что такое иха на короновирус
Что такое иха на короновирус
Сегодня наиболее актуальной задачей общественного здравоохранения является обеспечение безопасности населения Российской Федерации. С этой целью проводится массовое тестирование населения на коронавирусную инфекцию. Оно позволяет выявить как заболевших на ранней стадии, так и бессимптомных носителей. В настоящее время существует несколько видов исследований, у каждого из которых свои цели и назначения. Все исследования можно разделить на две большие группы: прямые – обнаружение возбудителя и непрямые – обнаружение иммунного ответа человека на контакт с возбудителем.
1. Анализ на антитела (IgM и IgG)
Тест на антитела класса IgG позволяет оценить коллективный иммунитет населения нашей страны к COVID-19. Пройти его может любой, кто хочет как можно скорее узнать свой иммунный статус по отношению к новой коронавирусной инфекции и при этом не имеет симптомов заболевания и контактов с инфекцией. Полученные результаты могут служить не только для определения антительного иммунного ответа у конкретного человека, но и для оценки количества переболевших в разных группах населения. Некоторые тесты на антитела методом иммуноферментного анализа крови (ИФА) еще и определяет титр – количество выявленных антител.
Для определения антител также могут использоваться экспресс-тесты – они выявляют наличие или отсутствие антител. Экспресс-тест на антитела прост в исполнении, может использоваться на приеме у врача, результат может быть получен через несколько минут, но обладает меньшей чувствительностью, чем тесты, выполненные методом ИФА.
Что такое иха на короновирус
Исследование предназначено для количественного определения антигена нуклеокапсидного белка (N) вируса SARS-CoV-2 в образце биоматериала. Тест является эффективной альтернативой ПЦР-тестированию и предназначен для диагностики COVID-19 у людей любого возраста без признаков ОРВИ. Анализ позволяет выявить специфический вирусный белок – нуклеокапсидный антиген SARS‑CoV‑2 в мазке биоматериала. Актуален для тех, кто беспокоится о своем здоровье и хочет быстро узнать свой COVID‑статус. Выполняется на полностью автоматизированном высокотехнологичном оборудовании и имеет очень высокую чувствительность и специфичность.
Результат теста выдается в количественном формате, позволяющем дополнительно к COVID-статусу определить вирусную нагрузку.
Антиген N вируса SARS-CoV-2, быстрый тест на ковид, антигенная детекция вируса SARS-CoV-2, определение антигена N вируса SARS-CoV-2, диагностика коронавирусной инфекции (COVID-19).
Синонимы английские
SARS-CoV-2 Antigen, SARS-CoV-2 Ag, Ag-RDTs (diagnostics tests) for COVID-19.
Иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Мазок из ротоглотки и носоглотки.
Как правильно подготовиться к исследованию?
Общая информация об исследовании
Коронавирусная инфекция (COVID-19) — это острая респираторная инфекция, вызываемая РНК-содержащим вирусом SARS-Cov-2.
Коронавирус SARS-CoV-2 попадает в организм человека через клетки-мишени, имеющие на своей поверхности рецепторы ангиотензинпревращающего фермента II типа (ACE2). Такие рецепторы располагаются на клетках эпителия дыхательного тракта, почек, пищевода, мочевого пузыря, подвздошной кишки, сердца, ЦНС. Однако основной и быстродостижимой мишенью являются альвеолярные клетки II типа (AT2) легких, что определяет развитие пневмоний.
Большинство людей с COVID-19 переносят заболевание в легкой и неосложненной форме, однако примерно у 14 % зараженных развивается тяжелая форма болезни, требующая госпитализации и кислородной поддержки. Около 5 % пациентов нуждается в лечении в условиях палаты интенсивной терапии. При тяжелом течении заболевание может быть осложнено острым респираторным дистресс-синдромом, сепсисом, полиорганной недостаточностью (острое поражение почек и сердца). Распространение SARS-CoV-2 из системного кровотока или через пластинку решетчатой кости может привести к поражению головного мозга. Изменение обоняния (гипосмия) на ранней стадии заболевания может свидетельствовать о поражении ЦНС. Пожилые пациенты и пациенты с сопутствующими состояниями (сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет и др.) имеют повышенный риск развития тяжелой формы COVID-19 и летального исхода. Молодые люди и дети часто могут переносить инфекцию бессимптомно, что способствует распространению COVID-19 среди населения.
К основным симптомам COVID-19 относятся:
Реже заболевание проявляется диареей, тошнотой и рвотой.
Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции проводится с использованием молекулярно-генетических и серологических методов, которые позволяют выявить генетический материал вируса, специфические антитела к SARS-CoV-2 и антигенные структуры вируса. Согласно рекомендациям ВОЗ и управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, США), количественное определение антигена нуклеокапсидного белка (N) вируса SARS-CoV-2 методом иммунохемилюминесцентного анализа является высокоэффективным тестом для диагностики коронавирусной инфекции. Показатели диагностической чувствительности и специфичности данного метода не уступают таковым при проведении ПЦР-анализа на РНК вируса SARS-CoV-2. Антигенная детекция вируса SARS-CoV-2 позволяет в сжатые сроки подтвердить/исключить наличие коронавирусной инфекции.
Тест на антиген может определить наличие COVID-19, если вирусная нагрузка высокая, т.е. в носоглотке находятся сотни тысяч и миллионы копий вируса, что чаще бывает в самом начале заболевания или в период пика коронавирусной болезни. При средней или низкой вирусной нагрузке результат теста может быть ложноотрицательным.
Положительный результат теста на антиген, если имеются симптомы заболевания, свидетельствует о том, что человек болен COVID-19. Однако если результат положительный, а симптомов нет, необходимо в течение ближайших двух дней выполнить ПЦР-анализ для подтверждения результатов.
Отрицательный результат теста на антиген не исключает инфицирования COVID-19:
Тест на антиген не рекомендуется лицам с подозрением на COVID-19 без клинических проявлений, у которых количество вируса в носоглотке может быть небольшим и тест не сможет его выявить.
Отрицательный результат теста на антиген не является свидетельством о выздоровлении от коронавирусной инфекции, документом для снятия самоизоляции в случае прибытия из стран «красной зоны». В этих случаях требуется результат ПЦР.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
Что означают результаты?
Причины положительного результата:
Причины отрицательного результата:
Кто назначает исследование?
Инфекционист, педиатр, врач общей практики, анестезиолог-реаниматолог.
Как работают и сколько стоят экспресс-тесты на антитела к коронавирусу
Зачем нужны тесты на антитела?
Такие тесты показывают, знакома ли иммунная система человека с вирусом.
Антитела — это белки, которые циркулируют в плазме крови. Их вырабатывает наш иммунитет, когда сталкивается с новым патогеном или вирусом. Причем на каждый чужеродный элемент вырабатываются свои особенные антитела.
С помощью тестов можно узнать и о текущих, и о перенесенных инфекциях. Если антитела к тому или иному вирусу находят в крови человека, значит иммунная система борется с ним прямо сейчас или сталкивалась раньше. Например, если вы переболели коронавирусом, но по ошибке приняли его за обычный ОРВИ, тест покажет наличие антител к SARS-CoV-2 даже спустя длительное время.
Чем тесты на антитела отличаются от обычных тестов на коронавирус?
Под тестами на коронавирус чаще всего подразумевают ПЦР-тесты. Они выявляют выделение вируса в окружающую среду в момент взятия анализа. Т.е. определяют, представляет ли человек угрозу для окружающих с точки зрения заражения. Для исследования у пациента берут мазок из ротовой полости. Биологический материал исследуют на наличие генетического материала вируса — в данном случае, коронавируса.
ПЦР считается одним из самых точных и чувствительных методов для выявления инфекций. Тем не менее, ПЦР-тесты на коронавирус иногда дают ложноположительный или ложноотрицательный результаты. Например, если вирус выделяется в небольшом количестве, или тест-система не достаточно чувствительна, или прошло более двух недель с начала болезни.
Анализы на антитела проводятся другими методами. В частности, для экспресс-диагностики используют метод иммунохроматографического анализа (ИХА-тест). Он выполняется с помощью тест-полоски или кассеты, на которые наносят каплю крови пациента.
Такие системы просты в использовании и не требуют специального оборудования. Если антител не обнаружено, тест показывает одну полоску, это внутренний контроль качества для каждого теста. Если в крови есть антитела IgM или IgG, то две или три.
В чем разница между антителами IgM и IgG?
Они вырабатываются на разных этапах «знакомства» организма с инфекцией. В первые дни в крови может вообще не быть никаких антител: организм еще не успел выработать ответ на вирус. Поэтому тесты на антитела не рекомендуют использовать для диагностики коронавируса в раннем периоде.
Через четыре-шесть дней после начала заболевания появляются антитела класса IgM. Их уровень достигает пика на второй неделе болезни, а к пятой неделе они почти исчезают. Это часть иммунного ответа в острой фазе заболевания.
Антитела класса IgG отвечают за длительный иммунитет к бактериям и вирусам и вырабатываются медленнее. Это наша «иммунологическая память». IgG определяется в крови к седьмому-десятому дню болезни и сохраняется в организме от нескольких месяцев до десятков лет, а иногда и на всю жизнь.
Таким образом наличие IgM в анализе говорит о том, что человек болеет или только что переболел коронавирусом. А антитела IgG подтверждают, что инфекция миновала и организм знает, как с ней бороться. Но часто встречаются случаи, когда тест показывает и наличие IgM, и наличие IgG. Такая ситуация возможна со второй недели болезни и в течение одного-полутора месяцев.
Наличие антител — это гарантия, что я не заболею коронавирусом?
Не совсем. Иногда антител может быть недостаточно для борьбы с инфекцией. Ученые пока спорят о том, сколько именно их нужно для устойчивого иммунитета. Но чаще всего наличие антител говорит о способности организма обезвреживать вирус.
Какие тесты на антитела применяются в России?
В нашей стране зарегистрированы несколько десятков ИХА-тестов. Довольно широко распространены тест-системы китайских производителей: Beijing Lepu Medical Technology, Core Technology, VivaChek Biotech (Hangzhou), Guangzhou Wondfo Biotech Co., Innovita (Tangshan) Biological Technology Co.
Почему мы так активно пользуемся китайской продукцией?
Большинство ИХА-тестов на антитела к коронавирусу действительно из КНР. Иногда даже тесты, которые позиционируются как российские или европейские, имеют китайские корни. Например, системы «Хема» состоят из китайских комплектующих. То же самое можно сказать об Inzek International Trading, которые собираются в Нидерландах. Даже американский Abbott для финальной стадии производства продукции использует свои китайские площадки.
Тест-системы из КНР активно используют не только в России. Так, представленные в РФ Viva Chek Biotech широко применяют в Австралии, Сингапуре и странах ЕС.
Большая доля китайской производителей на рынке объясняется тем, что у КНР просто больше опыта в борьбе с коронавирусом. Эта страна первой столкнулась с новой инфекцией, и теперь ее наработками пользуются другие государства.
Насколько точны эти тесты?
ИХА-тесты считаются высоко чувствительными и специфичными. Лабораторные исследования показывают, что точность тест-систем Core Technology, Beijing Lepu Medical Technology, VivaChek Biotech (Hangzhou), Innovita (Tangshan) Biological Technology Co. составляет 98-100%. То же самое касается и многих других систем, представленных на российском рынке.
Сколько стоят тесты?
Продукты разных производителей серьезно различаются по цене, а упаковки — по количеству тест-систем. Подробнее — в таблице ниже.
Экспресс-тест ИХА для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Covid-19
Описание исследования
Коронавирус SARS-CoV-2 является возбудителем острого респираторного синдрома – COVID-19. Новый вирус относится к РНК-содержащему семейству Coronaviridae.
Своим названием коронавирус обязан входящим в состав нуклеокапсида (комплекса вирусной нуклеиновой кислоты и белковой оболочки) гликопротеинам, имеющим форму шипов и придающим ему внешнее сходство с короной.
Источником инфекции является больной человек или бессимптомный носитель вируса. Заболевание может передаваться несколькими путями:
Наиболее распространенным является воздушно-капельный путь инфицирования. Передача заболевания в этом случае происходит при чихании, кашле, разговоре на расстоянии менее 1,5 метров.
Острая респираторно-вирусная инфекция COVID-19 может протекать бессимптомно (порядка 20% случаев), в легкой или тяжелой форме. Тяжелая форма может быть осложнена двухсторонней пневмонией. Инкубационный период заболевания составляет 2-14 суток (по данным наблюдения инфекция чаще всего проявляется через 5-7 дней).
Бессимптомными носителями вируса являются, как правило, дети и молодые люди. В группу повышенного риска входят:
Коронавирусная инфекция характеризуется наличием симптомов, характерных для большинства ОРВИ:
Вирус способен поражать клетки головного мозга, что может на ранней стадии болезни стать причиной полной потери обоняния. Также в некоторых случаях заболевание может сопровождаться насморком, головной болью, тошнотой, поносом, слабостью.
Специфическим ответом иммунной системы на контакт с вирусом является выработка 2 видов иммуноглобулинов – IgM и IgG. IgM являются ранними антителами. Обнаружить их можно на 7-14 дней с момента инфицирования, а при наличии признаков заболевания – не ранее, чем на 5 день от появления симптомов. Общая продолжительность вероятного периода, при котором выявляются антитела класса М, составляет не более 60-90 дней. На протяжении этого срока происходит постепенная замена их иммуноглобулинами IgG. Т. о. наличие антител IgM может являться показателем недавнего заражения инфекцией. Однако их обнаружение не является основанием для постановки диагноза.
Концентрация антител класса М и динамика специфического иммунного ответа у разных лиц может существенно отличаться. Так, у пациентов с угнетенной иммунной системой количество антител может быть неопределяемым. Не исключаются также случаи получения ложноположительных ответов, причиной которых являются перекрестные реакции или другие сывороточные интерференции.
Выявление антител класса IgM возможно не только у лиц с явными симптомами заболевания, но также в случаях, если заболевание протекает бессимптомно или находится в инкубационной фазе.
Антитела класса G начинают вырабатываться на острой стадии заболевания (через 3-4 недели после контакта с вирусом), однако максимальной концентрации они достигают спустя полторы-две недели после выздоровления. При этом уровень антител достаточно долго остается высоким.
Наличие в исследуемой пробе антител класса IgG может свидетельствовать:
Также наличие иммуноглобулинов G является показателем способности иммунной системы распознавать и специфически реагировать на повторное попадание вируса в организм.
Результат экспресс-теста выдается через 15 минут. Для его проведения достаточно всего капли крови. В ответе указывается отдельно уровень по каждому классу антител (пример см. в разделе «Интерпретация»). Специфичность теста составляет 100%.
Обратите внимание!
По состоянию на 6 июля 2020 года экспресс-тест на COVID-19 можно пройти в пунктах забора материала лаборатории «Наука» в городах Пенза, Оренбург и Самара. Прием проводится строго по записи. За информацией можно обратиться по следующим адресам и телефонам
в г. Пенза:
ул. Тернопольская, 16. Тел. (8412) 46-99-49;
ул. Суворова, 151 (ост. ул. Шевченко);
г. Кузнецк, Пензенской области:
ул. Стекловская д. 53, 2 этаж;
в г. Самара:
тел.: (846) 277-77-03, 277-77-04;
в г. Саратов:
ул.Чапаева В.И., д.57, помещение 5, тел.: +7 8452 39-95-22;
ул. Орджоникидзе, 13/3, тел.: +7 8452 482 482;
пр. им. 50 лет Октября, 107А, Деловой центр «Международный», тел: +7 8452 39 39 56;
ул. Советская, 27, тел: +7 8452 263 263;
ул. Астраханская, 10/20, тел: +7 8452 220 545;
ул. Новоузенская, 83, тел: +7 8452 200 513.
в г. Оренбург:
ул. Салмышская, 11/1, пом.3;
ул. Чкалова, 51/1, пом. 6;
пр. Парковый, 48, пом. 9;
в г. Бузулук:
Самостоятельно отслеживать появление экспресс-теста в вашем городе можно во вкладке Новости на сайте медицинской компании Наука.
Подготовка к исследованию
Кровь на анализ рекомендуется сдавать утром натощак или не ранее чем через 4 часа после приема легкой нежирной пищи. Негазированную воду можно пить в обычном режиме. За 1-2 часа до забора пробы нежелательно пить чай, кофе, соки.
Обратите внимание! Не рекомендуется проводить тестирование после инструментального, мануального, гастрологического, рентгеновского, ультразвукового, ректального обследований, флюорографии, кольпоскопии, массажа, физиопроцедур и других диагностических или терапевтических манипуляций.
Важно! При проведении исследований в динамике сдачу крови рекомендуется осуществлять в одной и той же лаборатории, в одно и то же время суток, максимально соблюдая условия подготовки к тестированию (режим питания, физических нагрузок и т.д.)
Показания к исследованию
Экспресс-тест является вспомогательным методом диагностики инфицирования коронавирусом и рекомендуется, прежде всего, для обследования:
Пройти тестирование в указанных выше пунктах может любой желающий, не имеющий явных признаков ОРВИ.
Интерпретация исследования
Данный тест является качественным. Ответ выдается в одной из формулировок: «положительный» или «отрицательный».
Референсное значение – «отрицательный».
Говоря проще, возможно получение одного из трех вариантов ответа:
Полученный ответ тестирования рекомендуется интерпретировать в совокупности с результатами других тестов, симптомами заболевания и данными анамнеза.
Результат экспресс-теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:
Ф.И.О.: Иванова Инна Петровна Пол: ж Год рождения: хх.хх.хххх
Дата исследования: хх.хх.хххх
Исследование
Результат
Нормы интерпретации
Примечание
[847] Экспресс-тест ИХА для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Covid-19
Экспресс-тест на COVID-19 (метод ИХА)
У нас работают врачи мирового уровня,кандидаты медицинских наук, доценты, профессионалы своего дела
У нас более 30 клиник по Москве и области, поэтому Вы всегда сможете обратиться к нам практически не выходя из дома
Мы используем лучшее оборудование и препараты для максимального достижения эффекта от процедур
Отличные цены за качественные процедуры. Обратитесь в наши медицинские центры для консультаций
Экспресс тест на коронавирусную инфекцию COVID-19 метод ИХА
в филиале клиники «Доктор с Вами»
Звоните +7(499) 409-07-72
Экспресс-тест на антиген Ag (на наличие COVID 19)
Метод исследования: беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)
Производитель: SD BIOSENSOR, Южная Корея
Биоматериал: образцы из носоглотки или зева
Время определения результата: до 15 минут
Тест-система STANDARD™ Q COVID-19 Ag позволяет обнаружить антиген коронавируса в организме с первых дней заражения. Этот тест является аналогом ПЦР-теста, но результат будет готов в течение 15 минут, дополнительное оборудование не требуется
Набор для исследования включает тест-кассету, стерильный тампон, пробирку и насадку с капельником.
Фото теста (упаковка 25 шт.)
Фото теста (упаковка 5 шт.)
Купить тесты Вы можете самостоятельно в наших клиниках или оформить доставку по Москве и Московской области. Круглосуточная доставка в течение 3-х часов после оформления заказа.
Инструкция к тесту
Расшифровка результатов теста
Результаты проверяются по числу появившихся полосок на контрольной ленте тестовой системы. Появление одной полоски свидетельствует об отсутствии заражения на данный момент времени. Если видны две полоски, значит результат положительный, и в биоматериале обнаружены антигены к вирусу SARS-Cov-2. Нужно иметь в виду, что результат экспресс-теста признаётся положительным, даже если вторая полоска выражена слабо.
Если на контрольной ленте полоски вообще не появились, анализ считается некорректно проведённым, его следует повторить.
С помощью экспресс теста можно уже за 15 минут определить, присутствует ли в организме вирус Ковид-19, или нет. Тестирование проводится тест-системой STANDARD Q COVID-19 Ag.
Взятый из носоглотки биоматериал вступает в химическую реакцию с тест-системой, и по наличию делается вывод о присутствии вируса в организме. Одна полоска означает, что человек не инфицирован, а две — указывают на заражение.