Чарозетта или лактинет что лучше после 40 лет
Контрацепция у женщин в пременопаузе
Выбор способа контрацепции у женщин в возрасте после 45 лет, т. е. в так называемом «переходном» периоде, нередко представляет весьма сложную задачу в связи с особенностями этого возрастного периода, связанного
Выбор способа контрацепции у женщин в возрасте после 45 лет, т. е. в так называемом «переходном» периоде, нередко представляет весьма сложную задачу в связи с особенностями этого возрастного периода, связанного с неизбежными процессами постепенного угасания функции яичников, наличием ряда гинекологических и экстрагенитальных заболеваний, появлением вегетососудистых и других ранних симптомов климактерия.
Несмотря на то что в этом возрастном периоде фертильность снижается, случаи рождения детей у женщин старше 45 лет не так уж и редки. По статистике, в странах Западной Европы до 30% женщин в возрасте 45—54 лет имеют регулярный менструальный цикл и способны к зачатию. При этом на фоне регулярного ритма менструаций частота овуляторных циклов достигает 70—95%, а при олигоменорее — до 34%. К данному возрасту многие женщины уже решают вопрос о числе детей в семье; такие ситуации, как повторное замужество, несчастные случаи с детьми и необходимость родов, возникают достаточно редко. В большинстве же случаев наступление беременности заставляет задуматься об аборте.
Аборты у женщин в пременопаузе значительно чаще сопровождаются различными осложнениями; частота последних в два-три раза превышает этот показатель у женщин репродуктивного возраста. Нередко после аборта возникают воспалительные заболевания половых органов, осложнения, связанные с наличием миомы матки, эндометриоза, обострения экстрагенитальной патологии. Доказано, что аборт, произведенный в «переходном» периоде, нередко провоцирует тяжелое течение климактерического синдрома и является фоном для развития гиперпластических процессов в органах-мишенях — матке и молочных железах.
При выборе метода контрацепции в этом возрастном периоде, помимо необходимости надежной профилактики аборта, встает вопрос о том, чтобы избежать влияния на метаболические процессы, которые претерпели (или претерпевают) возрастные изменения на фоне высокой чувствительности женского организма к экзогенным воздействиям. Профилактика и лечение начальных симптомов климактерического синдрома и, по возможности, замедление процессов старения входят в число основных задач контрацепции в данном возрасте.
Безусловно, наиболее перспективны в этом отношении гормональные контрацептивы (ГК), но до появления современных гормональных средств, включая микродозированные препараты и рилизинг-системы, использование ГК было сопряжено с целым рядом проблем.
Гормональная контрацепция за 40-летний период своего развития зарекомендовала себя не только как один из самых эффективных способов предупреждения беременности, но и как новое, перспективное направление медицины. Оральные контрацептивы (ОК) широко применяются во всем мире. В последние годы создается все больше новых комбинированных оральных контрацептивов (КОК).
В конце 80-х гг. были синтезированы ОК с более высокой гестагенной селективностью к прогестероновым рецепторам — это дезогестрел, норгестемат и гестоден.
Последние исследования показали, что современные микродозированные препараты последнего поколения не оказывают или оказывают минимальный метаболический эффект на женский организм. Ввиду этого они могут быть использованы некурящими женщинами после 40 лет при отсутствии факторов риска, связанных с гиперкоагуляцией (ВОЗ, 1996). К таким факторам риска при применении любых видов гормональной контрацепции относятся, в первую очередь, сердечно-сосудистые заболевания, болезни печени, интенсивное курение в сочетании с приемом КОК.
Следует помнить, что гормональные контрацептивы противопоказаны при наличии в анамнезе тромбоэмболии, сердечно-сосудистой патологии, тяжелой формы сахарного диабета, злокачественных новообразований репродуктивной системы.
При отсутствии перечисленных противопоказаний микродозированные препараты можно использовать достаточно широко. Они не только высоконадежны, но и оказывают протективное действие, в том числе при симптомах климактерического синдрома, которые быстро купируются.
Известно положительное влияние эстрогенов на функцию мозга и эмоциональное состояние у женщин в перименопаузе. Кроме того, многочисленные исследования подтвердили положительное влияние оральных контрацептивов на когнитивные процессы, улучшение памяти и настроения. Было установлено, что эстрогенный компонент ОК снижает концентрацию моноаминооксидазы (МАО), что ведет к повышению уровня серотонина, а также возбудимости мозга и тем самым способствует улучшению настроения.
Нами были изучены эффективность и возможность применения микродозированного комбинированного орального контрацептива (КОК) новинет у женщин пременопаузального возраста.
Новинет — микродозированный КОК, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола и 0,150 мг дезогестрела. В состав препарата входит прогестаген третьего поколения, являющийся производным левоноргестрела, — дезогестрел, — обладающий высокой селективностью в отношении прогестероновых рецепторов и высокой прогестагенной активностью.
Отличительной особенностью препарата является минимальное содержание эстрогенного компонента, что значительно уменьшает риск развития эстроген-зависимых побочных эффектов.
Под воздействием препарата происходит главным образом предупреждение выделения ФСГ и ЛГ, что препятствует процессу овуляции. Эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматазоидов в полость матки.
Под нашим наблюдением находились 35 соматически здоровых женщин от 44 до 47 лет (средний возраст 45,4+0,4 года), не имеющих противопоказаний к гормональной контрацепции.
Помимо общеклинического исследования мы производили измерение артериального давления (АД) и массы тела, анализ крови на гемостаз и липидный спектр, расширенную кольпоскопию, цитологическое исследование мазков с поверхности шейки матки и цервикального канала, ультразвуковое исследование органов малого таза.
Динамическое наблюдение за пациентками осуществляли через каждые три, шесть и 12 месяцев с момента начала использования контрацепции. Нарушений менструального цикла выявлено не было, лишь у шести (17,1%) пациенток длительность цикла сократилась до 21 дня, что, по-видимому, связано с гормональной перестройкой организма.
За время лечения не было зарегистрировано ни одного случая наступления беременности, т. е. контрацептивная эффективность препарата составила 100%. Новинет оказывал регулирующее влияние на менструальный цикл, которое выражалось в установлении продолжительности цикла 25—27 дней у всех пациенток. Средняя продолжительность менструального цикла была 27,5 + 0,3 дня.
Менструально-подобные реакции продолжались 3,4+0,3 дня, скудные менструально-подобные выделения наблюдались у трех (8,6%) женщин.
У восьми женщин встречались побочные реакции: в виде межменструальных кровянистых выделений (два случая), нагрубания молочных желез (шесть случаев).
Все побочные реакции исчезали в течение первых двух-трех месяцев использовании КОК и не требовали проведения лечебных мероприятий.
У четырех женщин, испытывавших физическое недомогание (слабость), эмоциональный дискомфорт (плохое настроение) до назначения контрацепции зафиксировано значительное улучшение состояния на втором месяце с момента начала контрацепции. Следует отметить, что у четырех пациенток с предменструальным синдромом через три месяца использования новинета также наблюдался положительный эффект.
На фоне приема препарата не отмечено существенных изменений массы тела.
Исходные показатели липидного спектра крови у пациенток до применения новинета были в норме. Через 12 месяцев отмечена тенденция к увеличению показателей ЛПВП, обладающих антиатерогенным потенциалом, и снижению ЛПНП, обладающих атерогенным потенциалом.
Проведенные исследования также свидетельствовали об отсутствии отрицательной динамики изменений в свертывающей системе крови.
Исследования состояния шейки матки при применении комплекса наиболее информативных методов исследования не выявили каких-либо патологических изменений.
Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о том, что современный микродозированный КОК новинет является высокоэффективным контрацептивным средством, хорошо переносится женщинами пременопаузального возраста, не оказывает существенного влияния на АД, массу тела, липидный спектр крови и гемостаз, а также позволяет добиться лечебного эффекта у пациенток с предменструальным синдромом и женщин, испытывающих эмоциональный дискомфорт в связи с возрастной (гормональной) перестройкой организма.
В. Н. Прилепская, доктор медицинских наук, профессор
Н. М. Назарова
НЦАГиП РАМН, Москва
Сравниваем препараты Лактинет и Чарозетта
*Обзор лучших по мнению редакции simplerule.ru. О критериях отбора. Данный материал носит субъективный характер, не является рекламой и не служит руководством к покупке. Перед покупкой необходима консультация со специалистом.
После рождения ребенка для женщины актуальным остается вопрос контрацепции. Можно было бы рассчитывать на лактационную аменорею – и спокойно жить половой жизнью, не предохраняясь, пока не восстановился менструальный цикл. Но практика показывает : такой метод эффективен только в первые шесть месяцев после рождения ребенка и при условии, что он находится исключительно на грудном вскармливании – без добавления смеси и прикорма. И даже при этом остается риск нежелательной беременности. Чтобы этого не случилось, врачи рекомендуют пользоваться надежными средствами контрацепции – гормональными препаратами.
В этой статье мы рассмотрим два гормональных контрацептива, предназначенных специально для кормящих мам – Лактинет и Чарозетта, и узнаем, чем препараты отличаются друг от друга.
Препарат и его характеристика
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой
Gedeon Richter (Венгрия)
Препараты отпускаются в аптеке по рецепту.
Показания к применению
Гестагенные оральные контрацептивы, они же мини-пили, назначаются с одной целью – для контрацепции. Они содержат только аналог прогестерона, поэтому разрешены и рекомендованы именно кормящим мамам. Другим категориям женщин для контрацепции назначаются комбинированные оральные контрацептивы (КОК), содержащие эстроген и прогестерон. Но при лактации КОК нельзя – и здесь на помощь приходят гестагенные препараты.
Мини-пили вне лактации используются в том случае, если женщина не переносит КОК или у нее есть противопоказания к применению эстрогенов – но есть желание предохраняться от нежелательной беременности именно с помощью гормональных препаратов.
С лечебной целью мини-пили не назначаются, в других сферах медицины не используются.
Как действуют препараты
В составе контрацептивов содержится одно действующее вещество – дезогестрел (в одинаковой дозировке). Это синтетический аналог женского гормона прогестерона. Дезогестрел тормозит овуляцию – препятствует созреванию фолликулов, образованию среди них доминантного и его выходу из яичника. Этим дезогестрел выгодно отличается от других гестагенов, которые в большинстве своем не тормозят овуляцию и не обладают противозачаточным действием.
Эффективность дезогестрела как противозачаточного средства подтверждается отсутствием признаков овуляции на УЗИ и сохранением низкого уровня лютеинизирующего гормона и прогестерона в середине менструального цикла.
Дезогестрел воздействует и на другие механизмы: сгущает шеечную слизь и препятствует продвижению сперматозоидов в матку. Индекс Перля при правильном использовании препарата составляет 0,4, что сопоставимо с индексом для КОК. Чем ниже этот показатель – тем надежнее препарат. Индекс Перля менее 1 говорит о высокой эффективности контрацептива.
Оценка эффективности препаратов
Схема применения
Контрацептивы Лактинет и Чарозетта назначаются по одной схеме. Важно строго соблюдать правила приема, иначе эффективность будет снижена:
Первый день приема препарата – это первый день цикла (первый день менструации).
Принимать препарат нужно внутрь строго в одно и тоже время. Интервал между таблетками должен быть 24 часа.
Принимать препарат следует ежедневно до завершения упаковки. Как только закончится – начинать прием таблеток из следующей пачки. Перерыв делать не нужно.
При правильном применении дополнительная контрацепция не требуется уже с первой таблетки.
В первый раз можно начать прием препарата со 2-5-го дня менструального цикла. Но в этом случае нужно дополнительно использовать барьерную контрацепцию (презервативы) в первые семь дней.
При переходе с других контрацептивов принимать мини-пили нужно сразу после окончания предыдущей упаковки без перерыва. Например, если женщина принимала КОК, ей следует закончить упаковку и сразу начать пить Чарозетту или Лактинет.
После аборта в I триместре можно начинать прием препарата в тот же день. Дополнительная контрацепция не нужна.
После родов или аборта во II триместре можно начинать принимать препарат не ранее, чем через 21-28 дней.
Начинать прием препарата на фоне лактационной аменореи можно в любой день, но в первые 7 дней следует дополнительно пользоваться презервативами.
Важно помнить: оральные контрацептивы не защищают от инфекций, передающихся половым путем!
Побочные реакции
На фоне приема контрацептивов часто возникают мажущие кровянистые выделения из половых путей. Это нормально – так организм адаптируется к новому гормональному препарату. Но если в течение трех месяцев состояние не улучшается, кровянистые выделения снижают качество жизни, следует обратиться к врачу и сменить препарат.
Другие побочные реакции мини-пили:
нерегулярные менструации или даже аменорея – отсутствие месячных на фоне приема препарата;
удлинение продолжительности менструации;
болезненность молочных желез;
снижение полового влечения;
резкие перепады настроения;
дискомфорт при ношении контактных линз;
Не исключено развитие желтухи и холестатического кожного зуда, хотя однозначная связь между этими симптомами и приемом гормональных контрацептивов не установлена.
Противопоказания
Гестагенные контрацептивы не применяются в таких ситуациях:
наличие в настоящее время или в прошлом признаков венозной тромбоэмболии;
тяжелые заболевания печени;
злокачественные опухоли любой локализации;
вагинальное кровотечение неясного происхождения;
С осторожностью – при заболеваниях сердца и сосудов, сахарном диабете, аутоиммунных заболеваниях, хлоазме.
Выводы
Чарозетта и Лактинет – гормональные контрацептивы. Они содержат только гестаген и предназначены специально для кормящих мам. Отличаются высокой эффективностью и хорошей переносимостью.
Чарозетта и Лактинет содержат одно и тоже действующее вещество, имеют общие показания и противопоказания. Нет достоверных данных о том, какое средство может считаться более эффективным и безопасным.
Внимание! Данный материал носит субъективный характер, не является рекламой и не служит руководством к покупке. Перед покупкой необходима консультация со специалистом.
Как предохраняться после родов
Поделиться:
Еще в 1970 году ВОЗ разработала программу по снижению материнской смертности с помощью использования методов планирования семьи. Уже тогда было хорошо известно, что увеличение интервала межу родами до 2 лет и прекращение родов после 40 лет (в крайнем случае после 45) снижает в 2 раза материнскую смертность и в 4 раза — детскую.
Особенно опасно забеременеть вскоре после оперативного родоразрешения — тут «хорошего» выхода нет: и аборт, и пролонгирование беременности чреваты развитием тяжелых, часто смертельно опасных осложнений.
Естественная защита
Природа отлично позаботилась о нас: грудное вскармливание (ГВ) эффективно предупреждает наступление новой беременности, давая возможность матери восстановиться после беременности и родов и уделить достаточно внимания растущему малышу. В связи с этим радует, что в обществе сложилась уверенная доминанта идеологии грудного вскармливания. Все уже прекрасно понимают: грудное молоко — самая лучшая, всегда стерильная и разогретая до нужной температуры, индивидуально адаптированная под потребности конкретного ребенка пища.
Читайте также:
Как накормить ребенка грудью
Читайте также: Концепция совместного пребывания в родильных стационарах позволяет с самых первых минут обеспечивать исключительно грудное вскармливание — без допаивания, сосок, пустышек и рожков, когда ребенок получает грудь по первому требованию без ночных перерывов.
Научные исследования подтвердили, что ГВ может защитить ребенка от инфекционных и неинфекционных заболеваний за счет уникального компонента HAMLET (Human Alpha-Lactalbumin Made Lethal to Tumor Cells). Так назвали вещество, которое образуется при переработке грудного молока в желудке ребенка. HAMLET работает как «универсальный убийца», уничтожая подавляющее большинство патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, в том числе MARS — метициллинустойчивый золотистый стафилококк.
Метод лактационной аменореи
ГВ надежно защищает женщину от беременности (эффективность 98 %) при выполнении трех условий:
К сожалению, в нашей стране редко практикуют исключительно грудное вскармливание до 6 месяцев, горя желанием угостить дитятко пюрешечками, кашками, соками и творожками. Но и остальным женщинам через полгода после родов понадобится дополнительная защита от беременности. Поэтому мы рекомендуем в любом случае задуматься о переходе на другой метод контрацепции, когда ребенку исполнится 3–4 месяца.
Как предохраняться, если мне нельзя кормить грудью?
Ситуаций, при которых грудное вскармливание запрещено, немного. Во всяком случае, их гораздо меньше, чем в годы моей учебы и начала работы.
Для временного прекращения грудного вскармливания по медицинским показаниям должны быть веские причины:
Но в жизни бывает всякое. Иногда грудное вскармливание невозможно не по медицинским, а по социальным соображениям. Кому-то приходится очень рано выходить на работу, ездить в командировки. Да мало ли причин, делающих исключительно грудное вскармливание невозможным.
Таблетки для кормящих матерей
Женщины, которые кормят ребенка грудью, но не используют метод лактационной аменореи, могут надежно предотвратить нежелательную беременность с помощью чисто прогестиновых оральных контрацептивов. Это таблетки, в состав которых не входит эстрогенный компонент. Многочисленные исследования доказали, что такие препараты не влияют на качество и количество грудного молока, не вредят здоровью ребенка, не влияют на его рост и развитие, не изменяют гормональный баланс в организме малыша.
На смену старым «мини-пили» (Экслютон, Микролют) пришли прогестиновые препараты, содержащие дезогестрел (Чарозетта/Лактинет). Основной механизм действия — надежное подавление овуляции.
Чарозетта/Лактинет вполне устойчивы к пропускам в приеме таблетки продолжительностью до 12 часов (старые мини-пили — до 3 часов). Если вы опоздали более чем на 12 часов — для восстановления контрацептивного эффекта придется использовать дополнительные методы контрацепции не менее 7 дней.
Принимают препарат в непрерывном режиме — никакие «перерывы-отдыхи» тут не предусмотрены.
Начать прием таблеток на фоне лактационной аменореи можно в любой день, но не раньше, чем через 3–4 недели после родов. Если пациентка возобновляет половую жизнь уже после 6 недель, то первые 7 дней следует дополнительно использовать презерватив, чтобы дать возможность препарату надежно заблокировать возможность овуляции.
Если менструации возобновились, начинать прием контрацептивов следует в 1-й день менструального цикла. В этом случае дополнительная защита не понадобится.
Ненавязчиво напоминаю, что большинству пациенток нет нужды сдавать какие-либо анализы и проходить специальное обследование перед началом такой контрацепции. Простой беседы с врачом будет достаточно.
А что, если я забываю пить таблетки?
Неудивительно, что в круговороте забот и дел мамочки не всегда регулярно принимают таблетки, существенно повышая риск наступления беременности. Особенно опасна такая забывчивость, если беременность завершилась кесаревым сечением. Именно поэтому после оперативного родоразрешения врачи упорно подталкивают пациенток к выбору высокоэффективных методов пролонгированной контрацепции.
Кормящим мамам стоит присмотреться к чисто прогестиновым контрацептивным имплантатам «Импланон» и «Импланон НКСТ». Имплантат можно ввести под кожу в область внутренней поверхности плеча на 3 года уже через 4 недели после родов. Контрацептивный эффект сформируется за 7 дней и сохраняется 3 года.
Внутриматочные контрацептивы, в том числе гормонвыделяющую систему «Мирена», можно установить через 4 недели после родов, вне зависимости от способа родоразрешения. Уменьшение объема менструальной кровопотери — прекрасный бонус от «Мирены», позволяющий помочь с устранением железодефицитной анемии.
Если репродуктивные цели выполнены
Высокоэффективным, но, увы, необратимым методом контрацепции является добровольная хирургическая стерилизация. В России право на стерилизацию получают граждане не моложе 35 лет, имеющие двух и более детей.
Разумное применение простых и эффективных способов планирования семьи позволяет не только избежать абортов, но и обеспечить ребенку самую лучшую на свете пищу, самую полную заботу и здоровую любящую маму.
Счастья вам, женщины!
Товары по теме: [product](Чарозетта), [product](Лактинет), [product](Импланон)
Опыт практического применения нового гестагенного контрацептива «Чарозетта»
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, Москва
Ежегодно во всем мире увеличивается число женщин, применяющих гормональные методы контрацепции, так как использование данного метода планирования семьи и регуляции рождаемости является наиболее эффективным и удобным в применении.
Ежегодно во всем мире увеличивается число женщин, применяющих гормональные методы контрацепции, так как использование данного метода планирования семьи и регуляции рождаемости является наиболее эффективным и удобным в применении.
В настоящее время во всем мире гормональные контрацептивы используют более 150 млн. женщин. Наибольшей популярностью пользуются комбинированные оральные контрацептивы (КОК), содержащие низкие дозы эстрогена и прогестагена [1].
В последние годы меняется отношение населения России к применению средств контрацепции, в особенности гормональной. Так, в нашей стране за последние 10 лет использование гормональной контрацепции возросло более чем в 5 раз. Общепризнано, что гормональная контрацепция оказывает благоприятное влияние на здоровье женщины, обеспечивает лечебный эффект при различных нарушениях менструальной функции, гиперпластических процессах эндометрия, эндометриозе, фиброзно–кистозной мастопатии [2].
Поэтому в настоящее время препараты первого выбора для надежного предохранения от нежелательной беременности – это КОК с минимальной эффективной дозой входящих в их состав компонентов.
Однако существует категория женщин, нуждающихся в эффективной контрацепции, но которым противопоказаны даже минимальные дозы эстрогенов.
Альтернативой для этой группы женщин могут быть контрацептивные препараты, содержащие только гестагены (ПСП) или мини–пили.
ПСП отличаются лучшей переносимостью (отсутствие эстрогензависимых побочных реакций), возможностью применения во время лактации, так как не влияют на количество и качество грудного молока и возможностью применения у женщин старшего возраста, а также у курящих.
Однако мини–пили имеют ряд недостатков. Прежде всего они не обеспечивают стойкого подавления овуляции, так как их основной контрацептивный эффект обусловлен главным образом влиянием на цервикальную слизь. Мини–пили также замедляют транспорт яйцеклетки по маточным трубам, в результате чего повышается риск развития внематочной беременности [4].
Прогестагены, используемые в современных ПСП, как правило, относятся ко второму поколению и имеют остаточную андрогенную активность и, следовательно, могут оказывать андрогензависимые эффекты [5].
Поэтому современный контрацептивный препарат должен содержать такую минимальную дозу стероидов, которая была бы в состоянии обеспечить стойкое подавление овуляции, а значит, надежную защиту от беременности при минимальном количестве побочных эффектов.
В настоящее время научные исследования направлены на разработку таких препаратов, и одним из результатов этих исследований стал дезогестрелсодержащий контрацептив – «Чарозетта» [7].
Основная цель разработки препарата «Чарозетта» состояла в получении орального контрацептива, не содержащего эстрогенов, но который мог бы постоянно блокировать овуляцию и, следовательно, имел бы контрацептивную надежность, как у КОК [6].
В крупномасштабных клинических исследованиях было показано, что индекс Перля препарата «Чарозетта» составил 0,14, что соответствует таковому КОК.
В каждой таблетке препарата содержится 75 мкг дезогестрела, высокоселективного прогестагена, обеспечивающего стойкое подавление овуляции, при отсутствии отрицательного влияния на метаболические процессы. Поэтому «Чарозетта» имеет большую контрацептивную надежность и приемлемость по сравнению с традиционными ПСП.
Таким образом, «Чарозетта» может быть контрацептивом выбора для следующих категорий женщин:
– для тех, у кого имеются эстрогензависимые побочные эффекты;
– для тех, кому противопоказано применение эстрогенов (при наличие таких факторов риска, как артериальная гипертензия, риск развития тромбозов, курение, поздний репродуктивный возраст);
– в послеродовом периоде для тех, кто кормит грудью.
На основании вышеизложенного целью исследования, проводимого в НЦАГиП РАМН, явилось изучение эффективности и приемлемости ПСП «Чарозетта» у здоровых сексуально активных фертильных женщин, в том числе и у женщин, находящихся в послеродовом периоде и кормящих грудью.
Материал и методы исследования
В исследование включили 100 сексуально активных фертильных женщин моложе 40 лет (средний возраст 29,53±6,19 года). У всех пациенток в течение 3 и более последних месяцев был регулярный менструальный цикл. В состоянии здоровья женщин при включении в исследование допускали отклонения, удовлетворяющие критериям 1 класса здоровья, принятым ВОЗ (1995).
В группе обследования 17 из 100 женщин находились в послеродовом периоде и кормили грудью.
Всем женщинам с контрацептивной целью был назначен препарат «Чарозетта». Препарат принимали по схеме: 1 таблетка в день с 1–го дня менструального цикла в непрерывном режиме, пациентки (кормящие грудью – не ранее, чем через 4–6 недель после родов). Всех участниц проинструктировали о правильном ведении дневника менструальных кровотечений, в который вносилась информация о каждом цикле. Приемлемость препарата определялась на основании анализа регистрации жалоб пациенток, частоты и характера побочных реакций, индивидуального анализа менограмм в динамике.
Для оценки кровянистых выделений мы применяли 90–дневный стандартный (ВОЗ) интервал. Для описания характера кровянистых выделений использовали следующие критерии ВОЗ:
Кровотечение (К) – любые кровянистые выделения из половых путей, требующие использования двух или более тампонов или прокладок в сутки.
Мажущие кровянистые выделения (М) – любые кровянистые выделения из половых путей, требующие использования не более 1 тампона или прокладки в сутки.
Эпизод кровотечения и мажущих кровянистых выделений (К/М) – 1 или несколько последовательных дней, в течение которых отмечается К/М; каждый эпизод ограничен от последующего наличием «чистых» дней, когда кровянистых выделений не обнаруживается.
Аменорея – отсутствие кровотечения, в течение стандартного, 90–дневного временного интервала.
Редкие кровянистые выделения – 1 или 2 эпизода К/М в течение 90–дневного интервала.
Частые кровянистые выделения – 6 и более эпизодов К/М в течение 90–дневного интервала.
Длительные кровянистые выделения – любой эпизод К/М длительностью более 14 дней.
Дизайн исследования включал углубленное клиническое исследование препарата «Чарозетта» на протяжении 6 месяцев приема – ежемесячное посещение врача–гинеколога, с оценкой общего самочувствия. В объем исследования включили: анализ данных по соматическому и акушерско–гинекологическому анамнезу, определение массо–ростового коэффициента, измерение артериального давления, изучение РАР–мазков, ультразвуковое исследование органов малого таза.
Критерии включения пациенток в исследование: возраст от 18 до 40 лет, готовность женщины к использованию плановой оральной контрацепции, подтвержденной информированным согласием. Отсутствие противопоказаний к назначению гормональной контрацепции.
Известно что одна из основных причин отказа от использования любых гормональных контрацептивов – ациклические кровянистые выделения связана с недостаточной информированностью пациенток о механизме действия гормональных контрацептивов. Поэтому вопросу консультирования мы уделяли особое внимание.
Преждевременно из исследования выбыли 3 пациентки: во всех случаях причиной отмены стали ациклические кровянистые выделения.
Полученные результаты и их обсуждение
Анализируемые показатели: систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), масса тела, характер кровянистых выделений через 3 и 6 мес. приема препарата «Чарозетта» сравнивали при помощи непараметрического критерия Фридмана.
На фоне приема ПСП «Чарозетта» ни одного случая наступления беременности не зарегистрировано. Таким образом, результаты нашего исследования показали, что контрацептивная эффективность «Чарозетты» сходна с таковой КОК, что является отражением стойкого торможения овуляции (индекс Перля – 0,14).
Результаты проведенного исследования подтвердили безопасность применения «Чарозетты» в отношении влияния на некоторые показатели сердечно–сосудистой системы. У всех пациенток (100%) через 3 и 6 месяцев приема препарата «Чарозетта» повышения уровня АД не отмечалось (рис. 1, 2).
Рис. 1. Систолическое артериальное давление у женщин, принимавших препарат «Чарозетта»
Рис. 2. Диастолическое артериальное давление у женщин, принимавших препарат «Чарозетта»
К 6–му месяцу приема контрацептива изменения массы тела отмечены лишь у 22% обследованных (1,5±0,5 кг), только у 2% отмечено увеличение массы тела более 2,5 кг. Достоверных различий массы тела в динамике наблюдения нами не выявлено.
Наши результаты согласуются с данными ряда исследований, в которых также не выявлены изменения массы тела в динамике [7]. По нашему мнению, отсутствие изменения массы тела – чрезвычайно важное свойство препарата, так как установлено, что при выборе любого гормонального контрацептива перспектива прибавки массы тела вызывает у женщин резкое неприятие данного метода.
Учитывая то, что в приеме препарата нет перерыва, а следовательно, и нет регулярных циклов, характер кровянистых выделений из половых путей был менее предсказуем, чем при приеме КОК.
С целью сравнения характера кровянистых выделений на фоне приема «Чарозетта» мы использовали для их анализа «стандартный временной интервал» (ВОЗ, 1986). Следует подчеркнуть, что во многих исследованиях для оценки кровянистых выделений используется 90–дневный временной интервал [6]. Первый стандартный временной интервал был с 1–го по 90 дни, второй – 91–180 соответственно.
Характер кровянистых выделений при применении препарата представлен на рис. 3. Из представленного рисунка видно, что отмечается большая вариабельность изменений менструального цикла.
Рис. 3. Виды влагалищных кровотечений на фоне приема «Чарозетты»
Так, в первом стандартном временном интервале, число женщин с редкими (1–2 эпизода) кровянистыми выделениями составило 35%, 52% женщин имели 3–5 эпизодов кровянистых выделений, что является нормальным, т.к. за период в 90 дней у женщин в среднем бывает от 3 до 5 менструаций (ВОЗ, 1986).
Следует отметить, что только 9% пациенток отмечали частые кровянистые выделения.
Аменорея наблюдалась у 4% женщин, и 14% пациенток отметили длительные (более 14 дней) эпизоды кровянистых выделений.
Число женщин с частыми кровянистыми выделениями (6 и более эпизодов) во втором стандартном временном интервале значительно уменьшилось и составило 2,06%, средняя продолжительность их составила 3,03±1,7 дней.
Длительные кровянистые выделения также наблюдались редко и отмечались только у 7,22% женщин (р=0,28). Как видно на рисунке 3, во втором стандартном временном интервале число женщин с аменореей достоверно (р Рис. 4. Удовлетворенность препаратом «Чарозетта» через 6 месяцев приема (n=97)
Таким образом, проведенное исследование позволяет рассматривать новый ПСП «Чарозетта», как перспективный метод предупреждения нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста, в том числе и в качестве послеродовой контрацепции.
1. «Чарозетта» является надежным и приемлемым методом предупреждения непланируемой беременности у женщин репродуктивного возраста. Можно считать, что эффективность препарата «Чарозетта» не уступает таковой КОК.
2. На фоне приема препарата «Чарозетта» отмечаются различные варианты кровянистых выделений.
3. Наблюдается уменьшение количества дней кровянистых выделений по мере приема препарата.
4. У 30% женщин по мере приема препарата «Чарозетта» наблюдается развитие аменореи.
5. «Чарозетта» не оказывает влияния на продолжительность лактации и качество грудного молока и может широко применяться у кормящих грудью женщин.
6. Частота побочных эффектов на фоне приема препарата «Чарозетта» не выше, чем на фоне приема плацебо.
Таким образом «Чарозетта» – это единственный на настоящий момент ПСП, обладающий надежностью КОК. При его приеме возможно достижение максимальной контрацептивной эффективности при минимально возможной дозе гормонов.
1. Newton J.R. //Humah Reprod. Update. – 1995. – vol.1. – N3. – P. 231–63.
2. Прилепская В.Н. Гинекология. – 2003. – N2– т. 5. – С. 54–56.
3. Guillebaud J. //Contraception. Your questions answered. 2nd edn. Edinburqh: Churchil Livinqstone, 1993.
4. Mccann M.F., Potter L.S. // Contraception – 1994. – 50 suppl. 1: Sl – 198.
5. Darney P. // Am. J. Med. – 1995/ – 98 suppl. 1 A: 104–1 OS.
6. Rice C.F. et.al. //Hum.Reprod. – 1999 – N14. – P 982–5.
7. Collaborative Stady group. //Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care – 1998. – N3. – p. 169–78.