что такое ивермек и как его применять
Ивермек
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИВЕРМЕК
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование – Ивермек (Ivermek);
международное непатентованное наименование – ивермектин, витамин Е.
2. По внешнему виду препарат представляет собой слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – не более 42 суток. По истечении срока годности Ивермек® не должен применяться.
3. Ивермек выпускается расфасованным по 1, 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы и по 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы фасовкой 1 мл по 50 шт. упаковывают в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.
4. Хранят Ивермек в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
5. Ивермек следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Ивермек отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Состав
8. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Ивермек® в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: ивермектин – 10 мг и токоферола ацетат (витамин Е) – 40 мг, а также вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, полиоксиэтилированное-35-касторовое масло, бензиловый спирт, вода для инъекций.
III. Фармакологические свойства
9. Ивермек® относится к противопаразитарным лекарственным препаратам системного действия класса макроциклических лактонов.
10. Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод желудочно-кишечного тракта, легких и глаз, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.
Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
После парентерального введения препарата ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней. Выводится из организма животных с мочой и желчью, у лактирующих животных также с молоком.
По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 Ивермек® относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности), действующее вещество – ивермектин относится к веществам «чрезвычайно опасным» (1 класс опасности). В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, во внешней среде быстро разрушается. Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.
IV. Порядок применения
11. Ивермек® назначают животным с лечебно-профилактической целью при арахно-энтомозах и нематодозах:
– крупному рогатому скоту при стронгилятозах, трихоцефалезе, стронгилоидозе, телязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе и хориоптозе;
– овцам и козам при диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, гемонхозе, остертагиозе, нематодирозе, маршаллагиозе, коопериозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, мелофагозе, эстрозе, псороптозе и хабертиозе;
– оленям при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, эдемагенозе, цефеномиозе и саркоптозе;
– верблюдам при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе и саркоптозе;
– свиньям при трихоцефалезе, аскаридозе, метастронгилезе, эзофагостамозе, стронгилоидозе, стефанурозе, гематопинозе и саркоптозе;
12. Противопоказанием к применению препарата Ивермек® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе). Не допускается применение препарата больным инфекционными болезнями и истощенным животным.
13. При работе с препаратом Ивермек® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не допускается применение препарата больным инфекционными болезнями и истощенным животным, беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.
15. Ивермек® вводят однократно внутримышечно с соблюдением правил асептики: свиньям в область шеи или внутренней поверхности бедра, жвачным животным – в область крупа или шеи в следующих дозах:
– крупному рогатому скоту, овцам, козам, оленям и верблюдам – 1,0 мл на 50 кг массы животного (200 мкг ивермектина на 1 кг массы);
– свиньям – 1,0 мл на 33 кг массы животного (300 мкг ивермектина на 1 кг массы).
В тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.
В случае, если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.
Обработку животных против нематодозов проводят осенью перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выводом на пастбище, против оводовых инвазий – сразу после окончания лёта оводов, против возбудителей арахно-энтомозов – по показаниям.
Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (7-10 голов) животных. При отсутствии осложнений в течение 3 дней приступают к обработке всего поголовья.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Ивермек® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных возможно усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, тремор, усиленная саливация, отказ от корма, жидкий стул. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
18. Ивермек® не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
V. Меры личной профилактики
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.
21. Убой на мясо жвачных животных, верблюдов и свиней разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения препарата Ивермек®. В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 28 суток после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее указанного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
Лекарственная форма
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для наружного применения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| ивермектин | 2.5 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
| хлоргексидина биглюконат | 0.5 мг |
| декспантенол | 5 мг |
Вспомогательные вещества: кремофор RH410, вода очищенная.
Расфасован по 25, 50, 100, 125, 150, 200, 250, 300 и 350 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости или по 30, 50 и 100 мл во флаконы из темного стекла с навинчиваемыми крышками, оснащенными спрей-насадками. Флаконы объемом 30 мл упакованы поштучно в картонную пачку. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Ивермектин обладает выраженной акарицидной активностью в отношении преимагинальных и имагинальных фаз развития саркоптоидных клещей (Sarcoptes spp., Psoroptes spp., Otodectes cunotis, Notoedres cati), демодекозных клещей (Demodex canis), паразитирующих у собак, кошек, пушных зверей и декоративных грызунов, а также кнемидокоптозных клещей (Knemidecoptes spp.), паразитирующих у декоративных птиц.
Механизм действия ивермектина, входящего в состав лекарственного средства, заключается в его воздействии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глутамат-чувствительные хлорные каналы, а также рецепторы. Усиливает выработку гамма-аминомаслянной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение импульсов, что приводит параличу и гибели паразитов.
Ивермектин практически не всасывается через кожу и оказывает контактное акарицидное действие в местах локализации эктопаразитов (на коже, в волосяных луковицах и сальных железах) в течение 5-7 дней.
Лечение собак, кошек, пушных зверей и декоративных грызунов при:
Лечение декоративных птиц при:
Порядок применения
Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении при открытых окнах (форточках), предварительно накрыв аквариумы с рыбами.
Для предотвращения слизывания препарата животному надевают намордник, шейный воротник или фиксируют челюсти петлей из тесьмы, которые снимают после полного высыхания кожно-волосяного покрова.
При обработке флакон с препаратом держат вертикально, направляя факел спрея на пораженные участки с расстояния 10-20 см с захватом 1-2 см пограничной здоровой кожи.
При отодектозе плотоядных и псороптозе декоративных грызунов препарат наносят на предварительно очищенную от струпьев и корок внутреннюю поверхность ушной раковины и кожу наружного слухового прохода в зависимости от массы животного и размера ушной раковины в дозе 0.5-1.0 мл (4-9 нажатий на спрей-насадку).
Обработку проводят двукратно с интервалом 3-5 дней. Препаратом обязательно обрабатывают оба уха. При необходимости курс лечения повторяют. Лекарственное средство обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одной ушной раковины.
Обработку декоративных птиц при кнемидокоптозе проводят смоченным тампоном, слегка втирая препарат в пораженные участки конечностей 2-4 раза с интервалом 3-5 дней до клинического выздоровления, которое подтверждают двумя отрицательными результатами акарологических исследований.
До полного высыхания шерсти после обработки не следует позволять животным слизывать препарат.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не установлено.
В случае пропуска очередной обработки ее необходимо провести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между обработками не изменяется. Не следует применять двойную дозу лекарственного препарата для компенсации пропущенной.
Побочные эффекты
При значительной передозировке у животного может наблюдаться угнетенное состояние, избыточное слюноотделение, рвота. В этом случае препарат смывают водой с моющим средством, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Не подлежат обработке:
Особые указания и меры личной профилактики
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций, обработку животного прекращают, препарат смывают водой с моющим средством и при необходимости проводят десенсибилизирующую терапию.
Меры личной профилактики
В течение 48 ч после обработки животное не следует гладить и подпускать к маленьким детям.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 0° до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Пожалуйста, заполните поля и убедитесь в их правильности
Спасибо за Ваш отзыв, он будет опубликован после проверки
ВОЗ не рекомендует использовать ивермектин для лечения COVID-19 вне клинических испытаний
Имеющиеся на сегодняшний день фактические данные о применении ивермектина для лечения пациентов с COVID‑19 не позволяют сделать однозначного вывода. До поступления дополнительных сведений ВОЗ рекомендует применение данного препарата исключительно в рамках клинических испытаний.
Данная рекомендация относится к пациентам с COVID-19 любой тяжести и включена в рекомендации ВОЗ по лечению COVID-19.
Ивермектин является противопаразитарным средством широкого спектра действия, входящим в перечень ВОЗ основных лекарственных средств как препарат для лечения ряда паразитарных заболеваний. Он применяется для лечения онхоцеркоза (речная слепота), стронгилоидоза и других гельминтозов, передаваемых через почву. Препарат также применяется для лечения чесотки.
В связи с усилением внимания международного сообщества к ивермектину как потенциальному средству для лечения COVID-19 было созвано заседание Группы по разработке рекомендаций. Данная группа является независимым международным коллективом экспертов, в состав которого входят специалисты различных направлений клинической медицины, а также специалист по этике и пациенты‑партнеры.
Данной группой проведен анализ объединенных данных 16 рандомизированных контролируемых испытаний (всего участвовало 2407 человек) с участием как стационарных, так и амбулаторных пациентов с COVID-19. Группа пришла к выводу о том, что в связи с малым объемом и методологическими ограничениями имеющихся данных исследований, включая малое число событий, степень убедительности сведений, которые касаются сокращения смертности, снижения потребности в искусственной вентиляции легких, потребности в госпитализации, а также влияния на время до клинического улучшения состояния пациентов с COVID‑19 на фоне приема ивермектина, «крайне низка».
Вопросы применения ивермектина для профилактики COVID-19 выходят за рамки данного рекомендательного документа и не рассматривались группой.
Примечание для редакторов.
Предыдущая версия рекомендаций в отношении лекарственной терапии COVID-19:
Инструкция по применению лекарственного препарата Ивермек-ON
I. Общие сведения
Международное непатентованное наименование – ивермектин.
3. Форма инсектоакарицидного средства – раствор-концентрат, по внешнему виду представляет собой прозрачную, опалесцирующую жидкость от бесцветного до желтого цвета, легко смешивающуюся с водой. Предназначено для обработки помещений в отсутствии животных.
Срок годности инсектоакарицидного средства при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства, после вскрытия заводской тары – 28 суток.
Инсектоакарицидное средство хранят в закрытой упаковке, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
Неиспользованное средство утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Функциональные свойства
5. Ивермектин, входящий в состав средства, относится к полусинтетическим авермектинам, представляет собой смесь дигидроавермектинов B1а и B1b, обладает выраженным инсектоакарицидным действием на личинки и взрослых особей мух, вшей, блох, гамазовых (в т.ч. красного куриного клеща) и иксодовых клещей.
Средство токсично для рыб и пчел.
Ориентировочно безопасный уровень воздействия (ОБУВ) ивермектина в воздухе рабочей зоны – 0,04 мг/м3.
III. Порядок применения
Средство обладает острой инсектицидной активностью и остаточным действием до 40 дней после применения.
Срок использования рабочего раствора не должен превышать 24-х часов после его приготовления.
Норма расхода рабочего раствора составляет 100 мл/м2 (невпитывающая влагу поверхность) и 500 мл/м2 (впитывающая влагу поверхность). Повторные обработки проводят по энтомологическим показаниям (при появлении насекомых).
IV. Меры личной профилактики
10. При проведении манипуляций со средством не разрешается курить, пить и принимать пищу.
Обработку помещений следует проводить с использованием гигиенических перчаток. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
11. При случайном попадании средства на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям, страдающим аллергией, следует избегать прямого контакта со средством. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании средства в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, имея при себе инструкцию по применению средства или этикетку.
ИВЕРМЕКТИН (IVERMECTIN) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После наружного применения ивермектина C max в равновесном состоянии (после 2 недель лечения) в плазме крови отмечались в течение 10±8 ч после применения препарата (C max 2.1±1.0 нг/мл, диапазон 0.7-4.0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC 0-24 ч составила 36±16 нг×ч/мл, диапазон 14-75 нг×ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. В равновесном состоянии уровни системной экспозиции ивермектина (AUC 0-24 ч 36±16 нг×ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь ивермектина в дозе 6 мг у здоровых добровольцев (AUC 0-24 ч 134 ±66 нг×ч/мл).
In vitro связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.
В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, при участии ингибиторов CYP3А4.
Были выявлены 2 основных метаболита ивермектина (3″-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин). Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием C max и AUC ), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.