что такое катрен таблетки
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
Одна капсула содержит:
Описание
Капсулы 100 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке белого цвета, размер 3.
Капсулы 300 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке желтого цвета, размер 1.
Капсулы 400 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке оранжевого цвета, размер 0.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомаслянной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМК- ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе; так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели.
Распределение
Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (
Противопоказания
С осторожностью
Почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»).
Беременность и период лактации
Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому применение габапентина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.
Габапентин выводится с грудным молоком, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Дети в возрасте 3-12 лет : Начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут, которую назначают равными дозами 3 раза в сутки и повышают до эффективной приблизительно в течение 3-х дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 5 лет и старше составляет 25-35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 3 до 5 лет составляет 40 мг/кг/сут равными дозами в три приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сут при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог.
Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Препарат Катэна ® может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке.
Подбор дозы при почечной недостаточности
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице:
Клиренс креатинина (мл/мин) | Суточная доза (мг/сут)* | ||
>80 | 900-3600 | ||
50-79 | 600-1800 | ||
30-49 | 300-900 | ||
15-29 | 150**-600 | ||
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиОсобые указанияПри совместном применении габапентина и других противосудорожных средств были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено. Форма выпускаКапсулы 100 мг, 300 мг, 400 мг. Условия храненияСрок годностиУсловия отпускаВладелец регистрационного удостоверения и производительБЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России Что такое катрен таблетки
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), желатин. Фармакологическое действиеОкончательно механизм действия габапентина не установлен. ФармакокинетикаГабапентин абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь C max габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Прием одновременно с пищей (в т.ч. с высоким содержанием жиров) не оказывает влияния на фармакокинетику габапентина. Габапентин не связывается с белками плазмы и имеет V d 57.7 л. У пациентов с эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет 20% от соответствующих C ss в плазме в конце интервала дозирования. Габапентин выводится только почками. T 1/2 не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Клиренс габапентина снижается у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек. Константа скорости выведения, плазменный и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. Значения концентраций габапентина в плазме у детей были сходны с взрослыми. ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПобочные действияСо стороны нервной системы: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, головокружение, дизартрия, повышенная нервная возбудимость, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги, амблиопия, диплопия, гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, тревога, враждебность, нарушение походки. Со стороны пищеварительной системы: изменение окрашивания зубов, диарея, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, гингивит, боли в животе, панкреатит, изменения функциональных проб печени. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель, пневмония. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы костей. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, проявления вазодилатации. Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, недержание мочи. Аллергические реакции: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Дерматологические реакции: мацерация кожи, акне, зуд, сыпь. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с антацидами уменьшается всасывание габапентина из ЖКТ. При одновременном применении с фелбаматом возможно увеличение T 1/2 фелбамата. При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови. Особые указанияРезкое прекращение терапии противосудорожными средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать судорожный статус. В случае необходимости снижать дозу, отменять габапентин или заменять его на альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели. Габапентин не является эффективным средством для лечения абсансных судорожных припадков. При совместном применении с другими противосудорожными средствами были зарегистрированы ложно-положительные результаты теста определения белка в моче. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислоты. Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования. Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больных возможно уменьшение почечного клиренса. Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами До определения индивидуальной реакции на лечение пациент должен воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций. Беременность и лактацияАдекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения габапентина при беременности и в период лактации у человека не проводилось. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Габапентин выделяется с грудным молоком. При применении в период лактации характер действия габапентина на грудного ребенка не установлен. На аптечном рынке может произойти крупнейшая с 2017 года сделкаОдин из крупнейших российских фармдистрибуторов – «Катрен» может получить контроль над ГК «Эркафарм», управляющей второй по выручке аптечной сетью в стране (в нее входят бренды «Доктор Столетов», «Озерки», «Самсон-фарма»). Об этом «Ведомостям» рассказал источник, знакомый с деталями сделки, а также сообщило отраслевое издание «Вадемекум» со ссылкой на источник в ФАС. По данным собеседника издания, в службу поступило ходатайство о приобретении 50,01% в АО «Управляющая компания «Эркафарм» от гендиректора «Катрена» Владимира Спиридонова (он также является партнером основного владельца дистрибутора Леонида Конобеева). Запрос «Ведомостей» в ГК «Эркафарм» остался без ответа. Представитель «Катрена» не предоставил комментариев, сославшись на то, что его рабочий день уже закончился (офис дистрибутора находится в Новосибирской области). Не стал ни подтверждать, ни опровергать факт сделки директор по развитию «Катрена» Анатолий Тенцер, присутствовавший 12 мая на Российском фармацевтическом форуме в Санкт-Петербурге, в ходе которого была затронута эта тема. По данным источника «Ведомостей», в рамках сделки «Эркафарм» привлечет 5 млрд руб., за счет которых планирует в течение семи лет рассчитаться с долгами перед «Сбером» (около 5 млрд руб., по данным источника), а также основными поставщиками – ЦВ «Протек» и ФК «Пульс». Задолженность перед дистрибуторами может составлять 1,5 млрд и 2 млрд руб. соответственно, говорит собеседник «Ведомостей». Эту информацию ранее подтверждали еще два источника издания, знакомые с финансовым состоянием «Эркафарма». Представители самих дистрибуторов официальных комментариев о размере задолженности не предоставили. При этом источник «Ведомостей» в одном из них сказал, что возвращение долгов в течение семи лет – это нерабочая модель взаимодействия аптечной сети с поставщиками, которая повлияет на репутацию и «Эркафарма», и ее нового собственника. Он также отметил, что аптечная розница негативно воспринимает данную сделку, так как благодаря ей основной поставщик («Катрен») будет восприниматься больше как конкурент. В «Сбере» отказались от комментариев. Эта компания, в свою очередь, может быть связана с холдингом «Империя» сына главы Совета Федерации Валентины Матвиенко Сергея, сообщал журнал РБК со ссылкой на свои источники. Об этом же «Ведомостям» говорили и три источника в крупных фармацевтических дистрибуторских компаниях. Единственным владельцем АО «Управляющая компания «Эркафарм», согласно данным «СПАРК-Интерфакса», является Георгий Омарович Гурцкая. Это юрлицо было зарегистрировано в апреле прошлого года. Согласно данным DSM Group, по итогам 2020 г. компания включала в себя 1079 аптек, ее продажи составили 67,6 млрд руб., доля рынка – 4,8%. «Эркафарм» является второй по сумме продаж аптечной сетью в стране после «Риглы». Информация о том, что «Эркафарм» может сменить владельца, появилась в феврале этого года. Как сообщали «Ведомости», покупателя искал «Сбер», как основной кредитор. Но представители сети все опровергали. «Катрен» – второй по величине фармдистрибутор России. По данным DSM Group за I квартал 2021 г., продажи компании составили 57,8 млрд руб., доля рынка – 12,5%. Ей также принадлежит аптечная сеть «Мелодия здоровья», занявшая по итогам года 12-ю позицию в рейтинге аптечных сетей DSM Group с объемом продаж 25,5 млрд руб. На тот момент в нее входило 842 точки. Кроме этого, «Катрен» развивает крупнейший в стране сервис онлайн-заказа лекарств «Аптека.ру». Его продажи по итогам 2020 г. составили 50,1 млрд руб. По мнению гендиректора сети «36,6» Александра Кузина, сделка с «Эркафармом» нужна «Катрену» для того, чтобы увеличить количество точек выдачи заказов на «Аптека.ру». Особенно актуально это стало после того, как совладельцем ближайшего конкурента сервиса – «Сбер еаптеки» – стал «Сбер» и компания активно начала наращивать точки выдачи заказов. В том числе они стали открываться в отделениях банка. Кроме этого, по данным Кузина, «Эркафарм» почти не работал с «Катреном» и, соответственно, задолженности перед ним не имеет. Контроль над сетью позволит дистрибутору самостоятельно принимать управленческие решения, а становиться единственным владельцем было бы невыгодно, так как пришлось бы взять на себя весь долг компании, отмечает Кузин. Сделка между «Катреном» и «Эркафармом» может стать крупнейшей на аптечном рынке с 2017 г., когда последний приобрел втрое превосходившую его на тот момент по количеству точек сеть группы «Роста», отмечает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Так, «Эркафарм», включавший около 300 точек, купил 1048 аптек сети «Радуга – Первая помощь – Ладушка». Сумма сделки не раскрывалась, но известно, что кредитовал ее «Сбер». Через год после этого «Эркафарм» стал фактическим собственником финансово неустойчивой сети «Самсон-фарма», напоминает Шуляк. Это и могло стать причиной финансовых трудностей «Эркафарма», которые привели в итоге к продаже доли компании, считает эксперт. По его данным, кредиторы сети из числа дистрибуторов не были заинтересованы в ее банкротстве, так как уход с рынка такого крупного игрока привел бы к его переделу, а поставщики, скорее всего, вообще не смогли бы вернуть свои деньги. Теперь у них есть возможность получить назад средства хотя бы в долгосрочной перспективе, рассуждает Шуляк. Группа «Катрен» увеличила аптечную сеть больше чем на 10%Фармацевтическая группа «Катрен» потратила на покупку аптек 463,78 млн руб.: 107,78 млн руб. – в январе – июне, остальное – в августе, следует из консолидированной финансовой отчетности компании за первое полугодие 2016 г. Эти аптеки вошли в состав розничного подразделения группы «Мелодия здоровья», которое в том числе управляет одноименной аптечной сетью. С января по август 2016 г. компания купила 102 аптеки, все преимущественно в Алтайском крае, Ханты-Мансийском автономном округе, Петербурге и Ленинградской области, рассказал представитель «Катрена». Сейчас под управлением «Мелодии здоровья» 754 аптеки, включая 193 точки, работающие по договору франчайзинга, добавил он. В основе группы «Катрен» – одноименный дистрибутор, крупнейший по выручке в России, а также дистрибуторы на Украине, в Белоруссии и Казахстане. По итогам первого полугодия 2016 г. выручка группы «Катрен» составила 116,29 млрд руб. (+15,5% год к году) согласно отчетности за январь – июнь 2016 г., чистая прибыль за тот же период снизилась в 6 раз до 727,5 млн руб. По данным IMS Health, «Мелодия здоровья» на апрель 2016 г. входила в топ-5 крупнейших по количеству аптек сетей (см. график). Компания по-прежнему сохраняет эту позицию, уточнил руководитель «IMS Health Россия и СНГ» Николай Демидов, у ее ближайшего конкурента число аптек превышает 1000 точек. На рынке фармацевтической розницы с большим количеством аптек на одного жителя сделки M&A являются одним из важных способов развития, объясняет представитель «Катрена». Приобретенные точки, по его словам, пока не планируется переводить под бренд «Мелодия здоровья». Сейчас отличное время для сделок, уверен Демидов: у маленьких сетей дела идут все хуже, они готовы продаваться. От падения потребительского спроса страдают в первую очередь небольшие аптеки, согласен гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Правда, их собственники не готовы дешево отдавать свой актив, отмечает он. Крупные аптечные сети и дистрибуторы консолидируют аптечный рынок за счет имеющихся у них ресурсов: можно найти неплохой актив и не за большие деньги, замечает управляющий партнер ассоциации АСНА Александр Кондратьев. Есть и примеры крупных сделок: в январе 2016 г. «Аптечная сеть «36,6» объявила об объединении с группой А5 (аптеки А5, «Норма»; сделка еще не завершена), в конце августа структура совладельца Capital Group Павла Тё приобрела у Москвы 100% акций компании «Столичные аптеки» за 5,7 млрд руб. В первом полугодии 2016 г. российский фармацевтический рынок снизился на 4,2% год к году до 621 млрд руб., в упаковках без учета парафармацевтики – на 9% до 2,37 млрд шт., сообщала группа «Протек» со ссылкой на данные DSM Group в презентации для инвесторов. Отвлекает реклама? С подпиской вы не увидите её на сайте Наши проектыКонтактыРассылки «Ведомостей» — получайте главные деловые новости на почтуВедомости в Facebook Ведомости в Twitter Ведомости в Telegram Ведомости в Instagram Ведомости в Flipboard Решение Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) от 27 ноября 2020 г. ЭЛ № ФС 77-79546 Учредитель: АО «Бизнес Ньюс Медиа» И.о. главного редактора: Казьмина Ирина Сергеевна Рекламно-информационное приложение к газете «Ведомости». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) за номером ПИ № ФС 77 – 77720 от 17 января 2020 г. Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti.ru Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов. Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных Все права защищены © АО Бизнес Ньюс Медиа, 1999—2021 Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti.ru Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов. Все права защищены © АО Бизнес Ньюс Медиа, 1999—2021 Решение Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) от 27 ноября 2020 г. ЭЛ № ФС 77-79546 Учредитель: АО «Бизнес Ньюс Медиа» И.о. главного редактора: Казьмина Ирина Сергеевна Рекламно-информационное приложение к газете «Ведомости». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) за номером ПИ № ФС 77 – 77720 от 17 января 2020 г. Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных АО НПК «Катрен»АО НПК «Катрен» — один из крупнейших фармацевтических дистрибьюторов в России, общенациональная компания, которая удовлетворяет потребности аптек и больниц в медикаментах и товарах, улучшающих здоровье и качество жизни людей. Компания основана в Новосибирске в 1993 году. В 2020 году общая площадь складских комплексов компании составила 114 883 кв. метров, объем товарооборота — 212,2 млрд рублей, доля на рынке — 20,6%. Сейчас АО НПК «Катрен» взаимодействует с 897 поставщиками, представлена 17 филиалами по всей России и осуществляет поставки в более чем 53,1 тысячи аптечных учреждений и пунктов. В 2020 году компания «Катрен» стала победителем национальной фармацевтической премии Smartpharma Awards в номинации «Лучший дистрибьютор». В 2020 году международное рейтинговое агентство Standard & Poor’s подтвердило высокий международный кредитный рейтинг компании «Катрен» — единственной среди российских фармацевтических дистрибьюторов. Аналитики S&P отметили высокую способность компании «Катрен» исполнять взятые на себя обязательства, что особенно актуально для фармацевтического рынка России в настоящее время. Компания «Катрен» названа самым влиятельным дистрибьютором в России по итогам 2019 года (по данным «Рейтинга наиболее влиятельных субъектов российского фармацевтического рынка» Ipsos Comcon)». Девиз компании: мы обеспечиваем поставки в широком ассортименте, с минимальными издержками и точно в срок. Генеральный директор АО НПК «Катрен» — Конобеев Леонид Валентинович
|