тем больше разброс, например, при реальных 15 ммоль/л разброс показаний по глюкометру может быть от 12 до 18 ммоль/л.