чем заменить лонгидазу при пневмонии
Восстановление легких после коронавируса
Восстанавливаются ли легкие после COVID-19? Да. Но нужно не пропустить сроки реабилитации и серьёзно отнестись к рекомендациям врача.
Новая коронавирусная инфекция, вызванная SARS-CoV-2, недостаточно изучена, однако ясно, что она наносит вред всем органам и тканям человека. Вирус проникает в организм через слизистые оболочки носа, глаз, глотки. Первые симптомы появляются на 2-14 день. Обычно это повышение температуры выше 37.5 градусов Цельсия, насморк, потеря обоняния, сухой кашель, послабление стула, слабость и головная боль. На 6–10 сутки от момента появления первых симптомов могут начать беспокоить одышка, боль в груди, усиление кашля. Это тревожные симптомы, говорящие о поражении легких и требующие проведения дополнительного обследования: компьютерной томографии легких, измерения насыщения крови кислородом (сатурации).
Легкие после COVID-19
Попадая в организм человека через слизистые оболочки дыхательных путей SARS-CoV-2 вызывает мощнейшую воспалительную реакцию. Активируются иммунные клетки, вырабатывается колоссальное количество воспалительных веществ (воспалительных цитокинов). Интенсивность этой реакции скорее всего обусловлена генетически. Именно интенсивностью воспалительной реакции и определяется тяжесть поражения легочной ткани по данным исследований. В легочной ткани поражение при COVID-19 обусловлено как поражением самих альвеол (в которых происходит газообмен и кровь насыщается кислородом из воздуха) нашими собственными иммунными клетками так и поражением легочных сосудов, оплетающих альвеолы. Степень поражения легких можно определить при помощи КТ (компьютерной томографии).
Таблица 1. Поражение лёгких при COVID-19
Процент поражения легочной ткани
Поражена часть лёгкого. Небольшое затруднение дыхания.
Лонгидаза аналоги и цены
Лидаза-Биолек
Лидаза
Лидаза-Биофарма
Химотрипсин кристаллический
Нормосанг
Лонгидаза инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Состав
1 флакон (ампула) с порошком для приготовления раствора для парентерального применения препарата Лонгидаза содержит:
Конъюгата гиалуронидазы с сополимером (N-оксида 1,4-этиленпиперазин и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиния бромид) – 1500 МЕ или 3000 МЕ;
Дополнительные вещества.
Фармакологическое действие
Лонгидаза – конъюгат протеолитического фермента гиалуронидазы с высокомолекулярным носителем – веществом группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Лонгидаза обладает фармакологическими свойствами, присущими препаратам с гиалуронидазной активностью. В частности препарат Лонгидаза оказывает выраженное противоотечное, антиоксидантное, противовоспалительное, хелатирующее и иммуномодулирующее действие.
Специфическими субстратами гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (в частности хондроитин, гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат и хондроитин-4-сульфат) – вещества соединительной ткани. Вследствие гликолиза отмечается снижение вязкости гликозаминогликанов, способность связывать ионы металлов и воду, таким образом, повышается проницаемость и трофика тканей, снижается выраженность отеков и гематом, увеличивается эластичность рубцовых участков, а также устраняются спайки и контрактуры и улучшается подвижность суставов. Наиболее выраженный эффект препарат Лонгидаза дает в начальных стадиях патологического процесса.
Эффективность препарата Лонгидаза значительно превышает таковую нативной гиалуронидазы, так как конъюгация способствует повышению устойчивости фермента к действию температур и ингибирующих веществ.
Антиоксидантное действие препарата Лонгидаза обусловлено способностью активного вещества связывать высвобождающиеся ионы железа, активирующие свободно-радикальные реакции, стимуляторы синтеза коллагена и ингибиторы гиалуронидазы. Политропные свойства препарата реализуются в противофиброзном действии, которое доказано биохимическими, электронно-микроскопическими и гистологическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Лонгидаза регулирует синтез медиаторов воспаления, ослабляет течение острой фазы воспалительного процесса, стимулирует гуморальный иммунитет и повышает устойчивость организма к инфекциям.
Препарат не ухудшает течение послеоперационного периода, не вызывает прогрессирования инфекционного процесса, не оказывает негативного влияния на восстановление костной ткани. Такие свойства позволяют применять препарат Лонгидаза в качестве средства профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса после оперативных вмешательств.
При одновременном парентеральном введении препарат Лонгидаза усиливает абсорбцию других препаратов и ускоряет действие местных анестетиков.
Лонгидаза низкотоксичный препарат, не оказывающий влияния на нормальную функцию иммунной и репродуктивной системы. Лонгидаза не оказывает мутагенного, канцерогенного и тератогенного действия.
При парентеральном применении препарата Лонгидаза активный компонент быстро абсорбируется в системный кровоток, достигая пиковых значений в плазме в течение 20-25 минут. Период полувыведения активного компонента при внутримышечном введении достигает 36 часов, при подкожном введении – 45 часов. Биодоступность препарата при парентеральном введении достигает 90%.
Активный компонент препарата Лонгидаза проникает через гематоплацентарный, гематоэнцефалический и офтальмологический барьеры.
Гиалуронидаза гидролизируется в организме, носитель распадается до олигомеров и выводится почками в две фазы. Полностью препарат Лонгидаза выводится из организма в течение 4-5 суток после парентерального введения.
Показания к применению
Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Лонгидаза применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих заболеваниями, которые сопровождаются гиперплазией соединительной ткани. В частности препарат Лонгидаза применяют:
В гинекологической практике при спаечных процессах в малом тазу, которыми сопровождаются воспалительные заболевания внутренних половых органов (в том числе при внутриматочных синехиях, трубно-перитонеальном бесплодии и хронической форме эндометрита).
В урологической практике при хроническом простатите и интерстициальном цистите.
В хирургической практике при спаечном процессе после оперативных вмешательств на брюшной полости, гипертрофических рубцах после ожогов, травм, операций, пиодермии, а также длительно незаживающих ранах.
В дерматовенерологической и косметологической практике при ограниченной склеродермии, формирующихся, келоидных и гипертрофических рубцах после пиодермии, операций, травм и ожогов.
В пульмонологической практике и фтизиатрии при пневмосклерозе, кавернозно-фиброзном или инфильтративном туберкулезе, туберкулеме, фиброзирующем альвеолите.
В ортопедии при контрактуре суставов, анкилозирующем спондилоартрите, артрозах и гематомах.
Также препарат Лонгидаза может применяться для повышения биодоступности противомикробных препаратов и местных анестетиков в урологической, гинекологической, пульмонологической и дерматовенерологической практике.
Препарат Лонгидаза по решению врача может быть назначен в качестве профилактики образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств.
Способ применения
Порошок Лонгидаза предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Готовый раствор предназначен для введения внутримышечно, подкожно и внутрикожно. Запрещено внутривенное введение раствора Лонгидаза. Подкожно, как правило, раствор вводят вблизи места поражения или под рубцовую ткань.
Для приготовления раствора во флакон добавляют 1,0-2,0 мл 0,25-0,5 % раствора прокаина (при непереносимости прокаина его следует заменить 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций). При приготовлении раствора для повышения биодоступности препаратов содержимое флакона растворят в 2 мл (3000 МЕ) или 1 мл (1500 МЕ) раствора натрия хлорида изотонического. Растворитель необходимо вводить во флакон медленно, спустя несколько минут раствор аккуратно перемешивают, не встряхивая (быстрое введение растворителя или встряхивание флакона может привести к вспениванию белка). Готовый раствор используют сразу, хранить готовый раствор запрещено.
Продолжительность терапии и дозы препарата Лонгидаза определяет врач.
Профилактические дозы:
В качестве профилактики образования спаек и рубцов после оперативного вмешательства обычно назначают введение 3000 МЕ препарата Лонгидаза 1 раз в 72 часа. Общая курсовая доза препарата составляет 5 инъекций. В зависимости от риска развития спаек курсовая доза может быть увеличена до 10 инъекций (в таком случае инъекции следует проводить с интервалом 5 дней).
Терапевтические дозы:
В гинекологической практике при спаечном процессе обычно назначают по 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно каждые 3-5 дней. Общая курсовая доза составляет 10-15 инъекций.
В гинекологической практике при трубно-перитонеальном бесплодии обычно назначают по 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно каждые 3 дня, после 5 инъекций интервал между инъекциями увеличивают до 5 дней. Общая курсовая доза составляет 15 инъекций.
В урологической практике при хроническом простатите и интерстициальном цистите обычно назначают по 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 5 дней. Общая курсовая доза составляет 10-15 инъекций.
В хирургической практике при спаечной болезни после оперативных вмешательств обычно назначают 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 3-5 дней. Общая курсовая доза составляет 10-15 инъекций.
В хирургической практике при длительно незаживающих ранах обычно назначают 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 5 дней. Общая курсовая доза составляет 5-10 инъекций.
В дерматовенерологической и косметологической практике при ограниченной склеродермии обычно назначают по 3000-4500 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 3-5 дней. Общая курсовая доза составляет до 20 инъекций.
В дерматовенерологической и косметологической практике при келоидных, формирующихся и гипертрофических рубцах после ожогов, пиодермии и ран обычно назначают по 3000-4500 МЕ препарата Лонгидаза подкожно или внутрирубцово 1 раз в 3 дня. Общая курсовая доза составляет до 15 инъекций. Курс может быть увеличен до 25 инъекций с обязательным увеличением интервала между инъекциями до 5 дней. По решению врача можно чередовать внутрирубцовое и внутримышечное введение препарата Лонгидаза.
В пульмонологической практике и фтизиатрии обычно назначают по 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 5 дней. Общая курсовая доза при пневмосклерозе составляет 10 инъекций, при фиброзирующем альвеолите – 15 инъекций с дальнейшей поддерживающей терапией (1 введение в 10 дней курсом до 25 инъекций), при туберкулезе – 25 инъекций (с возможным продлением терапии до 6-12 месяцев с введением 3000 МЕ препарата Лонгидаза 1 раз в 10 дней).
В ортопедической практике при контрактуре суставов, гематомах, артрозе и анкилозирующем спондилоартрозе обычно назначают 3000 МЕ препарата Лонгидаза подкожно вблизи места поражения 1 раз в 3 дня. Общая курсовая доза составляет 5-15 инъекций. При необходимости курс терапии продлевают, увеличивая интервал между инъекциями до 5 дней.
Для увеличения биодоступности препаратов 1500 МЕ препарата Лонгидаза вводят за 10-15 минут до введения основного препарата в то же место, что и основной препарат.
Запрещено введение препарата Лонгидаза в участки с острым инфекционным воспалением.
При пропуске дозы её следует ввести как можно раньше, однако не следует удваивать дозу препарата Лонгидаза.
При тяжелых хронических продуктивных процессах в соединительной ткани после стандартного курса терапии назначают длительную поддерживающую терапию (3000 МЕ препарата Лонгидаза 1 раз в 10-14 дней).
Пациентам с почечной недостаточностью не следует назначать более 3000 МЕ препарата Лонгидаза в неделю.
Побочные действия
При применении препарата Лонгидаза у пациентов возможно развитие местных или системных аллергических реакций. При применении раствора для инъекций Лонгидаза у пациентов также возможно развитие местных реакций в форме болезненности в месте введения, гиперемии, зуда и припухлости в месте инъекции. Местные реакции, как правило, не требуют отмены препарата и самостоятельно проходят в течение 24-72 часов.
Противопоказания
Препарат Лонгидаза не применяют для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам порошка для приготовления раствора для инъекций.
Препарат Лонгидаза не применяют для терапии пациентов со злокачественными новообразованиями, а также тяжелыми нарушениями функций почек.
Не следует назначать препарат Лонгидаза пациентам с легочным кровотечением, кровохарканьем, острыми формами инфекционных заболеваний, а также недавним кровоизлиянием в стекловидное тело.
В педиатрической практике порошок для приготовления раствора для инъекций Лонгидаза не применяют.
С осторожностью следует назначать препарат Лонгидаза пациентам с почечной недостаточностью, а также пациентам, у которых в недавнем времени было кровотечение.
Беременность
Препарат Лонгидаза не применяют в терапии беременных и кормящих женщин.
Если избежать применения препарата Лонгидаза в период лактации нельзя следует прервать кормление грудью.
Лекарственное взаимодействие
Лонгидаза потенцирует действие противомикробных средств, местных анестетиков и диуретических препаратов при сочетанном применении.
При одновременном применении высокие дозы салицилатов, кортизона, эстрогенов, адренокортикотропного гормона и антигистаминных средств снижают эффективность препарата Лонгидаза.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Лонгидаза с фуросемидом, фенитоином и бензодиазепинами.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата Лонгидаза у пациентов возможно развитие озноба, головокружения, повышения температуры тела, а также снижения артериального давления.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки следует прекратить введение препарата Лонгидаза и при необходимости провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения Лонгидаза по 15мг (1500 МЕ активного вещества) или 20 мг (3000 МЕ активного вещества) в ампулах или флаконах темного стекла, в картонной пачке 5 ампул или флаконов, вложенных в контурную упаковку из полимерных материалов.
Условия хранения
Препарат Лонгидаза следует хранить в помещениях с температурным режимом от 8 до 15 градусов Цельсия в течение не более 2 лет после выпуска.
Готовый раствор для парентерального применения Лонгидаза хранению не подлежит.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
Лекарственные средства, обладающие ферментной активностью
Действующее вещество: конъюгат гиалуронидазы с сополимером.
Cовременная терапия хронической обструктивной болезни легких
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — заболевание, характеризующееся прогрессирующей, частично обратимой бронхиальной обструкцией, которая связана с воспалением дыхательных путей, возникающим под влиянием неблагоприятных факторов внешней сред
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — заболевание, характеризующееся прогрессирующей, частично обратимой бронхиальной обструкцией, которая связана с воспалением дыхательных путей, возникающим под влиянием неблагоприятных факторов внешней среды (курения, профессиональных вредностей, поллютантов и др.). Установлено, что морфологические изменения при ХОБЛ наблюдаются в центральных и периферических бронхах, легочной паренхиме и сосудах [8, 9]. Это объясняет использование термина «хроническая обструктивная болезнь легких» вместо привычного «хронического обструктивного бронхита», подразумевающего преимущественное поражение у больного бронхов.
В опубликованных недавно рекомендациях ведущих экспертов Американского и Европейского торакальных обществ подчеркивается, что развитие ХОБЛ у больных можно предупредить, а при ее лечении вполне реально добиться успехов [7].
Заболеваемость и смертность пациентов от ХОБЛ продолжают расти во всем мире, что в первую очередь обусловлено широкой распространенностью курения. Показано, что этим заболеванием страдают 4–6 % мужчин и 1–3 % женщин старше 40 лет [8, 10]. В европейских странах оно ежегодно является причиной смерти 200–300 тыс. человек [10]. Высокое медико-социальное значение ХОБЛ стало причиной издания по инициативе ВОЗ международного согласительного документа, посвященного ее диагностике, лечению, профилактике и основанного на принципах доказательной медицины [8]. Аналогичные рекомендации выпущены Американским и Европейским респираторными обществами [7]. В нашей стране недавно опубликовано 2-е издание Федеральной программы по ХОБЛ [1].
Задачами терапии ХОБЛ являются предупреждение прогрессирования болезни, уменьшение выраженности клинических симптомов, достижение лучшей переносимости физической нагрузки и повышение качества жизни больных, предупреждение осложнений и обострений, а также снижение смертности [8, 9].
Основными направлениями лечения ХОБЛ являются уменьшение воздействия неблагоприятных факторов внешней среды (в том числе отказ от курения), обучение больных, использование лекарственных средств и немедикаментозная терапия (оксигенотерапия, реабилитация и др.). Различные комбинации этих методов используются у пациентов с ХОБЛ в фазу ремиссии и обострения.
Уменьшение влияния на больных факторов риска является неотъемлемой частью лечения ХОБЛ, позволяющей предупредить развитие и прогрессирование этого заболевания. Установлено, что отказ от курения позволяет замедлить нарастание бронхиальной обструкции. Поэтому лечение табачной зависимости актуально для всех пациентов, страдающих ХОБЛ. Наиболее эффективны в этом случае беседы медицинского персонала (индивидуальные и групповые) и фармакотерапия. Существуют три программы лечения табачной зависимости: короткая (1–3 мес), длительная (6–12 мес) и программа снижения интенсивности курения [2].
Назначать лекарственные препараты рекомендуется в отношении больных, с которыми беседы врача оказались недостаточно эффективны. Следует взвешенно подходить к их применению у людей, выкуривающих менее 10 сигарет в день, подростков и беременных. Противопоказанием к назначению никотинзамещающей терапии являются нестабильная стенокардия, нелеченая пептическая язва двенадцатиперстной кишки, недавно перенесенные острый инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения.
Повышение информированности пациентов позволяет повысить их работоспособность, улучшить состояние здоровья, формирует умение справляться с болезнью, повышает эффективность лечения обострений [8]. Формы обучения больных различны — от распространения печатных материалов до проведения семинаров и конференций. Наиболее эффективно интерактивное обучение, которое проводится в рамках небольшого семинара.
Принципы лечения ХОБЛ стабильного течения [6, 8] следующие.
Хирургическое лечение
Роль хирургического лечения у больных ХОБЛ в настоящее время является предметом исследований. Сейчас обсуждаются возможности использования буллэктомии, операции по уменьшению легочного объема и трансплантации легких.
Показанием для буллэктомии при ХОБЛ является наличие у пациентов буллезной эмфиземы легких с буллами большого размера, вызывающими развитие одышки, кровохарканья, легочных инфекций и боли в грудной клетке. Эта операция приводит к уменьшению одышки и улучшению функции легких.
Значение операции по уменьшению легочного объема при лечении ХОБЛ изучено пока недостаточно. Результаты завершившегося недавно исследования (National Emphysema Therapy Trial) свидетельствуют о положительном влиянии этого хирургического вмешательства по сравнению с медикаментозной терапией на способность выполнять физическую нагрузку, качество жизни и летальность больных ХОБЛ, имеющих преимущественно тяжелую верхнедолевую эмфизему легких и исходно низкий уровень работоспособности [12]. Тем не менее эта операция остается пока экспериментальной паллиативной процедурой, не рекомендуемой для широкого применения [9].
Трансплантация легких улучшает качество жизни, функцию легких и физическую работоспособность больных. Показаниями для ее выполнения являются ОФВ1 ё25% от должного, РаСО2>55 мм рт. ст. и прогрессирующая легочная гипертензия. К числу факторов, лимитирующих выполнение этой операции, относятся проблема подбора донорского легкого, послеоперационные осложнения и высокая стоимость (110–200 тыс. долларов США). Операционная летальность в зарубежных клиниках составляет 10–15%, 1-3-летняя выживаемость, соответственно, 70–75 и 60%.
Ступенчатая терапия ХОБЛ стабильного течения представлена на рисунке.
Лечение легочного сердца
Легочная гипертензия и хроническое легочное сердце являются осложнениями ХОБЛ тяжелого и крайне тяжелого течения. Их лечение предусматривает оптимальную терапию ХОБЛ, длительную (>15 ч) оксигенотерапию, использование диуретиков (при наличии отеков), дигоксина (только при мерцательной терапии и сопутствующей левожелудочковой сердечной недостаточности, так как сердечные гликозиды не оказывают влияния на сократимость и фракцию выброса правого желудочка). Спорным представляяется назначение вазодилятаторов (нитратов, антагонистов кальция и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента). Их прием в ряде случаев приводит к ухудшению оксигенации крови и артериальной гипотензии. Тем не менее антагонисты кальция (нифедипин SR 30–240 мг/сут и дилтиазем SR 120–720 мг/cут), вероятно, могут применяться у больных с тяжелой легочной гипертензией при недостаточной эффективности бронхолитиков и оксигенотерапии [16].
Лечение обострений ХОБЛ
Обострение ХОБЛ характеризуется нарастанием у больного одышки, кашля, изменением объема и характера мокроты и требует изменений лечебной тактики. [7]. Различают легкие, средней тяжести и тяжелые обострения болезни (см. табл. 3).
Лечение обострений предусматривает использование лекарственных препаратов (бронхолитиков, системных глюкокортикоидов, по показаниям–антибиотиков), оксигенотерапии, респираторной поддержки.
В связи с трудностью дозирования и большим числом потенциальных побочных эффектов применение теофиллинов короткого действия при лечении обострений ХОБЛ является предметом дискуссии. Некоторые авторы допускают возможность их использования в качестве препаратов «второго ряда» при недостаточной эффективности ингаляционных бронхолитиков [6, 9], другие не разделяют эту точку зрения [7]. Вероятно, назначение препаратов этой группы возможно при соблюдении правил введения и определении концентрации теофиллина в сыворотке крови. Наиболее известный из них препарат эуфиллин, представляющий собой теофиллин (80%), растворенный в этилендиамине (20%). Схема его дозирования приведена в таблице 5. Следует подчеркнуть, что препарат должен вводиться только внутривенно капельно. Это уменьшает вероятность развития побочных эффектов. Его нельзя назначать внутримышечно и ингаляционно. Введение эуфиллина противопоказано у больных, получающих теофиллины длительного действия, из-за опасности его передозировки.
Инвазивная ИВЛ предусматривает интубацию дыхательных путей или наложение трахеостомы. Соответственно связь больного и респиратора осуществляется через интубационные или трахеостомические трубки. Это создает риск развития механических повреждений и инфекционных осложнений. Поэтому инвазивная ИВЛ должна использоваться при тяжелом состоянии больного и только при неэффективности других методов лечения.
Показания для инвазивной ИВЛ [8, 9]:
Больные с легкими обострениями могут лечиться амбулаторно.
Амбулаторное лечение легких обострений ХОБЛ [7–9] включает следующие этапы.
Пациенты с обострениями средней тяжести, как правило, должны госпитализироваться. Их лечение осуществляется по следующей схеме [7–9].
А. В. Емельянов, доктор медицинских наук, профессор
СПБ ГМУ, Санкт-Петербург
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное наименование:
Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ
Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание:
суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Фармакотерапевтическая группа:
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1
Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,
тел./факс: (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1