чем заменить таблетки анжелик микро
Анжелик аналоги и цены
Анжелик микро
Фемостон
Фемостон конти
Фемостон Конти мини
Фемостон 1/5 Конти
Фемостон мини
Климодиен
Силует
Клайра
Лувина
Диециклен
Клиогест
Дивина
Климонорм
Анжелик инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Круглые, двояковыпуклые, умеренно красные (темно-розовые) таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «DL» в правильном шестиугольнике на одной стороне.
Эстрадиол: после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и «первого прохождения» через печень эстрадиол частично подвергается метаболизму. После перорального приема биодоступность составляет около 5%, прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Сmax в сыворотке (приблизительно 22 пг/мл) обычно достигается через 6–8 ч после приема. Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1–12%, а фракция вещества, связанного ГСПС, — в пределах 40–45%. Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг. Метаболизируется преимущественно в печени, а также частично в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях с образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, которые обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или не имеют эстрогенной активности. Клиренс эстрадиола из сыворотки — около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола выводятся с мочой и желчью с T1/2 приблизительно 24 ч. Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в 2 раза выше, чем после введения единичной дозы. В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 20 пг/мл (минимальный уровень) до 43 пг/мл (максимальный уровень). После прекращения приема Анжелик ® уровни эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение приблизительно 5 суток.
Анжелик ® представляет собой комбинированный препарат для непрерывной заместительной гормональной терапии (ЗГТ), позволяющий избежать регулярных кровотечений отмены, которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ.
Содержит 17β-эстрадиол, который по химической структуре и биологическим свойствам идентичен эндогенному эстрадиолу человека, и производное спиронолактона — дроспиренон, обладающий гестагенным, антигонадотропным и антиандрогенным, а также антиминералокортикоидным действием.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов («приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиение, кардиалгия, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли), инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение ЗГТ позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы.
ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.
Кроме того, благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона, Анжелик ® оказывает терапевтическое воздействие на такие андрогензависимые заболевания, как акне, себорея, андрогенетическая алопеция.
Дроспиренон обладает антиминералокортикоидной активностью, увеличивает выведение натрия и воды, что может предупреждать повышение АД, массы тела, отеки, болезненность молочных желез и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. После 12 нед применения препарата Анжелик ® отмечается небольшое снижение АД (сАД — в среднем на 2–4 мм рт. ст., дАД — на 1–3 мм рт. ст.). Оказываемое влияние на АД более выражено у женщин с пограничной артериальной гипертензией. Через 12 мес применения препарата Анжелик ® средний показатель массы тела остается неизменным или снижается на 1,1–1,2 кг.
Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью, не влияет на толерантность к глюкозе и инсулинрезистентность. Это, в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.
Прием Анжелик ® ведет к снижению уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП. Дроспиренон ослабляет рост концентрации триглицеридов, вызываемый эстрадиолом.
Добавление дроспиренона предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.
Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки.
Анжелик ® не применяется с целью контрацепции. При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует прекратить прием до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Анжелик ® противопоказан
Венозная тромбоэмболия. В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому при назначении препарата Анжелик ® женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.
Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.
Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.
Артериальная тромбоэмболия. В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерона ацетата (МПА), не было получено доказательств положительного влияния на ССС. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска ИБС в первый год применения с последующим отсутствием положительного эффекта. В одном крупном клиническом исследовании при использовании только КЛЭ обнаружилось потенциальное сокращение случаев ИБС среди женщин в возрасте 50–59 лет при отсутствии общего положительного эффекта среди совокупной популяции исследования. В качестве вторичного результата в 2 крупномасштабных клинических исследованиях с использованием КЛЭ как монотерапии или в сочетании с МПА было выявлено 30–40% возрастание риска развития инсульта. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов или на непероральные способы применения.
Рак эндометрия. При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.
Рак молочной железы. По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований, было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов.
Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности терапии, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых 5 лет после прекращения ЗГТ. Предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований (риск варьирует от 1 до 2).
В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с КЛЭ отдельно или при постоянном сочетании с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0,77 (95% доверительный интервал: 0,59–1,01) или 1,24 (95% доверительный интервал: 1,01–1,54) после приблизительно 6 лет применения ЗГТ. Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие препараты для ЗГТ.
ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.
Опухоль печени. На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.
Желчно-каменная болезнь. Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчно-каменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.
Деменция. Имеются ограниченные данные клинических исследований о возможном повышении риска развития деменции у женщин, начинающих прием препаратов, содержащих КЛЭ, в возрасте 65 лет и старше. Как наблюдаюсь в исследованиях, риск может быть снижен, если прием препаратов для ЗГТ, содержащих КЛЭ, начат в ранней менопаузе. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ЗТГ.
Другие состояния. Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобных или при частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.
При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения определялась на ВГН и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.
При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. таких формах гипербилирубинемии, как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.
Необходимо особое наблюдение за женщинами при повышении концентрации триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.
Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.
У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия с целью исключения заболевания органического характера.
Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.
Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.
При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или УФ излучения.
Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с такими состояниями, как эпилепсия, доброкачественная опухоль молочной железы, бронхиальная астма, мигрень, порфирия, отосклероз, системная красная волчанка, малая хорея при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. При применении препарата Анжелик ® у женщин старше 65 лет следует принять во внимание информацию, представленную в подразделе «Деменция».
У женщин с легкой или умеренной печеночной недостаточностью, дроспиренон переносится хорошо.
У женщин с легкими или умеренными нарушениями функции почек наблюдаюсь незначительное замедление выведения дроспиренона. что не носило клинически значимого характера.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.
Медицинское обследование и консультирование
Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик ® следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 6 мес) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.
При наличии пролактиномы требуется периодическое определение концентрации пролактина.
Влияние на результаты лабораторных показателей
Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий половые гормоны и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Анжелик ® не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.
‘Анжелик Микро’
Аналоги ‘Анжелик Микро’
Bionorica SE [Бионорика СЕ]
Laboratoires Bouchara-Recordati [Лаборатории Бушара-Рекордати]
Инструкция по применению
Немного фактов
Препарат Анжелик Микро относится к гормональным средствам. В жизни каждой женщины наступает период, когда ее репродуктивная функция начинает угасать. В первую очередь, это связано с тем, что в организме постепенно прекращается выработка специальных веществ – гормонов. Таким образом, изменяется работа всех органов и систем. Это приводит к проявлению болезненных признаков. Большинство женщин обращаются за помощью к врачу. Для лечения он выписывает современные медикаменты. Среди них выделяют средства на природной основе, синтетические материалы – гомеопатические и непосредственно гормональные. Однако, принимать их необходимо только по назначению доктора. При правильно разработанной терапевтической схеме у пациентки прекращается проявление апатии, приливов, депрессивного состояния, повышенного потоотделения, перепады артериального давления, раздражительность. Действие гормональных веществ способствует приостановлению дистрофии половых органов, старению дерматологической системы.
Фармакологические свойства Анжелик Микро
В структуру продукта входит активное соединение 17 бета-эстрадиол. Данный продукт относится к синтетическому материалу, который напоминает натуральный гормон эстрадиол. Как показывают научные исследования, он принадлежит к числу самых важных гормональных веществ среди других эстрогенов.
Его действие сказывается на функционировании гипоталамуса, костной структуры, половой системы, гипофиза. После всасывания медикамента в кровь происходит уравновешивание концентрации инсулина и глюкозы. Также гормон незаменим при возобновлении костной ткани. Он предупреждает переломы, остеопороз. После применения лекарства наблюдается повышение упругости кожи, разглаживание складок. Несмотря на все достоинства, эстрадиол имеет множество недостатков, так как он не является «родным» гормоном. Если использовать только лишь один синтетический материал, то у женщины может разрастись эндометрий, что часто ведет к возникновению различных образований в тканевых структурах. Чтобы уменьшить риск развития заболеваний, врачи ввели в продукт дополнительные элементы. Дроспирерон – гормональное вещество, полученное синтетическим способом. Его особенностью является то, что он по своим характеристикам напоминает прогестерон. Также соединение обладает антиминералкортикоидными, противоандрогенными, гестагенными, антигонадотропными качествами.
При правильной дозировке гормона могут прийти в норму показатели артериального давления. Через некоторое время после прохождения терапевтического курса в женском организме понижается уровень холестерина, уменьшается риск развития раковых опухолей.
Состав и форма выпуска
Изделие выпускается в виде таблеток желтоватого оттенка. Внутри белые. Препарат содержит соединение эстрадиола, дроспиренона. Для усиления действия вещества в структуру медикамента вводят дополнительные элементы – лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, крахмал кукурузный и другие компоненты.
Показания
Медикамент выписывают для лечения патологий, связанных с менопаузой, женщинам, у которых не удалена матка.
Побочные эффекты
После использования препарата у пациенток наблюдались такие акцидентные признаки, как: • болезненные ощущения в области грудных желез; • кровотечения из половых органов; • болевой синдром в животе. Особое место среди вторичных показаний отводится развитию венозных и артериальных тромбоэмболических явлений, раковых образований грудных желез. Поэтому принимать средство без контроля доктора опасно. Если терапия продолжительная, то нередко развиваются патологии в виде: • рака печени; • деменции; • повышения АД; • злокачественного образования эндометрия; • дисфункции печени; • хлоазмы; • желтухи. В некоторых случаях наблюдается повышенная сенсибилизация к составным продукта.
Противопоказания Анжелика микро
Существуют запреты, которые налагаются на прием препарата: • тяжелые патологии печеночной структуры; • кровотечения из влагалища; • период вынашивания и кормления младенца материнским молоком; • сложные нарушения в работе почек; • онкологические образования, предраковые состояния; • тромбоз артериальный, проявляющийся в тяжелой форме; • тромбоэмболия; • гиперплазия не леченная; • тромбоз вен глубоких при обострении; • порфирия; • недостаточная работа надпочечников. В список противопоказаний также входит детский возраст и врожденная нехватка лактазы, непринятие лактозы. С особой внимательностью необходимо принимать медикамент при наличии сахарного диабета, миомы матки, желтухе холестатической и других патологиях. Чтобы избежать неприятных последствий, нужно обращаться к специалисту.
Применение при беременности Анжелика микро
Таблетки не разрешается использовать как средство контрацепции. Не стоит лечиться препаратом, если обнаружена беременность. В таком случае компонент необходимо срочно отменить.
Способ и особенности применения
При дозировке, установленной доктором, нужно придерживаться важных правил. Принимать вещество следует в одно и то же время. Если таблетка была пропущена, ее необходимо ввести как можно быстрее. Особое внимание обращают на переход с одного гормонального продукта на другой. Это нужно делать только под контролем специалиста. В упаковке продается 12 единиц лекарства. Это означает, что она рассчитана на полный курс терапии. Содержимое изделия подобрано таким образом, что для желаемого эффекта нужно употреблять не больше 1 таблетки в сутки. Важно строго следить за количеством принятых пилюль. В противном случае возможно кровотечение из влагалища.
Совместимость с алкоголем
Инструкция запрещает совмещать гормональный медпрепарат с алкогольными напитками. Исследования показывают, что спирт приводит к повышению количества эстрадиола, который циркулирует в крови.
Взаимодействие с другими лекарствами
При посещении медспециалиста любого направления нужно сообщить ему о приме Анжелик Микро. Так он сможет подобрать оптимальные препараты, которые не принесут вред женскому организму. Таблетки при сочетании с веществами, индуцирующими ферменты микросомального вида, могут привести к кровотечениям или понижению действия гормонов. Даже после прекращения потребления продукта ферментная индукция продолжается в течение месяца. Среди заболеваний выделяют патологии, которые могут развиться в связи с неправильным сочетанием медикаментов. На увеличение клиренса половых гормональных веществ влияет фелбамат, фенитоин, топирамат и другие. Если употреблять гормональное средство вместе с медикаментами, понижающими АД, то гипотензивное воздействие может увеличиваться. При введении веществ, относящихся к НПВП, повышение количества калия сывороточного практически невозможно. Это больше всего касается пациенток, у которых обнаружен сахарный диабет. При использовании Анжелик Микро толерантность к соединению глюкозы не нарушается.
Передозировка
Доза, превышающая норму средства, не вызывала у больных острого отравления и тяжелых акцидентных реакций. Однако, возможно проявление некоторых болезненных признаков в виде: • рвоты; • тошноты; • кровотечений из влагалища. Состав, который бы выполнял бы задачу антидота, не разработан.
Аналоги
На сегодняшний день существует огромное количество альтернативных медикаментов зарубежного и отечественного образца. Какой из них больше подойдет пациентке, должен определить доктор. К более щадящим относят фитопрепараты типа Ременса, Менопейса. К другим, агрессивным, причисляют гормоносодержащие средства. Их эффективность гораздо выше, но существует вероятность проявления побочных реакций. Основным заменителем Анжелик Микро является Фемистон. Они схожи одинаковой симптоматикой. Главное отличие двух продуктов – повышенная концентрация гормональных веществ в Анжелик Микро. Поэтому данный медикамент пользуется большей популярностью, нежели второй.
Условия продажи
Анжелик Микро продается только по рецепту врача.
Условия хранения
В инструкции по применению указано, что изделие необходимо содержать в оригинальной упаковке в темном месте, защищенном от детей, при температурном режиме 25°С. Срок годности – 5 лет.