чем заменить заласту можно
Аналоги таблеток Заласта
Автор публикации
Врач общей практики, врач-терапевт.
Наш эксперт
Сравнение аналогов, какой лучше
Заласта (таблетки) Рейтинг: 10 голосов
Доступные заменители Заласты
Аналог дешевле от 1182 руб.
Эголанза (таблетки) Рейтинг: 19 голосов
Аналог дешевле от 260 руб.
Ещё один более выгодный заменитель Заласты с тем же самым действующим веществом. Применяется при шизофрении и биполярном расстройстве. Противопоказан в возрасте до 18 лет, а также в период беременности и лактации.
Аналог дороже от 41 руб.
Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!
Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)
Что лучше: Заласта или Рисперидон Наверх
Средняя цена: 948 рублей
Средняя цена: 143 рублей (дешевле на 805 руб.)
Что лучше: Заласта или Зипрекса Наверх
Средняя цена: 948 рублей
Средняя цена: 2343 рублей (дороже на 1395 руб.)
Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).
Вместе с этим препаратом посетители ищут:
Выберите свой город
Найти еще в 179 городах России
Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!
ИКС (Индекс Качества Сайта): 460
Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.
Аналоги для Заласта таблетки 10мг 28 шт.
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: АО «КРКА, д.д., Новое место»
Производитель: АО КРКА, д.д., Ново место
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: АО «КРКА, д.д., Новое место»
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: Северная звезда ЗАО
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: Lilly S.A.
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: Eli Lilly S.A. Spain
Производитель: АО КРКА, д.д., Ново место
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: АО Медисорб
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: Каталент/Эли Лилли
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: КРКА Польска Сп.з.о.о.
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: Каталент/Эли Лилли
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: АО АЛСИ Фарма
Производитель: Eli Lilly
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: АО Медисорб
Действующее вещество (МНН): Оланзапин
Производитель: АО Р-Фарм
Производитель: АО Р-Фарм
© 2021 ООО «ПроАптека», ИНН 9715268877, ОГРН 1167746723517
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
№ ЛО-77-02-010669
Адрес: 127282, г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 1, + 7 (495) 737-35-00, 737-35-01
Заласта : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Не принимайте препарат
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) на оланзапин или на любой другой из ингредиентов препарата (см. раздел 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, а также одышки. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
— если у вас ранее были диагностированы такие заболевания глаз как некоторые виды
глаукомы (повышенное глазное давление).
Меры предосторожности
Другие лекарственные средства и данный препарат
Данный препарат и алкоголь
Не пейте алкоголь во время лечения препаратом Заласта ® поскольку может привести к сонливости.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата. Вы не должны принимать данный препарат во время беременности без консультации лечащего врача.
У новорожденных, матери которых принимали препарат Заласта ® во время последнего триместра (последние 3 месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, скованность мышц и/или слабость, сонливость, тревожное возбуждение, нарушения дыхания и проблемы с кормлением. Если у ребенка развивается любой из данных симптомов, следует обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Заласта ® может вызывать сонливость и головокружение. Если это произошло, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Сообщите об этом лечащему врачу.
Данный препарат содержит лактозу
Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать прием данного препарата.
Как следует принимать препарат
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам Заласта ® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если у вас появились:
— необычные движения (частый побочный эффект, который может наблюдаться у не более чем 1 из 10 человек), преимущественно лица или языка;
— тромбы в венах (нечастый побочный эффект, который может наблюдаться у не более чем 1 из 100 человек), особенно в йогах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут проходить через кровеносные сосуды в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. В случае возникновения любого из данных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью;
— сочетание лихорадки, учащенного дыхания, повышенного потоотделения, скованности мышц, сонного состояния или сонливости, (частота данного побочного эффекта не может быть оценена на основе доступных данных).
Очень частые нежелательные реакции (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек) включают увеличение массы тела, сонливость и повышение уровня пролактина в крови. На ранней стадии лечения у некоторых людей может наблюдаться головокружение или обморок (с медленным сердцебиением), в особенности при вставании из положения лежа или сидя. Как правило, это проходит само по себе, но, если это не так, сообщите об этом лечащему врачу.
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 человек) включают: изменения уровня некоторых клеток крови, циркулирующих жиров и, в начале лечения, временное повышение уровня ферментов печени; повышение уровня сахара в крови и моче, повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышенное чувство голода; головокружение; двигательное беспокойство; тремор; необычные движения (дискинезии); запор; сухость во рту; сыпь; упадок сил; чрезмерную усталость; задержку воды, приводящую к опуханию рук, лодыжек или ног; лихорадку; боль в суставах, а также сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться у не более чем 1 из 100 человек) включают: гиперчувствительность (например, отек рта и горла, зуд, сыпь); диабет или обострение диабета, иногда сопровождающееся кетоацидозом (кетоны в крови и моче) или комой; судороги, обычно связанные с судорогами в анамнезе (эпилепсия); скованность мышц или мышечные спазмы (включая движения глаз); синдром усталых ног; нарушение речи; заикание; замедленный сердечный ритм; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; слюнотечение; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; неспособность к мочеиспусканию; потерю волос; отсутствие или уменьшение продолжительности менструаций; и изменения в груди у мужчин и женщин такие как неправильное производство грудного молока или патологический рост.
Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться у не более чем 1 из 1000 человек) включают: снижение нормальной температуры тела; сердечные аритмии, воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе; повышение температуры и тошноту; заболевание печени, которое проявляется в виде пожелтения кожи и белков глаз; заболевания мышц, которые проявляются как необъяснимые боли; внезапную необъяснимую смерть; и длительная и/или болезненная эрекция.
Очень редкие нежелательные реакции включают серьезные аллергические реакции, такие как лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). DRESS-синдром первоначально проявляется в форме гриппоподобных симптомов с сыпью на лице, а затем обширной сыпью, высокой температурой, увеличенными лимфатическими узлами, повышенным уровнем печеночных ферментов в крови, и увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия).
Во время применения оланзапина, у пожилых пациентов с деменцией возможно развитие инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, зрительных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи, а также затруднения при ходьбе. В данной группе пациентов сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом.
У пациентов с болезнью Паркинсона препарат Заласта ® может ухудшать симптомы заболевания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Как следует хранить препарат
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света и влаги. Не требуется особых температурных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и внешний вид препарата
Состав препарата Заласта ® 1 таблетка содержит:
Активное вещество: 5 мг или 10 мг оланзапина.
Вспомогательные ингредиенты: целлактоза (альфа-лактоза моногидрата и порошок целлюлозы), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Внешний вид препарата
Таблетки 5 мг: Круглые, слегка двояковыпуклые, желтоватого цвета таблетки, с возможными единичными вкраплениями желтого цвета и надписью «5».
Таблетки 10 мг: Круглые, слегка двояковыпуклые, желтоватого цвета таблетки, с возможными единичными вкраплениями желтого цвета и надписью «10».
По 7 таблеток в блистере (ОПА/А1/ПВХ и А1 фольга). 4 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия отпуска
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Заласта аналоги
На данной странице представлен список всех аналогов Заласта по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
# | Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|---|
1 | Клозастен Клозапин Аналог по показанию и способу применения | 57 руб | — |
2 | Оланзапин оланзапин Аналог по составу и показанию | 151 руб | 300 грн |
3 | Азапин Клозапин Аналог по показанию и способу применения | 200 руб | 18 грн |
4 | Азалептол Аналог по показанию и способу применения | 200 руб | 11 грн |
5 | Кветиапин-СЗ Кветиапин Аналог по показанию и способу применения | 249 руб | — |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Заласта учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
# | Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|---|
1 | Кветиапин кветиапин Аналог по показанию и способу применения | 298 руб | 750 грн |
2 | Сероквель кветиапин Аналог по показанию и способу применения | 427 руб | 2 грн |
3 | Сероквель Пролонг кветиапин Аналог по показанию и способу применения | 1440 руб | 717 грн |
4 | Квентиакс кветиапин Аналог по показанию и способу применения | 431 руб | 164 грн |
5 | Кетилепт кветиапин Аналог по показанию и способу применения | 900 руб | 74 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Все аналоги Заласта
Аналоги по составу и показанию к применению
Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|
Зипрекса оланзапин | 464 руб | 100 грн |
Заласта Q-Tав оланзапин | — | — |
Зипрекса Зидис оланзапин | 2031 руб | 2025 грн |
Золафрен оланзапин | 2000 руб | 323 грн |
Оланкляйн оланзапин | — | — |
Парнасан оланзапин | 1588 руб | — |
Эголанза оланзапин | 568 руб | 391 грн |
Оланзапин-Тева оланзапин | — | — |
Оланзапин-ТЛ оланзапин | — | — |
Оланзапин оланзапин | 151 руб | 300 грн |
Заласта Ку-таб Оланзапин | 523 руб | — |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Заласта, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
Аналоги по показанию и способу применения
Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|
Азапин Клозапин | 200 руб | 18 грн |
Лепонекс клозапин | — | 100 грн |
Азалептин Клозапин | 490 руб | — |
Азалептол | 200 руб | 11 грн |
Клозастен Клозапин | 57 руб | — |
Кветирон кветиапин | 1200 руб | 81 грн |
Кетилепт кветиапин | 900 руб | 74 грн |
Сероквель кветиапин | 427 руб | 2 грн |
Сероквель XR кветиапин | 8100 руб | 2 грн |
Кветиксол кветиапин | 1000 руб | 80 грн |
Кветипин кветиапин | 800 руб | 139 грн |
Кветирон XR кветиапин | 1900 руб | 110 грн |
Квикляйн кветиапин | — | — |
Гедонин | — | — |
Квентиакс кветиапин | 431 руб | 164 грн |
Сероквель Пролонг кветиапин | 1440 руб | 717 грн |
Кветиапин кветиапин | 298 руб | 750 грн |
Сервитель кветиапин | 349 руб | — |
Кветиапин Канон Кветиапин | 553 руб | — |
Кветиапин-СЗ Кветиапин | 249 руб | — |
Сафрис азенапин | — | — |
Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения
Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|
Аминазин Хлорпромазин | 109 руб | 15 грн |
Хлорпромазина гидрохлорид хлорпромазин | — | — |
Тизерцин левомепромазин | 159 руб | 43 грн |
Пропазин Промазин | 93 руб | — |
Модитен Депо флуфеназин | 298 руб | 61 грн |
Этаперазин Перфеназин | 321 руб | — |
Вертинекс прохлорперазин | 300 руб | 11 грн |
Трифтазин Трифлуоперазин | 25 руб | 17 грн |
Фтазин | — | — |
Трифтазин-Дарница трифлуоперазин | 600 руб | 32 грн |
Трифтазин-Здоровье трифлуоперазин | 600 руб | 46 грн |
Неулептил Перициазин | 130 руб | — |
Сонапакс Тиоридазина гидрохлорид | 246 руб | 131 грн |
Тиорил Тиоридазин | 110 руб | — |
Галоперидол галоперидол | 19 руб | 12 грн |
Галоперидол Деканоат галоперидол | 295 руб | 272 грн |
Галоперидол Форте галоперидол | — | 22 грн |
Галоперидол-Акри галоперидол | — | — |
Галоперидол-Ратиофарм галоперидол | 41 руб | — |
Сенорм галоперидол | — | — |
Галоперидол-Рихтер галоперидол | 48 руб | 19 грн |
Галоприл галоперидол | — | 14 грн |
Галоприл Форте галоперидол | — | 20 грн |
Мелперон сандоз мелперон | — | — |
Сердолект сертиндол | 1429 руб | 681 грн |
Зелдокс зипразидон | 1441 руб | 995 грн |
Флюанксол флюпентиксол | 366 руб | 205 грн |
Флюанксол депо флюпентиксол | 4600 руб | 676 грн |
Труксал хлорпротиксен | 388 руб | 255 грн |
Хлорпротиксен Хлорпротиксен | 87 руб | 275 грн |
Хлорпротиксен Зентива хлорпротиксен | 188 руб | — |
Клопикс | — | — |
Клопиксол зуклопентиксол | 43 руб | 184 грн |
Клопиксол депо зуклопентиксол | 184 руб | 991 грн |
Клопиксол-Акуфаз зуклопентиксол | 1269 руб | 1659 грн |
Бетамакс сульпирид | 184 руб | 64 грн |
Эглонил сульпирид | 77 руб | 80 грн |
Просульпин Сульпирид | 89 руб | — |
Сульпирид сульпирид | 30 руб | 44 грн |
Рестфул сульпирид | 900 руб | 79 грн |
Сульпирид-ЗН сульпирид | 500 руб | 46 грн |
Сульпирид Белупо Сульпирид | 54 руб | — |
Тиаприлан тиаприд | 2200 руб | 244 грн |
Тиапросан тиаприд | — | — |
Тиапридал Тиаприд | 999 руб | — |
Тиаприд Тиаприд | 859 руб | — |
Солиан амисульприд | 2200 руб | 600 грн |
Солерон | 2900 руб | 324 грн |
Солекс амисульприд | 3000 руб | 347 грн |
Лимипранил амисульприд | 1750 руб | — |
Глюталит литий | 400 руб | 32 грн |
Седалит Лития карбонат | 88 руб | — |
Ридонекс Рисперидон | — | — |
Рилептид рисперидон | 159 руб | 68 грн |
Рисдонал Рисперидон | 63 руб | — |
Рисперон рисперидон | 1400 руб | 13 грн |
Рисполепт рисперидон | 192 руб | 150 грн |
Рисполепт Конста рисперидон | 3450 руб | 1749 грн |
Риссет рисперидон | 80 руб | 51 грн |
Сперидан Рисперидон | — | — |
Рисперидон Рисперидон | 48 руб | — |
Рисполепт Квиклет рисперидон | 3595 руб | 1357 грн |
Нейриспин-Здоровье рисперидон | 400 руб | 64 грн |
Риспаксол рисперидон | 212 руб | 172 грн |
Риспетрил рисперидон | 400 руб | 55 грн |
Росталепт-Рота рисперидон | — | — |
Сизодон рисперидон | — | 241 грн |
Торендо рисперидон | 157 руб | 46 грн |
Торендо Q-ТАB рисперидон | — | — |
Эридон рисперидон | 600 руб | 90 грн |
Зайрис | — | — |
Рисперидон Озон рисперидон | — | — |
Рисперидон Органика Рисперидон | 90 руб | — |
Торендо Ку-Таб Рисперидон | 288 руб | — |
Рисперидон Канон Рисперидон | 119 руб | — |
Рисперидон-СЗ Рисперидон | 111 руб | — |
Абилифай Арипипразол | 4000 руб | 450 грн |
Пипзол арипипразол | — | — |
Арип МТ | 1600 руб | 258 грн |
Амдоал арипипразол | 3112 руб | 3598 грн |
Зилаксера арипипразола фумарат | 1000 руб | 146 грн |
Арипризол арипипразол | 2490 руб | 3950 грн |
Арилентал арипипразол | 1600 руб | 243 грн |
Арипразол арипипразол | 1700 руб | 232 грн |
Инвега Палиперидон | 1400 руб | 1100 грн |
Ксеплион палиперидон | 139 руб | 6380 грн |
Тревикта палиперидон | 25700 руб | — |
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.
Заласта цена
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Заласта и узнать о наличии в аптеке поблизости
Заласта инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ЗАЛАСТА
АТХ
N05AH03 Оланзапин
Фармакологическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F20 Шизофрения
F30 Маниакальный эпизод
F31.1 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов
F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами
Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
оланзапин 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг
вспомогательные вещества: целлактоза (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы) — 56,75/113,5/170,25/340,5/454 мг; крахмал прежелатинизированный — 7,5/15/22,5/30/45/60 мг; крахмал кукурузный — 2,25/4,5/6,75/9/13,5/18 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,25/0,5/0,75/1/1,5/2 мг; магния стеарат — 0,75/1,5/2,25/3/4,5/6 мг
Описание лекарственной формы
Таблетки 2,5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета. Допускаются вкрапления более темного оттенка.
Таблетки 5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «5». Допускаются вкрапления более темного оттенка.
Таблетки 7,5 мг: круглые слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «7,5». Допускаются вкрапления более темного оттенка.
Таблетки 10 мг: круглые слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «10». Допускаются вкрапления более темного оттенка.
Таблетки 15 мг: круглые слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «15». Допускаются вкрапления более темного оттенка.
Таблетки 20 мг: круглые слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «20». Допускаются вкрапления более темного оттенка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипсихотическое, нейролептическое.
Фармакодинамика
Оланзапин — антипсихотическое средство (нейролептик) с широким фармакологическим спектром действия. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие — блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Кроме того, оказывает влияние на мускариновые, адренергические, Н1-гистаминовые и некоторые субклассы серотониновых рецепторов.
Оланзапин достоверно снижает продуктивную (бред, галлюцинации) и негативную (враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм) симптоматику психозов. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения.
Фармакокинетика
Абсорбция оланзапина высокая, не зависит от приема пищи; Tmax после перорального приема — 5–8 ч.
Связывание с белками — 93% в диапазоне концентраций от 7 до 1000 нг/мл. Оланзапин связывается, в основном, с альбумином и α1-гликопротеином. Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ.
Метаболизируется в печени, активных метаболитов не образуется, основной циркулирующий метаболит — глюкуронид — не проникает через ГЭБ.
Курение, пол и возраст влияют на T1/2 и плазменный клиренс. У лиц старше 65 лет T1/2 составляет 51,8 ч и плазменный клиренс — 17,5 л/ч; у лиц моложе 65 лет — 33,8 ч и плазменный клиренс — 18,2 л/ч.
Плазменный клиренс ниже у пациентов с печеночной недостаточностью, женщин и некурящих больных в сравнении с соответствующими группами лиц. Тем не менее, степень влияния возраста, пола или курения на клиренс и T1/2 оланзапина незначительна по сравнению с индивидуальной вариабельностью фармакокинетики между отдельными людьми. Выводится преимущественно почками (60%) в виде метаболитов.
Показания препарата Заласта®
шизофрения (лечение);
Заласта® эффективно поддерживает улучшение клинической симптоматики при длительном лечении у пациентов с исходной положительной реакцией на препарат.
умеренные или тяжелые эпизоды мании (лечение);
профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве у пациентов с маниакальными эпизодами при хорошем эффекте терапии оланзапином.
Противопоказания
повышенная чувствительность к оланзапину или другим компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы;
период лактации;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, паралитическая кишечная непроходимость, эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе, лейкопения и/или нейтропения различного генеза, миелосупрессия различного генеза, в т.ч. миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (увеличение корригированного интервала QT (QTc) на ЭКГ), или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (например одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, а также одновременный прием других лекарственных средств центрального действия; иммобилизация, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с ограниченным опытом применения препарата у беременных оланзапин следует применять, только если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Женщины должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу о наступившей или планируемой беременности на фоне терапии оланзапином. Имеются единичные сообщения о треморе, артериальной гипертонии, летаргии и сонливости у детей, рожденных от матерей, принимавших оланзапин в III триместре беременности.
В исследовании было выявлено, что оланзапин выделяется в грудное молоко. Средняя дозировка (мг/кг), получаемая ребенком при достижении равновесной концентрации у матери, составляла 1,8% дозы оланзапина матери (мг/кг). Не рекомендуется кормление грудью на фоне терапии оланзапином.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до 10%) тремора, сухости во рту, повышения аппетита и прибавки веса. Также часто регистрировались нарушения речи (от 1 до 10%). В первые 6 нед комбинированной терапии с литием увеличивается частота развития прибавки веса. Длительная терапия оланзапином (до 12 мес) с целью профилактики рецидивов у пациентов с биполярным расстройством сопровождалась увеличением массы тела.
Взаимодействие
Потенциальные лекарственные взаимодействия, влияющие на метаболизм оланзапина: оланзапин метаболизируется ферментом CYP1A2, поэтому ингибиторы или индукторы изоферментов цитохрома Р450, проявляющих специфическую активность в отношении CYP1А2, могут влиять на фармакокинетические параметры оланзапина.
Индукторы CYP1A2: клиренс оланзапина может быть повышен у курящих пациентов или при одновременном приеме карбамазепина, что приводит к снижению концентрации оланзапина в плазме крови. Рекомендуется клиническое наблюдение, т.к. некоторые случаи требуют повышения дозы препарата.
Ингибиторы CYP1A2: флувоксамин — специфический ингибитор CYP1A2 — значительно снижает клиренс оланзапина. Среднее повышение Cmax оланзапина после приема флувоксамина у некурящих женщин составило 54%, а у курящих мужчин — 77%. Среднее увеличение AUC оланзапина у этих категорий пациентов составило соответственно 5 и 108%. У пациентов, принимающих флувоксамин или любой другой ингибитор CYP1A2 (например ципрофлоксацин), терапию оланзапином рекомендуется начинать с меньших доз. Уменьшение дозы оланзапина также может потребоваться в случае присоединения к терапии ингибиторов CYP1A2.
Лекарственные взаимодействия, влияющие/не влияющие на биодоступность оланзапина. Активированный уголь снижает абсорбцию оланзапина при пероральном приеме на 50–60%, поэтому его следует принимать не менее чем за 2 ч до или после приема оланзапина.
Флуоксетин (ингибитор CYP450), однократная доза магний- или алюминийсодержащих антацидов или циметидин не влияют на фармакокинетику оланзапина.
Потенциальная способность оланзапина влиять на другие лекарственные средства. Оланзапин может ослаблять действие прямых и непрямых агонистов дофамина.
В условиях in vitro оланзапин не подавляет основные изоферменты CYP450 (например 1А2, 2D6, 2С9, 2С19, ЗА4). In vivo не было обнаружено угнетения метаболизма следующих активных веществ: трициклические антидепрессанты (CYP2D6), варфарин (CYP2C9), теофиллин (CYP1А2) и диазепам (CYP3A4 и 2С19).
Не выявлено взаимодействия при одновременном применении с литием или бипериденом. Терапевтический мониторинг содержания вальпроевой кислоты в плазме показал, что при одновременном назначении с оланзапином изменений доз вальпроевой кислоты не требуется (см. раздел «Побочные действия»).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств центрального действия. Несмотря на то что однократная доза алкоголя (45 мг/70 кг) не оказывает фармакокинетического эффекта, прием алкоголя вместе с оланзапином может сопровождаться усилением депрессивного действия на ЦНС.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. В случае отмены препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.
Шизофрения: рекомендуемая начальная доза препарата — 10 мг/сут.
Эпизод мании: начальная доза составляет 15 мг в один прием — при монотерапии или 10 мг/сут — в составе комбинированной терапии.
Профилактика рецидивов при биполярном расстройстве: рекомендуемая начальная доза препарата в состояние ремиссии — 10 мг/сут. Для пациентов, уже получающих препарат Заласта® для лечения эпизода мании, поддерживающая терапия проводится в тех же дозах. В случае развития нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода на фоне терапии препаратом Заласта® при необходимости следует увеличить дозу препарата с дополнительным лечением нарушений настроения, в соответствии с клиническими показаниями.
Суточная доза препарата при терапии шизофрении, маниакального эпизода или профилактики рецидивов биполярного расстройства может составлять 5–20 мг/сут, в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше рекомендуемой начальной возможно только после адекватной повторной клинической оценки состояния пациента и обычно проводится с интервалом не менее 24 ч.
Особые группы пациентов
У пожилых пациентов снижение начальной дозы (до 5 мг/сут) обычно не рекомендуется, но возможно у пациентов старше 65 лет при наличии факторов риска (см. раздел «Особые указания»).
Пациентам с заболеваниями печени и/или почек рекомендовано уменьшение начальной дозы до 5 мг/сут. При умеренной печеночной недостаточности (цирроз, класс А или В по классификации Чайлд-Пью печеночно-клеточной недостаточности у больных циррозом печени) начальная доза составляет 5 мг/сут, возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.
Женщинам не требуется изменения в дозировании по сравнению с мужчинами.
У некурящих пациентов коррекции дозы по сравнению с курящими пациентами (см. раздел «Взаимодействие») не требуется.
При наличии у пациента более одного фактора, способного влиять на всасывание препарата (женский пол, пожилой возраст, некурящий), возможно потребуется снижение начальной дозы. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.
Передозировка
Симптомы: очень часто(>10%) — тахикардия, возбуждение/агрессия, дизартрия, различные экстрапирамидные симптомы, снижение уровня сознания от заторможенности до комы; менее чем в 2% случаев — делирий, конвульсии, кома, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), угнетение дыхания, аспирация, повышение или снижение АД, сердечная аритмия; в очень редких случаях — сердечно-легочная недостаточность. Минимальная доза оланзапина при острой передозировке с летальным исходом — 450 мг, зарегистрирована максимальная доза при передозировке с благоприятным исходом (выживание) — 1500 мг.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (снижает биодоступность оланзапина на 60%), симптоматическое лечение под контролем жизненно важных функций, включая лечение артериальной гипотензии и сосудистого коллапса, поддержание функции дыхания. Специфического антидота не существует. Не рекомендуется индуцировать рвоту, применять эпинефрин, допамин или другие симпатомиметики с бета-адреномиметической активностью, т.к. последние могут усугубить артериальную гипотензию. Для выявления возможных аритмий необходим мониторинг сердечно-сосудистой деятельности. Пациент должен находиться под непрерывным медицинским наблюдением до полного выздоровления.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг. По 7 табл. в блистере. По 4 или 8 блистеров упакованы в картонную пачку.
Производитель
КРКА Польска Сп. з о.о., ул. Рувнолегла 5, 02-235 Варшава, Польша.
В сотрудничестве с КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Заласта®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Заласта®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.