что такое гомогенный гель
Что такое гель: понятие, определение, химические составы гелей, назначение и применение
Понятие «гель»
Слово «гель» латинского происхождения. Gelo в переводе означает «застываю», gelatus – означает «неподвижный, замороженный».
Вам будет интересно: Омар Мухтар: герой ливийского сопротивления
Определение понятию дает коллоидная химия – наука, изучающая дисперсные системы и поверхностные явления.
Что такое гель с точки зрения химии? Гель – это такая дисперсная система с дисперсионной средой, в которой частицы фазы формируют пространственную структурную сетку. В состав геля входят как минимум два компонента.
Гель – коллоидная система
Дисперсными называют такие системы, в которых частицы одного вещества равномерно распределены среди частиц другого вещества. В таких системах различают:
Вам будет интересно: Al2(SO4)3 молярная масса и структурная формула
Частички фазы размером от 1 до 100 нм образуют коллоидные растворы. Эти системы характеризуются особыми свойствами, не характерными для истинных растворов и грубодисперсных систем. Коллоидные растворы – микрогетерогенные довольно устойчивые системы, их частицы не оседают со временем под действием силы тяжести. Примеры: водные коллоиды сульфидов металлов, серы.
Гели определяют по степени дисперсности фазы к коллоидным системам.
Агрегатное состояние фазы и среды в гелях
В зависимости от агрегатного состояния дисперсионной среды и дисперсной фазы различают 8 типов дисперсных систем. Если среда – газ, то фаза может быть жидкостью (мы уже рассматривали туман) или твердым веществом. Например, дым или смог – в газообразной среде распределены частички твердой фазы. Оба варианта систем называют аэрозолем.
Если средой является жидкость, а в ней распределены твердые частички фазы, то такая система называется золем или суспензией, в зависимости от размера частиц. Из золей при определенных условиях получаются гели.
По определению химии гели – дисперсные системы, в которых дисперсионная среда – твердое вещество, дисперсная фаза – жидкость. То есть гель – название типа дисперсионной системы наряду с эмульсией, аэрозолем, суспензией и др.
Гели – растворы, потерявшие текучесть
Некоторые растворы высокомолекулярных веществ и золей при длительном хранении могут превращаться в гели. Частицы ВМС или золя связываются между собой, образуя сплошную сетку. Внутрь такой сетки проникают частицы растворителя. Таким образом, дисперсионная среда и дисперсная фаза меняются своими ролями. Фаза становится непрерывной, а частицы среды – изолированными. Так, система теряет текучесть и приобретает новые механические свойства. Что такое гель? Это коллоидные системы, потерявшие текучесть вследствие формирования в них внутренних структур.
Некоторые гели со временем расслаиваются, при этом происходит самопроизвольное выделение жидкости. Это явление называют синерезисом. Наблюдается уплотнение пространственной сетки, уменьшение объема геля, образование так называемого твердого коллоида.
Процессы превращения золя в гель и геля в твердый коллоид обратимы. Например, белок желатин, представляющий собой твердый коллоид, при набухании в воде превращается в желе – гель. Важно соблюдать температурный режим, доводить желатин до кипения, но не кипятить, иначе структура разрушается, и гель превращается в золь, приобретая текучесть.
При высыхании гели необратимо разрушаются.
Классификация гелей
В зависимости от химического характера дисперсионной среды различают гели: гидрогели, алкогели, бензогели и др. Гели, бедные жидкостью или совершенно безводные, называют ксерогелями. Ксерогелем является столярный клей в плитках, крахмал, сухой листовой желатин. Сложными по составу ксерогелями являются печенье, мука, сухари.
Некоторые гели содержат мало сухого вещества, но все равно обладают пространственной структурой. Это кисель, студень, простокваша, растворы мыл. Их называют лиогелями.
Выделяют группу коагелей. Это студенистые осадки, которые получаются при коагуляции золей (кремниевой кислоты, гидроксида железа (III) и пр.) и высаливании растворов полимеров. В коагелях дисперсионная среда образует отдельную фазу, только небольшая часть среды связана.
Использование и значение гелей в медицинской практике
В медицине гели используют:
Разогревающие гели
Популярные разогревающие гели изготавливают на основе:
При использовании разогревающих средств необходимо ознакомиться с инструкцией по применению гелей, учесть противопоказания и соблюдать частоту применения.
Охлаждающие гели
Разогревающие гели нельзя применять сразу после травм. В это время необходимо использовать наоборот охлаждающие средства. Лучше всего ненадолго приложить лед и использовать холодный компресс. Спортсмены применяют специальные охлаждающие спреи. Затем можно нанести охлаждающий гель, например с ментолом. Охлаждение предотвращает развитие отека и воспаления, обезболивает. Холод нужно применять в первые сутки после травмы. Через 2-3 дня начинают использовать разогревающие средства, усиливающие местный кровоток, что способствует рассасыванию гематом.
Определение прочности геля
Производителям медицинских, фармацевтичеких, косметических гелей необходимо знать их твердость. Эластичность и сила разрыва гелей важна для изготовления коронарных стентов, материал которых должен быть сходен по механическим свойствам с живой тканью; контактных линз, свечей, гелеобразных смазочных веществ, питательных средств для культивирования микроорганизмов. Прочность гелей важна при изготовлении зубных паст, кремов, пастилок.
Для определения прочности геля по Блуму используют прибор Блума. На нем определяют нагрузку, необходимую для продавливания поверхности геля цилиндрической насадкой определенным диаметром (12,7 мм) на глубину 4 мм.
Что такое гель? Это дисперсные системы, которые характеризуются определенной структурой, придающей им свойства твердых тел. Гели состоят как минимум из двух компонентов, один из них непрерывно распределен в другом. Их можно получить коагуляцией золей. Для гелей характерно явление набухания. Надеемся, что если на экзамене вас попросят: «Охарактеризуйте понятие «гели»!», вы с легкостью сможете это сделать!
Что такое гомогенный гель
Формы выпуска лекарственных препаратов.
Часть 2. Мягкие лекарственные формы
Коллеги, давайте вспомним, что такое мягкие лекарственные формы.
Мягкие лекарственные формы представляют собой густые смеси, которые чаще всего имеют наружное применение с помощью втираний. Наиболее часто применяются для лечения заболеваний кожи, разрыве связок, мышц и некоторых других болезнях. Хранятся такие лекарства, как правило, во флаконах, тюбиках, баночках и т.п.
Мази
Согласно ГФ XIV издания мази — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки. Многолетний опыт использования мазей показывает, что они способны оказывать местное, рефлекторное, а иногда и общее воздействие на организм. В настоящее время их используют как лечебные и профилактические средства в различных областях медицины: в дерматологии, стоматологии, хирургии, офтальмологии, ревматологии и др.
Мази чаще всего применяют наружно — для воздействия на кожу и слизистые оболочки (глазные, вагинальные, уретральные, ректальные). Мази состоят из гидрофобной (жирной водоотталкивающей) или гидрофильной (водяной) основы и действующих веществ, равномерно распределённых в основе. Иногда в состав мази входят действующие вещества, легко всасывающиеся через кожу в кровь или лимфу (например, мази, содержащие в качестве действующего вещества нитроглицерин). Некоторые мази используются в качестве средств защиты от вредного воздействия на кожу кислот или щелочей.
Мазевые основы рассматриваются обычно как вспомогательные вещества, однако лечебный эффект мазей обусловливается совместным действием лекарственных веществ и основы. Чем удачнее выбрана основа, тем активнее будет протекать высвобождение лекарственных веществ из мази.
Мазевые основы должны обладать совокупностью следующих свойств:
— мажущей способностью, т. е. иметь оптимальные консистентные свойства, обеспечивающие образование на коже или слизистой оболочке тонкой, сплошной, не сползающей пленки;
— хорошо воспринимать лекарственные вещества в любых агрегатных состояниях;
— химической стойкостью, т. е. не изменяться под действием воздуха, света, не реагировать с вводимыми в них лекарственными веществами;
— устойчивостью в микробиологическом отношении, т. е. не подвергаться обсеменению микроорганизмами.
Но помимо общих свойств, к мазевым основам (и это самое главное, без чего нельзя их положительно характеризовать) предъявляют требования:
1) соответствие лечебному назначению.
Так, основы защитных мазей, применяемых с профилактической целью, должны быстро засыхать и плотно прилегать к поверхности кожи, удерживаясь на поверхности кожи в течение всего рабочего времени. Основы для поверхностно действующих мазей не должны обладать способностью всасывания. Действие этих мазей ограничивается эпидермисом или поверхностью слизистой оболочки. Основы для мазей резорбтивного действия должны, наоборот, глубоко проникать в кожу, достигать кровяного русла и лимфатических сосудов и способствовать всасыванию лекарственных веществ;
2) отсутствие раздражающего, сенсибилизирующего действия и других побочных проявлений;
3) способность к сохранению первоначального значения pH кожи или слизистой оболочки;
4) наличие лечебных свойств, усиливающих действие лекарственных веществ.
Имея общие характеристики (способ использования, вязкопластичная среда), мази объединяют группы препаратов, различающихся по составу, упругости и свойствам.
Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы: гомогенные и гетерогенные.
Гомогенные мази состоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази.
Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах – вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ – новокаина, димедрола, эфедрина гидрохлорида в гидрофильных основах. Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%).
Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%).
Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением аэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.
Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные.
В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей).
Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия.
Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Мази наносят на обезжиренные участки кожи, шелушащиеся и раздраженные места.
Гели
Преимущества гелей:
• пролонгированное действие на фоне быстрого впитывания;
• при попадании на одежду легко смывается, не оставляя следов.
Недостатки:
• не все лекарственные вещества могут вводиться в состав гелей;
• возможность расслаивания при хранении;
• выраженное системное действие, которое не всегда желательно.
Наносят на влажные, мокнущие поверхности, где гели хорошо сцепляются. Нельзя наносить на участки с ранами, трещинами, эрозиями и открытыми язвами.
Желе
Поговорим о такой лекарственной форме, как желе – это прозрачные мази на гидрофильной основе для наружного применения. Желе имеет более вязкую консистенцию, чем гель, и наносится на кожу более толстым слоем.
Кремы
Крем является мягкой недозированной лекарственной формой. Он по сравнению с мазью имеет менее вязкую (полужидкую) консистенцию. Это мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле.
Другими словами, это эмульсионные мази, в состав которых входят гидрофобная основа, вода и эмульгатор (вещество, способствующее проникновению действующих веществ через клеточную мембрану).
Кремы в отличие от мазей имеют менее вязкую консистенцию. Глубина проникновения действующего вещества меньше, чем у мази. Применяется при островоспалительных реакциях, может наноситься на умеренно мокнущие поверхности.
Линименты
Линименты занимают промежуточное положение между жидкими и мягкими лекарственными формами.
Название линиментов происходит от лат. linire — втирать и указывает на способ применения данной лекарственной формы — путем втирания в кожу.
В аптеке представлено много линиментов: линимент бальзамический по Вишневскому, линимент стрептоцида, линимент синтомицина, линимент Нафтадерм, линимент алоэ, линимент циклоферона и прочие.
Достоинства линиментов:
— лекарственные вещества из линиментов легко всасываются кожей, то есть обладают высокой биологической доступностью;
— по сравнению с мазями линименты легче наносятся на кожу;
— меньше оставляют следов на коже больного.
Недостатки:
— малая устойчивость при хранении
Пасты
При температуре человеческого тела пасты лишь размягчаются, не плавясь, и в силу этого обстоятельства могут длительное время находиться на коже. Применяются пасты при лечении различных кожных заболеваний, а также в зубоврачебной практике.
В зависимости от назначения пасты подразделяют на:
— дерматологические,
— зубоврачебные,
— зубные.
В данной форме выпускают большинство зубных паст, а также, например, пасту Лассара, цинковая паста, теймурова паста.
Пластыри
Пластырь — мягкая лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью размягчаться при температуре тела и прилипать к коже и оказывающая лечебное действие непосредственно на кожу, подкожные ткани, а в ряде случаев — на весь организм.
В последние годы созданы транедермальные терапевтические системы (ТТС), обладающие свойством не только прилипать к коже, но и проводить через кожный барьер лекарства.
Преимущество ТТС в том, что вся доза действующего вещества находится вне организма человека, и сам больной может её регулировать, сняв с кожи полоску пластыря или уменьшив её площадь.
Существует несколько классификаций пластырей.
По дозированию:
• дозированные;
• недозированные.
По агрегатному состоянию:
• твёрдые (при комнатной температуре имеют плотную консистенцию и размягчаются при температуре тела);
• жидкие (кожные клеи, оставляют на коже эластичную пленку).
В зависимости от медицинского назначения различают пластыри:
• эпидерматические: в большинстве случаев не содержат лекарственных веществ, применяются в качестве перевязочного материала, сближения краев ран, скрытия дефектов кожи, её предохранения от вредных внешних воздействий;
• эндерматические: содержат в своем составе лекарственные вещества (кератолитические, депилирующие и др.), применяются для лечения заболеваний кожи в месте их наложения;
• диадерматические (диадермальные): содержат лекарственные вещества, проникающие через кожу, оказывающие воздействие на глубоколежащие ткани или общее действие. Разновидностью диадермальных пластырей являются трансдермальные пластыри или трансдермальные терапевтические системы — ТТС
Пластыри выпускают в виде пластичной массы (мозольный пластырь), на специальной подложке (лейкопластырь, перцовый пластырь) и без неё, а также в виде закреплённой на липкой ленте прокладки с действующими веществами (перцовый пластырь с экстрактом стручкового перца, арники и красавки).
Пластыри без действующих веществ в виде липкой ленты (лейкопластыри) используются для фиксирования повязок и для других целей.
Хранят пластыри в сухом, защищенном от света месте, если нет других указаний в инструкции.
В аптеке мы встречаем различные пластыри: бактерицидные, фиксирующие, Вольтарен пластырь, Нанопласт форте, пластырь Версатис, Евра ТТС и другие.
Суппозитории
Суппозиториями называются твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, назначаемые для введения в полости тела.
В зависимости от строения и особенностей этих полостей суппозиториям придаются соответствующие геометрические очертания и размеры. Различают суппозитории:
— ректальные (suppositoria rectalia),
— вагинальные (suppositoria vaginalia)
— палочки (bacilli).
Достоинства суппозиториев:
— возможность достижения системного и местного действия
— простота в изготовлении
— незаменимость при наличии рвотного рефлекса при оральном приеме твердых лекарственных форм, при повреждении пищевода и желудка
— быстрота всасывания (ректальные суппозитории)- 75 % введенного лекарственного вещества поступает в общий кровоток, минуя печень.
— лекарственные вещества не разрушаются ферментами ЖКТ.
Коллеги, сегодня мы поговорили о мягких лекарственных формах. Вспомнили, чем отличается мазь от крема, гель от пасты, какие бывают пластыри и какие есть преимущества суппозиториев. Коллеги, если о какой-то форме я не упомянула, напишите, пожалуйста, в комментариях, обязательно обсудим предложенную форму выпуска.
Гомогенные мази
Гомогенные мази характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и составными компонентами основы. Лекарственное вещество в основе распределено по типу раствора, т.е.
Гомогенные мази в зависимости от способа их приготовления принято разделять на три группы: сплавы, растворы и экстракционные. С технологической точки зрения мази-сплавы наиболее простые; их готовят путем сплавления восков, углеводов, смол, пластырей, твердых и мягких жиров, полимеров и т.д., соблюдая последовательность, которая устанавливается технологом с учетом их температуры плавления. Несмотря на простоту этого процесса, фармацевту следует уделять сплавлению компонетов особое внимание, так как с биофармацевтической точки зрения перегревание сплава может привести не только к неоправданно длительному нагреванию отдельных компонетов и снижению их стабильности, но и к образованию полиморфных модификаций.
При приготовлении мазей-сплавов в аптечных условиях их не процеживают по причине больших потерь, которые выходят за границы допустимых отклонений, регламентированных Государственной фармакопеей, как одного из показателей качества мазей.
цевтических предприятиях, а также серийного приготовления мазей в аптеках (аптечных заготовок) технологическая стадия процеживания с последующим перемешиванием сплава до его охлаждения является обязательной.
Если в состав мази входят лекарственные субстанции, растворимые в мазевой основе (независимо от ее природы), готовят мази- растворы, соблюдая такие правила:
0 не готовят перенасыщенные растворы во избежание кристаллизации лекарственных веществ;
0 легколетучие лекарственные субстанции добавляют к полуох- лажденному (45-50°С) расплаву основ с целью уменьшения их потерь;
0 подплавлять одну основу или ее составные компоненты следует только при технологической необходимости, чтобы избежать образования менее стабильных и раздражающих кожу компонентов;
0 в случае если лекарственные вещества растворимы в жировых основах, снижают температуру плавления сплава в результате образования эвтектик (определяется по изменению консистенции мази); с целью получения более плотных мазей в их состав добавляют структурообразующие вспомогательные вещества (парафин, воск, церезин, аэросил и т.д.) в концентрации 5-10%.
Следует иметь в виду, что лекарственные и вспомогательные вещества, которые способны образовывать эвтектики, влияют на свойства мази по-разному, в зависимости от их соотношения. Поэтому это явление может бьггь почти незаметным, приводить к размягчению мази, а иногда и к снижению температуры плавления смеси настолько, что она будет ниже комнатной (20°С). В последнем случае явление образования эвтектики при приготовлении мази следует обязательно учитывать, так как эвтектические сплавы нерастворимы в мазевой основе и не смешиваются с ней. Такие прописи лекарств не следует рассматривать как несовместимые, потому что этого явления можно избежать путем изменения последовательности растворения веществ или введения эмульгаторов, загустителей и т.д.
При приготовлении мазей на полиэтиленоксидных основах следует учитывать хорошую растворимость в них некоторых лекарственных веществ: анестезина (34%), атропина сульфата (около 18%), бензойной и салициловой кислот (около 25%), норсульфазола, эта- зола (до 20%), стрептоцида (до 80%), димедрола (до 12%), левоми- цетина, синтомицина (до 15%) идр. Эти вещества лучше растворять при перемешивании в полиэтиленоксиде-400 или расплаве мазевой основы. і
Следует учитывать, что при растворении лекарственных веществ в мазевой основе достигается молекулярная степень дисперсности, что обусловливает лучшие возможности их всасывания.
Экстракционные мази до недавнего времени встречались редко, но сегодня их номенклатура постоянно растет. Получают их путем экстрагирования действующих веществ из сырья растительного или животного происхождения непосредственно расплавленной основой или растительными маслами с последующим загущением полученной вытяжки. Примером приготовления мази этим методом может служить мазь сушеницы топяной: 20 г мелко нарезанной травы заливают 100 г персикового масла и настаивают на кипящей водяной бане 30 мин. К процеженной вытяжке добавляют 30 г безводного ланолина. В вытяжку переходят смолы, каротин и другие вещества, способные стимулировать грануляцию и эпителизацию язвенных тканей.
Методом экстрагирования готовят также мази: арники, каланхоэ, календулы, грецкого ореха, шалфея, тысячелистника, хвои и другие.
Гомогенные мази. Характеристика, изготовление, хранение, отпуск
Определение мази как лекарственной формы. Классификация мазей и мазевых основ. Основные стадии изготовления гомогенных мазей, Требования, предъявляемые к мазям. Средства малой механизации. Оценка качества мазей, их упаковка, оформление, хранение, отпуск.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | контрольная работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 12.12.2016 |
| Размер файла | 218,7 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Комитет общего и профессионального образования
АОУ ВПО «ЛГУ им. А.С. Пушкина»
Лужский институт (филиал)
Отделение среднего профессионального образования
МДК.02.01 Технология изготовления лекарственных форм
На тему: Гомогенные мази. Характеристика, изготовление, хранение, отпуск
Студентка ОСПО 23 группы
Специальность: 33.02.01 «Фармация»
Пильшек Ирина Владимировна
Преподаватель СПО Шорикова Г.В.
Особое место занимают мази, широко применяемые в различных областях медицины: дерматологии, гинекологии, проктологии, ларингологии и др. Иногда мази назначают в качестве лекарств общего действия с целью резорбции, то есть всасывания, содержащихся в них лекарственных веществ в толщу кожи, подкожную клетчатку или даже в кровяное русло.
Их наносят на кожу, раны, слизистые оболочки путем намазывания, втирания или с помощью повязок, иногда в полости тела вводят тампоны, пропитанные мазью, или используют специальные шприцы.
1. Определение мази как лекарственной формы
Они состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно распределенных в ней. В мази могут быть введены консерванты, ПАВ и др. вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.
При комнатной температуре вследствие высокой вязкости сохраняют форму и теряют ее при повышении температуры, превращаясь в густые жидкости. От типичных жидкостей они отличаются отсутствием заметной текучести.
Положительные качества мазей
Отрицательные качества мазей
· Возможность введения в состав мазей различных лекарственных веществ(жидких, мягких, твердых ) и назначения мазей с целью местного или резорбтивного действия
· Достижение высокой концентрации лекарственных веществ в коже, тканях, биологических жидкостях организма
· Относительная простота и безопасность применения мазей по сравнению с другими лекарственными формами.
· Некоторые мази имеют ограниченный спектр фармакологической активности (однонаправленное действие)
· Отдельные составы мазей на гидрофобных основах обуславливают выраженный «парниковый» эффект, что ограничивает их применение в медицинской практике
· Некоторые мази оказывают раздражающее действие
2. Требования, предъявляемые к мазям
· Мази должны быть однородными
· Мази должны обладать определенными консистентными свойствами, которые характеризуются реологическими показателями: пластичностью, вязкостью, периодом релаксации.
— оптимальную дисперсность лекарственных веществ
— равномерное распределение лекарственных веществ
— неизменность состава при хранении.
· Мази должны быть стабильны, без посторонних примесей и с точной концентрацией лекарственных веществ
лекарственный гомогенный мазь качество
3. Способы прописывания мазей
Мази прописывают 2 способами:
1. С обозначением основы и количества лекарственных веществ в единицах массы:
Misce, fiat unguentum
2. Без обозначения основы:
а) с указанием концентрации лекарственных веществ
б) без указания концентрации лекарственного вещества
Rp: UnguentiXeroformii 100.0
D.S. Смазывать пораженные участки кожи.
Исключением являются мази, содержащие ядовитые и сильнодействующие веществ, для которых обязательно указывается концентрация лекарственных веществ.
4. Классификация мазей и мазевых основ
1. Поверхностного действия.
2. Глубокого действия:
II. По месту применения:
II. По типу дисперсных систем:
1. Липофильные( гидрофобные)
Классификация мазевых основ.
1. Гели высокомолекулярных углеводов и белков:
— натрий карбоксиметилцеллюлоза (Na КМЦ)
— полиэтиленоксидные основы (ПЭО)
— полиэтиленовые гели (ПЭГ)
3. Гели неорганических веществ:
4. Фитостериновые гели.
— животные и растительные жиры (свиной жир, гусиный жир, говяжий жир, миндальное масло, абрикосовое, персиковое, подсолнечное, оливковое и др.)
— жиры гидрогенизированные (продукты промышленной переработки жиров и растительных масел)
2. Углеводородные основы:
— сплавы липофильных основ с эмульгаторами (ланолином б/в, спермацетом, воском)
2. Эмульсионные (типа М/В, В/М)
Гомогенные мази по способу получения подразделяются на мази-сплавы, мази-растворы и экстракционные мази. Мази-сплавы представляют собой сочетания жиров, восков, углеводородов, смол, пластырей и других веществ. Они получаются путем сплавления друг с другом указанных ингредиентов на водяной бане в фарфоровых или эмалированных чашках.
При приготовлении мазей-сплавов в первую очередь плавят более тугоплавкие вещества, и к полученному расплаву прибавляют остальные ингредиенты в порядке понижения температуры плавления. Жидкие ингредиенты прибавляют в последнюю очередь. Полученный жидкий расплав процеживают сквозь марлю, и жидкость перемешивают до охлаждения.
Перемешивание особенно целесообразно, если в пропись мази входит парафин, в противном случае он может выделиться в виде крупных кристаллов, и мазь приобретает грубозернистую структуру. Приводим примеры мазей-сплавов.
I. Мазь диахильная. Unguentumdiachylon.
Состав: пластыря свинцового простого 50 г
Вначале расплавляют свинцовый пластырь (более тугоплавкий), к полученному расплаву при постоянном помешивании добавляют вазелин. Сплав перемешивают до полного охлаждения.
II. Мазь нафталанная. UnguentumNaphthalani. Состав: нефти нафталанской рафинированной 70 г
III. Мазь Бом-Бенге. UnguentumBom-Benge.
Состав: ментола или ментола рацемического 3,9 г
или масла мятного 7,8 г
метилсалицилата 20,2 г
вазелина медицинского 68,9 г
парафина медицинского 7 г
Приготовление мази-сплава. Расплавляют парафин медицинский, и к полученному расплаву добавляют при помешивании вазелин, после чего к охлажденной до 40 °С смеси добавляют при помешивании масло мяты перечной и метилсалицилат.
Мази-растворы готовят при прописывании лекарственных препаратов, растворимых в основе. В этих случаях следует всегда стремиться их растворить в основе, так как при растворении достигается их максимальное диспергирование, а следовательно, лучшая возможность всасывания. Этим правилом не пользуются лишь при необходимости получения мази с относительно слабым, но более длительным действием.
5. Основные стадии изготовления
7. Оформление к отпуску
Поскольку мази бывают гомогенными и гетерогенными, то технология их может включать все основные стадии или некоторые из них.
Примеры изготовления гомогенных мазей
Гомогенные мази по способу получения подразделяются на мази-сплавы, мази-растворы и экстракционные мази. Мази-сплавы представляют собой сочетания жиров, восков, углеводородов, смол, пластырей и других веществ. Они получаются путем сплавления друг с другом указанных ингредиентов на водяной бане в фарфоровых или эмалированных чашках.
При приготовлении мазей-сплавов в первую очередь плавят более тугоплавкие вещества, и к полученному расплаву прибавляют остальные ингредиенты в порядке понижения температуры плавления. Жидкие ингредиенты прибавляют в последнюю очередь. Полученный жидкий расплав процеживают сквозь марлю, и жидкость перемешивают до охлаждения.
Перемешивание особенно целесообразно, если в пропись мази входит парафин, в противном случае он может выделиться в виде крупных кристаллов, и мазь приобретает грубозернистую структуру. Приводим примеры мазей-сплавов.
Для приготовления гомогенных мазей-сплавов, представляющих собой сочетание 2 или нескольких плавких взаиморастворимых компонентов, в предварительно старированной выпарительной чашке взвешивают на тарирных весах наиболее тугоплавкий компонент. Помещают чашку на нагреватель, расплавляют. Последовательно добавляют следующие компоненты в порядке убывания их температуры
Мазь диахильная. Unguentumdiachylon.
Состав: пластыря свинцового простого 50 г
Вначале расплавляют свинцовый пластырь (более тугоплавкий), к полученному расплаву при постоянном помешивании добавляют вазелин. Сплав перемешивают до полного охлаждения.
Мазь нафталанная. UnguentumNaphthalani. Состав: нефти нафталанской рафинированной 70 г
Мазь Бом-Бенге. UnguentumBom-Benge.
Состав: ментола или ментола рацемического 3,9 г
или масла мятного 7,8 г
метилсалицилата 20,2 г
вазелина медицинского 68,9 г
парафина медицинского 7 г
Приготовление мази-сплава. Расплавляют парафин медицинский, и к полученному расплаву добавляют при помешивании вазелин, после чего к охлажденной до 40 °С смеси добавляют при помешивании масло мяты перечной и метилсалицилат.
Мази-растворы готовят при прописывании лекарственных препаратов, растворимых в основе. В этих случаях следует всегда стремиться их растворить в основе, так как при растворении достигается их максимальное диспергирование, а следовательно, лучшая возможность всасывания. Этим правилом не пользуются лишь при необходимости получения мази с относительно слабым, но более длительным действием.
Пример. Rp. Camphoraepulveratae 1,0
Misee, fiat unguentum
Da. Signa. Мазь камфарная
Ланолин безводный и вазелин растапливают в фарфоровой чашке на водяной бане и в теплой смеси растворяют камфару. Жидкость процеживают сквозь марлю в ступку и помещивают до охлаждения.
Пример. Rp.:Mentholi 0,1
Misce, fiat unguent am
Da. Signa. Мазь для носа
· Ментол в порошке добавляют к полурасплавленному вазелину и помешивают до полного растворения ментола. Затем добавляют ланолин и продолжают смешивать до получения однородной мази.
Пример. Rp.:Сегаеalbae 2,0
Misce fiat unguentum
Da. Signa. Спермацетовая мазь
Сначала расплавляют в фарфоровой чашке на водяной бане воск, как наиболее высокоплавящиися, а затем спермацет, после чего примешивают небольшими порциями персиковое масло. Сплав процеживают сквозь марлю в нагретую ступку и смешивают его до полного охлаждения; чем больше входит твердых веществ, тем длительнее требуется смешивать мазь.
Пример. Rp.:EmplastriPlumbisimplicis 10,0
Vaselini 10,0 Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Мазь диахильная
· Свинцовый пластырьпростой и вазелин сплавляют на водяной бане, процеживают сквозь несколько слоев марли в нагретую ступку и смесь помешивают до полного охлаждения.
· Экстракционные мази. Эти мази получают экстрагированием различных материалов растительного или животного происхождения с расплавленной мазевой основой или растительным маслом.
· Пример. Rp.: UnguentiGnaphaliiuliginosi 40,0 Da. Signa
· Трава топяной (болотной) сушеницы содержит каротин, витамин С, алкалоид гнафалин, смолу и другие вещества. Приготовляют эту мазь по прописи, утвержденной Фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения СССР. 3 ч. мелко изрезанной травы настаивают на водяной бане в течение 30 мин с 10 ч. персикового масла, при этом растворимые в масле вещества и переходят в вытяжку. Затем вытяжку процеживают и добавляют к ней при помешивании 30 ч. водного ланолина.
Алгоритм выбора технологии введения лекарственных средств в мази
Если в рецепте выписан ланолин водный, то для изготовления мазей с легкорастворимыми лекарственными средствами рекомендуется взамен ланолина водного использовать ланолин безводный. Воду (30% от массы водного ланолина) использовать для предварительного растворения лекарственных веществ. Сухие и густые экстракты растирают с равным количеством спиртоводно-глицериновой смеси.
По такому же принципу вводятся труднорастворимые вещества или прописанные в больших количествах
Жидкие ингредиенты прибавляют в последнюю очередь. Расплав в случае необходимости процеживают через марлю в предварительно тарированный флакон для отпуска. Определяют массу мази, указывая значение в паспорте письменного контроля.
Rp.: СегаеflaviCeresiniana 5,0 Lanolinianhydrici 10,0 OleiPersicorum 25,0 AI.D.S. Мазь для рук.
Расплавленную смесь процеживают через марлю, переносят в теплую ступку и перемешивают до охлаждения. Готовую мазь помещают в широкогорлую банку вместимостью 50,0 г, закрывают крышкой и оформляют этикеткой «Наружное», «Мазь» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».
Rp.: UnquentiCamphorati 30,0 S. Смазывать ноги.
6. Средства малой механизации
1. Установка для приготовления мазей УПМ-1
Предназначена для механического смешивания ЛС с нагревом.
Содержит корпус с водяной баней в нижней части, электропривод с редуктором, рабочий сосуд и набор мешалок.
2. Термосмесительная машинка А2-ХТМ
Содержит корпус с платформой, электрический привод с планетарно- вращающейся якорной мешалкой и крышкой.
3. Можно использовать машину для замеса крупного теста МТМ-15 для смешения компонентов высококонсистентных мазей и паст без нагрева.
Для смешения небольших количеств мазей
5. Нагреватель для разогрева и плавления мазевых основ и жиров.
Содержит основание со стойкой, отражатель с нагревательным элементом.
6. Нагреватель универсальный фирмы «Херауз»
Предназначен для нагрева объектов в фарфоровой ступке.
Содержит штатив с дугообразным основанием, нагреватель в виде чаши из кварцевого стекла с ручной и теплоизолирующей воздушной полостью, внутри которой расположен спиральный трубчатый электрический нагреватель с кварцевой изоляцией, муфту для крепления нагревателя к штативу.
7. Машина, для приготовления мазей фирмы «Кенвуд»
Снабжена универсальным двигателем с бесступенчатым регулированием. Коробки передач. Алюминиевый корпус, котел из нержавеющей стали, три мешалки.
8. Универсальная фасовочная машина
Предназначена для объемного дозирования мазей, линиментов, эмульсий, жидкостей.
Содержит корпус, кожух, бункер, электрический привод, механизм регулировки величины дозы, привод крана, сменные поршневые дозаторы для мазей.
9. Настольные тубонаполнительные машинки
Используют для наполнения тубы мазью.
10. Ступки аптечные
Выпускаются разных форм и размеров. И изготавливаются из различных материалов: фарфора, стекла, стали, меди, латуни, агата.
Предназначены для измельчения твердых веществ и смешения лекарственных веществ, мазевых основ и т.д.
С его помощью измельчают находящиеся в ступке лекарственные вещества, он должен соответствовать размеру ступки.
12. Шпатели и целлулоидные пластинки.
С их помощью готовые мази и пасты переносят из ступки в банки и собирают со стенок ступки.
. Оборудование для изготовления мазей
В зависимости от количества изготавливаемых мазей в аптеке используются:
— стекло со шпателем;
— аптечные мазетерки и миксеры.
— тара и упаковка мазей.
7. Оценка качества мазей. Упаковка. Оформление. Хранение
Качество приготовленных мазей оценивают следующим образом, проверяют документацию (рецепт, паспорт), упаковку, оформление, отсутствие расслаивания и механических включений, отклонения в массе. Определение подлинности проводят визуально по внешнему виду и органолептическим признакам (запах, цвет и др.).
Для определения однородности мази (по ГФХ) берут 4 пробы по 0,02-0,03 г, помещая их по 2 пробы на предметное стекло. Покрывают вторым предметным стеклом и плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см. При рассмотрении полученных пятен невооруженным глазом (на расстоянии около 30 см от глаза) в 3 из 4 проб не должно обнаруживаться видимых частиц. Если частицы обнаруживаются в большем числе пятен, определение проводят повторно на 8 пробах. При этом допускается наличие видимых частиц не более чем в 2 пятнах.
Готовые мази переносят из ступки во флаконы с широким горлом с помощью целлулоидной пластинки. При заполнении флакона мазью не должно оставаться свободных пространств, поэтому необходимо вносить мазь отдельными порциями и уплотнять постукиванием дна флакона о мягкую поверхность. После заполнения флакона сверху, на горлышко, помещают пергаментный кружок и закрывают навинчивающейся крышкой.
Оформляют этикеткой «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Мази хранят в прохладном, защищенном от света месте в хорошо укупоренных банках.
8. Экспериментальная часть
Для эксперимента я взяла две ЛФ:
1. Rp: Protargoli 0,1
Misce fiat unguentum
D.S. Наносить на пораженные участки кожи.
Нам дана комбинированная мазь и гетерогенная мазь-суспензия.
Сначала проделаем опыты с комбинированной мазью.
Эта мазь является комбинированной, т.к. здесь идет химическая несовместимость.
Несовместимыми являются порошок протаргола и димедрола, при их сочетании происходит коагуляция коллоидных частиц. Протаргол, растворяясь в воде, образует коллоидный раствор. Под влиянием димедрола происходит коагуляция, сначала скрытая, а потом явная. Образуется грубодисперсный осадок, и размер частиц увеличивается при стоянии. Поэтому димедрол нужно вводить отдельно от протаргола.
Рассмотрим физико- химические свойства лекарственных веществ, входящих в мазь.
Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире.
Хранится по списку Б в защищенном от света месте с низкой влажностью воздуха.
Растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире.
Хранится во флаконах темного из стекла в защищенном от света месте.
Находим массу сухих веществ:
Х = 1,25%, до 5 % сухих веществ, следовательно растворяем в минимальном количестве воды. Т.к. вода в рецепте не прописана мы берем ее из ланолина водного. Ланолин содержит в себе 30% воды.
Переводим 0.6 мл воды очищенной в капли:
Х = 0,6 * 20/ 1 = 12 капель
Цель: Проделав опыт, увидеть последствия химической несовместимости.
Готовим рабочее место, берем необходимую для приготовления посуду. Берем весы и разновес. Моем руки.
В фарфоровую ступку №5 на весах ВР- 1 отвешиваем 0,1 протаргола (протаргол является красящим веществом, поэтому отвешиваем его в специально отведенном для этого месте и на весах для красящих веществ) слегка растираем пестиком. Затем в эту ступку отмериваем 12 капель воды очищенной и снова растираем пестиком. Далее на весах ВР- 1 отвешиваем 0,05 димедрола и помещаем его в эту же ступку. Снова растираем тщательно перемешивая. На электронных весах на пергаментную бумагу с помощью шпателя отвешиваем 1.4 ланолина б/в и переносим его в эту ступку, эмульгируем получившийся раствор. Затем также на электронных весах отвешиваем на пергаментную бумагу вазелина 10,0 и помещаем его в ступку. Снова тщательно все перемешиваем, до появления специфического пощелкивания. Затем собираем мазь с пестика и стенок ступки с помощью целлулоидной пластинки к середине.
Теперь оставляем ее на несколько минут в покое.
Через некоторое время мы замечаем, что выпал осадок, мазь начала расслаиваться.
Т.к. главный показатель качества мази это однородность, а в данном случае идет грубое нарушение требований ГФ10 к качеству мазей, то лекарственная форма отпуску не подлежит.
Цель: Проделав опыт сравнить с предыдущей лекарственной формой и выбрать наиболее приемлемую технологию.
Приготовим ЛФ как комбинированную мазь.
Готовим рабочее место, берем необходимую для приготовления посуду. Берем весы и разновес. Моем руки.
Готовим мазь- эмульсию с протарголом.
В фарфоровую ступку №5 на весах ВР- 1 отвешиваем 0,1 протаргола (протаргол является красящим веществом, поэтому отвешиваем его в специально отведенном для этого месте и на весах для красящих веществ) слегка растираем пестиком. Затем в эту ступку отмериваем 6 капель воды очищенной и снова растираем пестиком. На электронных весах на пергаментную бумагу с помощью шпателя отвешиваем 0,7 ланолина б/в и переносим его в эту ступку, эмульгируем получившийся раствор. Затем также на электронных весах отвешиваем на пергаментную бумагу вазелина 5,0 и помещаем его в ступку. Снова тщательно перемешиваем. Отодвигаем получившуюся мазь на край ступки.
Через некоторое время мы проверяем состояние лекарственной формы. Мазь однородна, без вкраплений, осадка нет. Светло- коричневого цвета, мазеподобной консистенции. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Вывод: Лекарственная форма получилась однородной, следовательно, именно таким образом нужно вводить ЛВ в мазь, чтобы избежать последствий химической несовместимости.
D.S. Наносить на пораженные участки кожи
Рассмотрим физико-химические свойства лекарственных веществ, входящих в мазь.
Хранится в хорошо укупоренной таре в защищенном от света месте.
Ланолин б/в (Lanolinumanhydricum)- густая вязкая масса буро-желтого цвета слабого своеобразного запаха. Температура плавления 36-42 °C. Практически нерастворим в воде, очень трудно растворим в 95% спирте. Легко растворим в жирах, хлороформе и эфире.
При растирании с водой легко поглощает около 150% воды без потери мазеобразной консистенции. Легко сплавляется с жирами, углеводами, силиконовыми жидкостями, восками. Химически индифферентен. Устойчив к действию тепла и света. Хорошо всасывается в кожу, но хуже чем свиной жир.
Находим массу сухих веществ:
следовательно, растирают в ступке сначала в сухом виде, а затем с половинным количеством от массы сухих веществ расплавленной основы.
Для первого опыта нужна вспомогательная жидкость:
1,2 сухих веществ = > 0,6 масла вазелинового.
Цель: Проделав опыт доказать, что в данном случае использование вспомогательных жидкостей нецелесообразно.
Вывод: Происходит разжижение мази и понижение концентрации лекарственных веществ.
Следовательно, мазь не будет оказывать должного фармакологического эффекта.
Одним из показателей качества является пластическая вязкость, но проделав данный опыт, мазь получается слишком жидкой, а значит, нарушается требования ГФ10 к качеству мазей. Лекарственная форма отпуску не подлежит.
Цель: Проделав опыт сравнить с предыдущей лекарственной формой и выбрать наиболее приемлемую технологию.
Вывод: Мазь получилась однородной и имеет мазеподобную консистенцию. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. Следовательно, введение веществ таким образом более целесообразно.
В ходе работы были изучены разные технологии гомогенных и комбинированных мазей. Исходя из проделанных опытов, можно сделать следующие выводы:
Несовместимость ингредиентов в лекарстве во многих случаях является относительной, так как нежелательное взаимодействие между ними может протекать только при определенных условиях. Важнейшими из этих условий являются количественное соотношение (концентрация) и чистота ингредиентов, рН раствора, способ изготовления и сроки хранения лекарства, вид лекарственной формы и др. Поэтому, используя рациональные технологические приемы, можно предотвратить несовместимость. К числу таких приемов относятся: изменение технологии лекарств, количества или соотношения ингредиентов, лекарственной формы или рН среды; введение антиоксидантов; использование вспомогательных веществ (эмульгаторов, ПАВ и др.); замена ЛП на равноценный по фармакологической активности.
Для аптечной практики важное значение имеет выбор научно обоснованного метода приготовления ЛФ, что обеспечивает неизменность химического состава, физического состояния и фармакологического действия как при изготовлении, так и при хранении лекарства. Даже при несовместимом сочетании лекарственных веществ удается при помощи специальных приемов предотвратить образование несовместимости. Напротив, неумелое приготовление лекарства может привести к снижению или полной утрате лечебного эффекта и образованию несовместимости, хотя пропись сама по себе могла быть рациональна.
Следовательно, главной технологической задачей при приготовлении мазей является превращение мазевых компонентов в однородную систему, имеющую надлежащие консистенцию и степень устойчивости.
Размещено на Allbest.ur
Подобные документы
Определение мази как лекарственной формы: требования, способы прописывания. Классификация, основные стадии изготовления мазей. Особенности введения лекарственных веществ в мазевые основы; средства малой механизации. Оценка качества, упаковка, оформление.
контрольная работа [28,2 K], добавлен 17.02.2011
Характеристика, области применения, основные требования и классификация мазей, особенности технологии их изготовления и пути совершенствования контроля качества. Систематизация и анализ экстемпоральной рецептуры и внутриаптечной заготовки для мазей.
курсовая работа [156,3 K], добавлен 23.09.2012
Фармакопейные требования к суппозиториям, их достоинства и недостатки. Методы производства: выкатывание, прессование и выливание расплавленной массы в формы. Медицинские мази, их состав и виды. Дифильные и липофильные мазевые основы. Стандартизация мазей.
курсовая работа [59,0 K], добавлен 06.11.2013
Составление лабораторного технологического регламента на производство мази ксероформной как мягкой лекарственной формы. Лечебное воздействие мазей, их классификация. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования, характеристика сырья.
курсовая работа [2,2 M], добавлен 25.05.2014
Современные проблемы создания мягких лекарственных форм. Лекарственные свойства мумие. Состав мазей мумие на основе бентонитовых глин и биофармацевтические исследования полученных мазей. Рациональная технологическая схема производства мази «Бенто М».
дипломная работа [611,9 K], добавлен 19.11.2009