что такое кмц в медицине
ГК «Униконс»
Продвижение и реализация комплексных пищевых добавок, антисептиков и др. продукции.
«Антисептики Септоцил»
Септоцил. Бытовая химия, антисептики.
«Петритест»
Микробиологические экспресс-тесты. Первые результаты уже через 4 часа.
«АльтерСтарт»
Закваски, стартовые культуры. Изготовление любых заквасок для любых целей.
6.3. Состав и химические свойства
6.3.1. Карбоксиметилцеллюлоза
Карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) представляет собой водорастворимое анионное производное целлюлозы светло-желтого или белого цвета без вкуса и запаха. Порошок КМЦ является сыпучим довольно rиrроскопичным. Высокоочищенную КМЦ (не менее 99,5% основного вещества) называют целлюлозной камедью. Согласно американским нормативным актам (US Code of Federal Regulations (CFR), Title 21, Section 182.1745) ей присвоен статус GRAS («безопасна для здоровья человека»). Определения идентичности и чистоты целлюлозной камеди приведены в Пищевом химическом кодексе (Food Chemical Codex), а также в материалах ФАО/ВОЗ. В маркировке может использоваться присвоенный ей Директивами Еврокомиссии Е-индекс пищевой добавки (Е466).
КАРБОКСИМЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА (КМЦ) Е466
Карбоксиметилцеллюлоза – это порошок от белого до кремового цвета, без включений и постороннего запаха. Представляет собой универсальный загуститель/стабилизатор, работающий в широком температурном диапазоне и обладающий высокой вязкостью. Способствует улучшению желирующих свойств, текучести, консистенции и стабильности, предотвращает выделение избыточной влаги (синерезис).
Карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль E466 (КМЦ). Технологические функции – стабилизатор, загуститель, носитель, покрытие, средство для капсулирования.
Для использования в пищевых продуктах.
Синонимы – карбоксиметилцеллюлоза E466, КМЦ, sodium carboxymethylcellulose, CMC, cellulose-gum, modified cellulose, Na-CMC.
CAS № 9004-32-4
Область применения
Карбоксиметилцеллюлоза хорошо растворима как в холодном, так и в горячем виде. В пищевой промышленности КМЦ используется в качестве пищевой добавки E466 – регулятора консистенции в следующих продуктах:
В качестве регулятора консистенции карбоксиметилцеллюлоза разрешена в 8 стандартах на пищевые продукты в количестве:
КМЦ — карбоксиметилцеллюлоза E466 — входит в состав средств для капсулирования и таблетирования, является носителем пищевых добавок, входит в состав пищевых клеев.
Товарные формы карбоксиметилцеллюлоза E466 — сильно различаются по вязкости и влагоудерживающей способности.
Состав
Органолептические свойства
Светлый, лёгкий порошок или гранулят (водный р-р клейкий, тягучий) без запаха и вкуса.
Физико-химические свойства
Меняются в зависимости от длины цепи и степени замещения. Хорошо растворим в воде, щелочах; средне растворим в кислотах, глицерине; не растворим в органических растворителях.
Метаболизм и токсичность
Невсасываемое, не усваиваемое растворимое балластное вещество; при однократном приёме свыше 5 г. может наблюдаться слабительное действие.
Гигиенические нормы
ДСП не ограничено. Опасности по ГН-98: ПДК в воздухе рабочей зоны 10 мг/м3, класс опасности 3.
Карбоксиметилцеллюлоза E466 в РФ разрешена в качестве стабилизатора консистенции, загустителя, текстуратора, связующего агента и носителя-наполнителя в сливки пастеризованные и другие пищевые продукты в количестве согласно ТИ (п. п. 3.1.8,3.6.58,3.16.53 СанПиН 2.3.2.1293-03).
Спецификация
Вязкость (1% раствора, 30 об/мин. 250°С) 6000,0 – 9000,0
Степень замещения (D.S.): 0,60 – 0,95
рН (1% раствора, 250°С) 6,0 – 8,5
Упаковка – масса нетто 25 кг. Бумажные мешки с полиэтиленовыми мешками-вкладышами.
Срок хранения – 24 месяца при соблюдении условий хранения.
НЕ СОДЕРЖИТ ГМО ИСТОЧНИКОВ
Мы предлагаем загустители для различных видов пищевой и около пищевой продукции, в том числе молочных продуктов, зубной пасты/кремов, сметаны, творожных продуктов и др.
Для консультации и покупки свяжитесь с нашими специалистами:
Карбоксиметилцеллюлоза представляет собой простой эфир целлюлозы и гликолевой кислоты, кислый полисахарид. Внешне — это светлый или светло-бежевый кристаллический порошок, не имеющий запаха и вкуса.
Карбоксиметилцеллюлоза отличается простотой и небольшими затратами в производстве, не обладает токсичностью, химически нейтральна и имеет большое количество полезных свойств, поэтому находит широкое применение в медицине, фармацевтической, химической и пищевой промышленностях. Даже FDA подтвердила безопасность применения карбоксиметилцеллюлозы не став регламентировать предельные нормы её содержания даже в лекарственных препаратах.
КМЦ прекрасно растворяется в воде, впитывает и удерживает её, образуя вязкий гелеподобный раствор. Именно это свойство, в сочетании с нетоксичностью, и является самым ценным в ней для вышеперечисленных отраслей промышленности.
В медицине, косметологии и химической промышленности натрия карбоксиметилцеллюлоза применяется в качестве соли. Водным растворам на ее основе также присуща вязкость и псевдопластичность (смеси становятся более жидкими при увеличении напряжений сдвига, а после могут возвращаться к исходной консистенции). Иногда водные растворы КМЦ тиксотропичны (смесь разжижается от механического воздействия, а в состоянии покоя приобретает первоначальную вязкость).
На фармацевтическом производстве вещество входит в состав средств для капсулирования и таблетирования. Важную роль играет КМЦ при изготовлении разных мазей, она придает нужную консистенцию и держит форму на протяжении длительного времени.
Карбоксиметилцеллюлоза нередко используется индустрией красоты. Ее применяют при изготовлении косметических средств вместо поверхностно-активных веществ, которые плохо сказываются на клетках тела человека. Добавка полностью безопасна для человека, не вызывает аллергических реакций на коже. Встретить Е466 можно в средствах по уходу за волосами, в кремах для лица и тела, средствах для бритья и дезодорантах.
Какую роль карбоксиметилцеллюлоза играет в медицине?
Важнейшими задачами современной хирургии являются обеспечение надёжного гемостаза при оперативных вмешательствах и минимальной кровопотери при травме внутренних органов. За счет структуры и свойств карбоксиметилцеллюлоза, а также ее натриевая соль, являются перспективными химическими соединениями для разработки и совершенствования изделий медицинского назначения, которые позволят расширить возможности врачей в хирургии паренхиматозных органов, а также внедрить новые эффективные кровосберегающие технологий, способные заменить традиционные методики, такие как гемостатические швы.
В эстетической медицине карбоксиметилцеллюлоза ценится за отсутствие синтетических веществ, длительно сохраняющийся эффект омоложения, универсальность применения от поверхностных слоев кожи до подкожной основы, полную биосовместимость, безопасность, гиппоаллергичность и антибактериальные свойства.
Карбоксиметилцеллюлоза на сегодняшний день является прекрасной альтернативой гиалуроновой кислоте. Продукты на основе карбоксиметилцеллюлозы для эстетического использования входят в инновационный ассортимент инъекционных препаратов. Она все чаще применяются за счет своих свойств и характеристик, сопоставимых с характеристиками гиалуроновой кислоты, но которые обеспечивают большую безопасность и более эффективную коррекцию пролонгированного действия. Недавние исследования показали омолаживающие свойства карбоксиметилцеллюлозы через ингибирование гиалуронидазы – фермента, вызывающего разрушение гиалуроновой кислоты, присутствующей в тканях.
Наблюдение пациентов, прошедших процедуры омоложения кожи лица, в течение 6 месяцев показало значительные улучшения при низкой частоте нежелательных явлений за редким исключением: покраснения и временного воспаления места инъекции. Исследование также показало постепенное улучшение коррекции с течением времени при использовании менее одного раза в год для поддержания полученной коррекции.
К тому же филлеры на основе карбоксиметилцеллюлозы не только заполняют морщины лица, но и эффективны для лечения и формирования таких областей лица, как щеки, скулы, подбородок, нижнечелюстная дуга, а также для лечения вторичной липоатрофии.
Натрий карбоксиметилцеллюлоза
Натрий карбоксиметилцеллюлоза (пищевая добавка E466) — относится к загустителям и стабилизаторам синтетического происхождения, используется в технологических целях в процессе производства пищевых продуктов. Представляет собой светлый, лёгкий порошок или гранулят (водный раствор клейкий, тягучий) без запаха и вкуса. Состав: целлюлоза, этерифицированная карбоксиметильными группами преимущественно по С]. Длина цепи, степень замещения и нейтрализации определяют растворимость и технологические свойства. Так вязкость 1 %-го раствора колеблется от 20 до 3 500 Па • с. Физико-химические свойства меняются в зависимости от длины цепи и степени замещения. Хорошо растворим в воде, щёлочах; средне растворим в кислотах, глицерине; нерастворим в органических растворителях.
Получение
α-Целлюлозу (клеточное вещество), полученную непосредственно из растительных волокон, замачивают в сильно щелочном растворе и обрабатывают хлоруксусной кислотой, образующиеся гликолят и хлорид натрия отмывают. Примеси: гликолят натрия, поваренная соль, незамещённая целлюлоза.
Метаболизм и токсичность
Невсасываемое, неусваиваемое растворимое балластное вещество; при однократном приёме свыше 5 г может наблюдаться слабительное действие.
Польза и вред
Карбоксиметилцеллюлоза на основании многочисленных исследований разрешена к применению на территории Российской Федерации. В пищевой промышленности используется ограниченно, однако некоторым категориям людей следует употреблять продукты с добавкой Е466 ограниченно в связи с возможными проявлениями расстройства кишечника. Людям, имеющим заболевания желудка и кишечного тракта употребление продуктов с содержанием добавки Е466 противопоказано, а страдающим нарушением обменных процессов следует относиться к таким пищевым продуктам с осторожностью. Карбоксиметилцеллюлоза не является аллергеном и не вызывает раздражений кожных покровов. Добавка не имеет подтверждённого разрешения на применение при производстве детского питания.
Добавка Е466 является абсолютно нерасщепляемым веществом однократное применение, которого больше 5 мг может привести к эффекту слабительного. Считается по мнению независимой экспертизы, что влияет на образование рака, а также на повышение уровня холестерина. Допустимая норма суточного потребления карбоксиметилцеллюлозы не определена.
Применение
Хорошо растворима в холодном и горячем виде, однако является ионогенным эфиром целлюлозы, и её действие зависит от концентрации соли и других свойств среды. Обычные области применения: регуляторы консистенции в десертах 1–3 г/кг; мороженое, желе 2–8 г/кг; майонезы, соусы, кремы и пасты 3–8 г/кг; оболочки для мяса, рыбы, кондитерских изделий, орехов 5–20 г/кг. КМЦ входит в состав средств для капсулирования и таблетирования, является носителем пищевых добавок, входит в состав пищевых клеев.
Другие сферы применения: промышленные клеящие вещества, средства для таблетирования, покрытия, регуляторы консистенции, средства для микрокапсулирования в фармацевтике и косметике.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения натрий карбоксиметилцеллюлозы у беременных женщин не проведено.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения натрий карбоксиметилцеллюлозы в период грудного вскармливания не проведено.
Особые указания
В Российской Федерации, Евросоюзе, на Украине и в большинстве стран мира пищевая добавка Е466 разрешена для применения в пищевой промышленности.
Что такое кмц в медицине
Актуальность. Недостаток отечественных активных фармакологических субстанций (АФС) и вспомогательных веществ значительно снижает уровень и возможности разработок инновационных составов и технологий российских лекарственных форм. На сегодняшний день одним из приоритетных направлений развития России является развитие фармацевтической промышленности, о чем свидетельствует утверждение стратегической программы «Фарма 2020» приказом Минпромторга России от 23.10.2009 г. № 965. Основная цель стратегии – повышение внутренней и внешней конкурентоспособности отечественных лекарственных средств. В связи с этим разработки, направленные на создание новых эффективных лекарственных препаратов и технологий являются первостепенными, важными и актуальными.
Создание эффективных лекарственных средств, сочетающих в себе все необходимые требования, в том числе и пролонгирующий эффект, является процессом длительным и полифункциональным. Перспективными, с точки зрения терапевтического действия представляются лекарственные формы комбинированного состава, в которых важнейшую роль играют именно комбинации вспомогательных веществ пролонгаторов-загустителей, в качестве которых чаще всего используются производные целлюлозы. Применение комбинированных пролонгаторов – загустителей позволит удлинить время контакта лекарственного средства с органами и тканями организма, что даст возможность предположить и удлинение фармакологического действия АФС. В этой связи разработка перспективных составов и технологий лекарственных форм должна быть направлена на поиск новых технологических решений с целью повышения эффективности известных пролонгаторов – загустителей. Одним из решений этой проблемы является применение современных технологических методик обработки известных лекарственных и вспомогательных субстанций. В настоящее время широкое распространение получили механохимические приемы обработки АФС и вспомогательных веществ, применение которых формирует необходимые свойства обрабатываемых объектов для использования их в фармацевтической технологии.
Таким образом, целью настоящей работы являлось получение комбинированного супрамикроструктурированного вспомогательного вещества путем совместного измельчения натрий карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ) и поливинилового спирта (ПВС) и изучение зависимости изменения технологических характеристик полученных субстанций от времени измельчения.
Материалы и методы
Na-КМЦ марки Камцел 500;
ПВС 16/1 (ГОСТ 10779-78).
Получение супрамикроструктурированных субстанций комбинированного полимера производилось путем совместного измельчения Na-КМЦ и ПВС в соотношениях 1:1, 1:2, 1:3, 2:3, 2:5 в различных временных режимах. Смесь полимера массой 20 граммов помещали в барабан шаровой вибрационной мельницы МЛ-1 и измельчали в течение 5, 15, 30, 45 и 60 минут, после чего определяли технологические характеристики полученных субстанций: сыпучесть, угол естественного откоса, насыпную массу, объемную плотность, пористость и коэффициент прессуемости по общеизвестным методикам [4]. Данные исследования представлены на рис. 1-6.
Как видно из графика на рис. 1, значения сыпучести неизмельченных компонентов соотношений 1:1, 1:2, 1:3, 2:3, 2:5 составляют в среднем 2,08 г/с, что характеризует сыпучесть этих объектов как плохую. В ходе супрамикроструктурирования этот показатель для комбинированного пролонгатора во всех соотношениях возрастает. Максимальная сыпучесть смеси Na-КМЦ – ПВС в соотношениях 1:1, 1:2 и 2:3 отмечается в режимах 5-15 минут. Сыпучесть объекта в соотношениях 1:1, 1:2, 2:3 в режиме 5 минут составляет 4,75 г/с, 4,47 г/с, 4,86 г/с; в режиме 15 минут 4,78 г/с, 4,16 г/с, 4,75 г/с соответственно, что выше сыпучести неизмельченных субстанций в 2,4 раза. для соотношения 1:3 максимальная сыпучесть наблюдается в режиме 5 минут и составляет 4,49 г/с, что выше неизмельченной субстанции в 2,14 раз. Дальнейшее увеличение времени измельчения пролонгатора в соотношении 1:1, 1:2, 1:3, 2:3 приводит к постепенному уменьшению этой характеристики. В свою очередь для соотношения 2:5 показатель сыпучести возрастает в интервале 5-30 минут, максимальная сыпучесть наблюдается в режиме 30 минут и составляет 3,93 г/с, дальнейшее измельчение приводит к уменьшению сыпучести.
Рис. 1. Зависимость сыпучести комбинированного пролонгатора Na-КМЦ и ПВС в различных соотношениях от времени измельчения
Рис. 2. Зависимость угла естественного откоса комбинированного пролонгатора Na-КМЦ и ПВС в различных соотношениях от времени измельчения
Рис. 3. Зависимость насыпной массы комбинированного пролонгатора Na-КМЦ и ПВС в различных соотношениях от времени измельчения
Рис. 4. Зависимость относительной плотности комбинированного пролонгатора Na-КМЦ и ПВС в различных соотношениях от времени измельчения
Рис. 5. Зависимость пористости комбинированного пролонгатора Na-КМЦ и ПВС в различных соотношениях от времени измельчения
Рис. 6. Зависимость коэффициента прессуемости комбинированного пролонгатора Na-КМЦ и ПВС в различных соотношениях от времени измельчения
По данным графика на рис. 2 отмечается изменение угла естественного откоса в ходе супрамикроструктурирования комбинированного пролонгатора-загустителя Na-КМЦ – ПВС. для соотношений 1:2 и 2:3 с углом откоса неизмельченных субстанций 40° и 45° соответственно характерно его уменьшение в режимах 5, 15, 30 минут соотношения 1:2 до 40°, 35°, 30° и соотношения 2:3 до 40°, 40°, 35°. Угол естественного откоса соотношения 1:1 составляет 45° и уменьшается в режиме 30 минут до 40°; соотношения 1:3 составляет 45°, снижается в режимах 5-60 минут до 40°; соотношения 2:5 неизмельченного и измельченного пролонгатора составляет 40°.
Таким образом, в ходе супрамикроструктурирования комбинированного пролонгатора- загустителя Na-КМЦ – ПВС его сыпучесть увеличивается и может быть охарактеризована как удовлетворительная.
По результатам определения относительной плотности и пористости (рис. 4-5) установлено, что в процессе супрамикроструктурирования во всех режимах отмечается увеличение значений относительной плотности всех соотношений и уменьшение значений пористости.
В ходе определения коэффициента прессуемости установлено, что Na-КМЦ и ПВС в соотношении 1:1 не прессуется. Как видно из графика на рисунке 6, коэффициент прессуемости смеси Na-КМЦ и ПВС в соотношении 1:2 в режиме 5 минут не изменяется и составляет 0,169, в режимах 15-60 минут снижается на 25 % до 0,125-0,128 г/мм; в соотношениях 1:3, 2:3 и 2:5 в режимах 5-60 минут незначительно отклоняется на 2 % от исходного значения и составляет 0,167–0,170 г/мм.
Таким образом, в ходе супрамикроструктурирования комплексного пролонгатора-загустителя Na-КМЦ и ПВС установлено:
• сыпучесть порошков в соотношениях 1:1, 1:2, 1:3, 2:3 в режимах 5-15 минут и соотношения 2:5 в режиме 30 минут увеличивается более чем в 2 раза может быть квалифицирован как порошок с удовлетворительной сыпучестью.
• значение показателя насыпной массы неизмельченного пролонгатора во всех исследованных соотношениях 1:1, 1:2, 1:3, 2:3, 2:5 находится в интервале, характерном для легких порошков 548 кг/м3, 623 кг/м3, 597 кг/м3, 590 кг/м3, 607 кг/м3. Супрамикроструктурирование в режимах 5-60 минут позволяет повысить значение насыпной массы комбинированного пролонгатора. Максимальная насыпная масса смеси Na-КМЦ и ПВС в соотношении 1:1 в режиме 30 минут – 815 кг/м3, что 1,5 раза выше исходной; в соотношении 1:2 в режимах 15 и 60 минут – 746 кг/м3 и 739 кг/м3, что в 1,2 раза выше исходного значения; в соотношении 1:3 в режиме 60 минут – 780 кг/м3, что 1,3 раза выше исходной; в соотношении 2:3 в режиме 45 минут – 830 кг/м3, что в 1,41 раз выше исходной; в соотношении 2:5 в режиме 30 минут – 776 кг/м3, что в 1,28 раз выше исходной.
• в ходе супрамикроструктурирования происходит увеличение относительной плотности и уменьшение пористости смеси Na-КМЦ и ПВС.
• определение коэффициента прессуемости показало, что пролонгатор в соотношении 1:1 не прессуется, в соотношениях 1:2; 1:3; 2:3 и 2:5 прессуется, коэффициент прессуемости с увеличением времени измельчения в целом остается постоянным и составляет 0,167-0,170 г/мм.
Таким образом, в процессе супрамикроструктурирования комбинированного пролонгатора-загустителя Na-КМЦ и ПВС происходит значительное улучшение его технологических характеристик, что позволяет оптимизировать технологические процессы при использовании его в качестве пролонгатора при разработке составов и технологий лекарственных форм различной направленности действия.